Femoston 1/5
Femoston 1/5: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Femoston 1/5
Código ATX: G03FA14
Ingrediente ativo: didrogesterona + estradiol (Didrogesterona + Estradiol)
Fabricante: Solvay Pharmaceuticals (Holanda)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-27
Preços em farmácias: a partir de 1.086 rublos.
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Femoston 1/5 é um agente combinado de estrogênio-progesterona.
Forma de liberação e composição
Forma posológica Femoston 1/5 - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, laranja-rosados, gravados numa das faces "379", na outra - a letra "S" acima do número "7" (28 unid. Em blister, em uma caixa de papelão 1 ou 3 bolhas).
Ingredientes ativos em 1 comprimido:
- didrogesterona - 5 mg;
- estradiol - 1 mg.
Componentes adicionais dos comprimidos: amido de milho, metil hidroxipropil celulose, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, óxido de ferro amarelo e vermelho (E172), laranja Opadry Y 8734 [macrogol 400, dióxido de titânio (E171)].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Femoston 1/5 é um medicamento para terapia de reposição hormonal (TRH) com baixo teor de hormônios: estradiol como componente estrogênico e didrogesterona como componente gestagênico. Essas substâncias determinam a ação da droga.
O estradiol é idêntico ao estradiol endógeno. Ele repõe a deficiência de estrogênio no corpo da mulher após a menopausa. Elimina as síndromes climatéricas psicoemocionais e vegetativas, como aumento da sudorese, ondas de calor, aumento da excitabilidade nervosa, distúrbios do sono, dor de cabeça, tontura, involução da pele e das membranas mucosas, especialmente do sistema geniturinário, que se manifesta por secura e irritação da mucosa vaginal, dor durante a relação sexual.
Femoston 1/5 também previne a perda óssea no período pós-menopausa. Os fatores de risco para osteoporose em mulheres na pós-menopausa são o início precoce da menopausa, tabagismo e uso prolongado de glicocorticosteroides no passado recente.
A droga altera o perfil lipídico: reduz o nível de colesterol total e de lipoproteínas de baixa densidade, enquanto aumenta o conteúdo de lipoproteínas de alta densidade.
A didrogesterona é um progestágeno eficaz quando tomado por via oral. Garante o início da fase de secreção no endométrio, além de reduzir o risco de desenvolvimento de hiperplasia endometrial e / ou carcinogênese, aumentada pelo estrogênio. Não possui atividade glicocorticóide, anabólica, estrogênica e androgênica.
Para alcançar o efeito preventivo máximo, a TRH é recomendada para começar imediatamente após o início da menopausa. A ação do Femoston 1/5 se manifesta durante todo o período de sua administração (há informações confiáveis sobre o uso de estrógenos por até 10 anos, em períodos posteriores os dados são limitados).
Farmacocinética
O estradiol é prontamente absorvido após administração oral. O processo metabólico ocorre no fígado, resultando na formação dos metabólitos estrona e sulfato de estrona (também submetidos à biotransformação hepática). Os glicuronídeos estrona e estradiol são excretados principalmente na urina.
A didrogesterona após administração oral é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. É completamente metabolizado, seu principal metabólito é a 20-diidrodidrogesterona, que está presente na urina principalmente na forma de um conjugado de ácido glucurônico. A meia-vida da didrogesterona é de 5 a 7 horas e seu metabólito principal é de 14 a 17 horas. Demora 72 horas para remover completamente a substância.
Indicações de uso
- terapia de reposição hormonal para distúrbios causados por deficiência de estrogênio em mulheres na pós-menopausa;
- prevenção da osteoporose pós-menopausa.
Contra-indicações
- sangramento vaginal de etiologia desconhecida;
- câncer endometrial ou outras neoplasias dependentes de hormônio;
- diagnóstico ou suspeita de câncer de mama, história de câncer de mama;
- doenças hepáticas agudas ou crônicas, inclusive na história (antes da normalização dos parâmetros laboratoriais da função hepática);
- distúrbios da circulação cerebral;
- uma história de trombose venosa profunda aguda confirmada ou embolia pulmonar;
- gravidez estabelecida ou suspeita;
- período de lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Com cuidado e sob a supervisão de um médico, Femoston 1/5 deve ser usado se as seguintes doenças / condições estiverem presentes ou tiverem histórico:
- tumor benigno do fígado;
- função renal prejudicada;
- colelitíase;
- hemoglobinopatia;
- diabetes mellitus com complicações vasculares;
- lúpus eritematoso sistêmico;
- otosclerose;
- porfiria;
- enxaqueca ou dor de cabeça intensa;
- epilepsia;
- esclerose múltipla;
- história de trombose e seus fatores de risco;
- asma brônquica;
- hipertensão arterial;
- uma história de hiperplasia endometrial;
- endometriose;
- leiomioma uterino;
- a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de tumores dependentes de estrogênio (por exemplo, câncer de mama na mãe da paciente).
Instruções de uso de Femoston 1/5: método e dosagem
Femoston 1/5 deve ser tomado por via oral. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.
Para a prevenção da osteoporose e durante a TRH, é prescrito 1 comprimido 1 vez ao dia, de preferência no mesmo horário. A duração da terapia é individual e determinada pelo equilíbrio entre benefícios e riscos, bem como pela gravidade da deficiência de estrogênio.
Para a prevenção da osteoporose pós-menopáusica, a recomendação da prescrição do medicamento é determinada individualmente, dependendo da sua tolerabilidade, bem como do possível efeito na massa óssea, que é dose-dependente.
Efeitos colaterais
- do aparelho reprodutor: dor na região pélvica, manchas de sangramento da vagina, sangramento menstrual acíclico nos primeiros meses de tratamento, sensibilidade mamária; às vezes - dismenorréia, alterações na secreção, candidíase vaginal, erosão do colo do útero; raramente - síndrome do tipo pré-menstrual, alterações nas glândulas mamárias (aumento, sensações dolorosas e ingurgitamento); em alguns casos - uma mudança na libido;
- por parte do sistema hematopoiético: muito raramente - anemia hemolítica;
- do sistema nervoso central: dor de cabeça, enxaqueca; às vezes - nervosismo, tontura, depressão; muito raramente - coreia;
- do sistema digestivo: dor abdominal, flatulência, náuseas; às vezes - colecistite; raramente - disfunções hepáticas, às vezes acompanhadas de dor abdominal, icterícia, astenia, mal-estar; muito raramente - vômito;
- por parte do sistema cardiovascular: às vezes - tromboembolismo venoso; muito raramente - enfarte do miocárdio;
- reações alérgicas e dermatológicas; erupção cutânea, comichão, urticária; muito raramente - polimórfico ou eritema nodoso, melasma, púrpura hemorrágica, cloasma; em alguns casos - angioedema;
- outras reações: mudança no peso corporal; às vezes - um aumento no tamanho do leiomioma, candidíase vaginal, carcinoma da mama; raramente - um aumento da curvatura da córnea, intolerância a lentes de contato, edema periférico; em alguns casos - exacerbação da porfiria.
Overdose
Não foram relatados casos de overdose até o momento. Presumivelmente, os efeitos colaterais podem aumentar.
O tratamento da sobredosagem é sintomático. O antídoto específico é desconhecido.
Instruções Especiais
Femoston 1/5 é indicado para uso em mulheres pós-menopáusicas há pelo menos 1 ano.
Antes de prescrever Femoston 1/5 ou de retomar a internação, o médico deve coletar histórico médico e familiar completo, realizar exame geral e ginecológico para identificar possíveis contra-indicações ao uso do medicamento ou condição em que sejam necessários os devidos cuidados.
Recomenda-se que as pesquisas sejam repetidas periodicamente durante todo o período de TRH (os tipos de estudos e a frequência de sua realização são determinados individualmente).
O exame das glândulas mamárias e / ou mamografia é realizado de acordo com os padrões aceitos, levando em consideração as indicações clínicas.
Ao transferir um paciente de uma droga de estrogênio-progestogênio para Femoston 1/5 para TRH, a última deve ser tomada no final da fase de estrogênio-progestogênio, sem interromper a terapia.
Mulheres que são transferidas para Femoston 1/5 com TRH, na qual apenas drogas estrogênicas foram usadas, devem ser examinadas cuidadosamente antes de iniciar o tratamento para identificar possível hiperestimulação endometrial.
Os principais fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo durante a TRH são considerados complicações tromboembólicas na história, lúpus eritematoso sistêmico e obesidade grave (índice de massa corporal acima de 30 kg / m 2). Quanto ao papel das veias varicosas no desenvolvimento do tromboembolismo, não existe uma opinião geralmente aceita sobre o assunto.
A probabilidade de trombose venosa profunda dos membros inferiores pode aumentar com traumas extensos, cirurgia séria e imobilização prolongada. Nos casos em que a imobilização prolongada é necessária após a cirurgia, deve-se considerar a interrupção temporária da TRH 4–6 semanas antes da intervenção.
Se for necessário prescrever TRH para mulheres com tromboembolismo ou trombose venosa profunda recorrente que recebem anticoagulantes, o equilíbrio entre benefícios e riscos deve ser avaliado cuidadosamente.
Se ocorrer trombose após o início de Femoston 1/5, a terapia é descontinuada. Cada mulher deve ser avisada pelo médico que é necessário contactá-lo com urgência em caso de dispneia, inchaço doloroso dos membros inferiores, deficiência visual e / ou perda súbita de consciência.
O estradiol pode interferir nos resultados de alguns exames laboratoriais, como o estudo de indicadores da função tireoidiana e hepática, determinação da tolerância à glicose.
De acordo com os dados da pesquisa, as mulheres que recebem TRH por mais de 10 anos têm uma incidência ligeiramente maior de diagnósticos de câncer de mama. A detecção desta doença pode ser devido ao diagnóstico precoce, aos efeitos biológicos da terapia de reposição hormonal ou a uma combinação de ambos. A probabilidade de ser diagnosticado com câncer aumenta com a duração do tratamento e retorna aos níveis normais 5 anos após o término da TRH.
Nos primeiros meses de tratamento com Femoston 1/5, pode ocorrer sangramento menstrual ou irrupção uterino não expresso de forma aguda. Se, mesmo após o ajuste da dose, o sangramento não parar, o medicamento é suspenso até que a causa exata seja estabelecida. Em alguns casos, é necessária uma biópsia endometrial.
Femoston 1/5 não se destina a ser utilizado como contraceptivo. Mulheres na perimenopausa devem usar anticoncepcionais não hormonais.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A influência do Femoston 1/5 na capacidade de conduzir o transporte e realizar atividades potencialmente perigosas não foi identificada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A gravidez (estabelecida e prospectiva) e a lactação são contra-indicações ao uso da droga.
Uso infantil
Na infância, Femoston 1/5 não é usado.
Com função renal prejudicada
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
De acordo com as instruções, Femoston 1/5 está contra-indicado na presença ou história de doenças hepáticas agudas ou crônicas até que os parâmetros laboratoriais da função hepática sejam normalizados.
O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com tumores hepáticos benignos.
Interações medicamentosas
O efeito estrogênico de Femoston 1/5 é reduzido por preparações de ervas contendo St. carbamazepina, topiramato, fenitoína).
O efeito estrogênico do Femoston 1/5 pode ser potencializado por medicamentos que inibem as enzimas microssomais hepáticas (por exemplo, ritonavir e nelfinavir).
Não são conhecidas as possíveis interações da didrogesterona quando usada com outras drogas.
A mulher deve informar seu médico sobre quaisquer medicamentos que ela tomou ou está tomando durante a TRH.
Análogos
O análogo de Femoston 1/5 é Femoston Conti.
Termos e condições de armazenamento
O prazo de validade é de 3 anos.
Armazene na embalagem original em temperaturas de até 30 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Femoston comentários 1/5
Avaliações de Femoston 1/5 são na maioria positivas. As mulheres confirmam que a droga realmente equilibra os níveis hormonais e melhora significativamente o bem-estar geral. No entanto, também existem algumas revisões negativas sobre este medicamento, em que os pacientes indicam o desenvolvimento de efeitos colaterais graves.
Preço para Femoston 1/5 nas farmácias
O preço do Femoston 1/5 é de 850-970 rublos. por embalagem de 28 comprimidos.
Femoston 1/5: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos Femoston 1/5 conti p.p. 28 pcs. 1086 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
