Deprenorm MV
Deprenorm MV: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Instruções para o uso de CF: método e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Custo da FC em farmácias
Nome latino: Deprenorm MV
Código ATX: C01EB15
Ingrediente ativo: trimetazidina (trimetazidina)
Produtor: CJSC "Kanonfarma Production" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Deprenorm MV é um medicamento anti-hipóxico que melhora o metabolismo do miocárdio e dos órgãos neurossensoriais em condições isquêmicas.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem do medicamento Deprenorm MV - comprimidos de ação prolongada, revestidos por película:
- dosagem 35 mg: redondo, biconvexo, com ligeira rugosidade superficial é permitida, uma concha rosada e um núcleo quase branco destacam-se em uma seção transversal (10 pcs. em embalagens com contorno de bolha, em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 6 embalagens; 30 pcs.. em embalagens de células contornadas, em caixa de papelão 1, 2, 3 ou 4 embalagens);
- dosagem de 70 mg: redondo, biconvexo, uma bainha rosa e um núcleo quase branco destacam-se na seção transversal (7 pcs. em embalagens de células contornadas, em uma caixa de papelão 2 ou 4 embalagens; 10 pcs. em embalagens de células em contorno, em uma caixa de papelão 1, 3 ou 6 embalagens; 14 ou 15 unidades. Em blister, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 embalagens).
Composição de 1 comprimido na dosagem de 35 mg:
- ingrediente ativo: dicloridrato de trimetazidina - 35 mg;
- componentes auxiliares: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose (hiprolose), hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), aerosil (dióxido de silício coloidal), copovidona, celulose microcristalina;
- invólucro de filme: selecoat AQ-01673 [polietilenoglicol 400 (macrogol 400), hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), macrogol 6000 (polietilenoglicol 6000), verniz de alumínio com base em corante carmesim (ponceau 4R) (E124), dióxido de titânio].
Composição de 1 comprimido na dosagem de 70 mg:
- ingrediente ativo: dicloridrato de trimetazidina - 70 mg;
- componentes auxiliares: hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), carbômero, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, óleo vegetal hidrogenado, celulose microcristalina;
- invólucro do filme: opadry II rosa [polietilenoglicol (macrogol), álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, corante índigo carmim, corante amarelo-sol, corante carmesim (ponceau 4R)].
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O ingrediente ativo do Deprenorm MV é a trimetazidina. Graças à sua ação, a droga melhora o metabolismo miocárdico e exibe efeito anti-hipóxico em pacientes com angina de peito estável.
Ao manter o metabolismo energético das células em estado de hipóxia, a trimetazidina evita a diminuição da concentração intracelular de trifosfatos de adenosina (ATP), garantindo a manutenção da homeostase celular, a função normal dos canais iônicos de membrana e o transporte transmembrana de íons sódio e potássio.
A desaceleração da oxidação de ácidos graxos devido à inibição seletiva pela trimetazidina da enzima 3-cetoacil-CoA-tiolase (3-CAT) leva ao aumento da oxidação da glicose, aceleração da glicólise com oxidação da glicose e também causa proteção do músculo cardíaco contra a isquemia. As propriedades farmacológicas da trimetazidina são baseadas na transferência do metabolismo energético para a oxidação da glicose a partir da oxidação dos ácidos graxos.
Propriedades farmacodinâmicas da trimetazidina confirmadas experimentalmente:
- manutenção do metabolismo energético do coração e tecidos neurossensoriais durante a isquemia;
- redução da gravidade da acidose intracelular e do grau de mudanças no fluxo de íons transmembrana que surge durante a isquemia;
- diminuição do nível de migração e infiltração na reperfusão e nos tecidos isquêmicos do coração de neutrófilos polinucleares;
- reduzindo o tamanho do dano ao músculo cardíaco;
- falta de influência direta nos parâmetros hemodinâmicos;
- aumento da reserva coronariana em pacientes com angina de peito com retardo no início da isquemia induzida por exercício, a partir do 15º dia de terapia;
- limitar as oscilações da pressão arterial (PA) causadas pela atividade física, sem alterações significativas na frequência cardíaca (FC);
- reduzindo a frequência das crises de angina e a necessidade de tomar nitroglicerina de ação curta;
- melhora da função contrátil do ventrículo esquerdo em pacientes com disfunção isquêmica.
Na patologia vascular dos olhos, a trimetazidina melhora a atividade funcional da retina.
Farmacocinética
Os principais parâmetros farmacocinéticos da trimetazidina:
- absorção: após administração oral, a trimetazidina é absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é atingida após 5 horas. Para mais de 24 horas, o nível da substância no plasma sanguíneo excede 75% do valor determinado 11 horas após a ingestão dos comprimidos. A ingestão concomitante de alimentos não afeta a biodisponibilidade da trimetazidina;
- distribuição: a concentração do fármaco no sangue no estado de equilíbrio (Css) é atingida após 60 horas O volume de distribuição (V d) é de 4,8 l / kg, o que demonstra uma boa distribuição da trimetazidina nos tecidos. De acordo com estudos in vitro, o grau de ligação da trimetazidina às proteínas plasmáticas é baixo, cerca de 16%;
- eliminação: a trimetazidina é eliminada principalmente pelos rins, principalmente na forma inalterada, sua depuração renal está diretamente correlacionada com a depuração da creatinina (CC).
Com a idade do paciente, a depuração hepática da trimetazidina diminui.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Deprenorm MV é recomendado para uso como parte da terapia complexa da doença cardíaca coronária (DIC) para prevenir ataques de angina de peito estável.
Os comprimidos na dosagem de 35 mg também são usados para distúrbios coriorretinianos com componente isquêmico e distúrbios cócleo-vestibulares de natureza isquêmica (zumbido, tontura, deficiência auditiva).
Contra-indicações
- insuficiência renal grave com CC inferior a 15 ml / min (comprimidos de 35 mg);
- insuficiência renal grave com CC inferior a 30 ml / min (comprimidos de 70 mg);
- insuficiência hepática grave (comprimidos de 35 mg);
- sintomas de parkinsonismo, doença de Parkinson, síndrome das pernas inquietas (RLS), tremores, outros distúrbios do movimento associados a eles (comprimidos de 70 mg);
- período de gravidez;
- lactação (amamentação);
- crianças e adolescentes menores de 18 anos;
- aumento da sensibilidade individual a qualquer componente da droga.
Com cautela, os comprimidos de Deprenorm MB na dosagem de 70 mg devem ser tomados em casos de insuficiência hepática grave (os dados clínicos de segurança e eficácia são limitados), insuficiência renal com CC de mais de 30 ml / min, bem como em pacientes idosos com mais de 75 anos.
Instruções para o uso de Deprenorm MV: método e dosagem
Deprenorm MV destina-se à administração oral. Os comprimidos são tomados com as refeições.
Regime de dosagem recomendado:
- comprimidos de 35 mg: 1 pc. 2 vezes ao dia (de manhã e à noite);
- comprimidos de 70 mg: 1 pc. 1 vez por dia, de preferência pela manhã.
A duração do curso da terapia é determinada pelo médico.
Efeitos colaterais
A frequência dos efeitos colaterais registrados ao tomar Deprenorm MV é determinada de acordo com a gradação do número de casos: muito frequentemente - mais de 0,1; frequentemente 0,01–0,1; raramente 0,001–0,01; raramente 0,0001-0,001; extremamente raro - menos de 0,0001 (incluindo mensagens individuais); frequência desconhecida - não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis.
Reações adversas de sistemas e órgãos ao tomar comprimidos na dosagem de 35 mg:
- sistema nervoso central (SNC): frequentemente - tonturas, dores de cabeça; extremamente raramente - distúrbios extrapiramidais (rigidez, tremor, acinesia), que desaparecem por conta própria após a suspensão da droga;
- sistema cardiovascular: raramente - rubor da face, hipotensão ortostática;
- sistema digestivo: freqüentemente - dor abdominal, dispepsia, diarréia, náusea / vômito;
- reações de hipersensibilidade: frequentemente - coceira, erupção cutânea, urticária;
- outras reações: muitas vezes - astenia.
Reações adversas de sistemas e órgãos ao tomar comprimidos na dosagem de 70 mg:
- CNS: frequentemente - tonturas, dores de cabeça; a frequência é desconhecida - distúrbios do sono (sonolência / insônia), sintomas de parkinsonismo (acinesia, tremor, aumento do tônus), instabilidade na posição de Romberg, instabilidade da marcha, RLS, outros distúrbios do movimento associados a eles, geralmente desaparecendo por conta própria após interromper o curso;
- sistema cardiovascular: raramente - hipotensão ortostática, diminuição acentuada da pressão arterial, rubor, extra-sístole, palpitações, taquicardia;
- sistema hematopoiético: a frequência é desconhecida - agranulocitose, púrpura trombocitopênica, trombocitopenia;
- sistema digestivo: frequentemente - indigestão, dor abdominal, diarréia, náusea / vômito; frequência desconhecida - constipação, hepatite;
- reações de hipersensibilidade: frequentemente - coceira, erupção cutânea, urticária; frequência desconhecida - pustulose exantemática generalizada aguda (OGEP), edema de Quincke;
- outras reações: muitas vezes - astenia.
Overdose
Os dados sobre a sobredosagem com trimetazidina são limitados.
Se houver suspeita de sobredosagem, o tratamento sintomático é recomendado.
Instruções Especiais
Deprenorm VM não se destina ao curso inicial de tratamento de angina de peito instável ou enfarte do miocárdio, para o alívio de crises de angina ou para admissão durante a preparação para hospitalização ou nos primeiros dias.
Com o desenvolvimento de uma crise de angina de peito, o regime de tratamento deve ser revisado e adaptado às condições do paciente (prescrever terapia medicamentosa adicional ou realizar revascularização do miocárdio).
Deprenorm MB comprimidos pode causar ou agravar os sintomas de parkinsonismo (acinesia, tremor, aumento do tônus) e, portanto, requer monitoramento regular dos pacientes, especialmente os idosos.
O aparecimento de distúrbios do movimento, como tremores, sintomas de parkinsonismo, instabilidade na posição de Romberg e instabilidade ao caminhar, síndrome das pernas inquietas, requer a suspensão imediata e definitiva do medicamento. Esses distúrbios são bastante raros e seus sintomas geralmente desaparecem após a interrupção da terapia por conta própria, na maioria dos casos, dentro de 4 meses após a interrupção do medicamento. Se os sintomas de parkinsonismo persistirem por mais de 4 meses a partir da data de interrupção do medicamento, o paciente deve consultar um neurologista.
Em relação à instabilidade do paciente na posição de Romberg, oscilação da marcha ou hipotensão arterial, principalmente em pacientes em uso de anti-hipertensivos, podem ocorrer quedas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Desde o desenvolvimento de tonturas e outros efeitos colaterais que afetam a velocidade das reações psicomotoras e a capacidade de concentração como resultado da terapia com Deprenorm VM, os pacientes devem ter cuidado ao participar de atividades potencialmente perigosas, incluindo ao dirigir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não existem dados sobre a segurança do uso de Deprenorm VM por mulheres grávidas, bem como sobre a liberação de trimetazidina ou seus metabólitos no leite materno, portanto, o uso do medicamento é contra-indicado durante a gestação e amamentação (lactação).
Uso infantil
Na prática pediátrica, o uso do medicamento no tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos está contra-indicado devido à falta de dados de observação clínica sobre sua eficácia e segurança nesta faixa etária.
Com função renal prejudicada
Comprimidos Deprenorm MB 35 mg são contra-indicados para uso em insuficiência renal grave com CC inferior a 15 ml / min.
Os comprimidos Deprenorm MB 70 mg são prescritos com cautela na insuficiência renal com CC superior a 30 ml / min; o uso de comprimidos de 70 mg com CC inferior a 30 ml / min é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Comprimidos Deprenorm MB 35 mg são contra-indicados na disfunção hepática grave.
Comprimidos Deprenorm MB 70 mg são prescritos com cautela na insuficiência hepática grave devido aos dados limitados dos estudos clínicos.
Uso em idosos
Deprenorm MB comprimidos na dosagem de 70 mg são usados com cautela em pacientes idosos com mais de 75 anos de idade.
Interações medicamentosas
Não existem dados sobre a interação de Deprenorm MV com outras substâncias / drogas medicamentosas.
Análogos
Os análogos de Deprenorm MV são: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, etc.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperatura de até 25 ° C em local protegido da umidade e da luz. Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade: comprimidos de 35 mg - 3 anos; Comprimidos de 70 mg - 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Deprenorm MV
De acordo com as revisões, Deprenorm MV com angina de peito estável tem um efeito positivo na saúde. A ingestão regular de comprimidos melhora o bem-estar, reduz a frequência e, em alguns casos, até elimina os ataques de angina de peito e aumenta o limiar de atividade física aceitável. Não há necessidade de usar mais drogas tóxicas. É de notar que as reações adversas como resultado da terapia são raras.
Os médicos lembram que o Deprenorm MV não é um medicamento de emergência e requer um uso sistemático de longo prazo.
O preço do Deprenorm MB nas farmácias
Preço estimado para Deprenorm MB: comprimidos de liberação prolongada de 35 mg por 30 unidades. no pacote - 259 rublos, por 60 pcs. no pacote - 337 rublos; comprimidos de liberação prolongada de 70 mg para 30 unidades. no pacote - 310–359 rublos.
Anna Aksenova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: 2004-2007 "First Kiev Medical College" especialidade "Diagnóstico de laboratório".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
