Delorsine
Delorsin: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Interações medicamentosas
- 13. Análogos
- 14. Termos e condições de armazenamento
- 15. Condições de dispensa em farmácias
- 16. Comentários
- 17. Preço em farmácias
Nome latino: Delorsin
Código ATX: R06AX27
Ingrediente ativo: desloratadina (Desloratadina)
Fabricante: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (República Eslovaca)
Descrição e atualização da foto: 2020-07-14
Preços nas farmácias: a partir de 181 rublos.
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Delorsin é um medicamento antialérgico, bloqueador dos receptores da histamina H 1.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - comprimidos: redondos, biconvexos, rosa, de um lado há risco (10 peças em blisters, em caixa de papelão de 1, 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters e instruções de uso de Delorsin) …
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: desloratadina - 5 mg;
- ingredientes auxiliares: celulose microcristalina granulada (MKTs 102) - 89,45 mg; celulose microcristalina (MKTs 101) - 5 mg; carboximetilamido de sódio (CMC), tipo A - 4,2 mg; estearato de magnésio - 1,2 mg; tingir óxido de ferro vermelho (E172) - 0,15 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa dos comprimidos de Delorsin é a desloratadina, o principal metabolito ativo da loratadina. Tem um efeito anti-histamínico de longo prazo no corpo, devido a um efeito seletivo nos receptores periféricos da histamina H 1.
A desloratadina inibe uma cascata de reações inflamatórias alérgicas, incluindo a liberação de citocinas que mobilizam a resposta inflamatória [tais como interleucinas (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] e quimiocinas pró-inflamatórias [por exemplo, RANTES (Regulada na Ativação, Célula T normal expressa e secretada)]. Inibe a produção de ânions superóxidos por neutrófilos polimorfonucleares ativados, quimiotaxia e adesão de eosinófilos, a liberação de moléculas de adesão intercelular (por exemplo, P-selectina), liberação mediada por imunoglobulina E (IgE) de prostaglandina D 2, histamina e cisteína cisteína.
Delorsin previne o desenvolvimento e facilita o curso das reações de hipersensibilidade, proporcionando ação antipruriginosa e antiexudativa, reduzindo a permeabilidade capilar, prevenindo o desenvolvimento de edema tecidual e espasmo de músculo liso.
A droga não afeta o sistema nervoso central (SNC), quase não tem efeito sedativo (não causa sonolência) e não altera a velocidade das reações psicomotoras. Tomar desloratadina não prolonga o intervalo QT no eletrocardiograma (ECG).
Delorsin começa a agir meia hora após a administração oral, o efeito terapêutico é observado dentro de 24 horas.
Farmacocinética
- absorção: após administração oral no trato digestivo, a desloratadina é bem absorvida; no plasma sanguíneo é determinado após meia hora, C max (concentração máxima) atinge em média após 3 horas;
- distribuição: a desloratadina liga-se às proteínas plasmáticas ao nível de 83–87%. Tomar o medicamento por 2 semanas uma vez ao dia em uma dose de 5–20 mg em pacientes adultos e adolescentes não causou acúmulo clinicamente significativo de desloratadina. A substância não atravessa a barreira hematoencefálica (BBB). Quando o Delorsin é tomado uma vez por dia na dose de 7,5 mg, a sua distribuição não é afetada pela ingestão simultânea de alimentos ou sumo de toranja;
- Metabolismo: O processo metabólico ocorre no fígado por meio da hidroxilação, resultando na formação de 3-OH-desloratadina combinada com glucuronídeo. A desloratadina não inibe as enzimas 3A4 e 2D6 do citocromo P 450, nem é um inibidor ou substrato da glicoproteína-P;
- excreção: uma pequena parte da dose oral é excretada na urina (menos de 2%) e nas fezes (menos de 7%). T 1/2 (meia-vida) varia de 20 a 30 horas (média de 27 horas).
Indicações de uso
Delorsin é usado para tratar a rinite alérgica sazonal ou anual com o objetivo de eliminar ou aliviar a congestão nasal, espirros, secreção de muco dos seios da face, coceira no nariz e no palato, lacrimejamento, coceira e vermelhidão dos olhos.
Também é prescrito para urticária para reduzir ou eliminar a coceira e erupção cutânea.
Contra-indicações
Absoluto:
- gravidez e amamentação;
- crianças menores de 12 anos;
- hipersensibilidade estabelecida à desloratadina, loratadina e qualquer um dos componentes auxiliares na composição dos comprimidos.
Com cautela, Delorsin para alergias é recomendado para uso em insuficiência renal grave e em pacientes com histórico de convulsões.
Delorsin, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de Delorsin destinam-se à administração oral. Devem ser engolidos inteiros com água, sem mastigar. É aconselhável tomar o medicamento regularmente no mesmo horário do dia, independentemente da ingestão de alimentos.
O regime posológico recomendado, a menos que o médico tenha prescrito o contrário, para adolescentes com mais de 12 anos de idade e pacientes adultos: uma vez por dia, 1 comprimido (5 mg).
Duração da terapia:
- rinite alérgica sazonal (intermitente) com manifestação de sintomas não mais do que 4 dias por semana ou menos do que 4 semanas por ano (é necessária uma avaliação do curso da doença): tomar desloratadina em caso de desaparecimento dos sintomas for interrompido, o tratamento deve ser retomado quando eles reaparecerem;
- rinite alérgica perene (persistente) com sintomas que duram mais de 4 dias por semana ou mais de 4 semanas por ano: Delorsin continua a ser tomado durante todo o período de exposição ao alérgeno.
Se a terapia não ajudar a melhorar o quadro, os sintomas da doença forem agravados ou surgirem novos sintomas, você deve consultar um especialista.
Delorsin deve ser utilizado de acordo com as indicações, de acordo com as instruções de uso e regime posológico.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes (de ≥ 0,01 a <0,1), com uma frequência ligeiramente maior do que no grupo de placebo, os seguintes efeitos colaterais foram registrados ao usar desloratadina: dor de cabeça - 0,6%; boca seca - 0,8%; fadiga aumentada - 1,2%.
Em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, a reação adversa mais comum de acordo com os resultados de estudos clínicos foi cefaleia - 5,9%, enquanto a sua frequência com placebo foi de 6,9%.
De acordo com as exigências da Organização Mundial da Saúde (OMS), a classificação dos efeitos colaterais é determinada pela frequência de seu desenvolvimento de acordo com a seguinte escala: muito frequentemente (≥ 0,1); frequentemente (de ≥ 0,01 a <0,1); raramente (de ≥ 0,001 a <0,01); raramente (de ≥ 0,0001 a <0,001); extremamente raro (<0,0001); com uma frequência desconhecida (não é possível estabelecer a frequência dos efeitos colaterais a partir dos dados disponíveis).
Reações adversas de Delorsin de sistemas e órgãos, registradas durante os ensaios clínicos e no período pós-registro:
- CNS: frequentemente - dor de cabeça; extremamente raramente - sonolência, insônia, tontura, agitação psicomotora, convulsões;
- psique: extremamente raro - alucinações;
- sistema hepatobiliar: extremamente raramente - um aumento na atividade das enzimas hepáticas, um aumento na concentração de bilirrubina, hepatite; com frequência desconhecida - icterícia;
- trato gastrointestinal (GIT): frequentemente - boca seca; extremamente raro - náusea, vômito, dor abdominal, dispepsia, diarreia;
- sistema cardiovascular: extremamente raro - palpitações, taquicardia; com uma frequência desconhecida - extensão do intervalo QT;
- sistema musculoesquelético: extremamente raro - mialgia;
- pele e tecido subcutâneo: com frequência desconhecida - fotossensibilidade;
- metabolismo e nutrição: com frequência desconhecida - aumento do peso corporal, aumento do apetite;
- distúrbios gerais: frequentemente - fadiga aumentada; extremamente raramente - falta de ar, angioedema, anafilaxia, comichão, erupção na pele, incluindo urticária; com uma frequência desconhecida - astenia.
No período pós-registo, crianças e adolescentes com mais de 12 anos de idade a tomar Delorsin com frequência desconhecida foram observados arritmia, prolongamento do intervalo QT, bradicardia.
Em caso de agravamento de qualquer um dos efeitos colaterais acima ou do desenvolvimento de outras reações não listadas nas instruções, você deve consultar um médico.
Overdose
Os sintomas de uma sobredosagem com desloratadina não foram estabelecidos de forma fiável. Tomar o medicamento em uma dose 5 vezes superior à recomendada não causou nenhum sintoma. Durante os ensaios clínicos, com a ingestão diária de desloratadina durante 2 semanas numa dose até 20 mg em adolescentes e doentes adultos, não foram observadas alterações estatisticamente ou clinicamente significativas no sistema cardiovascular. No decurso de um estudo clínico e farmacológico de 10 dias de utilização de desloratadina numa dose 9 vezes superior à recomendada e equivalente a 45 mg por dia, não foi registado qualquer prolongamento do intervalo QT e não foram identificados outros efeitos secundários graves.
Em caso de ingestão não intencional de Delorsin em altas doses e suspeita de intoxicação, você deve consultar imediatamente um médico. Logo que possível após a administração oral do medicamento, recomenda-se enxaguar o estômago e tomar carvão ativado, após o que, se necessário, realizar terapia sintomática.
A desloratadina não é excretada durante a hemodiálise. Além disso, a eficácia da diálise peritoneal para sua remoção não foi estabelecida.
Instruções Especiais
Não foi realizado o estudo da eficácia do Delorsin no tratamento da rinite de etiologia infecciosa.
Pacientes com histórico de convulsões, especialmente pacientes com menos de 18 anos de idade, devem usar desloratadina com cautela. Quando as convulsões se desenvolvem, Delorsin deve ser descontinuado.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante a terapia, é importante levar em consideração a probabilidade de desenvolver reações adversas negativas, como sonolência e tonturas. Quando aparecem, deve-se evitar a realização de atividades que exijam maior concentração de atenção e velocidade das reações psicomotoras, incluindo dirigir veículos ou controlar mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
É contra-indicado o uso de Delorsin para alergias a mulheres grávidas, uma vez que não existem dados de estudos clínicos sobre a segurança do seu uso em mulheres durante a gestação.
A desloratadina passa para o leite materno e, portanto, seu uso é contra-indicado durante a amamentação.
Uso infantil
Na prática pediátrica, os comprimidos de Delorsin não são prescritos para o tratamento de crianças com menos de 12 anos de idade.
Com função renal prejudicada
Ao tratar pacientes com insuficiência renal grave, Delorsin deve ser usado com cautela.
Interações medicamentosas
Azitromicina, cetoconazol, fluoxetina, cimetidina, eritromicina, quando usados em conjunto com desloratadina, não apresentam interações farmacológicas clinicamente significativas.
A eficácia de Delorsin não é afetada pela administração simultânea do medicamento com alimentos ou sumo de toranja.
A desloratadina não agrava o efeito do etanol no sistema nervoso central, mas durante o uso pós-registro, houve relatos de casos de incompatibilidade do Delorsin com o álcool. Durante a terapia, é recomendável ter cuidado ao beber bebidas alcoólicas.
Análogos
Os análogos de Delorsin são Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey e dr.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Delorsine
Quase todos os pacientes deixam comentários positivos sobre Delorsin. O medicamento é barato, de excelente qualidade, proporciona um resultado rápido, estável e duradouro após a administração. Um anti-histamínico moderno não causa sonolência na maioria dos alérgicos, portanto, é adequado para motoristas.
Delorsin ajuda com alergias de contato, lida bem durante a época de floração, elimina o inchaço nasal e coceira, é bem tolerado. Não há queixas sobre reações adversas.
O preço do Delorsin nas farmácias
Preço estimado de Delorsin, comprimidos de 5 mg, 30 unidades por embalagem. - 298 rublos; por pacote 10 pcs. - 171 rublos.
Delorsin: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Comprimidos Delorsin 5mg 10pcs RUB 181 Comprar |
Delorsin comprimidos 5mg 30pcs 328 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!