Mikardis - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Tablets

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Micardis

Código ATX: C09CA07

Ingrediente ativo: telmisartan (telmisartan)

Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços nas farmácias: a partir de 953 rublos.

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Mikardis é um antagonista do receptor da angiotensina II, um medicamento anti-hipertensivo.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - comprimidos: oblongos, quase brancos ou brancos, de um lado - gravação "51H" (comprimidos de 40 mg) ou "52H" (comprimidos de 80 mg), do outro - o símbolo da empresa (7 unidades. Em um blister, em caixa de cartão 2 ou 4 blisters com comprimidos de 40 mg ou 2, 4 ou 8 blisters com comprimidos de 80 mg e instruções de utilização de Mikardis).

Princípio ativo: telmisartan, seu conteúdo em 1 comprimido é de 40 ou 80 mg.

Excipientes: hidróxido de sódio, polividona (kollidon 25), sorbitol, meglumina, estearato de magnésio.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A substância ativa do Mikardis, o telmisartan, é um antagonista específico dos recetores da angiotensina II. É caracterizada por uma alta afinidade pelo subtipo AT ₁ dos receptores da angiotensina II, por meio do qual é realizada a ação da angiotensina II. O telmisartan não tem efeito agonístico sobre a angiotensina II e desloca-a da sua ligação com o receptor, formando uma ligação apenas com o subtipo AT ₁ dos receptores da angiotensina II e a ligação é de longa duração.

A droga não tem afinidade por outros receptores de angiotensina, incluindo o subtipo AT ₂. O seu significado funcional e o efeito da possível estimulação com angiotensina II, cuja concentração aumenta com telmisartan, não foram estudados.

O telmisartan reduz a concentração de aldosterona no sangue. Não bloqueia os canais iônicos e não inibe a renina no plasma sanguíneo. Não inibe a quininase II (enzima de conversão da angiotensina) e uma enzima que também é destrutiva para a bradicinina, portanto, não é esperado um aumento dos efeitos colaterais causados pela bradicinina.

Quando administrado em uma dose de 80 mg, o telmisartan bloqueia completamente o efeito hipertensivo da angiotensina II. O efeito do medicamento é observado dentro de 3 horas após a primeira dose, dura 24 horas e permanece significativo por até 48 horas. Um efeito anti-hipertensivo pronunciado se desenvolve após 4-8 semanas de uso contínuo de Mikardis.

Em pacientes com hipertensão arterial, o Mikardis reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a freqüência cardíaca.

Após a retirada abrupta do telmisartan, os indicadores de pressão arterial voltam gradualmente aos seus níveis iniciais, o que não é acompanhado pelo desenvolvimento da síndrome de abstinência.

Farmacocinética

O telmisartan é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal após a administração de Mikardis. Sua biodisponibilidade é de 50%. No caso de ingestão simultânea de alimentos, o valor AUC (área sob a curva de concentração-tempo) diminui: o indicador varia de 6% (com uma dose de 40 mg de Telmisartan) a 19% (com uma dose de 160 mg). 3 horas após a ingestão de Mikardis, a concentração plasmática do fármaco diminui, independentemente do momento em que o alimento foi ingerido.

O telmisartan é caracterizado por uma elevada ligação às proteínas plasmáticas (principalmente albumina e alfa ₁ - glicoproteína) - mais de 99,5%. O volume aparente de distribuição no estado estacionário é em média de 500 litros.

A droga é metabolizada por conjugação com ácido glucurônico, resultando na formação de metabólitos farmacologicamente inativos. É excretado principalmente pelo intestino na forma inalterada, menos de 2% da dose é excretada pelos rins.

A meia-vida é superior a 20 horas, a depuração plasmática total é de 900 ml / min, o fluxo sanguíneo hepático é de 1500 ml / min.

Farmacocinética em situações clínicas especiais:

• sexo: nas mulheres, os indicadores de concentração máxima e AUC são superiores aos dos homens, cerca de 3 e 2 vezes, respetivamente, sem diferenças significativas na eficácia do Mikardis;
• velhice: os parâmetros farmacocinéticos em pacientes idosos não diferem daqueles em pacientes jovens, portanto, ajuste de dose não é necessário;
• idade das crianças dos 6 aos 18 anos: quando Mikardis é utilizado na dose de 1 mg / kg ou 2 mg / kg durante 4 semanas, a farmacocinética do telmisartan é aproximadamente semelhante à dos adultos, o que confirma a não linearidade da farmacocinética da substância, especialmente no que diz respeito à concentração máxima;
• insuficiência renal e hemodiálise: as características do telmisartan não se alteram, pelo que não é necessário ajuste da dose. A hemodiálise não promove a eliminação da droga do corpo;
• disfunções hepáticas leves e moderadas (classes A e B na escala de Child-Pugh): a dose diária de telmisartan não deve exceder 40 mg.

Indicações de uso

Mikardis é um medicamento para o tratamento da hipertensão arterial.

Além disso, o medicamento é usado para reduzir a morbidade cardiovascular e, consequentemente, a mortalidade em pessoas com mais de 55 anos de idade com alto risco de desenvolver doenças do sistema cardiovascular.

Contra-indicações

Absoluto:

• Intolerância hereditária à frutose (devido ao conteúdo de sorbitol);
• Disfunção hepática grave (classe C de acordo com a escala de Child-Pugh);
• Doenças obstrutivas das vias biliares;
• Aldosteronismo primário;
• Idade abaixo de 18 anos;
• Período de gravidez e lactação;
• Hipersensibilidade aos componentes dos comprimidos Mikardis.

Relativo:

• Hipercalemia;
• Hiponatremia;
• Doença isquêmica do coração (CHD);
• Falha crônica do coração;
• Estenose subaórtica hipertrófica idiopática;
• Estenose das válvulas aórtica e mitral;
• Diminuição da volemia por diarreia ou vômito, restrição da ingestão de sal e / ou terapia diurética prévia;
• Disfunção do fígado e / ou rins;
• Estenose bilateral das artérias renais ou estenose de uma artéria de um rim único;
• Condições após o transplante renal.

Mikardis, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Mikardis devem ser tomados por via oral. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.

Na hipertensão arterial, o tratamento é iniciado com uma dose diária de 40 mg em uma dose. Se o efeito terapêutico for insuficiente, a dose diária é aumentada para 80 mg em 1 dose, embora se deva ter em atenção que o efeito hipotensor máximo de Mikardis se desenvolve 4-8 semanas após o início da terapêutica.

Para reduzir o risco de morbidade cardiovascular, recomenda-se tomar 80 mg 1 vez por dia. Correção adicional da pressão arterial pode ser necessária no início do tratamento.

A dose diária de Mikardis para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (classes A e B na escala de Child-Pugh) não deve exceder 40 mg.

Efeitos colaterais

• Infecções: infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário (incluindo cistite), sepse (incluindo doenças fatais);
• Sistema hematopoiético: diminuição da concentração de hemoglobina, eosinofilia, anemia, trombocitopenia;
• Sistema respiratório: falta de ar;
• Sistema nervoso central: depressão, ansiedade, desmaios, insônia, vertigem;
• Sistema cardiovascular: diminuição acentuada da pressão arterial, bradicardia, hipotensão ortostática, taquicardia;
• Sistema digestivo: aumento da atividade das enzimas hepáticas, desconforto gástrico, dispepsia, boca seca, diarreia, flatulência, dor abdominal, vômitos, bem como função hepática anormal ou doença hepática (em observações pós-comercialização, esses distúrbios foram identificados em pacientes do Japão);
• Sistema urinário: aumento da concentração de ácido úrico e creatinina no sangue, insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda);
• Sistema musculoesquelético: cãibras dos músculos da panturrilha, dores nas costas, tendões e membros inferiores, mialgia, artralgia;
• Órgão de visão: distúrbios visuais;
• Pele e tecidos subcutâneos: hiperidrose;
• Reações alérgicas: erupção cutânea (incluindo medicamento), prurido, eczema, erupção cutânea tóxica, hipersensibilidade (urticária, eritema, angioedema), reações anafiláticas, angioedema (incluindo fatal);
• Outros: astenia, síndrome semelhante à gripe, dor no peito;
• Indicadores de laboratório: níveis aumentados de creatina fosfoquinase, hipercalemia; hipoglicemia em pacientes com diabetes mellitus.

Overdose

Não foram relatados casos de sobredosagem. Uma diminuição pronunciada da pressão arterial, o desenvolvimento de taquicardia e bradicardia são possíveis.

A hemodiálise é ineficaz. Como medida terapêutica, está indicada a terapia sintomática.

Instruções Especiais

Em alguns pacientes, devido à supressão do sistema renina-angiotensina (SRAA), principalmente com o uso simultâneo de vários agentes que atuam nesse sistema, a função renal fica prejudicada, até a insuficiência renal aguda. Por este motivo, a terapia acompanhada por um duplo bloqueio do SRAA (por exemplo, a combinação de Mikardis com inibidores da enzima conversora da angiotensina ou um inibidor direto da renina) deve ser realizada individualmente e sob monitoramento rigoroso da função renal, incluindo monitoramento da concentração de creatinina e potássio no soro.

Se o tônus vascular e a função renal dependerem principalmente da atividade do SRAA (por exemplo, na insuficiência cardíaca crônica ou doença renal, incluindo estenose da (s) artéria (s) renal (s)), o uso de drogas que afetam esse sistema pode levar ao desenvolvimento de hipotensão arterial aguda, oligúria, hiperazotemia e até insuficiência renal aguda.

No caso de uso simultâneo de Mikardis com suplementos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, sal comestível contendo potássio ou qualquer outro meio que aumente a concentração de potássio no sangue, este indicador deve ser monitorado durante o tratamento.

Pacientes com diabetes mellitus com riscos cardiovasculares adicionais concomitantes (por exemplo, doença cardíaca coronária) aumentam a probabilidade de infarto do miocárdio fatal e morte cardiovascular súbita. Ao mesmo tempo, a DIC em pacientes com diabetes mellitus pode ser assintomática e não diagnosticada. Por esse motivo, para a detecção e tratamento oportunos da doença isquêmica do coração, antes de prescrever o Mikardis, os pacientes com diabetes mellitus precisam realizar estudos de diagnóstico adequados, incluindo um teste ergométrico.

Mikardis é menos eficaz em pacientes da raça negróide.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos clínicos especiais sobre o efeito de Mikardis na capacidade de concentração e na taxa de reação. No entanto, dada a probabilidade de desenvolver efeitos colaterais, como sonolência e tonturas, é recomendável ter cuidado ao dirigir e trabalhar com máquinas potencialmente perigosas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos sobre o efeito do telmisartan na fertilidade humana.

No primeiro trimestre da gravidez, os antagonistas dos receptores da angiotensina II são proibidos. Se a gravidez for diagnosticada durante o tratamento, Mikardis deve ser descontinuado imediatamente e, se necessário, deve ser prescrita uma terapia alternativa (medicamentos anti-hipertensivos de outros grupos aprovados para uso durante a gestação).

Nos II e III trimestres da gravidez, o uso de Mikardis não é recomendado. Embora os efeitos teratogênicos não tenham sido identificados em estudos pré-clínicos, a fetotoxicidade (diminuição da função renal, ossificação craniana retardada, oligoidrâmnio) e toxicidade neonatal (hipotensão arterial, hipercalemia, insuficiência renal) foram estabelecidas.

Assim, Mikardis é contra-indicado durante a gravidez. Se, por algum motivo, o medicamento foi usado no segundo trimestre, recomenda-se a realização de um exame de ultrassom dos ossos e rins do feto. Os recém-nascidos cujas mães receberam telmisartan devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao desenvolvimento de hipotensão arterial.

As mulheres que planejam engravidar devem inicialmente receber uma terapia alternativa.

Durante a lactação, o uso de Mikardis é contra-indicado.

Uso infantil

A segurança do telmisartan na infância e adolescência não foi estabelecida, pelo que Mikardis não é utilizado no tratamento de doentes com idade inferior a 18 anos.

Com função renal prejudicada

Os pacientes com insuficiência renal, incluindo aqueles em hemodiálise, não requerem ajuste da dose de Mikardis.

Micardis deve ser utilizado com precaução nos seguintes casos: insuficiência renal, estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria de um único rim, condições após o transplante renal.

Por violações da função hepática

Mikardis é contra-indicado na disfunção hepática grave (classe C na escala Child-Pugh) e obstrução biliar.

Com comprometimento leve e moderado da função hepática (classes A e B na escala de Child-Pugh), a dose diária máxima permitida de telmisartan é de 40 mg.

Uso em idosos

Os pacientes idosos não precisam alterar o regime de dosagem de Mikardis.

Interações medicamentosas

• Outras drogas anti-hipertensivas: seu efeito é potencializado;
• Digoxina: aumenta sua concentração no plasma sanguíneo;
• Ramipril: a sua concentração máxima e total (durante todo o período de observação) aumenta 2,5 vezes, no entanto, o significado clínico de tal interação não foi estabelecido;
• Preparações de lítio: há aumento reversível de sua concentração no sangue, acompanhado de efeito tóxico;
• Antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), incl. ácido acetilsalicílico, AINEs não seletivos e inibidores da ciclooxigenase tipo 2: o risco de desenvolver insuficiência renal aguda em pacientes com desidratação aumenta (antes de prescrever tal combinação, é necessário estudar a função renal e compensar o volume de sangue circulante). Também é possível reduzir o efeito anti-hipertensor do telmisartan.

Análogos

Os análogos de Mikardis são: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Termos e condições de armazenamento

Manter fora do alcance das crianças, protegido da umidade, em temperaturas de até 30 ºС.

O prazo de validade é de 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Mikardis

Nas poucas revisões do Mikardis, os pacientes geralmente o descrevem como um agente anti-hipertensivo eficaz com um pequeno número de efeitos colaterais. No entanto, muitos estão insatisfeitos com o alto custo do medicamento.

O preço do Micardis nas farmácias

Preços aproximados de Mikardis: 14 comprimidos de 40 mg - 481-502 rublos, 28 comprimidos de 40 mg - 1054-1147 rublos, 28 comprimidos de 80 mg - 948-1049 rublos.

Mikardis: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Mikardis, comprimidos de 40 mg, 28 unid. 953 r Comprar

Mikardis 80 mg comprimidos 28 unid. 1022 RUB Comprar

Comprimidos Mikardis 80 mg 28 unid. 1193 RUB Comprar

Mikardis Plus comprimidos 80 mg + 12,5 mg 28 pcs. 1196 RUB Comprar

Comprimidos Mikardis 40mg 28 pcs. 1197 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!