Claforan
Claforan: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Claforan
Código ATX: J01DD01
Ingrediente ativo: cefotaxima (cefotaxima)
Produtor: Patheon UK (Grã-Bretanha), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquia), SOTEX Pharmaceutical Company (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-09-02
Preços em farmácias: a partir de 154 rublos.
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Klaforan é um antibiótico semissintético do grupo das cefalosporinas para uso parenteral.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de pó para o preparo de solução para administração intravenosa e intramuscular: branco-amarelado ou branco (em frascos de vidro incolores, 1 frasco em caixa de papelão e instruções de uso de Claforan).
1 frasco contém o ingrediente ativo: cefotaxima - 1 g (na forma de cefotaxima sódica - 1,048 g).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Cefotaxima - a substância ativa do Claforan, é um antibiótico semissintético do grupo das cefalosporinas de III geração para uso parenteral.
Possui amplo espectro de ação. Tem efeito bactericida. Mostra resistência à maioria das β-lactamases.
Cefotaxima é ativo contra Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherneppory (a sensibilidade é determinada por dados epidemiológicos e o nível de resistência em cada país específico), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (incluindo cepas produtoras e não produtoras de penicilinase), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (incluindo Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (incluindo cepas produtoras e não produtoras de penicilinase, incluindo resistente à ampicilina),cepas de Staphylococcus spp. sensíveis à meticilina. (incluindo cepas produtoras e não produtoras de penicilinase), Morganella morganii, Serratia spp. (a sensibilidade é determinada por dados epidemiológicos e nível de resistência em cada país específico), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (a sensibilidade é determinada por dados epidemiológicos e o nível de resistência em cada país específico).
Resistente aos efeitos da cefotaxima: anaeróbios gram-negativos, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, cepas de Staphylococcus spp. Resistentes à meticilina, Pseudomonas aerodynamic spp.
Farmacocinética
A concentração plasmática de cefotaxima no sangue em adultos 5 minutos após uma única injeção intravenosa de 1 g da substância é de 100 μg / ml. Após a injeção intramuscular da mesma dose, a concentração plasmática máxima no sangue é de 20-30 μg / ml, o tempo para atingi-la é de 0,5 horas.
T 1/2 (meia-vida) - 1 e 1–1,5 horas para administração intravenosa e intramuscular, respectivamente.
Liga-se às proteínas plasmáticas (principalmente albumina) em um nível médio de 25-40%.
Aproximadamente 90% da dose é excretada na urina: inalterado - 50%, na forma do metabolito desacetilcefotaxima - aproximadamente 20%.
O T 1/2 em pacientes idosos (com mais de 80 anos) aumenta para 2,5 horas.
Na presença de insuficiência renal em adultos, o volume de distribuição não se altera e o valor de T 1/2 não ultrapassa 2,5 horas, mesmo nos últimos estágios da insuficiência renal.
O nível plasmático e o volume de distribuição da cefotaxima em crianças, recém-nascidos e prematuros são semelhantes aos de adultos que recebem a mesma dose do medicamento na taxa de mg / kg. T 1/2 de cefotaxima está na faixa de 0,75-1,5 horas.
Os níveis plasmáticos de cefotaxima e o volume de distribuição em neonatos e bebês prematuros são semelhantes aos das crianças. O T 1/2 médio da substância é 1,4-6,4 horas.
Indicações de uso
Claforan é prescrito para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis à ação da cefotaxima:
- Infecções do sistema respiratório e geniturinário, tecidos moles, pele, articulações, ossos, sistema nervoso central, incluindo meningite (exceto listeriose);
- Infecções intra-abdominais (intra-abdominais), incluindo peritonite;
- Septicemia;
- Endocardite;
- Bacteremia.
Para a prevenção de complicações infecciosas, Claforan é utilizado em operações obstétricas-ginecológicas e urológicas e intervenções cirúrgicas no trato gastrointestinal.
Contra-indicações
O uso de Claforan é contra-indicado na presença de hipersensibilidade às cefalosporinas.
Ao dissolver o pó de Claforan com lidocaína (administração intramuscular), existem as seguintes contra-indicações para o uso da solução:
- Administração intravenosa;
- Bloqueio intracardíaco sem marca-passo estabelecido;
- Insuficiência cardíaca grave;
- Idade até 2,5 anos (injeção intramuscular);
- Hipersensibilidade à lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida.
Claforan não deve ser prescrito para mulheres grávidas, uma vez que não existem dados confiáveis que confirmem sua eficácia e segurança. Se for necessário realizar terapia durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação.
Claforan, instruções de uso: método e dosagem
A solução de Claforan é administrada por via intramuscular ou intravenosa (como uma injeção lenta ou infusão).
Com função renal normal, os adultos são aconselhados a aderir ao seguinte regime de dosagem:
- Gonorreia não complicada: uma vez por via intramuscular 0,5-1 g;
- Infecções não complicadas de gravidade moderada: por via intramuscular ou intravenosa, dose única - 1-2 g, dose diária - 2-6 g, intervalo entre as injeções - 8-12 horas;
- Infecções graves: por via intravenosa, dose única - 2 g, dose diária - 6-8 g, intervalo entre as injeções - 6-8 horas.
Com sensibilidade insuficiente das cepas de infecção à ação da droga, o único meio de confirmar a eficácia do Claforan é um teste para determinar a sensibilidade a ele.
Adultos com deficiência funcional dos rins (com depuração da creatinina (CC) de 10 ml por minuto ou menos), uma dose única deve ser reduzida em 2 vezes, mantendo a duração do intervalo entre as injeções (a dose diária é reduzida em 2 vezes).
Se não for possível medir o CC, ele pode ser calculado com base nos níveis de creatinina sérica usando a fórmula de Cockcroft para adultos.
Os homens podem usar uma das duas fórmulas:
- Peso corporal (kg) x (idade 140) / 72 x creatinina sérica (mg / dl);
- Peso corporal (kg) x (idade 140) / 0,814 x creatinina sérica (μmol / L).
As mulheres, para calcular o CC, devem usar a fórmula: 0,85 x indicador para homens.
Pacientes em hemodiálise são prescritos Claforan em uma dose diária de 1-2 g (determinada pela gravidade da infecção; a solução é administrada após o final do procedimento).
Regime de dosagem recomendado de Klaforan para crianças:
- Crianças prematuras (até 1 semana de vida): por via intravenosa, dose diária de 0,05-0,1 g / kg, dividida em 2 injecções com intervalo de 12 horas;
- Crianças prematuras (1-4 semanas de vida): por via intravenosa, dose diária de 0,075-0,15 g / kg, dividida em 3 injecções com intervalo de 8 horas;
- Crianças com peso até 50 kg: por via intravenosa ou intramuscular, a dose diária é de 0,05-0,1 g / kg (administrada com intervalo de 6-8 horas). Não exceda a dose diária de 2 g. Em infecções graves, incluindo meningite, a dose diária pode ser duplicada;
- Crianças com peso igual ou superior a 50 kg: o medicamento é utilizado em doses para adultos.
Para crianças com menos de 2,5 anos de idade, a administração intramuscular de Claforan dissolvido em lidocaína a 1% é estritamente contra-indicada.
Para prevenir a ocorrência de infecções pós-operatórias antes da operação durante a indução da anestesia, Klaforan é administrado por via intramuscular ou intravenosa na dose de 1 g. A administração repetida na mesma dose é realizada 6-12 horas após a operação.
Quando as pinças são aplicadas na veia umbilical durante uma cesariana, a solução é administrada por via intravenosa na dose de 1 g, após 6-12 horas a mesma dose de Claforan é administrada novamente (por via intramuscular ou intravenosa).
O médico define a duração da terapia individualmente.
Para preparar uma solução para injeções intramusculares de Claforan, você precisa dissolver o pó com água estéril para injetáveis: 4 ml para 1 g de pó e 10 ml para 2 g. A solução de lidocaína a 1% pode ser usada como solvente (a administração intravenosa é estritamente contra-indicada).
Para preparar uma solução para administração intravenosa, 1 g ou 2 g de pó são dissolvidos em 40-100 ml de uma solução para perfusão ou água esterilizada para injectáveis. A injeção deve ser administrada lentamente durante 3-5 minutos (devido ao possível desenvolvimento de arritmias potencialmente fatais com a introdução de Claforan através de um cateter venoso central). Para infusões, você pode usar tais soluções (concentração de cefotaxima 1 g / 250 ml), tais como: água para injetáveis, solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de Ringer, solução de glicose a 5% (dextrose), solução de lactato de sódio, bem como soluções de ionosteril, gemaccel, 12% rheomacrodex, 6% macrodex, tutofusina B.
Ao dissolver o pó, devem ser garantidas condições assépticas, especialmente se a solução de Claforan não for injetada imediatamente.
Efeitos colaterais
- Sistema cardiovascular: em casos isolados - arritmias (executando uma injeção em bolo através de um cateter venoso central);
- Sistema urinário: deterioração da função renal (aumento dos níveis de creatinina), especialmente quando usado simultaneamente com aminoglicosídeos; muito raramente - nefrite intersticial;
- Sistema digestivo: possível - vômitos, náuseas, dor abdominal, aumento da atividade das enzimas hepáticas (gama-glutamil transferase, alanina aminotransferase, lactato desidrogenase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina) e / ou bilirrubina, diarreia (pode indicar que às vezes ocorre enterocolina, diarreia) sangue; uma forma especial de enterocolite é a colite pseudomembranosa);
- Sistema nervoso central: encefalopatia (com introdução de altas doses), especialmente no contexto de insuficiência renal;
- Sistema hematopoiético: neutropenia; raramente - eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitose; em casos isolados - anemia hemolítica;
- Reações alérgicas: urticária, vermelhidão da pele, angioedema, erupção cutânea, broncoespasmo; muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, choque anafilático, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
- Reações locais: inflamação no local da injeção;
- Outros: febre, fraqueza, superinfecção.
Com o tratamento da borreliose, podem desenvolver-se as seguintes doenças: falta de ar, erupção cutânea, febre, comichão, reacção de Jarisch-Herxheimer (nos primeiros dias de terapêutica), aumento das enzimas hepáticas, leucopenia, desconforto nas articulações.
Overdose
Os principais sintomas: o risco de encefalopatia reversível.
Terapia: tratamento sintomático. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Antes de iniciar o uso de Claforan, é necessário coletar uma história alérgica, principalmente em relação às indicações de diátese alérgica, reações de hipersensibilidade aos antibióticos beta-lactâmicos. Em 5-10% dos casos, ocorre alergia cruzada entre cefalosporinas e penicilinas. Com extremo cuidado, o Klaforan deve ser prescrito a pacientes com histórico de reações alérgicas à penicilina.
A presença de dados anamnésticos sobre reações de hipersensibilidade imediata às cefalosporinas é uma contra-indicação estrita ao uso de Claforan. Em caso de dúvida, é necessária a presença do médico na primeira administração da solução, o que está associado à possibilidade de reações anafiláticas.
Com o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade, Claforan é cancelado.
Nas primeiras semanas de terapia, pode desenvolver colite pseudomembranosa, que se manifesta por diarreia prolongada e grave. O diagnóstico é confirmado por exame histológico e / ou colonoscopia. Esta complicação é muito séria, portanto, a terapia deve ser descontinuada imediatamente e o tratamento adequado deve ser prescrito (incluindo a administração oral de metronidazol ou vancomicina).
Com a administração simultânea de Klaforan com drogas potencialmente nefrotóxicas (antibióticos aminoglicosídeos, diuréticos), é necessário monitorar a função renal, que está associada ao perigo de ação nefrotóxica.
Se for necessário limitar a ingestão de sódio, deve-se ter em mente que o sal sódico de cefotaxima contém 48,2 mg / g de sódio.
Ao usar Claforan, é recomendado o uso de métodos de glicose oxidase para determinar os níveis de glicose no sangue, o que está associado ao desenvolvimento de resultados falso-positivos ao usar reagentes não específicos.
Durante o período de terapia, um teste de Coombs falso-positivo pode aparecer.
É necessário controlar a taxa de administração de Claforan.
Com terapia prolongada (mais de 10 dias), é necessário monitorar o quadro de sangue periférico. Com o desenvolvimento de neutropenia, Claforan é cancelado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Claforan não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
O uso de Claforan por via intramuscular quando da lidocaína como solvente em pacientes menores de 2,5 anos é contra-indicado.
Interações medicamentosas
Quando Klaforan é coadministrado com alguns medicamentos, podem ocorrer os seguintes efeitos:
- Probenecida: excreção retardada e aumento das concentrações plasmáticas de cefotaxima;
- Fármacos com efeito nefrotóxico: potenciação do seu efeito nefrotóxico.
A solução de Claforan não deve ser misturada na mesma solução para perfusão ou seringa com soluções de outros antibióticos (incluindo aminoglicosídeos).
Análogos
Os análogos do Klaforan são: Klafotaxime, Intrataxim, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Cefaxotime, Cefosin, Cefaxotaxima, Cefosin Cefotaxima-Frasco, Cefotaxima-Promed, Cefotaxima DS, Cefotaxima de sódio, Cefotaxima Elfa, Cefotaxima-LEXVM, Cefotaxima sal de sódio.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Armazenamento de soluções preparadas:
- Solução para injeção intramuscular, preparada com água para injeção ou solução de cloridrato de lidocaína 0,5% ou 1%: 8 horas (em temperatura ambiente até 25 ° C) ou 24 horas (quando armazenado de 2-8 ° C protegido de luz local);
- Solução para infusão preparada com soluções de infusão: 8 horas (solução de gemaccel, tutofusina ou ionosteril) ou 6 horas (solução de dextrose (glicose) a 10%, rheomacrodex ou macrodex);
- Solução para perfusão ou injeção, preparada com água para injetáveis: 12 horas (à temperatura ambiente até 25 ° C) ou 24 horas (quando conservado entre 2-8 ° C em local escuro). O aparecimento de uma coloração amarelo pálido não significa uma diminuição na atividade da droga.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Claforan
As críticas sobre Claforan são, em sua maioria, positivas. É caracterizado como uma droga altamente eficaz, com amplo espectro de ação e boa tolerância. Em casos raros, reações adversas locais são observadas no local da injeção do Claforan. O custo em comparação com análogos é estimado como alto.
Preço de Claforan em farmácias
O preço aproximado do Claforan (1 garrafa de 1 g) é de 93-159 rublos.
Claforan: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Claforan 1 g pó para preparação de solução para administração intravenosa e intramuscular 1 pc. 154 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
