Klabaks OD - Instruções De Uso, 500 Mg, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Klabax OD

Código ATX: J01FA09

Ingrediente ativo: claritromicina (claritromicina)

Fabricante: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Índia); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 219 rublos.

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Klabaks OD é um medicamento antibacteriano do grupo dos macrolídeos para administração oral.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica - comprimidos de ação prolongada, revestidos por película: amarelo claro, oval biconvexo, de um lado com impressão sobreposta "CLNXL" em tinta preta (em caixa de papelão 1 ou 2 blisters de 5 ou 7 comprimidos e instruções de uso de Klabaks OD).

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: claritromicina - 500 mg;
• componentes auxiliares: estearil fumarato de sódio - 16 mg; estearato de magnésio - 4 mg; talco - 15 mg; celulose microcristalina - 85,2 mg; povidona - 12 mg; hipromelose - 35 mg; lactose mono-hidratada - 127,8 mg; dióxido de silício coloidal - 5 mg;
• revestimento do filme: Corante Opadry amarelo 20H52875 (propilenoglicol - 12,315%; dióxido de titânio - 7,266%; talco - 5,131%; hiprolose - 6,157%; vanilina - 7,266%; hipromelose - 61,574%; 18-24% corante amarelo quinolina - 0,291%) - 16 mg;
• tinta: Opacode S - 1–17823 preto: (isopropanol - 26,882%; goma laca 45% em etanol - 44,467%; corante óxido de ferro preto - 23,409%; propilenoglicol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% hidróxido de amônio - 1%) - em quantidade suficiente.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A claritromicina, substância ativa do Klabax OD, é um antibiótico macrolídeo bacteriostático de segunda geração do grupo dos macrolídeos de amplo espectro. Seu efeito é baseado na interrupção da síntese de proteína microbiana (ela se liga à subunidade 50S da membrana do ribossomo de uma célula microbiana).

Ativo contra: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) E todas as micobactérias, exceto M. tuberculosis.

O principal metabólito da claritromicina é a 14-hidroxclaritromicina. Em termos de atividade microbiológica, não é inferior à substância original ou, em relação à maioria dos microrganismos, é 1-2 vezes mais fraca. A exceção é o H. influenzae, em relação ao qual a eficiência do metabólito é 2 vezes maior. A claritromicina e seu principal metabólito, H. influenzae, têm um efeito aditivo ou sinérgico (dependendo da cultura de bactérias).

Farmacocinética

O metabolismo da claritromicina ocorre no fígado no sistema do citocromo P4503A (CYP3A). A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 50%. Com a administração repetida de Klabax OD, não foi detectada acumulação, a natureza do metabolismo no corpo humano não se altera.

A conexão da claritromicina com as proteínas do plasma sanguíneo é de 70% a uma concentração de 0,45–4,5 µg / ml. Se a concentração for de 45 μg / ml, ocorre uma diminuição na ligação para 41%, o que é provavelmente devido à saturação dos locais de ligação. Esse efeito ocorre apenas em concentrações muitas vezes superiores à terapêutica.

Com a administração oral de claritromicina de ação prolongada em uma dose diária de 500 mg, é possível manter um nível de equilíbrio C _max (concentração máxima) de claritromicina e seu metabólito ativo no sangue. C _{máx de} equilíbrio e T _1/2 (meia-vida) são, respectivamente, para claritromicina 1,3 μg / ml e 5,3 horas; para 14-hidroxclaritromicina - 0,48 μg / ml e 7,7 horas.

Ao tomar claritromicina de ação prolongada na dose diária de 2 comprimidos de 500 mg (1000 mg), os valores do nível de equilíbrio C _max e T _1/2, respectivamente, são em média: para a substância - 2,4 μg / ml e 5,8 horas; para seu metabólito e 0,67 μg / ml e 8,9 horas.

O T _max (tempo para atingir a concentração máxima da substância) ao tomar 500 e 1000 mg de Klabax OD por dia é de cerca de 6 horas. O nível de 14-hidroxclaritromicina no estado de equilíbrio não aumenta em proporção às doses de claritromicina ingeridas, e o T _{1/2 da} substância e seu principal metabólito aumenta simultaneamente com o aumento da dose.

As características não lineares dos parâmetros farmacocinéticos da claritromicina estão associadas a uma diminuição na formação de metabólitos N-desmetilados e 14-hidroxilados quando doses mais altas são usadas, o que é evidência da não linearidade do metabolismo da claritromicina quando se usam altas doses.

A excreção da claritromicina é realizada: pelo intestino - aproximadamente 30% da dose, com a urina - aproximadamente 40%.

A claritromicina e seu principal metabólito são amplamente distribuídos nos fluidos e tecidos corporais. Após a administração oral, o conteúdo da substância no líquido cefalorraquidiano permanece baixo (na ausência de violações da permeabilidade da barreira hematoencefálica - na faixa de 1 a 2% do nível sérico no sangue). A concentração nos tecidos é geralmente várias vezes superior à concentração no soro sanguíneo.

Com violações moderadas / graves do estado funcional do fígado em pacientes com função renal preservada, não há necessidade de ajuste de dose. A depuração sistêmica e _Css (concentração de equilíbrio) da claritromicina no plasma sanguíneo em pacientes desse grupo e em pacientes saudáveis não difere. O _{conteúdo de ss de} 14-hidroxclaritromicina em pacientes com função hepática comprometida é menor do que em pacientes saudáveis.

No contexto de insuficiência renal, o valor de C _min (concentração mínima da substância) e C _{max da} claritromicina no plasma sanguíneo, T _1/2, AUC (área sob a curva de concentração-tempo) da claritromicina e seu principal metabólito aumenta. Simultaneamente, ocorre uma diminuição da constante de eliminação e excreção na urina. A gravidade dessas alterações é determinada pelo grau de comprometimento da função renal.

Em pacientes idosos, em comparação com pacientes de idade jovem, o nível da substância e de seu metabólito 14-OH no sangue é mais alto, embora haja uma desaceleração em sua excreção. Acredita-se que as alterações nos parâmetros farmacocinéticos em pacientes idosos não estejam associadas principalmente à idade, mas às alterações na depuração da creatinina e no estado funcional dos rins.

Indicações de uso

Os comprimidos de Klabaks OD 500 mg são prescritos para o tratamento de doenças infecciosas causadas por microrganismos sensíveis aos efeitos da claritromicina:

• foliculite, erisipela (lesões de pele e tecidos moles);
• sinusite, faringite, otite média (danos ao trato respiratório superior e ao órgão da audição);
• bronquite, pneumonia (lesões do trato respiratório inferior);
• infecções micobacterianas (disseminadas ou localizadas) causadas por Mycobacterium intracellulare e Mycobacterium avium; infecções localizadas causadas por Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii e Mycobacterium fortuitum;
• Infecção por H. pylori: para eliminar e reduzir a frequência de recorrência da úlcera duodenal associada ao H. pylori.

Contra-indicações

Absoluto:

• porfiria;
• comprometimento grave da função hepática e / ou renal (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min);
• terapia combinada com derivados do ergot;
• terapia combinada com cisaprida, pimozida, astemizol e terfenadina (neste caso, sua concentração no sangue aumenta; neste contexto, o intervalo QT pode ser prolongado e podem ocorrer arritmias cardíacas, incluindo taquicardia ventricular paroxística, fibrilação ventricular e flutter / fibrilação ventricular);
• idade até 12 anos;
• período de lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga, bem como antibióticos do grupo dos macrolídeos.

Klabaks OD durante a gravidez é prescrito sob supervisão médica.

Klabaks OD, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Klabaks OD 500 mg destinam-se à administração oral. São tomados às refeições, engolindo inteiros. Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos.

A dose diária usual é de 500 mg em 1 dose, em casos graves é possível aumentar a frequência de uso até 2 vezes ao dia.

A duração do curso é de 7 a 14 dias.

Doentes com depuração da creatinina de 30-60 ml / min apenas com infecções graves Klabax OD pode ser prescrito numa dose diária de 500 mg de cada vez.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes, no contexto da terapia com OD Klabaks, ocorrem violações do sistema digestivo, que se manifestam na forma de náuseas, dispepsia, dor abdominal, vômitos e diarreia. Há informações sobre o desenvolvimento de colite pseudomembranosa de grau moderado a fatal. Outras reações adversas incluem alterações do paladar, dor de cabeça, aumento da atividade das enzimas hepáticas (transitória).

Existem evidências de casos raros de parestesia, assim como hepatite, que ocorre com o aumento do nível das enzimas hepáticas no sangue, desenvolvimento de icterícia e colestase. Em alguns casos, a hepatite foi grave, mas na maioria das vezes reversível. Insuficiência hepática fatal foi observada em casos excepcionais.

Em casos raros, ocorre aumento da concentração de creatinina sérica, desenvolvimento de insuficiência renal e nefrite intersticial.

Durante o período de tratamento, podem ocorrer reações alérgicas, cuja intensidade varia de leve (erupção cutânea e urticária) a grave (síndrome de Stevens-Johnson e anafilaxia). Há relatos de perda de audição, geralmente após o cancelamento do Klabaks OD, ela é restaurada. Também é possível alterar a percepção do paladar, como regra, este sintoma ocorre simultaneamente com uma violação do paladar.

Há informações sobre a ocorrência de estomatite, glossite, candidíase da mucosa oral, bem como alteração da cor da língua. A descoloração dos dentes é possível (geralmente reversível).

Em casos raros, ocorre hipoglicemia. Este distúrbio é observado em pacientes com histórico de terapia combinada com hipoglicemiantes orais ou insulina.

Existem relatos de episódios isolados de leucopenia e trombocitopenia.

No contexto da terapia com claritromicina, foram observadas reações adversas transitórias do sistema nervoso central. Eles se manifestaram na forma de tontura, ansiedade, medo, insônia, zumbido, pesadelos, confusão, alucinações, desorientação, despersonalização e psicose.

Tal como acontece com o uso de outros macrolídeos, o prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares, incluindo taquicardia paroxística ventricular e fibrilação / flutter ventricular, são observados em casos extremamente raros durante o tratamento com claritromicina.

Overdose

• os principais sintomas de uma overdose de claritromicina: dor de cabeça, confusão, náusea, diarreia, vômito;
• terapia: realiza-se lavagem gástrica imediata e, em seguida, é prescrito tratamento sintomático. A diálise peritoneal e a hemodiálise não alteram significativamente o nível sérico de claritromicina no sangue.

Instruções Especiais

Pacientes com doença hepática crônica requerem monitoramento regular das enzimas hepáticas séricas.

Quando a terapia combinada com drogas metabolizadas pelo fígado, é necessário cautela e controle da concentração dessas drogas no sangue.

No caso de uma consulta combinada com varfarina ou outros anticoagulantes indiretos, é necessário monitorar o tempo de protrombina.

É necessário levar em consideração a possibilidade de resistência cruzada entre Klabax OD e outros antibióticos macrolídeos, clindamicina e lincomicina.

Com o uso repetido / prolongado de Klabax OD, pode ocorrer superinfecção, caracterizada por infecção secundária pelos mesmos patógenos no contexto da doença desenvolvida.

Recomenda-se que crianças menores de 12 anos tomem Klabax na forma de grânulos para a preparação de uma suspensão para administração oral.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: Klabax OD pode ser usado apenas nos casos em que o benefício pretendido é maior do que o risco possível na ausência de terapia alternativa;
• período de lactação: a terapia é contra-indicada, pois a claritromicina passa para o leite humano.

O perfil de segurança da claritromicina durante a gravidez / lactação não foi estudado.

Uso infantil

Para pacientes com menos de 12 anos de idade, Klabaks OD não é prescrito.

Com função renal prejudicada

Aplicação dependendo do valor de depuração da creatinina:

• menos de 30 ml / min: a terapia é contra-indicada;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD pode ser usado apenas no tratamento de infecções graves em uma dose diária reduzida em 2 vezes.

Por violações da função hepática

Klabaks OD é contra-indicado para insuficiência hepática grave.

Interações medicamentosas

• lovastatina, alcalóides do ergot, anticoagulantes orais, disopiramida, carbamazepina, terfenadina, teofilina, cisaprida, astemizol, triazolam, midazolam, ciclosporina, fenitoína, rifabutina, digoxina e outras drogas, metabolismo que ocorre no fígado usando citocromo ₄₅₀: se o uso combinado com claritromicina aumenta a concentração das drogas acima no sangue;
• lovastatina, sinvastatina (inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase): houve relatos de casos raros de necrose muscular esquelética aguda, que coincidem no tempo com a administração simultânea de claritromicina;
• digoxina: há evidências de aumento de sua concentração plasmática; se necessário, uso simultâneo, para evitar intoxicação digitálica, é necessário monitorar constantemente o conteúdo de digoxina sérica;
• triazolam: a claritromicina pode levar à diminuição da sua depuração e, consequentemente, ao aumento dos seus efeitos farmacológicos com o desenvolvimento de confusão e sonolência;
• ergotamina: com o uso combinado, é possível desenvolver intoxicação aguda por ergotamina, essa violação se manifesta como vasoespasmo grave, isquemia de membros e outros tecidos;
• zidovudina (oral em adultos infectados pelo HIV): pode diminuir as concentrações no estado estacionário; Tendo em conta que a claritromicina provavelmente afeta a absorção da zidovudina, o desenvolvimento de tal interação pode ser amplamente evitado quando esses medicamentos são usados em diferentes horas do dia (com um intervalo de pelo menos 4 horas);
• ritonavir: com o uso concomitante, as concentrações séricas de claritromicina aumentam. Em pacientes com função renal normal, o ajuste da dose de claritromicina não é necessário; em pacientes com depuração da creatinina de 30–60 ml / min, a dose de claritromicina deve ser reduzida à metade e, se este indicador for inferior a 30 ml / min, Klabax OD não deve ser prescrito. Nesse caso, está indicado o uso de 250 ou 500 mg de claritromicina de liberação rápida. Na terapia combinada com ritonavir, claritromicina maior que 1000 mg por dia não deve ser administrada.

Análogos

Análogos de Klabaks OD são Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimed, Claritromicina, Klabaks, Kispar, Ecositrina, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Clubax OD

Em sites médicos especializados, os pacientes deixam principalmente comentários positivos sobre o Clubax OD. As principais vantagens do medicamento indicam sua alta eficiência, regime posológico conveniente e boa tolerância.

O custo do medicamento é estimado em alto.

Preço para Klabaks OD em farmácias

Preço aproximado para Klabaks OD, comprimidos revestidos por película de ação prolongada, na dosagem de 500 mg, 7 unid. em uma bolha: 1 bolha em um pacote - 259-273 rublos; 2 bolhas por embalagem - 345-500 rublos.

Klabaks OD: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Klabaks OD 500 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 7 unid. 219 r Comprar

Comprimidos de Klabaks OD p.o. 500mg 7 pcs. 280 RUB Comprar

Klabaks OD 500 mg comprimidos revestidos por película de ação prolongada 14 unid. 399 RUB Comprar

Comprimidos de Klabaks OD p.o. 500mg 14 pcs. 486 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!