Klamosar
Klamosar: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Klamosar
Código ATX: J01CR02
Ingrediente ativo: amoxicilina (Amoxicilina), ácido clavulânico (ácido clavulânico)
Fabricante: JSC "Biochemist" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-07
Klamosar é um medicamento antibacteriano combinado que contém penicilina semissintética e um inibidor da beta-lactamase.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de um pó para o preparo de uma solução para administração intravenosa (i / v): uma massa cristalina de cor branca ou branca com coloração amarela, higroscópica (em frascos de 10 ml, em uma caixa de papelão de 1, 5 ou 10 frascos e instruções de uso de Klamosar; para hospitais - 50 garrafas em uma caixa de papelão).
Em uma garrafa, o conteúdo dos ingredientes ativos é:
- amoxicilina sódica: 500 ou 1000 mg (em termos de amoxicilina);
- clavulanato de potássio: 100 ou 200 mg (em termos de ácido clavulânico).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Klamosar é uma droga antibacteriana combinada com um amplo espectro de ação bactericida. Seus ingredientes ativos são amoxicilina, um antibiótico penicilina bactericida, e ácido clavulânico, um inibidor irreversível de beta-lactamases. Devido ao alto tropismo do ácido clavulânico às penicilinases, forma-se um complexo estável com uma enzima que impede a decomposição enzimática da amoxicilina sob a influência de beta-lactamases dos tipos II, III, IV e V. As beta-lactamases do tipo I produzidas por Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter spp. Não são sensíveis ao ácido clavulânico.
A eficácia clínica de Klamosar foi estabelecida para o tratamento de doenças causadas pelas seguintes bactérias aeróbias: Gram-positivas (incluindo cepas produtoras de beta-lactamases) - Staphylococcus aureus, Gram-negativo - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilusenza.
Os seguintes patógenos exibem sensibilidade à droga apenas in vitro:
- bactéria aeróbia Gram-positiva: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- bactérias anaeróbias gram-positivas: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- bactérias aeróbias gram-negativas (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (anteriormente Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- bactérias anaeróbicas gram-negativas (incluindo cepas produtoras de beta-lactamase): Bacteroides spp. (incluindo Bacteroides fragilis).
Farmacocinética
Após administração intravenosa de Klamosar numa dose de 500 mg + 100 mg, a concentração máxima (C max) de amoxicilina no plasma sanguíneo é 0,032 2 mg / ml e o ácido clavulânico é 0,010 5 mg / ml. Após a introdução da solução na dose de 1000 mg + 200 mg, o valor da C máx dos componentes ativos é de 0,105 4 e 0,028 5 mg / ml, respectivamente.
O nível máximo de concentração inibitória de 0,001 mg / ml para a amoxicilina em adultos e crianças permanece inalterado quando a droga é usada 2 ou 3 vezes ao dia.
A ligação da amoxicilina às proteínas plasmáticas é de 17–20%, ácido clavulânico - 22–30%.
O metabolismo das substâncias ativas ocorre no fígado, a partir da dose injetada de biotransformação, 10% da amoxicilina, 50% do ácido clavulânico são expostos.
A droga é excretada principalmente pelos rins: a amoxicilina - por secreção tubular, ácido clavulânico - por filtração glomerular.
Indicações de uso
O uso de Klamosar é indicado para o tratamento das seguintes doenças de etiologia bacteriana causadas por patógenos sensíveis:
- Infecções otorrinolaringológicas: otite média, sinusite, amigdalite;
- infecções do trato respiratório inferior: bronquite, pneumonia, empiema pleural, abscesso pulmonar;
- infecções dos órgãos pélvicos e do sistema geniturinário: prostatite, salpingite, salpingo-ooforite, cervicite, endometrite, abscesso tubo-ovariano, vaginite bacteriana, sepse pós-parto, aborto séptico, pelvioperitonite, pielite, cistite, pielonefrite, uretrite, cancróide
- infecções da pele e tecidos moles: infecção da ferida, abscesso, impetigo, dermatoses secundariamente infectadas, flegmão, erisipela;
- infecções ósseas: osteomielite.
Além disso, Klamosar é prescrito para a prevenção e tratamento de infecções pós-operatórias.
Contra-indicações
Absoluto:
- mononucleose infecciosa (incluindo quando aparece uma erupção cutânea de sarampo);
- disfunção do fígado ou episódios de icterícia no contexto do uso de amoxicilina e ácido clavulânico na história;
- período de gravidez;
- amamentação;
- estabeleceu intolerância individual a cefalosporinas e outros antibióticos beta-lactâmicos;
- hipersensibilidade aos componentes do Klamosar.
Devem ser tomadas precauções ao prescrever o antibiótico Klamosar para insuficiência renal crônica, insuficiência hepática grave, doenças do trato gastrointestinal (incluindo casos de história de colite devido ao uso de penicilinas).
Klamosar, instruções de uso: método e dosagem
A solução final de Klamosar é administrada por via intravenosa em bolus (lentamente durante 3-4 minutos) ou por gotejamento.
Na preparação de uma solução para administração em bolus IV, para dissolver o pó, utiliza-se água para injectáveis num volume de 10 ml para frascos para injectáveis na dose de 500 mg + 100 mg, 20 ml para frascos para injectáveis na dose de 1000 mg + 200 mg.
Recomenda-se a utilização de uma seringa de 20 ml para diluir a dose de 1000 mg + 200 mg. Após retirar 20 ml de água para injetáveis da seringa, 10 ml do solvente são injetados no frasco para injetáveis com o pó e o seu conteúdo é dissolvido sem retirar a agulha. Quando diluída, a solução pode adquirir temporariamente uma cor rosa. Em seguida, a solução é levada para uma seringa e agitada por 5-10 segundos para obter uma concentração uniforme da solução.
A solução pronta para uso para administração intravenosa em bolus é amarelo claro e deve ser usada dentro de 20 minutos após a preparação.
A duração da infusão intravenosa deve ser de 30-40 minutos. Após a dissolução do pó, a solução resultante deve ser adicionada imediatamente ao líquido de infusão.
Uma dose de 500 mg + 100 mg é dissolvida em 50 ml, uma dose de 1000 mg + 200 mg é dissolvida em 100 ml de uma solução para perfusão.
Para manter uma concentração suficiente de antibióticos nos volumes recomendados de soluções para infusão a uma temperatura de 25 ° C, o período de estabilidade padrão das soluções para infusões intravenosas deve ser observado.
A uma temperatura de 25 ° C, a solução de Clamosar é estável em água para injetáveis ou solução de cloreto de sódio a 0,9% por 4 horas, em solução de lactato de sódio a 1,85% para infusão intravenosa, solução de Ringer, solução de Hartman (lactato de Ringer), 0, Solução de cloreto de potássio a 3% e solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusão intravenosa - dentro de 3 horas. Portanto, a infusão deve ser concluída antes de expirar o prazo indicado.
O restante da solução antibiótica não utilizado deve ser descartado.
O médico define a dose e o regime de dosagem individualmente, levando em consideração a gravidade da doença, a localização da infecção e a sensibilidade do patógeno.
A dose é calculada usando amoxicilina.
A dosagem recomendada tem restrições de idade:
- adultos e adolescentes com mais de 12 anos (peso superior a 40 kg): 1000 mg 3-4 vezes ao dia, dependendo da gravidade da infecção. A dose máxima diária é de 6000 mg;
- crianças de 3 meses a 12 anos: à taxa de 25 mg por 1 kg de peso da criança 3-4 vezes ao dia;
- bebés com menos de 3 meses (apenas como perfusão intravenosa): 25 mg por 1 kg de peso corporal. O intervalo entre os procedimentos para crianças com peso inferior a 4 kg é de 12 horas, para crianças com peso superior a 4 kg - 8 horas.
A duração do tratamento é de até 14 dias, com otite média aguda - até 10 dias. Após o desaparecimento dos sinais clínicos da doença, o tratamento deve ser continuado por mais 2-3 dias.
A dose para a prevenção de infecções pós-operatórias depende da duração da operação. Se a operação durar menos de uma hora, Klamosar é administrado por via intravenosa durante a indução da anestesia na dose de 1000 mg. Com intervenções cirúrgicas mais longas, a administração do medicamento é indicada a cada 6 horas, 1000 mg. Se o risco de infecção for muito alto, o antibiótico deve ser continuado por vários dias.
O ajuste da dose para pacientes em hemodiálise é baseado na dose máxima recomendada de amoxicilina.
Dosagem recomendada para pacientes em hemodiálise:
- adultos: a dose inicial é de 1000 mg, a seguir 500 mg a cada 24 horas e 500 mg ao final da sessão de hemodiálise para compensar a diminuição da concentração plasmática de amoxicilina;
- crianças: a dose inicial é de 25 mg por 1 kg de peso da criança com intervalo de 24 horas e adicionalmente no final da sessão de hemodiálise - 12,5 mg por 1 kg de peso corporal. Além disso, 25 mg por 1 kg com um intervalo de 24 horas.
A dose e a frequência da administração intravenosa de Klamosar para insuficiência renal crônica são prescritas levando em consideração a depuração da creatinina (CC):
- CC superior a 30 ml / min: não é necessário ajuste da dose;
- CC 10-30 ml / min: adultos - uma dose inicial de 1000 mg, então 500 mg 2 vezes ao dia; crianças - 25 mg por 1 kg de peso da criança 2 vezes ao dia;
- CC inferior a 10 ml / min: adultos - uma dose inicial de 1000 mg, depois 500 mg uma vez por dia; crianças - 25 mg por 1 kg uma vez por dia.
Em caso de insuficiência hepática, não são feitas alterações ao regime posológico de Klamosar, o tratamento é realizado com monitorização regular da função hepática.
Efeitos colaterais
- na parte dos órgãos hematopoiéticos: um aumento reversível no tempo de sangramento e tempo de protrombina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitose, anemia hemolítica, hiperbilirrubinemia, agranulocitose;
- do sistema digestivo: estomatite, escurecimento do esmalte dentário, náuseas, vômitos, língua preta "cabeluda", gastrite, diarréia, glossite, icterícia colestática, aumento da atividade das transaminases hepáticas, hepatite, aumento da atividade da fosfatase alcalina, enterocolite, colite pseudomembranosa e hemorrágica (em inclusive após o término da terapia); em homens, pacientes idosos ou com terapia de longo prazo - insuficiência hepática;
- do sistema nervoso: agitação, insônia, dor de cabeça, tontura, ansiedade, mudança de comportamento, hiperatividade, convulsões;
- reações alérgicas: prurido, urticária, angioedema, erupções cutâneas eritematosas, dermatite esfoliativa bolhosa, síndrome de Stevens-Johnson (eritema exsudativo maligno), eritema multiforme exsudativo, necrólise epidérmica tóxica, síndrome vasculomatosa alérgica, osteoartrite geral e exantema com doença do soro;
- reações locais: no local da injeção - flebite;
- outros: o desenvolvimento de superinfecção, candidíase, nefrite intersticial, hematúria, cristalúria.
Overdose
Sintomas: distúrbios funcionais do trato gastrointestinal, alterações no equilíbrio hídrico e eletrolítico.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática. O uso de hemodiálise é mostrado.
Instruções Especiais
Quando Klamosar é prescrito a pacientes com disfunção hepática durante o tratamento, é necessário monitorar regularmente os indicadores da função hepática.
Deve-se ter em mente que, no contexto do uso de amoxicilina e ácido clavulânico, o teste de Coombs pode dar um resultado falso positivo. Isso se deve à sua capacidade de causar ligação não específica de imunoglobulinas e albumina à membrana eritrocitária.
Com a introdução de altas doses de amoxicilina, o paciente deve ser orientado a consumir quantidade suficiente de líquidos, sendo necessário manter diurese adequada para reduzir o risco de cristais de amoxicilina.
Se surgirem sintomas de uma reação alérgica, o tratamento com Klamosar deve ser interrompido e o tratamento continuado com um antibiótico de um grupo diferente. Se ocorrerem reações de hipersensibilidade graves, é necessária ação imediata. O paciente deve receber desobstrução das vias aéreas (incluindo intubação), se necessário - introdução de epinefrina, administração intravenosa de glicocorticosteroides, oxigenoterapia.
Na mononucleose infecciosa, o uso de amoxicilina pode causar uma erupção cutânea semelhante ao sarampo, portanto, se você suspeitar de mononucleose, deve evitar o uso de Klamosar para não complicar o diagnóstico.
No contexto de um curso de tratamento com Clamosar para diarreia leve causada por Clostridium difficile, medicamentos antidiarréicos contendo caulim ou atapulgita devem ser usados, os quais não reduzem a motilidade intestinal. Diarréia severa deve consultar um médico.
Com contracepção oral contendo estrogênio concomitante, a paciente deve ser aconselhada a usar contraceptivos de barreira adicionais durante o tratamento com amoxicilina.
Durante o curso do tratamento, é necessário monitorar o estado da função hepática, órgãos hematopoiéticos e rins.
Em caso de desenvolvimento de superinfecção, é necessário realizar mudanças adequadas na antibioticoterapia.
É necessário levar em consideração o recebimento de resultados falso-positivos na determinação da glicose na urina, portanto, durante o período de tratamento com Klamosar, recomenda-se a utilização do método oxidante da glicose para determinar a concentração de glicose na urina.
Com o aumento da sensibilidade às penicilinas, os pacientes podem apresentar reações alérgicas cruzadas com antibióticos cefalosporínicos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos. Essas medidas devem-se ao possível desenvolvimento de efeitos colaterais do sistema nervoso central, incluindo tontura.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A nomeação de Klamosar durante a gestação e lactação é contra-indicada.
Se necessário, a nomeação do medicamento durante a lactação, a amamentação para o período de tratamento deve ser interrompida.
Uso infantil
Segundo as indicações clínicas, é permitida a consulta de Klamosar em pediatria.
Com função renal prejudicada
Recomenda-se usar o antibiótico Klamosar com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica.
O regime de dosagem deve ser ajustado levando em consideração o CQ do paciente.
Por violações da função hepática
É recomendado o uso de Klamosar com cautela na insuficiência hepática grave.
Interações medicamentosas
- tetraciclinas, macrolídeos, lincosamidas, sulfonamidas, cloranfenicol e outros agentes com atividade bacteriostática: causam efeito antagônico;
- anticoagulantes indiretos: suprimem a microflora intestinal, reduzem o índice de protrombina e a síntese de vitamina K, o que leva a um aumento da eficácia dos anticoagulantes (quando combinados, é necessária a monitoração dos parâmetros de coagulação sanguínea);
- contraceptivos orais: o seu efeito contraceptivo diminui;
- drogas que bloqueiam a secreção tubular (incluindo diuréticos, antiinflamatórios não esteróides, alopurinol, fenilbutazona): aumentam a concentração de amoxicilina;
- alopurinol: aumenta a probabilidade de desenvolver erupção cutânea;
- etinilestradiol: risco aumentado de hemorragia irruptiva.
Não misture soluções de Klamosar com soluções para perfusão contendo bicarbonato de sódio, dextrose ou dextrano.
Klamosar é farmaceuticamente incompatível com preparações de sangue, hidrolisados de proteína e outros fluidos de proteína semelhantes, emulsões lipídicas para administração intravenosa.
Os antibióticos aminoglicosídeos, quando misturados com Klamosar em uma seringa, perdem sua atividade.
Análogos
Os análogos de Klamosar são: Amoxicilina + ácido clavulânico, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutabklav, Dr. Flemoklav, Ranklavoclav e Dr.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 15 ° C, protegido da umidade e da luz.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Klamosar
No momento, não há avaliações de pacientes e especialistas sobre Klamosar.
Preço para Klamosar em farmácias
O preço do Klamosar para um pacote contendo 5 garrafas com uma dosagem de 500 mg + 100 mg pode ser de 127 rublos, 5 garrafas com uma dosagem de 1000 mg + 200 mg - de 298 rublos.
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
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