Azitral - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos De Cápsula

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Azitral

Azitral: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Azitral

Código ATX: J01FA10

Ingrediente ativo: azitromicina (azitromicina)

Fabricante: Shreya Life Sciences (Índia)

Descrição e atualização da foto: 2019-09-16

Preços nas farmácias: a partir de 159 rublos.

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Azitral é um antibiótico de amplo espectro que faz parte do grupo macrolídeo. Tem efeito bactericida no foco de infecção.

Forma de liberação e composição

Liberar formulário Azitral:

• Cápsulas de 250 mgs, em uma bolha (6 cápsulas), pacote de cartolina;
• Cápsulas de 500 mg, em embalagem de célula planimetric (3 cápsulas), embalagem de cartão.

É um pó branco, acondicionado em cápsulas de gelatina dura, que consiste em um corpo e uma tampa branca.

Uma cápsula de Azitral contém 250 ou 500 mg de azitromicina na forma de um di-hidratado; e como substâncias auxiliares: lactose anidra, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, amido de milho, água purificada, propilparabeno, metilparabeno, gelatina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A azitromicina é um antibiótico de amplo espectro, membro do subgrupo azalida (antibióticos macrolídeos). A substância ativa tem um amplo espectro de ação antimicrobiana. A azitromicina liga-se à subunidade ribossômica 50S, suprimindo a biossíntese de proteínas do microrganismo. No caso de altas concentrações no foco da inflamação, tem efeito bactericida. Apresenta atividade diferente contra os seguintes microrganismos aeróbios Gram-positivos: Streptococcus pneumoniae (sensível à penicilina), Streptococcus spp. (grupos a / b / c / g), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Streptococcus pyogenes. Além disso, a droga é eficaz contra microrganismos aeróbicos gram-negativos (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),alguns microrganismos anaeróbicos (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) e Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.

Aeróbios Gram-positivos [Streptococcus pneumoniae (resistente à penicilina)] podem desenvolver resistência à azitromicina. Aeróbios Gram-positivos [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (os estafilococos resistentes à meticilina apresentam um grau muito elevado de resistência aos macrolídeos), bactérias gram-positivas resistentes à eritromicina], anaeróbios (Bacteroides fragilis).

Farmacocinética

A azitromicina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal devido à sua lipofilicidade e estabilidade em ambiente ácido. Após ingestão interna de 500 mg de azitromicina, o tempo para atingir sua concentração máxima no plasma sanguíneo (C _max) é de 2,5 a 2,96 horas, e a concentração em si é estimada em 0,4 mg / l. A biodisponibilidade da azitromicina é de 37%.

A substância ativa do Azitral penetra bem nos tecidos e órgãos do trato urogenital (por exemplo, na próstata), no trato respiratório, nos tecidos moles e na pele. O conteúdo aumentado nos tecidos (10-50 vezes maior do que no plasma sanguíneo) e uma meia-vida bastante longa são explicados pela baixa ligação da substância às proteínas do plasma sanguíneo e sua penetração nas células eucarióticas com acúmulo no ambiente com um baixo valor de pH ao redor do lisossoma. Como resultado, a azitromicina é caracterizada por um grande volume aparente de distribuição (31,1 l / kg) com alta depuração plasmática. O acúmulo predominante de azitromicina nos lisossomos é especialmente importante para o combate a patógenos intracelulares. Os fagócitos entregam azitromicina aos locais de infecção, onde é liberada durante a fagocitose. Nos focos de infecção, a concentração do fármaco é significativamente maior (em 24–34%) do que em tecidos saudáveis e depende do grau de edema inflamatório. Apesar do aumento da concentração nos fagócitos, a azitromicina não afeta significativamente sua função. A substância ativa em concentrações bactericidas permanece por 5-7 dias após a administração, o que permite o uso de tratamentos curtos (3 ou 5 dias). Cerca de 50% da azitromicina é excretada inalterada na bile, 6% na urina. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo realiza-se em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, em ligação com o qual Azitral pode ser utilizado uma vez por dia.e depende do grau de edema inflamatório. Apesar do aumento da concentração nos fagócitos, a azitromicina não afeta significativamente sua função. A substância ativa nas concentrações bactericidas permanece por 5-7 dias após a administração, o que permite o uso de cursos de curta duração (3 ou 5 dias cada). Cerca de 50% da azitromicina é excretada inalterada na bile, 6% na urina. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo é efectuada em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, pelo que o Azitral pode ser utilizado uma vez por dia.e depende do grau de edema inflamatório. Apesar do aumento da concentração nos fagócitos, a azitromicina não afeta significativamente sua função. A substância ativa em concentrações bactericidas permanece por 5-7 dias após a administração, o que permite o uso de cursos de curta duração (3 ou 5 dias cada). Cerca de 50% da azitromicina é excretada inalterada na bile, 6% na urina. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo é efectuada em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, pelo que o Azitral pode ser utilizado uma vez por dia. A substância ativa em concentrações bactericidas permanece por 5-7 dias após a ingestão, o que permite o uso de cursos curtos de tratamento (3 ou 5 dias). Cerca de 50% da azitromicina é excretada inalterada na bile, 6% na urina. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo realiza-se em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, em ligação com o qual Azitral pode ser utilizado uma vez por dia. A substância ativa em concentrações bactericidas permanece por 5-7 dias após a administração, o que permite o uso de cursos de curta duração (3 ou 5 dias cada). Cerca de 50% da azitromicina é excretada inalterada na bile, 6% na urina. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo realiza-se em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, em ligação com o qual Azitral pode ser utilizado uma vez por dia. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo realiza-se em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, em ligação com o qual Azitral pode ser utilizado uma vez por dia. A substância ativa é desmetilada no fígado para formar metabolitos inativos. A excreção do plasma sanguíneo é efectuada em 2 fases: a semi-vida é de 14 a 20 horas no intervalo de 8-24 horas após a administração, 41 horas - no intervalo de 24-72 horas, pelo que o Azitral pode ser utilizado uma vez por dia.

A ingestão de alimentos afeta a farmacocinética (dependendo da forma de dosagem do medicamento): ao usar cápsulas, a concentração plasmática máxima diminui em 52%, e a área sob a curva farmacocinética "concentração-tempo" (AUC) - em 43%. Em homens idosos (idade de 65 a 85 anos), as características farmacocinéticas não se alteram e, nas mulheres, a C _máx aumenta em 30-50%.

Indicações de uso

As indicações para o uso do Azitral são doenças infecciosas e inflamatórias causadas por bactérias sensíveis ao medicamento:

• Doenças inflamatórias do trato respiratório superior (sinusite, amigdalite, faringite, amigdalite, etc.);
• Doenças inflamatórias do trato respiratório inferior (pneumonia atípica e bacteriana, bronquite);
• Escarlatina;
• Infecções de tecidos moles e pele (impetigo, erisipela, dermatoses secundariamente infectadas);
• Lesões infecciosas da zona urogenital (cervicite ou uretrite gonorréica);
• Úlcera estomacal;
• Doença de Lyme (estágio inicial).

Contra-indicações

As principais contra-indicações para tomar Azitral são:

• Insuficiência hepática;
• Insuficiência renal;
• Gravidez;
• Amamentação;
• Idade da criança até 12 anos;
• Hipersensibilidade a este medicamento ou a outros macrolídeos.

Instruções de uso do Azitral: método e dosagem

A azitromicina retém seu efeito bactericida dentro do foco de inflamação por 5-7 dias após o término da última dose. É esse fato que torna o curso do tratamento com esse medicamento mais curto - 3 ou 5 dias.

Azitral 500 mg é geralmente prescrito em um curso de três dias, um comprimido uma vez ao dia. O comprimido deve ser tomado uma hora antes das refeições ou duas horas depois.

Caso o paciente falhe o horário, o medicamento deve ser tomado o mais rápido possível, e então o intervalo de tempo deve ser restaurado para 24 horas.

A dosagem pediátrica padrão de Azitral é calculada pelo peso da criança - a dose diária é de 10 mg / kg do medicamento, a dose normal é de 30 mg / kg.

Em cada caso individual, apenas o médico assistente prescreve a dose e programa o curso de administração de Azitral.

Efeitos colaterais

De acordo com as instruções, o Azitral pode causar os seguintes efeitos colaterais:

• Diarréia, náusea, vômito, flatulência - do sistema digestivo;
• Dor no peito, palpitações - do sistema cardiovascular;
• Tontura, dor de cabeça, ansiedade, distúrbios do sono - do sistema nervoso central;
• Candidíase vaginal, nefrite - do sistema geniturinário;
• Numerosas reações alérgicas.

Durante uma sobredosagem com Azitral, podem aparecer os seguintes efeitos secundários: vómitos, náuseas, perda temporária de audição. Seu aparecimento requer a consulta de terapia sintomática.

Overdose

Sintomas: perda de audição temporária, náusea intensa, vômito, diarreia.

Não há antídoto específico.

O tratamento deve ser prescrito de acordo com os sintomas existentes.

Instruções Especiais

Deve-se ter cuidado ao prescrever Azitral para pessoas que sofrem de arritmia.

Durante a gravidez, o medicamento é usado apenas quando o risco do uso é menor do que o risco de desenvolver consequências perigosas da doença existente.

Depois de tomar Azitral 500 mg, vale a pena considerar o aparecimento de reações alérgicas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, Azitral deve ser usado com precaução. A decisão de prescrever o medicamento é feita com base na relação entre o benefício potencial para a mãe e o risco percebido para o feto.

Em casos de necessidade de uso durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação.

Uso infantil

É proibido o uso de Azitral para o tratamento de pacientes com idade inferior a 12 anos com peso corporal até 45 kg.

Com função renal prejudicada

Na função renal gravemente comprometida, o medicamento é contra-indicado.

Em caso de compromisso ligeiro ou moderado da função renal, Azitral deve ser utilizado com precaução (não é necessário ajuste da dose).

Por violações da função hepática

No comprometimento hepático grave, o medicamento é contra-indicado.

Em caso de insuficiência hepática ligeira ou moderada, Azitral deve ser utilizado com precaução (não é necessário ajuste da dose).

Uso em idosos

No tratamento de doentes idosos, não é necessário ajuste da dose de Azitral.

Interações medicamentosas

A toma de antiácidos (contendo magnésio e alumínio) e alimentos reduz a absorção da azitromicina, pelo que o Azitral deve ser tomado 1 hora antes ou 2 horas depois de tomar estes medicamentos ou alimentos.

Em voluntários saudáveis com o uso simultâneo de cetirizina na dose de 20 mg e azitromicina por 5 dias, nenhuma interação farmacocinética e uma mudança significativa no intervalo QT foram registradas.

Num estudo envolvendo 6 doentes infectados com VIH, quando a didanosina na dose de 400 mg por dia e a azitromicina na dose de 1200 mg por dia foram tomadas em conjunto, não houve alterações nos parâmetros farmacocinéticos da didanosina em comparação com o grupo do placebo.

Se for necessário tomar conjuntamente Azitral com varfarina, recomenda-se monitorar cuidadosamente o tempo de protrombina.

Os estudos farmacocinéticos não revelaram alterações na farmacocinética da azitromicina com uma utilização única de cimetidina 120 minutos antes de tomar azitromicina.

Com o uso simultâneo de zidovudina, sua farmacocinética muda ligeiramente. Em particular, a azitromicina tem um efeito na excreção da zidovudina e do seu metabolito glucuronido pelos rins. Além disso, devido ao uso de azitromicina, a concentração de zidovudina fosforilada (um metabólito clinicamente ativo nas células mononucleares do sangue periférico) aumenta, mas o significado clínico deste efeito não é claro.

A azitromicina é caracterizada por fraca interação com isoenzimas da família do citocromo P ₄₅₀, embora não seja um indutor e inibidor das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀. Não foi revelada a participação da azitromicina nos processos de interações farmacocinéticas semelhantes à eritromicina e outros macrólidos.

A ingestão diária simultânea de azitromicina numa dose de 600 mg por dia uma vez e efavirenz numa dose de 400 mg por dia durante uma semana não conduziu a uma interação farmacocinética clinicamente significativa.

O uso único combinado de azitromicina na dose de 1200 mg e fluconazol na dose de 800 mg não alterou a farmacocinética deste último. Ao mesmo tempo, não foram registradas alterações na exposição total e na meia-vida da azitromicina, mas foi observada uma diminuição de 18% em sua C _max, que não tem significado clínico.

Com a utilização simultânea de azitromicina na dose de 1200 mg e indinavir (3 vezes ao dia, 800 mg durante 5 dias), não foi revelado um efeito estatisticamente significativo na farmacocinética.

A azitromicina não tem efeito significativo na farmacocinética da metilprednisolona.

A administração simultânea de antibióticos macrolídeos (incluindo azitromicina) e substratos da glicoproteína P (por exemplo, digoxina) aumenta a concentração desta no soro sanguíneo.

Quando usado simultaneamente com ergotamina e diidroergotamina, o efeito tóxico (disestesia, vasoespasmo) aumenta.

No caso de uso combinado com triazolam, sua depuração diminui e o efeito farmacológico aumenta.

A administração simultânea de azitromicina com atorvastatina não causou alterações na concentração desta última no plasma (em termos de inibição da MMC-CoA redutase). Ao mesmo tempo, no período pós-registro, foram registrados casos isolados de rabdomiólise em pacientes que receberam simultaneamente estatinas e azitromicina.

No decurso de um estudo farmacocinético envolvendo voluntários saudáveis que tomaram azitromicina (uma vez por via oral 500 mg por dia) durante 3 dias e, em seguida, ciclosporina (uma vez 10 mg / kg por dia), a concentração máxima de ciclosporina no plasma sanguíneo e a área sob a farmacocinética curva concentração-tempo. Com o uso simultâneo dessas drogas, cuidados devem ser tomados. Se for necessário tomá-los juntos, é necessário controlar o conteúdo de ciclosporina no plasma e ajustar a sua dose em conformidade.

A administração simultânea de nelfinavir e azitromicina leva a um aumento da concentração de equilíbrio desta no soro sanguíneo. Ao mesmo tempo, não foram registrados efeitos colaterais clinicamente significativos e não é necessário ajuste da dose de azitromicina no contexto do uso simultâneo de nelfinavir.

No caso do uso conjunto de rifabutina e azitromicina, a concentração de cada uma delas no soro sanguíneo não se altera. Com o uso simultâneo dessas drogas, por vezes, foram observados casos de neutropenia, associados ao uso de rifabutina. Não foi encontrada relação causal entre o desenvolvimento de neutropenia e o uso de uma combinação de rifabutina e azitromicina.

No decurso dos estudos que envolveram voluntários saudáveis, não foram registados casos de influência da azitromicina (500 mg por dia por dia durante 3 dias) na C _max e AUC do sildenafil ou do principal metabolito circulante.

Nos casos de administração conjunta de terfenadina e azitromicina, deve-se ter cuidado, uma vez que está estabelecido que a combinação de terfenadina e vários antibióticos pode levar ao desenvolvimento de arritmias e prolongamento do intervalo QT. Com base nisso, é impossível excluir a manifestação das complicações acima durante o tratamento com azitromicina e terfenadina.

Não foi identificada interação entre teofilina e azitromicina.

Com a administração combinada de azitromicina com midazolam ou triazolam em doses terapêuticas, não foram reveladas alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos.

Nos casos de uso simultâneo de azitromicina e sulfametoxazol / trimetoprima, não houve alteração significativa na C _max, exposição total ou excreção renal de sulfametoxazol ou trimetoprim. As concentrações de azitromicina no soro estavam em linha com as relatadas em outros estudos.

Análogos

Análogos do Azitral para a substância ativa: Azivok, Azitrox, Azitrocina, Zitrolida, Sumamed, Sumamox, Hemomicina, Ecomed, etc.

Medicamentos do mesmo subgrupo farmacológico, semelhantes no mecanismo de ação: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Claritromicina, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomicina, Roxolit, Safotsid, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local seco, fora do alcance das crianças, com temperatura do ar não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Azitral

Avaliações do Azitral indicam sua eficácia no tratamento de várias doenças infecciosas (por exemplo, sinusite, amigdalite, infecções urogenitais e concomitantes). A tolerância do medicamento é individual, os efeitos colaterais mais comuns são dores abdominais, diarréia e vômitos.

Preço azitral em farmácias

O preço aproximado do Azitral é de 300 rublos (em um pacote de 6 cápsulas de 250 mg).

Azitral: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cápsulas de Azitral 250 mg 6 unid. 159 r Comprar

Cápsulas de Azitral 500 mg 3 unid. 220 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!