Ritmonorm - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Ritmonorm

Ritmonorm: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Rytmonorm

Código ATX: C01BC03

Ingrediente ativo: propafenona (Propafenona)

Fabricante: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-26

Preços nas farmácias: a partir de 459 rublos.

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Ritmonorm é um medicamento com efeito antiarrítmico, um β-bloqueador.

Forma de liberação e composição

O Ritmonorm é produzido sob a forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, num dos lados está gravada “150” (em blisters de 10 peças, numa caixa de cartão existem cinco blisters).

Composição para 1 comprimido:

• substância ativa: cloridrato de propafenona - 150 mg;
• componentes auxiliares: amido de milho, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina, água;
• invólucro do filme: macrogol 6000, dióxido de titânio, macrogol 400, hipromelose 2910.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Ritmonorm é um medicamento antiarrítmico.

A substância ativa da droga - a propafenona, tem um efeito estabilizador da membrana, uma atividade bloqueadora β-adrenérgica fracamente expressa (classe II) e as propriedades de um bloqueador dos canais de sódio (classe IC).

Ele retarda o crescimento do potencial de ação, reduzindo assim a velocidade do impulso (tem um efeito dromotrópico negativo). Como resultado da terapia, o período refratário é prolongado no átrio, ventrículos e nodo AV. A propafenona também prolonga o período refratário nas vias acessórias em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).

Farmacocinética

A propafenona é uma mistura racêmica de S-propafenona e R-propafenona.

C _max (concentração máxima da substância) da propafenona no plasma sanguíneo após administração oral é criada em 2-3 horas. Submete-se a uma biotransformação pré-sistêmica saturável e significativa com a ajuda da isoenzima CYP2D6 (o efeito da passagem primária pelo fígado), que determina a relação entre a biodisponibilidade absoluta da propafenona, bem como a dose e forma de dosagem do Ritmonorm. Embora a ingestão de alimentos leve a um aumento da biodisponibilidade e _Cmax no plasma sanguíneo com uma dose única, o uso prolongado de propafenona com alimentos não afeta significativamente a biodisponibilidade.

A propafenona é rapidamente distribuída no corpo. V _d (volume de distribuição) em equilíbrio está na faixa de 1,9-3 l / kg. O grau de ligação da propafenona às proteínas do plasma sanguíneo é determinado pela concentração e diminui de 97,3 para 91,3% quando administrada a uma dose de 0,25 e 100 ng / ml, respetivamente.

Existem duas vias genéticas para o metabolismo de uma substância. Em mais de 90% dos pacientes, o Ritmonorm é rápida e significativamente metabolizado, o T _1/2 (meia-vida) está na faixa de 2 a 10 horas (os chamados metabolizadores rápidos). Neste grupo de pacientes, a propafenona é metabolizada para formar dois metabólitos ativos - N-depropilpropafenona (norpropafenona) - com a participação das isoenzimas CYP3A4 e CYP1A2, e 5-hidroxipropafenona - usando a isoenzima CYP 2D6.

Em 10% dos casos, o metabolismo é mais lento, pois a 5-hidroxipropafenona não se forma ou é formada em quantidades insignificantes (os chamados metabolizadores lentos). Nesse grupo de pacientes, o T _1/2 é de 10–32 horas. A depuração da substância é de 0,67–0,81 l / h / kg.

Uma vez que o estado de equilíbrio dos parâmetros farmacocinéticos é alcançado 3-4 dias após tomar Ritmonorm em todos os pacientes, um regime de dosagem única é usado para todos os grupos de pacientes.

A farmacocinética da propafenona com metabolismo significativo com ciclo de hidroxilação saturada e a participação da isoenzima CYP2D6 é não linear, com metabolismo lento - linear.

Os processos farmacocinéticos da propafenona têm uma variabilidade individual significativa. Isso se deve principalmente ao efeito da passagem primária pelo fígado, bem como à não linearidade da farmacocinética com metabolismo significativo. Devido à variabilidade da concentração de propafenona no sangue, é necessária uma titulação cuidadosa da dose e a monitorização dos sinais eletrocardiográficos e clínicos da ação do Ritmonorm.

Em pacientes idosos na ausência de função renal comprometida, o conteúdo de propafenona varia muito e não difere significativamente do de pacientes jovens saudáveis. Neste caso, a quantidade de 5-hidroxipropafenona é aproximadamente a mesma e o conteúdo de glicuronídeos de propafenona é duas vezes maior.

Em caso de insuficiência renal, é observada acumulação de metabólitos de glicuronídeo. Nesse grupo de pacientes, a terapia deve ser realizada com cautela.

T _1/2 e a biodisponibilidade oral em pacientes com comprometimento da função hepática aumentam, o que requer ajuste de dose.

Indicações de uso

• taquiarritmia ventricular paroxística grave, com risco de vida;
• taquiarritmias supraventriculares paroxísticas, incluindo taquicardia supraventricular em pacientes com fibrilação atrial paroxística e / ou síndrome de Wolff-Parkinson-White, bem como taquicardia nodal AV.

Contra-indicações

Absoluto:

• formas graves de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica);
• alterações orgânicas graves no miocárdio (por exemplo, choque cardiogênico, hipotensão arterial grave, SSSU (síndrome do seio doente), ICC refratária (insuficiência cardíaca crônica) com ejeção ventricular esquerda inferior a 35%, bradicardia grave, bloqueio distal, bloqueio de ramo ou AV- bloqueio (em pacientes sem marca-passos artificiais), distúrbio da condução atrial);
• miastenia grave;
• infarto do miocárdio sofrido pelo paciente nos últimos três meses;
• mudanças pronunciadas no equilíbrio de água e eletrólitos;
• Síndrome de Brugada;
• crianças e adolescentes menores de 18 anos;
• uso concomitante com ritonavir;
• hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do Ritmonorm.

Parente (Ritmonorm é prescrito com cautela):

• alterações orgânicas no miocárdio;
• fibrilação atrial paroxística;
• função renal e / ou hepática prejudicada;
• doenças respiratórias obstrutivas, incluindo asma brônquica;
• idade avançada;
• a presença de marca-passo em pacientes;
• Durante a gravidez e amamentação.

Instruções de uso de Ritmonorm: método e dosagem

Os comprimidos de Ritmonorm são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com uma quantidade suficiente de líquido.

A dose é selecionada individualmente, levando em consideração a tolerabilidade e a eficácia do medicamento.

O tratamento deve ser iniciado em ambiente hospitalar. Todas as drogas antiarrítmicas são canceladas antecipadamente. Durante a terapia, é necessário monitorar o eletrocardiograma, a pressão arterial e determinar a largura do complexo QRS.

Com uma expansão significativa do complexo QRS e bloqueio AV, é recomendado reduzir a dose.

Para pacientes adultos com peso igual ou superior a 70 kg, Ritmonorm é prescrito em uma dose inicial de 150 mg três vezes ao dia. No futuro, em intervalos de pelo menos 3-4 dias, é possível aumentar a dose para 300 mg duas vezes ao dia e, se necessário, até 300 mg três vezes ao dia (esta é a dose diária máxima). Para pacientes com peso inferior a 70 kg, o medicamento é prescrito em doses menores. Os aumentos de dose não começam antes de 3-4 dias de terapia.

Em pacientes idosos, o tratamento é realizado estritamente sob a supervisão de um médico. Um aumento na dose de Ritmonorm não começa antes de 5-8 dias de terapia.

Em caso de insuficiência hepática e / ou renal, a dose de Ritmonorm é titulada sob o controle de um eletrocardiograma e observação clínica cuidadosa.

Efeitos colaterais

• sistema imunológico: frequência desconhecida - hipersensibilidade (manifestada por erupção cutânea, discrasia sanguínea, colestase);
• sistema linfático e sangue: infrequentemente - uma diminuição no número de plaquetas; frequência desconhecida - uma diminuição no número de leucócitos e granulócitos, agranulocitose;
• sistema nervoso: muitas vezes - tonturas; freqüentemente - uma mudança no gosto, dores de cabeça; infrequentemente - parestesia, coordenação prejudicada de movimentos, desmaios; frequência desconhecida - ansiedade, distúrbios extrapiramidais, convulsões;
• psique: frequentemente - distúrbios do sono, ansiedade aumentada; infrequentemente - pesadelos em um sonho; frequência desconhecida - confusão e consciência prejudicada;
• órgãos dos sentidos: frequentemente - clareza de visão reduzida; infrequentemente - vertigem;
• metabolismo e nutrição: infrequentemente - diminuição do apetite;
• trato gastrointestinal: frequentemente - prisão de ventre, diarreia, náuseas, vômitos, secura da mucosa oral, dor abdominal; infrequentemente - aumento da produção de gás, inchaço; frequência desconhecida - doenças do trato gastrointestinal e vontade de vomitar;
• fígado e trato biliar: frequentemente - disfunção hepática; frequência desconhecida - hepatite, colestase, icterícia, distúrbios hepatocelulares;
• sistema respiratório: frequentemente - respiração rápida e difícil;
• sistema cardiovascular: muito frequentemente - palpitações, condução prejudicada no coração; frequentemente - taquicardia, bradicardia, bradicardia sinusal, flutter atrial; infrequentemente - arritmia, taquicardia ventricular, uma diminuição acentuada da pressão arterial; frequência desconhecida - hipotensão ortostática, diminuição da freqüência cardíaca, insuficiência cardíaca, fibrilação ventricular;
• tecido conjuntivo e musculoesquelético: frequência desconhecida - síndrome semelhante ao lúpus;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção cutânea e comichão, eritema, urticária;
• genitais: infrequentemente - DE (disfunção erétil); frequência desconhecida - diminuição na contagem de espermatozoides (reversível);
• distúrbios gerais: muitas vezes - fraqueza, febre, fadiga, dor no peito.

Overdose

Os principais sintomas de uma overdose:

• sintomas extracardíacos: frequentemente - secura da mucosa oral, dor de cabeça, tontura, visão turva, tremor, parestesia, prisão de ventre, náusea; em casos muito raros, convulsões. Também há informações sobre um caso fatal. Em intoxicações graves, podem ocorrer sonolência, convulsões clônico-tônicas, parestesia, parada respiratória e coma;
• do miocárdio: flutter ventricular, taquicardia ventricular, bloqueio AV, expansão do complexo QRS, alongamento do intervalo PQ, supressão do automatismo do nó sinusal, fibrilação ventricular. A diminuição da contratilidade (efeito inotrópico negativo) pode causar uma diminuição pronunciada da pressão arterial, que em casos graves pode levar ao colapso.

A remoção da propafenona do corpo por hemoperfusão é ineficaz. A hemodiálise é improdutiva, o que está associado a um grande _Vd e um alto grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo (> 95%).

Mostra-se que são realizadas medidas gerais de urgência, monitoramento dos sinais vitais na unidade de terapia intensiva e sua correção, se necessário.

Desfibrilação e infusão de isoproterenol e dopamina são recomendadas para controlar a freqüência cardíaca e a pressão arterial. As convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso.

Além disso, em alguns casos, medidas gerais de suporte são necessárias, incluindo compressões torácicas e conexão a um respirador.

Instruções Especiais

A propafenona é capaz de detectar o curso assintomático da síndrome de Brugada, causando alterações do tipo brugada no eletrocardiograma. Imediatamente após o início do tratamento, recomenda-se a realização de um exame para excluir a síndrome de Brugada e as alterações correspondentes no ECG.

Em pacientes com marcapassos, sua reprogramação pode ser necessária, uma vez que o Ritmonorm pode afetar o limiar de frequência e o limiar de sensibilidade de marcapassos artificiais.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Durante o período de uso do Ritmonorm, é necessário abster-se de dirigir automóveis, bem como de se envolver em outras atividades que requeiram alta concentração de atenção e reação rápida.

Aplicação durante a gravidez e lactação

De acordo com as instruções, Ritmonorm durante a gravidez / lactação deve ser utilizado exclusivamente sob supervisão médica nos casos em que o benefício esperado supera o possível risco. A propafenona atravessa a barreira placentária. A concentração da substância no cordão umbilical é de aproximadamente 30% da concentração no sangue da mãe.

Não foram realizados estudos direcionados sobre a penetração da propafenona no leite materno. Mas os dados sobre a liberação da substância durante a lactação são limitados. Portanto, durante o período de amamentação, Ritmonorm deve ser usado com cautela.

Uso infantil

A terapêutica com Ritmonorm está contra-indicada em doentes com idade inferior a 18 anos (o perfil de segurança não foi estudado).

Com função renal prejudicada

O comprometimento da função renal é uma contra-indicação relativa ao uso de Ritmonorm e, devido ao possível acúmulo de propafenona, requer correção do regime posológico sob monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e eletrocardiograma (ECG).

Por violações da função hepática

A disfunção hepática é uma contra-indicação relativa ao uso de Ritmonorm e, devido à possível acumulação de propafenona, requer correção do regime posológico sob monitoração rigorosa dos parâmetros clínicos e ECG.

Uso em idosos

A terapia com Ritmonorm em pacientes idosos deve ser realizada com cautela.

Interações medicamentosas

Quando combinados com anestésicos locais e outros agentes que reduzem a contratilidade miocárdica e / ou diminuem a freqüência cardíaca, os efeitos colaterais podem aumentar.

Quando administrados em conjunto com venlafaxina, metoprolol, propranolol, ciclosporina, digoxina, desipramina e teofilina, as concentrações plasmáticas desses medicamentos podem aumentar, o que requer redução da dose dos medicamentos listados.

Com a utilização simultânea de Ritmonorm com cimetidina, eritromicina, cetoconazol, quinidina e sumo de toranja, é possível um aumento da concentração plasmática de propafenona.

O uso concomitante de amiodarona pode levar a distúrbios de repolarização e condução e ser acompanhado por um efeito pró-arritmogênico.

Quando coadministrada com lidocaína, o risco de desenvolver efeitos colaterais da lidocaína no sistema nervoso central aumenta; com rifampicina - é possível diminuir a concentração de propafenona e diminuir sua atividade antiarrítmica; com anticoagulantes indiretos - o prolongamento do tempo de protrombina é possível; com paroxetina ou fluoxetina - a concentração de propafenona pode aumentar e o efeito terapêutico desejado será alcançado com o uso de doses menores do medicamento.

Análogos

Os análogos do Ritmonorm são: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Ritmonorm

Os pacientes deixam comentários bastante conflitantes sobre o Ritmonorm. Alguns deles estão satisfeitos com sua eficácia. Outros observam que a droga não tem o efeito terapêutico alegado. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado.

Preço do Ritmonorm em farmácias

Preço aproximado para Ritmonorm (comprimidos revestidos por película de 150 mg) por embalagem de 50 unidades. é 371-597 rublos.

Ritmonorm: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Ritmonorm 150 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 459 r Comprar

Comprimidos de Ritmonorm p.p. 150mg 50 pcs. RUB 478 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!