Ritmonorm
Ritmonorm: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Rytmonorm
Código ATX: C01BC03
Ingrediente ativo: propafenona (Propafenona)
Fabricante: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Alemanha)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-26
Preços nas farmácias: a partir de 459 rublos.
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Ritmonorm é um medicamento com efeito antiarrítmico, um β-bloqueador.
Forma de liberação e composição
O Ritmonorm é produzido sob a forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, brancos ou quase brancos, num dos lados está gravada “150” (em blisters de 10 peças, numa caixa de cartão existem cinco blisters).
Composição para 1 comprimido:
- substância ativa: cloridrato de propafenona - 150 mg;
- componentes auxiliares: amido de milho, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina, água;
- invólucro do filme: macrogol 6000, dióxido de titânio, macrogol 400, hipromelose 2910.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Ritmonorm é um medicamento antiarrítmico.
A substância ativa da droga - a propafenona, tem um efeito estabilizador da membrana, uma atividade bloqueadora β-adrenérgica fracamente expressa (classe II) e as propriedades de um bloqueador dos canais de sódio (classe IC).
Ele retarda o crescimento do potencial de ação, reduzindo assim a velocidade do impulso (tem um efeito dromotrópico negativo). Como resultado da terapia, o período refratário é prolongado no átrio, ventrículos e nodo AV. A propafenona também prolonga o período refratário nas vias acessórias em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).
Farmacocinética
A propafenona é uma mistura racêmica de S-propafenona e R-propafenona.
C max (concentração máxima da substância) da propafenona no plasma sanguíneo após administração oral é criada em 2-3 horas. Submete-se a uma biotransformação pré-sistêmica saturável e significativa com a ajuda da isoenzima CYP2D6 (o efeito da passagem primária pelo fígado), que determina a relação entre a biodisponibilidade absoluta da propafenona, bem como a dose e forma de dosagem do Ritmonorm. Embora a ingestão de alimentos leve a um aumento da biodisponibilidade e Cmax no plasma sanguíneo com uma dose única, o uso prolongado de propafenona com alimentos não afeta significativamente a biodisponibilidade.
A propafenona é rapidamente distribuída no corpo. V d (volume de distribuição) em equilíbrio está na faixa de 1,9-3 l / kg. O grau de ligação da propafenona às proteínas do plasma sanguíneo é determinado pela concentração e diminui de 97,3 para 91,3% quando administrada a uma dose de 0,25 e 100 ng / ml, respetivamente.
Existem duas vias genéticas para o metabolismo de uma substância. Em mais de 90% dos pacientes, o Ritmonorm é rápida e significativamente metabolizado, o T 1/2 (meia-vida) está na faixa de 2 a 10 horas (os chamados metabolizadores rápidos). Neste grupo de pacientes, a propafenona é metabolizada para formar dois metabólitos ativos - N-depropilpropafenona (norpropafenona) - com a participação das isoenzimas CYP3A4 e CYP1A2, e 5-hidroxipropafenona - usando a isoenzima CYP 2D6.
Em 10% dos casos, o metabolismo é mais lento, pois a 5-hidroxipropafenona não se forma ou é formada em quantidades insignificantes (os chamados metabolizadores lentos). Nesse grupo de pacientes, o T 1/2 é de 10–32 horas. A depuração da substância é de 0,67–0,81 l / h / kg.
Uma vez que o estado de equilíbrio dos parâmetros farmacocinéticos é alcançado 3-4 dias após tomar Ritmonorm em todos os pacientes, um regime de dosagem única é usado para todos os grupos de pacientes.
A farmacocinética da propafenona com metabolismo significativo com ciclo de hidroxilação saturada e a participação da isoenzima CYP2D6 é não linear, com metabolismo lento - linear.
Os processos farmacocinéticos da propafenona têm uma variabilidade individual significativa. Isso se deve principalmente ao efeito da passagem primária pelo fígado, bem como à não linearidade da farmacocinética com metabolismo significativo. Devido à variabilidade da concentração de propafenona no sangue, é necessária uma titulação cuidadosa da dose e a monitorização dos sinais eletrocardiográficos e clínicos da ação do Ritmonorm.
Em pacientes idosos na ausência de função renal comprometida, o conteúdo de propafenona varia muito e não difere significativamente do de pacientes jovens saudáveis. Neste caso, a quantidade de 5-hidroxipropafenona é aproximadamente a mesma e o conteúdo de glicuronídeos de propafenona é duas vezes maior.
Em caso de insuficiência renal, é observada acumulação de metabólitos de glicuronídeo. Nesse grupo de pacientes, a terapia deve ser realizada com cautela.
T 1/2 e a biodisponibilidade oral em pacientes com comprometimento da função hepática aumentam, o que requer ajuste de dose.
Indicações de uso
- taquiarritmia ventricular paroxística grave, com risco de vida;
- taquiarritmias supraventriculares paroxísticas, incluindo taquicardia supraventricular em pacientes com fibrilação atrial paroxística e / ou síndrome de Wolff-Parkinson-White, bem como taquicardia nodal AV.
Contra-indicações
Absoluto:
- formas graves de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica);
- alterações orgânicas graves no miocárdio (por exemplo, choque cardiogênico, hipotensão arterial grave, SSSU (síndrome do seio doente), ICC refratária (insuficiência cardíaca crônica) com ejeção ventricular esquerda inferior a 35%, bradicardia grave, bloqueio distal, bloqueio de ramo ou AV- bloqueio (em pacientes sem marca-passos artificiais), distúrbio da condução atrial);
- miastenia grave;
- infarto do miocárdio sofrido pelo paciente nos últimos três meses;
- mudanças pronunciadas no equilíbrio de água e eletrólitos;
- Síndrome de Brugada;
- crianças e adolescentes menores de 18 anos;
- uso concomitante com ritonavir;
- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do Ritmonorm.
Parente (Ritmonorm é prescrito com cautela):
- alterações orgânicas no miocárdio;
- fibrilação atrial paroxística;
- função renal e / ou hepática prejudicada;
- doenças respiratórias obstrutivas, incluindo asma brônquica;
- idade avançada;
- a presença de marca-passo em pacientes;
- Durante a gravidez e amamentação.
Instruções de uso de Ritmonorm: método e dosagem
Os comprimidos de Ritmonorm são tomados por via oral, engolidos inteiros e regados com uma quantidade suficiente de líquido.
A dose é selecionada individualmente, levando em consideração a tolerabilidade e a eficácia do medicamento.
O tratamento deve ser iniciado em ambiente hospitalar. Todas as drogas antiarrítmicas são canceladas antecipadamente. Durante a terapia, é necessário monitorar o eletrocardiograma, a pressão arterial e determinar a largura do complexo QRS.
Com uma expansão significativa do complexo QRS e bloqueio AV, é recomendado reduzir a dose.
Para pacientes adultos com peso igual ou superior a 70 kg, Ritmonorm é prescrito em uma dose inicial de 150 mg três vezes ao dia. No futuro, em intervalos de pelo menos 3-4 dias, é possível aumentar a dose para 300 mg duas vezes ao dia e, se necessário, até 300 mg três vezes ao dia (esta é a dose diária máxima). Para pacientes com peso inferior a 70 kg, o medicamento é prescrito em doses menores. Os aumentos de dose não começam antes de 3-4 dias de terapia.
Em pacientes idosos, o tratamento é realizado estritamente sob a supervisão de um médico. Um aumento na dose de Ritmonorm não começa antes de 5-8 dias de terapia.
Em caso de insuficiência hepática e / ou renal, a dose de Ritmonorm é titulada sob o controle de um eletrocardiograma e observação clínica cuidadosa.
Efeitos colaterais
- sistema imunológico: frequência desconhecida - hipersensibilidade (manifestada por erupção cutânea, discrasia sanguínea, colestase);
- sistema linfático e sangue: infrequentemente - uma diminuição no número de plaquetas; frequência desconhecida - uma diminuição no número de leucócitos e granulócitos, agranulocitose;
- sistema nervoso: muitas vezes - tonturas; freqüentemente - uma mudança no gosto, dores de cabeça; infrequentemente - parestesia, coordenação prejudicada de movimentos, desmaios; frequência desconhecida - ansiedade, distúrbios extrapiramidais, convulsões;
- psique: frequentemente - distúrbios do sono, ansiedade aumentada; infrequentemente - pesadelos em um sonho; frequência desconhecida - confusão e consciência prejudicada;
- órgãos dos sentidos: frequentemente - clareza de visão reduzida; infrequentemente - vertigem;
- metabolismo e nutrição: infrequentemente - diminuição do apetite;
- trato gastrointestinal: frequentemente - prisão de ventre, diarreia, náuseas, vômitos, secura da mucosa oral, dor abdominal; infrequentemente - aumento da produção de gás, inchaço; frequência desconhecida - doenças do trato gastrointestinal e vontade de vomitar;
- fígado e trato biliar: frequentemente - disfunção hepática; frequência desconhecida - hepatite, colestase, icterícia, distúrbios hepatocelulares;
- sistema respiratório: frequentemente - respiração rápida e difícil;
- sistema cardiovascular: muito frequentemente - palpitações, condução prejudicada no coração; frequentemente - taquicardia, bradicardia, bradicardia sinusal, flutter atrial; infrequentemente - arritmia, taquicardia ventricular, uma diminuição acentuada da pressão arterial; frequência desconhecida - hipotensão ortostática, diminuição da freqüência cardíaca, insuficiência cardíaca, fibrilação ventricular;
- tecido conjuntivo e musculoesquelético: frequência desconhecida - síndrome semelhante ao lúpus;
- pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - erupção cutânea e comichão, eritema, urticária;
- genitais: infrequentemente - DE (disfunção erétil); frequência desconhecida - diminuição na contagem de espermatozoides (reversível);
- distúrbios gerais: muitas vezes - fraqueza, febre, fadiga, dor no peito.
Overdose
Os principais sintomas de uma overdose:
- sintomas extracardíacos: frequentemente - secura da mucosa oral, dor de cabeça, tontura, visão turva, tremor, parestesia, prisão de ventre, náusea; em casos muito raros, convulsões. Também há informações sobre um caso fatal. Em intoxicações graves, podem ocorrer sonolência, convulsões clônico-tônicas, parestesia, parada respiratória e coma;
- do miocárdio: flutter ventricular, taquicardia ventricular, bloqueio AV, expansão do complexo QRS, alongamento do intervalo PQ, supressão do automatismo do nó sinusal, fibrilação ventricular. A diminuição da contratilidade (efeito inotrópico negativo) pode causar uma diminuição pronunciada da pressão arterial, que em casos graves pode levar ao colapso.
A remoção da propafenona do corpo por hemoperfusão é ineficaz. A hemodiálise é improdutiva, o que está associado a um grande Vd e um alto grau de ligação às proteínas do plasma sanguíneo (> 95%).
Mostra-se que são realizadas medidas gerais de urgência, monitoramento dos sinais vitais na unidade de terapia intensiva e sua correção, se necessário.
Desfibrilação e infusão de isoproterenol e dopamina são recomendadas para controlar a freqüência cardíaca e a pressão arterial. As convulsões devem ser tratadas com diazepam intravenoso.
Além disso, em alguns casos, medidas gerais de suporte são necessárias, incluindo compressões torácicas e conexão a um respirador.
Instruções Especiais
A propafenona é capaz de detectar o curso assintomático da síndrome de Brugada, causando alterações do tipo brugada no eletrocardiograma. Imediatamente após o início do tratamento, recomenda-se a realização de um exame para excluir a síndrome de Brugada e as alterações correspondentes no ECG.
Em pacientes com marcapassos, sua reprogramação pode ser necessária, uma vez que o Ritmonorm pode afetar o limiar de frequência e o limiar de sensibilidade de marcapassos artificiais.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de uso do Ritmonorm, é necessário abster-se de dirigir automóveis, bem como de se envolver em outras atividades que requeiram alta concentração de atenção e reação rápida.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Ritmonorm durante a gravidez / lactação deve ser utilizado exclusivamente sob supervisão médica nos casos em que o benefício esperado supera o possível risco. A propafenona atravessa a barreira placentária. A concentração da substância no cordão umbilical é de aproximadamente 30% da concentração no sangue da mãe.
Não foram realizados estudos direcionados sobre a penetração da propafenona no leite materno. Mas os dados sobre a liberação da substância durante a lactação são limitados. Portanto, durante o período de amamentação, Ritmonorm deve ser usado com cautela.
Uso infantil
A terapêutica com Ritmonorm está contra-indicada em doentes com idade inferior a 18 anos (o perfil de segurança não foi estudado).
Com função renal prejudicada
O comprometimento da função renal é uma contra-indicação relativa ao uso de Ritmonorm e, devido ao possível acúmulo de propafenona, requer correção do regime posológico sob monitoramento rigoroso dos parâmetros clínicos e eletrocardiograma (ECG).
Por violações da função hepática
A disfunção hepática é uma contra-indicação relativa ao uso de Ritmonorm e, devido à possível acumulação de propafenona, requer correção do regime posológico sob monitoração rigorosa dos parâmetros clínicos e ECG.
Uso em idosos
A terapia com Ritmonorm em pacientes idosos deve ser realizada com cautela.
Interações medicamentosas
Quando combinados com anestésicos locais e outros agentes que reduzem a contratilidade miocárdica e / ou diminuem a freqüência cardíaca, os efeitos colaterais podem aumentar.
Quando administrados em conjunto com venlafaxina, metoprolol, propranolol, ciclosporina, digoxina, desipramina e teofilina, as concentrações plasmáticas desses medicamentos podem aumentar, o que requer redução da dose dos medicamentos listados.
Com a utilização simultânea de Ritmonorm com cimetidina, eritromicina, cetoconazol, quinidina e sumo de toranja, é possível um aumento da concentração plasmática de propafenona.
O uso concomitante de amiodarona pode levar a distúrbios de repolarização e condução e ser acompanhado por um efeito pró-arritmogênico.
Quando coadministrada com lidocaína, o risco de desenvolver efeitos colaterais da lidocaína no sistema nervoso central aumenta; com rifampicina - é possível diminuir a concentração de propafenona e diminuir sua atividade antiarrítmica; com anticoagulantes indiretos - o prolongamento do tempo de protrombina é possível; com paroxetina ou fluoxetina - a concentração de propafenona pode aumentar e o efeito terapêutico desejado será alcançado com o uso de doses menores do medicamento.
Análogos
Os análogos do Ritmonorm são: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças a uma temperatura de 15-25 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ritmonorm
Os pacientes deixam comentários bastante conflitantes sobre o Ritmonorm. Alguns deles estão satisfeitos com sua eficácia. Outros observam que a droga não tem o efeito terapêutico alegado. O desenvolvimento de efeitos colaterais raramente é relatado.
Preço do Ritmonorm em farmácias
Preço aproximado para Ritmonorm (comprimidos revestidos por película de 150 mg) por embalagem de 50 unidades. é 371-597 rublos.
Ritmonorm: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Ritmonorm 150 mg comprimidos revestidos por película 50 unid. 459 r Comprar |
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Comprimidos de Ritmonorm p.p. 150mg 50 pcs. RUB 478 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
