Risperidona - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos, Comprimidos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Risperidona

Risperidona: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: risperidona

Código ATX: N05AX08

Ingrediente ativo: risperidona (risperidona)

Produtor: Ozone LLC (Rússia), Atoll LLC (Rússia), Aurobindo Pharma, Ltd. (Índia), produção Kanonpharma CJSC (Rússia), North Star (Rússia), fábrica farmacêutica Berezovsky (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-22

Preços nas farmácias: a partir de 99 rublos.

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A risperidona é um medicamento antipsicótico.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de risperidona:

• comprimidos revestidos por película: cápsulas, biconvexos, com gravação "A" de um lado, risco e gravura do outro (dependendo da dose); 0,5 mg - verde, gravado no segundo lado “50”; 1 mg - branco, gravado no segundo lado “51”; 2 mg - laranja claro, gravado no segundo lado “52”; 3 mg - amarelo, gravado no segundo lado “53”; 4 mg - verde, gravado no segundo lado “54”; 6 mg - branco, gravado no segundo lado “55”; a forma dos comprimidos e a composição dos componentes auxiliares de diferentes fabricantes podem variar (5, 10, 15, 20 ou 30 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1-6, 10 pacotes; em latas de polímero de 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ou 100 pcs., Em uma caixa de papelão 1 lata);
• solução oral: incolor, transparente, tem um ligeiro odor característico (em frascos de 30 ou 100 ml, em caixa de cartão 1 frasco completo com seringa doseadora).

A composição do núcleo de 1 comprimido:

• ingrediente ativo: risperidona - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• componentes adicionais (0,5 / 1/2/3/4/6 mg): lactose mono-hidratada - 59,5 / 59/118/177/236/234 mg; celulose microcristalina - 38,75 / 38,75 / 77,5 / 116,25 / 155/155 mg; dióxido de silício coloidal - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; estearato de magnésio - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Composição da casca de 1 comprimido:

• 0,5 / 4 mg: Verde Opadry 03B51373 (hipromelose-6cP - 62,5%; dióxido de titânio - 26,4%; macrogol - 6,25%; corante amarelo de quinolina - 4%; índigo carmim - 0,85%) - 3,58 / 14,29 mg;
• 1/6 mg: Opadry branco Y-1-7000 (hipromelose-5cP - 62,5%; dióxido de titânio - 31,25%; macrogol - 6,25%) - 3,57 / 14,29 mg;
• 2 mg: Opadry laranja 03B53576 (hipromelose-6cP - 62,5%; dióxido de titânio - 29,704%; macrogol - 6,25%; corante óxido de ferro vermelho - 0,35%; corante óxido de ferro amarelo - 1,154%; corante óxido de ferro preto - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Amarelo Opadry 03B52852 (hipromelose-6cP - 62,5%; dióxido de titânio - 28,75%; macrogol - 6,25%; corante amarelo quinolina - 2,5%) - 10,71 mg.

Composição de 1 ml de solução:

• ingrediente ativo: risperidona - 1 mg;
• componentes adicionais: benzoato de sódio - 2,36 mg; ácido tartárico - 7,5 mg; hidróxido de sódio - até pH 3 + 0,2; água - até 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A risperidona é um dos antagonistas monoaminérgicos seletivos com alta afinidade para os receptores 5-HT ₂ serotonérgicos e D ₂ dopaminérgicos. Além disso, a substância se liga aos receptores α ₁ -adrenérgicos e ligeiramente mais fracos - aos receptores α ₂ -adrenérgicos e histaminérgicos H ₁. Não possui tropicidade para receptores colinérgicos.

Os principais efeitos da droga:

• antipsicótico: devido ao bloqueio dos receptores D ₂ -dopaminérgicos do sistema mesocortical / mesolímbico;
• hipotérmico: devido ao bloqueio dos receptores de dopamina no hipotálamo;
• antiemético: devido ao bloqueio dos receptores D ₂ da dopamina da zona de gatilho do centro do vômito;
• sedativo: devido ao bloqueio dos receptores adrenérgicos da formação reticular do tronco encefálico.

A risperidona ajuda a reduzir os sintomas produtivos da esquizofrenia (que se manifestam na forma de delírio, alucinações), automatismo, agressividade. Durante a terapia, é observada menos supressão da atividade motora e a catalepsia é induzida em menor grau do que com a terapia antipsicótica clássica.

O antagonismo central equilibrado à dopamina e serotonina leva a uma diminuição na propensão para reações adversas extrapiramidais e uma expansão do efeito terapêutico da droga para cobrir os sintomas afetivos / negativos da esquizofrenia.

Farmacocinética

Após a administração oral, ocorre absorção completa, a concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após 1-2 horas. A ingestão de alimentos não afeta a absorção do medicamento. A biodisponibilidade absoluta da risperidona é de 70%.

A substância é rapidamente distribuída no corpo. O volume de distribuição é de 1 a 2 l / kg. No plasma, liga-se à albumina e à alfa _1- glicoproteína. A risperidona liga-se 90% às proteínas plasmáticas, 9-hidroxirisperidona (o principal metabólito ativo da risperidona) - 77%.

Na maioria dos pacientes, a concentração de equilíbrio da risperidona no corpo é atingida em 24 horas, 9-hidroxirisperidona - após 4-5 dias. A concentração plasmática de Risperidona no sangue é proporcional à dose recebida (dentro da faixa de dose terapêutica).

É metabolizado pela isoenzima do citocromo P ₄₅₀ CYP2D6 em 9-hidroxirisperidona (tem efeito farmacológico semelhante à risperidona). Risperidona e 9-hidroxirisperidona são a fração antipsicótica ativa. A isoenzima CYP2D6 sofre polimorfismo genético. Com metabolismo intensivo pela isoenzima CYP2D6, a risperidona é rapidamente convertida em 9-hidroxirisperidona, enquanto com um metabolismo fraco, essa transformação ocorre muito mais lentamente. Em pacientes com metabolismo intensivo, uma concentração mais baixa da substância e uma concentração mais alta do metabólito principal são observadas do que em pacientes com um metabolismo fraco, enquanto após tomar uma / várias doses, a farmacocinética total da fração antipsicótica ativa em pacientes com um metabolismo fraco e intensivo de CYP2D6 é semelhante.

Outra via metabólica da risperidona é a N-desalquilação. Em geral, a substância em concentrações clinicamente significativas não inibe o metabolismo dos medicamentos submetidos à biotransformação por isoenzimas do sistema do citocromo P ₄₅₀, incluindo CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP ZA5 e CYP 3A4.

Em pacientes com psicose após administração oral, a meia-vida (T _1/2) da risperidona é de aproximadamente 3 horas, o principal metabólito e fração antipsicótica ativa é de 24 horas.

70% da dose após uma semana de internação é excretada na urina, 14% nas fezes. Na urina, a risperidona e seu principal metabólito constituem de 35 a 45% da dose. O resto são metabólitos inativos.

A concentração plasmática de risperidona é diretamente proporcional à dose recebida no intervalo de doses terapêuticas.

A concentração plasmática da fração antipsicótica ativa em pacientes idosos após uma dose única é em média 43% mais alta, T _1/2 dura 38% mais e a depuração diminui em 30%. No compromisso renal moderado / grave, observa-se um aumento na concentração plasmática e uma diminuição na depuração da fração antipsicótica ativa em uma média de 60%.

Na insuficiência hepática, as concentrações plasmáticas da risperidona não se alteram, mas ocorre um aumento de 35% na concentração média da sua fração livre no plasma sanguíneo.

Indicações de uso

• esquizofrenia;
• episódios maníacos associados a transtorno bipolar grave / moderado;
• agressão persistente em pacientes com demência, que é causada pela doença de Alzheimer moderada / grave, não passível de métodos não farmacológicos de correção nos casos em que há possibilidade de dano do paciente a si mesmo / terceiros (terapia curta até 6 semanas);
• agressão incessante na estrutura dos transtornos comportamentais em crianças maiores de 5 anos com retardo mental, o qual é diagnosticado de acordo com o DSM-IV, no qual a terapia medicamentosa é indicada devido à gravidade da agressão / outros comportamentos destrutivos; o tratamento farmacológico deve fazer parte de um programa mais amplo que inclua atividades educacionais e psicossociais; A risperidona pode ser prescrita por um especialista em neurologia pediátrica, psiquiatria infantil e adolescente, ou por um médico familiarizado com o tratamento de distúrbios comportamentais em crianças e adolescentes (terapia sintomática de curta duração até 6 semanas);
• demência (terapia de distúrbios comportamentais) (solução).

Contra-indicações

Absoluto:

• síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, galactosemia (comprimidos);
• idade até 5 anos (terapia de agressão incessante em distúrbios comportamentais em crianças com retardo mental);
• idade até 10 anos (terapia de episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar) (solução);
• idade até 13 anos (terapia da esquizofrenia) (solução);
• idade até 18 anos (terapia de esquizofrenia e episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar) (comprimidos);
• período de lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (a risperidona é prescrita com cautela e sob supervisão médica):

• insuficiência cardíaca crónica, enfarte do miocárdio, perturbações da condução do músculo cardíaco e outras doenças do sistema cardiovascular;
• hipovolemia e desidratação;
• Mal de Parkinson;
• distúrbios da circulação cerebral;
• convulsões e epilepsia, incluindo uma história complicada;
• insuficiência hepática / renal grave;
• uso excessivo de drogas / dependência de drogas;
• casos de overdose aguda de medicamentos;
• Síndrome de Reye;
• condições que predispõem ao aparecimento de taquicardia, como pirueta (desequilíbrio eletrolítico, bradicardia, terapia combinada com drogas que prolongam o intervalo QT);
• terapia de combinação com furosemida;
• tromboflebite (comprimidos);
• a presença de fatores de risco para o desenvolvimento de tromboembolismo dos vasos venosos (solução);
• hiperglicemia;
• obstrução intestinal;
• Tumor cerebral;
• doença difusa de corpos de Lewy (solução);
• combinação com outras drogas de ação central (solução);
• gravidez;
• velhice (no tratamento de episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar) (comprimidos);
• velhice com demência.

Instruções de uso da risperidona: método e dosagem

A risperidona é administrada por via oral. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre sua eficácia.

Esquizofrenia

Para adultos, o medicamento pode ser administrado 1 ou 2 vezes ao dia.

A dose diária inicial é de 2 mg. No segundo dia, a dose é dobrada. No futuro, Risperidona é usada nesta dose ou o regime é ajustado individualmente.

Na maioria dos casos, 4-6 mg por dia é considerado ideal. Em alguns casos, aumentos mais lentos da dose e doses iniciais e de manutenção mais baixas podem ser justificados.

Tomar mais de 10 mg de risperidona por dia não aumenta a eficácia, enquanto o risco de sintomas extrapiramidais aumenta. A dose diária máxima permitida é de 16 mg.

Para pacientes idosos, a risperidona é prescrita 0,5 mg 2 vezes ao dia. Se necessário, um aumento gradual (em 0,5 mg) é possível até que uma dose diária de 2–4 mg seja alcançada.

Para adolescentes a partir dos 13 anos de idade, o medicamento na forma de solução pode ser prescrito 0,5 mg uma vez ao dia (de manhã ou à noite). Com boa tolerância (não antes de 24 horas), a dose pode ser aumentada em 0,5–1 mg por dia até a dose recomendada (3 mg por dia). A dose diária máxima permitida para este grupo de pacientes é de 6 mg.

Com sonolência persistente, é recomendado o uso de uma dose reduzida de risperidona (1/2 dose diária em 2 doses divididas).

Episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar

A dose inicial recomendada para adultos é de 2 mg uma vez ao dia. Se necessário, após 24 horas, a dose pode ser aumentada em 1 mg. O intervalo ideal para a maioria dos pacientes é de 1 a 6 mg por dia. A viabilidade de continuar o tratamento deve ser avaliada periodicamente.

A dose inicial para pacientes idosos é de 0,5 mg 2 vezes ao dia. Se necessário, é possível aumentar uma dose única em 0,5 mg até que a dose ideal seja alcançada (como regra, 2 vezes ao dia, 1-2 mg). A experiência do uso de risperidona neste grupo de pacientes é limitada, portanto, a terapia requer cautela.

Para crianças a partir dos 10 anos de idade, o medicamento na forma de solução é prescrito 0,5 mg uma vez ao dia (de manhã ou à noite). Não antes de 24 horas depois, a dose pode ser aumentada em 0,5–1 mg por dia. Com boa tolerância, o medicamento é usado em 1–2,5 mg por dia. O intervalo ideal para a maioria dos pacientes é de 0,5 a 6 mg (máximo) por dia.

Com sonolência persistente, é recomendado o uso de uma dose reduzida de risperidona (1/2 dose diária em 2 doses divididas).

Agressão persistente em pessoas com demência associada à doença de Alzheimer

A dose inicial recomendada é 2 vezes ao dia (de manhã e à noite), 0,25 mg. Não mais do que 1 vez por dia, uma dose única pode ser aumentada em 0,25 mg.

Na maioria dos casos, uma dose única de 0,5 mg é ideal, mas às vezes é necessário um aumento para 1 mg.

A risperidona não deve ser administrada por mais de 6 semanas. Durante o período de seu uso, é necessário avaliar a viabilidade da terapia.

Agressão persistente na estrutura do transtorno de conduta em crianças com retardo mental acima de 5 anos

Regime de dosagem recomendado:

• peso a partir de 50 kg: dose inicial - 0,5 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada em 0,5 mg, no máximo uma vez por dia. O intervalo de dose permitido é de 0,5-1,5 mg;
• peso até 50 kg: dose inicial - 0,25 mg uma vez ao dia. Não mais do que 1 vez por dia, a dose pode ser aumentada em 0,25 mg. O intervalo de dose permitido é de 0,25-0,75 mg.

A risperidona é geralmente prescrita em um curso de até 6 semanas. Durante um curso longo, é necessária supervisão médica constante. Durante o período de uso do medicamento, é necessário avaliar a adequação da terapia.

Demência (terapia para distúrbios comportamentais)

A dose inicial recomendada de solução oral é de 0,25 mg 2 vezes ao dia. Não mais frequentemente do que em dias alternados, uma única dose pode ser aumentada em 0,25 mg. Na maioria dos casos, esta dose é ideal, mas às vezes Risperidona é prescrita 1 mg 2 vezes ao dia.

Depois de melhorar o estado do paciente, eles podem ser transferidos para a tomada de medicamentos uma vez ao dia.

Características do uso de drogas

Na presença de doença renal / hepática, a risperidona é prescrita com cautela em uma dose 2 vezes reduzida. Seu aumento deve ser feito de forma mais lenta.

O medicamento deve ser retirado gradualmente. Os sintomas agudos de abstinência incluem vômitos, náuseas, insônia e aumento da sudorese. Como regra, eles aparecem em casos muito raros. Também é possível desenvolver recaídas de sintomas psicóticos e movimentos involuntários.

Ao mudar da terapia com outras drogas antipsicóticas, o seu cancelamento deve ser realizado gradualmente. Ao transferir de formas de depósito de medicamentos antipsicóticos, é recomendado iniciar a terapia com risperidona em vez da próxima injeção programada. Periodicamente, é necessário avaliar a conveniência de continuar a terapia atual com medicamentos antiparkinsonianos.

Efeitos colaterais

Na maioria das vezes (> 5%) durante o tratamento com risperidona, ocorrem as seguintes reações adversas: infecções do trato respiratório superior, parkinsonismo, ansiedade, insônia, dor de cabeça. Os distúrbios dependentes da dose incluem acatisia e parkinsonismo.

Possíveis reações adversas (> 10% - muito frequentemente;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro; com uma frequência incerta - se for impossível avaliar frequência de ocorrência de violação):

• alterações do sistema linfático / hematológicas: raramente - anemia, neutropenia, diminuição do número de leucócitos, trombocitopenia, diminuição dos níveis de hemoglobina, diminuição do número de eosinófilos e hematócrito; raramente - agranulocitose, granulocitopenia;
• sistema cardiovascular: muitas vezes - hipertensão arterial, taquicardia; infrequentemente - prolongamento do intervalo QT no ECG, bloqueio atrioventricular, palpitações, bloqueio de ramo esquerdo / direito, fibrilação atrial, distúrbios de condução cardíaca, anormalidades de ECG, hipotensão, bradicardia, ondas de calor, hipotensão ortostática; raramente - bradicardia / arritmia sinusal, embolia pulmonar, trombose venosa profunda;
• órgão de visão: frequentemente - visão turva, conjuntivite; infrequentemente - visão turva, lacrimejamento aumentado, hiperemia conjuntival, edema periorbital, secreção dos olhos, olhos secos, fotofobia; raramente - rotação involuntária dos globos oculares, diminuição da acuidade visual, movimento ocular prejudicado, síndrome da íris flácida intraoperatória, crostas na borda da pálpebra, oclusão da artéria retinal, glaucoma;
• sistema nervoso: muitas vezes - parkinsonismo, sonolência, dor de cabeça, sedação; frequentemente - discinesia, distonia, acatisia, tremor, tontura, letargia; infrequentemente - desequilíbrio, perda de consciência, falta de resposta a estímulos, desmaios, diminuição do nível de consciência, consciência prejudicada, hipersonia, ataque isquêmico transitório, disartria, derrame, atenção prejudicada, tontura postural, discinesia tardia, distúrbio do paladar, agitação psicomotora, perversão do paladar, isquemia cerebral, convulsões, hipestesia, parestesia, dificuldade de movimento, coordenação e fala; raramente - coma diabético, doenças cerebrovasculares, tremor da cabeça, síndrome neuroléptica maligna;
• rim / trato urinário: frequentemente - incontinência urinária, enurese; infrequentemente - disúria, retenção urinária, polaciúria;
• órgão da audição: infrequentemente - zumbido, dor de ouvido, vertigem;
• sistema digestivo: muitas vezes - boca seca, vômito, diarréia, dispepsia, desconforto abdominal, constipação, náusea, dor abdominal, dor de dente, hipersalivação; infrequentemente - gastroenterite, fecaloma, disfagia, gastrite, flatulência, incontinência fecal; raramente - edema dos lábios, pancreatite, edema da língua, obstrução intestinal, queilite; muito raramente - íleo;
• sistema respiratório: frequentemente - tosse, congestão nasal, dor na faringe / laringe, falta de ar, hemorragias nasais; infrequentemente - pneumonia aspirativa, sibilância, sibilância úmida, congestão pulmonar, respiração prejudicada e permeabilidade das vias aéreas, disfonia; raramente - síndrome de apnéia do sono, hiperventilação;
• pele: frequentemente - eritema, erupção cutânea; infrequentemente - descoloração, secura e lesões cutâneas, urticária, violação da integridade da pele, acne, comichão, acne, hiperceratose, dermatite seborreica, alopecia; raramente - caspa, erupção cutânea com drogas; muito raramente - edema de Quincke;
• sistema endócrino: frequentemente - um aumento no nível de prolactina; raramente - glicosúria, violação da produção de hormônio antidiurético;
• sistema musculoesquelético: freqüentemente - dor nos membros, costas e nádegas, espasmos musculares, dor musculoesquelética, artralgia; infrequentemente - dor muscular no peito, aumento do nível de creatina fosfoquinase, dor no pescoço, rigidez articular, fraqueza muscular, inchaço das articulações, má postura, mialgia; raramente - rabdomiólise;
• infecções: frequentemente - infecções de ouvido, pneumonia, bronquite, gripe, infecções do trato respiratório superior e urinário, sinusite; infrequentemente - otite média, amigdalite, infecções virais, inflamação da gordura subcutânea, infecções oculares, infecções localizadas, infecções do trato respiratório, acarodermatite, cistite, onicomicose; raramente - otite média crônica, infecções do trato respiratório inferior, abscesso subcutâneo;
• metabolismo e nutrição: frequentemente - aumento / diminuição do apetite, ganho de peso; infrequentemente - perda de peso, anorexia, polidipsia, diabetes mellitus, aumento da concentração de colesterol, hiperglicemia; raramente - hipoglicemia, intoxicação por água, aumento da concentração de triglicerídeos e insulina; muito raramente, cetoacidose diabética;
• fígado / trato biliar: raramente - aumento das enzimas hepáticas, aumento do nível de gama-glutamiltransferase e transaminases; raramente, icterícia;
• psique: muitas vezes - insônia; frequentemente - distúrbios do sono, ansiedade, depressão, agitação, ansiedade; infrequentemente - letargia, pesadelos, mania, confusão, nervosismo, diminuição da libido; raramente - achatamento do afeto, anorgasmia;
• sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade; raramente - reação anafilática, hipersensibilidade a medicamentos;
• sistema reprodutivo / glândulas mamárias: raramente - amenorreia, ginecomastia, galactorreia, disfunção sexual / erétil, distúrbio de ejaculação, irregularidades menstruais, desconforto mamário, dor na mama, corrimento vaginal; raramente - secreção das glândulas mamárias, menstruação retardada, priapismo, ingurgitamento / aumento das glândulas mamárias;
• distúrbios gerais: frequentemente - astenia, edema, fadiga, pirexia, dor no peito, edema generalizado / periférico, dor; infrequentemente - sensação de mal-estar, inchaço facial, desconforto no peito, distúrbios da marcha, lentidão, desconforto, mal-estar, calafrios, condição semelhante à gripe, febre, sede; raramente - endurecimento, extremidades frias, síndrome de abstinência, diminuição da temperatura corporal, hipotermia;
• outros: muitas vezes - caindo; raramente - síndrome de abstinência em recém-nascidos (se uma mulher tomou o medicamento durante a gravidez).

Efeitos colaterais, que em estudos clínicos em pacientes pediátricos foram observados com maior frequência do que em outros grupos de pacientes: tosse, dor abdominal, sonolência / sedação, vômito, fadiga, aumento do apetite, dor de cabeça, febre, diarreia tremores, enurese, infecções do trato respiratório superior, congestão nasal, tontura.

Overdose

Os principais sintomas: diminuição da pressão arterial, sonolência, depressão de consciência, taquicardia, sedação, sintomas extrapiramidais, raramente - convulsões e prolongamento do intervalo QT. Com o uso simultâneo de altas doses de Risperidona e paroxetina, notou-se o desenvolvimento de taquicardia ventricular bidirecional (tipo pirueta).

Em casos de sobredosagem, deve ser considerada a possibilidade de sobredosagem por tomar vários medicamentos.

Para garantir o fornecimento de oxigênio e ventilação adequados, deve-se obter e manter uma via aérea desobstruída. Também é mostrado a lavagem gástrica e carvão ativado junto com um laxante por uma hora após uma overdose. Para detectar possíveis arritmias, o monitoramento de ECG deve ser iniciado imediatamente. Deve ser realizado até que os sintomas de intoxicação desapareçam completamente.

Não existe um antídoto específico para a risperidona. Em caso de sobredosagem, deve ser realizada terapia sintomática adequada, cuja ação visa a manutenção das funções vitais do organismo. O colapso e a diminuição da pressão arterial são eliminados por agonistas adrenérgicos e / ou infusões de fluidos intravenosos. Nos casos de desenvolvimento de sintomas extrapiramidais agudos, são administrados m-anticolinérgicos (em particular, trihexifenidil). A supervisão médica constante é realizada até que os sintomas de sobredosagem desapareçam.

Instruções Especiais

Em doentes idosos com demência tratados com Risperidona, existe um aumento da mortalidade em comparação com o placebo (não existem dados suficientes para avaliar com precisão este risco). Além disso, um risco aumentado foi observado neste grupo de pacientes quando combinado com furosemida. Os mecanismos fisiopatológicos que explicam essa observação não foram estabelecidos, mas essa combinação requer cautela. Antes de prescrever tal combinação, é necessário equilibrar os benefícios com os riscos. Independentemente do tratamento, a desidratação é um fator de risco comum para mortalidade e deve ser monitorada de perto.

Em pacientes idosos com demência que estão em risco de acidente vascular cerebral, há uma probabilidade aumentada de desenvolver distúrbios do sistema cerebrovascular (a indicação de Risperidona requer cautela).

Durante a terapia, especialmente durante a seleção da dose inicial, pode desenvolver hipotensão ortostática. Diminuição da pressão arterial, que tem significado clínico, pode ser observada quando associada a anti-hipertensivos. Quando a pressão arterial é reduzida, deve-se considerar a redução da dose de um / ambos os medicamentos.

Quando sintomas objetivos / subjetivos aparecem que indicam discinesia tardia, é necessário considerar a viabilidade de descontinuar a risperidona.

Em casos de desenvolvimento de síndrome neuroléptica maligna, a terapia é cancelada. Os principais sintomas incluem: hipertermia, comprometimento da consciência, rigidez muscular, instabilidade da função do sistema nervoso autônomo, aumento da atividade da creatina fosfoquinase sérica.

Quando surgirem os primeiros sinais de diminuição do número de leucócitos sanguíneos (na ausência de outras razões), deve ser considerada a questão da descontinuação da terapêutica. A condição dos pacientes com uma diminuição clinicamente significativa no número de leucócitos sanguíneos deve ser monitorada para possível febre ou outros sinais de infecção. Na neutropenia grave, após a interrupção da Risperidona, é necessária monitorização até que os níveis normais de neutrófilos sejam restaurados.

Devido ao risco aumentado de desenvolver síndrome neuroléptica maligna e à presença de hipersensibilidade a medicamentos antipsicóticos (incluindo diminuição da sensibilidade à dor, confusão, instabilidade postural com quedas frequentes e sintomas extrapiramidais), a risperidona é prescrita com cautela em pacientes com doença de Parkinson ou demência com corpos de Lewy. … Você também precisa levar em consideração a probabilidade de agravamento do curso da doença de Parkinson.

Devido ao seu efeito antiemético, a risperidona pode mascarar sinais de overdose de certos medicamentos, bem como sintomas de doenças como síndrome hepatocerebral, tumor cerebral ou obstrução intestinal.

De acordo com as instruções, a risperidona, devido ao bloqueio dos receptores α-adrenérgicos, pode levar ao desenvolvimento de priapismo.

Em todos os pacientes, deve ser realizada a monitorização clínica da presença de sintomas de hiperglicemia (poliúria, polidipsia, fraqueza e polifagia) e diabetes mellitus.

Durante a terapia, é necessário controlar o peso corporal dos pacientes.

A droga pode levar à desregulação da temperatura corporal.

Antes de prescrever Risperidona, crianças ou adolescentes com retardo mental requerem uma avaliação completa de sua condição para a presença de causas sociais / físicas de comportamento agressivo. Devido ao possível efeito na capacidade de aprendizagem, a sedação deve ser monitorada de perto nessa população de pacientes. A melhoria pode ser alcançada alterando o tempo de sua recepção.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

A condução durante o uso de risperidona deve ser abandonada.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: a terapia requer cautela, uma vez que não foram realizados estudos especiais; antes de prescrever o medicamento, você precisa avaliar a relação benefício-risco; com o uso de risperidona no terceiro trimestre da gravidez, existe a possibilidade de distúrbios extrapiramidais / síndrome de abstinência em recém-nascidos [os possíveis sintomas incluem tremor, agitação, síndrome do desconforto respiratório, tônus muscular / distúrbios nutricionais (são reversíveis, mas requerem terapia prolongada)];
• período de lactação: o medicamento não é prescrito.

Uso infantil

• menores de 5 anos: terapia de agressividade persistente em transtorno de conduta em crianças com retardo mental;
• idade até 10 anos: terapia de episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar (solução);
• idade até 13 anos: terapia para esquizofrenia (solução);
• idade até 18 anos: terapia da esquizofrenia e episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar (comprimidos).

Com função renal prejudicada

A prescrição de risperidona para insuficiência renal grave requer cautela.

Por violações da função hepática

A prescrição de risperidona em casos de insuficiência hepática grave requer cautela.

Uso em idosos

Cuidado necessário:

• velhice no tratamento de episódios maníacos na estrutura do transtorno bipolar (pílulas);
• velhice com demência.

Interações medicamentosas

Possíveis interações:

• medicamentos que aumentam o intervalo QT, incluindo antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (amitriptilina, maprotilina), antiarrítmicos (amiodarona, quinidina, procainamida, disopiramida, propafenona, sotalol), alguns anti-histamínicos, outros antipsicóticos, alguns medicamentos antimaláricos medicamentos que podem causar desequilíbrio eletrolítico (hipocalemia, hipomagnesemia), bradicardia, medicamentos que inibem o metabolismo hepático da risperidona: a combinação requer cautela;
• substâncias / drogas de ação central, especialmente álcool, opiáceos, anti-histamínicos, benzodiazepínicos: aumentando a probabilidade de sedação; a combinação requer cautela;
• agonistas dos receptores de levodopa e dopamina: diminuição de sua eficácia; se for necessário usá-los em combinação, principalmente na fase terminal da doença de Parkinson, indica-se a indicação das doses mínimas efetivas de cada um dos medicamentos;
• drogas com ação anti-hipertensiva: o desenvolvimento de hipotensão clinicamente significativa;
• paliperidona: um aumento na concentração da fração antipsicótica ativa; a combinação não é recomendada;
• inibidores potentes da isoenzima CYP2D6, incluindo paroxetina, quinidina: aumento das concentrações plasmáticas de risperidona; sua dose pode precisar ser ajustada, especialmente no início / quando tal combinação for cancelada;
• inibidores da isoenzima CYP3A4 e / ou P-gp, incluindo itraconazol, cetoconazol: um aumento significativo na concentração plasmática da fração antipsicótica ativa da risperidona; sua dose pode precisar ser ajustada, especialmente no início / quando tal combinação for cancelada;
• indutores da isoenzima CYP3A4 e / ou P-gp, incluindo rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital: uma diminuição na concentração plasmática da fração antipsicótica ativa da risperidona; sua dose pode precisar ser ajustada, especialmente no início / quando tal combinação for cancelada; é necessário levar em consideração que o efeito dos indutores da isoenzima CYP3A4 se manifesta gradualmente e, portanto, pode levar até 14 dias para atingir o efeito máximo após o início da administração, respectivamente, o mesmo período pode ser necessário quando o indutor da isoenzima CYP3A4 é cancelado até que o efeito desapareça;
• fenotiazinas, alguns beta-bloqueadores: um aumento na concentração plasmática de risperidona, mas não uma fração antipsicótica ativa;
• inibidores da protease e ritonavir: aumento da concentração da fração antipsicótica ativa da risperidona;
• verapamil: aumento das concentrações plasmáticas de risperidona e fração antipsicótica ativa;
• antagonistas de H ₂ receptores, incluindo a ranitidina, a cimetidina: aumento da biodisponibilidade da risperidona, o efeito sobre a concentração da fracção activa é insignificante;
• fluoxetina, paroxetina: um aumento na concentração de risperidona no plasma, o efeito sobre a concentração da fração antipsicótica ativa é insignificante;
• antidepressivos tricíclicos: um aumento na concentração plasmática de risperidona;
• sertralina, fluvoxamina (em uma dose diária de mais de 100 mg): um aumento na concentração plasmática da fração antipsicótica ativa da risperidona;
• furosemida: a combinação em pacientes idosos com demência requer cautela.

Análogos

Os análogos da Risperidona são: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Validade:

• comprimidos - 2 anos;
• solução - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre risperidona

De acordo com as avaliações, a risperidona é uma droga eficaz que pode ser usada por muito tempo na doença mental crônica.

Dentre as deficiências, elas mais frequentemente indicam o desenvolvimento de reações adversas, incluindo aumento do apetite, fadiga, sonolência, inquietação, necessidade frequente de urinar, retenção de água no corpo, dores de cabeça, agitação interna, visão turva e diminuição da pressão arterial. A manifestação de parkinsonismo durante a terapia não é expressa ou está completamente ausente.

Preço da risperidona nas farmácias

O preço aproximado da risperidona é:

• comprimidos de 2 mg (20 unidades em um pacote): 125-190 rublos;
• Comprimidos de 4 mg (20 unidades em um pacote): 140-180 rublos.

Risperidona: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Risperidona Canon 2 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. RUB 99 Comprar

Risperidona Organica 2 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 119 RUB Comprar

Risperidona Organica 4 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 133 rbl. Comprar

Risperidona 4 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 139 RUB Comprar

Risperidona 2 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 142 RUB Comprar

Risperidona 2 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 154 RUB Comprar

Risperidona 2 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 159 r Comprar

Risperidona 4 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 159 r Comprar

Risperidona Organica 4 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 159 r Comprar

Comprimidos de risperidona p.o. 2mg 20 pcs. Rafarma 174 r Comprar

Comprimidos de risperidona p.o. 2mg 20 pcs. RUB 185 Comprar

Comprimidos orgânicos de risperidona p.o. 2mg 20 pcs. 227 r Comprar

Comprimidos orgânicos de risperidona p.o. 4mg 20 pcs. 275 RUB Comprar

Comprimidos de risperidona Canon p.o. 4mg 20 pcs. 454 r Comprar

Risperidona Canon 4 mg comprimidos revestidos por película 20 unid. 454 r Comprar

Risperidona 1 mg / ml solução oral 30 ml 1 unid. 844 RUB Comprar

Solução de risperidona para uso interno Aproximadamente. 1mg / ml 30ml RUB 933 Comprar

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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!