Azilekt
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições de dispensa em farmácias
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Azilekt é um medicamento antiparkinsoniano; inibidor irreversível seletivo da monoamina oxidase tipo B.
Forma de liberação e composição
Azilect é produzido sob a forma de comprimidos: quase brancos ou brancos, redondos, cilíndricos achatados, biselados, gravando "GIL 1" numa das faces (10 unid. Em blisters, 1, 3 ou 10 blisters numa caixa de cartão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Ingrediente ativo: rasagilina - 1 mg (mesilato de rasagilina - 1,56 mg);
- Componentes auxiliares: talco - 4 mg; manitol - 159,24 mg; dióxido de silício coloidal - 1,2 mg; amido de milho - 20 mg; ácido esteárico - 4 mg; amido de milho pré-gelatinizado 20 mg
Indicações de uso
Azilect é prescrito para o tratamento da doença de Parkinson (em monoterapia ou simultaneamente com medicamentos de levodopa).
Contra-indicações
Absoluto:
- Insuficiência hepática moderada e grave (classes B e C na escala de Child-Pugh);
- Uso combinado com outros inibidores da monoamina oxidase (incluindo medicamentos e suplementos alimentares contendo erva de São João), petidina. O intervalo entre o final da terapia com rasagilina e a consulta desses medicamentos deve ser de pelo menos 14 dias;
- Idade menor de 18 anos (sem perfil de segurança);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
Parente (Azilect é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):
- Insuficiência hepática leve (classe A na escala de Child-Pugh);
- Uso combinado com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo fluoxetina, fluvoxamina), inibidores seletivos da recaptação da serotonina e norepinefrina, antidepressivos tetracíclicos e tricíclicos, inibidores potentes da isoenzima CYP1A2.
Antes de prescrever Azilect a mulheres grávidas e lactantes, é necessário correlacionar os benefícios para a mãe com os possíveis danos para a saúde do feto / criança (devido à falta de dados necessários).
Método de administração e dosagem
O Azilekt é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.
A dose diária é de 1 comprimido (1 mg). O medicamento é usado em monoterapia ou como parte de um tratamento complexo com levodopa.
A terapia de longo prazo é mostrada.
Efeitos colaterais
As doenças que ocorrem durante o tratamento com Azilect podem desenvolver-se com frequências diferentes: muito frequentemente (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100 a <1/10), raramente (≥1 / 1000 a <1/100), raramente (≥1 / 10.000 a <1/1000), muito raro (<1 / 10.000).
Monoterapia:
- Sistema imunológico: muitas vezes - reações alérgicas;
- Sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - uma violação de circulação sanguínea cerebral;
- Sistema cardiovascular: frequentemente - angina de peito; infrequentemente - infarto do miocárdio;
- Sistema digestivo: frequentemente - inchaço;
- Sistema respiratório: muitas vezes - rinite;
- Sistema musculoesquelético: frequentemente - dor musculoesquelética, dor no pescoço, artrite;
- Sistema urinário: freqüentemente - desejo de urinar;
- Sistema hematopoiético: frequentemente - leucopenia;
- Doenças parasitárias e infecciosas: muitas vezes - gripe;
- Tecido subcutâneo e pele: frequentemente - dermatite; infrequentemente - erupção vesicular bolhosa;
- Neoplasias (não especificadas, malignas e benignas, incluindo pólipos e cistos): frequentemente - câncer de pele;
- Metabolismo e nutrição: infrequentemente - apetite diminuído;
- Desordens mentais: muitas vezes - depressão, alucinações;
- Distúrbios dos órgãos auditivos e labirínticos: frequentemente - vertigem;
- Órgão de visão: muitas vezes - conjuntivite;
- Outros: muitas vezes - febre, mal-estar.
Aplicação como terapia adjuvante:
- Sistema cardiovascular: infrequentemente - angina pectoris; frequentemente - hipotensão ortostática;
- Sistema nervoso: muitas vezes - discinesia; frequentemente - distonia, síndrome do túnel do carpo, desequilíbrio; infrequentemente - uma violação de circulação sanguínea cerebral;
- Sistema digestivo: frequentemente - dor abdominal, constipação, náuseas e vômitos, boca seca;
- Sistema musculoesquelético: frequentemente - artralgia, dor no pescoço;
- Desordens mentais: muitas vezes - alucinações, pesadelos; infrequentemente - confusão de consciência;
- Neoplasias (não especificadas, malignas e benignas, incluindo pólipos e cistos): infrequentemente - melanoma de pele;
- Tecido subcutâneo e pele: frequentemente - erupção na pele;
- Nutrição e metabolismo: frequentemente - diminuição do apetite;
- Outros: muitas vezes - perda de peso, quedas.
Na doença de Parkinson, pode ser observado o seguinte: confusão e alucinações (de acordo com a experiência pós-registro no contexto da terapia com rasagilina).
É bem conhecido o desenvolvimento de reações adversas graves decorrentes da utilização combinada com inibidores seletivos da recaptação da serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e norepinefrina, antidepressivos tetracíclicos / tricíclicos e inibidores da monoamina oxidase. Durante o período de estudos pós-registro, houve relatos de casos de desenvolvimento de síndrome da serotonina, que se manifestou como agitação, confusão, rigidez, febre e mioclonia, em pacientes que tomaram simultaneamente antidepressivos / inibidores seletivos da recaptação da serotonina e norepinefrina e rasagilina.
No período pós-registro, casos de aumento da pressão arterial (incluindo casos individuais de crises hipertensivas) foram registrados em pacientes que usavam uma quantidade indefinida de alimentos ricos em tiramina (queijos, chocolate, etc.) em sua dieta, bem como com o uso do vasoconstritor oftálmico tetrahidrozolina.
Instruções Especiais
Há evidências de casos de transtorno de personalidade impulsiva em pacientes tratados com agonistas do receptor de dopamina e / ou outros dopaminomiméticos. Os mesmos distúrbios foram observados no período pós-registro ao tomar Azilect, em relação ao qual, durante a terapia, é necessário monitorar o estado dos pacientes. Deve-se considerar a possibilidade de desenvolvimento de transtornos como aumento da libido, comportamento compulsivo, vício em jogos de azar, obsessões, hipersexualidade, comportamento impulsivo e necessidade compulsiva de comprar ou comprar.
O uso combinado com simpaticomiméticos, dextrometorfano ou medicamentos complexos contra o resfriado para administração oral ou nasal contendo efedrina ou pseudoefedrina não é recomendado.
Se surgir alguma alteração patológica na pele, deve consultar um médico, uma vez que a doença de Parkinson ou (segundo outras fontes) Azilect pode levar ao desenvolvimento de cancro da pele, em particular melanoma.
Distúrbios como alucinações e confusão podem ser uma manifestação da doença ou um efeito colateral do Azilect.
Dada a probabilidade de desenvolver reações adversas significativas do sistema nervoso central, durante o período de terapia ao dirigir veículos e realizar atividades potencialmente perigosas, deve-se ter cuidado até que os pacientes se certifiquem de que Azilekt não tem um efeito negativo no aumento da concentração e velocidade psicomotora reações.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Azilect com alguns medicamentos / substâncias, os seguintes efeitos podem ser observados:
- Petidina: desenvolvimento de reações adversas graves (a combinação é contra-indicada);
- Outros inibidores da monoamina oxidase (incluindo medicamentos e suplementos alimentares contendo erva de São João): existe um alto risco de crise hipertensiva grave (a combinação é contra-indicada);
- Fluoxetina ou fluvoxamina: probabilidade de desenvolver uma interação (a combinação não é recomendada; o intervalo deve ser observado após a descontinuação da fluoxetina ou fluvoxamina - 5 semanas, após a descontinuação do Azilect - 14 dias);
- Dextrometorfano, medicamentos simpaticomiméticos: potencial para interações (combinação não recomendada);
- Inibidores potentes da isoenzima CYP1A2: uma alteração na concentração plasmática de rasagilina, em fumantes - uma diminuição (a combinação requer cautela);
- Inibidores seletivos da recaptação da serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina e norepinefrina, antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos: desenvolvimento de reações adversas graves (combinação requer cautela);
- Entacapona: aumento da depuração da rasagilina.
Análogos
Os análogos do Azilect são: Razagilin, mesilato de Razagilina.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Azilekt: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Azilekt 1 mg comprimidos 30 unid. RUB 5505 Comprar |
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Azilekt 1 mg comprimidos 100 unid. RUB 14381 Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
