Emeset
Emeset: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Emeset
Código ATX: A04AA01
Ingrediente ativo: ondansetron (Ondansetron)
Fabricante: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-09
Emeset é um medicamento antiemético.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de Emeset:
- solução para administração intravenosa (intravenosa) e intramuscular (intramuscular): líquido transparente e incolor (2 e 4 ml em ampolas, 5 ampolas em paletes de plástico, em embalagem cartonada 1 palete);
- comprimidos revestidos por película, 4 mg: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, o número "4" é extrudido de um lado (6 unid. em tiras, 1 tira em uma caixa de papelão);
- Comprimidos revestidos por película de 8 mg: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos, o número “8” é extrudido de um lado, do outro lado existe uma linha de fractura (6 unid. Em tiras, numa caixa de cartão 1 tira).
Cada pacote também contém instruções para usar o Emeset.
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: ondansetron (na forma de hidrocloreto di-hidratado) - 2 mg;
- componentes auxiliares: citrato trissódico di-hidratado, ácido cítrico anidro, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Composição de 1 comprimido revestido por película:
- substância ativa: ondansetron (na forma de hidrocloreto de dihidrato) - 4 ou 8 mg;
- componentes auxiliares: amido, hipromelose, lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Emeset é o ondansetrom, um antagonista seletivo dos recetores 5HT 3 (serotonina).
O mecanismo de ação da droga é determinado por sua capacidade de bloquear os receptores 5-HT 3 no nível dos neurônios do sistema nervoso central e periférico. Isso inibe o surgimento do reflexo de gag, devido ao aumento dos níveis de serotonina devido ao uso de drogas para radioterapia e quimioterapia citostática, pois ativa as fibras aferentes vagais contendo os receptores 5-HT 3.
Acredita-se que esse mecanismo de ação do ondansetron previna e alivie náuseas e vômitos pós-operatórios e induzidos por quimioterapia / radioterapia citostática (efeito emetogênico).
Farmacocinética
Após a administração i / m de Emeset, a concentração plasmática máxima (C max) é atingida em 10 minutos, após a administração oral - 1,5 horas.
Com a administração intramuscular e intravenosa, a distribuição do ondansetrom é a mesma.
Cerca de 70-76% da dose liga-se às proteínas plasmáticas. A biodisponibilidade absoluta do ondansetron é de cerca de 60%. A droga é metabolizada no fígado. Menos de 5% do ondansetrom é excretado inalterado pelos rins.
A meia-vida (T 1/2), independentemente do método de aplicação do Emeset, é de aproximadamente 3 horas, podendo aumentar até 5 horas em idosos, até 15-20 horas em pacientes com insuficiência hepática grave. T1 / 2 aumenta por 4-5 horas em pacientes com lesão renal (depuração renal <15 ml / min), mas este fenômeno não tem significado clínico.
Indicações de uso
O Emeset é utilizado para prevenir e eliminar náuseas e vômitos no período pós-operatório, bem como aqueles causados por quimioterapia e radioterapia citostática.
Contra-indicações
- crianças menores de 2 anos;
- período de gravidez e lactação;
- hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do Emeset.
Emeset, instruções de uso: método e dosagem
Náusea / vômito durante quimioterapia / radioterapia
O regime de dosagem de Emeset depende da gravidade do efeito emetogênico da terapia antitumoral.
Regimes para quimioterapia / radioterapia emetogênica moderada em adultos:
- 8 mg por via intramuscular ou por via intravenosa lenta imediatamente antes de iniciar a terapia;
- 8 mg por via oral 1–2 horas antes do início da terapia e 8 mg por via oral 12 horas após o início da terapia.
Regimes de tratamento usados em adultos para quimioterapia altamente emetogênica:
- 16–32 mg, diluído em 50–100 ml de solução para infusão, como uma infusão de 15 minutos imediatamente antes do início da quimioterapia;
- 8 mg por injeção intravenosa lenta imediatamente antes do início da terapia, depois mais duas injeções por injeção intravenosa de 8 mg em intervalos de 2 a 4 horas;
- 24 mg em infusão contínua de 24 horas a uma taxa de 1 mg / h.
Para diluir o Emeset, podem ser utilizadas as seguintes soluções: cloreto de sódio 0,9%, dextrose 5%, solução de cloreto de potássio 0,3% com solução de cloreto de sódio 0,9%, solução de cloreto de potássio 0,3% com solução de dextrose 5%, solução de Ringer …
Com a administração intravenosa, o efeito do ondansetron pode ser potencializado com uma única administração intravenosa de um glicocorticosteroide (por exemplo, dexametasona na dose de 20 mg) antes da quimioterapia.
Quando tomado por via oral, para potencializar o efeito, pode-se aumentar a dose única até 24 horas e a administração simultânea de dexametasona na dose de 12 mg 1-2 horas antes da quimioterapia.
Para evitar náuseas / vômitos tardios (ocorrendo 24 horas após o início da radioterapia / quimioterapia), é recomendado tomar comprimidos de 8 mg de Emeset por via oral 2 vezes ao dia durante 5 dias.
Crianças a partir dos 2 anos de idade recebem medicamento intravenoso, imediatamente antes do início da quimioterapia a 5 mg / m 2 da superfície corporal, após 12 horas - 4 mg por via oral. Após o final da quimioterapia, é recomendado continuar o tratamento por 5 dias, tomando Emeset por via oral 2 vezes ao dia, 4 mg.
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Dosagem recomendada de Emeset para adultos:
- profilaxia: 16 mg por via oral 1 hora antes do início da anestesia ou 4 mg por via intramuscular ou intravenosa lentamente em um jato no início da anestesia;
- Tratamento: 4 mg IM ou IV lento.
Com o uso intramuscular de Emeset, uma dose não superior a 4 mg pode ser administrada em uma área do corpo.
Dose recomendada para crianças a partir dos 2 anos de idade:
- profilaxia: 0,1 mg / kg (mas não mais de 4 mg) lentamente por via intravenosa antes ou após a anestesia;
- tratamento: 0,1 mg / kg (mas não mais de 4 mg) lentamente por via intravenosa.
Ajuste de dose
Idosos e pacientes com comprometimento funcional dos rins não precisam ajustar o regime de Emeset.
Em caso de insuficiência hepática, a dose diária máxima não deve exceder 8 mg.
Efeitos colaterais
- por parte do sistema digestivo: boca seca, soluços, prisão de ventre ou diarreia, aumento transitório assintomático dos níveis séricos de aminotransferases;
- na parte do sistema cardiovascular: bradicardia, arritmias, diminuição da pressão arterial, dor no peito (às vezes com depressão do segmento ST);
- do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, distúrbios do movimento espontâneo, convulsões;
- reações alérgicas: laringoespasmo, broncoespasmo, urticária, anafilaxia, angioedema;
- outros: sensação de calor, rubor facial, hipocalemia, deficiência visual temporária;
- reações locais com administração intramuscular e intravenosa: vermelhidão, dor e ardor no local da injeção de Emeset.
Overdose
No momento, não há relatos de casos de overdose.
O antídoto específico para ondansetron é desconhecido. Terapia sintomática foi recomendada.
Ao tomar uma dose excessiva de Emeset na forma de comprimidos, Ipecacuanu não deve ser usado, uma vez que provavelmente não é eficaz durante o período antiemético do ondansetrom.
Instruções Especiais
Ondansetron retarda a motilidade intestinal, o que pode ser perigoso se você tiver uma obstrução intestinal. Pacientes com sinais desse distúrbio requerem monitoramento cuidadoso.
Os doentes com uma história de indicações do desenvolvimento de reacções de hipersensibilidade quando se utiliza outros selectiva de 5-HT 3 receptor de antagonistas estão em risco de desenvolvimento de reacções semelhantes durante o ondansetron terapia.
Durante a infusão de Emeset, não é necessário proteger a solução da luz. Sob luz natural e normal, permanece estável por pelo menos 24 horas.
Recomenda-se diluir a solução imediatamente antes da administração, mas se necessário, pode ser armazenada a uma temperatura de 2-8 ° C por até 24 horas.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O grau de restrição é determinado individualmente. Recomenda-se evitar a realização de atividades potencialmente perigosas para pacientes que desenvolvam efeitos indesejáveis que podem afetar a velocidade das reações e a capacidade de concentração, por exemplo, tonturas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Emeset é contra-indicado durante a gravidez e lactação.
Uso infantil
Emeset não é prescrito para crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que não estabeleceram a eficácia e o grau de segurança do ondansetrom.
Com função renal prejudicada
A função renal praticamente não tem efeito sobre a farmacocinética do Emeset. Não é necessária correção do regime de dosagem para pacientes com insuficiência renal.
Por violações da função hepática
Como o ondansetron é metabolizado no fígado, quando sua função é prejudicada, a depuração é significativamente reduzida e o T 1/2 da substância do plasma aumenta. A este respeito, com um distúrbio funcional do fígado, a dose diária de Emeset não deve exceder 8 mg.
Uso em idosos
Em idosos, não foram encontradas alterações na farmacocinética do medicamento, portanto, nenhuma correção do regime de dosagem de Emeset é necessária.
Interações medicamentosas
Ondansetron é metabolizado com a participação de isoenzimas do sistema do citocromo P 450, portanto, é importante ter cuidado com o uso simultâneo de medicamentos como:
- indutores enzimáticos de P 450 (CYP2D6 e CYP3A): fenitoína (possivelmente outras hidantoínas), fenilbutazona, glutetimida, carbamazepina, rifampicina, griseofulvina, papaverina, carisoprodol, tolbutamida, óxido nitroso, barbitúricos;
- inibidores das enzimas P 450 (CYP2D6 e CYP3A): contraceptivos orais contendo estrogênios; antidepressivos que são inibidores da monoamina oxidase (MAO); antibióticos macrolídeos, fluoroquinolonas, dissulfiram, metronidazol, diltiazem, ácido valpróico, cloranfenicol, omeprazol, isoniazida, cimetidina, fluconazol, quinina, quinidina, cetoconazol, eritromicina, alopurinol sódico, verapurinol sódico, verapurinol
Análogos
Os análogos de Emeset são Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, etc.
Termos e condições de armazenamento
Guarde em local escuro, fora do alcance das crianças. Temperatura de armazenamento: comprimidos revestidos - até 25 ° С, solução para administração intramuscular e intravenosa - até 30 ° С.
O prazo de validade do medicamento em todas as formas farmacêuticas é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Emeset
Avaliações sobre o Emeset são poucas, mas a maioria é positiva. Os pacientes observam que, durante o uso da droga, a quimioterapia citostática é tolerada com muito mais facilidade. Relatos sobre o uso de ondansetron no pós-operatório, inclusive após apendicite em crianças, também são favoráveis.
Os efeitos colaterais incluem sede, boca seca e soluços.
Preço do Emeset nas farmácias
O preço do Emeset depende da forma farmacêutica do medicamento e da dosagem. O custo aproximado dos comprimidos revestidos na dosagem de 4 mg (6 peças por embalagem) é de 910 rublos, na dosagem de 8 mg (6 peças por embalagem) - 1290 rublos. Uma solução para administração intravenosa e intramuscular de 2 mg / ml (5 ampolas de 4 ml em uma embalagem) pode ser comprada por aproximadamente 1.800 rublos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
