Elokom S
Nome latino: Elocom S
Código ATX: D07XC03
Ingrediente ativo: mometasona + ácido salicílico (mometasona + ácido salicílico)
Produtor: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-26
Elokom S - medicamento combinado para o tratamento de doenças de pele; glucocorticosteróide (GCS) + agente ceratolítico.
Forma de liberação e composição
Elokom S é produzido na forma de uma pomada para uso externo: uma massa homogênea de cor quase branca ou branca (15 ou 45 g em tubo de alumínio ou plástico, 1 tubo em caixa de papelão).
1 g de pomada contém:
- substâncias ativas: furoato de mometasona - 1 mg, ácido salicílico - 50 mg;
- componentes adicionais: petrolatum branco, estearato de propilenoglicol, cera de abelha branca, hexilenoglicol, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Mometasona - GCS de uso local e externo, apresentando propriedades antipruriginosas, antiinflamatórias e vasoconstritoras. O mecanismo de ação antiinflamatória da GCS tópica não é totalmente compreendido. Acredita-se que os glicocorticosteroides aumentem a produção de proteínas pertencentes à família das lipocortinas e inibam a fosfolipase A 2. Acredita-se que essas proteínas controlem a biossíntese de mediadores inflamatórios potentes, como leucotrienos e prostaglandinas, bloqueando a liberação de ácido araquidônico, que é seu precursor comum. O ácido araquidônico, como resultado da ação da fosfolipase A 2, é liberado dos fosfolipídios que entram nas membranas celulares.
Em experimentos in vitro, foi demonstrado que a mometasona tem forte oposição à produção de três citocinas envolvidas no desenvolvimento inicial do processo inflamatório e garantindo seu curso: interleucina-1 (IL-1), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa (TNFα).
O ácido salicílico promove a esfoliação do estrato córneo e não causa alterações quantitativas ou qualitativas na estrutura de uma epiderme viável. O mecanismo de ação desse componente ativo é o resultado da dissolução do ligante intercelular.
Farmacocinética
12 horas após uma única aplicação externa de Elocom S em áreas de pele com lesões psoriáticas sem o uso de curativo oclusivo, aproximadamente 1,5% da dose aplicada é submetida à absorção sistêmica, a concentração plasmática média de ácido salicílico no sangue é de 0,0908 mg / dl. Como regra, as reações tóxicas sistêmicas à presença de ácido salicílico ocorrem em uma concentração plasmática mais elevada (30–40 mg / dL).
No processo de estudos do efeito de um agente de um componente na forma de uma pomada, a substância ativa do qual é furoato de mometasona, seu efeito no sistema hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) não foi observado ao usar até 15 g do medicamento por dia durante 6 semanas de tratamento ou com curso curto repetido. Também foi comprovado que o uso combinado de mometasona e ácido salicílico como droga ceratolítica não afeta o perfil de segurança da mometasona em relação ao HPAI quando comparada a uma pomada monocomponente.
Depois de aplicar Elokom C 2 vezes ao dia por 21 dias sem o uso de curativos oclusivos, o nível de salicilatos no plasma sanguíneo era inferior a 5 mg / dl, que é inferior ao limite de detecção e a norma laboratorial da concentração dessas substâncias no sangue (15-30 mg / dl).
Visto que quando aplicada externamente, a mometasona é pouco absorvida, sua distribuição foi estudada após a administração intravenosa (iv) de uma solução contendo essa substância na dose de 1 mg / ml. O volume aparente de distribuição (V d) foi igual a 917 litros, o que indica uma ampla distribuição da mometasona. No plasma sanguíneo humano, 99% da substância está presente em uma forma ligada.
Após a absorção, ocorre uma intensa biotransformação da mometasona com a formação de muitos metabólitos (sem a formação do principal), exibindo propriedades polares mais fortes do que a mometasona. Devido à alta polaridade, os metabólitos resultantes não têm atividade farmacológica. Com a injeção intravenosa de mometasona, a taxa total de sua excreção metabólica do soro foi de 976 ml / min, o que também confirma o metabolismo intensivo da substância.
Quando usado externamente, Elocom C, os principais metabólitos do ácido salicílico, determinados quantitativamente no plasma sanguíneo, foram os ácidos salicilúrico e gentísico.
Ambos os ingredientes ativos da droga, assim como seus metabólitos, são excretados pelos rins e pelos intestinos. O ácido salicílico tem meia-vida de 2,8 horas.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Elokom S é recomendado para uso no alívio de hiperqueratose e manifestações inflamatórias nas seguintes lesões de pele:
- psoríase;
- dermatite seborréica;
- dermatite atópica.
Contra-indicações
- infecções cutâneas bacterianas, fúngicas e virais (zona, varicela, herpes simplex);
- dermatite perioral;
- rosácea;
- sífilis;
- tuberculose;
- reações pós-vacinação;
- idade até 12 anos;
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Não é recomendado o uso de Elokom S na área de dobras naturais da pele.
Instruções de uso de Elocom S: método e dosagem
A pomada Elokom S é aplicada externamente, aplicando uma camada fina nas áreas afetadas da pele 2 vezes ao dia - de manhã e à noite. A dose diária máxima permitida é de 15 g, a duração do tratamento é definida pelo médico assistente.
Efeitos colaterais
No contexto da terapia medicamentosa, os seguintes distúrbios podem aparecer: sensação de queimação fraca / moderada no local da aplicação da pomada, irritação, descamação, pele seca, maceração da pele, coceira, atrofia da pele, acne, foliculite, hipopigmentação, calor com espinhos, o aparecimento de listras atróficas na pele, contato alérgico dermatite, dermatite perioral, hipertricose, infecções secundárias.
Além disso, em crianças, ao usar o Elocom S, é possível suprimir a função do HPA, incluindo o desenvolvimento da síndrome de Itsenko-Cushing.
Overdose
A terapia de longo prazo com corticosteroides, quando aplicada topicamente em dose excessiva, pode causar inibição do HPA e insuficiência adrenal secundária. Se surgirem sinais de supressão do HPAI, é necessário interromper o tratamento com o medicamento ou reduzir a frequência das aplicações.
Em caso de toxicidade devido ao ácido salicílico, a aplicação da pomada deve ser interrompida. A excreção de salicilatos na urina é facilitada pela introdução de líquido. Se necessário, é possível prescrever a administração oral ou intravenosa de bicarbonato de sódio e sais de potássio.
Instruções Especiais
Para evitar complicações, Elokom S deve ser usado estritamente de acordo com a receita do médico.
Ao usar a pomada em grandes áreas da pele por um longo tempo, existe o risco de desenvolver ação sistêmica da GCS, principalmente em crianças. Como resultado, os pacientes precisam tomar as precauções adequadas e ser monitorados quanto ao aparecimento de sinais de supressão de HPA e a ocorrência da síndrome de Itsenko-Cushing.
A pomada Elokom S não deve ser usada em oftalmologia.
A GCS pode levar a uma mudança na aparência das áreas afetadas da pele, o que pode interferir no diagnóstico correto.
Se ocorrer irritação da pele, incluindo ressecamento excessivo, é necessário interromper o uso do medicamento e realizar o tratamento adequado.
No contexto de um longo curso, é possível o desenvolvimento de uma infecção cutânea concomitante. Nesse caso, é necessária a indicação de um agente antifúngico ou antibacteriano. Se você não conseguir obter uma resposta positiva rápida ao tratamento, você precisa parar de usar Elokom S até que esta complicação seja completamente eliminada.
Com o tratamento prolongado com GCS, uma interrupção repentina do curso pode provocar o desenvolvimento de uma síndrome de rebote, expressa na forma de dermatite com hiperemia cutânea grave e sensação de queimação. Portanto, para evitar o surgimento desses distúrbios ao final de um longo curso, a retirada do medicamento deve ser feita de forma gradativa, inclusive com terapia em esquema intermitente.
A pomada Elokom S não é recomendada para uso sob curativos oclusivos, incluindo calcinhas de plástico e fraldas.
O produto não deve ser aplicado no rosto ou nas axilas e áreas da virilha.
Antes de prescrever o medicamento, você deve avaliar o risco e o efeito esperado de seu uso na presença das seguintes doenças:
- inflamação / dano aos vasos periféricos;
- diabetes;
- irritação ou infecção da pele.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
O efeito da droga na capacidade dos pacientes de dirigir equipamentos complexos, incluindo veículos, não foi observado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos adequados e bem controlados sobre o uso da droga durante a gravidez. Para mulheres grávidas, Elokom S pode ser usado somente após uma avaliação cuidadosa da proporção do benefício esperado da terapia e a possível ameaça para o feto.
Não há dados de que com a aplicação tópica de ácido salicílico ou corticosteroides se possa observar sua ação sistêmica e detectar drogas no leite humano. No entanto, se o uso prolongado de corticosteroides em altas doses for necessário, recomenda-se interromper a amamentação.
Uso infantil
Elokom S é contra-indicado para uso em pacientes com menos de 12 anos de idade.
Se for necessário aplicar o medicamento em grandes áreas da pele ou conduzir tratamento de longo prazo em crianças, é necessário levar em consideração que a relação entre o peso corporal e a superfície da pele é maior nelas do que em adultos, como resultado, durante a terapia com GCS, as crianças são mais propensas à inibição de HPA e ao desenvolvimento da síndrome de Cushing …
Uma vez que o tratamento de longo prazo com GCS pode ter um impacto negativo no desenvolvimento e crescimento das crianças, eles precisam prescrever esses fundos em doses mínimas que lhes permitam obter um efeito terapêutico.
Interações medicamentosas
Não foram registradas interações de Elokoma C com outras substâncias / preparações medicamentosas.
Quando usado em combinação com o ácido salicílico, teoricamente, existe a possibilidade de deslocamento da ligação com proteínas de compostos medicinais como pirazinamida, metotrexato, tolbutamida (butamida), heparina, anticoagulantes indiretos e medicamentos que promovem a excreção de ácido úrico. O sulfato de amônio e outros corticosteroides podem afetar a concentração de ácido salicílico. Essa informação deve ser levada em consideração ao usar a pomada junto com esses compostos.
Análogos
O análogo de Elokom S é Momat-S.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças em temperaturas entre 2 e 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Elocom S
De acordo com as revisões, o Elokom S é um agente eficaz usado no tratamento da inflamação e hiperceratose na psoríase, dermatite atópica e seborreica. Os pacientes indicam que a droga remove de forma rápida e eficaz as placas da psoríase e previne o desenvolvimento de novas placas, cura áreas da pele danificadas, alivia a descamação e coceira, acalma a pele e restaura uma aparência saudável.
Quase todos os pacientes consideram a desvantagem de Elocom S que é hormonal, como resultado, não pode ser usado com freqüência e por muito tempo e pode ser viciante. Praticamente não há relatos do desenvolvimento de reações negativas. Alguns pacientes atribuem seu alto custo às desvantagens do medicamento.
Preço do Elokom S em farmácias
O preço do Elokom S nas farmácias varia de 595 a 850 rublos por 1 tubo contendo 15 g de pomada.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!