Emanera - Instruções Para O Uso De Cápsulas De 40 E 20 Mg, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Emanera

Emanera: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Emanera

Código ATX: A02BC05

Ingrediente ativo: esomeprazol (Esomeprazol)

Fabricante: KRKA (Eslovênia)

Descrição e atualização da foto: 2018-10-23

Preços nas farmácias: a partir de 73 rublos.

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Emanera é um medicamento com ação antiúlcera.

Forma de liberação e composição

A forma de dosagem de Emanera é a cápsula entérica: o conteúdo das cápsulas varia de grânulos brancos a quase brancos; 20 mg cada - rosa claro, tamanho No. 3; 40 mg cada - de rosa a rosa com uma coloração ligeiramente acinzentada, tamanho nº 1 (7 unidades em blisters, em uma caixa de papelão 1, 2 ou 4 blisters).

Composição de 1 cápsula Emaner:

• ingrediente ativo: esomeprazol - 20/40 mg (magnésio esomeprazol - 20,645 ou 41,29 mg);
• componentes adicionais (núcleo do pellet) (20/40 mg): migalhas de açúcar (sacarose e xarope de amido) - 35,58 / 71,16 mg; laurilsulfato de sódio - 0,9 / 1,8 mg; povidona K30 - 7,5 / 15 mg;
• concha de pelota (20/40 mg): Opadry II branco 85F28751 [álcool polivinílico - 9,376 / 18,752 mg; dióxido de titânio (E 171) - 5,86 / 11,72 mg; macrogol 3000 - 4,735 / 9,47 mg; talco - 3,469 / 6,938 mg] - 23,44 / 46,88 mg; hidroxicarbonato de magnésio (carbonato de magnésio pesado) - 3/6 mg; 30% de dispersão de um copolímero (1: 1) de acrilato de etila e ácido metacrílico - 127,49 / 254,98 mg; macrogol 6000 - 3,825 / 7,65 mg; talco - 11,925 / 23,85 mg; polissorbato 80 - 1,72 / 3,44 mg; dióxido de titânio (E 171) - 3,825 / 7,65 mg;
• corpo da cápsula (20/40 mg): dióxido de titânio (E 171) - 0,406 / 0,458 mg; corante óxido de ferro vermelho (E 172) - 0,014 / 0,114 mg; gelatina - 28,38 / 45,028 mg;
• tampa da cápsula (20/40 mg): dióxido de titânio (E 171) - 0,271 / 0,305 mg; corante óxido de ferro vermelho (E 172) - 0,01 / 0,076 mg; gelatina - 18,92 / 30,019 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O esomeprazol é o isômero S do omeprazol, que suprime a secreção de ácido clorídrico no estômago devido a um mecanismo de ação específico e direcionado.

Especificamente, inibe a bomba de prótons das células parietais. Os isômeros S e R da substância têm atividade farmacodinâmica semelhante.

O esomeprazol é uma base fraca. Num ambiente muito ácido dos túbulos secretores das células parietais da mucosa gástrica, a substância acumula-se passando para uma forma ativa e inibe a atividade da enzima H + / K + -ATPase. Devido à ação da substância, a secreção basal e estimulada de ácido clorídrico é suprimida.

O efeito de tomar esomeprazol desenvolve-se dentro de 1 hora. Quando a dose de Emanera 20 mg é repetida uma vez por dia durante um curso de 5 dias, a concentração média máxima de ácido clorídrico após a estimulação com pentagastrina diminui em 90% (no 5º dia de uso - após 6-7 horas depois de tomar o medicamento).

Após ingestão diária de 20 ou 40 mg de esomeprazol por 5 dias em pacientes com DRGE (doença do refluxo gastroesofágico) e na presença de sintomas clínicos, o pH do conteúdo estomacal acima de 4 permaneceu, via de regra, por 13 e 17 horas, respectivamente. A proporção de pacientes tomando esomeprazol 20 mg por dia, cujo pH gástrico estava acima de 4 por 8, 12 e 16 horas, foi de 76, 54 e 24%, respectivamente, em uma dose diária de 40 mg - 97, 92 e 56 %.

A gravidade do efeito terapêutico está em proporção direta com a AUC (área sob a curva de concentração-tempo).

Como resultado de tomar Emanera, o seguinte efeito é observado:

• cura da esofagite de refluxo (dose diária de 40 mg): em 78% dos casos após 4 semanas, em 93% - após 8 semanas;
• erradicação de Helicobacter pylori (dose diária de 40 mg em combinação com terapia antibiótica): em 90% dos casos após 7 dias;
• úlcera péptica não complicada após terapia de erradicação (duração do curso - 7-14 dias): a continuação da monoterapia com Emanera para eliminar os sintomas e a cicatrização da úlcera não é necessária.

Com o uso da droga, o nível de gastrina sérica no sangue aumenta.

Após terapia prolongada com esomeprazol, alguns pacientes apresentam um aumento no número de células do tipo enterocromafina, que pode estar associado a um aumento no nível plasmático de gastrina no sangue.

Com um curso longo, há um ligeiro aumento na frequência de formação de cistos glandulares gástricos. Tais alterações estão associadas a alterações fisiológicas devido à supressão da secreção ácida por um longo período. Os cistos são benignos e reversíveis.

Uma diminuição na acidez do conteúdo gástrico é acompanhada por um aumento no conteúdo da flora microbiana do estômago, que normalmente está presente no trato gastrointestinal. O uso de Emanera pode causar um ligeiro aumento do risco de doenças infecciosas do trato gastrointestinal, em particular, causadas por bactérias do gênero Salmonella e Campylobacter spp.

A substância é mais eficaz na cicatrização de úlceras gástricas em pacientes que usaram AINEs (antiinflamatórios não esteroidais), incluindo inibidores seletivos da COX-2 (ciclooxigenase), em comparação com a ranitidina.

O esomeprazol é altamente eficaz na prevenção de úlceras gástricas e duodenais durante a terapia com AINE [para pacientes com mais de 60 anos de idade e (ou) com histórico de úlcera péptica], incluindo inibidores seletivos da COX-2.

Farmacocinética

O esomeprazol é instável em meio ácido, portanto, é administrado por via oral na forma de cápsulas entéricas contendo pellets, cuja casca também é resistente ao suco gástrico. Uma parte insignificante de esomeprazol passa para o R-isômero.

O esomeprazol é rapidamente absorvido, Cmax (concentração máxima da substância) é alcançada no plasma sanguíneo aproximadamente 1–2 horas após a administração oral. Após uma dose única de 40 mg, a biodisponibilidade absoluta é de 64%, com a ingestão diária de esomeprazol 1 vez ao dia, aumenta para 89%. A biodisponibilidade de 20 mg de esomeprazol é de 50 e 68%, respectivamente. Em voluntários saudáveis, Vss é cerca de 0,22 l / kg. A conexão com as proteínas do plasma sanguíneo é de 97%.

A ingestão de alimentos reduz e retarda a absorção de esomeprazol, que não tem significado clínico significativo.

O esomeprazol é completamente metabolizado no fígado com a participação do sistema isoenzimático do citocromo P450 (a maior parte dele é a isoenzima polimórfica CYP2C19, que é responsável pela formação de metabólitos desmetilados e hidroxilados; o restante é a isoenzima CYP3A4, que é responsável pela formação do principal metabólito plasmático de sulfona - esprazol).

Após uma dose única / múltipla, a depuração plasmática total é de aproximadamente 17 e 9 l / h, respectivamente. T1 / 2 (meia-vida) com administração de longo prazo uma vez ao dia - 1,3 horas Com administração repetida, a AUC aumenta (o aumento dependente da dose é não linear devido a uma diminuição no metabolismo durante a primeira passagem pelo fígado). Com uma dose única diária, o esomeprazol é completamente removido do plasma sanguíneo nos intervalos entre as doses.

A substância não se acumula. Seus principais metabólitos não afetam a secreção de ácido clorídrico no estômago. A maior parte (cerca de 80%) da substância é excretada pelos rins na forma de metabólitos, a forma de excreção do restante é o intestino. O esomeprazol inalterado é encontrado na urina em menos de 1%.

O metabolismo do esomeprazol com atividade reduzida da isoenzima CYP2C19 é realizado principalmente pela isoenzima CYP3A4. Após a administração repetida de 40 mg da substância uma vez ao dia, a AUC média é aproximadamente 2 vezes mais alta do que em pacientes com atividade reduzida do CYP2C19. Neste caso, o valor médio da Cmax plasmática aumenta em aproximadamente 60%.

O metabolismo do esomeprazol em pacientes idosos (71–80 anos) não muda significativamente.

No comprometimento leve / moderado da função hepática, o metabolismo de esomeprazol pode estar comprometido; no comprometimento grave, é observada uma diminuição na taxa metabólica, que é acompanhada por um aumento de 2 vezes na AUC. Nesse sentido, a dose diária máxima para esse grupo de pacientes é de 20 mg.

Indicações de uso

• DRGE: terapia para esofagite de refluxo erosiva; tratamento sintomático da DRGE; terapia de manutenção de longo prazo após a cura da esofagite de refluxo erosiva para prevenir recidivas;
• erradicação do Helicobacter pylori (simultaneamente com antibioticoterapia): úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori; prevenção da recorrência de úlcera péptica associada ao Helicobacter pylori;
• úlcera péptica do estômago e duodeno;
• uso a longo prazo de AINEs: cura de úlceras estomacais, que está associada ao tratamento contínuo; prevenção de úlceras estomacais e duodenais, associada ao uso de AINEs, em pacientes de risco;
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições caracterizadas por aumento da secreção gástrica, incluindo hipersecreção idiopática;
• prevenção a longo prazo da recorrência de sangramento repetido de úlceras pépticas (após administração intravenosa de medicamentos que reduzem a secreção das glândulas gástricas).

Contra-indicações

Absoluto:

• intolerância hereditária à frutose, deficiência de sacarase-isomaltase ou síndrome de má absorção de glicose-galactose;
• uso combinado com nelfinavir e atazanavir;
• idade até 12/18 anos (todas as indicações / todas as indicações, exceto para DRGE);
• período de lactação;
• a presença de intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (Emanera é nomeada sob supervisão médica):

• insuficiência renal grave;
• gravidez.

Instruções de uso de Emanera: método e dosagem

Emaner é administrado por via oral com um pequeno volume de líquido, sem mastigar.

Se você tiver dificuldade para engolir, o conteúdo das cápsulas pode ser despejado em 1/2 copo de água sem gás. A solução resultante deve ser agitada e bebida imediatamente ou bebida por 30 minutos. Depois é preciso reabastecer o copo com o mesmo volume de água, enxaguar as paredes do copo e beber.

Não misture Emaner com outros líquidos, pois isso pode levar à violação da capa protetora dos pellets. Não mastigue / esmague os pellets.

Para pacientes que não conseguem engolir por conta própria, o conteúdo das cápsulas é dissolvido em água sem gás e injetado através de uma sonda nasogástrica.

O regime de dosagem recomendado para o tratamento da DRGE em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade:

• esofagite de refluxo erosiva (terapia): 1 vez por dia, 40 mg por 4 semanas. Se os sintomas persistirem, um curso adicional de 4 semanas pode ser prescrito;
• terapia de manutenção após a cura da esofagite de refluxo erosiva (para prevenir recidivas): 1 vez por dia, 20 mg por muito tempo;
• tratamento sintomático da DRGE: para pacientes sem esofagite - 1 vez por dia, 20 mg de Emanera por 4 semanas. Se os sintomas persistirem, é necessário um novo exame. Após o desaparecimento dos sintomas, a terapia pode ser continuada sob demanda, ou seja, se os sintomas ocorrerem, Emaneru é tomado 1 vez por dia, 20 mg. O tratamento com este regime não é recomendado para pacientes em uso de AINEs com risco de desenvolver úlceras gástricas ou duodenais.

Esquema de uso de Emanera por pacientes adultos para outras indicações:

• úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori, prevenção da recorrência de úlceras pépticas associadas ao Helicobacter pylori (como parte do tratamento combinado de erradicação do Helicobacter pylori): Emanera - 20 mg; claritromicina - 500 mg, amoxicilina - 1000 mg. Todos os medicamentos são tomados 2 vezes ao dia por um período de 7 a 14 dias;
• uma úlcera estomacal associada à ingestão de AINEs (para fins de cura): 1 vez ao dia, 20 ou 40 mg por 4–8 semanas;
• prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas ao uso de AINEs em pacientes de alto risco: uma vez ao dia, 20 ou 40 mg;
• Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições caracterizadas por aumento da secreção gástrica, incluindo hipersecreção idiopática: a dose inicial é de 40 mg 2 vezes ao dia. O regime de dosagem é determinado pelo quadro clínico da doença. Na maioria dos casos, o efeito terapêutico é observado quando o medicamento é administrado em uma dose diária de 80–160 mg. Se for prescrita uma dose superior a 80 mg por dia, deve ser dividida em 2 doses;
• prevenção a longo prazo da recorrência de sangramento recorrente de úlceras pépticas (após administração intravenosa de drogas que reduzem a secreção das glândulas gástricas): uma vez por dia, 40 mg por 4 semanas após o início da prevenção intravenosa de sangramento recorrente.

A dose diária máxima para insuficiência hepática grave é de 20 mg.

Ao prescrever Emanera através de uma sonda nasogástrica, é necessário abrir a cápsula e despejar seu conteúdo em uma seringa especial. Adicione 25 ml de água potável e aproximadamente 5 ml de ar à seringa. Em alguns casos, para evitar que a sonda fique obstruída com pellets, pode ser necessário diluir o medicamento em 50 ml de água potável.

Após adicionar água, a seringa deve ser agitada imediatamente para obter uma suspensão.

Após verificar se a ponta não está obstruída, ela é inserida na sonda, mantendo-a apontando para cima. Em seguida, a seringa deve ser agitada e virada com a ponta para baixo. 5-10 ml do medicamento dissolvido são injetados imediatamente na sonda, após o que a seringa deve ser retornada à sua posição original e agitada.

Em seguida, a seringa é novamente abaixada com a ponta para baixo e outros 5-10 ml de solução são injetados na sonda. O procedimento é repetido até que todo o volume seja injetado.

Se um precipitado permanecer na seringa, ela é preenchida com 25 ou 50 ml de água e 5 ml de ar e o procedimento é repetido.

Efeitos colaterais

Possíveis reações adversas (> 10% - muito comum;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - muito raro):

• sistema respiratório: raramente - broncoespasmo;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - tontura, insônia, sonolência, parestesia; raramente - agitação, depressão, confusão; muito raramente - comportamento agressivo, alucinações;
• sistema urinário: muito raramente - nefrite intersticial;
• sistema digestivo: muitas vezes - vômito, diarreia, dor abdominal, flatulência, prisão de ventre, náusea; infrequentemente - aumento da atividade das enzimas hepáticas, ressecamento da mucosa oral; raramente - estomatite, candidíase do trato gastrointestinal, hepatite com e sem icterícia; muito raramente - insuficiência hepática, encefalopatia hepática (com uma história intensa de doença hepática);
• sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia; muito raramente - fraqueza muscular;
• sistema reprodutivo: muito raramente - ginecomastia;
• órgãos dos sentidos: infrequentemente - visão turva; raramente - uma mudança no gosto;
• órgãos hematopoiéticos: raramente - trombocitopenia, leucopenia; muito raramente - pancitopenia, agranulocitose;
• pele: infrequentemente - urticária, dermatite, prurido, erupção cutânea; raramente - fotossensibilidade, alopecia; muito raramente - necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme;
• dados laboratoriais: raramente - hiponatremia; muito raramente - hipomagnesemia, hipocalemia / hipocalcemia (devido a hipomagnesemia grave);
• reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade (em particular, angioedema, febre, choque anafilático / reação anafilática);
• outros: infrequentemente - edema periférico; raramente - suor; muito raramente - mal-estar (fraqueza).

Overdose

Casos de overdose ainda não foram descritos. A ingestão de 280 mg de esomeprazol foi acompanhada por sintomas do trato gastrointestinal e fraqueza geral. Não há sintomas após a administração oral de Emanera 80 mg.

A hemodiálise é ineficaz. Não há antídoto específico. Em caso de sobredosagem, é indicado tratamento sintomático.

Instruções Especiais

Emanera pode reduzir a gravidade dos sintomas de neoplasias malignas e atrasar o diagnóstico. A este respeito, em caso de aparecimento de sintomas alarmantes (disfagia, vómitos repetidos, perda espontânea significativa de peso corporal, melena ou vómito com mistura de sangue), bem como em caso de suspeita / detecção de úlcera estomacal, devem ser excluídas as neoplasias malignas.

Ao realizar a terapia de longo prazo (especialmente - mais de 12 meses), a supervisão médica deve ser estabelecida para a condição dos pacientes.

Em casos de uso do medicamento sob demanda, se a natureza dos sintomas mudar, consulte o seu médico. Além disso, com este regime de dosagem, é necessário levar em consideração as flutuações na concentração plasmática de esomeprazol no sangue, especialmente ao usar Emanera com outros medicamentos.

Na erradicação do Helicobacter pylori, a possível interação entre os componentes da terapia tripla deve ser levada em consideração. A claritromicina é um potente inibidor do CYP3A4; portanto, as contra-indicações e as interações medicamentosas devem ser levadas em consideração ao prescrever a terapia tripla para pacientes que estejam tomando simultaneamente medicamentos metabolizados pelo CYP3A4 (em particular, cisaprida).

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: Emanera pode ser prescrito com cautela após avaliação da relação benefício / risco;
• período de lactação: devido à experiência limitada de uso, o medicamento não é prescrito.

Uso infantil

Devido à falta de dados que confirmem a segurança / eficácia da terapia, Emanera não é prescrito a pacientes com menos de 12 anos de idade.

Em crianças com mais de 12 anos, o medicamento só pode ser usado no tratamento da DRGE.

Com função renal prejudicada

De acordo com as instruções, Emaneru é prescrito com cautela a pacientes com insuficiência renal grave devido à experiência limitada de uso.

Interações medicamentosas

Possíveis interações:

• fármacos cuja absorção depende do nível de pH: uma alteração na sua absorção (cetoconazol, itraconazol, erlotinib - diminuir; digoxina - aumentar);
• alguns medicamentos anti-retrovirais (atazanavir, nelfinavir): alterações na sua absorção (o mecanismo e o significado clínico nem sempre são conhecidos); a combinação não é recomendada;
• saquinavir: aumento da concentração sérica no sangue;
• fármacos metabolizados pelo CYP2C19 (citalopram, diazepam, clomipramina, imipramina, fenitoína, etc.): aumento da concentração plasmática no sangue (pode ser necessária redução da dose);
• voriconazol, cilostazol: um aumento na Cmax e AUC;
• varfarina (terapia combinada de longo prazo): um aumento clinicamente significativo no índice INR (recomenda-se controlar este indicador no início e após o final do uso combinado, incluindo combinações com outros derivados cumarínicos);
• cisaprida: um aumento na AUC e T1 / 2; o valor Cmax não muda significativamente;
• metotrexato: um aumento em sua concentração sérica (pode ser necessária a suspensão temporária de esomeprazol);
• clopidogrel: dados clínicos conflitantes de interações para eventos cardiovasculares maiores;
• tacrolimus: aumento das concentrações séricas;
• claritromicina: aumento no valor AUC de esomeprazol;
• rifampicina e preparações de erva de São João (drogas que induzem as isoenzimas CYP2C19 e CYP3A4): uma diminuição na concentração plasmática de esomeprazol no sangue;
• voriconazol (inibidor combinado das isoenzimas CYP2C19 e CYP3A4): um aumento significativo na AUC do esomeprazol (na insuficiência hepática grave / terapia prolongada, pode ser necessária uma redução da dose de Emanera).

Análogos

Os análogos de Emanera são Esomeprazole-Vial, Nexium, Neo-Zext, Emesol.

Termos e condições de armazenamento

Guarde fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Emaner

De acordo com as avaliações, o Emanera é um medicamento acessível e eficaz. É de notar que alivia rapidamente os sintomas desagradáveis, incluindo azia, causa efeitos colaterais mínimos e tem um efeito de longo prazo. Entre as desvantagens indicam a probabilidade de aumento da dor abdominal e o desenvolvimento de "rebote ácido" após o término da terapia.

Preço do Emaneru nas farmácias

O preço aproximado do Emaneru (14 ou 28 peças por embalagem) é:

• 20 mg - 189–247 ou 373–440 rublos;
• 40 mg - 331-394 ou 368-672 rublos.

Emanera: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Emanera 20 mg cápsulas entéricas 14 unid. 73 rbl. Comprar

Solução entérica de cápsulas de Emaner. 20mg 14 pcs. RUB 100 Comprar

Emanera 20 mg cápsulas entéricas 28 unid. 175 RUB Comprar

Solução entérica de cápsulas de Emaner. 40mg 14 Pcs. RUB 176 Comprar

Emanera 40 mg cápsulas entéricas 14 unid. RUB 176 Comprar

Solução entérica de cápsulas de Emaner. 20mg 28 pcs. 179 r Comprar

Emanera 40 mg cápsulas entéricas 28 unid. 275 RUB Comprar

Solução entérica de cápsulas de Emaner. 40mg 28 Pcs. RUB 350 Comprar

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Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!