Emla
Emla: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Emla
Código ATX: N01BB20
Ingrediente ativo: lidocaína (lidocaína) + prilocaína (prilocaína)
Fabricante: Recipharm Karlskoga AB (Suécia)
Descrição e foto atualizadas: 2018-11-26
Preços nas farmácias: a partir de 664 rublos.
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Emla é um anestésico local.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem Emla:
- creme para uso local e externo: uniforme, branco (5 g cada em tubo de alumínio, em caixa de papelão 5 tubos completos com adesivos oclusivos; 30 g cada em tubo de alumínio, em caixa de papelão 1 tubo);
- sistema terapêutico (TS): parte medicinal adesiva - um disco de celulose, redondo, branco ou esbranquiçado, de 3,5 cm de diâmetro, impregnado com emulsão EMLA 5% na dose de 1 g; apoio redondo flexível com saliências - plástico / alumínio / laminado de plástico; uma fita adesiva em forma de quadrado com bordas arredondadas é colocada ao redor da circunferência do disco de celulose (1 veículo em uma embalagem de contorno não celular, em uma caixa de papelão com primeiro controle de abertura de 2 ou 20 embalagens).
1 TC (1 g de emulsão) / 1 g de creme contém:
- substâncias ativas: prilocaína - 25 mg, lidocaína - 25 mg;
- componentes adicionais: carboxipolimetileno (carbômero 974 R), hidroxiestearato de macrogol gliceril (Arlaton 289), água purificada, hidróxido de sódio (para levar o pH a 8,7-9,7).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Os ingredientes ativos do Emla são anestésicos locais do tipo amida - lidocaína e prilocaína. Penetrando nas camadas da epiderme e derme, os componentes ativos da droga fornecem anestesia para a pele. O grau do efeito anestésico depende da dose do agente e da duração da aplicação.
Com a duração da aplicação de 1–2 horas após a retirada do sistema terapêutico ou curativo oclusivo, sob o qual o creme foi aplicado, o efeito anestésico do Eml na pele íntegra é observado por 2 horas. Não foram encontradas diferenças na eficácia do medicamento (incluindo o período necessário para atingir o alívio da dor necessário) e a segurança de seu uso em pele intacta entre pacientes com idade entre 65-96 anos e menos.
Como resultado da influência de Emla nos vasos superficiais, pode ocorrer vermelhidão transitória ou palidez da pele. O mais rápido (já após 30-60 minutos após o tratamento com o medicamento) esses fenômenos podem ocorrer em pacientes que sofrem de neurodermatite generalizada (dermatite atópica), o que indica uma penetração mais rápida de suas substâncias ativas na pele.
No decorrer dos estudos, ao realizar uma biópsia por punção (com diâmetro de 4 mm) em 90% dos pacientes, o uso de Eml por 60 minutos proporcionou anestesia da pele íntegra, sendo necessária a inserção de uma agulha na profundidade de 2 mm, e após uma aplicação de 120 minutos, na profundidade de 3 mm. A cor (pigmentação) da pele não afeta a eficácia do medicamento.
O uso de Emla não afeta o valor médio do título de anticorpos, a taxa de ocorrência ou desaparecimento de anticorpos específicos no soro sanguíneo ou o número de pacientes que alcançaram um título de anticorpos positivo (protetor) após a imunização. O medicamento pode ser usado para anestesia durante a vacinação contra as seguintes doenças infecciosas: caxumba, rubéola, sarampo, tosse convulsa, difteria, tétano, poliomielite, hepatite B, infecções causadas por Haemophilius influenzae.
Devido à absorção mais rápida do creme pela mucosa genital em comparação com a pele intacta, o período necessário para obter a anestesia nesta área é mais curto. Nas mulheres, após a aplicação do creme na mucosa dos órgãos genitais, após 5 a 10 minutos, é possível obter anestesia suficiente para o alívio da síndrome dolorosa causada pelo uso do laser de argônio. A duração da perda da sensibilidade à dor, neste caso, pode ser, dependendo das características individuais, de 5 a 45 minutos.
Após a aplicação de um creme para aliviar a dor no tratamento de úlceras tróficas de membros inferiores, a duração da anestesia chega a 4 horas. Nenhum efeito negativo do agente na flora bacteriana ou na cicatrização da úlcera foi observado.
Farmacocinética
A absorção sistêmica de Emla depende da dose, duração da aplicação, espessura da pele (a área corporal é considerada) e outras características da pele. Em adultos, após tratamento de pele íntegra com o medicamento por 3 horas, a absorção sistêmica da prilocaína e da lidocaína é de aproximadamente 5% e 3%, respectivamente. A absorção das substâncias ativas é lenta.
No plasma sanguíneo, a concentração máxima (C máx) de ambas as substâncias ativas da preparação Emla é observada aproximadamente 4 horas após o momento da sua aplicação e é de 0,12 μg / ml para a lidocaína e 0,07 μg / ml para a prilocaína. O risco de aparecimento de sintomas tóxicos surge apenas quando a concentração plasmática das substâncias ativas é de 5 a 10 μg / ml.
No contexto da terapia de úlceras tróficas das extremidades inferiores, o tempo para atingir no plasma sanguíneo Cmax (T Cmax) de prilocaína (0,02–0,8 μg / ml) e lidocaína (0,05–0,84 μg / ml) é 1–2, 5 horas a partir do momento da aplicação do creme por 30 minutos na dose de 5–10 G. No caso de uso repetido do creme na superfície da úlcera, o acúmulo de suas substâncias ativas e seus metabólitos não é registrado.
Quando aplicados por 10 minutos, 10 g de creme na mucosa vaginal, T Cmax da prilocaína e lidocaína (0,15 μg / ml e 0,18 μg / ml, respectivamente) são aproximadamente 35 minutos do momento da aplicação.
Em pacientes com neurodermatite avançada, a taxa de absorção aumenta.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Emla é recomendado para uso para anestesia de superfície da pele antes de realizar intervenções cirúrgicas superficiais, punções e cateterismo vascular, injeções.
O creme para uso tópico e externo também é utilizado nos seguintes casos:
- membranas mucosas dos órgãos genitais: antes de realizar manipulações dolorosas em pacientes adultos ou para alívio da dor antes da introdução de um anestésico local;
- úlceras tróficas das extremidades inferiores: antes do tratamento cirúrgico (limpeza mecânica), inclusive na remoção de pus, fibrina, tecidos necróticos.
Contra-indicações
Absoluto:
- prematuridade em crianças (nascidos com menos de 37 semanas de gestação);
- peso corporal de recém-nascidos com menos de 3 kg (para creme);
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do Emla ou outros anestésicos locais de amida.
Além disso, o TS não é recomendado para as seguintes condições / doenças:
- uso combinado com drogas que causam metemoglobinemia em crianças do nascimento aos 12 meses (por falta de dados);
- insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
- a presença de feridas abertas na área tratada.
Uma contra-indicação relativa (é necessário usar Emla com extremo cuidado) para ambas as formas da droga é a neurodermatite comum (dermatite atópica).
Contra-indicações relativas adicionais para o creme Emla:
- metemoglobinemia (hereditária / idiopática);
- insuficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (uma vez que o risco de metemoglobinemia dependente de drogas é agravado);
- uso combinado com antiarrítmicos de classe III, incluindo amiodarona (requer monitoramento constante e monitoramento de ECG, devido ao possível efeito na atividade cardíaca).
Contra-indicações relativas adicionais para TS de Emla:
- administração subcutânea de uma vacina viva, por exemplo, BCG (substâncias ativas em concentrações acima de 0,5–2% exibem propriedades bactericidas e antivirais);
- aplicação na zona dos olhos (se o produto entrar em contacto com os olhos, pode ocorrer irritação).
Instruções de uso de Emla: método e dosagem
Creme tópico e tópico
O creme Emla é aplicado externamente, aplicado na pele ou membrana mucosa.
Para adultos, para fins de anestesia de superfície da pele intacta, o medicamento é aplicado em uma camada espessa sobre a pele sob um curativo oclusivo.
Doses recomendadas de Emla e duração da aplicação, dependendo da manipulação realizada:
- pequenas intervenções cirúrgicas (incluindo remoção de verrugas e curetagem do molusco contagioso): 1,5–2 g / 10 cm² por 1 hora (máximo 5 horas);
- inserção da agulha (inclusive durante punção ou cateterização do vaso): 2 g / 10 cm² por 1 hora (máximo 5 horas);
- tratamentos de superfície em grandes áreas (incluindo enxerto de pele com enxerto dividido): 1,5–2 g / 10 cm² por 2 horas (máximo de 5 horas).
Antes do tratamento cirúrgico (limpeza mecânica) das úlceras tróficas de membros inferiores para anestesia de superfície, uma espessa camada de creme é aplicada sobre a superfície da úlcera na dose de 1-2 g / 10 cm² (máximo 10 g por procedimento) sob curativo oclusivo de PVC. É necessário alisar suavemente as bordas do molho para evitar que o creme pingue. A duração da aplicação é de pelo menos 30 minutos, no caso em que a penetração da úlcera no tecido é difícil - até 60 minutos. A limpeza das úlceras deve ser iniciada o mais tardar 10 minutos após a remoção do creme.
Para anestesiar os órgãos genitais, uma camada espessa do agente é aplicada na pele antes da injeção dos anestésicos locais, para homens por 15 minutos na dose de 1-2 g / 10 cm², para mulheres por 60 minutos na dose de 1 g / 10 cm².
Antes de remover verrugas genitais ou administrar anestésicos locais para anestesia de superfície da mucosa genital, um creme na dose de 5 a 10 g (a quantidade exata de creme depende da área a ser tratada) é aplicado em toda a superfície da membrana mucosa, incluindo dobras. A duração da aplicação é de 5 a 10 minutos, após a retirada do creme o procedimento deve ser realizado imediatamente.
Para as crianças, para anestesiar a pele íntegra, antes de inserir uma agulha ou realizar procedimentos cirúrgicos superficiais, uma espessa camada de creme é aplicada na pele e coberta com um curativo oclusivo. A dose de Eml não deve ser superior a 1 g / 10 cm² por dia, e também deve ser selecionada levando em consideração a área da superfície tratada.
As doses totais recomendadas de creme Emla (área máxima de aplicação) e a duração da aplicação, dependendo da idade da criança:
- de 0 a 3 meses: 1 g (10 cm² - dose máxima diária), duração - não mais que 1 hora;
- de 3 a 12 meses: 2 g (20 cm²), duração - 1 hora;
- de 1 ano a 6 anos: 10 g (100 cm²), duração - 1 hora (máximo - 5 horas);
- dos 6 aos 12 anos: 20 g (200 cm²), duração 1 hora (máximo 5 horas).
Deve-se ter em mente que o aumento do tempo de aplicação diminui o efeito anestésico do Emla. Na presença de neurodermatite generalizada (dermatite atópica), especialmente em crianças, o tempo de aplicação deve ser reduzido para 15-30 minutos.
Para a aplicação do medicamento, utilize uma tampa de rosca, perfure a membrana protetora do tubo e, após espremer a quantidade necessária de creme, aplique na área do procedimento proposto. Para anestesiar a pele, você pode usar os adesivos oclusivos fornecidos na embalagem de 5g. Antes de aplicar o adesivo, é necessário remover sua parte central e, em seguida, separar o papel protetor da borda da parte de trás da bandagem.
Sistema Terapêutico Transdermal (TS)
Um disco de celulose impregnado com a emulsão Emla é aplicado externamente à pele.
Doses diárias recomendadas com uso e tempo de aplicação simultâneos, dependendo da idade do paciente:
- de 0 a 3 meses: dose máxima - 1 veículo, duração - não mais que 1 hora;
- de 3 a 12 meses: 1–2 veículos (máximo 2), duração - 1 hora;
- a partir de 1 ano: 1 ou mais veículos, duração - pelo menos 1 hora.
Um aumento na duração da aplicação em mais de 5 horas não aumenta o efeito anestésico. Em crianças com neurodermatite disseminada, o tempo de tratamento com o medicamento deve ser reduzido para 30 minutos.
Efeitos colaterais
- reações locais (no local de aplicação do produto): frequentemente - vermelhidão, palidez, inchaço; às vezes - coceira e leve sensação de queimação (observada imediatamente após a aplicação); casos isolados - hemorragias puntiformes ou erupção cutânea hemorrágica, registradas principalmente em crianças com molusco contagioso ou neurodermatite disseminada após aplicação prolongada;
- reações sistêmicas: raramente - metemoglobinemia em crianças, reações alérgicas, com possível choque anafilático em casos graves.
Existem relatos de irritação da córnea em caso de contato acidental de Emla nos olhos.
Overdose
A toxicidade sistêmica é improvável se as doses recomendadas e a duração da aplicação de Eml forem observadas. Os possíveis sintomas de intoxicação por Emla podem ser distúrbios observados com uma overdose de outros anestésicos locais, como excitação do sistema nervoso central (SNC), e com intoxicação grave, depressão do sistema nervoso central e a atividade do músculo cardíaco. Foram registrados casos raros do desenvolvimento de metemoglobinemia clinicamente significativa em crianças. O aumento nos níveis de metemoglobina pode ser devido a doses excessivamente altas de prilocaína. A aplicação superficial dessa substância ativa na dose de 125 mg por 5 horas em uma criança de três meses levou ao aparecimento de metemoglobinemia moderada. A aplicação tópica de lidocaína na dose de 8,6-17,2 mg / kg causou intoxicação grave em recém-nascidos.
Com o desenvolvimento de sintomas neurológicos graves devido a uma sobredosagem (depressão do sistema nervoso central, convulsões), é necessário um tratamento sintomático, incluindo o uso de anticonvulsivantes e ventilação artificial (se necessário). Para o tratamento da metemoglobinemia, o azul de metileno é usado como antídoto. Após o início do alívio dos sintomas de toxicidade, devido à lenta absorção sistêmica do Emla, o paciente precisa ser monitorado por várias horas.
Instruções Especiais
Se o creme entrar acidentalmente nos olhos, devem ser enxaguados urgentemente com soro fisiológico (água) ou os olhos devem ser protegidos até o restabelecimento dos reflexos protetores, pois a perda deste pode causar irritação e lesões na córnea.
Em crianças, devido a dados insuficientes sobre a absorção do agente, não é recomendado aplicar o creme na membrana mucosa dos órgãos genitais.
O emla não pode ser usado para tratar áreas danificadas do tímpano ou em outras situações, se houver risco de o produto atingir o ouvido médio.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Emla não afeta a capacidade de dirigir veículos e trabalhar com mecanismos complexos e potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não há informações suficientes sobre o uso do produto por mulheres grávidas. De acordo com os dados obtidos em estudos com animais, Emla não tem um efeito negativo direto ou indireto sobre o desenvolvimento intrauterino do feto, o curso da gravidez, o curso do trabalho de parto e desenvolvimento pós-natal. As substâncias ativas do fármaco passam pela barreira placentária e podem ser absorvidas nos tecidos do feto. Não há relatos de quaisquer distúrbios reprodutivos específicos (incluindo um aumento na frequência de malformações) ou outros efeitos negativos diretos / indiretos no feto. Apesar disso, as mulheres grávidas precisam ter cuidado ao usar Emla.
As substâncias ativas do anestésico local, quando utilizadas em doses terapêuticas, são excretadas no leite materno em quantidades que não representam uma ameaça à saúde da criança.
Uso infantil
O uso de Emla é contra-indicado em bebês prematuros nascidos com idade gestacional inferior a 37 semanas.
O uso do creme é contra-indicado em recém-nascidos cujo peso não ultrapasse 3 kg.
Em crianças com menos de três meses de idade, a eficácia e a segurança do uso de Emla são estabelecidas após a aplicação de uma dose única. Como resultado da aplicação em tais crianças, em muitos casos, por não mais de 13 horas, foi observado um aumento temporário na concentração de metemoglobina no sangue, o que provavelmente não tem significado clínico.
Ao fazer uma análise ao sangue do calcanhar de recém-nascidos, a eficácia do creme não foi estabelecida.
Interações medicamentosas
- medicamentos que causam a ocorrência de metemoglobinemia (incluindo medicamentos contendo um grupo sulfo): o nível de metemoglobina no sangue aumenta;
- outros anestésicos locais e drogas estruturalmente semelhantes a eles (incluindo tocainida): a ameaça de desenvolver efeitos sistêmicos aumenta (especialmente quando se usa essas drogas em altas doses).
Análogos
Os análogos de Emla são Acriol Pro, Lidocaína, Lidocaína-VIAL, Gelikain, Luan, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 30 ° C, sem congelar.
O prazo de validade do creme para uso local e externo é de 3 anos, o sistema terapêutico transdérmico é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Emla
Avaliações sobre Emla (principalmente na forma de um creme) em sites médicos são na maioria dos casos positivas. Muitos pacientes relatam a eficácia e a maneira conveniente de usar o anestésico local para aliviar a dor na pele. A droga provou ser antes de tudo para depilação com cera, shugaring, depilação a laser, etc.
Não há tantas revisões sobre o uso de anestesia para as membranas mucosas dos órgãos genitais, e não são tão inequívocas. Alguns pacientes indicam ausência completa de efeito anestésico da droga ou efeito de muito curto prazo após a aplicação. As desvantagens da Eml incluem alto custo e pequeno volume de embalagem. São poucas as queixas sobre a ocorrência de irritação após o uso do medicamento.
Preço para Emla em farmácias
O preço do Emla (creme para uso local e externo) para um pacote contendo 1 tubo de 30 g cada pode ser 1670-1920 rublos; para um pacote contendo 5 tubos de 5 g - 1600-1820 rublos.
Emla: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Creme Emla para uso local e externo 30 g 1 unid. 664 RUB Comprar |
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Creme Emla para uso local e externo 5 g 5 unid. 1297 RUB Comprar |
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Emla creme 5g 5 unid. 1463 RUB Comprar |
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Emla creme 30g 1538 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
