Levofloxacina-VERTEX - Instruções De Uso, Comprimidos 500 Mg, Preço

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacina-VERTEX: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Levofloxacin-VERTEX

Código ATX: J01MA12

Ingrediente ativo: Levofloxacina (Levofloxacina)

Fabricante: JSC "VERTEX" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-08-10

Preços nas farmácias: a partir de 639 rublos.

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Levofloxacin-VERTEX é um agente antimicrobiano de amplo espectro.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, amarelos; a seção transversal mostra o núcleo de branco a amarelo claro (5 ou 10 pcs. em uma tira de bolha, em uma caixa de papelão 1-2 pacotes de 5 pcs. ou 1 pacote de 10 pcs.; 5 ou 10 pcs. em em lata de polietileno, em caixa de papelão com 1 lata. Cada embalagem também contém as instruções de uso de Levofloxacino-VERTEX).

1 comprimido contém:

• substância ativa: levofloxacin - 250 ou 500 mg;
• componentes adicionais: croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, polissorbato 80, hipromelose, estearato de cálcio;
• casca do filme: hiprolose (hidroxipropilcelulose), hipromelose, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo (óxido de ferro), talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A levofloxacina é uma droga antibacteriana sintética de amplo espectro que pertence ao grupo das fluoroquinolonas. A substância ativa é o isômero levógiro da ofloxacina. A droga inibe a síntese de ácido desoxirribonucléico (DNA), interrompe o superenrolamento e costura de quebras de DNA, inibe a topoisomerase IV e a girase do DNA, promove o desenvolvimento de profundas alterações morfológicas nas membranas, citoplasma e parede celular das bactérias. Mostra atividade contra a maioria das cepas de microrganismos in vitro e in vivo.

A sensibilidade in vitro a Levofloxacina-VERTEX é demonstrada pelos seguintes microrganismos [na zona de inibição ≥ 17 mm, concentração inibitória mínima (MIC) ≤ 2 mg / l]:

• Aeróbios gram-negativos: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (anteriormente Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter cloacaeobacteria spp. suscetível / resistente à ampicilina), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (produtora e não produtora de PPr-lactamase não-beta-lactamase Morgantamase), penicilinase produtora e não produtora), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aeróbios gram-positivos: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negativo methi-S (I) (moderadamente sensível, methi-Sensens (I) (sensitivo moderadamente) Staphylococcus aureus methi-S (sensível à meticilina), Staphylococcus spp. CNS (coagulase-negativo), Streptococcus agalactiae; Streptococci grupos C e G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilina moderadamente sensível / -sensível / -resistente), Viridans estreptococos peni-S / R penicilina-sensível / -resistente);
• anaeróbios: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• outros microrganismos: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalylasis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma ucoplasis.

Os seguintes micróbios apresentam sensibilidade moderada a Levofloxacina-VERTEX (zona de inibição 16-14 mm, MIC = 4 mg / l):

• aeróbios gram-negativos: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• aeróbios gram-positivos: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R e Staphylococcus epidermidis methi-R (resistente à meticilina);
• anaeróbios: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

A resistência in vitro a Levofloxacina-VERTEX é demonstrada pelos seguintes microrganismos (zona de inibição ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

• aeróbios gram-negativos: Alcaligenes xylosoxidans;
• aeróbios gram-positivos: Staphylococcus coagulase-negativo methi-R (coagulase-negativo resistente à meticilina), Staphylococcus aureus methi-R (resistente à meticilina);
• anaeróbios: Bacteroides thetaiotaomicron;
• outros microrganismos: Mycobacterium avium.

A resistência de cepas de patógenos infecciosos à ação da levofloxacina ocorre como resultado do processo gradual de formação de mutações em genes que codificam ambas as topoisomerases do tipo II - DNA girase e topoisomerase IV. Além disso, mecanismos como o efeito nas barreiras de penetração da célula microbiana (característica de Pseudomonas aeruginosa) e efluxo (excreção ativa do agente antibacteriano da célula microbiana) também podem contribuir para o aumento da resistência dos microrganismos à Levofloxacina-VERTEX.

Via de regra, não se observa resistência cruzada entre a levofloxacina e outros antimicrobianos, o que se explica pelo mecanismo de ação dessa substância ativa.

No decurso dos estudos clínicos, foi estabelecida a eficácia de Levofloxacina-VERTEX no tratamento de lesões infecciosas provocadas pelos seguintes microrganismos:

• aeróbios gram-negativos: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• aeróbios gram-positivos: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• outros microrganismos: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacocinética

Após administração oral de Levofloxacina-VERTEX, a substância ativa é rápida e quase completamente absorvida. A ingestão de alimentos tem pouco efeito sobre sua absorção. A biodisponibilidade absoluta é de 99-100%. A concentração máxima (C _max) de levofloxacina no plasma sanguíneo após tomá-la em uma dose de 500 mg é fixada após 1–2 horas e é de 5,2 ± 1,2 μg / ml. Depois de tomar doses na faixa de 50-1000 mg, a farmacocinética do agente antimicrobiano é linear. O estado de equilíbrio do conteúdo plasmático da levofloxacina quando administrado por via oral na dose de 500 mg 1-2 vezes / dia é alcançado em 48 horas.

No 10º dia de tratamento com levofloxacina na dose de 500 mg 1 vez / dia, sua C _máx foi 5,7 ± 1,4 μg / ml, e a concentração plasmática mínima (C _min), o nível antes da próxima dose, foi 0,5 ± 0, 2 μg / ml. No 10º dia de administração de 500 mg 2 vezes / dia, C _max foi 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

O agente se liga às proteínas séricas em 30-40%. Com o uso único e repetido na dose de 500 mg, o volume de distribuição (V _d) da substância ativa é em média 100 litros, o que indica uma ampla distribuição em órgãos e tecidos.

Após a administração oral 1 vez / dia na dose de 500 mg no fluido do revestimento epitelial e mucosa brônquica, _{Cmax de} levofloxacina foi observada por 4 ou 1 h, respectivamente, e totalizou 10,8 μg / ml e 8,3 μg / g, com coeficientes de penetração em fluido de revestimento epitelial e mucosa brônquica em comparação com os níveis plasmáticos no sangue - 0,8-3 e 1,1-1,8, respectivamente. No sexto dia de tratamento com a mesma dose, 4 horas após o último uso de Levofloxacina-VERTEX, suas concentrações médias nos macrófagos alveolares e fluido de revestimento epitelial foram de 97,9 e 9,94 μg / ml, respectivamente.

No tecido pulmonar, após a administração oral da substância ativa na dose de 500 mg, a C _max foi de aproximadamente 11,3 μg / ge foi fixada após 4-6 horas, com coeficientes de penetração de 2-5 quando comparados aos níveis plasmáticos.

No fluido alveolar, 3 dias após o início da administração, 1 ou 2 vezes / dia, 500 mg _{Cmax de} levofloxacina foi atingido 2–4 horas após a administração e foi de 4 e 6,7 μg / ml, respectivamente, com um coeficiente de penetração de 1, em comparação com o plasma nível. No tecido da próstata após tomar 1 vez / dia durante 3 dias, o conteúdo do agente foi de 8,7 μg / g, a relação de concentração próstata / plasma sanguíneo foi de aproximadamente 1,84.

8-12 horas após a administração oral de levofloxacina em doses de 150, 300 ou 600 mg, suas concentrações urinárias médias foram 44, 91 ou 162 μg / ml, respectivamente.

A droga não penetra bem no líquido cefalorraquidiano. Está bem distribuído no tecido ósseo esponjoso e cortical, incluindo o fêmur proximal e distal, com um coeficiente de penetração (tecido ósseo / plasma sanguíneo) de 0,1–3. No tecido ósseo esponjoso do fêmur proximal, quando tomado 500 mg após 2 horas, a C _{max de} levofloxacina foi em média 15,1 μg / g.

A substância ativa sofre biotransformação muito fraca, ao nível de 5% da dose recebida. No processo de metabolismo da levofloxacina, formam-se N-óxido levofloxacino e desmetil levofloxacina, excretados pelos rins. Devido à estabilidade estereoquímica, o material de partida não está sujeito a transformações quirais.

A levofloxacina é excretada lentamente do plasma após a administração oral, a meia-vida (T _1/2) é de 6–8 horas. Mais de 85% da dose administrada é eliminada na urina, a depuração total após a administração de 500 mg é de 175 ± 29,2 ml / min.

A administração oral e a administração intravenosa (iv) de levofloxacina são intercambiáveis, conforme indicado pela ausência de diferenças significativas em sua farmacocinética após o uso oral e parenteral.

Os parâmetros farmacocinéticos da levofloxacina não diferem em mulheres e homens.

Indicações de uso

Levofloxacin-VERTEX é recomendado para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento:

• prostatite bacteriana crônica;
• infecções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite;
• pneumonia adquirida na comunidade;
• lesões infecciosas da pele e tecidos moles;
• antraz com transmissão de infecção pelo ar (tratamento e prevenção);
• formas de tuberculose resistentes a medicamentos (como parte de um tratamento combinado).

Além disso, o Levofloxacino-VERTEX pode ser usado para tratar as seguintes lesões infecciosas e inflamatórias como alternativa a outros agentes antibacterianos: sinusite aguda, cistite não complicada, bronquite crônica na fase aguda.

É necessário levar em consideração as recomendações nacionais oficiais sobre o uso adequado de medicamentos antibacterianos, bem como a sensibilidade dos agentes infecciosos à levofloxacina.

Contra-indicações

Absoluto:

• miastenia gravis pseudoparalítica (miastenia gravis);
• uma indicação de história de lesões no tendão durante o uso de fluoroquinolonas;
• epilepsia;
• idade até 18 anos;
• gravidez e lactação;
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou a outras drogas do grupo das quinolonas.

Parente (use comprimidos de Levofloxacina-VERTEX com cuidado):

• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase latente / manifesta (o risco de reações hemolíticas durante a terapia com quinolonas é agravado);
• função renal prejudicada;
• uma predisposição à atividade convulsiva, incluindo a presença de lesões anteriores do sistema nervoso central (SNC), por exemplo, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática grave, combinada com drogas que reduzem o limiar da atividade convulsiva do cérebro (teofilina, fenbufeno);
• diabetes mellitus, em uso de antidiabéticos orais, como glibenclamida ou preparações de insulina (o risco de hipoglicemia está aumentando);
• psicose ou história de doença mental;
• idade avançada, o período após o transplante, tratamento concomitante com glucocorticosteróides (GCS) (aumenta o risco de tendinite e ruptura do tendão);
• a presença de fatores de risco para prolongamento do intervalo QT: distúrbios eletrolíticos não corrigidos, incluindo hipocalemia e hipomagnesemia; síndrome de prolongamento congênito do intervalo QT, doença cardíaca (insuficiência cardíaca, bradicardia, infarto do miocárdio); terapia combinada com drogas que podem prolongar o intervalo QT, como antidepressivos tricíclicos, antiarrítmicos de classes IA e III, antipsicóticos, macrolídeos; velhice, sexo feminino;
• história de efeitos adversos graves, incluindo reações neurológicas associadas à ingestão de outras fluoroquinolonas.

Levofloxacino-VERTEX, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos revestidos por película Levofloxacina-VERTEX são tomados por via oral, antes das refeições ou no intervalo entre as refeições, engolindo-os inteiros, sem mastigar ou partir, bebendo uma quantidade suficiente de líquido (de 100 a 200 ml). A frequência de admissão é de 1 ou 2 vezes / dia.

A dose de levofloxacina e a duração do tratamento são determinadas levando-se em consideração a natureza e a gravidade da infecção, bem como a sensibilidade do microrganismo patogênico suspeito. Em caso de mudança da infusão intravenosa de levofloxacina para a administração oral na forma de comprimidos, o curso da terapia deve ser continuado em doses semelhantes às administradas durante a infusão intravenosa.

Se você acidentalmente pular a próxima dose de Levofloxacina-VERTEX, a dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível e, em seguida, continue a usar o agente normalmente.

Regime de dosagem recomendado e duração do tratamento em pacientes com função renal normal (CC> 50 ml / min):

• exacerbação de bronquite crônica, pielonefrite: 1 vez / dia, 500 mg, curso - 7-10 dias;
• sinusite aguda: 1 vez / dia, 500 mg, curso - 10-14 dias;
• pneumonia adquirida na comunidade, lesões infecciosas da pele e tecidos moles: 1–2 vezes / dia, 500 mg cada, curso - 7–14 dias;
• prostatite bacteriana crônica: uma vez ao dia Levofloxacin-VERTEX 500 mg, curso - 28 dias;
• cistite não complicada: 1 vez / dia, 250 mg, curso - 3 dias;
• infecções complicadas do trato urinário: 1 vez / dia, 500 mg, curso - 7-14 dias;
• antraz com infecção transmitida pelo ar (prevenção / tratamento): 1 vez / dia, 500 mg, curso - até 56 dias;
• tuberculose (terapia complexa de formas resistentes a medicamentos): 1–2 vezes / dia, 500 mg, curso - até 90 dias.

Após atingir a temperatura corporal normal ou erradicação confirmada do patógeno, é recomendado tomar Levofloxacina-VERTEX por mais 48–78 horas.

Efeitos colaterais

• sistema linfático e sangue: infrequentemente - eosinofilia, leucopenia; raramente - trombocitopenia, neutropenia; com frequência desconhecida - pancitopenia, anemia hemolítica, agranulocitose;
• sistema cardiovascular: raramente - sensação de palpitações, diminuição da pressão arterial, taquicardia sinusal; com frequência desconhecida - arritmias ventriculares, prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular do tipo "pirueta" (com possível parada cardíaca);
• invasões e infecções: infrequentemente - lesões fúngicas, aumento da resistência de patógenos ao Levofloxacin-VERTEX;
• SNC: frequentemente - tontura, dor de cabeça; infrequentemente - perversão de gosto, sonolência, tremores; raramente - parestesia, convulsões; com uma frequência desconhecida - ageusia (falta de paladar), perda de olfato, parosmia (sentido do olfato dolorosamente alterado, incluindo ilusões olfativas ou alucinações), pseudotumor do cérebro, hipertensão intracraniana benigna, discinesia, desmaios, neuropatia periférica sensorial / sensório-motora (neuropatia diagnóstica os primeiros sinais de neuropatia, para diminuir o possível risco de desenvolver alterações irreversíveis, é necessário abandonar o uso de Levofloxacina-VERTEX), distúrbios extrapiramidais;
• rins e trato urinário: infrequentemente - aumento dos níveis de creatinina sérica no sangue; raramente - insuficiência renal aguda, inclusive como resultado de nefrite intersticial;
• sistema respiratório, órgãos do tórax e mediastino: infrequentemente - falta de ar; com frequência desconhecida - pneumonite alérgica, broncoespasmo;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - coceira, erupção cutânea, hiperidrose, urticária; com uma frequência desconhecida - estomatite, reações de fotossensibilização (durante o período de terapia e por 48 horas após seu cancelamento, a radiação ultravioleta deve ser evitada, incluindo luz solar direta na pele), eritema multiforme exsudativo, síndrome de Stevens-Johnson, vasculite leucocitoclástica, necrólise epidérmica tóxica (às vezes podem ocorrer reações adversas das membranas mucosas e da pele mesmo após receber as doses iniciais);
• tratado digestivo: muitas vezes - náusea, diarreia, vômito; infrequentemente - flatulência, dispepsia, constipação, dor abdominal; com uma frequência desconhecida - pancreatite; diarreia hemorrágica, que em casos raros é um sinal de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa (com o desenvolvimento desta última, deve-se parar imediatamente de tomar Levofloxacina-VERTEX e iniciar antibioticoterapia específica, drogas que inibem a peristalse intestinal, são contra-indicadas neste caso);
• distúrbios labirínticos e o órgão da audição: infrequentemente - vertigem; raramente - zumbido nos ouvidos; com frequência desconhecida - perda / perda auditiva;
• órgão da visão: extremamente raramente - deficiência visual, incluindo embaçamento da imagem visível; com frequência desconhecida - uveíte, perda temporária de visão;
• sistema hepatobiliar: frequentemente - atividade aumentada da alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e outras enzimas hepáticas; um aumento no nível de gama glutamiltransferase (GGT) e / ou fosfatase alcalina (ALP); infrequentemente - um aumento no conteúdo de bilirrubina em plasma; com frequência desconhecida - icterícia, hepatite, insuficiência hepática grave, incluindo episódios de insuficiência hepática aguda com possível resultado fatal, principalmente no contexto de sepse ou outra doença grave subjacente; em caso de sinais de lesão hepática, como escurecimento da urina, icterícia, anorexia, dor abdominal e coceira, é necessário interromper o tratamento com os comprimidos e consultar imediatamente o médico;
• tecido muscular, esquelético e conjuntivo: infrequentemente - mialgia, artralgia; raramente - lesão no tendão, incluindo tendinite; fraqueza muscular; com frequência desconhecida - ruptura de ligamentos / músculos, ruptura de tendões, incluindo o tendão de Aquiles (este efeito pode ser bilateral e fixado por 48 horas após o início do curso ou vários meses após o seu término), rabdomiólise, artrite
• psique: frequentemente - insônia; infrequentemente - ansiedade e / ou ansiedade, confusão; raramente - distúrbios do sono, agitação, distúrbios mentais (paranóia, alucinações), pesadelos, depressão; com frequência desconhecida - distúrbios de atenção, nervosismo, delírio, desorientação, distúrbios mentais com distúrbios de comportamento e desejo de se machucar, incluindo ideação suicida, tentativas de suicídio;
• sistema imunológico: raramente - edema anafilático; com frequência desconhecida - choque anafilactoide / anafilático; (reações anafilactoides / anafiláticas em alguns casos podem ser observadas após a primeira dose);
• metabolismo e nutrição: infrequentemente - anorexia; raramente - hipoglicemia, principalmente em pacientes com diabetes mellitus; com frequência desconhecida - hiperglicemia, hipoglicemia grave, até o desenvolvimento de coma, principalmente em pacientes idosos e pacientes com diabetes mellitus em uso de insulina ou antidiabéticos orais; Os sintomas de hipoglicemia incluem pele pálida, fraqueza, suor, tremores, tonturas, aumento da frequência cardíaca ou palpitações, nervosismo, apetite voraz, confusão; pacientes com diabetes mellitus precisam monitorar a glicose no sangue;
• desordens gerais: infrequentemente - astenia; raramente - pirexia; com frequência desconhecida - dor, inclusive no peito, costas e membros; extremamente raro - ataques de porfiria em pacientes com doença porfirina.

Overdose

Os principais sintomas de uma sobredosagem aguda de Levofloxacina-VERTEX podem incluir as seguintes reações: diminuição da consciência (incluindo confusão), tremores, convulsões, alucinações. Também é possível o aparecimento de náuseas, defeitos erosivos da membrana mucosa do trato gastrointestinal (TGI), prolongamento do intervalo QT.

Nesta condição, o paciente requer observação cuidadosa, incluindo monitoramento do eletrocardiograma, realização de terapia sintomática. No contexto de uma sobredosagem aguda, a lavagem gástrica e os antiácidos são necessários para proteger a mucosa gástrica. Levofloxacina-VERTEX não é excretado do corpo por meio de diálise peritoneal, hemodiálise e diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD). Não há antídoto específico.

Instruções Especiais

Não é recomendado o uso de Levofloxacina-VERTEX para o tratamento de infecções diagnosticadas / suspeitas causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina, uma vez que este patógeno é caracterizado pela insensibilidade às fluoroquinolonas, incluindo levofloxacina.

Para o tratamento de infecções nosocomiais causadas por Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa), pode ser necessária uma terapia combinada.

No tratamento de infecções graves ou efeito insuficiente do curso, a confirmação do diagnóstico é exigida pelos resultados de um teste microbiológico, incluindo a identificação do patógeno e a determinação do grau de sua sensibilidade à levofloxacina.

O uso de fluoroquinolonas (incluindo levofloxacina) foi associado em alguns casos a incapacidade e complicações graves irreversíveis. Durante o uso do medicamento, pode-se observar o desenvolvimento de eventos adversos como artralgia, mialgia, ruptura do tendão (incluindo o tendão de Aquiles), tendinite, neuropatia periférica, reações do sistema nervoso central (depressão, alucinações, confusão). Esses efeitos colaterais podem se manifestar em pessoas de qualquer idade, tanto na presença como na ausência de fatores de risco, após a primeira administração de Levofloxacina-VERTEX por um período de 2-3 horas a 14 dias ou mais. Se os sintomas iniciais de quaisquer reações adversas adversas graves se desenvolverem, a pílula deve ser interrompida imediatamente.

Uma vez que o uso de um agente antimicrobiano, especialmente durante um longo curso de tratamento, pode causar o aumento da reprodução de bactérias e fungos resistentes a ele e, assim, levar a uma mudança na composição normal da microflora e ao subsequente desenvolvimento de superinfecção, durante a terapia é necessário reavaliar a condição do paciente.

As fluoroquinolonas, como resultado da atividade inibidora da condução neuromuscular, são capazes de agravar a fraqueza muscular no contexto da miastenia gravis pseudoparalítica. Durante o período pós-comercialização, foram relatados efeitos colaterais como insuficiência respiratória (requerendo ventilação mecânica) e morte associada ao uso de fluoroquinolonas em pacientes com miastenia gravis pseudoparalítica. Se este diagnóstico for confirmado, a terapia com Levofloxacina-VERTEX é contra-indicada.

Em pacientes recebendo levofloxacina, resultados falso-positivos podem ser obtidos na determinação de opiáceos na urina. Além disso, resultados semelhantes devido à supressão do crescimento do Mycobacterium tuberculosis pela droga podem ser registrados durante o diagnóstico bacteriológico subsequente da tuberculose.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Devido ao possível desenvolvimento de sonolência, tonturas / vertigens ou deficiência visual durante o período de tratamento com Levofloxacina-VERTEX, os pacientes são aconselhados a evitar dirigir e fazer manutenção em outras máquinas e mecanismos móveis complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A terapia com levofloxacina-VERTEX é contra-indicada para mulheres grávidas e lactantes, pois ao usar o medicamento durante a gravidez e a lactação, existe o risco de danos à placa epifisária, que é responsável pelo crescimento dos ossos do feto / criança.

Uso infantil

O agente antimicrobiano não é prescrito para crianças e adolescentes devido ao crescimento incompleto do esqueleto, uma vez que nesta faixa etária o risco de lesões nas zonas de crescimento cartilaginosas não pode ser completamente excluído no contexto de tomar Levofloxacina-VERTEX.

Com função renal prejudicada

À medida que o comprometimento da função renal se agrava, a depuração renal (CLR) diminui e a eliminação renal da levofloxacina diminui, e seu T1 / ₂ aumenta.

Farmacocinética de Levofloxacina-VERTEX em pacientes com insuficiência renal após uma dose oral única de 500 mg (CC em ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 h;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 horas.

Pacientes com patologia nefrológica (CC ≤ 50) requerem monitoramento obrigatório da função renal e uma mudança no regime de dosagem, definido de acordo com os valores de CC e a dose recomendada de Levofloxacina-VERTEX para pacientes com função renal normal ou moderadamente reduzida.

Correção recomendada do regime de dosagem, na dose necessária de 250 mg / 24 h, se CC> 50 (CC em ml / min):

• CC - 50–20: 1ª dose - 250 mg, posteriormente - 125 mg / 24 h;
• CC - 19–10: 1a dose - 250 mg, além disso - 125 mg / 48 h;
• CC <10, incluindo hemodiálise e CAPD *: 1ª dose - 250 mg, mais - 125 mg / 48 horas.

Correção recomendada do regime de dosagem, na dose necessária de 500 mg / 24 h, se CC> 50:

• CC - 50–20: 1a dose - 500 mg, posteriormente - 250 mg / 24 h;
• CC - 19–10: 1a dose - 500 mg, além disso - 125 mg / 24 h;
• CC <10, incluindo hemodiálise e CAPD *: 1ª dose - 250 mg, depois 125 mg / 24 horas.

Correção recomendada do regime de dosagem, na dose necessária de 500 mg / 12 h, se CC> 50:

• CC - 50–20: 1a dose - 500 mg, posteriormente - 250 mg / 12 h;
• CC - 19-10: 1ª dose - 500 mg, posteriormente - 125 mg / 12 h;
• CC <10, incluindo hemodiálise e CAPD *: 1ª dose - 500 mg, mais - 125 mg / 24 h.

* Após a hemodiálise e CAPD, não há necessidade de tomar doses adicionais.

Ao prescrever o medicamento na dose de 125 mg, devem ser usados comprimidos de Levofloxacina-VERTEX 250 mg com linha divisória.

Por violações da função hepática

Pacientes com distúrbios funcionais do fígado não precisam de seleção de dose individual, uma vez que no fígado a droga é metabolizada de forma insignificante.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, a farmacocinética de Levofloxacina-VERTEX não difere daquela de pacientes mais jovens, exceto pelas diferenças associadas a alterações no CC. Pacientes idosos com CC> 50 ml / min não precisam alterar o regime de dosagem.

Interações medicamentosas

• sucralfato (agente que protege a mucosa gástrica): há diminuição pronunciada do efeito da levofloxacina; recomenda-se o uso de sucralfato 2 horas após a administração de levofloxacina;
• sais de cálcio: há um efeito mínimo dos sais de cálcio na absorção da levofloxacina;
• fenbufeno, teofilina ou substâncias medicamentosas semelhantes do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), que ajudam a reduzir o limiar convulsivo do cérebro: não há interação farmacocinética de levofloxacina com teofilina, no entanto, verificou-se que as quinolonas podem aumentar a capacidade desses AINEs de reduzir o limiar convulsivo; quando combinado com fenbufen, a concentração de levofloxacina aumenta em 13%;
• agentes contendo catiões bivalentes / trivalentes, incluindo sais de ferro ou zinco (medicamentos para o tratamento da anemia), medicamentos contendo magnésio e / ou alumínio (antiácidos); formas farmacêuticas de didanosina contendo magnésio / alumínio como tampão: recomenda-se tomar levofloxacina pelo menos 2 horas antes ou após a administração oral desses agentes;
• GCS: a ameaça de ruptura do tendão é agravada;
• ciclosporina: há um aumento de T _1/2 dessa substância em 33%, mas como esse aumento é clinicamente insignificante, não é necessário ajuste da dose de ciclosporina;
• cimetidina, probenecida (substâncias que interrompem a secreção tubular renal): há uma desaceleração da excreção da levofloxacina sob a ação da probenecida e da cimetidina em 34 e 24%, respectivamente; com esta combinação, deve-se ter cuidado, especialmente em pacientes com insuficiência renal;
• anticoagulantes indiretos (antagonistas da vitamina K), inclusive varfarina: há aumento da razão internacional normalizada (INR) ou do tempo de protrombina e / ou ocorrência de sangramento, inclusive grave; requer monitoramento regular dos indicadores de coagulação do sangue;
• glibenclamida, digoxina, varfarina, ranitidina: não mostram um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da levofloxacina;
• anti-histamínicos (terfenadina, ebastina, astemizol), antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos, antiarrítmicos classes IA e III, antipsicóticos, macrolídeos, antifúngicos, derivados de imidazol (drogas que prolongam o intervalo QT): a levofloxacina deve ser usada com esses agentes com cautela.

Análogos

Os análogos de Levofloxacina-VERTEX são Levofloxacina-KRKA, Lefokcin, Glevo, Levofloxacina, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, protegido da penetração da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Levofloxacin-VERTEX

No momento, existem muitas análises sobre Levofloxacin-VERTEX em sites especializados. Na maioria das vezes, é avaliado como um medicamento antibacteriano forte com um amplo espectro de ação, o que ajuda bem em várias infecções complexas. A produção nacional do medicamento, o custo orçamentário relativo e a disponibilidade nas farmácias são anotados. Os especialistas costumam alertar que os comprimidos são antibióticos pesados, portanto, o cumprimento estrito do regime de dosagem prescrito pelo médico e a ingestão paralela de bifidobactérias para restaurar a microflora intestinal é necessária.

As desvantagens do Levofloxacino-VERTEX são mais frequentemente indicadas por uma grande lista de reações adversas que se manifestam em diferentes pacientes, desde complicações mínimas a graves que pioram a qualidade de vida. Alguns deles reclamaram de extrema fraqueza, diminuição significativa da freqüência cardíaca, diminuição da freqüência cardíaca, aumento da pressão arterial, tontura, percepção distorcida da realidade, tontura, dormência da pele nas mãos e panturrilhas.

Preço do Levofloxacino-VERTEX em farmácias

O preço do Levofloxacino-VERTEX, na forma de comprimidos revestidos por película, depende da dosagem:

• Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rublos. para 5 pcs.;
• Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rublos. para 5 pcs. e 620 rublos. para 10 pcs.

Levofloxacin-VERTEX: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Comprimidos de levofloxacina-VERTEX p.p. 500 mg 10 pcs 639 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!