Veldeksal
Veldeksal: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Veldexal
Código ATX: M01AE17
Ingrediente ativo: dexcetoprofeno (Dexcetoprofeno)
Produtor: LLC "Velpharm" (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2020-07-04
Preços nas farmácias: a partir de 187 rublos.
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Veldexal é um antiinflamatório não esteroidal (AINE) com efeitos antiinflamatórios, antipiréticos e analgésicos.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de solução para administração intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): um líquido transparente e incolor com um cheiro característico de álcool [2 ml cada em ampolas de vidro escuro (incluindo com um entalhe e um ponto ou anel de quebra), 5 ampolas em blisters, em uma caixa de papelão instruções de uso de Veldexal, 1 ou 2 embalagens completas com ou sem escarificador de ampola].
1 ml de solução contém:
- substância ativa: dexcetoprofeno trometamol - 39,6 mg, que equivale a 25 mg de dexcetoprofeno;
- componentes auxiliares: álcool etílico 95% (etanol), solução de hidróxido de sódio 1 M, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Veldeksal - AINEs, tem efeitos analgésicos, antiinflamatórios e antipiréticos. Seu ingrediente ativo, dexcetoprofeno trometamol, é um derivado do ácido propiônico. O mecanismo de ação do Veldexal é devido à propriedade do dexcetoprofeno de inibir a síntese das prostaglandinas ao nível da ciclooxigenase-1 e da ciclooxigenase-2.
Após administração parenteral na dose de 50 mg, o efeito analgésico ocorre em 0,5 horas e dura de 4 a 8 horas.
O uso de dexcetoprofeno em terapia combinada com analgésicos opioides reduz significativamente (até 30–45%) a necessidade de opioides.
Farmacocinética
Após a administração i / m, a concentração máxima (C max) de dexcetoprofeno no soro sanguíneo é alcançada em média em 1/3 h. Após uma dose única de 25-50 mg, a área sob a curva de concentração-tempo (AUC) é proporcional à dose a i / m e em / na introdução.
Não há acumulação de Veldeksal.
Ligação às proteínas plasmáticas - 99%.
O volume de distribuição (V d) é em média 0,25 l / kg, o tempo de meia distribuição é de aproximadamente 1/3 hora.
É metabolizado principalmente por conjugação com ácido glucurônico.
A meia-vida (T 1/2) é de 1 a 2,7 horas e a excreção ocorre principalmente por via renal na forma de metabólitos.
Em doentes idosos, a duração do T 1/2 após uma administração intramuscular ou intravenosa única e repetida aumenta em média 48%, a depuração total de Veldexal diminui.
Indicações de uso
O uso de Veldexal é indicado na terapia sintomática a fim de reduzir a dor e a inflamação no momento do uso para as seguintes doenças e condições:
- dores de várias origens, incluindo dor após cirurgia, pós-traumática e de dente, dor em metástases ósseas, cólica renal, radiculite, nevralgia, ciática, algodismenorréia - para aliviar a dor;
- doenças inflamatórias agudas e crônicas, inflamatórias degenerativas e metabólicas do sistema músculo-esquelético, incluindo osteoartrite, artrite reumatóide, espondiloartrite (espondilite anquilosante, artrite reativa, artrite psoriática).
Veldeksal não afeta a progressão da doença.
Contra-indicações
Absoluto:
- combinação completa ou incompleta de asma brônquica, polipose recorrente do nariz e seios paranasais e intolerância a AINEs e ácido acetilsalicílico (incluindo história);
- disfunção hepática grave (10-15 pontos na escala de Child-Pugh);
- período de exacerbação de doenças inflamatórias do intestino (doença de Crohn, colite ulcerosa);
- lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal e duodeno;
- uma história de sangramento gastrointestinal, outro sangramento ativo (incluindo suspeita de sangramento intracraniano);
- terapia anticoagulante simultânea;
- hipercalemia confirmada;
- disfunção renal grave com depuração de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min;
- doença renal progressiva;
- período após a cirurgia de revascularização do miocárdio;
- insuficiência cardíaca descompensada;
- distúrbios da coagulação do sangue (incluindo hemofilia);
- o período de gravidez e amamentação;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade a outros AINEs ou componentes de Veldexal.
A administração neuraxial (intratecal, epidural, intratecal) da solução está contra-indicada!
Com cautela, as injeções de Veldexal devem ser prescritas para porfiria hepática, doença hepática histórica, doença de Crohn, úlcera gástrica e úlcera duodenal, colite ulcerativa, alcoolismo, insuficiência cardíaca crônica I - classe funcional II de acordo com a NYHA (New York Heart Association), doença isquêmica doença cardíaca, doenças arteriais periféricas, hipertensão arterial, patologias cerebrovasculares, insuficiência renal crônica (CC 30-60 ml / min), dislipidemia ou hiperlipidemia, diabetes mellitus, asma brônquica, infecção por Helicobacter pylori, doenças hematopoiéticas, doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (incluindo vermelho sistêmico lúpus), tabagismo, tuberculose, osteoporose grave, doenças somáticas graves, histórico de alergias,uma diminuição clinicamente significativa no volume de sangue circulante (incluindo condição após a cirurgia); acima de 65 anos (incluindo pacientes em uso de diuréticos, pacientes debilitados ou com baixo índice de massa corporal); com terapia concomitante com prednisolona e outros glicocorticosteroides (GCS), agentes antiplaquetários (incluindo clopidogrel, ácido acetilsalicílico), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), com terapia de AINE de longo prazo.ácido acetilsalicílico), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), com terapia AINE de longo prazo.ácido acetilsalicílico), inibidores seletivos da recaptação da serotonina (incluindo fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina), com terapia AINE de longo prazo.
Veldeksal, instruções de uso: método e dosagem
A solução finalizada de Veldexal é injetada por via intravenosa (lentamente, pelo menos 15 s) ou gotejamento (infusão intravenosa com duração de 1 / 6-1 / 2 horas), bem como por via intramuscular (lenta, profundamente).
A solução para infusão intravenosa é preparada em condições assépticas, protegendo-o da exposição à luz do dia. O conteúdo de uma ampola (2 ml) é misturado com 30-100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%, solução de glicose ou solução de Ringer. A solução resultante deve ser incolor e ter uma estrutura transparente.
Dose recomendada: 50 mg 2-3 vezes ao dia em intervalos regulares. A duração do curso não é superior a 2 dias, o medicamento é indicado apenas durante o período de síndrome de dor aguda. A dose diária máxima é de 150 mg.
Se necessário, é permitida a reintrodução de Veldexal, com intervalo de 6 horas.
Com disfunção hepática leve a moderada (5-9 pontos na escala de Child-Pugh), a dose diária máxima é de 50 mg, o tratamento deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso dos indicadores da função hepática.
Em caso de insuficiência renal com CC 30-60 ml / min, a dose diária de Veldexal não deve exceder 50 mg.
Para pacientes idosos com função renal e hepática normais, não é necessário ajuste da dose.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso central: raramente (≥ 0,1% e <1%) - insônia, sonolência, dor de cabeça, tontura; raramente (≥ 0,01% e <0,1%) - parestesia;
- por parte dos órgãos hematopoiéticos: raramente - anemia; extremamente raro (<0,01%) - trombocitopenia, neutropenia;
- por parte do sistema cardiovascular: infrequentemente - hiperemia da pele, sensação de calor, hipotensão arterial; raramente - edema periférico, hipertensão arterial, taquicardia, extra-sístole, tromboflebite superficial;
- do sistema urinário: raramente - cólica renal, poliúria; extremamente raro - síndrome nefrótica ou nefrite;
- do lado do metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hiperglicemia, hipoglicemia;
- por parte do sistema músculo-esquelético: raramente - espasmo muscular, dificuldade de movimentação das articulações;
- do sistema digestivo: frequentemente (≥ 1% e <10%) - náuseas, vômitos; infrequentemente - boca seca, dispepsia, dor abdominal, hematêmese, diarreia ou constipação; raramente - anorexia, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal (incluindo sangramento e perfuração), icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas; extremamente raro - danos ao pâncreas e / ou fígado;
- do sistema respiratório: raramente - bradipnéia; extremamente raro - dispnéia, broncoespasmo;
- dos sentidos: raramente - visão turva; raramente - zumbido;
- do sistema reprodutivo: raramente - irregularidades menstruais, disfunção da próstata;
- reações dermatológicas: infrequentemente - sudorese, dermatite, borbulha; raramente - urticária, acne; extremamente raro - fotossensibilidade, dermatite alérgica, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, angioedema;
- parâmetros laboratoriais: raramente - proteinúria, cetonúria;
- reações locais: frequentemente - dor no local da injeção; infrequentemente - uma reação inflamatória, hemorragia e / ou hematoma no local da injeção;
- outros: com pouca frequência - sensação de cansaço, arrepios; raramente - febre, dor nas costas, desmaios, agranulocitose, hipoplasia da medula óssea; extremamente raro - edema facial, choque anafilático; com frequência não especificada (não há possibilidade, com base nos dados disponíveis, de estabelecer a frequência de ocorrência de reações adversas) - meningite asséptica (principalmente com lúpus eritematoso sistémico ou doenças mistas do tecido conjuntivo), púrpura, anemia aplástica ou hemolítica.
Overdose
Sintomas: sonolência, desorientação, dor de barriga, náusea, vômito, tontura, dor de cabeça, anorexia.
Tratamento: a nomeação de terapia sintomática. Em casos graves, o uso de hemodiálise é indicado.
Instruções Especiais
Se ocorrer hemorragia gastrointestinal, a administração de dexcetoprofeno deve ser interrompida imediatamente.
Deve-se ter em mente que, no contexto do uso de Veldexal, a concentração de creatinina e nitrogênio no plasma sanguíneo pode aumentar, o risco de desenvolver nefrite intersticial, glomerulonefrite, síndrome nefrótica, necrose papilar ou insuficiência renal aguda. Além disso, aumenta a probabilidade de um aumento transitório em alguns testes de função hepática, um aumento significativo na atividade da alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) no soro sanguíneo. Por este motivo, durante o período de tratamento, é necessária uma monitorização cuidadosa da função hepática e renal, especialmente em doentes idosos. Se houver um aumento significativo nos indicadores correspondentes, o dexcetoprofeno deve ser cancelado.
Uma vez que o Veldeksal pode mascarar os sintomas de doenças infecciosas, é necessária uma supervisão médica cuidadosa durante o tratamento. Se o estado do paciente piorar ou surgirem sinais de infecção bacteriana, devem ser realizados estudos apropriados.
É recomendado o uso de Veldeksal com extrema cautela em pacientes com insuficiência renal, hepática, cardíaca ou na presença de uma condição que pode causar retenção de líquidos no corpo. Isso se deve ao fato de que o uso de AINEs nessa categoria de pacientes pode contribuir para o agravamento do quadro e retenção de líquidos no organismo.
Em pacientes com tendência à hipovolemia, o dexcetoprofeno aumenta o risco de nefrotoxicidade.
Uma ampola de Veldexal contém 200 mg de etanol.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o período de tratamento com Veldeksal, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas que estão associadas ao aumento da atenção e velocidade das reações psicomotoras, uma vez que o medicamento pode causar tonturas e / ou sonolência.
Aplicação durante a gravidez e lactação
O uso de Veldexal é contra-indicado durante o período de gestação e amamentação.
Uso infantil
A nomeação de injecções de Veldexal para crianças com menos de 18 anos é contra-indicada devido à falta de informação sobre a segurança e eficácia deste AINE em doentes pediátricos.
Com função renal prejudicada
O uso de Veldexal é contra-indicado na disfunção renal grave (CC inferior a 30 ml / min) ou doença renal progressiva.
O medicamento deve ser prescrito com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica (CC 30-60 ml / min).
A dose diária máxima de Veldexal em caso de insuficiência renal com CC 30-60 ml / min é de 50 mg.
Por violações da função hepática
O uso de Veldexal é contra-indicado em disfunções hepáticas graves (10-15 pontos na escala de Child-Pugh).
O medicamento deve ser prescrito com cautela a pacientes com história de doença hepática ou porfiria hepática.
O tratamento de pacientes com disfunção hepática leve a moderada (5-9 pontos na escala de Child-Pugh) deve ser acompanhado por monitoramento cuidadoso da função hepática. A dose diária máxima de Veldexal para esta categoria de doentes não deve exceder 50 mg.
Uso em idosos
Ao prescrever Veldexal a idosos, deve-se ter cuidado devido ao fato de que esta categoria de pacientes tem uma probabilidade aumentada de doenças renais, hepáticas ou do sistema cardiovascular relacionadas à idade, bem como a ocorrência de sangramento gastrointestinal ou perfuração intestinal.
No estado normal da função hepática e renal, o ajuste da dose não é necessário em pacientes idosos.
Interações medicamentosas
- outros AINEs [incluindo altas (mais de 3 g por dia) doses de salicilatos], anticoagulantes orais, heparina (em doses que excedem as profiláticas), ticlopidina, GCS: uma combinação com cada um desses medicamentos é indesejável devido ao aumento do risco de danos à membrana mucosa do trato digestivo, a ocorrência de úlceras e sangramento gastrointestinal;
- preparações de lítio: quando tomado simultaneamente com Veldeksal, ocorre um aumento da concentração de lítio no plasma sanguíneo, devido à diminuição da sua excreção renal, até um nível tóxico. Recomenda-se evitar a combinação de lítio e AINEs. Se isso não puder ser feito, é necessário garantir um monitoramento cuidadoso do nível de lítio no sangue do paciente, tanto ao prescrever e alterar a dose, quanto ao cancelar o dexcetoprofeno;
- metotrexato: a combinação com metotrexato na dose de pelo menos 15 mg a cada 7 dias aumenta sua toxicidade, portanto, tais combinações não devem ser utilizadas. Uma combinação com metotrexato em uma dose inferior a 15 mg em 7 dias é permitida, mas devido ao aumento da toxicidade hematológica do metotrexato, o tratamento deve ser acompanhado de monitoramento do hemograma e da função renal, especialmente em idosos;
- derivados da hidantoína, sulfonamidas: deve-se levar em consideração um possível aumento da gravidade dos efeitos tóxicos de cada um desses agentes;
- diuréticos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina: quando combinados com dexcetoprofeno, o efeito dos diuréticos e outros medicamentos anti-hipertensivos é enfraquecido; é necessário estudo da função renal antes da prescrição, adesão à hidratação adequada do paciente durante o período de tratamento. Os diuréticos aumentam o risco de nefrotoxicidade;
- pentoxifilina: a probabilidade de sangramento aumenta; monitoramento clínico do tempo de sangramento ou tempo de coagulação do sangue é necessário;
- zidovudina: no contexto da terapia concomitante com zidovudina, o uso prolongado de Veldexal pode levar ao desenvolvimento de anemia grave, portanto, após 7-14 dias de tratamento combinado, é necessário contar as células sanguíneas e os reticulócitos;
- hipoglicemiantes orais: podem aumentar seu efeito hipoglicemiante;
- heparinas de baixo peso molecular: aumentam o risco de sangramento;
- betabloqueadores: podem diminuir seu efeito anti-hipertensivo;
- ciclosporina, tacrolimus: esses agentes podem aumentar a nefrotoxicidade, portanto, caso seja necessário o uso dessa combinação, recomenda-se monitorar a função renal;
- trombolíticos: a terapia trombolítica concomitante aumenta o risco de sangramento;
- probenecida: a combinação com probenecida pode aumentar o nível de dexcetoprofeno no plasma sanguíneo, o que exigirá um ajuste da dose deste último;
- glicosídeos cardíacos: o risco de um aumento em seu nível de concentração no plasma sanguíneo aumenta;
- Mifepristona: é possível uma diminuição clinicamente significativa da sua eficácia; portanto, Veldexal pode ser prescrito não antes de 8-12 dias após o fim da ingestão de mifepristona;
- Antibióticos quinolonas: a combinação de dexcetoprofeno com altas doses de quinolonas aumenta o risco de convulsões.
O dexcetoprofeno é farmaceuticamente incompatível com uma solução de dopamina, pentazocina, prometazina, petidina ou hidroxizina, portanto, misturá-los na mesma seringa é contra-indicado.
A combinação de Veldexal com pentazocina ou prometazina em solução para administração intravenosa não é permitida.
Veldexal pode ser misturado com uma solução de heparina, morfina, lidocaína e teofilina.
O dexcetoprofeno diluído é compatível com soluções injetáveis de drogas como dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, teofilina, morfina e petidina.
Análogos
Os análogos do Veldexal são Dexcetoprofeno, Dexcetoprofeno KERN PHARMA, Dexcetoprofeno-SZ, Dexcetoprofeno LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Cetodexal, MORSADEX, Flamadex, etc.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local escuro.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Veldeksal
Avaliações sobre Veldeksal são extremamente raras, mas são positivas. A droga é caracterizada como eficaz, superior a drogas semelhantes com espectro de ação semelhante.
Veldeksal não recebeu nenhuma avaliação negativa dos pacientes.
Preço do Veldeksal em farmácias
O preço do Veldeksal para um pacote contendo 5 ampolas pode variar de 221 rublos.
Veldeksal: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Solução Veldeksal para administração intravenosa e intramuscular 25 mg / ml 2ml 5 pcs 187 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
