Metronidazol-AKOS - Instruções De Uso, Preço, Solução, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Metronidazol-AKOS

Metronidazol-AKOS: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Interações medicamentosas
14. 14. Análogos
15. 15. Termos e condições de armazenamento
16. 16. Condições de dispensa em farmácias
17. 17. Comentários
18. 18. Preço em farmácias

Nome latino: Metronidazol-AKOS

Código ATX: J01XD01

Ingrediente ativo: metronidazol (metronidazol)

Produtor: Sintez, JSC (Rússia)

Descrição e foto atualizada: 2018-11-30

Preços em farmácias: a partir de 24 rublos.

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Metronidazol-AKOS é um medicamento com ação antiprotozoária e antimicrobiana.

Forma de liberação e composição

Formas de dosagem de Metronidazol-AKOS:

• concentrado para preparação de solução para perfusão: líquido transparente com uma tonalidade esverdeada (100 ml em frasco / garrafa, em caixa de 1 ou 35 frascos / garrafas; 20 ml em garrafa, caixa de cartão 5 ou 10 garrafas);
• solução para perfusão 0,5%: transparente, com tonalidade esverdeada (20 ml em frascos de vidro escuro, em caixa de cartão 5 ou 10 frascos; 100 ml em frascos / frascos, em caixa de cartão 1 frasco / frasco);
• comprimidos: brancos ou brancos com matizes amarelados-esverdeados, forma cilíndrica achatada, com chanfro e ranhura (10 comprimidos em embalagem sem bolha / sem células, em caixa de cartão 1 ou 2 embalagens).

Cada embalagem também contém instruções para o uso de Metronidazol-AKOS.

Composição de 1 ml de solução para infusão:

• substância ativa: metronidazol - 5 mg;
• componentes auxiliares: sal dissódico do ácido etilenodiaminotetracético, água para preparações injetáveis.

Composição de 1 comprimido:

• substância ativa: metronidazol - 250 mg;
• componentes auxiliares: amido de batata, metilcelulose, açúcar do leite, ácido esteárico, polivinilpirrolidona de baixo peso molecular.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Metronidazol - a substância ativa da droga, é um derivado do 5-nitroimidazol. O mecanismo de sua ação é baseado na redução bioquímica do grupo 5-nitro por proteínas de transporte intracelular de protozoários e microrganismos anaeróbios. Após a redução, o grupo 5-nitro interage com o DNA das células microbianas num contexto de inibição da síntese de seus ácidos nucléicos, o que leva à morte da bactéria.

O metronidazol é ativo contra Entamoeba histolytica, Lamblia spp., Giardia lamblia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, bem como os anaeróbios obrigatórios Bacteroides spp. (incluindo B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. buccae, P. bivia, P. disiens) e alguns microrganismos anaeróbios Gram-positivos (Peptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.). A MIC (concentração plasmática mínima) para essas cepas está na faixa de 0,125 a 6,25 μg / ml.

Quando usado simultaneamente com a amoxicilina, o metronidazol é ativo contra o Helicobacter pylori (devido à supressão do desenvolvimento de resistência ao metronidazol com amoxicilina).

Microrganismos aeróbios e alguns anaeróbios são insensíveis à ação do metronidazol, mas em uma flora mista (uma combinação de aeróbios e anaeróbios), o metronidazol exibe sinergismo com antibióticos, que são eficazes contra os aeróbios convencionais.

Devido ao uso do Metronidazol-AKOS, a sensibilidade dos tumores à radiação aumenta, a sensibilização ao álcool se desenvolve (ação semelhante ao dissulfiram) e os processos reparadores são estimulados.

Farmacocinética

O metronidazol é altamente absorvido, com biodisponibilidade oral ≥ 80%. A substância tem uma capacidade de penetração significativa e atinge concentrações bactericidas na maioria dos fluidos e tecidos corporais, incluindo nos pulmões, fígado, rins, pele, líquido cefalorraquidiano, cérebro, saliva, bile, cavidade de abscesso, líquido amniótico, sêmen, secreções vaginais, leite materno.

O metronidazol atravessa a barreira hematoencefálica e a barreira placentária. Vd (volume de distribuição) é: adultos - aproximadamente 0,55 l / kg, recém-nascidos - 0,54-0,81 l / kg. C _máx (concentração máxima) quando tomado por via oral é atingido em 1-3 horas e, dependendo da dose recebida, é de 6-40 μg / ml.

Com a administração intravenosa de 500 mg de metronidazol (por 20 minutos), os seguintes valores de C _max no soro são atingidos (após o intervalo de tempo especificado após a administração): 60 minutos - 35,2 μg / ml; 4 horas - 33,9 μg / ml; 8 horas - 25,7 μg / ml. Com as injeções subsequentes, C _min (concentração mínima da substância) é de 18 μg / ml. O tempo para atingir a _Cmax está na faixa de 30 a 60 minutos, a concentração terapêutica é mantida por 6-8 horas. Após a administração intravenosa, a concentração de metronidazol na bile, na ausência de distúrbios na formação da bile, pode exceder significativamente o valor deste indicador no plasma.

O nível de ligação do metronidazol às proteínas plasmáticas é de 10 a 20%.

Aproximadamente 30-60% do metronidazol é metabolizado, o processo é realizado por hidroxilação, oxidação e glucuronidação. 2-oximetronidazol - o principal metabólito do metronidazol, também tem efeitos antimicrobianos e antiprotozoários.

T _1/2 (meia-vida) na ausência de disfunção hepática está na faixa de 6-12 horas (média de 8 horas), em pacientes com lesão hepática alcoólica - 10-29 horas (média de 18 horas). O valor deste indicador em recém-nascidos (dependendo da duração da gravidez): 28-30 semanas: 75 horas; 32–35 semanas: 35 horas; Semanas 36-40: 25 horas.

60-80% do metronidazol é excretado pelos rins (inalterado - 20%), pelos intestinos - de 6 a 15%. A depuração renal é de 10,2 ml / min. Em caso de insuficiência renal, após administração repetida da substância, pode ocorrer acumulação de metronidazol no soro sanguíneo. Nesse sentido, em pacientes com insuficiência renal grave, a frequência de uso de Metronidazol-AKOS deve ser reduzida.

Durante a hemodiálise, o metronidazol e seus principais metabólitos são rapidamente removidos do sangue (T _1/2 diminui para 2,6 horas). Durante a diálise peritoneal, uma pequena quantidade da substância é excretada.

Indicações de uso

• infecções por protozoários: tricomoníase, balantidíase, giardíase, amebíase extraintestinal (incluindo abscesso hepático amebiano), amebíase intestinal (disenteria amebiana), tricomonas uretrite, giardíase, vaginite por tricomonas, leishmaniose cutânea;
• colite pseudomembranosa (causada pelo uso de antibióticos);
• infecções associadas a microorganismos das espécies Bacteroides, incluindo o grupo B. fragilis, espécies Clostridium, Peptostreptococcus e Peptococcus: infecções de tecidos moles e pele, infecções da cavidade abdominal (incluindo abscesso hepático, peritonite), infecções dos órgãos pélvicos (abscesso dos ovários e trompas de Falópio, endomiometrite, endometrite, infecções do fórnice vaginal após cirurgia);
• infecções associadas a Bacteroides spp. (incluindo B. ovatus, B. fragilis, B. Vulgatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron): infecções do sistema nervoso central (incluindo meningite, abcesso cerebral), articulações ósseas, pneumonia, endocardite bacteriana, abcesso pulmonar, empiema;
• infecções associadas a microrganismos das espécies Bacteroides (incluindo o grupo Bacteroides fragilis) e Clostridium;
• gastrite ou úlcera duodenal causada por Helicobacter pylori;
• radioterapia para pacientes com tumores (como agente radiossensibilizador nos casos em que a resistência do tumor está associada à hipóxia em suas células);
• complicações pós-operatórias (prevenção, principalmente após intervenções na região peri-retal, cólon, apendicectomia e operações ginecológicas);
• alcoolismo.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência hepática (com indicação de Metronidazol-AKOS em grandes doses);
• lesões orgânicas do sistema nervoso central (incluindo epilepsia);
• leucopenia (incluindo uma história complicada);
• Eu trimestre de gravidez e lactação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Parente (Metronidazol-AKOS é prescrito sob supervisão médica):

• insuficiência renal e / ou hepática;
• II - III trimestres de gravidez.

Metronidazol-AKOS, instruções de uso: método e dosagem

Quando administrado por via intravenosa em adultos e crianças a partir de 12 anos, a dose inicial do Metronidazol-AKOS é de 500-1000 mg, o medicamento é administrado por gotejamento (duração da infusão é de 30 a 40 minutos). No futuro, a terapia é continuada com a introdução de 500 mg a cada 8 horas a uma taxa de 5 ml / min.

Após as primeiras 2-3 infusões, com boa tolerância, o paciente é transferido para injeção a jato. A duração do curso é de 7 dias, conforme as indicações, o tratamento pode ser mais longo.

A dose máxima diária é de 4000 mg. De acordo com as indicações, é possível mudar para a administração oral de manutenção - 3 vezes ao dia, 400 mg. Para crianças menores de 12 anos, o Metronidazol-AKOS é prescrito de acordo com o mesmo esquema na taxa de dose única de 7,5 mg / kg.

No tratamento de doenças sépticas purulentas, um curso de terapia é realizado.

Para fins de profilaxia, na véspera da operação, adultos e crianças a partir de 12 anos são injetados por via intravenosa com 500-1000 mg, no dia da operação e no dia seguinte, o medicamento é prescrito na dose diária de 1.500 mg (500 mg a cada 8 horas). Após 1–2 dias, o paciente é transferido para terapia de manutenção oral. Doentes com insuficiência hepática e / ou insuficiência renal crónica e depuração da creatinina inferior a 30 ml / min Metronidazol-AKOS deve ser administrado numa dose não superior a 1000 mg por dia, a frequência de utilização é de 2 vezes ao dia.

Como agente radiossensibilizador, o medicamento é administrado por via intravenosa. A dose é calculada com base em 160 mg / kg ou 4-6 g / m ² 30-60 minutos antes do início da irradiação. Metronidazol-AKOS é aplicado antes de cada sessão de radiação por 7-14 dias. Durante o período restante da radioterapia, o metronidazol não é prescrito.

Uma dose única não deve exceder 10.000 mg, a dose do curso - 60.000 mg. Para remover a intoxicação causada pela radiação, uma solução de dextrose a 5%, hemodez ou solução de cloreto de sódio a 0,9% é injetada por gotejamento.

Metronidazol-AKOS na forma de comprimidos é administrado por via oral, sem mastigar, durante as refeições ou após as refeições (ou com leite).

No tratamento da tricomoníase, Metronidazol-AKOS é prescrito 2 vezes ao dia, 250 mg por um curso de 10 dias ou 400 mg por um curso de 5-8 dias. As mulheres também devem usar metronidazol na forma de comprimidos vaginais ou supositórios. O curso do tratamento, se necessário, é repetido ou a dose aumentada para 750-1000 mg por dia. Entre os cursos, faça um intervalo de 3-4 semanas com testes laboratoriais de controle repetidos. Como alternativa, uma dose única de 2.000 mg é possível tanto para o paciente quanto para seu parceiro sexual.

Para crianças, o Metronidazol-AKOS é prescrito dependendo da idade (dose diária): 2–5 anos - 250 mg; 5-10 anos - 250-375 mg; a partir de 10 anos - 500 mg. A dose diária é dividida em 2 doses. A duração do curso é de 10 dias.

Método de uso do medicamento para outras indicações:

• giardíase: adultos: 2 vezes ao dia, 500 mg por 5-7 dias; crianças (dose diária em 2 doses): até 1 ano de idade - 125 mg cada, 2-4 anos - 250 mg cada, 5-8 anos - 375 mg cada, a partir de 8 anos - 500 mg cada; curso de admissão - 5 dias;
• giardíase (giardíase): 5 mg / kg 3 vezes ao dia durante 5 dias;
• amebíase assintomática (em pacientes adultos com um cisto identificado): 2–3 vezes ao dia, 500 mg por 5–7 dias;
• amebíase crônica: 3 vezes ao dia, 500 mg por 5–10 dias;
• disenteria amebiana aguda: 2250 mg em 3 doses divididas, Metronidazol-AKOS é administrado até que os sintomas parem;
• abcesso hepático: 2500 mg por dia (máximo) em 1 ou 2-3 doses por um período de 3-5 dias, a terapia é realizada em combinação com antibióticos (tetraciclinas) e outros métodos de tratamento; crianças de 1–3 anos recebem 1/4 da dose de adulto, 3–7 e 7–10 anos - 1/3 e 1/2 da dose de adulto, respectivamente;
• balantidíase: 750 mg 3 vezes ao dia por 5–6 dias;
• estomatite ulcerosa (adultos, crianças não são prescritos o medicamento para esta indicação): 2 vezes ao dia, 500 mg por um curso de 3-5 dias;
• colite pseudomembranosa: 3-4 vezes ao dia, 500 mg;
• doenças associadas ao Helicobacter pylori: 3 vezes ao dia, 500 mg por um curso de 7 dias (simultaneamente com outras drogas, por exemplo, com amoxicilina em uma dose diária de 2250 mg);
• infecções anaeróbicas: Metronidazol-AKOS é administrado em uma dose que não excede 1500-2000 mg;
• alcoolismo crônico: 500 mg por dia, a duração do curso não deve exceder 6 meses;
• complicações infecciosas (prevenção): 3-4 dias antes da operação na dose diária de 750-1500 mg em 3 doses fracionadas ou uma vez no primeiro dia de pós-operatório na dose de 1000 mg; 1-2 dias após a intervenção (quando o paciente pode tomar via oral) Metronidazol-AKOS é prescrito em uma dose diária de 750 mg por 7 dias.

No contexto de disfunção renal grave (em pacientes com depuração da creatinina inferior a 10 ml / min), a dose diária deve ser reduzida à metade.

No tratamento do câncer cervical e do corpo uterino, câncer de pele, Metronidazol-AKOS pode ser aplicado topicamente na forma de aplicações antes da irradiação 1,5–2 horas antes do procedimento. Em uma solução de dimetilsulfóxido a 10%, deve-se dissolver 3.000 mg do medicamento, após o que umedecerá os tampões da solução preparada. Em caso de regressão pobre do tumor, as aplicações são prescritas para todo o curso da terapia de radiação. Se houver uma dinâmica positiva de limpeza do tumor da necrose, Metronidazol-AKOS é usado durante os primeiros 14 dias de tratamento.

Efeitos colaterais

• sistema digestivo: sensação de gosto metálico na boca, constipação, diarreia, anorexia, vômito, náusea, cólica intestinal, xerostomia, glossite, estomatite, pancreatite;
• sistema geniturinário: coloração de urina marrom-avermelhada, incontinência urinária, candidíase, disúria, poliúria, cistite;
• sistema nervoso: confusão, fraqueza, dor de cabeça, insônia, ataxia, neuropatia periférica, tontura, irritabilidade, irritabilidade, depressão, coordenação prejudicada de movimentos, convulsões, alucinações;
• reações locais (com administração intravenosa): tromboflebite na forma de dor, inchaço ou vermelhidão no local da injeção;
• reações alérgicas: congestão nasal, artralgia, vermelhidão da pele, febre, urticária, erupção cutânea;
• outros: leucopenia, neutropenia, achatamento da onda T no eletrocardiograma (ECG).

Overdose

Não há informações sobre overdose de Metronidazol-AKOS.

Terapia: o metronidazol e seus principais metabólitos podem ser rapidamente removidos por hemodiálise (T _{1/2 é} reduzido para 2,6 horas). Na diálise peritoneal, o medicamento é excretado em pequena quantidade.

Instruções Especiais

Durante o tratamento com Metronidazol-AKOS, a ingestão de etanol é contra-indicada, o que está associado a uma alta probabilidade de desenvolver uma reação semelhante ao dissulfiram, manifestada na forma de dor abdominal espástica, vômitos, náuseas, rubores repentinos de sangue no rosto e dor de cabeça.

Ao realizar o tratamento de longo prazo, é necessário monitorar o hemograma.

No caso da leucopenia, a possibilidade de tratamento adicional é determinada pelo grau de risco de um processo infeccioso.

O cancelamento da terapia é indicado quando aparecem os seguintes sintomas: ataxia, tontura e qualquer outra deterioração do estado neurológico.

Deve-se levar em consideração que o uso de Metronidazol-AKOS pode imobilizar treponemas e causar um falso positivo no teste de Nelson.

O metronidazol mancha a urina escura.

Durante o período de terapia para Trichomonas vaginitis e Trichomonas urethritis (em mulheres e homens, respectivamente), deve-se abster-se de relações sexuais. O tratamento simultâneo de parceiros sexuais é obrigatório. No momento da menstruação, a terapia não é interrompida. Após o término do tratamento para tricomoníase, testes de controle são apresentados para três ciclos sucessivos antes e depois da menstruação.

Após completar o tratamento da giardíase, com persistência dos sintomas, são prescritos três exames de fezes após 3-4 semanas com intervalos de vários dias (em alguns casos, após o tratamento bem-sucedido, os pacientes notam sintomas semelhantes à giardíase por várias semanas ou meses, embora esses sinais estejam associados à intolerância causada pela invasão lactose).

Aplicação durante a gravidez e lactação

• I trimestre de gravidez, período de amamentação: Metronidazol-AKOS não é prescrito;
• II - III trimestres da gravidez: a terapia deve ser realizada sob supervisão médica.

Uso infantil

Na prática pediátrica, o medicamento é utilizado de acordo com as indicações de acordo com o esquema posológico prescrito por um especialista.

Não é recomendado o uso de Metronidazol-AKOS em combinação com amoxicilina em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Com função renal prejudicada

Na insuficiência renal crônica e depuração da creatinina inferior a 30 ml / min, o Metronidazol-AKOS deve ser prescrito em uma dose não superior a 1000 mg por dia, a frequência de uso é de 2 vezes ao dia.

Em pacientes com insuficiência renal, a terapia deve ser realizada com cautela.

Por violações da função hepática

Metronidazol-AKOS é contra-indicado em altas doses para insuficiência hepática.

Em pacientes com insuficiência hepática, a terapia deve ser realizada com cautela.

Interações medicamentosas

A solução de Metronidazol-AKOS para administração intravenosa não é recomendada para ser misturada com outros medicamentos.

Possíveis interações do metronidazol em caso de uso conjunto com outras drogas / substâncias:

• anticoagulantes indiretos: sua ação é potencializada, aumentando o tempo de formação da protrombina;
• dissulfiram: é possível o aparecimento de vários sintomas neurológicos, deve-se evitar o uso simultâneo, mantendo um intervalo entre os cursos de pelo menos 14 dias;
• etanol: assim como com o uso de dissulfiram, desenvolve-se intolerância ao etanol;
• cimetidina: ocorre inibição do metabolismo do metronidazol, podendo causar aumento da concentração sérica no sangue e aumento da probabilidade de reações adversas;
• preparações de lítio: o uso combinado leva a um aumento da concentração plasmática e ao desenvolvimento de sinais de intoxicação;
• drogas que estimulam enzimas de oxidação microssomal no fígado (fenitoína, fenobarbital): é possível acelerar a eliminação do metronidazol e, conseqüentemente, diminuir sua concentração plasmática;
• sulfonamidas: há aumento do efeito antimicrobiano do metronidazol;
• relaxantes musculares não despolarizantes (brometo de vecurônio): a terapia combinada não é recomendada.

Análogos

Os análogos do Metronidazol-AKOS são Batsimex, Metrogyl, Metronidazol, Metrovagin, Klion, Metroxan, Trichopol, Flagil, Deflamon, Rozex, Efloran, Rosamet, Orvagil.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e umidade a uma temperatura de 15-25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Prazo de validade: comprimidos - 2 anos; solução de infusão - 4 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Avaliações de Metronidazole-AKOS

As poucas revisões sobre Metronidazol-AKOS referem-se principalmente ao fármaco na forma de solução para infusão, que é utilizado principalmente de forma gratuita em ambiente hospitalar. Na maioria das vezes, nota-se a alta eficácia da droga, mas ao mesmo tempo sua baixa tolerância, que pode variar de distúrbios digestivos a distúrbios mentais.

Preço do metronidazol-AKOS em farmácias

O preço aproximado da solução de Metronidazol-AKOS para infusão de 5 mg / ml, 1 frasco (frasco) de 100 ml é de 25-30 rublos.

Metronidazol-AKOS: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Metronidazol-AKOS 5 mg / ml solução para infusão 100 ml 1 unid. RUB 24 Comprar

Solução de metronidazol-AKOS para inf. 5mg / ml 100ml fl. RUB 26 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!