Zoladex
Zoladex: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Zoladex
Código ATX: L02AE03
Ingrediente ativo: acetato de goserelina (acetato de goserelina)
Fabricante: AstraZeneca (Reino Unido)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-06
Preços nas farmácias: a partir de 3739 rublos.
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Zoladex é um análogo sintético do hormônio liberador de gonadotrofina natural (GnRH).
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica - cápsulas para administração subcutânea de ação prolongada, que são pedaços cilíndricos de material polimérico sólido, livres ou quase livres de inclusões visíveis, de cor branca ou creme (em aplicadores de seringa com mecanismo de proteção (sistema de administração seguro Safety Glide), 1 seringa por envelopes laminados de alumínio, em caixa de papelão 1 envelope).
Ingrediente ativo: goserelina (na forma de acetato), em 1 cápsula - 3,6 ou 10,8 mg.
Substâncias adicionais de cápsulas de 3,6 mg: ácido acético glacial, copolímero de ácido glicólico e láctico (50:50).
Substâncias adicionais de cápsulas de 10,8 mg: copolímero de ácidos láctico e glicólico, baixo peso molecular (95: 5) e alto peso molecular (95: 5).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Com o uso constante, Zoladex inibe a liberação do hormônio luteinizante pela glândula pituitária, o que leva a uma diminuição da concentração sérica de estradiol nas mulheres e testosterona nos homens. Após a descontinuação do medicamento, esse efeito desaparece. No estágio inicial, a goserelina, como outros agonistas do GnRH, pode aumentar temporariamente a concentração de estradiol sérico em mulheres e a concentração de testosterona sérica em homens. Além disso, nos estágios iniciais do tratamento com drogas, algumas mulheres desenvolvem sangramento vaginal de intensidade e duração variadas.
Nos homens, a concentração de testosterona diminui para os níveis de castração em cerca de 21 dias após a primeira administração da cápsula de Zoladex e permanece reduzida com terapia constante, realizada a cada 28 dias (quando se usa cápsulas de 3,6 mg) ou a cada 3 meses (quando se usa cápsulas de 10,8 mg) … Com essa diminuição na concentração de testosterona na maioria dos pacientes, ocorre regressão do tumor de próstata e melhora sintomática é observada.
A concentração de estradiol com o uso da droga em mulheres também diminui cerca de 21 dias após a administração da primeira cápsula de Zoladex 3,6 mg e permanece reduzida (ao nível observado durante a menopausa) com a terapia regular realizada a cada 28 dias. Essa diminuição na concentração de estradiol leva a um efeito positivo na endometriose, formas de câncer de mama dependentes de hormônios, supressão do desenvolvimento de folículos nos ovários e miomas uterinos. Ocorre afinamento do endométrio e a maioria das mulheres desenvolve amenorréia.
Após a introdução das cápsulas de 10,8 mg, a concentração sérica de estradiol nas mulheres diminui em 4 semanas após a administração da primeira cápsula do medicamento e permanece reduzida ao longo do tratamento. Ao mudar para Zoladex 10,8 mg de outros análogos de GnRH, a supressão da concentração de estradiol permanece. O efeito terapêutico de redução do nível de estradiol é manifestado em miomas uterinos e endometriose.
Zoladex 3,6 mg quando combinado com preparações de ferro causa amenorreia, bem como um aumento no nível dos parâmetros hematológicos e hemoglobina em pacientes com anemia e miomas uterinos concomitantes.
A menopausa é possível durante o tratamento com agonistas GnRH. Em algumas mulheres (raramente), a menstruação não se recupera após o término do tratamento.
Farmacocinética
A manutenção das concentrações eficazes do fármaco é alcançada pela administração de Zoladex 3,6 mg a cada 4 semanas e Zoladex 10,8 mg a cada 12 semanas. A droga não se acumula nos tecidos.
A goserelina se liga fracamente às proteínas plasmáticas. Em pacientes com função renal normal, a meia-vida sérica do medicamento é de 2–4 horas (com função renal comprometida, este indicador aumenta). Com a introdução mensal de cápsulas de 3,6 mg ou 10,8 mg, tal mudança não tem consequências significativas, portanto, não é necessário ajuste da dose para pacientes com insuficiência renal.
Em caso de insuficiência hepática, a farmacocinética do medicamento muda ligeiramente.
Indicações de uso
Para cápsulas 3,6 e 10,8 mg:
- Fibroma do útero;
- Endometriose;
- Câncer de próstata.
Apenas para cápsulas de 3,6 mg:
- Câncer mamário;
- Fertilização in vitro (para dessensibilização hipofisária);
- Operações planejadas no endométrio (para seu afinamento).
Contra-indicações
Absoluto:
- Infância;
- Gravidez e lactação;
- Hipersensibilidade individual ao medicamento ou a outros análogos do GnRH.
Zoladex deve ser usado com cautela no tratamento de homens com risco de desenvolver compressão da medula espinhal ou obstrução ureteral, bem como na fertilização in vitro (FIV) em mulheres com síndrome dos ovários policísticos.
Instruções de uso de Zoladex: método e dosagem
Cápsulas de 3,6 mg
Zoladex é injetado por via subcutânea na parede abdominal anterior, 1 pc. a cada 28 dias.
Para neoplasias malignas, o medicamento é usado por muito tempo. Em doenças ginecológicas benignas, a terapia dura até 6 meses (não há dados sobre a segurança e eficácia de um tratamento mais longo).
Para diluir o endométrio durante as operações planejadas, Zoladex é administrado 2 vezes em intervalos de 4 semanas. Nesse caso, a ablação do útero é realizada nas primeiras 2 semanas após a introdução da segunda dose.
Com a fertilização in vitro, Zoladex é usado para dessensibilizar a glândula pituitária, que é determinado pelo nível de estradiol no soro sanguíneo. Como regra, a concentração necessária de estradiol, que corresponde à da fase folicular inicial do ciclo (cerca de 150 pmol / l), é atingida entre 7 e 21 dias. Após o início da dessensibilização com a ajuda da gonadotrofina, a superovulação é estimulada. A dessensibilização da glândula pituitária causada pelo uso de Zoladex pode ser mais persistente, o que possibilita um aumento da necessidade de gonadotrofina. Sua administração é interrompida no estágio apropriado de desenvolvimento do folículo, então a gonadotrofina coriônica humana (hCG) é administrada para induzir a ovulação.
Cápsulas 10,8 mg
Zoladex é injetado por via subcutânea na parede abdominal anterior:
- Homens: a cada 3 meses;
- Mulheres: a cada 12 semanas.
Efeitos colaterais
- Sistema imunológico: infrequentemente - reações de hipersensibilidade; em casos raros - reações anafiláticas;
- Distúrbios metabólicos: frequentemente - tolerância à glicose diminuída (em homens); infrequentemente - hipercalcemia (em mulheres);
- Sistema endócrino: muito raramente - hemorragia na glândula pituitária;
- Sistema cardiovascular: muito frequentemente - ondas de calor; frequentemente - insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio (em homens), hipertensão ou hipotensão;
- Sistema nervoso e psique: muitas vezes - diminuição da libido; frequentemente - depressão e dor de cabeça (em mulheres), compressão da medula espinhal (em homens), diminuição do humor, parestesia; muito raramente - transtornos psicóticos;
- Sistema músculo-esquelético: frequentemente - dor óssea (nos homens), artralgia (nas mulheres); infrequentemente - artralgia (em homens);
- Sistema geniturinário: muito frequentemente - aumento do tamanho das glândulas mamárias e ressecamento da mucosa vaginal (nas mulheres), disfunção erétil (nos homens); frequentemente - ginecomastia (em homens); infrequentemente - obstrução dos ureteres e sensibilidade mamária (em homens); em casos raros - cisto ovariano (em mulheres), síndrome de hiperestimulação ovárica (em mulheres a quem Zoladex é prescrito simultaneamente com gonadotrofinas); frequência desconhecida - sangramento vaginal (em mulheres);
- Pele e tecido subcutâneo: muito frequentemente - aumento da sudação; frequentemente - alopecia (em mulheres), erupção cutânea; frequência desconhecida - alopecia (em homens);
- Neoplasias: muito raramente - um tumor hipofisário; frequência desconhecida - degeneração de nódulos fibromatosos em mulheres com miomas uterinos;
- Outros: muito frequentemente - reações no local da injeção da cápsula (em mulheres); frequentemente - um aumento temporário dos sintomas da doença no início do tratamento para mulheres com cancro da mama, reações no local da injeção (nos homens);
- Testes de laboratório: muitas vezes - um aumento no peso corporal, uma diminuição na densidade mineral óssea.
Overdose
Os dados sobre a sobredosagem com Zoladex são limitados. Com a introdução não intencional de cápsulas antes do tempo ou o uso da droga em doses mais altas, não se desenvolveram efeitos colaterais clinicamente significativos.
O tratamento da sobredosagem é sintomático.
Instruções Especiais
O reinício do ciclo menstrual após o final do tratamento pode ser retardado em algumas mulheres. Antes de a menstruação ser restaurada, as mulheres em tratamento com Zoladex devem usar métodos contraceptivos não hormonais. Em casos raros, a menopausa pode ocorrer sem a restauração da menstruação após a interrupção do medicamento.
Quando a goserelina é usada em combinação com a gonadotrofina, pode desenvolver-se a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS). Por esse motivo, é necessário monitorar atentamente o processo de estimulação do ciclo para identificar o risco de desenvolver OHSS com o tempo. Se necessário, a administração de hCG deve ser interrompida.
De acordo com as instruções, Zoladex pode levar ao aumento da resistência cervical e, portanto, deve-se ter cuidado ao dilatar o colo do útero.
Durante a FIV, o medicamento deve ser usado apenas em instituição médica especializada, sob supervisão de médico com experiência na área.
Os análogos do GnRH podem causar uma diminuição na densidade mineral óssea. Para reduzir a perda de densidade mineral óssea e a manifestação de sintomas vasomotores em mulheres recebendo Zoladex para o tratamento da endometriose, a administração simultânea de terapia de reposição hormonal com o uso diário de estrogênio e progestagênio permite. Nos homens, a perda de densidade mineral óssea, segundo dados preliminares, reduz o uso simultâneo de bifosfonatos.
Uma vez que os agonistas do GnRH podem reduzir a tolerância à glicose nos homens, é recomendado que monitorem regularmente os níveis de glicose no sangue.
Não houve relatos de efeito negativo de Zoladex na taxa de reação e capacidade de concentração.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Zoladex é contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.
Uso infantil
A droga não é usada em crianças e adolescentes.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de dose de Zoladex.
Por violações da função hepática
Pacientes com função hepática comprometida não requerem ajuste de dose de Zoladex.
Interações medicamentosas
Não há informações sobre a interação de Zoladex com outros medicamentos.
Análogos
Os análogos de Zoladex são: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Zoladex
Existem relatos da ocorrência frequente de reações adversas. De acordo com avaliações, Zoladex causa regularmente distúrbios do sono, dores de cabeça e menstruação frequente. Apesar disso, o medicamento é eficaz, conforme evidenciado pelas características positivas deste medicamento.
O preço do Zoladex nas farmácias
As cápsulas para administração subcutânea de ação prolongada na dosagem de 3,6 mg (1 unidade. Em uma embalagem) podem ser adquiridas nas farmácias ao preço de 7.873 rublos.
O preço do Zoladex 10,6 mg (1 unidade. Em um pacote) é de 22 297 rublos.
Zoladex: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Zoladex 3,6 mg cápsula para administração subcutânea de ação prolongada 1 pc. 3739 RUB Comprar |
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Zoladex 10,8 mg cápsula para administração subcutânea de ação prolongada 1 pc. 12 699 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
