Zokor - Instruções Para O Uso De Comprimidos, Indicações, Doses, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zokor

Zokor: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Ação farmacológica
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Interações medicamentosas
10. 10. Análogos
11. 11. Termos e condições de armazenamento
12. 12. Condições de dispensa em farmácias
13. 13. Comentários
14. 14. Preço em farmácias

Nome latino: Zocor

Código ATX: C10AA01

Ingrediente ativo: Sinvastatina (Sinvastatina)

Produtor: Merck Sharp & Dohme BV (Holanda)

Descrição e atualização da foto: 2019-08-06

Preços nas farmácias: a partir de 159 rublos.

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Zokor é um medicamento hipolipemiante.

Forma de liberação e composição

Produzido na forma de comprimidos revestidos: ovais, lisos de um lado, do outro lado - gravando "MSD 735" (comprimidos rosa claro) ou gravando "MSD 740" (comprimidos castanhos amarelados) (14 unidades. In bolhas, 1 ou 2 bolhas em uma caixa de papelão).

A substância ativa é a sinvastatina:

• 1 comprimido rosa claro - 10 mg;
• 1 comprimido marrom amarelado - 20 mg

Excipientes: ácido ascórbico, butilhidroxianisol, celulose microcristalina, lactose monohidratada, amido pré-gelatinizado, ácido cítrico, estearato de magnésio.

Composição da casca: hidroxipropilcelulose, talco, metil hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, tinge o óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

efeito farmacológico

De acordo com as instruções, o Zokor é caracterizado por um pronunciado efeito hipolipemiante. Os comprimidos contêm o ingrediente ativo sinvastatina, que, após hidrólise, se transforma em compostos ativos. Seu metabólito inibe a enzima HMG-CoA redutase, que está envolvida na biossíntese do colesterol no estágio inicial.

Como resultado, o uso do medicamento ajuda a reduzir a concentração total de colesterol no organismo, bem como o nível de colesterol ligado às lipoproteínas de baixa e muito baixa densidade. A concentração de colesterol no plasma de triglicerídeos também diminui.

Ao mesmo tempo, ao tomar Zokor, o conteúdo de colesterol ligado pelas lipoproteínas de alta densidade aumenta significativamente. A droga é usada para vários tipos de hiperlipidemia, incluindo não familiar, familiar e heterozigótica. Também é prescrito para tipos mistos de hiperlipidemia nos casos em que a dieta não normaliza a concentração plasmática de lipídios.

Os níveis plasmáticos de lipídios diminuem 14 dias após o início da terapia. Seu número atinge um mínimo em 4-6 semanas de tratamento. Com a administração posterior da droga, esse resultado permanece.

Após o término da terapia, os valores de colesterol plasmático total retornam gradativamente aos valores iniciais, que foram determinados antes do início do medicamento.

Farmacodinâmica e farmacocinética

A concentração máxima de metabólitos da sinvastatina no sangue é registrada 1,3–2,4 horas após a administração de uma dose única de Zokor. Aproximadamente 85% da substância ativa contida nos comprimidos é absorvida pelo organismo por via oral.

Durante o tratamento com o medicamento, um nível mais alto de sinvastatina é observado no fígado em comparação com outros tecidos. Como resultado do efeito da "primeira passagem" de uma substância pelo fígado, ela é metabolizada, após o que a própria droga e seus metabólitos são excretados do corpo com a bile.

A toma de Zokor não depende da ingestão de alimentos, o que não afeta a farmacocinética do medicamento. A terapia de longo prazo não leva ao acúmulo de sinvastatina nos tecidos corporais.

Indicações de uso

Zokor é prescrito para pacientes com doença arterial coronariana (CHD) ou uma predisposição a esta doença, bem como para pacientes com alto risco de CHD (incluindo hiperlipidemia), por exemplo, pacientes com diabetes mellitus, pacientes com doença vascular periférica, acidente vascular cerebral ou outras doenças cerebrovasculares história. O propósito da droga:

• Reduzindo o risco de mortalidade por doença coronariana;
• Reduzir o risco de desenvolver complicações coronárias ou vasculares graves, como acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio não fatal, morte coronária;
• Reduzindo o risco de hospitalização por ataques de angina;
• Reduzindo a probabilidade de cirurgia devido à necessidade de restaurar o fluxo sanguíneo periférico ou outros tipos de revascularização não coronariana.

Além disso, nas categorias de pacientes listadas é prescrito o medicamento em caso de necessidade de cirurgia de revascularização.

Além disso, Zokor é prescrito para hipercolesterolemia - como um complemento à dieta nos casos em que a nutrição dietética e outros métodos de tratamento não medicamentosos não são suficientes. O propósito da droga:

• Tratamento da hiperlipidemia tipo IV de acordo com a classificação de Fredrickson (hipertrigliceridemia);
• Tratamento da hiperlipidemia primária do tipo III de acordo com a classificação de Fredrickson (disbetalipoproteinemia);
• Reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), apolipoproteína B e triglicerídeos;
• Aumento do colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL) em pacientes com hipercolesterolemia primária, incluindo hiperlipidemia do tipo IIa de acordo com a classificação de Fredrickson (hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou hiperlipidemia do tipo IIb de acordo com a classificação de Fredrickson (hipercolesterolemia mista);
• Reduzir a relação do colesterol total em relação ao colesterol HDL, bem como o colesterol LDL para o colesterol HDL;
• Redução dos níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL e apolipoproteína B em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (além de dieta e outros tratamentos).

Em pacientes com diabetes mellitus, Zokor reduz o risco de desenvolver complicações periféricas de origem vascular (incluindo a probabilidade de úlceras tróficas, revascularização e amputação das extremidades inferiores).

Em pacientes com doença cardíaca isquêmica, acompanhada de níveis elevados de colesterol, a droga pode reduzir o risco de desenvolver aterosclerose coronariana, incl. o aparecimento de complicações e novas lesões.

Contra-indicações

Absoluto:

• Aumento persistente do nível de transaminases hepáticas no plasma sanguíneo de etiologia obscura;
• Doença hepática ativa;
• Gravidez e o período de seu planejamento;
• Lactação;
• Hipersensibilidade individual a componentes de drogas.

Devido a dados insuficientes sobre a segurança do uso de sinvastatina em pediatria, não é recomendado prescrever o medicamento a crianças.

Relativo:

• História de rabdomiólise;
• Diabetes;
• Um aumento constante no nível de transaminases séricas (se a norma superior for excedida em 3 vezes, o medicamento é cancelado);
• Insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / minuto);
• Abuso de álcool.

Instruções de uso de Zokor: método e dosagem

Antes de iniciar o uso de Zokor, é prescrita ao paciente uma dieta padrão com hipocolesterol, que deve ser seguida durante todo o tratamento.

A dose diária do medicamento (5 a 80 mg) deve ser tomada em 1 dose à noite.

Durante o período de titulação da dose, seu aumento é realizado em intervalos de, pelo menos, 4 semanas. A dose diária máxima permitida é de 80 mg.

Doses recomendadas:

• Pacientes com doença arterial coronariana ou com alto risco de seu desenvolvimento: 40 mg 1 vez ao dia. A terapia medicamentosa começa ao mesmo tempo que a dieta e a terapia com exercícios;
• Pacientes com hipercolesterolemia (não incluídos nos grupos de risco para DIC): a dose inicial é de 20 mg por dia. Em alguns casos (se for necessária uma redução dos níveis de LDL em mais de 45%), pode ser prescrita uma dose inicial de 40 mg. Com uma forma leve a moderada de hipercolesterolemia, a terapia pode ser iniciada com uma dose diária de 10 mg, se necessário, aumentada gradativamente;
• Pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica: 40 mg uma vez ao dia ou 80 mg em 3 doses divididas - 20 mg de manhã e à tarde e 40 mg à noite. Nesse caso, o Zokor pode ser prescrito como monofármaco ou em adição a outro método terapêutico que reduza os níveis de colesterol (por exemplo, plasmaférese de LDL).

Zokor é usado em monoterapia ou em combinação com sequestrantes de ácidos biliares. Neste caso, é necessária uma correção de sua dose dependendo dos medicamentos usados simultaneamente:

• Danazol, ciclosporina, gemfibrozil, outros fibratos (com exceção do fenofibrato), niacina em doses hipolipemiantes (> 1000 mg / dia): a dose diária de Zokor é de 10 mg;
• Verapamil, amiodarona: a dose diária não deve exceder 20 mg.

Pacientes com insuficiência renal moderada não precisam ajustar a dose. Pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml / minuto) não são recomendados a exceder a dose diária de 10 mg. Se tal necessidade for justificada, o tratamento deve ser realizado sob supervisão médica especialmente cuidadosa.

Efeitos colaterais

• Sistema digestivo: dispepsia (diarréia, náusea e vômito); raramente - pancreatite, icterícia, hepatite;
• Sistema nervoso central: vertigem, neuropatia periférica;
• Sistema musculoesquelético: mialgia; raramente - rabdomiólise;
• Reações alérgicas e imunopatológicas: síndrome semelhante ao lúpus, angioedema, polimialgia reumática, aumento da ESR, eosinofilia, artrite, trombocitopenia, artralgia, vasculite, urticária, hiperemia cutânea, fotossensibilização, falta de ar, febre, mal-estar geral;
• Reações dermatológicas: erupção cutânea, coceira, dermatomiosite, alopecia;
• Outros: cãibras musculares, parestesias, mal-estar geral, anemia;
• Indicadores de laboratório: níveis aumentados de transaminases, fosfatase alcalina e gama-glutamil transpeptidase, creatina fosfoquinase.

Overdose

Em caso de overdose, métodos de medicação tradicionais são usados para superar as consequências da intoxicação do corpo.

Instruções Especiais

Como todos os inibidores da HMG-CoA redutase, Zocor pode causar miopatia, manifestada por sintomas como dor muscular, dor ou fraqueza geral, acompanhada por um aumento da creatina fosfoquinase (mais de 10 vezes maior do que o limite superior do normal). A miopatia pode se manifestar na forma de rabdomiólise, que às vezes é acompanhada por insuficiência renal secundária aguda devido à mioglobinúria e, em alguns casos, é fatal. O risco de desenvolver miopatia aumenta com o aumento da concentração de substâncias no plasma sanguíneo que inibem a HMG-CoA redutase.

Alguns medicamentos usados concomitantemente com Zokor (especialmente em altas doses) aumentam o risco de miopatia / rabdomiólise.

Todos os pacientes que recebem sinvastatina devem ser avisados sobre a necessidade de atendimento médico urgente em caso de fraqueza muscular, dor muscular ou qualquer dor inexplicada. No início do tratamento e a cada aumento de dose, recomenda-se a determinação da concentração de creatinina fosfoquinase.

Nos casos em que uma intervenção cirúrgica planejada é necessária, Zokor deve ser cancelado vários dias antes da operação e abster-se de tomá-lo no período pós-operatório.

Antes de iniciar a terapia, e no futuro, de acordo com os parâmetros clínicos do paciente, recomenda-se monitorar a função hepática. Estudos adicionais da função hepática devem ser realizados em pacientes que planejam aumentar a dose de sinvastatina para 80 mg / dia, então 3 meses após o início da alta dose do medicamento e, a seguir, cerca de uma vez a cada 6 meses durante o primeiro ano de tratamento. Atenção especial deve ser dada aos pacientes diagnosticados com níveis elevados de transaminases séricas. Essa categoria de pacientes precisa ser reexaminada em um futuro próximo e, em seguida, realizada regularmente até que o nível de transaminases séricas volte ao normal. Se o nível aumentar, especialmente no caso de um aumento constante em 3 vezes o limite superior da norma, o Zokor deve ser cancelado.

Interações medicamentosas

Os seguintes medicamentos, tomados concomitantemente com a sinvastatina (especialmente em altas doses), aumentam o risco de miopatia / rabdomiólise:

• Inibidores potentes do CYP3A4: claritromicina, eritromicina, telitromicina, cetoconazol, nefazodona, itraconazol, inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana;
• Outros agentes hipolipemiantes que não são fortes inibidores do CYP3A4, mas podem causar o desenvolvimento de miopatia: gemfibrozil e outros fibratos (com exceção do fenofibrato), niacina (ácido nicotínico) em doses hipolipemiantes (> 1 g / dia);
• Ciclosporina, Danazol;
• Amiodarona, verapamil;
• Diltiazem.

A sinvastatina, usada em uma dose diária de 20-40 mg, potencializa a ação dos anticoagulantes cumarínicos e aumenta o risco de sangramento: o tempo de protrombina (Razão Normalizada Internacional) aumenta de um nível inicial de 1,7 a 1,8 em voluntários saudáveis e em pacientes com hipercolesterolemia - de 2, 6 a 3,4. Para excluir alterações significativas neste indicador, em pacientes recebendo anticoagulantes cumarínicos, o tempo de protrombina deve ser determinado antes de iniciar o uso de Zokor e periodicamente durante o período inicial de tratamento. Após a estabilização do indicador INR, sua posterior determinação deve ser realizada nos intervalos recomendados para monitoramento de pacientes em terapia anticoagulante.

O suco de toranja contém pelo menos um componente que inibe o CYP3A4 e pode aumentar os níveis plasmáticos dos medicamentos metabolizados por essa enzima. O consumo de 1 copo de suco (250 ml) por dia não tem significado clínico. No entanto, quando grandes quantidades de suco (mais de 1 litro por dia) são consumidas durante a terapia com sinvastatina, o nível plasmático de atividade dos inibidores da HMG-CoA redutase aumenta significativamente. Por este motivo, não devem ser consumidas grandes quantidades de sumo de toranja durante o tratamento.

Análogos

Os análogos de Zokor são: Sinvastatina, Sinvastatina Zentiva, Avestatina, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatina, Simvor.

Termos e condições de armazenamento

Armazene em temperaturas de até 30 ºC fora do alcance de crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Zokor

Existem inúmeras análises do Zokora, confirmando a eficácia da droga. Seu ingrediente ativo realmente ajuda a reduzir significativamente os níveis de colesterol. Porém, para obter o resultado esperado, recomenda-se o uso do medicamento estritamente pelo período especificado pelo médico assistente. Os pacientes também observam resultados positivos ao usar sinvastatina para fins profiláticos.

Preço Zokor em farmácias

O preço do Zokor 20 mg (para um pacote de 28 comprimidos) é em média 720-800 rublos. Você pode comprar o medicamento em uma dose de 10 mg em farmácias por cerca de 440–500 rublos (28 unidades por embalagem).

Zokor: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Zokor 10 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 159 r Comprar

Zokor 20 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 307 r Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!