Zodak Express - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Zodak Express

Zodak Express: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Zodac Express

Código ATX: R06AE09

Ingrediente ativo: levocetirizina (Levocetirizina)

Fabricante: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (República Tcheca)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 234 rublos.

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Zodak Express - agente antialérgico; bloqueador de receptores de histamina H ₁.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos por película: biconvexos oblongos, quase brancos ou brancos, com uma gravação "e" em um dos lados (10 unidades. Em um blister, em uma caixa de papelão 2 blisters; 7 pcs. Em um blister, em caixa de papelão 1 ou 4 blisters; cada caixa também contém instruções para o uso do Zodak Express).

1 comprimido contém:

• substância ativa: dicloridrato de levocetirizina - 5 mg;
• componentes adicionais: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, dióxido de silício coloidal, carboximetilamido de sódio, estearato de magnésio;
• casca: macrogol 6000, hipromelose 2910/5, dióxido de titânio (E171), talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A levocetirizina, o componente ativo do Zodac Express, é o (R) -enantiômero da cetirizina, um potente e seletivo antagonista da histamina que bloqueia os receptores da H ₁ -histamina, cuja afinidade por este último é 2 vezes maior que a da cetirizina. Após uma dose única de levocetirizina, após 4 horas, observou-se a ligação dos receptores da histamina H ₁ em 90% e após 24 horas - em 57%.

A substância ativa afeta a fase dependente da histamina das reações alérgicas, reduz a migração de eosinófilos, enfraquece a permeabilidade das paredes vasculares e evita a libertação de mediadores inflamatórios.

A levocetirizina previne o desenvolvimento e reduz a gravidade das reações alérgicas. O agente tem efeito antiexudativo e antipruriginoso, praticamente não demonstra efeitos anti-serotonina e anticolinérgico. Quando usado em doses terapêuticas, quase não apresenta efeito sedativo.

Após administração oral de dose única 12 minutos depois, o início da ação do medicamento é observado em 50% dos pacientes, e em 95% dos pacientes a duração do efeito terapêutico é de 24 horas. Zodak Express não afeta a duração do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG).

Farmacocinética

Os parâmetros farmacocinéticos da levocetirizina variam linearmente e não diferem significativamente das características farmacocinéticas da cetirizina, podendo variar ligeiramente em diferentes pacientes.

Após a administração oral de Zodak Express, a substância ativa é intensamente absorvida pelo trato gastrointestinal (TGI). A ingestão de alimentos não afeta a absorção completa da levocetirizina, no entanto, ajuda a reduzir sua taxa. Com a ingestão única de um agente antialérgico na dose de 5 mg em adultos, a concentração plasmática máxima (C _max) é 270 ng / ml e é observada após 54 minutos, e quando se utiliza outra dose de 5 mg, chega a 308 ng / ml. A concentração estacionária da substância ativa no sangue (_Css) é observada após 48 horas. A levocetirizina liga-se às proteínas plasmáticas em 90%, o volume de distribuição (_Vd) é de 0,4 l / kg, a biodisponibilidade é de 100%.

Não há informações sobre a distribuição da droga nos tecidos e sua passagem pela BHE em humanos, presumivelmente ela é excretada durante a lactação (uma vez que a cetirizina e o racemato da levocetirizina são encontrados no leite materno). Em pequenas quantidades (menos do que 14%), levocetirizina é metabolizada no corpo por N- e O-desalquilação, ao contrário de outros antagonistas de H ₁ histamina receptores, para o metabolismo do que as isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ no fígado são responsáveis. Durante a biotransformação, um metabólito farmacologicamente inativo é formado. Devido ao metabolismo limitado e à falta de atividade supressora metabólica, a interação da levocetirizina com outros fármacos / substâncias é improvável.

A meia-vida (T _1/2) da droga em adultos é de 7,9 ± 1,9 horas; em crianças pequenas é reduzido. A depuração total média observada em adultos é de 0,63 ml / min / kg. Aproximadamente 85,4% da dose administrada da substância é excretada inalterada pelos rins, por filtração glomerular e intensa secreção tubular, aproximadamente 12,9% da dose pelo intestino.

Indicações de uso

• sintomas de conjuntivite alérgica sazonal (intermitente) e perene (persistente) e rinite alérgica, incluindo espirros, coceira, lacrimejamento, rinorréia, congestão nasal, hiperemia conjuntival (terapia);
• urticária, incluindo urticária idiopática crônica;
• polinose (febre do feno);
• Edema de Quincke (como um adjuvante);
• outras dermatoses alérgicas ocorrendo com coceira e erupções cutâneas.

Contra-indicações

Absoluto:

• insuficiência renal em estágio terminal com clearance de creatinina (CC) abaixo de 10 ml / min;
• idade até 6 anos;
• gravidez e período de amamentação;
• má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância congênita à galactose (porque o produto contém lactose monohidratada);
• hipersensibilidade a qualquer componente da droga ou a outros derivados da piperazina.

Relativo (use tablets Zodak Express com extremo cuidado):

• insuficiência renal crônica (IRC) com CC de 10 a 50 ml / min (uma mudança no regime de dosagem é necessária);
• doença hepática crônica (cirrose colestática, hepatocelular ou biliar);
• a presença de fatores predisponentes para retenção urinária (incluindo lesão medular, hiperplasia prostática), uma vez que a levocetirizina pode agravar o risco de retenção urinária;
• idade avançada;
• ingestão combinada com álcool.

Zodak Express, instruções de uso: método e dosagem

O Zodak Express é tomado por via oral. O comprimido é engolido sem mastigar, inteiro, com uma quantidade suficiente de líquido. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.

Recomenda-se que crianças com mais de 6 anos de idade, adolescentes e adultos tomem Zodak Express 1 comprimido (5 mg) uma vez por dia.

Se, após o curso do tratamento, não houver melhora do quadro, é necessário consultar um especialista. O agente antialérgico deve ser usado apenas de acordo com o método de aplicação e nas doses indicadas acima.

No tratamento da rinite intermitente (sazonal), se os sintomas forem inferiores a 4 dias por semana ou se a duração total for inferior a 4 semanas, o curso da terapia depende da duração dos sintomas. O tratamento com o medicamento pode ser interrompido quando a condição do paciente melhorar e reiniciado no contexto de recaída.

No caso de tratamento de rinite alérgica persistente (durante todo o ano) com sintomas por mais de 4 dias por semana ou com uma duração total de mais de 4 semanas, o curso da terapia pode ser realizado por um longo tempo - durante todo o período de exposição aos alérgenos.

A experiência clínica com o uso constante de levocetirizina na forma de comprimidos revestidos por película na dosagem de 5 mg em adultos é atualmente inferior a 6 meses.

Se o paciente estiver recebendo ou tiver recebido recentemente outros medicamentos, isso deve ser informado ao médico assistente.

Não deve usar uma dose a dobrar de Zodak Express quando se esqueceu da próxima dose da pílula; recomenda-se que tome a próxima dose após a que se esqueceu no momento habitual.

Efeitos colaterais

No decurso dos estudos clínicos em doentes de ambos os sexos com idades entre 12 e 71 anos, foram registados os seguintes eventos adversos: mais frequentemente - boca seca, sonolência, fadiga, cefaleia; infrequentemente - dor abdominal, astenia. Em crianças de 6 a 12 anos, os efeitos colaterais mais comuns foram sonolência e dor de cabeça.

Com o uso pós-registro do Zodak Express, foram observadas as seguintes violações de sistemas e órgãos, cuja frequência é incerta:

• sistema cardiovascular: palpitações, angina pectoris, taquicardia, trombose da veia jugular;
• Tratado gastrointestinal: vômito, diarreia, náusea;
• sistema hepatobiliar: hepatite;
• sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: aumento dos sintomas de rinite, falta de ar;
• sistema nervoso: disgeusia, tontura, tremor, parestesia, convulsões, desmaios, trombose sinusal da dura-máter;
• sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, incluindo anafilática;
• transtornos mentais: insônia, ansiedade, agitação, agressividade, depressão, pensamentos suicidas, alucinações;
• pele e tecidos subcutâneos: prurido, erupção cutânea, fissuras, urticária, eritema medicamentoso persistente, hipotricose, fotossensibilidade, angioedema;
• rins e aparelho urinário: retenção urinária, disúria;
• distúrbios do órgão auditivo e labiríntico: vertigem;
• órgão da visão: visão turva, deficiência visual, manifestações inflamatórias;
• metabolismo e distúrbios nutricionais: aumento do apetite;
• distúrbios gerais: mucosas secas, edema periférico;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: artralgia, mialgia;
• estudos laboratoriais e instrumentais: ganho de peso, indicadores de função hepática anormais, reatividade cruzada.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem com Zodak Express podem incluir: em adultos - sonolência, agitação; em crianças - ansiedade, seguida de sonolência.

Com essas manifestações, é prescrita terapia sintomática ou de suporte. Assim que possível, após a administração de uma dose excessiva, é realizada a lavagem gástrica. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções Especiais

Durante o período da terapia com Zodak Express, você deve evitar beber bebidas que contenham etanol.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao usar o Zodac Express, os pacientes que dirigem um carro ou trabalham com outro equipamento complexo e potencialmente perigoso devem evitar o envolvimento nessas atividades devido ao possível aparecimento de maior sonolência durante o tratamento.

Aplicação durante a gravidez e lactação

No decurso dos estudos em animais, não foram encontrados efeitos adversos diretos / indiretos deste anti-histamínico no curso da gravidez, parto, desenvolvimento embrionário, fetal e pós-natal. Já o uso do medicamento durante a gravidez é contra-indicado, pois os dados sobre a segurança do tratamento com levocetirizina em gestantes são praticamente ausentes ou limitados.

A levocetirizina é excretada no leite materno. Se for necessário tomar Zodak Express durante a lactação, é recomendado interromper a amamentação, pois os bebês correm o risco de desenvolver suas reações adversas.

Uso infantil

De acordo com os resultados de um estudo da farmacocinética da droga, em crianças de 6 a 11 anos com peso corporal de 20 a 40 kg após uma administração oral de levocetirizina na dose de 5 mg, a área sob a curva farmacocinética (AUC) e C _{max foram} aproximadamente 2 vezes maiores do que aquelas em voluntários adultos saudáveis. A depuração total dependendo do peso corporal em crianças foi 30% maior e T _{1/2 foi} 24% menor do que os indicadores correspondentes em adultos. Os dados obtidos com a análise farmacocinética retrospectiva mostraram que em crianças menores de 5 anos, ao usar o medicamento na dose de 1,25 mg, sua concentração plasmática correspondeu à de adultos quando tomado uma vez ao dia na dose de 5 mg.

O uso de Zodak Express comprimidos em crianças menores de 6 anos de idade é contra-indicado, uma vez que esta forma de liberação não permite o ajuste da dose de levocetirizina.

Com função renal prejudicada

Na presença de insuficiência renal em estágio terminal com CC abaixo de 10 ml / min, tomar Zodak Express é contra-indicado.

A depuração total da levocetirizina depende do CC, portanto, pacientes com insuficiência renal moderada / grave necessitam de um aumento no intervalo entre as doses, levando em consideração o CC. A depuração total da substância ativa no contexto de anúria e insuficiência renal em fase terminal diminui em média 80% em comparação com a de pessoas saudáveis. Um procedimento de hemodiálise padrão de quatro horas remove menos de 10% da levocetirizina.

Pacientes com insuficiência renal crônica precisam ajustar o regime de dosagem de acordo com o CQ. Para os homens, o valor deste último pode ser estabelecido com base no nível de creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula: CC (ml / min) = [140 - idade (anos)] × peso corporal (kg) / [72 × creatinina sérica (mg / dl)] Para mulheres, o valor resultante deve ser multiplicado por 0,85.

Regime de dosagem recomendado de Zodac Express em pacientes adultos com função renal comprometida (CC em ml / min):

• função normal (CC ≥ 80) e insuficiência renal crônica leve (CC - 50–79): 5 mg uma vez ao dia;
• insuficiência renal crônica moderada (CC - 30–49): 1 vez em 2 dias, 5 mg;
• insuficiência renal crônica grave (CC <30): 1 vez em 3 dias, 5 mg;
• insuficiência renal crônica em estágio terminal (pacientes em diálise, CC <10): o uso é contra-indicado.

Em caso de insuficiência renal em crianças, a dose é alterada individualmente, levando em consideração o CC e o peso corporal da criança; não há dados separados sobre o uso de Zodak Express neste grupo de pacientes.

Por violações da função hepática

É necessário realizar a terapia medicamentosa com cautela na presença de doenças hepáticas crônicas (incluindo cirrose colestática, hepatocelular ou biliar). Em pacientes desse grupo, o ajuste da dose deve ser realizado apenas no contexto de uma diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG), de acordo com as recomendações acima.

Uso em idosos

Os dados sobre a farmacocinética da levocetirizina em pacientes idosos são limitados. Com o uso repetido do agente na quantidade de 30 mg uma vez ao dia durante 6 dias em pacientes com idade entre 65 e 74 anos, a depuração total foi aproximadamente 33% menor do que em pacientes adultos mais jovens. Uma vez que a levocetirizina é excretada principalmente na urina, recomenda-se alterar a dose de Zodac Express em idosos com insuficiência renal moderada / grave.

Interações medicamentosas

Não foi estudada a interação da levocetirizina com outras substâncias / fármacos, incluindo indutores da isoenzima CYP3A4.

Reações de interação que são possíveis com o uso combinado de cetirizina com certas drogas / substâncias:

• ritonavir (na dose de 600 mg 2 vezes ao dia): quando combinado com a cetirizina na dose diária de 10 mg, a exposição desta aumentou em 40%, e a exposição do ritonavir mudou ligeiramente (-11%);
• teofilina (em uma dose diária de 400 mg): houve uma diminuição na depuração total da cetirizina em 16%, a cinética da teofilina não se alterou;
• álcool ou drogas com efeito depressor no sistema nervoso central (SNC): é possível aumentar o efeito no sistema nervoso central, mas não há evidências de que o racemato da cetirizina potencialize o efeito do álcool;
• cimetidina, antipirina, pseudoefedrina, fenazona, eritromicina, cetoconazol, azitromicina, diazepam, glipizida: nenhuma interação medicamentosa clinicamente significativa foi registrada.

Análogos

Os análogos do Zodak Express são: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizina-Teva, Levocetirizina Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre o Zodak Express

A maioria das críticas sobre o Zodak Express são positivas. A droga foi muito apreciada por pacientes e médicos. Muitos apontam para o desenvolvimento muito rápido do efeito terapêutico do anti-histamínico e sua eficácia no tratamento de várias formas de alergia, incluindo os sintomas de rinite alérgica sazonal e perene, urticária, febre do feno e dermatoses alérgicas. Eles também observam um regime de dosagem conveniente e o fato de que Zodak Express não vicia.

As desvantagens de alguns pacientes incluem o aparecimento de efeitos colaterais (na maioria das vezes sonolência) e um período de ação bastante curto.

Preço do Zodak Express em farmácias

O preço do Zodak Express, comprimidos revestidos por película, para um pacote contendo 7 unidades, pode ser 270 rublos, para 28 unidades. - 580 rublos.

Zodak Express: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Zodak Express 5 mg comprimidos revestidos por película 7 unid. 234 r Comprar

Comprimidos Zodak express p.p. 5mg 7 pcs. 239 r Comprar

Zodak Express 5 mg comprimidos revestidos por película 28 unid. 440 RUB Comprar

Comprimidos Zodak express p.p. 5mg 28 pcs. 455 RUB Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!