Claira
Klayra: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Qlaira
Código ATX: G03FA15
Ingrediente ativo: dienogest + valerato de estradiol (dienogest + valerato de estradiol)
Produtor: Bayer Pharma AG (Alemanha), Schering GmbH und Co. Productions KG (Alemanha)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Preços nas farmácias: a partir de 1.028 rublos.
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Klaira é um contraceptivo hormonal combinado usado para prevenir gravidezes indesejadas.
Forma de liberação e composição
Clayra é produzido na forma de cinco tipos de comprimidos revestidos por película: biconvexos, redondos, em seção transversal - de um núcleo quase branco a branco e uma casca amarela escura, rosa, amarela clara, vermelha ou branca (28 unidades. Em blisters) de folha de alumínio / cloreto de polivinila, 1 ou 3 bolhas em um livro clamshell com um calendário de consultas).
Comprimidos revestidos por película - 2 peças: amarelo escuro, com a inscrição "DD" de um lado em um hexágono regular.
O ingrediente ativo é uma parte de 1 comprimido: valerato de estradiol, micro 20 - 3 mg.
Comprimidos revestidos por película - 5 unidades: rosa, com a inscrição "DJ" de um lado em um hexágono regular.
A composição de 1 comprimido contém substâncias ativas:
- Valerato de estradiol, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 2 mg.
Comprimidos revestidos por película - 17 unid.: amarelo claro, com a inscrição "DH" de um lado em um hexágono regular.
A composição de 1 comprimido contém substâncias ativas:
- Valerato de estradiol, micro 20 - 2 mg;
- Dienogest, micro - 3 mg.
Comprimidos revestidos por película - 2 peças: vermelhos, com a inscrição "DN" de um lado em um hexágono regular.
O ingrediente ativo é uma parte de 1 comprimido: valerato de estradiol, micro 20 - 1 mg.
Comprimidos (placebo), revestidos por película - 2 peças: branco, de um lado em um hexágono regular a inscrição "DT".
Componentes auxiliares (comprimidos amarelos escuros / rosa / amarelos claros / vermelhos / brancos, respectivamente): lactose mono-hidratada - 48,36 / 47,36 / 46,36 / 50,36 / 52,1455 mg; povidona 25 - 4/4/4/4 / 3,0545 mg; amido de milho pré-gelatinizado - 9,6 / 9,6 / 9,6 / 9,6 / 0 mg; amido de milho - 14,4 / 14,4 / 14,4 / 14,4 / 24 mg; estearato de magnésio - 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,64 / 0,8 mg.
Revestimento (comprimidos amarelo escuro / rosa / amarelo claro / vermelho / branco, respectivamente): hipromelose - 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,5168 / 1,0112 mg; macrogol 6000 - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0 mg; talco - 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,3036 / 0,2024 mg; dióxido de titânio - 0,584 / 0,83694 / 0,83694 / 0,5109 / 0,7864 mg; óxido de ferro corante amarelo - 0,292 / 0,03906 mg (comprimidos amarelo escuro / amarelo claro, respectivamente); corante óxido de ferro vermelho - 0,03906 / 0,3651 mg (comprimidos rosa / vermelhos, respectivamente).
Propriedades farmacológicas
O efeito contraceptivo do Klayra é o resultado da interação de vários fatores, sendo os mais importantes a alteração das características da secreção cervical e a inibição da ovulação. Além de prevenir a gravidez indesejada, o medicamento ajuda a reduzir a intensidade e a dor do sangramento menstrual, resultando na diminuição do risco de anemia por deficiência de ferro. Também há evidências de uma redução no risco de desenvolver câncer endometrial e de ovário.
Claira tem um efeito benéfico no endométrio, portanto, pode ser utilizada no tratamento de sangramento menstrual prolongado e / ou intenso, não acompanhado de patologia orgânica. A segurança e eficácia de um medicamento contendo valerato de estradiol e dienogest na eliminação dos sintomas de hemorragia uterina disfuncional foram investigadas em dois estudos clínicos duplo-cegos conduzidos sob controlo de placebo. Essas experiências provaram a significância clínica e estatística de uma diminuição na perda de sangue durante a menstruação durante o período de terapia com Claira. Também foram acompanhados por uma melhora nas características do metabolismo do ferro (ferritina, hematócrito e hemoglobina), que são de significância estatística.
Farmacodinâmica
A droga contém valerato de estradiol, que atua como um estrogênio e é um precursor do 17b-estradiol humano natural (1 mg de valerato de estradiol é equivalente a 0,76 mg de 17b-estradiol). Tomar Claira tem um efeito menos pronunciado no fígado em comparação com os contraceptivos orais combinados trifásicos, cujos ingredientes ativos são o levonorgestrel e o etinilestradiol. Há evidências de que o efeito da droga nos parâmetros de hemostasia e no conteúdo de globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG) é menos significativo do que no caso de outros COCs.
A combinação de valerato de estradiol com dienogest leva a um aumento da lipoproteína de alta densidade (HDL), enquanto o conteúdo de colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL) diminui ligeiramente.
Dienogest é um progestágeno que possui efeitos antiandrogênicos parciais adicionais. Suas propriedades androgênicas, antiestrogênicas e estrogênicas não são pronunciadas. Devido à estrutura química especial deste composto, um espectro de atividade farmacológica é fornecido, que combina as vantagens mais significativas dos derivados de progesterona e 19-nor-progestogênios.
As informações pré-clínicas obtidas em estudos padrão sobre a toxicidade do Klayra com a administração repetida de doses, o efeito da toxicidade do fármaco no sistema reprodutor, o potencial carcinogénico e a genotoxicidade comprovam a ausência de um risco específico para o ser humano. No entanto, deve-se ter em mente que os hormônios sexuais podem provocar o crescimento de formações tumorais e de vários tecidos dependentes de hormônios.
Se o Klayra for tomado corretamente, o índice de Pearl (uma característica que reflete a frequência de gravidez em 100 pacientes durante o ano de uso do contraceptivo) não atinge 1. Se os comprimidos são usados incorretamente ou o tempo para tomar os comprimidos é esquecido, o índice de Pearl pode aumentar.
Farmacocinética
Dienogest
Quando tomado por via oral, o dienogest é absorvido rapidamente e quase 100%. O seu conteúdo máximo no plasma sanguíneo é de 90,5 ng / ml e é atingido aproximadamente 1 hora após a administração de Klayra (1 comprimido contém 3 mg de dienogest e 2 mg de valerato de estradiol). A biodisponibilidade é de 91%. Existe uma dependência linear da farmacocinética do dienogest com a dose administrada (o intervalo da dose é de 1–8 mg).
Quando o dienogest foi administrado simultaneamente com os alimentos, nenhum efeito clinicamente significativo no grau de absorção da substância e na sua taxa foi registado.
Uma parte relativamente grande do dienogest que circula no corpo (10%) permanece não ligada, enquanto aproximadamente 90% desse composto se liga de forma não específica à albumina. A ligação de dienogest com SHBG e globulina de ligação a corticosteroides (CABG) não é observada. Isso determina a falta de capacidade desse componente ativo do Klayra de deslocar o cortisol de sua conexão com SHBG ou a testosterona de sua conexão com SHBG. Por esta razão, mesmo um leve efeito do dienogest nos processos fisiológicos de transporte de esteróides endógenos é considerado improvável. Seu volume de distribuição após atingir a concentração de equilíbrio é de 46 litros após a administração intravenosa de 85 μg de dienogest tritiado.
O Dienogest é metabolizado quase completamente por hidroxilação e conjugação, formando principalmente metabólitos que não apresentam atividade endocrinológica. Eles são removidos do corpo com rapidez suficiente, portanto, o dienogest inalterado prevalece no plasma sanguíneo. A depuração total após a administração intravenosa de dienogest tritiado é de 5,1 l / h.
A meia-vida deste componente ativo do Klayra no plasma sanguíneo é de cerca de 11 horas. A administração oral de dienogest na dose de 0,1 mg / kg leva à sua excreção corporal na forma de metabólitos com urina e fezes em uma proporção de aproximadamente 3: 1. Após a ingestão do medicamento, 42% da dose é excretada nas primeiras 24 horas e 63% em 6 dias por excreção renal. Após 6 dias, cerca de 86% da dose administrada é excretada pelos rins e intestinos.
A farmacocinética do dienogest não é determinada pelo nível de SHBG no corpo. Quando a mesma dose de Klayra é administrada durante 3 dias, incluindo 3 mg de dienogest e 2 mg de valerato de estradiol, é alcançada uma concentração de equilíbrio de dienogest no sangue. As concentrações máximas, médias e mínimas deste composto no plasma sanguíneo em equilíbrio são 11,8, 82,9 e 33,7 ng / ml, respectivamente. O fator de acumulação médio, calculado a partir da área sob a curva de concentração-tempo (AUC 0-24 horas), é 1,24.
Valerato de estradiol
Após a administração oral de estradiol, o valerato é absorvido rápida e completamente. O composto é decomposto em ácido valérico e estradiol durante a absorção na mucosa gastrointestinal ou durante a primeira passagem pelo fígado, formando o estradiol e seus principais metabólitos - estriol e estrona. O conteúdo máximo de estradiol no plasma sanguíneo é 70,6 pg / ml e é registrado 1,5–12 horas após uma dose oral única de um comprimido contendo 3 mg de valerato de estradiol no primeiro dia do curso.
A recepção de Klayra com alimentos não é caracterizada por um efeito clinicamente significativo no grau e taxa de absorção do valerato de estradiol.
O ácido valérico é metabolizado em uma taxa bastante alta. Após a administração oral, aproximadamente 3% da dose adquire biodisponibilidade imediata, passando para a forma de estradiol. Para o estradiol, um intenso efeito de primeira passagem através do fígado é característico, e a maior parte da dose administrada está envolvida em processos metabólicos após a penetração na mucosa gastrointestinal. Levando em consideração o metabolismo pré-sistêmico no fígado, aproximadamente 95% da dose administrada por via oral é metabolizada antes de entrar na circulação sistêmica. Os metabólitos mais significativos incluem glicuronídeo de estrona, sulfato de estrona e estrona.
No plasma sanguíneo, 60% do estradiol se liga à albumina, 38% - com SHBG, e 2-3% da substância está envolvida nos processos de circulação em uma forma não ligada. O estradiol é capaz de aumentar ligeiramente o nível de SHBG no plasma sanguíneo e este efeito é dependente da dose. Quando o Klayra foi tomado no 21º dia do ciclo, a concentração de SHBG atingiu aproximadamente 148% da inicial e, no 28º dia (termina o período de ingestão dos comprimidos inativos), diminuiu para aproximadamente 141% do inicial. Quando administrado por via intravenosa, o volume aparente de distribuição é de 1,2 l / kg.
Devido ao grande pool circulante de glicuronídeos e sulfatos de estrogênio, bem como a participação do estradiol na recirculação enterohepática, sua meia-vida na fase terminal após a ingestão é um parâmetro complexo, que é determinado por todos esses processos e está na faixa de cerca de 13-20 horas.
O estradiol e seus metabólitos são excretados principalmente na urina, mas aproximadamente 10% dessas substâncias são excretadas nas fezes.
A farmacocinética do estradiol é determinada pela concentração de SHBG. Nas mulheres, o nível plasmático medido de estradiol é uma combinação de estradiol endógeno e estradiol ingerido com a droga. Durante a fase de ingestão dos comprimidos, que incluem 3 mg de dienogest e 2 mg de valerato de estradiol, as concentrações máximas e médias de estradiol no plasma sanguíneo após atingir o estado de equilíbrio são 66 e 51,6 pg / ml, respectivamente. Ao longo de todo o ciclo de 28 dias, observa-se a estabilidade das concentrações mínimas de estradiol, variando na faixa de 28,7-64,7 pg / ml.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Klayra é prescrito para contracepção oral.
Contra-indicações
- Tromboembolismo e trombose (arterial e venosa) no momento ou na presença de história (incluindo infarto do miocárdio, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral, atual ou história);
- Presença de fatores de risco (múltiplos ou pronunciados) de trombose arterial ou venosa (incluindo intervenções cirúrgicas extensas com imobilização prolongada, doenças complicadas do aparelho valvar do coração, hipertensão arterial não controlada);
- Condições que precedem o desenvolvimento de trombose (incluindo angina pectoris, ataques isquêmicos transitórios) no momento ou na presença de uma história;
- Diabetes mellitus com complicações vasculares;
- Sangramento vaginal de gênese inexplicada;
- Enxaqueca com sinais neurológicos focais, incl. se há uma história;
- Pancreatite, acompanhada por hipertrigliceridemia grave (atualmente ou com história);
- Tumores malignos dependentes de hormônio, incluindo tumores das glândulas mamárias ou órgãos genitais (confirmados ou suspeitos);
- Tumores malignos e benignos do fígado (atualmente ou com história);
- Doença hepática grave e insuficiência hepática (o uso de Klayra pode ser iniciado após a normalização dos indicadores de função hepática);
- Gravidez ou se você suspeitar;
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
O medicamento não deve ser usado na presença de qualquer uma dessas doenças / condições, em caso de seu desenvolvimento durante a terapia, Klayr deve ser cancelado.
Na presença de qualquer uma das doenças / fatores de risco / condições, antes de começar a tomar Klayra, é necessário correlacionar cuidadosamente o risco potencial com o benefício esperado de seu uso (cada caso individualmente):
- Angioedema hereditário;
- Hipertensão arterial, tabagismo, grande trauma e cirurgia, dislipoproteinemia, obesidade, distúrbios do ritmo cardíaco, enxaqueca, doença das válvulas cardíacas, imobilização prolongada e outros fatores de risco para tromboembolismo e trombose;
- Lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus, síndrome hemolítico-urêmica, doença de Crohn e colite ulcerosa, anemia falciforme e outras doenças nas quais podem ocorrer distúrbios da circulação periférica;
- Doenças que surgiram pela primeira vez ou pioraram durante a gravidez ou com o uso prévio de hormônios sexuais, incluindo icterícia colestática, herpes da gravidez, prurido colestático, coréia de Sydenham, colelitíase, porfiria, otosclerose com deficiência auditiva;
- Hipertrigliceridemia;
- Período pós-parto.
Instruções para o uso de Klayra: método e dosagem
Os comprimidos de Clayra são tomados por via oral, regados com água ou outro líquido, se necessário, independentemente da refeição. O medicamento deve ser tomado todos os dias (de forma contínua), 1 comprimido por dia aproximadamente à mesma hora na ordem indicada no calendário durante 28 dias, após o que os comprimidos são retirados de uma nova embalagem.
Como regra, a hemorragia menstrual começa enquanto se toma os últimos comprimidos da embalagem do calendário. Em algumas mulheres, começam após o início da ingestão dos comprimidos de uma nova embalagem.
Se uma mulher nunca usou anticoncepcional hormonal antes, Claira começa a ser tomada no primeiro dia do ciclo menstrual natural.
Ao mudar de outro contraceptivo hormonal combinado, Claira começa a ser tomada no dia seguinte após a ingestão da última pílula ativa (contendo substância ativa). Ao usar um adesivo transdérmico ou anel vaginal, o Klayra deve ser tomado no dia da remoção.
A transição do uso do mini-pili pode ser feita em qualquer dia, desde o método de injeção - no dia da marcação da próxima injeção, do sistema intrauterino com liberação de progestágeno ou implante - no dia de sua retirada. Durante os primeiros 9 dias de tratamento com Klayra, é recomendado o uso de um método contraceptivo de barreira adicional.
Após um aborto realizado no primeiro trimestre da gravidez, Claira pode ser usada imediatamente sem o uso de medidas contraceptivas adicionais.
Após um aborto no segundo trimestre da gravidez e após o parto, o medicamento é tomado nos dias 21-28. Se começar a tomar Klayra mais tarde, durante os primeiros 9 dias deve usar um método contraceptivo de barreira adicional. Nos casos em que a relação sexual já ocorreu, a gravidez deve ser excluída ou até o início da primeira menstruação antes do início da terapia.
Comprimidos inativos (brancos) perdidos são insignificantes. Se você deixar de tomar as pílulas ativas em 12 horas, a proteção anticoncepcional não diminui, e a pílula esquecida deve ser bebida assim que a mulher se lembrar. No futuro, a recepção de Klayra continuará de acordo com o esquema usual.
Se você atrasar a toma da pílula ativa por mais de 12 horas, a proteção contraceptiva pode diminuir. A pílula esquecida deve ser tomada assim que a mulher se lembrar dela, mesmo que isso signifique que você precise tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo. No futuro, a recepção de Klayra continuará de acordo com o esquema usual.
Dependendo do dia em que a mulher deixou de tomar 1 comprimido por mais de 12 horas, as seguintes regras devem ser seguidas:
- 1-2 dias (comprimidos amarelos escuros): o comprimido esquecido deve ser tomado imediatamente, e o próximo deve ser tomado de acordo com o esquema usual (mesmo ao tomar 2 comprimidos em um dia);
- 3-7 dias (comprimidos cor-de-rosa): durante os 9 dias seguintes, medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas, os comprimidos são continuados como de costume;
- 8-17 dias (pílulas amarelo claro): medidas anticoncepcionais adicionais devem ser usadas nos próximos 9 dias;
- Dia 18-24 (pílulas amarelo claro): você deve começar imediatamente a tomar o medicamento de uma nova embalagem do calendário (da primeira pílula), medidas anticoncepcionais adicionais devem ser tomadas nos próximos 9 dias;
- Dia 25-26 (comprimidos vermelhos): o comprimido esquecido deve ser tomado imediatamente e o seguinte - à hora habitual (mesmo quando toma 2 comprimidos num dia);
- Dia 27-28 (comprimidos brancos - placebo): você precisa continuar a tomar Klayra de acordo com o esquema usual, rejeitando o comprimido esquecido.
Num dia, não é permitido tomar mais do que 2 comprimidos Claira.
Quanto mais comprimidos (no período de 3 a 24 dias, especialmente aqueles contendo uma combinação de dois ingredientes ativos) foram perdidos, e quanto mais perto do dia de pular o medicamento para a fase de tomar comprimidos inativos, maior a probabilidade de gravidez (nos casos em que até 7 dias antes a relação sexual foi perdida).
Se não houver sangramento menstrual no final do pacote do calendário atual / no início de um novo pacote do calendário, a probabilidade de gravidez deve ser considerada.
A absorção das substâncias ativas do fármaco em distúrbios gastrointestinais graves pode ser incompleta, portanto, é recomendado o uso de medidas contraceptivas adicionais.
Nos casos em que o vômito se desenvolve 3-4 horas após a ingestão de um comprimido contendo uma substância ativa, aplicam-se as recomendações relativas aos comprimidos esquecidos. Se uma mulher não quiser mudar o regime usual de Klayra, ela precisa tomar os comprimidos adicionais apropriados da nova embalagem.
Claira não deve ser tomado por mulheres após a menopausa.
Efeitos colaterais
Ao usar Klayra, os seguintes efeitos colaterais podem se desenvolver:
- Sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, inclusive dor de cabeça tensional; infrequentemente - tonturas, diminuição do humor / depressão, diminuição da libido, distúrbios mentais, alterações do humor; raramente - agressividade, labilidade afetiva, nervosismo, ansiedade, aumento da libido, atenção prejudicada, disforia, distúrbios do sono, estresse, ansiedade, vertigem, parestesia;
- Sistema digestivo: freqüentemente - dor abdominal (incluindo inchaço); infrequentemente - náusea, diarreia, vômito; raramente - refluxo gastroesofágico;
- Sistema cardiovascular: infrequentemente - aumento da pressão arterial, enxaqueca (com e sem aura); raramente - ondas de calor no rosto, sangramento de veias varicosas, dor ao longo das veias, redução da pressão arterial;
- Sistema reprodutivo: frequentemente - desconforto e dor nas glândulas mamárias, amenorreia, distúrbios mamilares, dismenorreia, dor nos mamilos, metrorragia; infrequentemente - um aumento e espessamento difuso das glândulas mamárias, mastopatia fibrocística, displasia do epitélio cervical, dispareunia, sangramento uterino disfuncional, menorragia, dor na região pélvica, cistos nos ovários, síndrome pré-menstrual, espasmo uterino, secreção vaginal, leiomioma uterino na área vulvovaginal; raramente - neoplasias benignas na glândula mamária, galactorréia, cisto mamário, sangramento durante a relação sexual, sangramento da vagina, sangramento menstrual retardado, hipomenorréia, cisto ovariano rompido, sensação de queimação na vagina, sangramento vaginal / uterino (incluindo desconforto vulvovaginal, odor de vagina,manchas);
- Fígado: raramente - hiperplasia nodular focal do fígado, atividade aumentada da alanina aminotransferase;
- Sistema músculo-esquelético: raramente - uma sensação de peso, espasmos musculares, dores nas costas;
- Tecido subcutâneo e pele: frequentemente - acne; infrequentemente - alopecia, erupção na pele (incluindo erupção na pele com manchas), coceira (incluindo erupção na pele com comichão, coceira generalizada); raramente - neurodermatite, reações cutâneas alérgicas (incluindo urticária, dermatite alérgica), dermatite, cloasma, hirsutismo, hipertricose, seborreia, distúrbios da pigmentação, lesões cutâneas não especificadas, incluindo sensação de rigidez cutânea;
- Órgão de visão: raramente - intolerância a lentes de contato;
- Invasões e infecções: infrequentemente - infecções fúngicas, candidíase vaginal, infecções vaginais não especificadas; raramente - infecções fúngicas vulvovaginais, tinea versicolor, herpes, candidíase, síndrome de histoplasmose ocular suspeita, vaginose bacteriana, infecções do trato urinário;
- Desordens alimentares e metabolismo: infrequentemente - aumento do apetite; raramente - hipertrigliceridemia, retenção de líquidos;
- Sintomas gerais: frequentemente - ganho de peso; infrequentemente - perda de peso, edema, irritabilidade; raramente - mal-estar, dor no peito, linfadenopatia, fadiga.
Overdose
Com uma overdose de Klaira, geralmente não são observados problemas de saúde graves. Em caso de sobredosagem de comprimidos ativos, podem aparecer sintomas típicos de todos os AOCs: manchas, metrorragia, náuseas, vômitos. Nestes casos, o tratamento sintomático é recomendado.
Instruções Especiais
Antes de começar a usar Claira, as contra-indicações para sua consulta devem ser cuidadosamente avaliadas com base na história familiar da mulher, história de vida, bem como exame ginecológico e médico geral.
O risco máximo de tromboembolismo venoso é observado no primeiro ano de tratamento com Klayra (principalmente durante os primeiros 3 meses).
A trombose de outros vasos sanguíneos (por exemplo, vasos mesentéricos, hepáticos, renais, retinianos, veias cerebrais e artérias) é extremamente rara.
O risco de tromboembolismo e trombose (arterial e / ou venosa) aumenta em fumantes, com a idade e na presença das seguintes doenças / condições:
- Uma história familiar de indicações de tromboembolismo venoso ou arterial;
- Obesidade (índice de massa corporal superior a 30 kg / m²);
- Fibrilação atrial;
- Dislipoproteinemia;
- Hipertensão arterial;
- Doença das válvulas cardíacas;
- Enxaqueca;
- Imobilização prolongada;
- Intervenções cirúrgicas extensas, quaisquer operações realizadas nas extremidades inferiores, lesões extensas.
É necessário levar em consideração o aumento do risco de tromboembolismo no período pós-parto. Também é possível desenvolver distúrbios circulatórios periféricos em mulheres com diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn ou colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Um aumento na gravidade e frequência das enxaquecas pode ser a razão para a descontinuação imediata de Klayra.
Em casos raros, ao usar a droga, desenvolveram-se tumores benignos do fígado e, em casos extremamente raros, tumores hepáticos malignos. Em caso de dor intensa na parte superior do abdômen, aumento do tamanho do fígado ou sintomas de sangramento intra-abdominal, os tumores hepáticos devem ser excluídos durante o diagnóstico diferencial.
O risco de desenvolver pancreatite é maior em mulheres com hipertrigliceridemia.
Com o desenvolvimento de um aumento persistente e clinicamente significativo da pressão arterial, a ingestão de Klayra deve ser cancelada.
Na presença de formas hereditárias de angioedema, o medicamento pode piorar ou induzir sintomas de angioedema.
Tomar Claira pode afetar os resultados de alguns estudos laboratoriais, incluindo os parâmetros bioquímicos da glândula tireóide, fígado, rim e função adrenal, a concentração de proteínas de transporte no plasma, parâmetros do metabolismo de carboidratos, fibrinólise e coagulação.
Durante o uso de Klayra, especialmente nos primeiros meses de terapia, é possível desenvolver sangramento menstrual irregular na forma de secreções ou sangramento uterino. Qualquer sangramento menstrual irregular deve ser avaliado somente após 3 ciclos menstruais (após um período de adaptação).
Se o sangramento menstrual irregular voltar a ocorrer ou se ocorrer pela primeira vez após ciclos regulares anteriores, um exame completo deve ser realizado para descartar neoplasias malignas ou gravidez.
A eficácia de Klayra pode diminuir com distúrbios gastrointestinais, omitindo comprimidos contendo ingredientes ativos e também devido à terapia medicamentosa concomitante.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não houve efeito negativo do medicamento sobre a capacidade de dirigir um carro ou trabalhar com mecanismos complexos, no entanto, os pacientes que experimentam diminuição da concentração e casos de tontura durante o período de adaptação (os primeiros 3 meses de tomar Klayra) são aconselhados a ter cuidado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A recepção de Klayra é contra-indicada durante a gravidez. Se a gravidez ocorrer durante o uso de um contraceptivo, ele deve ser cancelado imediatamente. No entanto, estudos epidemiológicos realizados em grande escala não comprovam a presença de um risco aumentado de anomalias congênitas em crianças nascidas de mulheres que usaram tais drogas antes da gravidez, bem como o efeito teratogênico de seus componentes ativos no feto quando tomados acidentalmente no início da gravidez.
Claira pode afetar a lactação, uma vez que os princípios ativos do medicamento podem reduzir o volume de leite materno produzido, bem como alterar sua composição química. Nesse sentido, durante o período de amamentação, o uso desse anticoncepcional não é recomendado. Uma pequena quantidade de hormônios anticoncepcionais e / ou seus metabólitos podem passar para o leite materno.
Uso infantil
O medicamento é prescrito para meninas somente após o início da menarca.
Com função renal prejudicada
O efeito de Klayra no organismo de pacientes com disfunção renal não foi estudado seriamente. A informação disponível não implica uma correção do regime posológico de contraceptivos nesta categoria de mulheres.
Uso em idosos
O medicamento é proibido para uso em pacientes idosas após a menopausa.
Interações medicamentosas
A interação de Klayra com alguns outros medicamentos pode levar à ausência de efeito contraceptivo e / ou ao desenvolvimento de hemorragia uterina disruptiva. Em particular, é necessário levar em consideração o efeito do uso simultâneo de Klayra com drogas como:
- Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, primidona, barbitúricos e possivelmente também oxcarbazepina, griseofulvina, topiramato, ritonavir, felbamato, bem como preparações contendo erva de São João: aumento da depuração dos hormônios sexuais;
- Inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (por exemplo, nevirapina) e suas combinações, inibidores da protease do HIV (por exemplo, ritonavir): efeitos no metabolismo hepático;
- Medicamentos que induzem enzimas microssômicas, antibióticos: diminuição da circulação enterohepática de estrogênios e, consequentemente, diminuição da concentração de estradiol (recomenda-se o uso de um método contraceptivo diferente ou métodos contraceptivos de barreira durante o período de uso desses medicamentos e por mais 28 dias após seu cancelamento)
- Suco de toranja, antifúngicos azólicos, verapamil, cimetidina, diltiazem, antidepressivos, macrolídeos: aumento da concentração de dienogest no plasma sanguíneo.
Análogos
Os análogos de Claira são: Benatex, Ginepriston, Jess, Decazol, Diane-35, Nonoxylene, Noretin, Novaring, Novinet, Lindinet 20, Logest, Lactinet, Mirena, Microginon, Marvelon, Regulon, Tri-Regol, Pharmatex, Femoden, Charoxosetta, Erotexosetta, Escapel, Yarina.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.
O prazo de validade é de 4 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Disponível sem receita médica.
Críticas sobre Claira
De acordo com as revisões, Klaira tem um alto efeito anticoncepcional quando usado em mulheres em idade reprodutiva. Os médicos acreditam que este anticoncepcional protege bem contra a gravidez não planejada e, ao mesmo tempo, tem um efeito positivo no estado geral do corpo feminino. As opiniões dos pacientes sobre essas pílulas anticoncepcionais são bastante contraditórias. Alguns observam sua alta eficiência na ausência de efeitos colaterais, outros observaram efeitos colaterais durante a admissão, mas eles tiveram vida curta.
A maioria dos comentários sobre Claira na Internet são neutros ou positivos. Pacientes que o tomaram com diagnóstico de endometriose respondem especialmente bem ao medicamento. Segundo seus depoimentos, com o uso regular do anticoncepcional, os sintomas específicos da doença desapareceram por completo. No entanto, a duração do Klayra foi diferente, por isso a duração do curso deve ser selecionada pelo médico.
Preço para Claira em farmácias
Em média, o preço do Klayra nas farmácias é de 940–1295 rublos (para um pacote de 28 comprimidos) e de 2.630 a 3150 rublos (para um pacote de 84 comprimidos).
Klaira: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos por película Klayra 28 unid. 1028 RUB Comprar |
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Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
