OD preduzido
OD Preductal: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: OD Preductal
Código ATX: C01EB15
Ingrediente ativo: trimetazidina (trimetazidina)
Fabricante: Pharmstandard-Leksredstva (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-27
Preços nas farmácias: a partir de 713 rublos.
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OD Preductal é um medicamento antianginal.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de cápsulas de liberação prolongada: tamanho nº 2, gelatinosas duras, corpo branco e tampa laranja-avermelhada, o número “80” e o logotipo da empresa estão impressos na tampa em branco; o conteúdo das cápsulas são grânulos esféricos brancos ou quase brancos (em blisters: 9 pcs., em uma caixa de papelão 3 blisters; 10 pcs., em uma caixa de papelão 3 ou 6 blisters; cada embalagem também contém instruções para o uso de Preductal OD 80 mg).
1 cápsula contém:
- substância ativa: dicloridrato de trimetazidina - 80 mg (na forma de grânulos revestidos por película);
- componentes auxiliares: esferas de açúcar de 710–850 mícrons de tamanho (sacarose, amido de milho, produtos da hidrólise do amido, corantes), hipromelose;
- a composição do invólucro do pelete: etilcelulose, tributil acetil citrato, talco;
- composição para polvilhar grânulos: talco, estearato de magnésio;
- composição do corpo da cápsula: dióxido de titânio (E171), gelatina;
- a composição das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172);
- composição da tinta: goma laca, simeticona, propilenoglicol, dióxido de titânio, hidróxido de amônio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Preductal OD é uma droga antianginal que fornece canais iônicos de membrana com manutenção do funcionamento normal, transferência transmembrana de íons sódio e potássio e manutenção da homeostase celular. O mecanismo de ação do fármaco se deve à capacidade da trimetazidina em manter o metabolismo energético das células em estado de hipóxia e, assim, prevenir a diminuição da concentração intracelular de trifosfato de adenosina (ATP).
As propriedades farmacológicas do Preductal OD baseiam-se na mudança do metabolismo energético da oxidação de ácidos graxos para a oxidação de glicose. A inibição seletiva pela trimetazidina da enzima 3-cetoacil-CoA tiolase (3-CAT) da isoforma mitocondrial de ácidos graxos de cadeia longa causa a inibição da oxidação dos ácidos graxos. Isso aumenta a oxidação da glicose e acelera a glicólise com a oxidação da glicose, que determina a proteção do miocárdio contra a isquemia.
A trimetazidina tem as seguintes propriedades farmacodinâmicas:
- manutenção durante a isquemia do metabolismo energético do coração e tecidos neurossensoriais;
- uma diminuição na gravidade da acidose intracelular e uma mudança no fluxo de íons transmembrana característicos da isquemia;
- redução do nível de migração e infiltração de neutrófilos polinucleares em tecidos cardíacos reperfundidos e isquêmicos;
- redução no tamanho do dano miocárdico;
- falta de impacto direto nos parâmetros hemodinâmicos.
Em pacientes com angina de peito, após 15 dias de terapia com trimetazidina, a reserva coronariana aumenta, o que leva a uma desaceleração no início da isquemia causada pelo exercício. Sem mudanças significativas na freqüência cardíaca (freqüência cardíaca), a droga limita as flutuações na pressão arterial (PA) causadas pelo exercício. Há uma diminuição significativa na incidência de crises de angina e na necessidade de tomar nitroglicerina de ação curta. A função contrátil do ventrículo esquerdo melhora em pacientes com disfunção isquêmica.
Durante os ensaios clínicos, verificou-se que, na ausência de um efeito suficiente de outros fármacos antianginosos no tratamento da angina de peito estável, o uso de trimetazidina em monoterapia ou como parte da terapia combinada revelou-se eficaz e seguro.
Quando combinado com o metoprolol, houve uma melhora estatisticamente significativa nos resultados dos testes de estresse e sintomas clínicos. O uso com atenolol aumenta o tempo para o desenvolvimento de depressão isquêmica do segmento ST em 1 mm.
Farmacocinética
Após a administração oral de cápsulas, a trimetazidina tem um perfil farmacocinético linear, a concentração máxima (C max) no plasma atinge aproximadamente 14 horas. A ingestão simultânea de alimentos não afeta a biodisponibilidade da trimetazidina na dose de 80 mg. O estado de equilíbrio é alcançado após 3 dias de terapia.
A trimetazidina está bem distribuída nos tecidos, seu Vd (volume de distribuição) é 4,8 l / kg.
A ligação às proteínas plasmáticas é bastante baixa, aproximadamente 16% da dose administrada.
T 1/2 (meia-vida) em pacientes jovens é de cerca de 7 horas, com idade acima de 65 anos - cerca de 12 horas.
A droga é excretada principalmente pelos rins, na maior parte inalterada.
A depuração renal da trimetazidina está correlacionada com a depuração da creatinina (CC) e diminui com a idade do paciente.
Com grau moderado de insuficiência renal (CC 30-60 ml / min), a exposição da trimetazidina aumenta 2,4 vezes, com grau severo (CC menos de 30 ml / min) - em média 4 vezes.
Devido à diminuição da função renal relacionada com a idade em pacientes idosos (após 75 anos), é possível um aumento na exposição à trimetazidina. Em um estudo especial realizado em pacientes dessa categoria de idade, ao tomar comprimidos na dose de 35 mg 2 vezes ao dia, verificou-se que na insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min), a exposição da substância ativa no plasma sanguíneo é em média 2 vezes maior do que em pacientes com CC superior a 60 ml / min. Informações sobre outras características do uso de OD Preductal na velhice estão ausentes.
A segurança e eficácia da trimetazidina em pacientes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Indicações de uso
O uso de Preductal OD é indicado para a terapia de longo prazo da doença isquêmica do coração (CHD), a fim de prevenir ataques de angina de peito estável (como monoterapia ou como parte de um tratamento combinado).
Contra-indicações
- Sintomas de Parkinson, incluindo tremores, síndrome das pernas inquietas e outros distúrbios do movimento;
- Mal de Parkinson;
- insuficiência renal grave com CC inferior a 30 ml / min;
- intolerância à frutose e / ou sacarose, síndrome de má absorção de glicose-galactose, deficiência de sacarase e isomaltase;
- idade até 18 anos;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Deve-se ter cuidado ao prescrever Preductal OD a pacientes com insuficiência hepática grave (10-15 pontos na escala de Child-Pugh), insuficiência renal moderada (CC 30-60 ml / min), com idade superior a 75 anos.
Uma vez que não existem dados sobre a segurança do uso de OD Preductal durante a gravidez e durante a amamentação, a indicação do medicamento durante esses períodos da vida da mulher não é recomendada.
OD Preductal, instruções de uso: método e dosagem
As cápsulas Preductal OD são tomadas por via oral, engolidas e regadas com água, de manhã, durante o café da manhã.
Dose recomendada: 1 pc. 1 por dia. O médico determina a duração do tratamento individualmente. A avaliação da eficácia da terapia só pode ser realizada após 90 dias da administração regular do medicamento. Na ausência do resultado terapêutico esperado, o uso de Preductal OD deve ser interrompido.
Com um grau moderado de insuficiência renal (CC 30-60 ml / min) e em pacientes com mais de 75 anos, a dose diária de trimetazidina não deve exceder 35 mg.
Efeitos colaterais
- na parte do sistema cardiovascular: raramente - uma diminuição acentuada da pressão arterial, palpitações, taquicardia, extra-sístole, hipotensão ortostática (incluindo acompanhada de fraqueza geral, perda de equilíbrio ou tonturas, mais frequentemente com o uso simultâneo de medicamentos anti-hipertensivos), rubor da pele da face;
- do sistema nervoso central: muitas vezes - dor de cabeça, tontura; frequência não estabelecida - insônia, sonolência, sintomas de parkinsonismo (incluindo tremor, acinesia, aumento do tônus), distúrbios reversíveis do movimento (incluindo instabilidade da marcha, síndrome das pernas "inquietas");
- do sistema linfático e do sistema hematopoiético: a frequência não foi estabelecida - agranulocitose, púrpura trombocitopênica, trombocitopenia;
- do sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, dor abdominal, náuseas, vômitos, diarréia; frequência não estabelecida - constipação, hepatite;
- reações dermatológicas: muitas vezes - coceira na pele, erupção cutânea, urticária; frequência não estabelecida - Edema de Quincke, pustulose exantemática generalizada aguda;
- distúrbios gerais: muitas vezes - astenia.
Overdose
Os sintomas de sobredosagem não foram estabelecidos.
Ao tomar uma dose aumentada de Preductal OD por via oral, você deve consultar um médico imediatamente para terapia sintomática.
Instruções Especiais
OD pré-dutal não deve ser usado para aliviar ataques de angina. O medicamento não se destina ao tratamento inicial da angina de peito instável e ao tratamento do enfarte do miocárdio na fase anterior à hospitalização ou durante os primeiros dias de hospitalização.
Com o desenvolvimento de uma crise de angina de peito, a terapia (tratamento ou procedimento de revascularização) deve ser revista e adaptada.
Devido ao possível aparecimento ou agravamento dos sintomas de parkinsonismo, deve ser efectuada uma monitorização regular e adequada dos doentes, especialmente na velhice. Em caso de suspeita, o exame por um neurologista é necessário.
A ocorrência de distúrbios do movimento durante a terapia (tremor, aumento do tônus, acinesia, síndrome das pernas “inquietas”, “instabilidade” da marcha) é a base para o cancelamento da DO Preductal. Os sintomas de Parkinson são geralmente transitórios e geralmente remitem dentro de quatro meses após a interrupção da terapia. Se persistirem por mais tempo, é aconselhável consultar um neurologista.
Deve-se ter em mente que com instabilidade na posição de Romberg, marcha vacilante ou queda acentuada da pressão arterial, casos de queda são possíveis, especialmente no contexto da administração simultânea de anti-hipertensivos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Existe o risco de desenvolvimento de tonturas e / ou sonolência durante o uso de Preductal OD, portanto, é recomendável ter cuidado ao dirigir e realizar trabalhos que requeiram um aumento da velocidade das reações psicomotoras.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Não é recomendado prescrever trimetazidina durante a gestação e amamentação.
Se for necessário usar Preductal OD durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
A segurança e eficácia da trimetazidina para o tratamento de crianças e adolescentes não foram estabelecidas, portanto, a indicação de OD Preductal para pacientes com menos de 18 anos de idade é contra-indicada.
Com função renal prejudicada
A nomeação do medicamento é contra-indicada na insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).
Recomenda-se o uso de Preductal OD com cautela no caso de disfunção renal moderada. Em pacientes com CC 30-60 ml / min, a dose diária de trimetazidina não deve exceder 35 mg.
Por violações da função hepática
Recomenda-se a utilização de Preductal OD com precaução no tratamento de doentes com insuficiência hepática grave, visto que o efeito das doenças funcionais do fígado no metabolismo da trimetazidina não pode ser completamente excluído.
Uso em idosos
Devido à diminuição da função renal relacionada com a idade, é possível um aumento na exposição à trimetazidina, portanto, Preductal OD deve ser usado com cautela no tratamento de pacientes com idade superior a 75 anos.
A dose diária de trimetazidina para esta categoria de pacientes não deve exceder 35 mg.
Interações medicamentosas
Ao prescrever Preductal OD, o médico deve levar em consideração todos os medicamentos tomados pelo paciente.
Análogos
Os análogos de Preductal OD são: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperaturas de até 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Avaliações sobre OD Preductal
Os poucos comentários sobre OD Preductal são positivos. Os pacientes observam que uma única dose do medicamento garante a manutenção do efeito terapêutico desejado durante todo o dia.
Preço para OD Preductal em farmácias
O preço do Preductal OD 80 mg por pacote contendo 30 cápsulas pode ser de 850 rublos, 60 cápsulas - de 1418 rublos.
Preduct OD: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Cápsulas Preductal OD 80 mg com liberação prolongada 30 pcs. 713 RUB Comprar |
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Cápsulas OD Preductal de ação prolongada 80mg 30 pcs. 747 RUB Comprar |
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Cápsulas Preductal OD 80 mg com liberação prolongada 60 pcs. 1268 RUB Comprar |
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Cápsulas OD Preductal de ação prolongada 80mg 60 pcs. 1276 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
