Betamax
Betamax: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Uso em idosos
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Betamaks
Código ATX: N05AL01
Ingrediente ativo: sulpirida (sulpirida)
Fabricante: Grindeks, JSC (Letônia)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-27
Preços nas farmácias: a partir de 155 rublos.
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Betamax é um medicamento antipsicótico neuroléptico.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido em comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, brancos (30 peças em frascos plásticos, 1 frasco em caixa de papelão e instruções de uso de Betamax).
Princípio ativo: sulpirida, em 1 comprimido - 50 mg, 100 mg ou 200 mg.
Componentes adicionais dos comprimidos:
- excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, amido de milho, povidona;
- composição da casca: cera de carnaúba, corante Opadrai branco 33G28707 (dióxido de titânio, macrogol 3000, lactose monohidratada, triacetina, hipromelose).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa do Betamax, a sulpirida, é um agente antipsicótico atípico (neuroléptico) com efeitos antidepressivos, estimulantes e antieméticos.
O efeito antipsicótico é devido à capacidade de bloquear os receptores da dopamina D 2 dos sistemas mesolímbico e mesocortical. Manifesta-se com a utilização de doses diárias superiores a 600 mg. Em doses até 600 mg por dia, a sulpirida tem um efeito predominantemente antidepressivo e estimulante.
Betamax estimula a secreção de prolactina. Não afeta significativamente os receptores de histamina, colinérgicos, adrenérgicos, serotonina e GABA.
O efeito anti-emético de sulpirida é devido à sua capacidade para bloquear a dopamina D 2 receptores da zona de gatilho do centro de vómitos.
A ação periférica é devida à supressão dos receptores pré-sinápticos.
No caso de úlcera gástrica e úlcera duodenal, a sulpirida tem um efeito seletivo no hipotálamo, como resultado do qual suprime a excitação dos centros do sistema nervoso simpático, aumenta a secreção de muco no estômago, melhora o suprimento de sangue para o estômago e a proliferação de capilares nos tecidos, acelera a proliferação do tecido de granulação regenerado e forma um epélio regenerado.
Farmacocinética
Após a administração de Betamax, a concentração plasmática máxima de sulpirida é de 0,73 mg / le é alcançada em 3-6 horas.
Atividade biológica - 25–35%. Cerca de 40% da substância se liga às proteínas plasmáticas. Penetra rapidamente nos rins e no fígado, mais lentamente no tecido cerebral (acumula-se principalmente na glândula pituitária). É excretado no leite materno (0,1% da dose diária).
No sistema nervoso central, a concentração da droga é de 2 a 5% do nível plasmático.
A depuração total é de 126 ml / min.
Sulpirida não é metabolizada. É excretado quase inalterado pelos rins por filtração glomerular (92%).
A meia-vida é de aproximadamente 7 horas. Na insuficiência renal moderada e grave, esse valor aumenta significativamente (até 20–26 horas após a administração intravenosa), portanto, é necessário diminuir a dose do medicamento e / ou aumentar o intervalo entre as doses.
Indicações de uso
Os comprimidos Betamax são prescritos como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos do grupo dos psicotrópicos para as seguintes doenças:
- Esquizofrenia (aguda e crônica);
- Depressão de várias origens;
- Estados delirantes agudos (confusão, alucinações, autoconsciência prejudicada e desorientação no tempo e no local, frequentemente observados em pessoas após cirurgia (anestesia), no alcoolismo crônico, após ataques cardíacos e intoxicação grave);
- Neuroses;
- Enxaqueca;
- Tontura com insuficiência vertebrobasilar, neurite vestibular, doença de Meniere, otite média;
- Úlceras do estômago e duodeno, síndrome do intestino irritável (como um adjuvante).
Contra-indicações
- Hipersensibilidade a componentes Betamax;
- A forma aguda de envenenamento por álcool, pílulas para dormir, analgésicos;
- Doença hipertônica;
- Epilepsia;
- Hiperprolactinemia;
- Feocromocitoma;
- Um estado de paixão e agressão;
- Período de amamentação;
- Menores de 18 anos.
Com cautela, o Betamax deve ser usado nos seguintes casos: predisposição ao desenvolvimento de hipocalemia ou arritmias cardíacas (com bradicardia <55 batimentos por minuto, hipocalemia, prolongamento congênito do intervalo QT, uso concomitante de medicamentos que podem causar o desenvolvimento de bradicardia grave), desaceleração da condução intracardíaca ou alongamento Intervalo QT, história de síndrome neuroléptica maligna, presença de fatores de risco para acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, obstrução intestinal, diabetes mellitus ou presença de fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus, insuficiência renal, presença de fatores de risco para o desenvolvimento de agranulocitose, leucopenia, tromboembolismo ou neutropenia, epilepsia ou convulsões uma história de comportamento agressivo ou agitação com impulsividade, velhice,gravidez (o uso de Betamax em determinado período da vida da mulher é permitido apenas nos casos em que o efeito da terapia supere o risco para o feto), o uso simultâneo de medicamentos contendo etanol.
Betamax, instruções de uso: método e dosagem
Betamax deve ser tomado o mais tardar às 16:00. A dosagem do medicamento depende do diagnóstico e é determinada individualmente pelo médico assistente.
Na esquizofrenia ou psicose delirante, a dose inicial de Betamax é de 600 a 1200 mg por dia, dividida em várias doses, com terapia de manutenção - de 300 a 800 mg por dia.
Na depressão, o Betamax é tomado 150-200 mg por dia (máximo - 600 mg), dividindo a dose em várias doses, com neuroses - 400-600 mg por dia.
Em caso de tontura, o medicamento é tomado a 150-200 mg por dia (em casos graves - a 300-400 mg), com enxaqueca - a 100-300 mg por dia.
Quando o medicamento é incluído na terapia complexa de doenças do trato gastrointestinal, Betamax é prescrito 150 mg por dia em 3 doses divididas. A duração da terapia é de 1-1,5 meses.
A dose diária do medicamento para pacientes idosos é ¼-½ da dose usual para adultos.
Efeitos colaterais
- do sistema nervoso: acatisia, discinesia aguda e distonia muscular aguda (trismo, torcicolo, espasmo, crise oculogírica), distúrbios extrapiramidais e distúrbios relacionados, incluindo parkinsonismo (hipertonia muscular, hipersalivação, hipocinesia, tremor) - esses sintomas, como regra, sofrem um desenvolvimento reverso com o uso combinado de drogas antiparkinsonianas anticolinérgicas; insônia ou sonolência, sedação, discinesia tardia (movimentos rítmicos involuntários estereotipados, principalmente da língua e / ou músculos faciais; geralmente ocorre após 3 ou mais meses de tomar Betamax, enquanto os medicamentos antiparkinsonianos são ineficazes e podem até aumentar os sintomas), convulsões, síndrome neuroléptica maligna;
- na parte dos órgãos da visão: percepção visual turva;
- do sistema imunológico: reações de hipersensibilidade (dermatite esfoliativa, erupção maculopapular, urticária, pigmentação, fotossensibilidade);
- do sistema digestivo: boca seca, constipação;
- por parte do metabolismo e nutrição: ganho de peso, hiperglicemia;
- da parte do sistema hematopoiético e linfático: leucopenia, agranulocitose, neutropenia;
- do sistema endócrino: hiperprolactinemia;
- do fígado e vias biliares: atividade aumentada das enzimas hepáticas microssomais, icterícia;
- por parte do sistema cardiovascular: prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares (taquicardia ventricular do tipo "pirueta"), hipertensão ou hipotensão arterial, hipotensão ortostática, taquicardia ventricular (pode levar ao desenvolvimento de fibrilação ventricular, parada cardíaca, morte súbita), tromboembolismo (incluindo tromboembolismo da artéria pulmonar, trombose venosa profunda);
- dos genitais e glândulas mamárias: distúrbios associados com hiperprolactinemia (aumento e dor das glândulas mamárias, ginecomastia, amenorreia, galactorreia, disfunção erétil, disfunção orgástica);
- gravidez, período pós-parto e período neonatal: síndrome de abstinência de drogas em recém-nascidos cujas mães tomaram Betamax no terceiro trimestre da gravidez.
Com a interrupção repentina da terapia, pode desenvolver-se uma síndrome de abstinência: aumento da sudorese, náuseas, vômitos, movimentos voluntários (distonia, acatisia, discinesia), insônia, recorrência de sintomas psicóticos.
Overdose
As informações sobre a sobredosagem com sulpirida são limitadas. Não há sintomas específicos, os seguintes distúrbios são possíveis: trismo, língua protuberante, discinesia com torcicolo específico, síndrome de parkinsonismo, coma.
Nenhum antídoto foi estabelecido. É mostrada a realização de terapia sintomática e de suporte. É necessário monitorar cuidadosamente a função respiratória e a atividade cardíaca até que o paciente esteja totalmente recuperado. No caso de desenvolvimento de uma síndrome extrapiramidal pronunciada, drogas m-anticolinérgicas são usadas (por exemplo, biperideno). Se necessário, é realizada hemodiálise (permite remover parcialmente a sulpirida do corpo).
Instruções Especiais
Se houver hipertermia, o uso de Betamax deve ser interrompido.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Durante o tratamento com Betamax, deve-se ter cuidado especial ao dirigir e trabalhar com mecanismos complexos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Em experiências com animais e no decurso da experiência limitada com a utilização de sulpirida durante a gravidez, nenhum efeito teratogénico foi detectado. No entanto, Betamax não é recomendado para mulheres grávidas. Se o uso do medicamento for definitivamente necessário, deve-se providenciar cuidadosa supervisão médica do recém-nascido.
O medicamento passa para o leite materno, portanto, Betamax é contra-indicado para mulheres que amamentam.
Uso infantil
Os comprimidos Betamax não são prescritos a pacientes com menos de 18 anos.
Com função renal prejudicada
Betamax deve ser usado com cautela na insuficiência renal. É necessário diminuir a dose do medicamento e / ou aumentar os intervalos entre as doses, o que depende do clearance de creatinina (CC):
- CC 30-60 ml / min: reduzir a dose em 30% e aumentar os intervalos entre as doses em 1,5 vezes;
- CC 10-30 ml / min: reduzir a dose em 50% e aumentar os intervalos entre as doses em 2 vezes;
- CC <10 ml / min: reduzir a dose em 70% e aumentar os intervalos entre as doses em 3 vezes.
Uso em idosos
Na velhice, Betamax deve ser usado com cautela. A dose inicial para pacientes nesta categoria é de 1/4 a 1/2 da dose de adulto.
Interações medicamentosas
Devido ao antagonismo mútuo dos efeitos, Betamax está contra-indicado em combinação com agonistas dos receptores da dopamina (rotigotina, quinagolida, cabergolina) e levodopa.
O uso simultâneo dos seguintes medicamentos não é recomendado: etanol (o efeito sedativo da sulpirida é aumentado), medicamentos que podem causar taquicardia ventricular do tipo pirueta ou prolongar o intervalo QT [antiarrítmicos classe IA (disopiramida, quinidina), diuréticos excretores de potássio, laxantes que estimulam a motilidade intestinal, glucocorticosteroides, medicamentos digitálicos, beta-bloqueadores, guanfacina, diltiazem, verapamil, clonidina, tetracosactida, anfotericina B intravenosa, antiarrítmicos de classe III (sotalol, amiodarona), outros medicamentos, como antibióticos orais, antibióticos, antidepressivos, antidepressivos tioridazina, sultoprida, pimozida, bepridil, metadona, cisaprida, haloperidol, vincamina intravenosa e eritromicina, esparfloxacina, pentamidina, halofantrina]. Se a administração simultânea dessas drogas for clinicamente justificada, deve-se realizar observação eletrocardiográfica e cuidadoso controle clínico e laboratorial (composição eletrolítica do sangue).
Interações a serem consideradas:
- anti-hipertensivos: há aumento do efeito hipotensor, aumenta o risco de hipotensão ortostática;
- drogas que deprimem o sistema nervoso central (antidepressivos, anti-histamínicos, analgésicos narcóticos, barbitúricos, bloqueadores dos receptores H 1 da histamina com efeito sedativo, benzodiazepínicos e outros ansiolíticos, clonidina e outros anti-hipertensivos de ação central): depressão cumulativa das funções do sistema nervoso central e diminuição das funções do sistema nervoso central e reações;
- antiácidos, sucralfato: a absorção da sulpirida diminui, devendo ser observado o intervalo mínimo entre as doses (2 horas);
- ropinirole: antagonismo mútuo é observado;
- preparações de lítio: aumenta o risco de desenvolver distúrbios extrapiramidais.
Análogos
Os análogos estruturais de Betamax incluem Eglonil, Sulpiride e Prosulpin.
Condições e períodos de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Betamax
As avaliações sobre o Betamax são em sua maioria positivas. A droga é eficaz para depressão, neurose, ataques de pânico, bem como para úlcera péptica, colecistite e colite. Os pacientes observam que a droga elimina distúrbios psicossomáticos e dispépticos, normaliza a motilidade do estômago, intestinos e vesícula biliar e é bem tolerada.
Os efeitos colaterais incluem diminuição da pressão arterial, aumento do apetite e ganho de peso, aparecimento de edema, aumento dos níveis de prolactina, distúrbios do sono e distúrbios extrapiramidais.
Preço do Betamax em farmácias
Preços aproximados para Betamax: 30 comprimidos de 50 mg - 196 rublos, 30 comprimidos de 100 mg - 290 rublos, 30 comprimidos de 200 mg - 330 rublos.
Betamax: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Betamax 100 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 155 RUB Comprar |
Betamax 200 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 292 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!