Biosulina N
Nome latino: Biosulina N
Código ATX: A10AC01
Ingrediente ativo: insulina-isofano humana (Insulina-isofano Humana)
Fabricante: Pharmstandard-UfaVITA (Rússia); Marvel LifeSignes Unip. Ltd (Marvel LifeSciences Pvt. Ltd) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 499 rublos.
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A Biosulina N é uma insulina de ação média que regula o metabolismo dos carboidratos.
Forma de liberação e composição
O medicamento está disponível na forma de suspensão para administração subcutânea (s / c): líquido branco homogêneo; durante o armazenamento, é dividido em duas camadas - um precipitado sobrenadante transparente, incolor ou quase incolor e branco, que é rapidamente ressuspenso com agitação suave (3 ml cada em cartuchos de vidro incolor para uso com uma caneta de seringa Caneta Biosulina ou Caneta Biomatic; 1, 3 ou 5 cartuchos em embalagem tipo blister, em caixa de papelão 1 embalagem; 5 e 10 ml cada em frascos de vidro incolor, em caixa de papelão 1 garrafa ou embalagem em contorno celular contendo 2, 3 ou 5 frascos; cada embalagem também contém instruções para o uso de Biosulina H) …
Composição de 1 ml de suspensão:
- substância ativa: insulina-isofano (engenharia genética humana) - 100 UI (unidades internacionais);
- componentes auxiliares: glicerol, metacresol, sulfato de protamina, óxido de zinco, fenol (fenol cristalino), hidrogenofosfato de sódio di-hidratado (hidrogenofosfato dissódico di-hidratado), solução de hidróxido de sódio 10% ou solução de ácido clorídrico 10%, água para injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A Biosulina H é uma insulina humana produzida usando tecnologia de DNA recombinante (ácido desoxirribonucléico).
A insulina-isofano, interagindo com um receptor específico da membrana citoplasmática externa das células, forma um complexo receptor de insulina que estimula processos intracelulares, incluindo a síntese de várias enzimas principais, incluindo glicogênio sintetase, piruvato quinase e hexoquinase.
A diminuição do nível de glicose no sangue ocorre devido ao aumento do transporte intracelular, aumento da absorção e assimilação pelos tecidos, diminuição da taxa de produção de glicose pelo fígado e estimulação da lipogênese e glicogênese.
A duração da ação da insulina é determinada principalmente pela taxa de absorção, que depende de vários fatores (incluindo a dose utilizada, a via e o local de administração). Por esse motivo, o perfil de ação da insulina-isofano está sujeito a flutuações significativas não apenas em diferentes pessoas, mas também no mesmo paciente.
O efeito da insulina se desenvolve aproximadamente 1–2 horas após a administração subcutânea, atinge o máximo após 6–12 horas e dura por 18–24 horas.
Farmacocinética
O grau de absorção e o início do desenvolvimento do efeito da insulina dependem do volume de insulina injetada, da sua concentração no preparo e do local da injeção (coxa, abdômen, nádegas).
O hormônio é distribuído de maneira desigual nos tecidos. Não penetra na barreira placentária e no leite materno.
A insulina isofano é metabolizada principalmente no fígado e rins sob a influência da insulinase. É excretado na urina em uma quantidade de 30 a 80% da dose.
Indicações de uso
- diabetes mellitus tipo 1;
- diabetes mellitus tipo 2 na presença de resistência a medicamentos hipoglicemiantes orais ou resistência parcial a esses medicamentos no caso de terapia combinada, bem como na presença de uma doença intercorrente (uma doença adicional que se desenvolveu no contexto de diabetes mellitus e agrava seu curso).
Contra-indicações
Absoluto:
- hipoglicemia;
- hipersensibilidade à insulina ou a qualquer componente auxiliar da Biosulina N.
O medicamento deve ser usado com cautela nos seguintes casos (pode ser necessário ajuste de dose):
- função renal prejudicada;
- função hepática prejudicada;
- a presença de uma doença intercorrente;
- estenose grave das artérias coronárias e cerebrais;
- disfunção da glândula tireóide;
- Doença de Addison;
- hipopituitarismo;
- retinopatia proliferativa, especialmente em pacientes que não receberam terapia a laser (tratamento de fotocoagulação);
- idade acima de 65 anos.
Biosulina N, instruções de uso: método e dosagem
A concentração de glicose alvo, regime de dosagem (dose e tempo de administração) são determinados e estritamente ajustados pelo médico individualmente para cada paciente de forma a corresponder ao estilo de vida do paciente, nível de atividade física e dieta.
A suspensão de Biosulina N é injetada por via subcutânea, geralmente na coxa. Também pode ser injetado no ombro (na visão deltóide), na parede abdominal anterior ou na nádega. Para evitar o desenvolvimento de lipodistrofias, recomenda-se alternar os locais de injeção dentro da região anatômica. A suspensão deve ser administrada com cuidado para evitar que entre no vaso sanguíneo. Não há necessidade de massagear o local da injeção.
O médico prescreve a dose em função do nível de glicose no sangue e das características individuais do paciente. A dose média diária varia de 0,5-1 IU / kg.
Cada paciente deve ser instruído por um profissional médico sobre a frequência das dosagens de glicose e recomendações para o regime de insulinoterapia em caso de alguma mudança no estilo de vida ou dieta alimentar, bem como ensinar o uso correto do dispositivo para a administração da Biosulina N.
Na hiperglicemia grave (em particular na cetoacidose), o uso de insulina faz parte de um tratamento abrangente, incluindo medidas para proteger os pacientes de possíveis complicações devido a uma rápida diminuição dos níveis de glicose no sangue. Tal regime terapêutico requer monitoramento cuidadoso na unidade de terapia intensiva, que inclui monitorar os sinais vitais do corpo, determinar o equilíbrio eletrolítico, o estado de equilíbrio ácido-básico e o estado metabólico.
A temperatura da suspensão injetada deve ser a temperatura ambiente.
É proibido injetar uma suspensão se após agitação não ficar homogênea, turva, branca. Não use o medicamento se após a mistura contiver flocos, ou se partículas sólidas brancas aderirem ao fundo / paredes do frasco (efeito de "padrão de gelo").
Mudando para Biosulina N de outro tipo de insulina
Ao transferir um paciente de um tipo de insulina para outro, pode ser necessário ajustar o regime de dosagem, por exemplo, ao substituir a insulina de origem animal por insulina humana, ao mudar de uma insulina humana para outra, ao mudar de insulina humana solúvel para insulina de ação mais longa, etc.
Ao mudar da insulina de origem animal para a insulina humana, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento, especialmente em pacientes com tendência ao desenvolvimento de hipoglicemia; anteriormente tinha concentrações de glicose no sangue bastante baixas; anteriormente necessitavam de altas doses de insulina devido à presença de anticorpos contra ela.
A necessidade de reduzir a dose do medicamento pode surgir imediatamente após a transferência para um novo tipo de insulina ou desenvolver-se gradualmente ao longo de várias semanas.
Durante a transferência do paciente para outra preparação de insulina e nas primeiras semanas de uso, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados cuidadosamente. Recomenda-se que os pacientes que anteriormente necessitavam de altas doses de insulina devido à presença de anticorpos sejam transferidos para outro tipo de insulina em um hospital sob supervisão médica.
Alteração adicional na dose de insulina
Com a melhora do controle metabólico, a sensibilidade à insulina pode aumentar e, como resultado, a necessidade dela pode diminuir.
O ajuste da dose também pode ser necessário quando o peso corporal do paciente, estilo de vida ou outras circunstâncias mudam que podem aumentar a predisposição para o desenvolvimento de hiper ou hipoglicemia.
A necessidade de insulina geralmente diminui em idosos. Para evitar reações hipoglicêmicas, é recomendado iniciar a terapia com cautela, aumentar a dosagem e selecionar as doses de manutenção.
As necessidades diminuídas de insulina também são comuns no comprometimento renal / hepático.
Aplicação de Biosulina N em frascos
Usando apenas um tipo de insulina:
- Desinfete a membrana de borracha do frasco.
- Faça entrar ar na seringa em um volume que corresponda à dose necessária de insulina. Introduzir no frasco com o medicamento.
- Vire o frasco (juntamente com a seringa) de cabeça para baixo e retire a dose necessária da suspensão para a seringa. Retire a seringa do frasco e remova o ar dela. Verifique a dose correta.
- Injete imediatamente.
Mistura de dois tipos de insulina:
- Desinfete as membranas de borracha em dois frascos.
- Role o frasco de insulina de ação prolongada (turva) entre as palmas das mãos até que a droga esteja uniformemente turva e branca.
- Faça entrar ar na seringa em um volume igual à dose de insulina turva, injete-o no frasco apropriado e remova a agulha (você não precisa discar o medicamento ainda).
- Faça entrar ar na seringa em um volume igual à dose de insulina de ação curta (transparente) e insira-o no frasco apropriado. Sem remover a seringa, vire o frasco de cabeça para baixo e marque a dose necessária. Retire a seringa do frasco e remova o ar dela. Verifique a dose correta.
- Insira a agulha no frasco para injetáveis de insulina turva. Sem remover a seringa, vire-a de cabeça para baixo e marque a dose necessária. Remova o ar, verifique a dose correta.
- Injete a mistura imediatamente.
Você deve sempre recrutar diferentes tipos de insulina na sequência descrita acima.
Aplicação de Biosulina N em cartuchos
O cartucho deve ser usado com as canetas Biosulin Pen e BiomaticPen.
Antes da inserção, o paciente deve garantir que o cartucho não está danificado (por exemplo, rachaduras), caso contrário, ele não pode ser usado.
A suspensão deve ser misturada imediatamente antes da injeção (e o cartucho é inserido na caneta): vire o cartucho para cima e para baixo pelo menos 10 vezes para que a bola de vidro se mova de uma ponta a outra do cartucho até que todo o líquido esteja uniformemente misturado. Se o cartucho já estiver instalado na caneta de seringa, vire-o com o cartucho. Este procedimento deve ser realizado antes de cada administração de Biosulina N.
Depois de instalar o cartucho na caneta, uma faixa colorida ficará visível na janela do suporte.
Cada cartucho de Biosulina N destina-se apenas a uso individual. Não recarregue os cartuchos.
Antes da injeção, deve lavar as mãos e também limpar a pele no local da injeção com um guardanapo de álcool, mas depois de definir a dose de insulina na caneta e deixar o álcool secar.
O procedimento para injeção de Biosulina N com uma caneta de seringa:
- Junte uma prega de pele com dois dedos e insira uma agulha em sua base em um ângulo de 45 °, injete insulina.
- Enquanto mantém pressionado o botão, deixe a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundos para garantir que a dose correta seja administrada e para limitar o fluxo de sangue / linfa para a agulha / cartucho.
- Remova a agulha. Se o sangue sair no local da injeção, pressione levemente o local da injeção com um cotonete umedecido com uma solução desinfetante (por exemplo, álcool).
Atenção! A agulha é estéril, não há necessidade de tocá-la. Deve ser usada uma nova agulha para cada injeção.
O paciente deve seguir cuidadosamente as instruções nas instruções de uso de uma caneta de seringa específica, que descreve em detalhes como prepará-la, escolher a dose e administrar o medicamento.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais de órgãos e sistemas de acordo com a frequência de seu desenvolvimento (gradação: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a 1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10000 a <1/1000, muito raro - <1/10000, frequência desconhecida - não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis):
- na parte do metabolismo e nutrição: muito frequentemente - condições hipoglicêmicas * (aumento da sudorese, palidez da pele, dor de cabeça, diminuição da acuidade visual, tontura, calafrios, palpitações, parestesia da mucosa oral, fome, tremor, agitação), grave a hipoglicemia pode levar ao coma hipoglicêmico; frequentemente - edema; frequência desconhecida - retenção de sódio;
- do sistema imunológico: raramente - erupções cutâneas, edema de Quincke; muito raramente - reações anafiláticas; frequência desconhecida - formação de anticorpos à insulina (em casos raros, devido à presença de anticorpos, pode ser necessário alterar a dose de Biosulina N para corrigir a tendência para desenvolver hipo ou hiperglicemia);
- na parte do órgão de visão: infrequentemente - erros de refração transitórios (geralmente no início do tratamento); frequência desconhecida - piora temporária do curso da retinopatia diabética; no contexto de episódios hipoglicêmicos graves - amaurose transitória (perda total da visão);
- na parte da pele e tecidos subcutâneos: raramente com tratamento a longo prazo - lipodistrofia no local da injeção;
- outros: infrequentemente - reações no local da injeção (inchaço, comichão, hiperemia no local da injeção).
* A hipoglicemia é o efeito colateral mais comum da insulina. O risco de seu desenvolvimento surge se a dose do medicamento ultrapassar a necessidade. Episódios repetitivos graves podem causar comprometimento neurológico, incluindo convulsões e coma. Episódios graves e / ou prolongados podem ser fatais. Em muitos pacientes, antes que apareçam sinais de falta de glicose no cérebro (neuroglicopenia), podem ocorrer sintomas de ativação reflexa do sistema nervoso simpático (em resposta ao desenvolvimento de hipoglicemia). No caso de diminuição significativa ou mais rápida dos níveis de glicose, o fenômeno de ativação reflexa do sistema nervoso simpático e seus sintomas costumam ser mais pronunciados. Uma diminuição acentuada na concentração de glicose pode levar ao desenvolvimento de hipocalemia ou edema cerebral.
Overdose
Em caso de sobredosagem de insulina, desenvolve-se hipoglicemia.
Em manifestações leves, o paciente pode eliminar os sintomas de forma independente, comendo alimentos ricos em carboidratos ou açúcar. Nesse sentido, os pacientes são aconselhados a carregar constantemente doces, açúcar, suco de fruta doce ou algo semelhante.
Em casos graves de hipoglicemia, é possível a perda de consciência. Nesse caso, uma solução de dextrose a 40% é injetada por via intravenosa; por via subcutânea, intramuscular ou intravenosa - glucagon. Após o restabelecimento da consciência, para evitar um segundo ataque de hipoglicemia, é oferecido ao paciente alimentos ricos em carboidratos.
Instruções Especiais
Durante o período de terapia com insulina, o paciente deve monitorar regularmente o nível de glicose no sangue.
Se com a ajuda da Biosulina N não for possível obter um controle glicêmico ideal, assim como nos casos em que haja tendência a episódios de hipo ou hiperglicemia, o médico ajustará a dose. No entanto, é imperativo verificar primeiro a conformidade do paciente com o regime prescrito, incluindo a adesão correta ao regime de injeção e à técnica de injeção, a escolha do local da injeção e outros fatores que podem afetar o efeito do medicamento.
Ao mesmo tempo, os medicamentos usados podem aumentar e enfraquecer o efeito da Biosulina N, portanto, você não deve tomar nenhum medicamento sem o consentimento do seu médico.
O risco de desenvolver hipoglicemia é maior na fase inicial da terapia, ao mudar para outro tipo de insulina, bem como com uma baixa concentração de glicose no sangue de manutenção.
Os seguintes fatores também podem levar ao desenvolvimento de hipoglicemia: substituição do medicamento, mudança do local da injeção, diarreia ou vômito, pular refeições, ocorrência de doenças concomitantes que reduzem a necessidade de insulina (comprometimento funcional dos rins ou fígado, hipofunção da glândula tireóide, glândula pituitária ou córtex adrenal) e simultâneas tomar outras drogas.
Com extremo cuidado e sob controle intensivo da glicose, o tratamento deve ser realizado em pacientes para os quais a ocorrência de episódios hipoglicêmicos pode ser de particular significado clínico: na presença de retinopatia proliferativa (especialmente nos casos em que a fotocoagulação não foi realizada), estenose grave das artérias cerebrais ou coronárias.
Um paciente com diabetes mellitus e seus familiares devem estar cientes de certos sintomas clínicos que podem indicar o desenvolvimento de hipoglicemia. Estes incluem: umidade na pele, suor excessivo, dor no peito, aumento da pressão arterial, distúrbios do ritmo cardíaco, taquicardia, palidez da pele, parestesia dentro e ao redor da boca, fome, ansiedade, irritabilidade, distúrbios do sono, sonolência, ansiedade ou medo, dor de cabeça, tremores, comportamento incomum, coordenação de movimentos prejudicada, depressão, bem como distúrbios neurológicos transitórios (visão e fala prejudicadas, sintomas paralíticos) e outras sensações incomuns. Se a diminuição da concentração de glicose aumentar, o paciente pode perder o autocontrole e até a consciência. Nestes casos, umidade e pele fria, cólicas são possíveis. No caso de distúrbios leves, o próprio paciente pode ajustar o nível de glicose comendo alimentos ricos em carboidratos ou açúcar (recomenda-se levar sempre 20 g de glicose com ele). Em condições graves, a administração subcutânea de glucagon é necessária, após a melhora da condição do paciente, o paciente deve comer. Se a hipoglicemia não cessar, é necessário chamar imediatamente um médico e alertá-lo sobre o quadro em desenvolvimento para que se decida a conveniência de ajustar a dose de insulina.é necessário chamar imediatamente um médico e avisá-lo sobre o quadro em desenvolvimento para que se possa decidir sobre a conveniência de ajustar a dose de insulina.é necessário chamar imediatamente um médico e avisá-lo sobre o quadro em desenvolvimento para que se possa decidir sobre a conveniência de ajustar a dose de insulina.
Em alguns casos, os sintomas de hipoglicemia podem estar ausentes ou leves. Isso é mais observado em idosos, pacientes com lesões do sistema nervoso (neuropatias) ou doença mental concomitante, quando da alteração da insulina ou da baixa manutenção da concentração de glicose no sangue, bem como no caso da administração simultânea de certos medicamentos.
As seguintes circunstâncias podem levar ao desenvolvimento de hiperglicemia (possivelmente com cetoacidose): pular a injeção de insulina, não cumprimento da dieta, diminuição da atividade física, doenças infecciosas ou outras. Os primeiros sintomas dessa condição geralmente se desenvolvem gradualmente, ao longo de várias horas ou mesmo dias. Estes incluem: sede, boca seca, perda de apetite, náuseas, vômitos, vermelhidão e secura da pele, tonturas, aumento da micção, cheiro de acetona no ar exalado. Se não for tratada, a hiperglicemia no diabetes tipo 1 pode causar cetoacidose diabética com risco de vida. Se sentir algum dos sintomas anteriores, deve consultar imediatamente um médico.
A Biosulina N reduz a tolerância ao álcool.
Existem casos conhecidos de insuficiência cardíaca crônica em pacientes recebendo insulina em combinação com tiazolidinedionas, especialmente na presença de fatores de risco concomitantes para a transição da insuficiência cardíaca para uma forma crônica. Este fato deve ser levado em consideração ao realizar a terapia combinada. Antes da nomeação combinada dessas drogas, o paciente é examinado cuidadosamente. Em caso de agravamento do curso da insuficiência cardíaca existente, as tiazolidinedionas são canceladas.
A Biosulina N não é recomendada para uso em bombas de insulina devido ao risco de precipitação.
Ao mudar de médico (por exemplo, em caso de doença durante as férias ou hospitalização devido a um acidente), é imperativo informar o profissional de saúde que o paciente tem diabetes.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Deve-se ter em mente que uma diminuição na capacidade de concentração e na velocidade das reações é possível com a consulta primária de insulina, uma mudança no seu tipo, a presença de estresse físico ou mental pronunciado.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A insulina não atravessa a barreira placentária, portanto não é contra-indicada para uso durante a gravidez. No entanto, no planejamento da gravidez e durante seu curso, recomenda-se intensificar o tratamento do diabetes mellitus. A mulher deve estar sob supervisão médica rigorosa com relação à necessidade de ajustar a dose de Biosulina H. No primeiro trimestre, a necessidade de insulina, via de regra, diminui e aumenta gradualmente nos II e III trimestres. Durante o trabalho de parto e imediatamente após o parto, a necessidade de insulina pode diminuir drasticamente. A insulina retorna aos níveis basais (pré-gravidez) logo após o parto.
A insulina não penetra no leite materno, portanto não é contra-indicada para uso durante a lactação, mas sua necessidade pode diminuir. Portanto, é recomendado que as mulheres sejam monitoradas de perto por vários meses após o início da amamentação até que os níveis de insulina se estabilizem.
Com função renal prejudicada
A Biosulina N deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal. Ajuste de dose necessário.
Por violações da função hepática
A Biosulina N deve ser usada com cautela em pacientes com função hepática comprometida. Ajuste de dose necessário.
Uso em idosos
A Biosulina N deve ser usada com cautela em pacientes com mais de 65 anos de idade. Ajuste de dose necessário.
Interações medicamentosas
O efeito hipoglicêmico da insulina é enfraquecido por bloqueadores dos receptores H1-histamina, contraceptivos orais, glicocorticosteroides, bloqueadores dos canais de cálcio lentos, simpaticomiméticos, diuréticos de alça, hormônios tireoidianos contendo iodo, antidepressivos tricíclicos, estrogênios, diuretinas tiazidinas, gifarilutinamida, somatropina, epinefrina, nicotina.
O efeito hipoglicêmico da insulina é potencializado por tetraciclinas, inibidores da monoamina oxidase, preparações de lítio, inibidores da enzima conversora da angiotensina, sulfonamidas, medicamentos contendo etanol, esteróides anabolizantes, inibidores da anidrase carbônica, beta-bloqueadores não seletivos, agentes hipoglicêmicos orais hipoglicêmicos, meburamino-meburamino-fosfato, bloqueadores de meburamino-fosfato, octreotida, piridoxina.
Com o uso simultâneo de salicilatos ou reserpina, o efeito da Biosulina N pode ser enfraquecido e intensificado.
Análogos
Os análogos da biosulina N são Vozulim-30/70, Vozulim-N, Gensulin N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamina-insulina ChS, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin C, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças, protegido da luz, a uma temperatura de 2-8 ° C. Não congele.
O prazo de validade é de 2 anos.
Conserve o frasco para injectáveis, o cartucho e a caneta de seringa usados com um cartucho num local escuro a uma temperatura de 15–25 ° C durante não mais de 4 semanas.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Biosulin N
As análises sobre a Biosulina N encontradas em sites médicos especializados são bastante contraditórias. Alguns pacientes escrevem que a droga os ajuda a controlar bem a glicemia. No entanto, existem muitos relatos que descrevem a falta do efeito desejado da terapia com insulina com este medicamento específico e / ou o desenvolvimento de efeitos colaterais.
Preço da Biosulina N em farmácias
Preços aproximados da Biosulina N: 1 frasco de 10 ml - 273 rublos, 5 cartuchos de 3 ml - 1184 rublos.
Biosulina N: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Suspensão de Biosulina N 100 UI / ml para administração subcutânea 10 ml 1 unid. RUB 499 Comprar |
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Suspensão de Biosulina N 100 UI / ml para administração subcutânea 3 ml 5 unid. 1059 r Comprar |
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Suspensão de Biosulina N para entrada n / a. 100 UI / ml 3ml 5 pcs. 1086 RUB Comprar |
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Suspensão de Biosulina N 100 UI / ml para administração subcutânea 3 ml 5 unid. 1086 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
