Priorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Priorix: instruções de uso e análises

1. Forma de liberação e composição
2. Farmacodinâmica e farmacocinética
3. Indicações de uso
4. Contra-indicações
5. Método de aplicação e dosagem
6. Efeitos colaterais
7. Overdose
8. Instruções especiais
9. Aplicação de gravidez e lactação
10. Interações medicamentosas
11. Análogos
12. Termos e condições de armazenamento
13. Condições de dispensa em farmácias
14. Comentários
15. Preço em farmácias

Nome latino: Priorix

Código ATX: J07BD52

Ingrediente ativo: Strain Schwartz + Strain RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + Neomicina B sulfato

Produtor: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Bélgica)

Descrição e atualização da foto: 2018-07-19

Liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular e subcutânea de Priorix

Priorix é uma vacina viva atenuada combinada usada para prevenir doenças como sarampo, caxumba e rubéola.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem - liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular e subcutânea: uma massa porosa homogênea de cor branca a branco-rosada (1 dose em frascos de vidro, 1 frasco completo com 1 seringa de solvente e agulhas para injeção (1-2 pcs). em uma embalagem de contorno acheikova, 1 pacote em uma caixa de papelão; 1 dose em garrafas de vidro, em uma caixa de papelão 1 garrafa completa com 1 ampola de solvente ou 100 garrafas com 100 ampolas de solvente (em uma caixa separada); 10 doses em garrafas de vidro escuro, em uma caixa de papelão 50 frascos completos com 50 ampolas de solvente (em uma caixa separada)).

Substâncias ativas em 1 dose da vacina Priorix:

Estirpe de vacina contra caxumba atenuada (RIT4385, derivado de Jeryl Lynn) - pelo menos 4,3 lgTCD ₅₀;
Cepa de vacina do vírus do sarampo atenuado (Schwarz) - pelo menos

3,5 lgTCD ₅₀;
Cepa de vacina contra rubéola atenuada (Wistar RA 27/3) - mínimo 3,5 lgTCD ₅₀.

Utilizado como substâncias auxiliares: manitol, sorbitol, aminoácidos, lactose e sulfato de neomicina.

O solvente é água para preparações injetáveis (0,5 ml).

A vacina Priorix atende aos requisitos da Organização Mundial de Saúde para a produção de produtos biológicos, bem como aos requisitos para vacinas combinadas vivas, vacinas contra caxumba, sarampo e rubéola.

Farmacodinâmica e farmacocinética

Como resultado dos ensaios clínicos, foi revelada a elevada eficácia da vacina Priorix. Anticorpos para o vírus da rubéola foram encontrados em 99,3% dos pacientes vacinados, em 98% - para o vírus do sarampo e 96,1% - para o vírus da caxumba. 12 meses após a vacinação, o título protetor de anticorpos contra os vírus do sarampo e rubéola permaneceu em todos os soropositivos e contra o vírus da caxumba - em 88,4% dos pacientes.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Priorix é utilizado para vacinar crianças a partir dos 12 meses contra o sarampo, rubéola e caxumba.

Contra-indicações

Gravidez;
Imunodeficiências (primárias e secundárias), com exceção de pacientes com infecção assintomática pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) e pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);
Doenças agudas e agravamento de doenças crônicas (com exceção de infecções virais respiratórias agudas leves e doenças intestinais agudas - nesses casos, a vacinação pode ser realizada imediatamente após a normalização da temperatura corporal);
Reações alérgicas à administração anterior de Priorix;
Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina, neomicina ou ovos de galinha (não é uma contra-indicação à vacinação se houver história de reação alérgica a ovos de galinha de natureza não anafilática, ou dermatite de contato causada por neomicina).

Instruções de uso de Priorix: método e dosagem

A vacina é administrada em 1 dose (0,5 ml), geralmente por via subcutânea, mas também pode ser administrada injeção intramuscular.

De acordo com o Calendário Russo de Vacinações Preventivas, Priorix é administrado a crianças com 12 meses de idade, a revacinação é realizada aos 6 anos. Além disso, as meninas podem ser vacinadas aos 13 anos, caso não tenham sido previamente vacinadas ou tenham recebido apenas uma vacina monovalente ou combinada contra caxumba, rubéola e sarampo.

Regras de preparação da solução:

O solvente fornecido é introduzido no frasco com o liofilizado imediatamente antes da inoculação;
Agite bem o frasco para dissolver completamente o pó, mas não mais do que 1 minuto. A solução finalizada é um líquido transparente de laranja claro a vermelho claro. Se a vacina parecer diferente ou tiver partículas estranhas, não a use;
Uma nova agulha estéril é usada para injeção. Ao tomar um medicamento de uma embalagem multidose, uma nova seringa e agulha devem ser usadas a cada vez.

O liofilizado dissolvido em embalagens multidose pode ser usado dentro de 1 dia útil (ou seja, no máximo 8 horas), desde que seja armazenado a 2-8 ° C (no refrigerador). É necessário retirar a solução do frasco para injectáveis respeitando estritamente as regras de assepsia.

Efeitos colaterais

O perfil de segurança da vacina é baseado em dados obtidos para 12 mil pessoas que receberam o medicamento em ensaios clínicos. Os eventos foram registrados dentro de 42 dias após a vacinação com Priorix:

Infecções: frequentemente (≥1%, <10%) - infecções do trato respiratório superior; às vezes (≥0,1%, <1%) - otite média;
Sistema hematopoiético: às vezes - linfadenopatia;
Sistema digestivo: às vezes - diarreia, aumento das glândulas parótidas, vômito, anorexia;
Sistema nervoso central: às vezes - insônia, nervosismo, choro incomum; raramente (≥0,01%, <0,1%) - convulsões febris;
Sistema imunológico: raramente - reações alérgicas;
Sistema respiratório: às vezes - tosse, bronquite;
Reações dermatológicas: muitas vezes - erupção cutânea;
Órgão de visão: às vezes - conjuntivite;
Reações locais: muito frequentemente (≥10%) - vermelhidão no local da injeção; frequentemente - dor e inchaço;
Reacções gerais: muitas vezes - aumento da temperatura corporal até 37,5 ºС e ligeiramente superior (ou retal até 38 ºС), frequentemente - aumento da temperatura corporal acima de 39 ºС (ou retal até 39,5 ºС).

Em um ambiente de vacinação em massa, os seguintes efeitos colaterais foram relatados:

Infecções: meningite;
Sistema nervoso central: mielite transversa, encefalite, neurite periférica, síndrome de Guillain-Barré (polineurite idiopática primária aguda);
Sistema imunológico: reações anafiláticas;
Sistema musculoesquelético: artrite, artralgia;
Sistema hematopoiético: púrpura trombocitopênica, trombocitopenia;
Reações dermatológicas: eritema multiforme;
Outros: síndrome de Kawasaki, edema testicular doloroso transitório de curto prazo, síndrome semelhante ao sarampo e condições semelhantes à parotidite.

Em caso de administração intravenosa acidental, podem ocorrer reações graves e até choque.

Overdose

Não foram relatados casos de sobredosagem com a vacina Priorix.

Instruções Especiais

A administração de vacina intravenosa é estritamente proibida!

Antes de administrar a vacina, certifique-se de que o agente desinfetante (por exemplo, álcool) evaporou da superfície da pele e da tampa do frasco, pois esta substância pode inativar os vírus atenuados da vacina.

Deve-se ter cuidado especial ao administrar o medicamento a pessoas com histórico de convulsões e doenças alérgicas, incluindo histórico familiar. Após a vacinação, esses pacientes devem ficar sob supervisão médica por pelo menos 30 minutos. Paralelamente, devem ser fornecidos meios de terapia antichoque na sala de vacinação, incluindo solução de epinefrina (adrenalina) 1: 1000.

Durante a lactação, o medicamento pode ser usado após uma avaliação cuidadosa da relação benefício / risco.

Para mulheres em idade fértil, a vacina deve ser aplicada após um teste de gravidez. Durante 3 meses após a vacinação, você deve usar métodos de contracepção confiáveis.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A vacina é proibida durante a gravidez.

Durante a lactação, o uso do medicamento é possível após avaliação dos benefícios esperados para a mãe e do risco potencial para a criança.

As mulheres em idade fértil só são vacinadas se não estiverem grávidas. Você deve usar métodos contraceptivos confiáveis por 3 meses após a vacina ter sido administrada.

Interações medicamentosas

Priorix pode ser administrado no mesmo dia com as seguintes vacinas: ADS, DPT, contra Haemophilus influenzae tipo b, contra hepatite B, vacina viva e inativada contra poliomielite. Uma condição importante é a introdução de drogas em diferentes partes do corpo com diferentes seringas.

Qualquer outra vacina de vírus vivo pode ser administrada com pelo menos 1 mês de intervalo.

Priorix não deve ser misturado na mesma seringa com outras vacinas.

Este agente pode ser usado para a vacinação de reforço em indivíduos que foram previamente vacinados com uma vacina monovalente contra caxumba, rubéola e sarampo ou outra vacina combinada apropriada.

Se for necessário realizar um teste de tuberculina, ele deve ser feito simultaneamente com a vacinação ou 6 semanas após, uma vez que o processo de vacinação contra o sarampo (e possivelmente a caxumba) pode causar uma diminuição temporária na sensibilidade da pele, o que pode resultar em um resultado falso-negativo de um teste de tuberculina.

Análogos

Um análogo do Priorix é a vacina viva atenuada contra sarampo, caxumba e rubéola.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar e transportar (vacina e diluente) a 2-8 ºС. O diluente, que é embalado separadamente da vacina, pode ser armazenado e transportado a uma temperatura de 2-25 ° C. Não congele. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade da vacina Priorix é de 2 anos, o solvente é de 5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Priorix

As avaliações da vacina Priorix são positivas (cerca de 60% de todas as respostas) e negativas (cerca de 40% das avaliações). Isto se deve ao fato de que com qualquer vacinação são possíveis complicações e, em alguns casos, graves (extremamente raros).

A vantagem do Priorix, em comparação com as vacinas domésticas, é a administração única. Análogos de fabricação russa são introduzidos duas vezes. Para quem sofre de alergias, a desvantagem da vacina é a sua produção à base de ovos de galinha (a vacina doméstica é feita a partir de ovos de codorna).

Preço do Priorix em farmácias

O preço médio da vacina Priorix é de 310 rublos (o custo de 1 frasco de solvente). Em algumas farmácias, o preço do medicamento é ligeiramente mais baixo - cerca de 280 rublos.

No entanto, é bastante problemático comprar uma vacina em uma rede de farmácias. Para adquirir uma vacina, você deve entrar em contato com um centro de vacinação especializado.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!