Sermion
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Termos e condições de armazenamento
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Sermion é um medicamento que melhora a circulação cerebral e periférica.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de liberação de Sermion:
- liofilizado para preparação de solução injetável: pó branco ou massa porosa; solvente aplicado - incolor, transparente (em garrafas de vidro incolores, 4 garrafas em uma caixa de papelão, completo com solvente - 4 ampolas);
- comprimidos revestidos: redondos, convexos, laranja (5 mg), brancos (10 mg) ou amarelos (30 mg) (15 ou 25 unidades em blisters, 2 blisters em uma caixa de papelão).
Composição de 1 frasco de liofilizado:
- substância ativa: nicergolina - 4 mg;
- componentes auxiliares: ácido tartárico - 1,04 mg, lactose monohidratada - 40 mg.
Solvente: cloreto de benzalcônio - 0,2 mg, cloreto de sódio - 34 mg, água para preparações injetáveis - até 4 ml.
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: nicergolina - 5, 10 ou 30 mg;
- componentes auxiliares (5/10/30 mg): hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 100 / 94,3 / 72,69 mg, estearato de magnésio - 1,3 / 2 / 3,61 mg, celulose microcristalina - 22,4 / 22,4 / 22,4 mg, carboximetilcelulose de sódio - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
- casca (5/10/30 mg): sacarose - 33,35 / 33,4 / 0 mg, talco - 10,9 / 10,9 / 0 mg, resina de acácia - 2,7 / 2,7 / 0 mg, goma sandarak - 1/1/0 mg, carbonato de magnésio - 0,7 / 0,7 / 0 mg, dióxido de titânio (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, colofónia - 0,6 / 0, 6/0 mg, cera de carnaúba - 0,06 / 0,06 / 0 mg, amarelo do sol (E110) - 0,05 / 0/0 mg, polietilenoglicol 6000 - 0/0 / 0,2899 mg, hipromelose - 0 / 0 / 2,8985 mg, silicone - 0/0 / 0,0145 mg, óxido de ferro amarelo (E172) - 0/0 / 0,0725 mg.
Indicações de uso
- distúrbios vasculares cerebrais e metabólicos em curso agudo e crônico causados por doenças e condições tais como aterosclerose, hipertensão arterial, trombose ou embolia de vasos cerebrais, incluindo acidentes cerebrovasculares transitórios agudos, demência vascular e cefaléia causada por vasoespasmo;
- distúrbios vasculares periféricos e metabólicos em curso agudo e crônico (doença de Raynaud, arteriopatias funcionais e orgânicas das extremidades, síndromes causadas por diminuição do fluxo sanguíneo periférico);
- crise hipertensiva (como parte de um tratamento complexo; para administração parenteral).
Contra-indicações
Absoluto:
- sangramento agudo;
- hipotensão ortostática;
- bradicardia grave;
- infarto agudo do miocárdio;
- gravidez e lactação (o perfil de segurança para esta categoria de pacientes não foi estudado, a administração parenteral durante a gravidez só é possível de acordo com indicações estritas e sob a supervisão direta de um especialista);
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
Adicionalmente para Sermion, comprimidos revestidos por película:
- intolerância à frutose, deficiência de isomaltase / sacarase, má absorção de glicose-galactose;
- idade até 18 anos.
Uma contra-indicação relativa para a indicação de Sermion em todas as formas farmacêuticas é uma história de gota ou hiperuricemia e / ou uso combinado com medicamentos que interrompem o metabolismo ou excreção de ácido úrico.
Método de administração e dosagem
Injeção
Sermion é administrado por via intravenosa (via intravenosa), intramuscular (via intramuscular) ou intravenosa (via intra-arterial).
O regime de dosagem (dose, duração e via de administração) é determinado pela natureza da doença. Em alguns casos, é preferível iniciar o curso com a administração parenteral, após o que, para a terapia de manutenção, passam a tomar o medicamento internamente.
Regime de dosagem recomendado:
- IV: infusão lenta; solução de infusão - 4-8 mg de Sermion em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5-10%; é possível administrar tal dose várias vezes ao dia;
- i / m: 2 vezes ao dia, 2-4 mg;
- i / a: solução - 4 mg em 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%; tempo de introdução - 2 minutos.
Recomenda-se o uso da solução reconstituída de Sermion imediatamente após a preparação.
Pílulas
O sermão é tomado por via oral.
Normalmente, o medicamento é prescrito 3 vezes ao dia, 5-10 mg, ou 2 vezes ao dia, 30 mg. Deve haver intervalos iguais entre as doses únicas. A terapia de longo prazo é indicada.
Características do regime de dosagem:
- distúrbios crônicos da circulação cerebral, comprometimento cognitivo vascular, condições pós-derrame: 3 vezes ao dia, 10 mg por um curso de pelo menos 3 meses. Como regra, o efeito de cura se desenvolve gradualmente;
- demência vascular: 2 vezes ao dia, 30 mg. A cada 6 meses, é recomendado consultar um especialista sobre a conveniência de continuar a tomar Sermion;
- distúrbios agudos da circulação cerebral, acidente vascular cerebral isquêmico devido a aterosclerose, trombose e embolia dos vasos cerebrais, distúrbios transitórios da circulação cerebral (crises cerebrais hipertensivas, ataques isquêmicos transitórios): é preferível iniciar o curso com administração parenteral de Sermion e, em seguida, continuar a ingestão do medicamento;
- distúrbios circulatórios periféricos: 3 vezes ao dia, 10 mg por um longo período (um curso de pelo menos vários meses).
Em caso de comprometimento funcional dos rins (conteúdo de creatinina sérica ≥2 mg / dL) O sermão em todas as formas farmacêuticas é recomendado para uso em doses mais baixas.
Efeitos colaterais
- sistema nervoso: raramente - insônia ou sonolência;
- sistema cardiovascular: raramente - uma diminuição pronunciada da pressão arterial, uma sensação de calor, tonturas;
- metabolismo: aumento da concentração de ácido úrico no sangue (a violação não depende da dose e da duração do uso);
- outros: raramente - erupções cutâneas, dispepsia.
Como regra, as reações adversas são ligeiras a moderadas.
Instruções Especiais
Via de regra, se o regime posológico recomendado for observado, Sermion não tem efeito sobre a pressão arterial, entretanto, com hipertensão arterial, a terapia pode levar a uma diminuição gradual da pressão arterial.
Devido à probabilidade de desenvolvimento de hipotensão arterial, após a administração parenteral de Sermion, recomenda-se permanecer em posição horizontal por vários minutos, principalmente no início da terapia.
Como o efeito do medicamento se desenvolve gradualmente, ele deve ser usado por um longo período, embora periodicamente (pelo menos a cada seis meses) seja necessário avaliar a viabilidade de um tratamento posterior.
A influência do Sermion na capacidade de dirigir veículos não foi estudada, portanto, apesar do fato de que a terapia ajuda a melhorar a concentração da atenção, a natureza da doença subjacente deve ser levada em consideração e cautela deve ser exercida ao dirigir um carro / trabalhar com mecanismos.
Interações medicamentosas
Com o uso combinado de Sermion com certas drogas / substâncias, os seguintes efeitos podem se desenvolver:
- medicamentos com ação anti-hipertensiva: potencialização de sua ação;
- ácido acetilsalicílico: aumento do tempo de sangramento.
A nicergolina é metabolizada pela isoenzima CYP2D6, portanto, presume-se que Sermion possa interagir com fármacos metabolizados com a participação da mesma enzima.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças em temperaturas de até 25 ° C.
Validade:
- pó liofilizado para injeção - 4 anos;
- solvente - 5 anos;
- comprimidos revestidos - 3 anos.
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