Roxitromicina
Roxitromicina: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Roxitromicina
Código ATX: J01FA06
Ingrediente ativo: roxitromicina (roxitromicina)
Fabricante: Ozone, LLC (Rússia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços nas farmácias: a partir de 155 rublos.
Comprar
Roxitromicina é um agente antibacteriano semissintético do grupo macrolídeo com amplo espectro de atividade.
Forma de liberação e composição
Forma posológica de Roxitromicina - comprimidos revestidos por película: redondo biconvexo, casca e cor do núcleo - branco, com gravação "164" de um lado (em caixa de papelão 1-5 ou 10 blisters de 10, 25 ou 30 comprimidos ou 1 lata 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimidos).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: roxitromicina - 150 mg;
- componentes auxiliares: poloxâmero - 0,15 mg; povidona K30 - 4,2 mg; talco - 2,25 mg; dióxido de silício coloidal - 1,875 mg; amido de milho - até 210 mg; hiprolose - 19,65 mg; estearato de magnésio - 1,875 mg;
- concha: dióxido de titânio - 0,27 mg; dextrose - 1,12 mg; hipromelose - 2,78 mg; propilenoglicol - 0,83 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Roxitromicina é um antibiótico macrolídeo semissintético com um amplo espectro de atividade antibacteriana. Tem um efeito bacteriostático - inibe o crescimento e a reprodução de bactérias, que está associado aos principais efeitos da substância: ligação à subunidade do ribossomo 50S, supressão da reação de transpeptidação e translocação, formação de ligações peptídicas entre a cadeia peptídica e os aminoácidos, inibição da síntese de proteínas pelos ribossomos.
A eficácia da roxitromicina em relação a patógenos intracelulares (incluindo Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila) é fornecida devido à boa penetração celular.
Os seguintes são suscetíveis à ação da roxitromicina: Neisseria meningitidis, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia Trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.
Os seguintes microrganismos têm sensibilidade variável: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico do grupo A), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae.
A roxitromicina também é eficaz contra microrganismos anaeróbios: Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Rickettsia conorii, Rickettsia rickettsii, Bacteroides melaninogenic oralis, Bacteridreal
Resistente à ação da droga: família Enterobacteriaceae, Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Clostridium difficile.
Farmacocinética
Após a administração oral, a roxitromicina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Mostra estabilidade no ambiente ácido do estômago, a ingestão de alimentos 15 minutos após a ingestão da pílula não tem efeito sobre a absorção. Com max (concentração máxima da substância) após a administração oral de 150 ou 300 mg de roxitromicina é de 6,6 ou 9,6 mg / l, o tempo para atingir a C max é de 2,2 ou 1,5 horas, respectivamente.
Em crianças, a C máx (com uma dose dupla de 2,5 mg / kg por dia) é atingida após 2 horas e está na faixa de 8,7 a 10,1 mg / l.
Quando tomado com um intervalo de 12 horas, as concentrações sanguíneas eficazes são mantidas durante 24 horas.
A C ss (concentração de equilíbrio) no plasma, quando tomada 2 vezes ao dia, 150 mg em um curso de 10 dias é 9,3 mg / le é obtida em 2–4 dias; quando tomado uma vez ao dia, 300 mg por 11 dias, a C ss é 10,9 mg / l.
Comunicação com proteína plasmática de sangue - 96%. Roxitromicina é caracterizada por alta penetração nos tecidos, especialmente nos pulmões, próstata e tonsilas palatinas. A substância também penetra bem nos fluidos e células corporais (macrófagos). É excretado no leite materno em quantidades insignificantes. Praticamente não atravessa a barreira hematoencefálica. O volume de distribuição é de 31,2 litros.
É submetido a metabolismo parcial no fígado, mais de 50% da substância ativa é excretada inalterada pelos intestinos, cerca de 15% - pelos pulmões, 12% - pelos rins. Após uma dose única de 150 mg de roxitromicina, o T 1/2 (meia-vida) é em média de 12 horas.
Em caso de insuficiência da função hepática, C max e T 1/2 aumentam.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, a Roxitromicina é prescrita para infecções leves / moderadas causadas por patógenos sensíveis à ação da substância ativa:
- infecções de tecidos moles e pele;
- infecções do trato respiratório superior e inferior - tonsilite, faringite, sinusite aguda, bronquite, pneumonia (incluindo pneumonia causada por patógenos atípicos, incluindo Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis);
- infecções em odontologia, infecções dos dentes e da cavidade oral (em adultos);
- infecções do sistema geniturinário causadas por Ureaplasma urealyticum e Chlamydia trachomatis (em adultos).
Contra-indicações
Absoluto:
- uso combinado com alcalóides vasoconstritores da cravagem do centeio (di-hidroergotamina, ergotamina), cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina;
- porfiria;
- idade até 12 anos ou peso corporal até 40 kg;
- gravidez e lactação;
- intolerância individual aos componentes da droga, bem como a outros macrolídeos.
Parente (Roxitromicina é prescrita sob supervisão médica):
- insuficiência hepática / renal;
- uso combinado com os seguintes medicamentos: varfarina, disopiramida, colchicina, digoxina, agonistas do receptor da dopamina - alcalóides da cravagem (incluindo bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida), teofilina, ciclosporina;
- miastenia gravis (doença de Erb-Goldflam);
- alongamento congênito do intervalo QT, condições que contribuem para o desenvolvimento de arritmias cardíacas (incluindo hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, bradicardia clinicamente significativa), terapia concomitante com drogas antiarrítmicas classes IA e III;
- idade de 65 anos.
Instruções de uso da Roxitromicina: método e dosagem
Os comprimidos de roxitromicina são tomados por via oral com uma quantidade suficiente de líquido, de preferência antes das refeições.
Regime posológico recomendado: 2 vezes ao dia (com intervalo de 12 horas), 1 comprimido. Adultos, excluindo pacientes com insuficiência renal, podem receber 2 comprimidos por dia em uma dose.
Na insuficiência hepática grave (em particular, na cirrose hepática com ascite ou icterícia), a Roxitromicina deve ser tomada 1 comprimido uma vez por dia.
A duração do curso é determinada pelas indicações, a gravidade do processo infeccioso e o microrganismo que causou a infecção. Geralmente, o tempo de uso do medicamento varia de 5 a 10 dias, com infecções por estreptococos beta-hemolíticos - pelo menos 10 dias. A duração máxima da terapia é de 10 dias.
Efeitos colaterais
- sistema hepatobiliar: aumento da atividade das transaminases hepáticas (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, fosfatase alcalina), hepatite hepatocelular aguda ou colestática (em alguns casos com icterícia);
- sistema digestivo: vômito, náusea, dor abdominal, diarréia (em alguns casos com sangue), colite pseudomembranosa, pancreatite;
- sistema nervoso: parestesias, dor de cabeça, tontura, alterações nas sensações gustativas (incluindo ageusia), olfato prejudicado (incluindo anosmia), perda temporária de audição, vertigem, hipoacusia, alucinações;
- reações alérgicas: choque anafilático, eritema multiforme exsudativo, broncoespasmo, urticária, angioedema, eosinofilia;
- reações cutâneas: vermelhidão, erupção cutânea, púrpura;
- outros: superinfecção, candidíase.
Overdose
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer um aumento dos efeitos secundários dependentes da dose.
Recomendado: lavagem gástrica; tratamento sintomático. Não há antídoto específico.
Instruções Especiais
Na insuficiência hepática, Roxitromicina deve ser usada com cautela sob o controle da função hepática, se necessário, ajuste de dose é realizado.
Se ocorrerem reações alérgicas e superinfecção, Roxitromicina é imediatamente descontinuado e o tratamento apropriado é prescrito.
Ao usar Roxitromicina, incluindo o período de 2-3 semanas após o final da terapia, pode ocorrer colite pseudomembranosa. Nos casos leves, a suspensão do medicamento e o uso de resinas de troca iônica (colestipol, colestiramina) costumam ser suficientes; nos casos graves, reposição de fluidos, perda de proteínas e eletrólitos, terapia com metronidazol / vancomicina é prescrita. É impossível usar drogas que diminuem a motilidade intestinal.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
A questão da possibilidade de conduzir veículos durante o período de terapia com Roxitromicina deve ser decidida individualmente, o que está associado à probabilidade de desenvolver distúrbios do sistema nervoso, incluindo alucinações e tonturas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Roxitromicina não é prescrita durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
É contra-indicado tomar o medicamento em pacientes menores de 12 anos ou com peso corporal de até 40 kg.
Com função renal prejudicada
A terapia com roxitromicina para insuficiência renal deve ser realizada sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
A terapia com roxitromicina para insuficiência hepática deve ser realizada sob supervisão médica.
Uso em idosos
A terapia com roxitromicina em pacientes com mais de 65 anos deve ser realizada sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
- fármacos metabolizados pela isoenzima CYP3A (astemizol, pimozida ou cisaprida): prolongamento do intervalo QT e / ou distúrbios do ritmo cardíaco (na maioria dos casos com taquicardia ventricular do tipo pirueta), que está associado ao aumento da concentração plasmática; a combinação é contra-indicada;
- disopiramida: aumenta sua concentração plasmática, portanto, recomenda-se, se possível, determinar a concentração de disopiramida no plasma sanguíneo e monitorar o ECG;
- preparações contendo diidroergotamina ou ergotamina (alcalóides vasoconstritores do ergot): possível desenvolvimento de espasmo arterial e isquemia grave com necrose das extremidades; a combinação é contra-indicada;
- terfenadina: aumenta a probabilidade de complicações graves do sistema cardiovascular, incluindo fibrilação atrial e fibrilação ventricular e outras arritmias ventriculares; a combinação é contra-indicada;
- anticoagulantes indiretos (varfarina): aumento do tempo de protrombina, portanto, recomenda-se a determinação regular do INR (razão normalizada internacional) durante o período de terapia;
- drogas antiarrítmicas classes IA e III: possível somatório dos efeitos do prolongamento do intervalo QT da Roxitromicina e essas drogas; a terapia combinada requer cautela (sob o controle de um eletrocardiograma);
- digoxina: sua absorção aumentará, o que pode levar à intoxicação glicosídica (manifestada na forma de náuseas, vômitos, diarreia, dor de cabeça, tontura); a intoxicação com glicosídeos cardíacos também pode causar distúrbios da condução / ritmo cardíaco; quando usado em combinação, incluindo uma combinação com outros glicosídeos cardíacos, recomenda-se monitorar regularmente o eletrocardiograma e determinar a concentração de glicosídeo cardíaco no plasma (essas medidas são necessárias em caso de sintomas de sobredosagem de glicosídeos cardíacos);
- agonistas do receptor da dopamina - alcalóides da cravagem do centeio (incluindo bromocriptina, lisurida, cabergolina, pergolida): sua concentração plasmática aumenta e, como resultado, o efeito farmacodinâmico aumenta e o risco de seus efeitos colaterais aumenta; a terapia combinada requer cautela (apesar da falta de informação que confirme tal interação);
- colchicina: sua concentração plasmática aumenta, enquanto o risco de suas reações adversas, incluindo efeitos nefrotóxicos, aumenta; a terapia combinada requer cautela (apesar da falta de informação que confirme tal interação);
- teofilina, ciclosporina: sua concentração plasmática aumenta, enquanto a correção do regime de dosagem geralmente não é necessária;
- midazolam: aumenta o T 1/2 e a área sob a curva concentração-tempo, o que pode levar ao aumento e prolongamento dos seus efeitos.
Análogos
Os análogos da roxitromicina são Elrox, Rulid, Esparoxi, Xitrocin, Rulicin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Roxitromicina
De acordo com as revisões, a Roxitromicina é um antibiótico eficaz usado com mais frequência no tratamento de ureaplasmose e micoplasmose. Em alguns casos, eles indicam o desenvolvimento de efeitos colaterais.
O preço da Roxitromicina nas farmácias
O preço aproximado da Roxitromicina (10 comprimidos) é de 147 rublos.
Roxitromicina: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Roxitromicina 150 mg comprimidos revestidos por película 10 unid. 155 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
