Xeloda - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Comprimidos 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Xeloda

Xeloda: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Em caso de função renal prejudicada
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Xeloda

Código ATX: L01BC06

Ingrediente ativo: capecitabina (capecitabina)

Fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Suíça

Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13

Preços em farmácias: a partir de 10.310 rublos.

Comprar

O Xeloda é um medicamento com efeito antitumoral.

Forma de liberação e composição

O Xeloda está disponível na forma de comprimidos revestidos por película: oblongos, biconvexos, “XELODA” gravado num dos lados; 150 mg cada - cor rosa leitoso claro (pêssego claro), gravada no outro lado do comprimido - "150"; 500 mg - cor rosa leitoso (pêssego), gravada no outro lado do comprimido - "500" (em blisters de 10 pcs., 6 ou 12 blisters em uma caixa de papelão; em frascos de polietileno de 60 ou 120 pcs., 1 cada garrafa em caixa de papelão).

A composição de 1 comprimido inclui:

• Ingrediente ativo: capecitabina - 150 ou 500 mg;
• Componentes auxiliares (150/500 mg, respectivamente): estearato de magnésio - 2,7 / 9 mg, lactose - 15,6 / 52 mg, celulose microcristalina - 7,2 / 24 mg, hipromelose (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, croscarmelose de sódio - 6/20 mg;
• Bainha (150/500 mg, respectivamente): Opadry rosa 03A14309 / Opadry rosa 03A14309 (talco, hipromelose (6 mPa.s), dióxido de titânio (E171), corante óxido de ferro amarelo (E172), corante óxido de ferro vermelho (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A capecitabina é um derivado do carbamato de fluoropirimidina e um agente citostático oral. Essa substância é ativada no tecido tumoral e tem efeito citotóxico seletivo sobre o mesmo.

In vitro, a capecitabina não tem efeito citotóxico, mas in vivo é convertida em fluorouracil (FU), que sofre metabolismo posterior.

O fluorouracil é formado principalmente no tecido tumoral sob a ação da timidina fosforilase (fator angiogênico tumoral), que minimiza o efeito sistêmico dessa substância em tecidos saudáveis do corpo.

Com a biotransformação enzimática sequencial da capecitabina em FU, são criadas concentrações mais elevadas da droga nos tecidos tumorais (em comparação com os tecidos saudáveis circundantes). Após a administração oral de capecitabina em pacientes com câncer colorretal (N = 8), a concentração de FU no tecido tumoral foi 3,2 vezes maior do que em tecidos saudáveis adjacentes (variação de 0,9 a 8).

A proporção da concentração de FU no plasma e nos tecidos saudáveis é de 8,9 (variação de 3 a 25,8), a concentração no plasma e tecido tumoral é de 21,4 (variação de 3,9 a 59,9). Em um tumor colorretal primário, a atividade da timidina fosforilase é 4 vezes maior do que em tecidos saudáveis adjacentes.

Em células tumorais em pacientes com câncer colorretal, bem como câncer de estômago, ovários, colo do útero e mama, há um maior conteúdo de timidina fosforilase, que é capaz de converter 5'-DFUR (5'-desoxi-5-fluoruridina) em FU do que no correspondente saudável tecidos.

Células saudáveis e tumorais metabolizam FU em trifosfato de 5-fluoruridina e monofosfato de 5-fluoro-2-desoxiuridina. Esses metabólitos são capazes de danificar as células por meio de dois mecanismos diferentes:

• enzimas de transcrição nucleares durante a síntese de RNA podem erroneamente incluir trifosfato de 5-fluoruridina em vez de trifosfato de uridina. Esse "erro" metabólico leva à interrupção do processamento do RNA e da síntese de proteínas;
• o cofator de folato N5-10-metilenotetra-hidrofolato e o monofosfato de 5-fluoro-2-desoxiuridina podem ligar-se à timidilato sintase e formar um complexo terciário ligado covalentemente. O resultado desse processo é a supressão da formação do timidilato, um precursor necessário do trifosfato de timidina. Por sua vez, o trifosfato de timidina é extremamente importante para a síntese de DNA, portanto, a falta dessa substância pode causar inibição da divisão celular.

Farmacocinética

Sucção

Quando tomado por via oral, a capecitabina é absorvida rápida e completamente e é transformada nos metabólitos 5'-DFUR e 5'-DFCT (5'-desoxi-5-fluorocitidina). Quando a substância é administrada com alimentos, a taxa da sua absorção diminui; no entanto, a AUC do 5'-DFUR e do metabolito FU seguinte muda de forma insignificante.

No caso de tomar capecitabina na dose de 1250 mg / m ² após as refeições do 14º dia, a _{Cmax da} capecitabina, FU, FBAL, 5'-DFCT e 5'-DFUR foi de 4,47, respectivamente; 0,95; 5,46; 3,05 e 12,1 μg / ml. Para atingir a concentração máxima, foram necessários 1,5, respectivamente; 2; 3,34; 2 e 2 horas. AUC0-∞ foi 7,75, respectivamente; 2.03; 36,3; 7,24 e 24,6 μg x h / ml.

Ligação proteica

Num estudo in vitro em plasma sanguíneo humano, verificou-se que para capecitabina, FU, 5'-DFCT e 5'-DFUR, a ligação com as proteínas é de 54, 10, 10 e 62%, respetivamente.

Metabolismo

O metabolismo primário da capecitabina ocorre sob a influência da carboxilesterase no fígado no metabólito 5'-DFCT. Sob a ação da citidina desaminase, que é encontrada principalmente no fígado e tecidos tumorais, o 5'-DFCT é transformado em 5'-DFUR. Posteriormente, a transformação em um metabólito citotóxico ativo do FU ocorre principalmente no tecido tumoral sob a ação da timidina fosforilase (fator angiogênico tumoral).

A AUC para FU no plasma é 6–22 vezes menor do que para a administração intravenosa em bolus de FU na dose de 600 mg / m ². A citotoxicidade dos metabólitos da capecitabina aparece apenas quando convertidos em metabólitos FU e FU.

Além disso, FU é catabolizado com a formação de metabólitos inativos: FUN2 (di-hidro-5-fluorouracil), α-fluoro-β-alanina (FBAL) e ácido 5-fluoroureidopropiônico (FUPA). Esse processo ocorre sob a influência da DPD (diidropirimidina desidrogenase), cuja atividade determina a velocidade da reação.

Retirada

A meia-vida da capecitabina, FU, FBAL, 5'-DPCR e 5'-DFUR do corpo é de 0,85; 0,76; 3,23; 1,11 e 0,66 horas, respectivamente.

A farmacocinética da capecitabina foi estudada com doses de 502-3514 mg / m ² por dia. Os parâmetros farmacocinéticos da capecitabina, 5'-DFUR e 5'-DFCT no 1º e 14º dias foram os mesmos. A AUC FU aumentou no 14º dia em 30–35% e não aumentou mais (22º dia). Para doses terapêuticas, os parâmetros farmacocinéticos da capecitabina e seus metabólitos (exceto para FU) são dependentes da dose.

Quando a capecitabina é administrada por via oral, seus metabólitos são excretados principalmente na urina. Quase toda a dose de capecitabina tomada (95,5%) é excretada na urina. Com as fezes, aproximadamente 2,6% é excretado. O principal metabólito da urina é o FBAL (responsável por 57% da dose administrada). Aproximadamente 3% da dose administrada é excretada na forma inalterada na urina.

Terapia combinada

Não foi encontrado nenhum efeito da capecitabina na C _max e AUC do docetaxel ou paclitaxel, bem como o efeito destas substâncias na farmacocinética de 5'-DFUR.

Grupos clínicos especiais

Sexo, o índice de condição geral do paciente, a presença ou ausência de metástases hepáticas antes do início da terapia, a concentração de albumina sérica, bilirrubina total, atividade de ALT e ACT não tiveram um efeito estatisticamente significativo sobre as propriedades farmacocinéticas de FU, 5'-DFUR e FBAL.

Pacientes com insuficiência hepática em histórico de lesão hepática metastática

Em pacientes com disfunção hepática metastática leve a moderada, não há alterações clinicamente significativas na bioativação e farmacocinética da capecitabina. Nenhuma informação farmacocinética está disponível em pacientes com insuficiência hepática grave.

Pacientes com insuficiência renal

Estudos farmacocinéticos demonstraram que, com vários graus de insuficiência renal, não há dependência da farmacocinética do fármaco inalterado e FU na depuração da creatinina (CC). No entanto, o CC afeta o valor de AUC de 5'-DFUR (com uma diminuição de CC em 50%, a AUC aumenta em 35%) e FBAL (com uma diminuição de CC em 50%, a AUC aumenta em 114%).

Pacientes idosos

A farmacocinética de FU e 5'-DFUR não muda com a idade. Ao mesmo tempo, é observado um aumento na AUC de FBAL em pacientes idosos: um aumento na idade dos pacientes em 20% causa um aumento na AUC de FBAL em 15%. Provavelmente, a razão para esse fato é a alteração da função renal.

Corrida

A farmacocinética da capecitabina em caucasianos não difere da dos pacientes negróides.

Indicações de uso

• Câncer de mama (metastático ou localmente avançado): monoterapia para câncer resistente à quimioterapia com taxanos ou antraciclínicos, ou se houver contra-indicação ao seu uso; tratamento combinado com docetaxel em caso de inefetividade da quimioterapia, incluindo antraciclina;
• Câncer de estômago: terapia de primeira linha para câncer de estômago avançado;
• Câncer colorretal: terapia para câncer colorretal metastático; tratamento adjuvante do câncer de cólon em estágio III após a cirurgia.

Contra-indicações

Absoluto:

• Deficiência diagnosticada de DPD (dihidropirimidina desidrogenase);
• Contagem de plaquetas inicial <100 × 10 ⁹ / le / ou neutrófilos <1,5 × 10 ⁹ / l;
• Insuficiência renal grave (com depuração da creatinina abaixo de 30 ml por minuto);
• A presença de contra-indicações a um dos medicamentos do tratamento combinado;
• Uso simultâneo com sorivudina e seus análogos estruturais, como brivudina;
• Gravidez e lactação;
• Idade das crianças (para este grupo de doentes, não existem dados sobre a segurança e eficácia de Xeloda);
• Hipersensibilidade ao fluorouracil ou a presença de dados anamnésticos sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais inesperados ou graves durante o tratamento com derivados de fluoropirimidina;
• Hipersensibilidade a componentes de drogas.

Parente (Xeloda é prescrito com cautela):

• Isquemia cardíaca;
• Insuficiência renal de gravidade moderada;
• Insuficiência hepática;
• Intolerância à lactose, deficiência hereditária de lactase, má absorção de glicose-galactose;
• Uso combinado com anticoagulantes cumarínicos orais;
• Idade a partir dos 60 anos.

Instruções de uso do Xeloda: método e dosagem

O Xeloda deve ser tomado por via oral com água, de preferência o mais tardar meia hora após uma refeição.

Ao realizar monoterapia para câncer colorretal, câncer de mama e câncer de cólon, Xeloda é geralmente prescrito 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) a 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² por dia). 14 dias de uso do medicamento alternam com um intervalo de 7 dias.

Junto com outros medicamentos, o seguinte regime de dosagem de Xeloda é prescrito:

• Câncer de mama: 2 vezes ao dia a 1250 mg / m ^{2 (} 14 dias de uso do medicamento alternado com um intervalo de 7 dias) simultaneamente com docetaxel (infusão intravenosa por 1 hora 75 mg / m ² uma vez a cada 21 dias). A pré-medicação é indicada antes da administração de docetaxel;
• Câncer colorretal e câncer de estômago: 2 vezes ao dia a 800-1000 mg / m ² por 14 dias, seguido por um intervalo de 7 dias, ou continuamente a 625 mg / m ² 2 vezes ao dia. O uso de imunobiológicos não tem efeito na dose de Xeloda. Antes da administração de oxaliplatina e cisplatina, são prescritos medicamentos de pré-medicação e antieméticos para garantir uma hidratação adequada. A duração recomendada do curso de terapia adjuvante para câncer de cólon em estágio III é de 6 meses (8 cursos).

Esquemas recomendados para o uso de Xeloda como parte de um tratamento de combinação:

• Combinação com cisplatina: Xeloda - 2 vezes ao dia a 1000 mg / m ² (14 dias de toma do medicamento alternados com intervalo de 7 dias), a primeira dose é prescrita à noite no primeiro dia do ciclo de terapia, a última - pela manhã do décimo quinto dia. Cisplatina - uma vez a cada 21 dias a 80 mg / m ² em infusão intravenosa por 2 horas, a primeira infusão é realizada no primeiro dia do ciclo;
• Combinação com bevacizumabe e / ou oxaliplatina: Xeloda - 2 vezes ao dia a 1000 mg / m ² (14 dias de uso do medicamento alternados com um intervalo de 7 dias), a primeira dose é prescrita à noite no primeiro dia do ciclo de terapia, a última - de manhã no décimo quinto dia. Bevacizumab - uma vez a cada 21 dias a 7,5 mg / kg por perfusão intravenosa durante 30-90 minutos, a primeira perfusão é realizada no primeiro dia do ciclo. Oxaliplatina - 130 mg / m ² em infusão intravenosa por 2 horas, o medicamento é administrado após o bevacizumabe;
• Combinação com epirrubicina e preparação de platina: Xeloda - continuamente 2 vezes ao dia a 625 mg / m ². Epirrubicina - 1 vez em 21 dias, 50 mg / m ^{2 em} bolus intravenoso, a partir do primeiro dia do ciclo. Preparação de platina - 1 vez em 21 dias 130 mg / m ^{2 de} oxaliplatina ou 60 mg / m ^{2 de} cisplatina na forma de infusão intravenosa por 2 horas, sendo a primeira dose prescrita no primeiro dia do ciclo;
• Combinação com irinotecano: Xeloda - 2 vezes ao dia a 1000 mg / m ² (14 dias após tomar o medicamento alternam com um intervalo de 7 dias). Irinotecano - uma vez a cada 21 dias a 250 mg / m ² em infusão intravenosa por 30 minutos, a primeira infusão é prescrita no primeiro dia do ciclo;
• Combinação com bevacizumab e irinotecano: Xeloda - 2 vezes ao dia, 800 mg / m ² (14 dias de tratamento alternado com intervalo de 7 dias). Irinotecano - uma vez a cada 21 dias a 200 mg / m ² em infusão intravenosa por 30 minutos, a primeira infusão é prescrita no primeiro dia do ciclo. Bevacizumab - uma vez a cada 21 dias a 7,5 mg / kg por perfusão intravenosa durante 30-90 minutos, a primeira perfusão é prescrita no primeiro dia do ciclo.

O efeito tóxico do Xeloda pode ser eliminado realizando um tratamento sintomático e / ou ajustando a dose do medicamento (interrompendo o curso ou reduzindo a dose). Depois de reduzir a dose, você não pode aumentá-la no futuro.

Nos casos em que o efeito tóxico não representa uma ameaça grave à vida do paciente, a terapia pode ser continuada na dose inicial ou sem interromper o curso (a terapia é interrompida em caso de toxicidade de 2 e 3 graus). Com o desaparecimento dos sintomas de toxicidade, ou sua redução para 1 grau, o tratamento com a droga pode ser retomado em dose plena ou realizada sua correção.

Se ocorrerem sinais de toxicidade de grau 4, a terapia deve ser cancelada ou temporariamente interrompida até que os sintomas diminuam ou parem para o grau 1, então Xeloda pode ser reiniciado com 1/2 da dose inicial.

Se ocorrerem fenômenos indesejáveis, o médico assistente deve ser notificado. Se ocorrer toxicidade moderada ou grave, você deve parar imediatamente de tomar Xeloda.

No caso de marcação de tratamento combinado, enquanto se aguarda o atraso na utilização de um dos medicamentos, a terapia não deve ser iniciada.

Se, durante a terapêutica combinada, forem observados fenómenos de toxicidade que, na opinião do médico, não estão associados à toma de Xeloda, o medicamento que causou a doença é corrigido sem alterar a dose de Xeloda.

Com metástases no fígado e distúrbios funcionais moderados ou leves do fígado, uma mudança na dose inicial não é necessária, enquanto esses pacientes precisam de monitoramento cuidadoso. A segurança e eficácia do medicamento na insuficiência hepática grave não foram estudadas.

Recomenda-se reduzir a dose inicial para 75% de 1250 mg / m ² com insuficiência renal moderada inicial (com depuração da creatinina de 30-50 ml por minuto). Com insuficiência renal leve (com depuração da creatinina de 51-80 ml por minuto), a dose inicial não deve ser ajustada.

Deve-se ter em mente que na idade avançada e senil, eventos adversos graves de grau 3 e 4 geralmente se desenvolvem com mais frequência do que em pacientes jovens. Nesse sentido, os pacientes nessa faixa etária requerem monitoramento cuidadoso.

Com o uso simultâneo com docetaxel em pacientes com mais de 60 anos, foi observado um aumento na incidência de eventos adversos de grau 3 e 4. Para este grupo de doentes, recomenda-se que a dose inicial de Xeloda seja reduzida para 75% (2 vezes ao dia a 950 mg / m ²).

Quando combinado com irinotecano, é recomendado reduzir a dose inicial de Xeloda para 800 mg / m ² 2 vezes ao dia em pacientes com 65 anos ou mais.

Efeitos colaterais

Durante a utilização de Xeloda, podem desenvolver-se distúrbios de vários sistemas do corpo, manifestados com frequências diferentes: ≥1 / 10 - muito frequentemente, de ≥1 / 100 a <1/10 - frequentemente, de ≥1 / 1000 a <1/100 - raramente.

Efeitos colaterais durante a monoterapia:

• Sistema nervoso: freqüentemente - parestesia, tontura (exceto vertigem), dor de cabeça, perversão do paladar (disgeusia);
• Tecido subcutâneo e pele: muito frequentemente - dermatite, síndrome palmo-plantar (na forma de edema, parestesia, descamação da pele, hiperemia, bolhas); frequentemente - queda de cabelo (total ou parcial), erupção cutânea, pele seca, rubor cutâneo limitado; possivelmente - fissuras na pele (presumivelmente associadas ao tratamento com Xeloda);
• Sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal, vômito, diarréia, náusea, estomatite (incluindo ulcerativa); frequentemente - dor na região epigástrica, constipação, distúrbios dispépticos;
• Indicadores de laboratório: muitas vezes - bilirrubina aumentada (hyperbilirubinemia);
• Órgão de visão: frequentemente - inflamação da conjuntiva, aumento do lacrimejamento;
• Metabolismo e nutrição: muitas vezes - anorexia; frequentemente - diminuição do apetite, desidratação;
• Perturbações gerais: muitas vezes - sonolência, fadiga; frequentemente - fraqueza, febre, astenia.

Transtornos associados a manifestações de toxicidade (há pelo menos uma relação indireta entre o desenvolvimento de tais efeitos colaterais e o uso de Xeloda):

• Sistema cardiovascular: cardialgia (incluindo angina de peito), edema das extremidades inferiores, taquicardia, cardiomiopatia, infarto do miocárdio, isquemia do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmias supraventriculares (incluindo fibrilação atrial, extrassístoles ventriculares), morte súbita;
• Sistema digestivo: boca seca, flatulência, distúrbios associados a ulceração / inflamação das membranas mucosas (na forma de gastrite, esofagite, colite, duodenite, sangramento gastrointestinal);
• Sistema respiratório: tosse, falta de ar;
• Sistema nervoso: insônia, distúrbios do paladar, encefalopatia, confusão, sintomas de distúrbios cerebelares (na forma de ataxia, disartria, coordenação e equilíbrio prejudicados);
• Tecido conjuntivo e sistema musculoesquelético: mialgia, dores nas articulações (uma ou mais) e nas costas;
• Mente: depressão;
• Órgão de visão: irritação nos olhos;
• Tecidos subcutâneos e pele: reações de fotossensibilização, alterações das unhas, descamação focal da pele, coceira, aumento da pigmentação da pele, uma síndrome semelhante à dermatite por radiação;
• Sistema linfático e sangue: baixo teor de todos os glóbulos sanguíneos, anemia, mielossupressão;
• Doenças parasitárias e infecciosas: complicações infecciosas associadas à mielossupressão, violações da integridade das membranas mucosas e / ou enfraquecimento da imunidade na forma de infecções sistêmicas locais e fatais (etiologia bacteriana, fúngica ou viral) e sepse;
• Perturbações gerais: aumento da sonolência, astenia, dor nas extremidades, dor no peito (etiologia não cardíaca).

Quando o Xeloda foi usado concomitantemente com outros medicamentos, o perfil de segurança quando prescrito para várias indicações e em várias combinações não diferiu; no entanto, neste caso, podem ocorrer violações características da monoterapia com mais frequência.

Alguns efeitos colaterais são frequentemente observados durante a quimioterapia (por exemplo, neuropatia sensorial periférica com docetaxel ou oxaliplatina, aumento da pressão arterial com terapia com bevacizumabe), mas seu agravamento não pode ser excluído quando se toma Xeloda.

Ao realizar o tratamento combinado, os seguintes distúrbios podem se desenvolver além daqueles com monoterapia:

• Sistema nervoso: muito frequentemente - disestesia, neuropatia sensorial periférica, neuropatia periférica;
• Sistema respiratório: muitas vezes - dor de garganta, perversão da sensibilidade da faringe; frequentemente - disfonia, hemorragias nasais, rinorreia;
• Sistema cardiovascular: muito frequentemente - embolia / trombose, aumento da pressão arterial;
• Tecido conjuntivo e sistema músculo-esquelético: muito frequentemente - dor na mandíbula;
• Sistema linfático e sangue: muito frequentemente - neutropenia febril, leucopenia;
• Nutrição e metabolismo: muitas vezes - perda de peso;
• Doenças parasitárias e infecciosas: muitas vezes - candidíase oral;
• Perturbações gerais: muitas vezes - intolerância à temperatura; frequentemente - dor, febre.

Durante os estudos clínicos e pós-comercialização, foram notificados casos de hepatite colestática e insuficiência hepática (não foi estabelecida uma relação causal com a terapêutica com Xeloda).

Durante o tratamento combinado com outros fármacos quimioterapêuticos, foi notificado o desenvolvimento frequente de enfarte do miocárdio / isquémia e reacções de hipersensibilidade.

As alterações nos parâmetros laboratoriais ao utilizar Xeloda manifestam-se como hiperbilirrubinemia, hipocalemia, hiponatremia, hiperglicemia, hipercreatininemia, hiper / hipocalcemia, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de neutrófilos, granulócitos, plaquetas, linfócitos, aumento da atividade da alanina aminotransferase aminotransferase, aspartato aminotransferase, aspartato aminotransferase.

Durante a utilização pós-comercialização de Xeloda, em casos muito raros, foi registada estenose não especificada do canalículo lacrimal. Com a mesma frequência em estudos clínicos e pós-comercialização, foram registrados casos de hepatite colestática e insuficiência hepática.

Overdose

Em caso de sobredosagem aguda de Xeloda, podem ocorrer náuseas, vómitos, diarreia, inflamação da membrana mucosa, irritação do tracto gastrointestinal e hemorragia, bem como supressão da função da medula óssea.

Nesses casos, recomenda-se a realização de um conjunto padrão de medidas terapêuticas e de suporte destinadas a corrigir os sintomas clínicos e prevenir possíveis complicações.

Instruções Especiais

Durante a terapia, os pacientes devem ser monitorados de perto quanto a manifestações de toxicidade.

A maioria das violações é reversível e não requer a abolição completa do Xeloda, embora o ajuste da dose ou a suspensão temporária do medicamento possam ser necessários.

Com o tratamento, pode ocorrer diarreia, às vezes grave. Pacientes com diarreia grave devem ser monitorados de perto e, se houver desidratação, deve-se reidratar para repor a perda de eletrólitos. Por razões médicas, os medicamentos antidiarreicos padrão devem ser prescritos o mais cedo possível. Se necessário, a dose de Xeloda deve ser reduzida.

A desidratação deve ser eliminada ou evitada logo no início. Pode se desenvolver rapidamente com anorexia, astenia, náuseas, vômitos ou diarreia. Se a desidratação for de grau 2 ou superior, você deve interromper imediatamente a terapia e reidratar. Até sua finalização e correção ou eliminação dos fatores que levaram ao seu desenvolvimento, o medicamento não pode ser retomado.

O espectro de cardiotoxicidade de Xeloda inclui insuficiência cardíaca, angina de peito, infarto do miocárdio, parada cardíaca, arritmias e alterações no eletrocardiograma. Esses distúrbios são mais característicos em pacientes com história de cardiopatia isquêmica.

A manifestação de toxicidade cutânea pode ser síndrome palmo-plantar. Quando se desenvolve até 2 ou 3 graus, a terapia deve ser interrompida até que os sintomas desapareçam ou diminuam para 1 grau. Com o desenvolvimento da síndrome de grau 3, as doses subsequentes de Xeloda devem ser reduzidas. A vitamina B6 (piridoxina) não é recomendada para terapia profilática sintomática ou secundária da síndrome palmoplantar.

Xeloda pode levar ao desenvolvimento de hiperbilirrubinemia. O tratamento deve ser interrompido se hiperbilirrubinemia> 3 × LSN (limite superior do normal) ou aumento da atividade das aminotransferases hepáticas (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase)> 2,5 × LSN.

É possível retomar a terapia quando o nível de bilirrubina e a atividade das aminotransferases hepáticas caem abaixo dos limites especificados.

De acordo com as instruções, o Xeloda tem um efeito moderado ou leve na capacidade de conduzir veículos e mecanismos. Deve-se ter em mente que durante a terapia podem ocorrer fenômenos indesejáveis como tonturas, náuseas ou fraqueza.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de Xeloda durante este período é proibido.

Durante o período de tratamento medicamentoso e por pelo menos 3 meses após seu término, é necessário o uso de métodos contraceptivos confiáveis. Em caso de gravidez durante a terapia, a paciente deve receber informações completas sobre a ameaça potencial para o feto.

Uso infantil

É proibido usar Xeloda para tratar crianças com menos de 18 anos.

Por violações da função hepática

Para pacientes com disfunção hepática leve ou moderada e metástases hepáticas, o ajuste da dose inicial de Xeloda não é necessário, mas esses pacientes devem ser monitorados de perto. Não há informações sobre o tratamento com o medicamento em pacientes com insuficiência hepática grave.

Com função renal prejudicada

Com insuficiência renal de gravidade leve (CC de 51 a 80 ml / min), não é necessário ajustar a dose inicial de Xeloda. No tratamento de pacientes com insuficiência renal inicial de gravidade moderada (CC de 30 a 50 ml / min), é necessário reduzir a dose inicial para 75% do padrão.

Se, durante o ajuste da dose, eventos adversos de 2, 3 ou 4 graus de toxicidade forem observados, o medicamento deve ser temporariamente descontinuado e o monitoramento cuidadoso da condição do paciente deve ser garantido. Os ajustes de dose no compromisso renal moderado devem ser realizados com a monoterapia e a terapia combinada com capecitabina.

É proibido usar Xeloda na insuficiência renal grave (CC inferior a 30 ml / min).

Uso em idosos

No tratamento de pacientes com mais de 60 anos, o Xeloda é prescrito com cautela.

Interações medicamentosas

Com a nomeação simultânea de Xeloda com alguns medicamentos, os seguintes efeitos podem ocorrer:

• Anticoagulantes cumarínicos: violações dos indicadores de coagulação e / ou sangramento durante a terapia ou após seu término (é necessário monitorar cuidadosamente os indicadores de coagulação e, dependendo deles, ajustar a dose do anticoagulante);
• Substratos do citocromo P ₄₅₀: a combinação não foi estudada, deve-se ter cuidado quando administrados juntos;
• Antiácidos: aumento da concentração de capecitabina e de um dos metabólitos (5'-DFCT) no plasma sanguíneo;
• Fenitoína: aumento de sua concentração no plasma;
• Sorivudina e seus análogos: aumento fatal da toxicidade da capecitabina (a combinação não é recomendada; Xeloda pode ser prescrito 4 dias após o final da terapia com sorivudina ou seus análogos estruturais);
• Leucovorina (folinato de cálcio): aumento da toxicidade da capecitabina.

Análogos

Os análogos de Xeloda são: Capecitabina, Capecitabina-TL, Capecitover, Tutabina.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance de crianças em temperaturas de até 30 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Xeloda

Avaliações do Xeloda indicam que esta droga é eficaz tanto no tratamento do câncer nas glândulas mamárias e intestinos, quanto no tratamento de danos a outros tecidos (por exemplo, o fígado). Os usuários observam que, durante o tratamento, o crescimento das metástases para, o que não foi alcançado pela quimioterapia.

Além disso, os pacientes que tomam os comprimidos de Xeloda 500 mg relatam efeitos colaterais frequentes (por exemplo, vômitos ou náuseas).

Preço do Xeloda em farmácias

O preço do Xeloda 500 mg (120 comprimidos por embalagem) é de aproximadamente 14.800 rublos.

Xeloda: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Xeloda 500 mg comprimidos revestidos por película 120 unid. RUB 10310 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!