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Reslip: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Reslip
Código ATX: R06AA09
Ingrediente ativo: doxilamina (doxilamina)
Produtor: JSC Pharmaceutical Enterprise "Obolenskoe" (Rússia)
Descrição e foto atualizada: 22.11.2018
Preços em farmácias: a partir de 112 rublos.
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Reslip é um comprimido para dormir.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica Reslip - comprimidos revestidos por película: quase brancos ou brancos, oblongos, com bordas ligeiramente arredondadas, biconvexos, com uma linha divisória; em uma seção transversal - um núcleo de branco a quase branco (em um pacote de contorno de bolha 10, 14, 28 ou 30 pcs., em uma caixa de papelão 1, 2, 3 ou 4 pacotes).
Composição de um comprimido:
- substância ativa: succinato de doxilamina - 15 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): monohidrato de lactose, dióxido de silício coloidal (aerosil), celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, povidona, estearato de magnésio;
- casca: hidroxipropilmetilcelulose (hipromelose), polietilenoglicol 6000 (macrogol 6000), dióxido de titânio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O succinato de doxilamina é um bloqueador do receptor H1 da histamina do grupo da etanolamina. Tem efeito m-anticolinérgico, hipnótico, anti-histamínico e sedativo.
O Reslip ajuda a reduzir o tempo de adormecimento, melhora a qualidade e a duração do sono. Não afeta as fases do sono.
A duração da ação da doxilamina é de 6-8 horas.
Farmacocinética
- absorção e distribuição: o succinato de doxilamina é absorvido no trato gastrointestinal de forma rápida e quase completa. A concentração máxima (C max) no plasma sanguíneo é atingida em média 2 horas após a administração oral. A substância tende a penetrar nas barreiras hematogênicas e hematogênicas;
- metabolismo e excreção: a doxilamina é metabolizada no fígado, excretada inalterada pelos rins (60%), parcialmente excretada nas fezes. A meia-vida (T 1/2) é de aproximadamente 10 horas.
Em pacientes com insuficiência renal e / ou hepática, bem como em pacientes idosos (com mais de 65 anos), o T 1/2 pode ser alongado.
No caso de ciclos repetidos de terapia com doxilamina, a Css (concentração de equilíbrio) da substância ativa e seus metabólitos no plasma sanguíneo tem um valor mais alto e é alcançado posteriormente.
Indicações de uso
As indicações para o uso do Reslip são distúrbios transitórios do sono.
Contra-indicações
Absoluto:
- glaucoma de ângulo fechado (incluindo história familiar);
- doenças da uretra e da próstata, que são acompanhadas por violações do fluxo de urina;
- deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
- período de lactação;
- idade até 15 anos;
- aumento da sensibilidade individual à doxilamina, a qualquer um dos ingredientes auxiliares da droga ou a outros anti-histamínicos.
Relativo (usar Reslip requer cuidado):
- disfunção renal e / ou hepática (por possível aumento do T 1/2);
- uma história de apneia do sono (uma vez que a doxilamina pode piorar a síndrome da apneia do sono);
- idade acima de 65 anos (por provável tontura e desaceleração das reações psicofísicas com risco de quedas, bem como por possível aumento do T 1/2).
Instruções de uso do Reslip: método e dosagem
Os comprimidos Reslip são tomados por via oral com uma pequena quantidade de líquido, 15-30 minutos antes de deitar.
A dose recomendada é de ½ a 1 comprimido por dia. Se não houver efeito, após consulta médica, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos.
A duração do tratamento é de 2 a 5 dias. Se os sintomas de distúrbios do sono persistirem, procure atendimento médico.
Dada a alteração dos parâmetros farmacocinéticos de Reslip na insuficiência renal / hepática, bem como em doentes com mais de 65 anos, é recomendada uma redução da dose de doxilamina nesses doentes.
Efeitos colaterais
Possíveis reações colaterais de sistemas e órgãos:
- sistema digestivo: boca seca, constipação;
- sistema cardiovascular: palpitações;
- órgão da visão: visão turva, deficiência visual e acomodação;
- sistema nervoso: sonolência pela manhã e à tarde (recomenda-se reduzir a dose do medicamento), confusão, alucinações;
- sistema urinário: retenção urinária;
- sistema musculoesquelético: rabdomiólise;
- indicadores laboratoriais: níveis aumentados de creatina fosfoquinase.
Em caso de agravamento destes efeitos colaterais ou da ocorrência de quaisquer outras reações indesejáveis, é necessário informar um especialista sobre isso.
Overdose
Em caso de sobredosagem de doxilamina, podem ocorrer os seguintes sintomas: agitação, sonolência diurna, midríase, boca seca, distúrbios de acomodação, hipertermia, rubor da face e pescoço, ansiedade, depressão de humor, distúrbio de consciência, taquicardia sinusal, coordenação de movimentos prejudicada, atetose, tremor, alucinações, síndrome epiléptica (convulsões), coma.
O envenenamento grave é evidenciado por convulsões e movimentos involuntários, que às vezes ocorrem na véspera. A intoxicação grave com doxilamina, mesmo na ausência de convulsões, pode causar síndrome de rabdomiólise, geralmente acompanhada de insuficiência renal aguda. Nesses casos, é recomendado realizar a terapia padrão com monitoramento constante do nível de creatina fosfoquinase.
Se ocorrerem sintomas de envenenamento, procure atendimento médico imediatamente.
Em caso de sobredosagem de doxilamina, o tratamento sintomático é recomendado: a introdução de m-colinomiméticos e outros agentes, como primeiros socorros - a ingestão de carvão ativado (para adultos - 50 g, para crianças - 1 g / kg de peso corporal).
Instruções Especiais
Ao prescrever Reslip, deve-se ter em mente que os distúrbios do sono podem ser causados por razões pelas quais não há necessidade de tomar bloqueadores dos receptores H1 da histamina, e a qualidade do sono pode ser normalizada usando métodos mais simples.
Deve-se ter em mente que a droga tem efeito sedativo, inibe as habilidades cognitivas e reduz a velocidade das reações psicomotoras. Como muitos hipnóticos / sedativos, a doxilamina pode aumentar a duração e o número de ataques de apnéia do sono.
Informação para doentes com deficiência de lactase lapp, intolerância congénita à galactose e má absorção de glucose-galactose: um comprimido Reslip contém 50 mg de lactose mono-hidratada.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Como durante o período de aplicação do Reslip é provável que haja sonolência matinal e diurna, deve-se evitar dirigir veículos, trabalhar com mecanismos complexos e outras atividades que requeiram reação motora / mental rápida e atenção redobrada.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Como resultado de estudos confiáveis e bem controlados, foi estabelecido que a doxilamina pode ser administrada por mulheres grávidas durante todo o período da gravidez.
Durante a amamentação, o uso de Reslip é contra-indicado. Caso seja necessário prescrever o medicamento durante a lactação, recomenda-se interromper a amamentação.
Uso infantil
De acordo com as instruções, Reslip é contra-indicado para crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Com função renal prejudicada
A doxilamina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal.
Em ligação com um possível aumento da concentração da substância ativa no plasma sanguíneo e uma diminuição da depuração plasmática na insuficiência renal, é necessária uma diminuição da dose de Reslip.
Por violações da função hepática
Os doentes com insuficiência hepática devem tomar Reslip com precaução. Nesses casos, é recomendada uma redução da dose de doxilamina.
Uso em idosos
Os bloqueadores dos receptores H1 da histamina devem ser prescritos com cuidado para pacientes com mais de 65 anos de idade devido a provável tontura, reações psicomotoras retardadas com risco de quedas (por exemplo, durante o despertar noturno após a ingestão do medicamento).
Interações medicamentosas
O uso de doxilamina concomitantemente com certos medicamentos pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos:
- antidepressivos sedativos (mianserina, doxepina, amitriptilina, trimipramina, mirtazapina), barbitúricos, benzodiazepínicos, clonidina, derivados da morfina (medicamentos antitussígenos, analgésicos), antipsicóticos, ansiolíticos, bloqueadores de histamina com antipsicóticos inibidores centrais do receptor B1, antipsicóticos centrais de ligenzidamida, pizotifeno: aumento do efeito inibitório no sistema nervoso central;
- antidepressivos de imipramina, atropina, medicamentos antiparkinsonianos, disopiramida, antiespasmódicos de atropina, antipsicóticos fenotiazínicos e outros fármacos m-anticolinérgicos: risco aumentado de efeitos colaterais, como boca seca, constipação, retenção urinária;
- álcool etílico: aumenta o efeito sedativo da maioria dos antagonistas do receptor H1 da histamina, incluindo a doxilamina.
Análogos
Os análogos do Reslip são Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Relaxon e outros.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local escuro e seco com temperatura não superior a 25 ° C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 2 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Reslip
Os usuários nas avaliações do Reslip relatam que o medicamento é bastante eficaz, por isso é aconselhável tomá-lo em meio comprimido e evitar um longo curso de tratamento. Em alguns casos, após a recepção noturna de Reslip no dia seguinte, ocorrem sonolência e tonturas.
Preço para Reslip em farmácias
O preço do Reslip para uma embalagem de 30 comprimidos é de aproximadamente 250 rublos.
Reslip: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Reslip comprimidos revestidos por película de 15 mg 10 unid. 112 RUB Comprar |
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Guia Reslip. p.p. 15 mg 10 Pcs. 130 RUB Comprar |
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Reslip comprimidos revestidos por película de 15 mg 30 unid. 204 RUB Comprar |
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Comprimidos Reslip p.p. 15mg 30 pcs. 243 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
