Xsenalten - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Interações medicamentosas
12. 12. Análogos
13. 13. Termos e condições de armazenamento
14. 14. Condições de dispensa em farmácias
15. 15. Comentários
16. 16. Preço em farmácias

Nome latino: Xenalten

Código ATX: A08AB01

Ingrediente ativo: orlistat (orlistat)

Produtor: empresa farmacêutica Obolensk, CJSC (Rússia)

Descrição e foto atualizadas: 2018-11-23

Preços nas farmácias: a partir de 676 rublos.

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Xsenalten - um medicamento para o tratamento da obesidade, é um inibidor de lipases no trato digestivo.

Forma de liberação e composição

O Xsenalten é produzido na forma de cápsulas: tamanho 1, corpo e tampa azuis; conteúdo - grânulos quase brancos ou brancos (7 ou 21 unidades em embalagens de blister, em uma caixa de papelão com 1, 2, 3, 4, 6 ou 12 embalagens).

1 cápsula (com peso médio do enchimento - 240 mg) contém:

• substância ativa: orlistat - 120 mg;
• componentes auxiliares: celulose microcristalina (MCC) - 59,6 mg; carboximetilamido de sódio (glicolato de amido de sódio) - 38 mg; laurilsulfato de sódio - 10 mg; talco - 2,4 mg; povidona - 10 mg;
• tampa e corpo da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante azul patenteado.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Xsenalten, orlistat, é um inibidor específico das lipases gastrointestinais. Ele cria uma ligação covalente com o local serino ativo das lipases gástricas e pancreáticas no lúmen do estômago e do intestino delgado, como resultado da qual enzimas inativadas perdem sua capacidade de quebrar as gorduras dietéticas na forma de triglicerídeos. Os triglicerídeos que não foram decompostos não são absorvidos, resultando em uma diminuição da ingestão calórica no corpo, o que leva à perda de peso. 24-48 horas após a ingestão de orlistat aumenta o conteúdo de gordura nas fezes. Proporciona redução da gordura corporal, permitindo um controle eficaz do peso corporal.

Não há necessidade de absorção sistêmica de orlistat para sua atividade. Tomar a dose terapêutica recomendada (120 mg 3 vezes ao dia) inibe a absorção de lipídios dos alimentos em cerca de 30%.

Farmacocinética

Orlistat tem absorção extremamente baixa. 8 horas após a administração de Xonalten, a concentração do orlistato inalterado é inferior a 5 ng / ml, pelo que a sua determinação no plasma não é possível.

As taxas de exposição sistêmica ao orlistat também são mínimas. Após a administração oral de 360 mg do isótopo ¹⁴ C-orlistat, a radioatividade plasmática atingiu seu pico após 8 horas, e a concentração de orlistat inalterado se aproxima da definição limite (<5ng / ml). No decorrer dos estudos terapêuticos, que incluíram a avaliação de amostras de plasma do paciente, foi detectado orlistat inalterado esporadicamente nele, e seu nível era baixo (<10 ng / ml), sem sinais de deposição, o que confirma a absorção mínima do medicamento.

Durante os estudos laboratoriais in vitro, foi determinado que o orlistat se liga às proteínas plasmáticas em mais de 99% (principalmente com a albumina e as lipoproteínas). A substância penetra minimamente nos eritrócitos. Seu metabolismo ocorre principalmente nas paredes do trato gastrointestinal (trato gastrointestinal), resultando na formação dos metabólitos M1 farmacologicamente inativos (anel de lactona de quatro membros hidrolisado) e M3 (M1 com um resíduo de N-formilleucina clivado).

Em um estudo de pacientes obesos que tomaram ¹⁴ C-orlistat por via oral, a radioatividade plasmática total em 42% foi fornecida por dois de seus metabólitos, M1 e MZ, que têm um anel aberto de β-lactona e exibem atividade inibitória extremamente fraca contra lipases (mais fraca, respectivamente, em 1000 e 2500 vezes em comparação com orlistat). O nível de metabólitos no plasma 2–4 horas após a administração oral de doses terapêuticas de orlistat é cerca de 26 ng / ml e 108 ng / ml, respectivamente. Dada a baixa atividade e baixa concentração plasmática desses metabólitos, eles são considerados farmacologicamente insignificantes.

A meia-vida (T _1/2) do metabólito principal (M1) é de cerca de 3 horas, o segundo metabólito (M3) é excretado mais lentamente, seu T _1/2 é de 13,5 horas. Em pacientes obesos, C _ss (concentração de equilíbrio) M1 (mas não MZ) aumenta de acordo com a dose de orlistat. Como resultado de uma dose única de 360 mg ¹⁴C-orlistat dentro com peso corporal normal e obesidade, orlistat não absorvido foi excretado principalmente pelos intestinos com fezes - cerca de 97%, dos quais 83% - inalterado. Parcialmente, o orlistat e seus metabólitos também são excretados na bile; menos de 2% da substância é excretada pelos rins. O tempo para eliminação completa do orlistat com urina e fezes é de 3 a 5 dias. A excreção de orlistat foi semelhante em pacientes com peso normal e obesidade. De acordo com dados limitados, o T _{1/2 de} orlistat absorvido varia de 1 a 2 horas.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Xsenalten é recomendado para ser usado em combinação com uma dieta hipocalórica para o tratamento da obesidade, incluindo redução e manutenção do peso corporal, bem como para reduzir o risco de voltar a ganhar peso após a sua perda inicial.

Ksenalten prescrito a pacientes com IMC de obesidade (IMC) ≥ 30 kg / m ² ou IMC ≥ 28 kg / m ² com a presença de fatores de risco concomitantes (hipertensão, diabetes, dislipidemia).

O IMC é calculado de acordo com a fórmula: IMC = M / P ² (M - peso corporal em kg, P - altura em m).

Contra-indicações

Absoluto:

• colestase;
• síndrome de má absorção;
• recepção simultânea com ciclosporina;
• gravidez e amamentação;
• idade abaixo de 18;
• aumento da sensibilidade individual ao orlistat ou a qualquer outro componente do Xsenalten.

O medicamento é usado com cautela na presença de nefrolitíase (cálculos de oxalato de cálcio) e história de hiperoxalúria.

Instruções de uso do Xsenalten: método e dosagem

As cápsulas de Xsenalten são tomadas por via oral durante cada refeição ou o mais tardar uma hora após uma refeição.

A dosagem recomendada de Xsenalten para pacientes adultos: 120 mg (1 cápsula) 3 vezes ao dia.

Você pode pular a cápsula se comer uma refeição sem gordura.

A duração máxima da terapia é de 2 anos.

Efeitos colaterais

A frequência dos efeitos colaterais foi determinada de acordo com a seguinte gradação: muito frequentemente - mais de 0,1%; frequentemente - mais de 0,01%, mas menos de 0,1%; às vezes - mais de 0,001%, mas menos de 0,01%; raramente - mais de 0,0001%, mas menos de 0,001%; extremamente raro - menos de 0,0001%, incluindo mensagens individuais.

Reações adversas de sistemas e órgãos:

• trato digestivo: muito frequentemente - esteatorreia, desejo imperativo de defecar, descarga de gás e alguma descarga, descarga de substância oleosa do reto, dor / desconforto no abdômen, fezes amolecidas, aumento da frequência de defecação, flatulência [como regra, essas reações colaterais são leves e transitória (ocorrendo nos estágios iniciais da terapia, geralmente nos primeiros 3 meses); com o aumento do teor de gordura na dieta, aumenta a frequência de tais reações adversas, pelo que os doentes devem ser informados da possibilidade da sua ocorrência e esclarecidos que a sua eliminação se realiza através da melhor adesão à dieta, nomeadamente reduzindo a quantidade de gordura contida na alimentação]; frequentemente - dor / desconforto no reto, fezes moles, incontinência fecal, inchaço, danos nas gengivas / dentes;
• sistema respiratório, órgãos mediastinais e torácicos: muito frequentemente - infecção do trato respiratório superior; frequentemente - infecção do trato respiratório inferior;
• sistema imunológico: raramente - urticária, comichão, erupção na pele, broncospasmo, angioedema, anafilaxia;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça;
• sistema hepatobiliar: extremamente raramente - um aumento na atividade das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, hepatite;
• sistema geniturinário: frequentemente - infecções do trato urinário;
• outras reações: muitas vezes - gripe; frequentemente - ansiedade, dismenorreia, fraqueza.

Em caso de agravamento de algum dos efeitos secundários indicados ou da ocorrência de outras reações não especificadas nas instruções, deve informar o seu médico.

Overdose

Não foram descritos casos de sobredosagem com orlistat.

Em pacientes obesos e pessoas com peso normal, nenhuma reação adversa clinicamente significativa foi observada devido a uma única administração oral de orlistato na dose de 800 mg ou sua administração repetida 3 vezes ao dia em doses até 400 mg (por 15 dias).

Se uma overdose significativa de orlistat for detectada durante o dia, é necessário monitorar a condição do paciente. Dados de estudos em animais e humanos mostraram uma reversibilidade rápida dos efeitos sistêmicos associados à capacidade do orlistat de inibir a lipase.

Instruções Especiais

Durante a terapia, é necessária uma dieta hipocalórica balanceada, contendo no máximo 30% de gordura, enriquecida com vegetais e frutas. O conteúdo de vitamina D e β-caroteno na obesidade pode ser menor do que no peso corporal normal. Caso seja necessário compensar a diminuição da absorção de vitaminas lipossolúveis, é possível um curso complementar de multivitamínicos, que deve ser tomado com Xsenalten, observando-se um intervalo de 2 horas entre as doses, por exemplo, antes de deitar.

Antes de prescrever Xsenalten, é importante excluir as causas orgânicas e hormonais do excesso de peso, por exemplo, hipotiroidismo.

É necessário distribuir a ingestão diária de gorduras, proteínas e carboidratos entre as três refeições principais. Mas é importante ter em mente que quando os alimentos contêm mais de 30% do conteúdo calórico diário na forma de gorduras, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais do trato gastrointestinal.

Tomar Xsenalten em doses superiores a 120 mg 3 vezes ao dia não produz um efeito adicional.

Quando não for possível evitar a administração simultânea de orlistat e ciclosporina, é necessário monitorar constantemente o nível plasmático desta.

De acordo com os resultados das observações, os pacientes que não receberam suplementos vitamínicos para a prevenção da deficiência de vitaminas demonstraram um nível reduzido de vitaminas no plasma [com visitas consecutivas ao médico (duas ou mais) durante dois anos de terapia com orlistat].

Em alguns casos, com o uso de Xonalten, pode ser observado um aumento no nível de oxalatos na urina.

Como com outros medicamentos para emagrecer, os pacientes com anorexia nervosa ou bulimia nervosa podem estar propensos a abusar do Xenalten.

O orlistato pode reduzir a absorção da vitamina K, portanto, os pacientes que tomam Xsenalten em um contexto de tratamento contínuo de longo prazo com varfarina precisam monitorar os parâmetros de coagulação do sangue.

Em conexão com a indução de uma diminuição no peso corporal por orlistat, é possível melhorar o controle metabólico do diabetes mellitus, que pode exigir o ajuste das doses de agentes hipoglicemiantes orais (metformina, derivados de sulfonilureia, etc.) ou insulina na direção de sua redução.

A questão da necessidade de continuar a terapia com Xsenalten, desde que após 3 meses de uso do medicamento, a diminuição do peso corporal seja inferior a 5%, é decidida após consulta a um especialista.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Xsenalten não afeta a capacidade dos pacientes de dirigir veículos e realizar outros tipos de trabalho que requerem a mobilização de reações motoras e mentais.

Aplicação durante a gravidez e lactação

• gravidez: é contra-indicado o uso de Xsenalten devido à falta de dados confiáveis que confirmem sua segurança para a mãe e o feto;
• lactação: não recomendado durante a amamentação, uma vez que não foi estabelecido de forma confiável se o medicamento passa para o leite materno.

Uso infantil

Xsenalten não é usado na prática pediátrica.

Interações medicamentosas

• digoxina, amitriptilina, fenitoína, fluoxetina, sibutramina, atorvastatina, pravastatina, nifedipina, losartan, glibenclamida, furosemida, captopril, atenolol e etanol: não foram observadas interações clinicamente significativas;
• ciclosporina: seu nível plasmático diminui (a administração simultânea não é recomendada; para reduzir a probabilidade de interação medicamentosa, a ciclosporina deve ser administrada 2 horas antes ou 2 horas após o orlistat);
• varfarina, outros anticoagulantes indiretos: é possível diminuir o nível de protrombina e mudar o indicador MHO (razão normalizada internacional), o que requer monitoramento regular de seu indicador;
• β-caroteno contido em aditivos alimentares: orlistat reduz sua absorção em 30%;
• vitamina E (na forma de acetato de α-tocoferol): orlistat inibe sua absorção em cerca de 60%;
• pravastatina: sua biodisponibilidade e efeito hipolipemiante aumentam; sua concentração no plasma aumenta em 30%;
• vitaminas A, D, E e K: orlistat reduz sua absorção (multivitaminas devem ser tomadas 2 horas antes ou 2 horas depois de tomar Xsenalten, por exemplo, antes de dormir);
• acarbose: uso simultâneo não é recomendado devido à falta de informações sobre a interação farmacocinética com orlistat;
• amiodarona: observou-se diminuição de seu nível plasmático após o uso único, a combinação só é possível por recomendação de especialista;
• Contraceptivos orais: o orlistat é capaz de reduzir indiretamente sua biodisponibilidade, reduzindo o efeito contraceptivo, que pode resultar no desenvolvimento de gravidez indesejada; com o desenvolvimento de diarreia aguda, recomenda-se o uso de métodos adicionais de proteção.

Análogos

Os análogos do Xsenalten são: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C em local seco e escuro. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Xenalten

Na maioria das análises positivas, o Xsenalten é considerado um produto eficaz e seguro para perder peso com um resultado bastante rápido. Observa-se que, ao mesmo tempo em que os vasos são limpos de toxinas e colesterol, além disso, o Xsenalten é mais barato em comparação com meios semelhantes para se livrar do excesso de peso.

Como desvantagem, a maioria dos pacientes observa fezes gordurosas e oleosas, especialmente depois de comer alimentos gordurosos em excesso. Mas deve-se ter em mente que o fabricante alerta sobre esse efeito colateral nas instruções e faz recomendações para reduzir a probabilidade de sua manifestação.

Preço do Xsenalten em farmácias

Preço estimado do Xsenalten: 21 unid. no pacote - 720 rublos; 42 pcs. - 1135 rublos; 84 pcs. - 2.070 rublos.

Xsenalten: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Xsenalten caps. 120mg n21 676 r Comprar

Xenalten 120 mg cápsulas 21 unid. 676 r Comprar

Xsenalten caps. 120mg n42 RUB 820 Comprar

Xsenalten 120 mg cápsulas 42 unid. RUB 820 Comprar

Cápsulas de Xsenalten 120 mg 84 unid. 1494 RUB Comprar

Bonés Xsenalten. 120mg n84 1591 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!