Sulfassalazina-EH
Sulfasalazin-EN: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Sulfasalazin-EN
Código ATX: A07EC01
Ingrediente ativo: Sulfassalazina (Sulfassalazina)
Fabricante: KRKA, dd (Eslovênia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-24
Preços nas farmácias: a partir de 309 rublos.
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Sulfassalazina-EH é um medicamento com efeitos antimicrobianos e antiinflamatórios.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica de Sulfasalazina-EH - comprimidos com revestimento entérico: biconvexos com bordas chanfradas, redondos, de odor específico, com revestimento amarelo ou amarelo acastanhado; o núcleo em seção transversal - de laranja acastanhado a laranja (10 peças em uma bolha, 5 bolhas em uma caixa de papelão).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: sulfassalazina - 500 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): povidona, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro;
- concha: dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo 10 (E172), macrogol 6000, talco, carmelose de sódio, citrato de trietila, copolímero de acrilato de etila e ácido metacrílico (1: 1).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A substância ativa, a sulfassalazina, tende a se acumular seletivamente no tecido conjuntivo do intestino, na espessura da parede intestinal e no fluido seroso. Devido à microflora intestinal, a substância se decompõe em sulfapiridina e mesalazina (ácido 5-aminossalicílico).
Sulfapiridina, suprimindo a transformação de linfócitos e neoplasia de células T-killer, tem um efeito antimicrobiano contra estreptococos, diplococos, Escherichia coli, gonococos.
A mesalazina tem um efeito antiinflamatório significativo no tratamento do intestino grosso. O mecanismo de ação do ácido 5-aminossalicílico consiste na ligação dos radicais livres do oxigênio, inibição local da lipoxigenase e da ciclooxigenase na parede intestinal, o que impede a formação de leucotrienos, prostaglandinas e outros mediadores inflamatórios.
Farmacocinética
- absorção: cerca de 30% da dose tomada de sulfassalazina é absorvida na parede do intestino delgado, os 70% restantes no intestino grosso sob a influência da microflora intestinal se decompõem para formar 60-75% de sulfapiridina e 25% - mesalazina. A concentração máxima da substância ativa no plasma sanguíneo é atingida 3–12 horas após a ingestão do medicamento;
- distribuição: a ligação da sulfassalazina às proteínas do plasma sanguíneo é de 99%, sulfapiridina - 50%, mesalazina - 43%;
- metabolismo: a sulfapiridina no fígado é metabolizada por hidroxilação para formar metabólitos inativos, mesalazina - por acetilação;
- eliminação: a meia-vida (T 1/2) da sulfassalazina - de 5 a 10 horas, sulfapiridina - de 6 a 14 horas, mesalazina - de 0,6 a 1,4 horas. Pelo intestino, 5% da sulfapiridina e 67% da mesalazina são excretados. Pelos rins, 75–91% da sulfassalazina é excretada em três dias.
Indicações de uso
- Doença de Crohn (moderada e leve na fase aguda);
- colite ulcerosa (tratamento na fase aguda e terapia de manutenção em remissão);
- artrite reumatóide, incluindo juvenil.
Contra-indicações
Absoluto:
- anemia aplástica, granulocitopenia;
- doença porfirínica;
- insuficiência renal grave;
- disfunção hepática grave;
- deficiência congênita da enzima glicose-6-fosfato desidrogenase;
- período de lactação;
- crianças menores de 5 anos; no tratamento da artrite reumatóide juvenil - até 6 anos;
- aumento da sensibilidade individual à sulfassalazina ou a qualquer componente auxiliar da droga, bem como às sulfonamidas e derivados do ácido salicílico.
Relativo (doenças / condições, cuja presença requer cautela ao prescrever Sulfasalazina-EH):
- história de reações alérgicas (possíveis reações alérgicas cruzadas à furosemida, derivados de sulfonilureia, diuréticos tiazídicos, inibidores da anidrase carbônica);
- função renal e / ou hepática prejudicada;
- asma brônquica;
- formas sistêmicas de artrite reumatóide juvenil (probabilidade de desenvolver doença do soro);
- gravidez.
Instruções de uso de Sulfasalazina-EN: método e dosagem
Sulfassalazina-EH comprimidos 500 mg são tomados por via oral, após as refeições.
Doença de Crohn e colite ulcerosa
Regime de dosagem recomendado:
- adultos e crianças com mais de 16 anos: primeiro dia - 1 comprimido (500 mg) 4 vezes ao dia; o segundo dia - 2 comprimidos (1000 mg) 4 vezes ao dia; o terceiro e dias subsequentes - 3-4 pastilhas (1500-2000 mg) 4 vezes por dia. Após o desaparecimento das manifestações clínicas agudas de colite ulcerosa, é recomendada uma dose de manutenção - 1 comprimido (500 mg) 3-4 vezes ao dia durante vários meses;
- crianças de 10 a 16 anos e / ou peso de 35 a 50 kg: 1 comprimido (500 mg) 4 vezes ao dia;
- crianças de 7 a 10 anos: 1 comprimido (500 mg) 3-4 vezes ao dia;
- crianças de 5 a 7 anos: ½ - 1 comprimido (250–500 mg) 3-4 vezes ao dia.
A terapia de suporte não é recomendada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade e / ou com peso até 65 kg.
A dose diária máxima de Sulfasalazina-EH é: para adultos - 8.000 mg (16 comprimidos), para crianças menores de 16 anos - 2.000 mg (4 comprimidos).
Artrite reumatóide e artrite reumatóide juvenil
Regime de dosagem recomendado:
- adultos: a primeira semana - 1 comprimido (500 mg) uma vez ao dia, a segunda semana - 1 comprimido (500 mg) 2 vezes ao dia, a terceira semana - 1 comprimido (500 mg) 3 vezes ao dia, e assim por diante. A dose terapêutica possível é de 1500 mg (3 comprimidos) a 3000 mg (6 comprimidos) por dia. O curso da terapia é de seis ou mais meses. O efeito clínico aparece após 6-10 semanas desde o início do tratamento;
- crianças com mais de 16 anos e / ou com peso superior a 50 kg: 2 comprimidos (1000 mg) 2 vezes ao dia;
- crianças de 12 a 16 anos e / ou peso de 40 a 50 kg: 1 comprimido (500 mg) 3 vezes ao dia ou 2 comprimidos (1000 mg) 2 vezes ao dia;
- crianças de 8 a 12 anos e / ou com peso de 30 a 39 kg: 1 comprimido (500 mg) 2 a 3 vezes ao dia;
- crianças dos 6 aos 8 anos e / ou com peso entre 20 e 29 kg: 1 comprimido (500 mg) 2 vezes ao dia.
Para crianças, a dose diária máxima é de 2.000 mg (4 comprimidos de Sulfasalazina-EH 500 mg) ou 40-50 mg / kg de peso corporal.
Efeitos colaterais
O desenvolvimento de reações adversas depende do nível de concentração da sulfapiridina no plasma sanguíneo, especialmente em pacientes com acetilação lenta. Mais frequentemente, efeitos indesejáveis são observados em pacientes com artrite reumatóide.
Possíveis reações colaterais ao usar Sulfasalazina-EH de sistemas e órgãos:
- sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, convulsões, vertigem, alucinações, zumbido, distúrbios do sono, neuropatia periférica, depressão, meningite asséptica, ataxia;
- sistema digestivo: diarréia, náusea, diminuição do apetite, vômito, dor abdominal, pancreatite, hepatite por drogas, anorexia;
- sistema urinário: hematúria, proteinúria, cristalúria, nefrite intersticial, disfunção renal;
- sistema hematopoiético: neutropenia, leucopenia, macrocitose, anemia hemolítica, anemia megaloblástica causada pelo transporte de hemoglobinas instáveis (devido à presença de corpos de Heinz-Ehrlich) anemia hemolítica, agranulocitose, metemoglobinemia, trombocitopenia, anemia hipoplasmática, aplastotombinemia;
- sistema respiratório: tosse, falta de ar, pneumonite intersticial, infiltrações no tecido pulmonar, alveolite fibrosante;
- sistema reprodutivo: oligospermia transitória, infertilidade;
- reações alérgicas: prurido, eritema, urticária, erupção cutânea generalizada, síndrome de Lyell (necrólise epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exsudativo maligno), dermatite esfoliativa, febre, doença do soro, fotossensibilização, linfadenterite, nodosum eritematoso inchaço, choque anafilático;
- testes laboratoriais: aumento da atividade da fosfatase alcalina, hiperbilirrubinemia, aumento dos níveis das transaminases hepáticas;
- outros: caxumba, hipertermia, possível coloração amarela da pele, urina ou lentes de contato gelatinosas.
Overdose
Em caso de sobredosagem de Sulfasalazina-EH, podem aparecer os seguintes sintomas: tonturas, dores abdominais, náuseas, vómitos. No caso de tomar doses muito elevadas do medicamento, podem ocorrer sintomas de intoxicação do sistema nervoso (convulsões), hematúria, anúria, cristalúria.
O tratamento de sobredosagem recomendado é sintomático. Provocar vômito, lavar o estômago e os intestinos, alcalinizar a urina, diurese forçada. Em pacientes com anúria e / ou insuficiência renal, a ingestão de líquidos e eletrólitos deve ser limitada.
Instruções Especiais
Durante a terapia com Sulfasalazina-EH, recomenda-se monitorar periodicamente o nível de enzimas hepáticas no plasma sanguíneo. Também é necessário fazer um exame de sangue geral (na fase inicial do tratamento - 1-2 vezes por mês, depois - a cada 3-6 meses) e urinálise (em caso de insuficiência renal).
Durante o período de uso do medicamento, é recomendável consumir uma quantidade maior de líquido.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Sulfasalazina-EH só pode ser prescrito para mulheres grávidas de acordo com as indicações estritas do médico assistente e na dose mínima eficaz. No terceiro trimestre da gravidez, se o curso da doença permitir, o medicamento deve ser suspenso.
Durante a lactação, se o uso de Sulfasalazina-EH for necessário, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
O uso de Sulfasalazina-EH em crianças menores de 5 anos é proibido.
Com função renal prejudicada
Pacientes com insuficiência renal devem ser prescritos Sulfasalazina-EH com cautela.
O uso do medicamento na disfunção renal grave é contra-indicado.
Por violações da função hepática
Com cautela, é necessário prescrever Sulfasalazina-EH na insuficiência hepática.
Em pacientes com função hepática gravemente comprometida, o uso da droga é proibido.
Interações medicamentosas
- ácido fólico, digoxina: diminuição em sua absorção;
- anticoagulantes, antiepilépticos e hipoglicemiantes orais: potencializando sua ação;
- citostáticos, imunossupressores, agentes hepato e nefrotóxicos: aumentando seus efeitos colaterais;
- drogas que têm um efeito depressivo na hematopoiese da medula óssea: risco aumentado de mielossupressão;
- Antibióticos: diminuição da eficácia da sulfassalazina na colite ulcerosa (devido ao efeito inibitório dos antibióticos na microflora intestinal).
Análogos
Os análogos da sulfasalazina-EH são nativos da sulfasalazina e da sulfasalazina.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Comentários sobre Sulfassalazina-EN
Existem poucas revisões sobre Sulfasalazina-EN, e elas são bastante contraditórias. Para alguns pacientes, o medicamento ajuda com a artrite, embora não cause efeitos indesejáveis, enquanto outros, após uma ingestão bastante longa, não sentem melhorias significativas. Dentre as reações colaterais, são observadas insônia, amargura na boca, náuseas, falta de apetite e, às vezes, irritabilidade nervosa.
Preço para Sulfassalazina-EN em farmácias
O preço do Sulfasalazina-EN 500 mg (50 comprimidos por embalagem) é de aproximadamente 330–455 rublos.
Sulfassalazina-EN: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos de sulfassalazina-EH p.o. intestinal. 500mg 50 pcs. 309 RUB Comprar |
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Sulfassalazina-EH 500 mg comprimidos com revestimento entérico 50 unid. 309 RUB Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
