Visalergol
Visallergol: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Com insuficiência renal
- 12. Com insuficiência hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Vizallergol
Código ATX: S01GX09
Ingrediente ativo: olopatadina (Olopatadina)
Fabricante: Sentiss Pharma Unip. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-07-11
Preços em farmácias: a partir de 364 rublos.
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O visalergol é um agente antialérgico oftálmico.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem - colírio 0,2%: solução límpida de incolor a amarelo claro (2,5 ml cada em frascos de polietileno equipados com rolha conta-gotas e tampa de rosca com controle de primeira abertura, em caixa de papelão 1 frasco e instruções para uso de Visallergol).
Composição de 1 ml de solução:
- ingrediente ativo: olopatadina (na forma de cloridrato) - 2 mg;
- excipientes: água para preparações injetáveis, edetato dissódico, hidrogenofosfato de sódio anidro, povidona K-29/32, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio e / ou ácido clorídrico.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Visallergol contém olopatadina como ingrediente ativo - um poderoso agente seletivo com efeito anti-histamínico, que se deve a vários mecanismos de ação diferentes.
A droga apresenta propriedades antagônicas à histamina, principal mediador das reações alérgicas. Impede a liberação de citocinas inflamatórias induzida pela histamina nas células epiteliais da conjuntiva. Estudos in vitro sugerem que a liberação de mediadores antiinflamatórios é inibida pelos mastócitos da conjuntiva.
Quando os ductos nasolacrimais são transitáveis, a instilação de olopatadina no saco conjuntival pode reduzir a gravidade dos sintomas nasais associados à conjuntivite alérgica sazonal.
A olopatadina não tem um efeito clinicamente significativo no diâmetro da pupila.
Farmacocinética
Quando aplicada topicamente por instilação no saco conjuntival, a olopatadina sofre absorção sistêmica. No entanto, atinge concentrações plasmáticas mais baixas: estão na faixa de <0,5 ng / ml (o nível está abaixo da determinação quantitativa) a 1,3 ng / ml, que é 50-200 vezes menor do que quando as doses terapêuticas de olopatadina são administradas por via oral.
A meia-vida (T 1/2) no estudo das formas de dosagem oral de olopatadina foi de 8-12 horas. A droga é excretada principalmente pelos rins na urina: 60-70% - inalterada, em pequenas quantidades - na forma de metabólitos (mono-desmetil -óxido).
Com insuficiência renal grave [CC (depuração da creatinina) 13 ml / min], a concentração plasmática de olopatadina aumenta 2,3 vezes. No entanto, dado o baixo teor plasmático do fármaco quando aplicado topicamente em oftalmologia, não é necessário ajuste da dose de Visallergol para pacientes com insuficiência renal.
Em pacientes em hemodiálise após tomar a dose de 10 mg de olopatadina, a concentração plasmática do fármaco no dia da sessão foi menor do que nos dias sem diálise. Isso indica a possível eliminação da olopatadina por hemodiálise.
Em caso de comprometimento da função hepática, não é necessária alteração do regime posológico, visto que a via de eliminação hepática da olopatadina não é a principal.
Em pacientes jovens (idade média de 21 anos) e idosos (idade média de 74 anos), os estudos comparativos da farmacocinética da olopatadina administrada por via oral na dose de 10 mg não revelaram diferenças significativas nas concentrações plasmáticas do fármaco, em sua ligação às proteínas plasmáticas e parâmetros de excreção …
Indicações de uso
O colírio de visalergol é usado para eliminar a coceira nos olhos causada por conjuntivite alérgica.
Contra-indicações
- crianças menores de 3 anos;
- o período de gravidez e amamentação;
- hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do Visallergol.
Visalergol, instruções de uso: método e dosagem
Colírio O visallergol é instilado no saco conjuntival do olho afetado 1 gota 1 vez por dia.
A duração do tratamento é determinada pelo período de exposição ao alérgeno, pode ser de até 4 meses.
Efeitos colaterais
Nos ensaios clínicos, participaram 1.680 pacientes, que tomaram Visallergol 1-4 gotas por dia por um período de até 4 meses. O medicamento foi usado em monoterapia e em combinação com a loratadina (na dose de 10 mg). A incidência geral de reações adversas foi de cerca de 4,5%, mas apenas 1,6% dos pacientes necessitaram de descontinuação do tratamento. De acordo com os resultados dos estudos clínicos, não houve efeitos colaterais graves, nem do órgão de visão, nem do corpo como um todo. Na maioria das vezes (0,7%) havia dor nos olhos.
Os seguintes eventos adversos foram relatados em estudos clínicos e pós-comercialização (classificados por frequência da seguinte forma:> 1/10 - muito comum; de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raramente; <1 / 10.000 - muito raro; de acordo com os dados disponíveis, não é possível avaliar a frequência de ocorrência de uma reação adversa - uma frequência não especificada):
- fenômenos na parte do órgão de visão: freqüentemente - sensações incomuns ou dor no olho, irritação ou síndrome do olho seco; infrequentemente - desconforto, coceira e sensação de corpo estranho no olho, lacrimejamento, secreção dos olhos, diminuição da acuidade visual / visão turva, ceratite (incluindo pontos), fotofobia, blefaroespasmo, distúrbios da conjuntiva, foliculose conjuntival, defeito / erosão da córnea, acúmulo de pigmento colorido na área do defeito da córnea durante os testes de diagnóstico, injeção conjuntival, edema / eritema das pálpebras ou outros distúrbios das pálpebras; frequência desconhecida - função visual prejudicada, conjuntivite, midríase, edema conjuntival / corneano, crostas nas bordas das pálpebras;
- desordens contagiosas: infrequentemente - rinite;
- efeitos do sistema nervoso: frequentemente - disgeusia, dor de cabeça; infrequentemente - hipestesia, vertigem; frequência desconhecida - sonolência;
- fenômenos do sistema imunológico: frequência desconhecida - edema facial, reações de hipersensibilidade;
- distúrbios do sistema respiratório: muitas vezes - nariz seco; frequência desconhecida - sinusite, dispneia;
- efeitos do trato gastrointestinal: frequência desconhecida - náuseas, vômitos;
- fenômenos da pele e do tecido adiposo subcutâneo: raramente - secura ou sensação de queimação na pele, dermatite de contato; frequência desconhecida - eritema, dermatite;
- outros: frequentemente - fadiga aumentada; muito raramente em pacientes com lesão significativa da córnea - calcificação da córnea; frequência desconhecida - mal-estar, astenia.
Overdose
Não há relatos de desenvolvimento de distúrbios tóxicos com instilação acidental de uma dose excessiva de Visallergol ou ingestão não intencional de uma grande quantidade do medicamento.
Não há recomendações específicas para táticas terapêuticas. O tratamento da sobredosagem é sintomático.
Instruções Especiais
O visallergol não se destina a aliviar a injeção conjuntival causada por lentes de contato.
As gotas contêm cloreto de benzalcônio como conservante - pode ser adsorvido por lentes de contato gelatinosas e provocar o desenvolvimento de irritação nos olhos. Nesse sentido, é recomendável retirar as lentes antes de enterrar os olhos e instalá-las pelo menos 15 minutos depois.
De acordo com alguns estudos, o cloreto de benzalcônio pode causar o desenvolvimento de ceratopatia pontilhada e / ou ceratopatia ulcerativa tóxica.
Para evitar a contaminação microbiana do medicamento, ao instilar Visallergol, não se deve tocar a ponta do conta-gotas nos olhos, na pele da região periorbital e em outras superfícies. Após cada uso do colírio, a tampa deve ser bem aparafusada.
Se necessário, você pode prescrever Visallergol em conjunto com outras drogas oftálmicas locais, no entanto, você deve observar um intervalo de pelo menos 5 minutos entre seus usos.
Com o uso frequente e / ou prolongado de colírios em pacientes com lesões da córnea ou síndrome do olho seco, a condição da conjuntiva deve ser monitorada cuidadosamente.
Apesar da aplicação tópica, a olopatadina pode ser absorvida pela corrente sanguínea e causar reações sistêmicas. Com o desenvolvimento de sintomas graves de hipersensibilidade, o tratamento medicamentoso deve ser interrompido.
Não foram realizados estudos sobre o efeito do Visallergol na fertilidade quando aplicado topicamente em oftalmologia.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em geral, o Visallergol não afeta significativamente a velocidade das reações e a capacidade de concentração. No entanto, em alguns pacientes, imediatamente após a instilação da droga, a visão turva temporária é possível. Nesse caso, por algum tempo depois de instilar os olhos (até que a clareza da percepção visual seja restaurada), deve-se evitar dirigir e realizar trabalhos potencialmente perigosos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A informação sobre o uso de olopatadina na forma de colírio em mulheres grávidas é inexistente ou limitada. Segundo estudos em animais, com uso sistêmico, a droga tem efeito tóxico na função reprodutiva. Portanto, o Visallergol é contra-indicado durante a gravidez. Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento.
Em estudos com animais, a olopatadina foi excretada no leite materno. Devido ao risco de desenvolvimento de reações adversas em crianças, Visallergol está contra-indicado durante o aleitamento.
Uso infantil
O colírio não é prescrito para crianças menores de 3 anos, pois não há experiência com seu uso nessa faixa etária. Aos 3 anos de idade, o Visallergol é utilizado em doses semelhantes às dos adultos.
Com insuficiência renal
Quando aplicada topicamente, a concentração plasmática de olopatadina é determinada em quantidades muito pequenas e, consequentemente, também é excretada pelos rins, portanto, o ajuste da dose de Visallergol para pacientes com insuficiência renal não é necessário.
Com insuficiência hepática
A via de eliminação hepática da olopatadina não é a principal, portanto, não é necessária uma alteração no regime de dosagem de Visallergol para violações da função hepática.
Uso em idosos
Em pacientes idosos, o Visallergol é usado nas doses usuais.
Interações medicamentosas
In vitro, nenhuma inibição de reações metabólicas mediadas pelas seguintes isoenzimas do citocromo P450 foi encontrada: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Não foram realizados estudos sobre possíveis interações medicamentosas com o uso combinado de olopatadina com outros medicamentos / agentes.
De acordo com os dados disponíveis, é improvável o desenvolvimento de reações metabólicas com o uso simultâneo de outros medicamentos.
Análogos
Os análogos do Visallergol são Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças em temperaturas de +2 a +25 ° C. Não congele.
O prazo de validade é de 2 anos.
Após a abertura do frasco, o colírio deve ser usado em até 28 dias.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Visallergol
De acordo com as revisões, o Visallergol é um agente anti-histamínico oftálmico eficaz que elimina a vermelhidão e coceira nos olhos na conjuntivite alérgica.
Dos efeitos colaterais, as reações de curto prazo são mencionadas imediatamente após a instilação de Visallergol, que desaparecem literalmente em um minuto.
O custo do medicamento é geralmente avaliado como bastante alto.
Preço do Visallergol nas farmácias
O preço aproximado do Visallergol (colírio de 0,2%), dependendo da região de venda e da rede de farmácias, pode ser de 358-560 rublos. para 1 frasco de 2,5 ml.
Visallergol: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Visallergol 0,2% colírio 2,5 ml 1 unid. 364 RUB Comprar |
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Visallergol colírio 0,2% fl. 2,5ml 473 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
