Ovenkor
Ovenkor: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Por violações da função hepática
- 12. Em caso de função renal prejudicada
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Ovenkor
Código ATX: C10AA01
Ingrediente ativo: sinvastatina (sinvastatina)
Fabricante: Ozone, LLC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-10-25
Preços nas farmácias: a partir de 129 rublos.
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Ovenkor é um medicamento com ação hipolipemiante.
Forma de liberação e composição
A forma de dosagem do lançamento de Ovenkor é em comprimidos revestidos: brancos, biconvexos redondos (10 ou 30 peças em blisters, em uma caixa de papelão 10, 20, 40, 60, 80 e 100 embalagens; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 ou 100 pcs. Em recipientes de polímero, em uma caixa de papelão 1 recipiente).
Composição de 1 comprimido:
- substância ativa: sinvastatina - 10 ou 20 mg;
- componentes auxiliares: polietilenoglicol-4000, talco, dióxido de titânio, óleo de rícino, butilhidroxianisol, celulose microcristalina, ácido ascórbico, lactose, ácido cítrico, milho e amidos pré-gelatinizados, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Ovenkor é um dos agentes hipolipemiantes obtidos sinteticamente a partir do produto da fermentação do fungo patogênico saprófito Aspergillus terreus. A lactona inativa no corpo é metabolizada com a formação subsequente de um derivado de hidroxiácido.
O metabólito ativo da sinvastatina inibe a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA redutase (HMG-CoA redutase). Esta enzima catalisa a reação inicial de formação do mevalonato a partir do HMG-CoA. A conversão de HMG-CoA em mevalonato é um estágio inicial na síntese do colesterol, portanto, o uso da sinvastatina não leva ao acúmulo de esteróis potencialmente tóxicos no organismo. O HMG-CoA é facilmente metabolizado em acetil-CoA, que participa de muitos processos de síntese no corpo.
As principais propriedades da sinvastatina:
- uma diminuição no conteúdo plasmático no sangue de TG (triglicerídeos), LDL e VLDL (lipoproteínas de baixa e muito baixa densidade) e colesterol total (com formas heterozigotas familiares e não familiares de hipercolesterolemia, com hiperlipidemia mista, colesterol alto é um fator de risco);
- um aumento em HDL (lipoproteína de alta densidade) e uma diminuição na proporção de LDL para HDL e colesterol total para HDL.
O efeito da terapia aparece 14 dias após o início da ingestão sistemática de Ovenkor. O tempo para atingir o efeito terapêutico máximo é de 4 a 6 semanas. Com a continuação do tratamento, o efeito persiste, após a descontinuação do medicamento, observa-se um retorno gradativo do teor de colesterol ao nível inicial.
Farmacocinética
A sinvastatina é altamente absorvida. A concentração máxima no plasma sanguíneo após a administração oral é alcançada em cerca de 1,3–2,4 horas, após 12 horas diminui em 90%. A conexão com as proteínas plasmáticas do sangue é de aproximadamente 95%.
Tem o efeito de primeira passagem pelo fígado: hidrólise com formação de um derivado ativo - beta-hidroxiácidos, outros metabólitos ativos e inativos também são encontrados.
A meia-vida dos metabólitos ativos é de 1,9 horas.
É excretado principalmente na forma de metabolitos nas fezes (60%). Na forma inativa, os rins são excretados aproximadamente 10-15%.
Indicações de uso
- hipercolesterolemia: hipercolesterolemia primária (tipo IIa e IIb) em pacientes com risco aumentado de aterosclerose coronariana em casos de inefetividade da dietoterapia com colesterol baixo e outras medidas não medicamentosas (emagrecimento e exercícios); uma combinação de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, que não são corrigidas pela adesão a uma dieta especial e atividade física;
- Doença isquêmica do coração (doença da artéria coronária): para prevenir o infarto do miocárdio, reduzir o risco de doenças cardiovasculares (acidente vascular cerebral ou convulsões isquêmicas transitórias), morte, procedimentos de revascularização e para retardar a progressão da aterosclerose coronária.
Contra-indicações
Absoluto:
- doença hepática na fase ativa, aumento persistente da atividade das enzimas hepáticas de origem desconhecida;
- porfiria;
- miopatia;
- idade até 18 anos;
- gravidez e lactação;
- intolerância individual a qualquer componente da droga, bem como outras drogas estatinas (inibidores da HMG-CoA redutase) na história.
Parente (Ovenkor é nomeado sob supervisão médica):
- consumo excessivo de álcool;
- hipotensão arterial, doenças infecciosas agudas em curso grave, distúrbios endócrinos / metabólicos graves, distúrbios no equilíbrio hídrico e eletrolítico, trauma, intervenções cirúrgicas (incluindo dentais) ou outras condições em que possa ocorrer o desenvolvimento de insuficiência renal grave;
- condições após o transplante de órgãos durante a terapia com imunossupressores (associadas a um risco aumentado de insuficiência renal e rabdomiólise);
- epilepsia;
- diminuição / aumento do tônus dos músculos esqueléticos de origem desconhecida.
Instruções de uso do forno: método e dosagem
O Ovenkor é tomado por via oral uma vez ao dia, à noite, regado com água em quantidade suficiente. O tempo de ingestão do medicamento não deve estar associado à ingestão de alimentos.
Antes de iniciar o uso de Ovenkor, é prescrita ao paciente uma dieta padrão com hipocolesterol, que deve ser seguida durante todo o tratamento.
Com hipercolesterolemia, a dose diária varia de 10–80 mg.
A dose inicial recomendada para hipercolesterolemia é de 10 mg. O máximo é 80 mg por dia. Mudanças (seleção) da dose devem ser realizadas em intervalos de 4 semanas. Na maioria dos casos, o efeito ideal é observado quando se toma o medicamento em uma dose diária de até 20 mg.
Com a hipercolesterolemia hereditária homozigótica, Ovenkor é geralmente prescrito 40 mg em 1 dose ou 80 mg em 3 doses (20 mg de manhã e à tarde, 40 mg à noite).
As doses eficazes de Ovenkor em caso de cardiopatia isquêmica ou na presença de alto risco de seu desenvolvimento são de 20–40 mg por dia. No início da terapia, geralmente é prescrito 20 mg, a dose pode ser aumentada com um intervalo de 4 semanas. Se o conteúdo de LDL for inferior a 75 mg / dL (1,94 mmol / L) e o colesterol total for inferior a 140 mg / dL (3,6 mmol / L), a dose é reduzida.
A uma dose máxima de 10 mg, Ovenkor é prescrito para CRF (insuficiência renal crônica) com CC (depuração da creatinina) inferior a 30 ml / min ou no contexto da terapia combinada com ciclosporina, danazol, gemfibrozil ou outros fibratos (com exceção de fenofibrato), niacina em doses redutoras de lipídios (até 1000 mg por dia). Com o uso simultâneo com amiodarona ou verapamil, a dose diária de Ovenkor não deve exceder 20 mg.
Efeitos colaterais
- sistema digestivo: dor abdominal, constipação / diarreia, flatulência, náusea, pancreatite, hepatite, vômito, aumento da atividade das enzimas hepáticas, fosfatase alcalina e CPK (creatina fosfoquinase);
- órgãos dos sentidos e sistema nervoso: dor de cabeça, síndrome astênica, neuropatia periférica, tontura, insônia, parestesia, cãibras musculares, paladar prejudicado, visão turva;
- reações imunopatológicas e alérgicas: ondas de calor, eosinofilia, hiperemia cutânea, artrite, vasculite, angioedema, polimialgia reumática, trombocitopenia, aumento da ESR, síndrome do lúpus reversível induzida por medicamentos, febre, urticária, fotossensibilidade, falta de ar;
- reações dermatológicas: raramente - dermatomiosite, erupção cutânea, alopecia, comichão;
- sistema musculoesquelético: fraqueza, miopatia, cãibras musculares, mialgia; raramente - rabdomiólise;
- outras reações: palpitações, anemia, diminuição da potência, insuficiência renal aguda.
Overdose
Não foram identificados sintomas específicos de sobredosagem com Ovenkor (são conhecidos casos de utilização do medicamento na dose de 450 mg).
Terapia: medidas destinadas a reduzir a absorção da substância (indução de vômito, ingestão de carvão ativado); tratamento sintomático sob o controle da função renal e hepática, níveis séricos de CPK.
No caso de desenvolvimento de miopatia com rabdomiólise e insuficiência renal aguda (a violação é rara, mas pode ser grave), a recepção de Ovenkor é imediatamente cancelada, a administração de um diurético e bicarbonato de sódio (por infusão intravenosa) é indicada. Se necessário, a hemodiálise é realizada.
A rabdomiólise pode causar hipercalemia, que é controlada por cloreto de cálcio intravenoso ou gluconato de cálcio, infusão de glicose em combinação com insulina, trocadores de íons de potássio ou, em casos graves, por hemodiálise.
Instruções Especiais
No início do tratamento, pode ocorrer um aumento transitório do nível das enzimas hepáticas.
Antes de prescrever o medicamento e regularmente no futuro, estudos da função hepática devem ser realizados. A frequência de monitoramento da atividade das enzimas hepáticas: nos primeiros três meses - a cada 6 semanas, depois durante o primeiro ano restante - uma vez a cada dois meses, então - uma vez a cada seis meses. Os testes funcionais para medir a função hepática também são feitos em doses mais altas. Se a dose for aumentada para 80 mg por dia, o controle deve ser realizado uma vez a cada três meses. Ovenkor é descontinuado em casos de aumento persistente da atividade das transaminases (3 vezes em comparação com o nível inicial).
Durante a gravidez, a abolição dos medicamentos hipolipemiantes não tem efeito significativo nos resultados da terapia de longo prazo da hipercolesterolemia primária.
Ovenkor não é recomendado para mulheres em idade fértil que não usam contraceptivos.
Se você tem função tireoidiana diminuída (hipotireoidismo) ou se tem alguma doença renal (síndrome nefrótica) se o seu nível de colesterol está alto, a doença subjacente deve ser tratada primeiro.
Tomar Ovenkor pode levar ao desenvolvimento de miopatia com a ocorrência subsequente de rabdomiólise e insuficiência renal.
Se sentir dor inexplicável, dor muscular, fraqueza muscular ou letargia, deve consultar o seu médico, especialmente se a doença for acompanhada de febre ou mal-estar. Se houver suspeita / diagnóstico de miopatia, a terapia é descontinuada.
Para diagnosticar a ocorrência de miopatia, é recomendado medir regularmente o valor de CPK. No diagnóstico diferencial de dor torácica, o medicamento deve ser levado em consideração.
Ovenkor é eficaz em monoterapia e quando combinado com sequestrantes de ácidos biliares.
O médico determina a duração do tratamento individualmente.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Ovenkor é contra-indicado para mulheres durante a gravidez / lactação.
Existem dados limitados sobre o desenvolvimento de anomalias em recém-nascidos cujas mães tomaram o medicamento. Mulheres em idade fértil que estejam tomando sinvastatina devem usar métodos contraceptivos. Quando ocorre a gravidez, Ovenkor é imediatamente cancelado.
Uso infantil
Para pacientes com menos de 18 anos de idade, o medicamento não é prescrito (a eficácia e a segurança do Ovenkor neste grupo de pacientes não foram estabelecidas).
Por violações da função hepática
Ovenkor está contra-indicado em doentes com doença hepática na fase ativa e aumento persistente da atividade das enzimas hepáticas de origem desconhecida.
Com função renal prejudicada
Na insuficiência renal grave, a terapia deve ser realizada sob o controle da função renal.
Interações medicamentosas
- eritromicina, imunossupressores, telitromicina, claritromicina, citostáticos, agentes antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), nefazodona, fibratos, altas doses de ácido nicotínico, inibidores da protease do HIV: risco aumentado de miopatia;
- danazol, ciclosporina, gemfibrozil e outros fibratos (excluindo fenofibrato), niacina, amiodarona, verapamil, diltiazem: risco de miopatia / rabdomiólise;
- anticoagulantes orais (fenprocumon, varfarina): risco de sangramento, o monitoramento dos parâmetros de coagulação do sangue é necessário antes do início do tratamento e, muitas vezes, no período inicial da terapia;
- digoxina: um aumento em seu nível plasmático;
- colestipol, colestiramina: diminuição da biodisponibilidade (Ovenkor pode ser administrado 4 horas após a ingestão destes medicamentos, enquanto se observa o desenvolvimento de um efeito aditivo);
- sumo de toranja (mais de 1000 ml por dia): um aumento significativo do nível de atividade inibidora da HMG-CoA redutase no plasma sanguíneo (a combinação deve ser evitada).
Análogos
Os análogos de Ovenkor são: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Sinvastatina, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz e umidade com temperatura de até 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ovenkor
De acordo com comentários, Ovenkor é um medicamento eficaz. Ao mesmo tempo, nota-se que para a redução dos indicadores de colesterol é necessária a adesão à dieta prescrita. Há evidências do desenvolvimento de efeitos colaterais significativos que levam à descontinuação da terapia.
Preço do forno em farmácias
O preço do Ovenkor é desconhecido, uma vez que o medicamento não está disponível nas farmácias. O preço aproximado dos análogos é: Sinvastatina (30 comprimidos de 10 mg) - de 41 rublos, Vasilip (14 comprimidos de 10 mg) - de 124 rublos.
Ovenkor: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Ovenkor 10 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 129 RUB Comprar |
Ovenkor 20 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 193 r Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!