Nevirapina
Nevirapina: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: nevirapina
Código ATX: J05AG01
Ingrediente ativo: nevirapina (nevirapina)
Fabricante: Ozone LLC (Rússia); Drug Technology LLC (Rússia); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (Índia); Aurobindo Pharma, Ltd (Índia)
Descrição e atualização da foto: 2019-03-15
A nevirapina é um medicamento antiviral ativo contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos: dosagem 100 ou 200 mg - quase branco ou branco, achatado-cilíndrico, redondo, com risco de um lado e chanfro; dosagem de 200 mg - quase branco ou branco, biconvexo, oval, gravado de um lado “C” e “35” e o risco entre eles, e do outro lado apenas o risco; dosagem 200 mg - de amarelo claro a branco, biconvexo, oval, em forma de cápsula, de um lado com gravação NVR, do outro lado com uma linha [comprimidos de 100/200 mg - 7, 10, 20, 25 ou 30 pcs. … em embalagem acheikova de contorno / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 ou 120 unid. numa lata de polipropileno ou tereftalato de polietileno, numa caixa de cartão 1, 2, 3, 4, 6, 10 ou 12 embalagens / 1 lata; comprimidos de 200 mg - 60 unidades. em um recipiente de polietileno de alta densidade / 30 ou 60 pcs.em uma garrafa (lata), polímero ou plástico / 10 pcs. em blister, em caixa de papelão 1 frasco (lata) / 1 container / 2 blisters. Cada embalagem também contém instruções para o uso de Nevirapin].
Outras opções de embalagem e aparência estão disponíveis, dependendo do fabricante.
1 comprimido contém:
- substância ativa: nevirapina - 100 ou 200 mg;
- componentes adicionais: carboximetilamido de sódio, lactose monohidratada (açúcar do leite), celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio; dependendo do fabricante - adicionalmente povidona K25 / povidona K30, para comprimidos de 200 mg - amido pré-gelatinizado, lauril sulfato de sódio, talco.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A nevirapina pertence aos inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos do HIV tipo 1 (HIV-1) (NNRTIs). A substância ativa forma uma ligação direta com a transcriptase reversa e inibe a atividade da DNA polimerase dependente de DNA e dependente de RNA, levando à destruição do centro ativo desta enzima. O ingrediente ativo não compete com os trifosfatos ou trifosfatos de nucleosídeos da matriz, não exibe um efeito inibitório pronunciado sobre a transcriptase reversa do HIV-2 e a DNA polimerase de células eucarióticas (incluindo DNA polimerases humanas α, β, γ ou σ).
Não é recomendado o uso de nevirapina como monoterapia para o tratamento da infecção pelo HIV, ou para adicioná-la ao regime de tratamento existente como um único medicamento, devido ao rápido desenvolvimento de resistência viral, que é típica para todos os outros NNRTIs. Deve-se considerar a probabilidade de desenvolvimento de resistência cruzada ao selecionar medicamentos anti-retrovirais a serem usados em combinação com a nevirapina. Se for necessário cancelar o esquema de terapia anti-retroviral que inclui nevirapina, a meia-vida longa (T 1/2) desta deve ser levada em consideração. Se os medicamentos antirretrovirais com T 1/2 mais curto devem ser descontinuados concomitantemente com o medicamentodo que a nevirapina, a resistência ao HIV pode se desenvolver devido à sua baixa concentração por 7 dias ou mais.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, a nevirapina em voluntários saudáveis, bem como em adultos infectados pelo HIV-1, é bem e rapidamente absorvida - mais de 90% da dose administrada. A biodisponibilidade absoluta após o uso da substância ativa em uma dose única de 50 mg pode ser 93 ± 9%, a concentração plasmática máxima (C máx) após uma dose única de nevirapina 200 mg foi observada 4 horas depois e foi de 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 μM). Durante o curso de uso, foi registrado um aumento linear na Cmax plasmática do fármaco na faixa de doses diárias de 200 a 400 mg. Ao atingir o estado de equilíbrio, a C max da nevirapina foi 5,74 μg / ml e a C min- 3,73 μg / ml. A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) atingiu 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), o que correspondeu a uma concentração de equilíbrio de 4,5 ± 1,9 μg / ml em pacientes que tomam a droga 2 vezes ao dia, 200 mg.
A nevirapina é uma substância lipofílica e essencialmente não ionizada em pH fisiológico. O volume de distribuição de equilíbrio da substância ativa (V dss) após administração intravenosa (iv) a voluntários adultos foi de 1,21 ± 0,09 l / kg, o que indica a sua ampla distribuição no corpo humano.
A substância passa bem através da barreira placentária e é encontrada no leite materno, liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 60%, seu nível plasmático pode variar de 1 a 10 μg / ml. A concentração no líquido cefalorraquidiano é de 45% (± 5%) da do plasma sanguíneo, este rácio corresponde aproximadamente ao conteúdo da fração proteica não plasmática da nevirapina.
No decorrer de estudos in vivo e in vitro, verificou-se que a transformação metabólica intensiva da nevirapina ocorre com a participação das isoenzimas do citocromo P 450, principalmente da família CYP3A (metabolismo oxidativo), como resultado da formação de vários metabólitos hidroxilados. Presumivelmente, outras isoenzimas também podem ter um efeito adicional neste processo.
De acordo com os resultados de um estudo farmacocinético (usando 14 C-nevirapina), aproximadamente 81,3 ± 11,1% da dose marcada com isótopo foi detectada na urina, o que indicou o papel dominante da excreção renal em comparação com a excreção (10,1 ± 1,5%) através intestinos. Os conjugados de metabólitos hidroxilados e glicuronídeo foram responsáveis por mais de 80% da 14 C-nevirapina detectada na urina, e apenas uma pequena quantidade do medicamento (menos de 3% da dose total) foi eliminada inalterada.
A nevirapina pertence aos indutores das isoenzimas do citocromo P 450 no fígado. Com a administração oral de uma dose única e mais duas a quatro semanas de uso do medicamento em uma dose diária de 200–400 mg, a farmacocinética de sua autoindução é caracterizada por um aumento na depuração de 1,5–2 vezes. Além disso, a autoindução causa uma diminuição correspondente na fase terminal do T 1/2 do fármaco do plasma - de aproximadamente 45 horas com uma dose única, até 25-30 horas com um curso de tratamento em doses diárias de 200-400 mg.
Nas mulheres, a depuração da nevirapina é ligeiramente inferior (em 13,8%) do que nos homens, mas esta diferença não é clinicamente significativa. O índice de massa corporal (IMC) e o peso corporal não afetam a liberação do veículo. Em adultos infectados pelo HIV-1, a farmacocinética da nevirapina não muda com a idade (19 a 86 anos).
Indicações de uso
- tratamento da infecção por HIV-1 como parte da terapia antirretroviral combinada (TARV);
- prevenção da transmissão vertical do HIV-1 em mulheres que não recebem TARV durante o trabalho de parto (a nevirapina é indicada e pode ser usada pela mãe como monoterapia em dose oral única durante o trabalho de parto)
Contra-indicações
Absoluto:
- deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, intolerância à lactose;
- comprometimento grave da função hepática (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh) ou casos de aumento inicial da concentração de aspartato aminotransferase (ACT) / alanina aminotransferase (ALT), mais de 5 vezes o limite superior da norma (ULN);
- um aumento na atividade de ACT ou ALT registrado no contexto de tratamento anterior com o medicamento para um nível mais de 5 vezes maior do que o LSN, ou a retomada de anormalidades na função hepática no caso de administração repetida do medicamento;
- erupção cutânea grave, reações de hipersensibilidade ou a ocorrência de hepatite clinicamente pronunciada causada pelo uso do medicamento, que surgiu durante a terapia anterior e exigiu seu cancelamento;
- menores de 16 anos, peso corporal inferior a 50 kg ou área de superfície corporal (BSP) inferior a 1,25 m²;
- ingestão combinada com remédios de ervas contendo extrato de erva de São João (Hypericum perforatum) (devido ao risco aumentado de redução do nível plasmático de nevirapina e enfraquecimento de seu efeito clínico);
- uso combinado com medicamentos como delavirdina, efavirenz, etravirina, cetoconazol, rifampicina, rilpivirina, boceprevir, elvitegravir (em combinação com cobicistate), saquinavir, fosamprenavir, atazanavir (desde que não sejam usados em dose baixa com ritonavir)
- hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes da droga.
Parente (a nevirapina deve ser usada com extremo cuidado):
- distúrbios funcionais do fígado de gravidade leve / moderada (classe A / B de acordo com a classificação de Child-Pugh);
- terapia de combinação com rifabutina, telaprevir, metadona, varfarina, lopinavir / ritonavir, fluconazol, claritoromicina, etinilestadiol, itraconazol, indinavir.
Nevirapina, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de nevirapina são tomados por via oral. Um médico com experiência no tratamento da infecção pelo HIV deve prescrever o medicamento e conduzir a terapia.
Os comprimidos são tomados independentemente da hora das refeições, engolidos inteiros, sem partir nem mastigados, regados com água. A nevirapina só deve ser usada em combinação com pelo menos dois medicamentos anti-retrovirais adicionais. A dose diária máxima não deve exceder 400 mg.
Tratamento da infecção por HIV
A dose recomendada de Nevirapina em pacientes maiores de 16 anos com peso corporal superior a 50 kg ou com PPT superior a 1,25 m2 (calculado de acordo com a fórmula de Mosteller), durante os primeiros 14 dias do curso é de 200 mg, tomado diariamente 1 vez por dia. Verificou-se que com esse tratamento no período inicial, a incidência de erupção é reduzida. Após 14 dias de terapia, é feita a transição para o uso de comprimidos de 200 mg 2 vezes ao dia em combinação com 2 ou mais medicamentos antirretrovirais adicionais.
No caso em que a próxima dose de nevirapina foi esquecida e não se passaram mais de 8 horas desde a passagem, esta dose deve ser tomada o mais rápido possível. Se mais de 8 horas se passaram desde o salto, você deve usar apenas a próxima dose no horário usual, sem dobrá-la.
Se durante o período inicial de 14 dias de administração do medicamento na dose diária de 200 mg, for observado o desenvolvimento de erupção cutânea, não será possível aumentar a dose de nevirapina até que essa reação adversa seja resolvida. Quando surge uma erupção durante a ingestão do medicamento, é necessário estabelecer um monitoramento cuidadoso da condição do paciente.
O regime posológico na dose de 200 mg 1 vez ao dia não deve durar mais que 28 dias, ao final desse período é necessário escolher um tratamento alternativo devido ao risco de resistência no contexto de ingestão de doses insuficientes do medicamento. Se o curso for interrompido por mais de 7 dias, é necessário reiniciar a terapia com um período introdutório de 14 dias usando uma dose de 200 mg por dia.
Crianças e adolescentes com menos de 16 anos de idade com peso corporal inferior a 50 kg ou com PPT inferior a 1,25 m² devem usar uma suspensão oral de nevirapina.
PPT (fórmula de Mosteller) = √ [peso (kg) × altura (cm) / 3600]
Prevenção da transmissão vertical do HIV-1
Para prevenir a transmissão vertical do HIV-1 da mãe para o filho durante o parto, recomenda-se que a mulher tome uma dose única de Nevirapina na dose de 200 mg, o mais cedo possível após o início do trabalho de parto.
Efeitos colaterais
- sistema imunológico: muitas vezes - hipersensibilidade (incluindo urticária, angioedema, reações anafiláticas); raramente - manifestações sistêmicas e eosinofilia;
- sangue e sistema linfático: frequentemente - granulocitopenia; infrequentemente - anemia;
- sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça;
- fígado e trato biliar: frequentemente - hepatite (incluindo hepatotoxicidade grave com risco de vida); infrequentemente - icterícia; raramente - hepatite fulminante (com ameaça de morte);
- tratado digestivo: muitas vezes - dor abdominal, vômito, diarreia, náusea;
- sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo: infrequentemente - mialgia, artralgia; raramente - rabdomiólise (no caso de reações hepáticas e cutâneas durante a terapia);
- pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - erupção cutânea (geralmente ligeira / moderadamente pronunciada, caracterizada por elementos eritematosos maculopapulares com ou sem prurido, localizados na face, membros e tronco); infrequentemente - urticária, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólise epidérmica tóxica (com possível desfecho fatal);
- distúrbios gerais: muitas vezes - fadiga, febre;
- dados laboratoriais e instrumentais: frequentemente - atividade aumentada dos testes de função hepática: transaminases ACT, ALT, gama-glutamiltransferase (GGT), outras enzimas hepáticas; hipertransaminasemia; infrequentemente - aumento da pressão arterial (PA), hipofosfatemia.
De acordo com os resultados da observação pós-comercialização, os efeitos colaterais mais graves associados à terapia foram os seguintes distúrbios: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, insuficiência hepática / hepatite grave, eosinofilia relacionada ao medicamento com sintomas sistêmicos que diferem no desenvolvimento de erupção cutânea em combinação com tais reações como mialgia, artralgia, febre e linfadenopatia e sinais de lesão de órgãos internos (incluindo pancreatite, hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e insuficiência renal).
Durante o regime de terapia anti-retroviral, foram registrados casos de ganho de peso, aumento da glicose e dos lipídios no sangue.
Fenômenos como pancreatite, trombocitopenia e neuropatia periférica foram mais frequentemente associados ao uso de outros medicamentos antirretrovirais durante o período combinado de TARV. A probabilidade de ocorrência desses distúrbios como resultado do uso de nevirapina é baixa.
No momento do início da TARV em pacientes infectados pelo HIV com imunodeficiência grave, podem ocorrer reações inflamatórias a microrganismos com sintomas oportunistas ou não iniciais residuais.
Overdose
Em caso de overdose de nevirapina, no caso de tomar uma dose diária de 800 a 6000 mg por um período não superior a 15 dias, foram registrados os seguintes efeitos: fadiga, tontura, insônia, dor de cabeça, febre, vômito, náusea, perda de peso, erupção cutânea, eritema nodoso, edema, infiltrados, atividade aumentada das transaminases hepáticas.
Nessa condição, é necessário cancelar a terapia. O antídoto específico para nevirapina é atualmente desconhecido.
Instruções Especiais
As primeiras 18 semanas de uso de Nevirapina são críticas e, portanto, durante este período, é necessária uma monitoração cuidadosa da condição do paciente para detectar possíveis insuficiência hepática / renal grave e reações cutâneas graves / com risco de vida (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson). Nas primeiras 6 semanas de tratamento, há maior probabilidade de doenças cutâneas e hepatobiliares.
Devido ao risco aumentado de reações hepatotóxicas graves, não é recomendado iniciar a terapia com o medicamento em homens e mulheres adultos com contagem de células CD4 + de mais de 400 em 1 mm³ e mais de 250 em 1 mm³, respectivamente, nos quais o RNA do HIV-1 é detectado no plasma, se os benefícios do tratamento não supera o risco.
Durante o período de terapia medicamentosa, foram registrados casos de osteonecrose, principalmente em pacientes com progressão da infecção por HIV, fatores de risco identificados ou no histórico de TARV combinada de longo prazo. A incidência dessas complicações não foi estabelecida. Você deve procurar atendimento médico com urgência se sentir dores nas articulações e dores ou dificuldade de movimentação.
Se aparecer uma erupção cutânea grave, acompanhada de sintomas gerais como mal-estar, alterações na mucosa oral, febre, bolhas, edema facial, conjuntivite e dor nas articulações e músculos, a nevirapina deve ser descontinuada. Também é necessário interromper o tratamento com o medicamento se ocorrer uma reação de hipersensibilidade, caracterizada por erupção cutânea e sinais gerais de danos aos órgãos internos. Verificou-se que o uso simultâneo de prednisona (em uma dose diária de 40 mg durante as primeiras 2 semanas do curso) não reduz a incidência de erupção cutânea, mas, pelo contrário, pode aumentar a frequência de reações dermatológicas durante as primeiras 6 semanas de tratamento combinado.
O risco de erupção cutânea, a principal manifestação da toxicidade medicamentosa, é maior nas mulheres do que nos homens.
É necessário monitorar rigorosamente os indicadores de atividade hepática em intervalos curtos, levando em consideração o estado clínico, especialmente durante as primeiras 18 semanas de terapia. O controle laboratorial e clínico deve ser realizado durante todo o período de tratamento. No caso de desenvolvimento de sinais ou sintomas prodrômicos de hepatite como náuseas, descoloração das fezes, bilirrubinemia, hepatomegalia, icterícia, dor no fígado, necessidade urgente de consultar um especialista.
É importante lembrar que o uso de nevirapina não reduz o risco de transmissão do HIV-1 por meio de sexo ou sangue desprotegido.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Não existem estudos que examinem o efeito da nevirapina na capacidade de concentração e na velocidade psicomotora. Os pacientes devem evitar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir veículos ou outras máquinas e equipamentos complexos, se distúrbios como dor de cabeça e fadiga excessiva se desenvolverem durante a terapia.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Mulheres recebendo nevirapina não são aconselhadas a usar anticoncepcionais orais e outros anticoncepcionais hormonais sistêmicos como o único método, pois o medicamento pode diminuir suas concentrações plasmáticas. Como resultado, durante a terapia, é recomendado o uso de métodos de barreira para prevenir a gravidez. No contexto do tratamento na pós-menopausa, no caso da terapia hormonal, é necessário monitorar sua eficácia.
Até o momento, nenhum estudo especial e adequadamente controlado de terapia em mulheres grávidas infectadas com HIV-1 foi conduzido. A eficácia e segurança da nevirapina, usada para prevenir a transmissão do HIV-1 de mãe para filho, quando usada pela mãe na dose de 200 mg uma vez durante o parto, foi documentada. De acordo com os relatórios recebidos durante as observações do curso da gravidez nos trimestres I-III (de acordo com o US Antiretroviral Pregnancy Registry), não foi detectada toxicidade relacionada ao desenvolvimento do embrião / feto ou distúrbios do desenvolvimento fetal.
Os comprimidos de nevirapina devem ser usados em mulheres grávidas apenas nos casos em que o benefício esperado supere significativamente a possível ameaça para o feto.
De acordo com os resultados dos estudos em mulheres infectadas pelo HIV-1 durante o trabalho de parto, T 1/2 de nevirapina após uma dose oral única de 200 mg é estendido para 60-70 horas, e a depuração pode variar significativamente (2,1 ± 1,5 l / h), dependendo do grau de estresse fisiológico durante o parto.
Para evitar o risco de transmissão pós-natal do vírus, mães infectadas pelo HIV não devem amamentar seus recém-nascidos. A droga atravessa facilmente a placenta e é excretada no leite materno, portanto mulheres que tomam nevirapina não devem amamentar.
Uso infantil
A nevirapina é contra-indicada para pessoas menores de 16 anos, com peso corporal inferior a 50 kg ou PPT inferior a 1,25 m².
Com função renal prejudicada
Não houve alterações significativas nos parâmetros farmacocinéticos da nevirapina na presença de insuficiência renal de qualquer gravidade. Ao mesmo tempo, na insuficiência renal em fase terminal, com necessidade de hemodiálise, foi observada uma diminuição de 43,5% na AUC e acúmulo plasmático de metabólitos hidroxilados da nevirapina.
Pacientes em tratamento de hemodiálise com depuração de creatinina (CC) ≤ 20 ml / min são recomendados terapia adjuvante com nevirapina com a introdução de uma dose adicional de 200 mg após cada sessão de hemodiálise. Pacientes com CC acima de 20 ml / min não precisam alterar a dose do medicamento.
Por violações da função hepática
A terapia com nevirapina é contra-indicada na presença de disfunção hepática grave (Child-Pugh classe C). Pacientes com insuficiência hepática leve / moderada (classe A / B de acordo com a classificação de Child-Pugh) não precisam de seleção de dose individual, mas o monitoramento da condição é necessário para detectar oportunamente possíveis efeitos colaterais. A maior ameaça de desenvolvimento de eventos adversos do fígado pode ser observada nas primeiras 6 semanas de terapia, no entanto, a probabilidade de tais doenças permanecerem durante o tratamento.
O risco de reações adversas do fígado é exacerbado se a atividade das enzimas ACT / ALT for excedida em mais de 2,5 vezes antes ou durante a terapia em comparação com VGN. Com um aumento na atividade ACT / ALT superior a 5 vezes do VGN, a nevirapina está contra-indicada. Apenas com uma diminuição constante dessas enzimas a um nível superior a VGN em menos de 5 vezes, o uso da droga pode ser retomado em uma dose diária inicial de 200 mg ao longo de um período de 14 dias, e com um aumento subsequente para 400 mg. Se a retomada da disfunção hepática for registrada, a nevirapina deve ser totalmente cancelada.
Recomenda-se a realização de testes funcionais do fígado antes do início do tratamento, durante os primeiros 2 meses do tratamento a cada duas semanas e, a seguir, regularmente durante todo o período de terapia com nevirapina. O monitoramento do teste hepático é necessário se sintomas ou sinais de hepatite e / ou hipersensibilidade estiverem presentes.
O TARV combinado em pacientes com hepatite B ou C crônica aumenta o risco de desenvolver reações graves e com risco de vida do sistema hepatobiliar. Em pacientes com distúrbios funcionais iniciais do fígado, incluindo aqueles com uma forma ativa de hepatite crônica, um aumento na frequência de disfunções hepáticas é registrado durante a TARV. Os pacientes neste grupo de risco requerem supervisão de acordo com a prática clínica padrão. Se a doença hepática piorar, é necessário suspender ou interromper o tratamento medicamentoso. No caso de hepatite, acompanhada de manifestações na forma de vômitos, anorexia, náusea, icterícia, bem como alterações dos parâmetros laboratoriais (alterações moderadas / significativas nos indicadores de atividade hepática, sem considerar a atividade do GGT),A terapia com nevirapina deve ser descontinuada definitivamente.
Uso em idosos
Não foram realizados estudos especiais sobre o uso de nevirapina em pacientes idosos (com mais de 65 anos de idade).
Interações medicamentosas
- fármacos metabolizados pela isoenzima CYP3A ou CYP2: é possível uma diminuição das concentrações plasmáticas, uma vez que a nevirapina é um indutor das isoenzimas CYP3A e CYP2B; o ajuste da dose desses medicamentos pode ser necessário;
- didanosina (100-150 mg 2 vezes ao dia), abacavir, emtricitabina, lamivudina (150 mg 2 vezes ao dia), tenofovir (300 mg diários), estavudina (30/40 mg 2 vezes ao dia) (análogos de nucleosídeos do reverso transcriptase): nenhum ajuste de dose de nevirapina e esses medicamentos são necessários em uso combinado;
- zidovudina (100-200 mg 3 vezes ao dia): nenhum ajuste de dose necessário; devido ao desenvolvimento frequente de granulocitopenia com esta combinação, é necessária uma monitorização cuidadosa dos parâmetros hematológicos;
- efavirenz (600 mg por dia), rilpivirina, etravirina, delavirdina (NNRTI): o uso simultâneo do medicamento e NNRTI não é recomendado;
- atazanavir / ritonavir (300/100 mg e 400/100 mg, respectivamente, diariamente): o uso combinado desta combinação simultaneamente com nevirapina não é recomendado;
- tipranavir / ritonavir (500/200 mg duas vezes ao dia), darunavir / ritonavir (400/100 mg duas vezes ao dia), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg duas vezes ao dia), ritonavir (600 mg duas vezes ao dia), saquinavir / ritonavir (inibidores da protease); maraviroc (300 mg por dia), enfuvirtida (inibidores de fusão / penetração); raltegravir (400 mg duas vezes ao dia): esses medicamentos e a nevirapina podem ser usados sem ajuste da dose;
- lopinavir / ritonavir (cápsulas) (400/100 mg duas vezes ao dia): é recomendado um aumento da dose desses medicamentos; quando combinado com lopinavir, não é necessário alterar a dose de nevirapina;
- claritromicina (500 mg 2 vezes ao dia): houve diminuição significativa da concentração dessa substância e aumento do metabólito 14-OH, podendo alterar a atividade geral contra patógenos; o uso de drogas alternativas (azitromicina) deve ser considerado, monitoramento cuidadoso da atividade hepática é necessário;
- rifabutina (150/300 mg por dia): o uso concomitante é permitido sem ajuste da dose; deve-se ter cautela, pois, devido à grande variabilidade, é possível potencializar a ação desse agente e agravar o risco de desenvolver seus efeitos tóxicos;
- rifampicina (600 mg por dia): a terapia combinada com esta substância não é recomendada;
- fluconazol (200 mg por dia): o efeito da nevirapina pode ser potencializado, é necessária uma observação cuidadosa;
- itraconazol (200 mg ao dia): quando usados em conjunto, deve-se considerar a probabilidade de aumento da dose dessa substância;
- cetoconazol: a concentração plasmática de nevirapina aumenta, o uso concomitante não é recomendado;
- adefovir, entecavir, interferons (interferons peguilados alfa 2a e alfa 2b), ribavirina, telbivudina (antivirais para o tratamento da hepatite B e C crônica): a administração simultânea é possível sem alteração da dose;
- telaprevir: com o uso simultâneo, deve-se ter cautela e considerar a possibilidade de alteração das doses desses recursos;
- cimetidina: não é necessário ajuste de dose na terapia combinada;
- varfarina: é necessário monitorar de perto os níveis de coagulação; pode haver um aumento e uma diminuição no tempo de coagulação;
- metadona (dosagem individual): casos de abstinência foram relatados; é necessário monitorar o estado dos pacientes e, se necessário, alterar a dose de metadona em conformidade;
- noretindrona, etinilestradiol (contraceptivos hormonais para administração oral): pode haver uma diminuição dos seus níveis plasmáticos e uma diminuição da eficácia.
Análogos
Os análogos do Nevirapin são Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.
Termos e condições de armazenamento
Armazenar em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, e com temperatura não superior a 25 ° C.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre nevirapin
De acordo com as revisões, a nevirapina em combinação com ART geralmente mostra bons resultados no tratamento da infecção pelo HIV-1, ajudando a reduzir a carga de HIV. Também demonstra eficácia quando usado uma vez durante o parto para prevenir a transmissão do HIV de mãe para filho durante o parto em mulheres que não recebem ART.
Ao mesmo tempo, durante a terapia para o HIV com nevirapina em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, muitos pacientes notam o desenvolvimento de reações colaterais na forma de fadiga, erupção cutânea grave, mialgia, bem como o aparecimento de eventos hepatobiliares indesejáveis, por vezes de grau grave.
Preço da nevirapina nas farmácias
O preço da Nevirapina 200 mg pode ser de 550 rublos. por embalagem contendo 60 comprimidos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!