Ko Diroton
Ko-Diroton: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Co-Diroton
Código ATX: C09BA03
Ingrediente ativo: Lisinopril + Hidroclorotiazida (Lisinopril + Hidroclorotiazida)
Produtor: Gedeon Richter (Hungria), Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Polônia), Gedeon Richter Polônia, Co. Ltd. (Polônia)
Descrição e atualização da foto: 2018-07-27
Preços em farmácias: a partir de 352 rublos.
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Co-Diroton é um fármaco combinado com efeito hipotensor diurético, utilizado no tratamento da hipertensão arterial.
Forma de liberação e composição
Forma farmacêutica de liberação de Ko-Diroton - comprimidos: forma cilíndrica achatada redonda, com chanfro; 10 mg + 12,5 mg - azul claro, são possíveis algumas inclusões de cor mais escura, gravado num dos lados “C43”; 20 mg + 12,5 mg - verde claro, são possíveis algumas inclusões de cor mais escura, gravando num dos lados “C44” (em caixa de cartão 1 ou 3 blisters de 10 unid. Em cada).
Ingredientes ativos em 1 comprimido:
- lisinopril - 10 ou 20 mg (lisinopril di-hidratado - 10,89 ou 21,77 mg);
- hidroclorotiazida - 12,5 mg.
Componentes adicionais (10 mg + 12,5 mg / 20 mg + 12,5 mg): estearato de magnésio - 5/5 mg; manitol - 50/50 mg; verniz de alumínio à base de corante indigotina (E 132) - 0,2 / 0,2 mg; corante óxido de ferro amarelo (E 172) - 0 / 0,1 mg; amido parcialmente pré-gelatinizado - 2,25 / 2,25 mg; hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 136,8 / 136,7 mg; amido pré-gelatinizado - 2,25 / 2,25 mg; amido de milho - 31/31 mg.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Co-Diroton é uma das drogas combinadas com efeito diurético e anti-hipertensivo.
Lisinopril
É um inibidor da ECA (enzima de conversão da angiotensina), sua ação visa reduzir a formação de angiotensina II a partir da angiotensina I, que, por sua vez, reduz a liberação de aldosterona.
Ajuda a reduzir a degradação da bradicinina e aumentar a síntese de prostaglandinas. Reduz a resistência vascular sistêmica (resistência vascular periférica total), pressão arterial (pressão arterial), pressão nos capilares pulmonares, pré-carga. No contexto de insuficiência cardíaca crônica, tomar Co-Diroton leva a um aumento no volume sanguíneo minuto e um aumento na tolerância ao exercício.
O lisinopril melhora o suprimento sanguíneo para o miocárdio isquêmico. A expansão das artérias ocorre em maior extensão do que as veias. Alguns dos efeitos podem ser atribuídos ao efeito nos sistemas renina-angiotensina dos tecidos. A realização de um longo curso permite reduzir a gravidade da hipertrofia miocárdica e das paredes arteriais resistivas.
Os inibidores da ECA contribuem para prolongar a expectativa de vida em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, retardando a progressão da disfunção ventricular esquerda em pacientes que sofreram infarto do miocárdio, que não foi acompanhada por manifestações clínicas de insuficiência cardíaca.
O desenvolvimento do efeito anti-hipertensivo de Co-Diroton começa após cerca de 6 horas e dura 24 horas. A duração do efeito terapêutico também é determinada pela dose. O início de ação do lisinopril ocorre após 1 hora, o efeito máximo é observado após 6-7 horas. O efeito da substância na hipertensão arterial é observado nos primeiros dias após o início da administração, o desenvolvimento de um efeito estável após 1–2 meses.
Não é observado um aumento pronunciado da pressão arterial com um cancelamento acentuado de Co-Diroton.
Além de reduzir a pressão arterial, o lisinopril ajuda a reduzir a albuminúria. Em pacientes com hiperglicemia, leva à normalização da função do endotélio glomerular danificado.
O lisinopril não tem efeito sobre os níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus. Não é observado aumento dos casos de hipoglicemia.
Hidroclorotiazida
É um diurético tiazídico. Sua ação está associada à reabsorção prejudicada de íons de potássio, cloro, sódio, magnésio, água no néfron distal; retarda a excreção de ácido úrico, íons de cálcio. O efeito anti-hipertensivo é devido à expansão das arteríolas. O nível normal de pressão arterial praticamente não é afetado.
O desenvolvimento de um efeito diurético é observado após 1–2 horas, o nível máximo é alcançado após 4 horas e dura 6–12 horas. O efeito anti-hipertensivo ocorre em 3-4 dias; alguns pacientes precisam de 3-4 semanas para atingir o efeito terapêutico ideal.
Farmacocinética
Lisinopril
Após administração oral, a C max (concentração máxima) de lisinopril no soro é atingida após 7 horas. A substância se liga fracamente às proteínas plasmáticas.
A absorção média é de aproximadamente 25%, com variabilidade interindividual significativa (6–60%). Os alimentos não afetam a absorção da substância.
O lisinopril não é metabolizado e é excretado inalterado pelos rins. Após a administração repetida do medicamento, o T 1/2 (meia-vida) efetivo é de 12 horas. Em pacientes com insuficiência renal, ocorre uma diminuição na excreção da substância, mas isso tem significado clínico apenas nos casos em que a taxa de filtração glomerular é <30 ml / min.
Em pacientes idosos, em comparação com pacientes mais jovens, o nível de C max e AUC (área sob a curva de concentração-tempo) é, em média, duas vezes maior. O lisinopril é excretado do corpo por hemodiálise.
Ele atravessa a barreira hematoencefálica em pequena extensão.
Hidroclorotiazida
A substância não é metabolizada, mas rapidamente excretada pelos rins. T 1/2 está na faixa de 5,6-14,8 horas. Pelo menos 61% da dose é excretada na forma inalterada em 24 horas.
A hidroclorotiazida não penetra na barreira hematoencefálica, mas penetra na barreira placentária.
Indicações de uso
Co-Diroton é prescrito para hipertensão arterial em pacientes com indicação de terapia combinada.
Contra-indicações
Absoluto:
- angioedema, incluindo história de edema de Quincke associado ao uso de inibidores da ECA;
- anúria;
- insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina <30 ml / min);
- hipercalcemia;
- a hemodiálise, que usa membranas de alto fluxo;
- porfiria;
- hiponatremia;
- coma hepático;
- precom;
- diabetes mellitus grave;
- idade até 18 anos;
- intolerância individual a qualquer componente da droga, bem como a outros inibidores da ECA.
Parente (Ko-Diroton é prescrito sob supervisão médica):
- hipotensão arterial;
- insuficiência hepática;
- hiperaldosteronismo primário;
- insuficiência renal (em pacientes com depuração da creatinina> 30 ml / min);
- estenose aórtica / cardiomiopatia hipertrófica;
- condição após o transplante renal;
- estenose de uma artéria de um rim solitário com azotemia progressiva;
- estenose bilateral da artéria renal;
- hipoplasia da medula óssea;
- hiponatremia (devido a um risco aumentado de hipotensão arterial em pacientes com dieta baixa ou sem sal);
- doença cardíaca coronária;
- condições hipovolêmicas, incluindo vômitos e diarréia;
- hipercalemia;
- doenças do tecido conjuntivo, incluindo lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia;
- hiperuricemia;
- diabetes;
- opressão da hematopoiese da medula óssea;
- gota;
- doenças cerebrovasculares, incluindo acidente cerebrovascular;
- insuficiência cardíaca crônica em curso grave;
- idade avançada.
Instruções para o uso de Ko-Diroton: método e dosagem
Co-Diroton é tomado por via oral.
Normalmente, 1 comprimido é prescrito uma vez ao dia. Se o efeito terapêutico adequado não for alcançado dentro de 2-4 semanas, uma única dose pode ser dobrada.
Em pacientes com depuração da creatinina de 30–80 ml / min, Co-Diroton pode ser usado somente após a seleção individual da dose dos componentes ativos individuais.
Na insuficiência renal não complicada, a dose inicial recomendada de lisinopril é de 5-10 mg.
Após a administração da dose inicial do medicamento, pode-se observar o desenvolvimento de hipotensão arterial sintomática. Esses casos são mais comuns em pacientes com perda de fluidos e eletrólitos associada ao tratamento anterior com diuréticos. A este respeito, 2-3 dias antes do início do uso de Co-Diroton, os diuréticos devem ser descontinuados.
Efeitos colaterais
Na maioria das vezes, durante o período de terapia, é observado o desenvolvimento de tontura e dor de cabeça.
Possíveis violações:
- sistema digestivo: alterações no paladar, vômitos, náuseas, dor abdominal, boca seca, diarréia, anorexia, dispepsia, pancreatite, hepatite colestática / hepatocelular, icterícia;
- sistema cardiovascular: diminuição acentuada da pressão arterial, dor no peito; raramente - enfarte do miocárdio, violação da condução AV, hipotensão ortostática, bradicardia, taquicardia, sintomas de insuficiência cardíaca;
- sistema nervoso central: aumento da fadiga, instabilidade do humor, diminuição da concentração, parestesia, sonolência, contração convulsiva dos músculos dos lábios e membros; raramente - confusão, síndrome astênica;
- pele: urticária, fotossensibilidade, aumento da sudorese, prurido, alopecia;
- sistema hematopoiético: agranulocitose, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia (diminuição da concentração de hematócrito, hemoglobina, eritrocitopenia);
- sistema respiratório: broncoespasmo, tosse seca, dispneia, apneia;
- sistema geniturinário: diminuição da potência, uremia, oligúria e / ou anúria, insuficiência renal aguda, insuficiência renal;
- parâmetros laboratoriais: hipo ou hipercalemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipercalcemia, hipocloremia, hiperuricemia, hiperglicemia, aumento dos níveis de ureia e creatinina no plasma sanguíneo, hipercolesterolemia, hiperbilirrubinemia, hipertrigliceridemia, diminuição da tolerância a transientes de glicose no fígado, aumento da atividade uma história de doença renal, hipertensão renovascular e diabetes mellitus;
- reações alérgicas: angioedema da língua, face, lábios, extremidades, laringe e / ou epiglote, vasculite, erupções cutâneas, febre, coceira, reações positivas a anticorpos antinucleares, eosinofilia, aumento da ESR;
- outros: exacerbação de gota, mialgia, artralgia, artrite, comprometimento do desenvolvimento fetal, febre.
Overdose
Os principais sintomas: sonolência, xerostomia, diminuição acentuada da pressão arterial, retenção urinária, irritabilidade, ansiedade, obstipação.
Em caso de sobredosagem, indica-se o tratamento sintomático, a administração de fluidos intravenosos e o controle da pressão arterial. Também é necessária a correção de distúrbios no equilíbrio de água-sal e desidratação sob o controle de uréia, eletrólitos e creatinina no soro sanguíneo e na produção de urina.
Instruções Especiais
A diminuição mais pronunciada da pressão arterial é observada com a diminuição do volume de líquido causada pelo uso de diuréticos, diminuição da quantidade de sal nos alimentos, diálise e diarréia ou vômito.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, prosseguindo com / sem insuficiência renal, é possível uma queda pronunciada da pressão arterial. Mais frequentemente, é detectado em pacientes com uma classe grave de insuficiência cardíaca crônica como consequência do uso de diuréticos em altas doses, hiponatremia ou insuficiência renal. O tratamento nesses pacientes deve ser iniciado sob estrita supervisão médica. Recomendações semelhantes devem ser seguidas nos casos de prescrição de Co-Diroton a pacientes com doença isquêmica do coração, insuficiência cerebrovascular, uma vez que uma queda acentuada da pressão arterial neles pode causar enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
A hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para terapia adicional.
Antes de tomar Co-Diroton, se possível, é necessário normalizar a concentração de sódio e / ou repor o volume de líquido perdido. É mostrado um monitoramento cuidadoso do efeito da dose inicial do medicamento na condição do paciente.
Na insuficiência cardíaca crônica, uma diminuição pronunciada da pressão arterial após o início da terapia com inibidores da ECA pode levar a uma maior deterioração da função renal. Existem evidências de casos de insuficiência renal aguda.
Durante o uso de inibidores da ECA em pacientes com estenose da artéria renal bilateral ou estenose de uma artéria de um único rim, foi observado um aumento da ureia e creatinina séricas, geralmente de natureza reversível. Mais frequentemente, essa violação ocorre em pacientes com insuficiência renal.
O edema angioneurótico da língua, face, lábios, extremidades, laringe e / ou epiglote ao usar Co-Diroton é raro, mas pode se desenvolver durante qualquer período de terapia. Nesses casos, o medicamento deve ser cancelado o mais cedo possível e o monitoramento cuidadoso da condição do paciente deve ser estabelecido.
Se o inchaço se espalhar apenas para o rosto e lábios, a condição geralmente desaparece sem tratamento adicional, mas anti-histamínicos podem ser prescritos. Com edema de laringe, a morte é possível. Quando a língua, laringe ou epiglote estão envolvidas no processo, pode ocorrer obstrução das vias aéreas e, portanto, requer terapia apropriada imediata (solução de epinefrina 1: 1000 por via subcutânea em um volume de 0,3-0,5 ml) e / ou medidas para garantir permeabilidade das vias aéreas.
Com uma história intensa de angioedema não associada ao tratamento anterior com inibidores da ECA, o risco de seu desenvolvimento durante o tratamento com Co-Diroton é avaliado como aumentado.
No diagnóstico diferencial de tosse seca prolongada, é necessário levar em consideração a probabilidade de relação com a ingestão de lisinopril.
O lisinopril pode bloquear a formação de angiotensina II durante uma grande cirurgia / anestesia geral. Uma queda pronunciada da pressão arterial, considerada uma consequência desse mecanismo, é eliminada pelo aumento do volume de sangue circulante.
A reação anafilática é possível durante a hemodiálise com membranas de diálise de alta permeabilidade (AN69). Nesses casos, deve-se considerar o uso de um agente anti-hipertensivo diferente ou um tipo diferente de membrana de diálise.
Antes da intervenção cirúrgica (incluindo odontologia), o anestesiologista deve ser avisado sobre o uso de Ko-Diroton.
Em vários casos, foi observado o desenvolvimento de hipercalemia. Os principais fatores de risco incluem diabetes mellitus, insuficiência renal, suplementos de potássio ou medicamentos que aumentam a concentração de potássio no sangue (em particular, heparina), especialmente com insuficiência renal.
Se houver risco de hipotensão sintomática (adesão a uma dieta pobre em sal / sem sal) com / sem hiponatremia, bem como em pacientes que receberam diuréticos em altas doses, as condições acima (perda de líquidos e sais) devem ser compensadas antes do início do tratamento.
Os diuréticos tiazídicos podem afetar a tolerância à glicose e, portanto, a dose dos hipoglicemiantes para administração oral deve ser ajustada. Com o uso de diuréticos tiazídicos, é possível reduzir a excreção de cálcio pelos rins, causando hipercalcemia. A hipercalcemia grave pode indicar hiperparatireoidismo latente. Antes do teste para avaliar a função das glândulas paratireoides, o uso de Co-Diroton é recomendado para ser interrompido.
Devido ao risco de desidratação e redução excessiva da pressão arterial associada à diminuição do volume sanguíneo circulante, em climas quentes, bem como na prática de exercícios, os pacientes devem ter cuidado.
Durante o período de terapia, é necessária a monitoração regular da uréia, lipídios, glicose e potássio no plasma sanguíneo.
Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o período de tratamento, pois isso pode levar a um aumento do efeito hipotensor de Co-Diroton.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Devido à possibilidade de desenvolver tontura, recomenda-se que se recuse a dirigir veículos, principalmente no início do curso.
Aplicação durante a gravidez e lactação
De acordo com as instruções, Ko-Diroton não é prescrito durante a gravidez / lactação.
Quando a gravidez está estabelecida, o medicamento deve ser cancelado o mais cedo possível. Nos trimestres II-III, tomar lisinopril afeta negativamente o feto (hipoplasia dos ossos do crânio, insuficiência renal, uma diminuição acentuada da pressão arterial, hipercalemia, morte intra-uterina são possíveis). Não são apresentadas informações sobre o efeito negativo do Co-Diroton no feto, no caso de seu uso no primeiro trimestre. O estado dos recém-nascidos / lactentes que foram expostos à exposição intra-uterina ao lisinopril deve ser avaliado por um médico para detetar atempadamente as violações (na forma de hipercalemia, oligúria, uma diminuição pronunciada da pressão arterial).
Uso infantil
Para pacientes com menos de 18 anos de idade, Co-Diroton não é prescrito, uma vez que sua eficácia e segurança nesta categoria de pacientes não foram estabelecidas.
Com função renal prejudicada
- insuficiência renal grave (em pacientes com depuração da creatinina <30 ml / min), condições após o transplante renal: a terapia é contra-indicada;
- insuficiência renal (em pacientes com depuração da creatinina> 30 ml / min): Co-Diroton é prescrito sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
Na insuficiência hepática, a terapia deve ser realizada com cautela.
Uso em idosos
Co-Diroton pode ser usado sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
Interações que podem ser observadas com o uso combinado de Co-Diroton com outras drogas / substâncias:
- vasodilatadores, barbitúricos, fenotiazinas, antidepressivos tricíclicos, etanol: aumento da ação hipotensora;
- salicilatos: aumentando sua neurotoxicidade;
- quinidina: reduzindo sua excreção;
- relaxantes musculares periféricos: aumentando sua ação;
- metildopa: risco aumentado de hemólise;
- diuréticos poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio, preparações de potássio: um aumento na probabilidade de hipercalemia, especialmente na presença de insuficiência renal (a combinação só pode ser usada conforme orientação de um médico sob monitoramento regular da função renal e dos níveis séricos de potássio no sangue);
- antiácidos e colestiramina: reduzindo sua absorção no trato gastrointestinal;
- glicosídeos cardíacos: aumento de seus efeitos terapêuticos / colaterais;
- anti-inflamatórios não esteróides (indometacina e outros), estrogênios: diminuição do efeito anti-hipertensivo de Co-Diroton;
- preparações de lítio: retardam a eliminação de lítio do corpo e aumentam seu efeito neurotóxico / cardiotóxico;
- drogas com ação anti-gota, norepinefrina, epinefrina, hipoglicemiantes orais: enfraquecendo sua ação;
- contraceptivos orais: diminuição de sua eficácia.
Análogos
Os análogos de Ko-Diroton são: Rileis-Sanovel plus, Lisinopril N STADA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus.
Termos e condições de armazenamento
Guarde fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 30 ° C
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Ko Diroton
De acordo com as avaliações, o Ko-Diroton reduz efetivamente a pressão arterial e também tem um efeito diurético. Das deficiências, o desenvolvimento de efeitos colaterais é mais freqüentemente observado.
O preço do Ko-Diroton nas farmácias
O preço aproximado para Ko-Diroton (10 ou 30 comprimidos por embalagem) é:
- 10 mg + 12,5 mg: 131–240 ou 335–450 rublos;
- 20 mg + 12,5 mg: 185-265 ou 562-640 rublos.
Ko Diroton: preços em farmácias online
Nome da droga Preço Farmacia |
Co-Diroton 12,5 mg + comprimidos de 10 mg 30 unid. 352 r Comprar |
Comprimidos KO-Diroton 10 mg + 12,5 mg 30 unidades. 444 r Comprar |
Co-Diroton 12,5 mg + comprimidos de 20 mg 30 unid. 568 r Comprar |
Comprimidos KO-Diroton 20 mg + 12,5 mg 30 unidades. 676 r Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!