Loratadin-VERTEX - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Comentários

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Loratadin-VERTEX

Nome latino: Loratadine-VERTEX

Código ATX: R06AX13

Ingrediente ativo: loratadina (Loratadina)

Fabricante: JSC "VERTEX" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-08-18

Preços nas farmácias: a partir de 83 rublos.

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Loratadin-VERTEX é um medicamento antialérgico.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos: quase brancos ou brancos, redondos, cilíndricos achatados, com chanfro (10, 20 ou 30 peças em embalagem de blister, em caixa de papelão 1, 2 ou 3 embalagens de 10 peças cada ou 1 embalagem de 20 ou 30 pcs., bem como instruções para o uso de Loratadin-VERTEX).

Composição para 1 comprimido:

• substância ativa: loratadina - 10 mg;
• substâncias adicionais: celulose microcristalina, estearato de cálcio, carboximetilamido de sódio (glicolato de amido sódico, tipo A), lactose monohidratada.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

A loratadina é um composto tricíclico com pronunciado efeito anti-histamínico e pertence ao grupo dos bloqueadores seletivos dos receptores periféricos da histamina H ₁. É caracterizada por uma atividade antialérgica de longa manifestação rápida. Após administração oral, o efeito anti-histamínico de Loratadin-VERTEX manifesta-se após 0,5 horas, atinge o máximo após 8-12 horas do início da ação e dura mais de 24 horas.

A substância ativa, quando utilizada nas doses recomendadas, não afeta o sistema nervoso central (SNC), praticamente não apresenta efeitos sedativos e anticolinérgicos, ou seja, não causa sonolência e não afeta a velocidade das reações psicomotoras.

Os sinais vitais, os resultados dos exames laboratoriais ou eletrocardiografia, bem como os dados do exame físico, não sofrem alterações significativas no contexto de um longo curso de terapia. A recepção de Loratadin-VERTEX não causa prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG).

A droga não bloqueia a recaptação da norepinef rina, não tem um efeito significativo sobre H ₂ receptores de histamina. Praticamente não há efeito da loratadina na função do marca-passo e na atividade do sistema cardiovascular.

Farmacocinética

A substância ativa é rápida e bem absorvida no trato gastrointestinal (TGI). A concentração plasmática máxima (C _max) de loratadina após a administração oral é observada após 1-1,5 horas, e seu derivado ativo (desloratadina) - após 1,5-3,7 horas. A ingestão simultânea de alimentos leva a um aumento no período para atingir a C _max (T _máx) em média por 1 hora, mas isso não afeta a eficácia do medicamento.

A loratadina e seu metabólito ativo desloratadina ligam-se às proteínas plasmáticas em 97–99% e 73–76%, respectivamente. As concentrações plasmáticas estacionárias (_Css) de loratadina e desloratadina são registradas no quinto dia de administração. A droga não atravessa a barreira hematoencefálica.

A substância ativa é metabolizada no fígado com a ajuda das isoenzimas CYP3A4 do citocromo P ₄₅₀ e, em menor grau, CYP2D6. Como resultado da transformação metabólica, o metabólito ativo descarboetoxiloratadina (desloratadina) é formado.

O medicamento é eliminado por mais de 10 dias, principalmente na forma de metabólitos conjugados: cerca de 40% da dose oral administrada pelos rins e cerca de 42% pelos intestinos. Em média, é excretado pelos rins por 24 horas após tomar 27% da dose recebida, enquanto inalterado - menos de 1%. As meias-vidas (T _1/2) da loratadina e da desloratadina são de aproximadamente 8,4 horas (3–20 horas) e 28 horas (8,8–92 horas), respectivamente.

Na presença de patologias renais crônicas, a _Cmax e a área sob a curva farmacocinética (AUC) da loratadina e seu derivado ativo aumentam em comparação com esses indicadores com função renal normal. Ao mesmo tempo, o T _{1/2 da} loratadina e seu metabólito em pacientes com doença renal crônica são semelhantes aos de pacientes saudáveis. O tratamento com hemodiálise em pacientes com insuficiência renal crônica não levou a alterações na farmacocinética da loratadina e da desloratadina.

Na presença de lesão hepática alcoólica, a AUC e C _{max da} loratadina e desloratadina aumentaram 2 vezes em comparação com estes indicadores com função hepática normal. Ao mesmo tempo, o T _{1/2 da} substância ativa e do seu metabolito aumenta no contexto do agravamento da gravidade da doença.

Em voluntários adultos e idosos saudáveis, os perfis farmacocinéticos da substância ativa e do seu metabolito ativo foram comparáveis. Em pacientes idosos, o T _{1/2 de} loratadina e desloratadina é de aproximadamente 18,2 horas (6,7–37 horas) e 17,5 horas (11–39 horas), respectivamente.

Indicações de uso

• rinite alérgica sazonal (febre dos fenos) e do ano todo, conjuntivite alérgica - para eliminar os sintomas causados por essas doenças, como coceira na mucosa nasal, espirros, rinorréia, lacrimejamento, coceira e queimação nos olhos;
• urticária idiopática crônica.

Contra-indicações

Absoluto:

• má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase, intolerância à lactose (o medicamento contém lactose monohidratada);
• idade até 3 anos e peso corporal inferior a 30 kg;
• período de amamentação;
• intolerância ou hipersensibilidade a qualquer componente da droga.

Relativo (use Loratadin-VERTEX com cuidado):

• gravidez;
• disfunção hepática grave.

Loratadin-VERTEX, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Loratadin-VERTEX são tomados por via oral, independentemente da hora das refeições. Devem ser engolidos inteiros sem mastigar e beber muita água.

Recomenda-se que crianças com mais de 3 anos de idade, adolescentes e pacientes adultos tomem o medicamento uma vez ao dia na dose de 10 mg (1 comprimido).

Os pacientes com função hepática gravemente comprometida precisam tomar Loratadin-VERTEX em uma dose reduzida - em dias alternados, 10 mg (1 comprimido).

Efeitos colaterais

No decurso dos estudos clínicos em que participaram crianças dos 2 aos 12 anos, no grupo que recebeu loratadina, os distúrbios mais comuns, em comparação com o grupo do placebo, foram distúrbios como fadiga (1%), nervosismo (2,3%), cefaleia. dor (2,7%). Em adultos, no decorrer da pesquisa, efeitos indesejáveis foram observados em 2% dos pacientes que receberam um anti-histamínico. Na maioria das vezes, os pacientes deste grupo, quando comparados com aqueles que receberam placebo, experimentaram insônia (0,1%), aumento do apetite (0,5%), dor de cabeça (0,6%) e sonolência (1,2%) …

Além disso, no período pós-registro, as notificações das seguintes reações adversas foram extremamente raras: boca seca, fadiga, tontura, distúrbios gastrointestinais (incluindo náusea, gastrite), palpitações, ganho de peso, alopecia, erupção cutânea, angioedema, anafilaxia, taquicardia, disfunção hepática, convulsões.

Overdose

Os sintomas de uma sobredosagem de Loratadin-VERTEX podem incluir sonolência, dor de cabeça, taquicardia. Se você suspeitar de uma sobredosagem, deve consultar imediatamente um médico para tratamento sintomático e de suporte. É possível realizar lavagem gástrica e introdução de adsorventes (carvão ativado triturado com água). O medicamento não é eliminado por hemodiálise. Depois de fornecer ao paciente atendimento de emergência, você deve continuar a monitorar sua condição.

Instruções Especiais

Se for necessária a realização de testes cutâneos alérgicos, é necessário interromper o uso de Loratadin-VERTEX pelo menos 48 horas antes do seu início, pois o medicamento pode afetar o resultado desses testes.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Nenhum efeito negativo da loratadina na capacidade de dirigir veículos motorizados ou outro equipamento potencialmente perigoso e complexo foi encontrado. No entanto, em alguns casos, enquanto estiver a tomar Loratadin-VERTEX comprimidos, podem desenvolver-se sonolência e dores de cabeça, o que pode afetar a capacidade de realizar estes tipos de atividades.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A segurança do uso de loratadina em mulheres grávidas não foi determinada. A terapia com Loratadin-VERTEX durante a gravidez só é possível se o benefício esperado do tratamento para a gestante superar significativamente a possível ameaça ao feto.

Foi estabelecido que a desloratadina, assim como a loratadina, são excretadas no leite materno, portanto, se for necessário usar Loratadina-VERTEX durante a lactação, é necessário resolver a questão de parar a amamentação.

Uso infantil

Loratadin-VERTEX é contra-indicado para crianças com menos de 3 anos de idade e com peso inferior a 30 kg.

Com função renal prejudicada

Pacientes com função renal comprometida não precisam alterar o regime de dosagem.

Por violações da função hepática

Pacientes com função hepática gravemente comprometida devem tomar um anti-histamínico em uma dose reduzida - em dias alternados, 10 mg (1 comprimido).

Uso em idosos

Não há necessidade de ajustar a dose de Loratadin-VERTEX para idosos.

Interações medicamentosas

• cetoconazol, cimetidina, eritromicina: há um aumento no conteúdo plasmático da loratadina e seu metabólito no sangue, mas não é clinicamente significativo, incluindo resultados de ECG;
• etanol: não há aumento do efeito dessa substância no sistema nervoso central.

Análogos

Os análogos de Loratadin-VERTEX são Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local fora do alcance das crianças e protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Disponível sem receita médica.

Críticas sobre Loratadin-VERTEX

Em sites especializados, os pacientes deixam, na maioria dos casos, análises positivas sobre Loratadine-VERTEX. O anti-histamínico tem se mostrado eficaz no alívio dos sintomas de rinite alérgica e conjuntivite, bem como no tratamento da urticária idiopática crônica. As vantagens do produto incluem um preço acessível, um regime de dosagem conveniente e desenvolvimento mínimo de eventos adversos.

Em casos raros, existe um efeito insuficiente ou de curto prazo de Loratadin-VERTEX e o aparecimento de sonolência durante a sua toma.

Preço para Loratadin-VERTEX em farmácias

O preço médio do Loratadin-VERTEX em comprimido (10 mg) é de 80 rublos. para 30 unidades. embalado.

Loratadin-VERTEX: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Loratadin-Vertex comprimidos 10 mg 30 unidades. 83 rbl. Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!