Isocomb - Instruções Para O Uso De Tablets, Preço, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Isocomb

Isocomb: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Termos de farmácias distribuidoras
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: Isocomb

Código ATX: J04AM06

Ingrediente ativo: Isoniazida + Pirazinamida + Rifampicina + Etambutol + Piridoxina (Isoniazida + Pirazinamida + Rifampicina + Etambutol + Piridoxina)

Fabricante: M. J. Biopharm Unip. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Índia)

Descrição e foto atualizadas: 2019-05-30

Isocomb é um medicamento anti-tuberculose combinado.

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de comprimidos revestidos: biconvexo, oval, marrom escuro, um núcleo marrom avermelhado com respingos brancos é visível no corte (50 unidades. Ou 100 unidades. Em latas de polipropileno ou polietileno, uma lata em uma caixa de papelão e instruções de uso de Isocomb; para hospitais - em caixas de papelão 25 latas de 100 comprimidos cada ou em sacos de filme de polietileno não estabilizado de 500 ou 1000 comprimidos, 1 saco em um recipiente de polipropileno ou polietileno).

Composição para 1 comprimido:

• ingredientes ativos: cloridrato de etambutol - 225 mg, rifampicina - 120 mg, isoniazida - 60 mg, pirazinamida - 300 mg, cloridrato de piridoxina - 20 mg;
• componentes auxiliares: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, talco, amido de milho, glicolato de amido de sódio, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio;
• invólucro do filme: Opadry marrom 04В56936.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Isocomb é um medicamento de cinco componentes que contém uma quantidade fixa de etambutol, rifampicina, isoniazida, pirazinamida e cloridrato de piridoxina.

Propriedades farmacológicas de componentes individuais de Isocomb:

• Etambutol: é um agente bacteriostático eficaz contra o Mycobacterium tuberculosis, que é resistente a outras drogas anti-tuberculose. O mecanismo de ação do etambutol está associado à supressão da síntese da parede celular pelo bloqueio do processo de inclusão de ácidos micólicos. O medicamento é ativo contra micobactérias atípicas de crescimento lento e rápido. A concentração inibitória mínima de etambutol é de 0,78 a 2 mg / l;
• rifampicina: inibe a RNA polimerase dependente de DNA, tem efeito bactericida em microrganismos localizados dentro e fora das células. A concentração inibitória mínima de rifampicina para Mycobacterium tuberculosis é 2 mg / l;
• isoniazida: afeta as células em divisão ativa do Mycobacterium tuberculosis, inibe a síntese de ácidos micólicos, que são um dos componentes da parede celular das micobactérias. A concentração inibitória mínima de isoniazida para micobactérias tuberculosas é de 0,025 a 0,05 mg / l. Tem um efeito moderado nas micobactérias atípicas de crescimento lento e rápido;
• pirazinamida: afeta o gene da sintase dos ácidos graxos micobacterianos tipo I, que está envolvido na biossíntese do ácido micólico. Atua nas micobactérias localizadas no interior das células e também penetra bem em focos tuberculosos. Em um ambiente ácido, a pirazinamida é mais eficaz. No corpo humano, sob a influência de enzimas, transforma-se em ácido pirazínico, que é sua forma ativa e apresenta propriedades bactericidas. A concentração inibitória mínima de pirazinamida em pH ácido é de 20 mg / l;
• cloridrato de piridoxina: uma das formas de vitamina B ₆ solúvel em água envolvida no metabolismo; necessários para o funcionamento normal do sistema nervoso periférico e central. O tratamento com medicamentos antituberculose pode levar à deficiência de vitamina B ₆ no organismo, portanto, sua necessidade diária em pacientes com tuberculose aumenta para 60 mg. A administração simultânea de piridoxina com etambutol, rifampicina, isoniazida e pirazinamida não leva a interações microbiológicas ou farmacocinéticas das substâncias listadas.

Farmacocinética

• etambutol: sua concentração plasmática máxima após administração oral é atingida após cerca de 2 horas e varia de 6,4 a 7,6 mg / l. Essa concentração bastante elevada de uma substância no plasma deve-se a uma diminuição da sua excreção sob a influência da isoniazida. Cerca de 25% da substância se liga às proteínas plasmáticas. É excretado na urina: quase 70% é excretado inalterado, e os 30% restantes - na forma de metabólitos inativos de carboxila e aldeído;
• rifampicina: após administração oral de Isocomb a voluntários saudáveis, a concentração plasmática máxima de rifampicina foi de 16,3 mg / l. A ingestão de alimentos reduz a absorção da substância em cerca de 30%. O valor máximo de sua concentração no plasma é atingido após 1,5-2 horas, e a meia-vida é de aproximadamente 6 horas. A rifampicina, que faz parte do Isocomb, liga-se às proteínas plasmáticas 3 vezes menos do que outras formas de rifampicina. O metabolismo ocorre no fígado; o principal metabólito formado é a desacetilrifampicina. Este e outros metabólitos da droga também exibem propriedades antimicrobianas contra o Mycobacterium tuberculosis. Aproximadamente 30% da rifampicina é excretada na urina;
• Isoniazida: a taxa de absorção não muda devido à recepção junto com outras substâncias que compõem a Isocomb. A isoniazida penetra em muitos fluidos e tecidos, incluindo o fluido cerebrospinal. A concentração máxima no plasma sanguíneo é atingida após 2 horas e é de 6,6 mg / l. A meia-vida é de 5,8 horas. Sob a influência da pirazinamida, a excreção de isoniazida é retardada. Isso explica sua alta concentração plasmática e longa meia-vida. A isoniazida dificilmente se liga às proteínas plasmáticas. Os principais metabólitos são o ácido isonicotínico e o N-acetilisoniazida. Cerca de 80–90% da isoniazida é excretada na urina e 10% é excretada nas fezes. A excreção da substância é realizada em 24 horas;
• pirazinamida: a concentração plasmática máxima é atingida após 3 horas e é de 24,1 mg / l. A meia-vida média é de 17 horas. O principal metabólito ativo é o ácido pirazínico. É excretado na urina, principalmente na forma de metabólitos (até 70%) e na forma inalterada (cerca de 4%);
• cloridrato de piridoxina: é rapidamente absorvido pelo intestino delgado, mas a absorção mais ativa da substância ocorre no jejuno. Sofre o metabolismo hepático com a formação de metabólitos ativos - fosfato de piridoxamina e fosfato de piridoxal. O fosfato de piridoxal liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 90%. Os metabólitos ativos penetram bem em todos os tecidos e órgãos. A parte principal se acumula no fígado, uma quantidade menor no sistema nervoso central e nos músculos. A piridoxina atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno. A meia-vida é longa e varia de 15 a 20 dias. A excreção é realizada pelos rins.

Indicações de uso

Isocomb é utilizado para o tratamento de várias formas e localizações de tuberculose recém-diagnosticadas, nas quais existem ou estão ausentes secreções bacterianas (Mycobacterium tuberculosis, sensível aos principais medicamentos anti-tuberculose).

Contra-indicações

• exacerbação de doenças gastrointestinais;
• doença hepática na fase aguda;
• tromboflebite;
• doenças oculares (doenças inflamatórias do órgão da visão, catarata, inflamação do nervo óptico, retinopatia diabética);
• gota;
• doenças do sistema nervoso central (incluindo epilepsia e outras doenças caracterizadas por uma tendência para convulsões);
• crianças e adolescentes menores de 13 anos;
• período de gravidez;
• período de lactação;
• aumento da sensibilidade individual a qualquer um dos componentes principais ou auxiliares dos comprimidos Isocomb.

Isocomb, instruções de uso: método e dosagem

Os comprimidos de Isocomb são tomados por via oral, 30-40 minutos antes do pequeno-almoço (com o estômago vazio).

A dosagem do medicamento é feita de acordo com a rifampicina, com base no cálculo de 10 mg da substância por kg de peso corporal (não mais de 5 comprimidos no total).

Dependendo da natureza da infecção tuberculosa, o curso do tratamento é de 2 a 4 meses. Pacientes com peso superior a 80 kg à noite recebem adicionalmente isoniazida (na taxa de 10 mg / kg por dia). De acordo com as indicações, é possível combinar o Isocomb com injeção intramuscular de estreptomicina na dose de 15 mg / kg de peso corporal uma vez ao dia.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais do Isocomb são devidos às substâncias individuais que fazem parte dele.

Efeitos colaterais indesejáveis associados à presença de etambutol na droga:

• sistema digestivo: náuseas, diminuição do apetite, gastralgia, vômitos, aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça, sensação de fraqueza, desorientação, tontura, depressão, comprometimento da consciência, alucinações, neurite óptica (percepção de cores prejudicada, principalmente vermelho e verde, diminuição da acuidade visual, escotoma, daltonismo), neurite periférica (coceira, paresia, dormência, parestesia nos membros);
• sistema imunológico: coceira na pele, erupção cutânea, febre, dermatite, artralgia, reações anafiláticas;
• outros: exacerbação da gota existente, níveis aumentados de ácido úrico no sangue.

Possíveis reações colaterais devido à rifampicina:

• sistema digestivo: perda de apetite, náuseas, gastrite erosiva, vômitos, enterocolite pseudomembranosa, diarreia, hepatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da quantidade de bilirrubina no soro sanguíneo;
• sistema nervoso: diminuição da acuidade visual, desorientação, dor de cabeça, coordenação prejudicada dos movimentos de vários músculos;
• sistema urinário: nefrite intersticial, necrose renal;
• reações alérgicas: broncoespasmo, urticária, febre, eosinofilia, artralgia, edema de Quincke;
• outros: exacerbação da gota existente, aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, indução de porfiria, leucopenia, dor menstrual, miastenia gravis; ao retomar a terapia após um intervalo ou como resultado da ingestão irregular de comprimidos - reações na pele, sintomas semelhantes aos da gripe (dor de cabeça, febre, dores musculares, tonturas, calafrios), insuficiência renal aguda, púrpura trombocitopênica, anemia hemolítica.

Efeitos colaterais do Isocomb que podem ser causados pela isoniazida:

• sistema digestivo: gastralgia, vômito, náusea, hepatite tóxica;
• sistema nervoso e órgãos sensoriais: tontura, fraqueza ou fadiga incomum, insônia, dor de cabeça, dormência dos membros, irritabilidade, parestesia, psicose, euforia, depressão, alterações de humor, neurite óptica, neuropatia periférica, lesão de múltiplos nervos, aumento da frequência de convulsões (em pacientes epilepsia);
• sistema cardiovascular: angina pectoris, palpitações, aumento da pressão arterial;
• reações alérgicas: coceira na pele, erupção cutânea, artralgia, febre;
• outros: tendência a hemorragia e sangramento, menstruação intensa, aumento das mamas em homens.

Reações colaterais indesejáveis de Isocomb devido à pirazinamida:

• sistema digestivo: sensação de gosto metálico na boca, náusea, exacerbação de úlceras pépticas, vômitos, icterícia, diminuição do apetite, atrofia amarela do fígado, aumento patológico do fígado, dor no fígado;
• sistema nervoso: dor de cabeça, irritabilidade, tontura, depressão, distúrbios do sono, convulsões, alucinações, confusão;
• sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
• sistema urinário: nefrite intersticial, dificuldade para urinar;
• sistema hematopoiético: porfiria, trombocitopenia, aumento do baço, anemia sideroblástica, aumento da coagulação sanguínea, vacuolização de eritrócitos;
• sistema imunológico: urticária, erupção cutânea;
• outros: exacerbação da gota existente, febre, aumento do ácido úrico no sangue, fotossensibilidade, acne, aumento da concentração de ferro sérico.

A lista de efeitos secundários do cloridrato de piridoxina é bastante pequena: o doente pode sentir hipersecreção de ácido clorídrico, pode aparecer uma sensação de aperto e dormência nas extremidades, por vezes ocorrem reacções alérgicas, em casos raros - comichão e erupção na pele.

O tratamento com um medicamento multicomponente reduz a carga do medicamento no paciente em 3 vezes, portanto a tolerância do Isocomb é melhor do que a tolerância de cada um de seus componentes separadamente.

Overdose

Não foram fornecidos dados sobre a overdose de Izokomb.

Instruções Especiais

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não há informações sobre o efeito do Isocomb nas funções psicomotoras do paciente. No entanto, dados alguns dos efeitos colaterais do medicamento (tontura, desorientação, diminuição da acuidade visual), trabalhos que requeiram alta concentração de atenção e uma reação rápida devem ser realizados com cautela até que a reação individual ao medicamento seja esclarecida.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Isocomb é contra-indicado em mulheres grávidas e lactantes.

Uso infantil

Isocomb não é usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 13 anos.

Por violações da função hepática

Em pacientes com doença hepática em fase aguda, o uso do medicamento é contra-indicado.

Interações medicamentosas

O uso combinado de etambutol, rifampicina, isoniazida e, principalmente, pirazinamida aumenta significativamente suas propriedades antimicrobianas contra o Mycobacterium tuberculosis.

Ao induzir algumas enzimas do sistema do citocromo P450, a rifampicina acelera o metabolismo da fenitoína, quinidina, cimetidina, prednisolona, ciclosporina, agentes antifúngicos, anticoncepcionais hormonais e anticoagulantes orais. A administração simultânea de rifampicina com ofloxacina e lomefloxacina reduz o efeito antimicrobiano dessas combinações contra o Mycobacterium tuberculosis. A biodisponibilidade da rifampicina diminui no caso de uso combinado com analgésicos e antiácidos opioides. O PASK (ácido para-aminossalicílico) reduz a absorção da rifampicina, a pirazinamida retarda a sua excreção (aumenta o risco de hepatotoxicidade) e a isoniazida reduz a sua associação com as proteínas plasmáticas. A pirazinamida também inibe a excreção de isoniazida, aumentando sua concentração sérica.

Os inibidores da monoamina oxidase aumentam o risco de reações colaterais cardiovasculares e do sistema nervoso central da isoniazida, enquanto o ácido glutâmico e a piridoxina reduzem esse risco. A cicloserina aumenta a neurotoxicidade da isoniazida.

O hidróxido de alumínio retarda a absorção do etambutol. O efeito neurotóxico do etambutol é potencializado pelo uso simultâneo com carbamazepina, ciprofloxacina, quinina, imipenem, aminoglicosídeos e sais de lítio. O etambutol aumenta as propriedades antimicrobianas de outros medicamentos anti-tuberculose.

O cloridrato de piridoxina reduz a eficácia da levodopa e também reduz a probabilidade de efeitos neurotóxicos dos medicamentos anti-tuberculose.

Análogos

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro e seco, fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

O prazo de validade dos comprimidos é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Isocombe

Tal como acontece com outros medicamentos anti-tuberculose, existem muito poucos comentários sobre o Isocombe. Os pacientes observam a eficácia da droga, mas ao mesmo tempo falam de uma alta probabilidade de reações colaterais indesejadas de vários sistemas e órgãos (neurotoxicidade, hepatotoxicidade, psicose, depressão, etc.).

Preço do Isocomb em farmácias

Os tablets só podem ser adquiridos por pedido prévio. Preço para Isocomb em embalagens de 50 pcs. é de cerca de 1260 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!