Phyzoetam
Phtizoetam: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Interações medicamentosas
- 14. Análogos
- 15. Termos e condições de armazenamento
- 16. Condições de dispensa em farmácias
- 17. Comentários
- 18. Preço em farmácias
Nome latino: Phthizoetham
Código ATX: J04AM03
Ingrediente ativo: etambutol (etambutol) + isoniazida (isoniazida)
Fabricante: Akrikhin, JSC (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 28.11.2018
O fitoetam é um medicamento anti-tuberculose.
Forma de liberação e composição
O medicamento é produzido na forma de comprimidos: forma cilíndrica achatada, de amarelo claro a amarelo intercalado com cor amarela de intensidade variável (possivelmente a presença de manchas brancas), com risco e chanfro (10 unidades. Em blisters, em caixa de papelão 5 ou 10 embalagens; 50 ou 100 pcs. Em latas de polietileno ou polipropileno, em uma caixa de papelão 1 lata; embalagem para hospitais - 500 ou 1000 pcs. Em contêineres; 100 pcs. Em latas, 25 latas em uma caixa de papelão; cada embalagem também contém instruções de uso do Fthisoetam).
Composição de 1 comprimido:
- substâncias ativas: etambutol - 400 mg, isoniazida - 150 mg;
- componentes auxiliares: tropeolina O, povidona, fosfato de cálcio di-hidratado, estearato de magnésio.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
A ação do Fthisoetam é determinada pelas substâncias incluídas em sua composição como componentes ativos.
A isoniazida é um fármaco anti-tuberculose específico com um efeito bactericida pronunciado, principalmente contra populações de proliferação rápida de Mycobacterium tuberculosis. Suprime a síntese de ácido micólico, que é necessário para a formação da parede celular da micobactéria.
O etambutol é um agente bacteriostático sintético que interrompe a síntese de RNA em micobactérias. Ativo apenas contra populações de Mycobacterium tuberculosis em rápida proliferação. O etambutol também previne o desenvolvimento de cepas resistentes à rifampicina e isoniazida.
Farmacocinética
Isoniazida
Uma vez no trato gastrointestinal, é rapidamente absorvido. A absorção e a biodisponibilidade da substância são reduzidas com a ingestão simultânea de alimentos.
Com uma dose única de 300 mg, a C max no plasma é atingida em 1–2 horas.
Não mais do que 10% da substância se liga às proteínas plasmáticas. A droga penetra bem em vários fluidos e tecidos, incluindo fluido cerebroespinhal e ossos.
É metabolizado no fígado por acetilação (principalmente) e hidrólise. A taxa de acetilação depende das características individuais do paciente. Os metabólitos não têm atividade antimicrobiana.
T ½ pode ser de 0,5-1,6 horas (em pacientes que são "acetiladores rápidos") ou 2-5 horas (em "acetiladores lentos"). Em pacientes com distúrbios funcionais hepáticos existentes, esse período aumenta.
Dentro de 24 horas, 75-95% da dose recebida de isoniazida é excretada na urina do corpo na forma de metabólitos (N-acetilisoniazida, etc.), parte da substância é excretada inalterada: até 12% - com acetilação rápida, até 27% - com lenta …
Em pacientes com acetilação lenta com insuficiência renal grave, a isoniazida pode se acumular.
Etambutol
Após a administração oral, a biodisponibilidade é de 75–80%.
Com uma dose única de 25 mg / kg de peso corporal, a concentração plasmática máxima (C máx) é atingida em 2-4 horas.
Ele penetra bem em vários fluidos e tecidos corporais, com exceção do fluido cerebrospinal. Na meningite tuberculosa, 10–50% da substância penetra na pia-máter.
As proteínas plasmáticas se ligam a 20-30% da droga.
A meia-vida (T ½) é de 3-4 horas, em pacientes com insuficiência renal aumenta para 8 horas.
Metabolizado no fígado. Cerca de 15% do etambutol é convertido em metabólitos sem atividade farmacológica.
Excretado: 80% - pelos rins, 20% - pelo trato gastrointestinal.
Indicações de uso
Phyzoetam destina-se ao tratamento de todas as formas e localizações de tuberculose causada por micobactérias sensíveis à combinação isoniazida + etambutol.
Contra-indicações
Absoluto:
- epilepsia e outras doenças com tendência a convulsões;
- hipertensão arterial não controlada;
- insuficiência coronariana grave;
- catarata;
- neurite óptica;
- Retinopatia diabética;
- gota aguda;
- hiperuricemia;
- asma brônquica;
- mixedema;
- psoríase;
- úlcera estomacal;
- hepatite aguda;
- cirrose do fígado;
- crianças menores de 12 anos;
- gravidez e lactação;
- hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.
Relativo (Fthisoetam deve ser usado com cautela):
- insuficiência renal crônica;
- alcoolismo crônico;
- função hepática prejudicada;
- hipotrofia.
Ftizoetam, instruções de uso: método e dosagem
Os comprimidos de fthisoetam devem ser tomados por via oral após as refeições, 1 vez por dia.
A dose do medicamento é prescrita na taxa de 5-10 mg de isoniazida por quilograma de peso corporal do paciente.
Durante a terapia anti-tuberculose intensiva (geralmente este período é de 3-4 meses), o medicamento é tomado todos os dias e, a seguir, em dias alternados.
A dose total de Fthisoetam para o curso do tratamento é individual e depende da natureza do curso da doença, da tolerância do medicamento e de sua eficácia.
Efeitos colaterais
Efeitos colaterais que a isoniazida pode causar:
- reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira;
- do trato gastrointestinal: dor abdominal, diarréia, náusea, vômito;
- do sistema hepatobiliar: função hepática prejudicada (especialmente em idosos, pacientes com doenças hepáticas existentes e desnutrição);
- na parte do sistema cardiovascular: palpitações, aumento da pressão arterial, angina de peito;
- do sistema nervoso central: dor de cabeça, tontura; raramente - insônia, irritabilidade, psicose, euforia; em alguns casos - neuropatia periférica (especialmente em idosos, mulheres grávidas, pacientes com doenças crônicas do fígado, diabetes mellitus e desnutrição), aumento da frequência de convulsões em pacientes com epilepsia;
- outros: muito raramente - menorragia, ginecomastia.
Efeitos colaterais que o etambutol pode causar:
- reações alérgicas: coceira, dermatite, febre, artralgia, anafilaxia;
- do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, alucinações, desorientação, consciência turva, fraqueza, paresia, neurite periférica (coceira, formigamento nos membros, dormência);
- do sistema digestivo: diminuição do apetite, gastralgia, náuseas, vômitos, aumento da atividade das transaminases hepáticas;
- na parte dos sentidos: neurite óptica (escotoma, diminuição da acuidade visual, daltonismo);
- outros: hiperuricemia.
Overdose
Sintomas: dor abdominal, náusea, vômito, aumento das enzimas hepáticas, icterícia, hiperglicemia, cetoacidose metabólica, convulsões, comprometimento da consciência, coma, insuficiência respiratória, edema pulmonar agudo.
Tratamento: lavagem gástrica, ingestão de carvão ativado, diurese forçada, hemodiálise, medidas gerais para manter as funções vitais.
Instruções Especiais
Durante o tratamento, a função hepática deve ser monitorada mensalmente, incluindo os níveis das enzimas hepáticas (alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase). O fitoetam é cancelado se os níveis de transaminases excederem o limite superior da norma em mais de 3 vezes. O medicamento também deve ser interrompido no caso de desenvolvimento de hepatite aguda ou crônica, sendo proibido retomar o tratamento neste caso.
Alguns pacientes, especialmente aqueles com histórico de gota, podem precisar monitorar os níveis séricos de ácido úrico.
Durante o período da terapia, é altamente desencorajado o consumo de álcool.
O etambutol pode ter um efeito negativo no aparelho visual. Em alguns casos, pode levar um ano ou mais para normalizar a visão. Por esse motivo, é necessário verificar periodicamente a acuidade visual (ambos os olhos juntos e cada um separadamente). Os pacientes também devem ser avisados sobre a necessidade de atenção médica imediata em caso de qualquer alteração na acuidade visual. Se forem encontradas violações, o Phtizoetam é cancelado.
No contexto da terapia anti-tuberculose, o desenvolvimento de neuropatia periférica é possível. Para sua prevenção, é recomendada uma ingestão adicional de piridoxina (vitamina B 6).
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Em altas doses, o Phthisoetam pode causar reações indesejáveis do sistema nervoso, o que afeta negativamente a capacidade de uma pessoa de realizar atividades potencialmente perigosas, incluindo dirigir.
Aplicação durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez, os comprimidos de Phyzoetam são contra-indicados. Ele pode ser nomeado por um médico apenas em casos excepcionais.
Se a terapia anti-TB for necessária durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.
Uso infantil
Este remédio não é usado para tratar a tuberculose em crianças menores de 12 anos.
Com função renal prejudicada
Fthisoetam é usado com cautela em pacientes com insuficiência renal crônica. Pode ser necessária uma redução da dose.
Por violações da função hepática
O medicamento tem efeito hepatotóxico, portanto, é usado com cautela na presença de disfunção hepática concomitante ou alcoolismo crônico.
O fitoetam é contra-indicado na cirrose hepática e na hepatite aguda.
Interações medicamentosas
Possíveis interações da isoniazida com outras drogas:
- fenitoína, valproato, carbamazepina e algumas outras drogas: seu metabolismo fica mais lento, o que requer uma redução da dose;
- dissulfiram: o desenvolvimento de transtornos mentais é possível (recomenda-se que essa combinação seja evitada);
- carbamazepina, fenitoína: suas concentrações séricas aumentam;
- cetoconazol, ciclosporina: sua concentração no sangue diminui;
- antiácidos: absorção de reduções de isoniazida;
- glipizida, tolazamida, teofilina, tolbutamida, anticoncepcionais orais: sua eficácia diminui;
- fenitoína: seus efeitos colaterais aumentam;
- triazolam: sua excreção é suprimida;
- vitamina B 1: sua excreção aumenta, o efeito diminui;
- preparações de zinco: o conteúdo de íons de zinco no sangue diminui, sua excreção aumenta;
- etanol: aumenta o risco de desenvolver hepatite.
Com o uso simultâneo de etambutol e drogas com efeitos neurotóxicos, aumenta a probabilidade de desenvolver neurite periférica.
Análogos
Os análogos de fthisoetam são: Iso-Eremfat, Izosid comp., Isocomb, Izopask, Kombitub, Laslonvita, Levofloripin, Lomecomb, Mak-Pas plus, Protiokomb, Protub-2, Protub-3, Protub-4, Protub-4 plus, Protub- 5, Protub-Lome, Protubvita, Protubpira, Protubetam, Ripeg, Rifakomb, Tubavit, Forkoks, Phtzamax, Phtzopyram, etc.
Termos e condições de armazenamento
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local seco e escuro, fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Resenhas sobre Phtizoetam
Os pacientes deixam críticas positivas sobre o Phthisoetam como um medicamento anti-tuberculose eficaz. Suas desvantagens incluem o desenvolvimento frequente de efeitos colaterais e a frequente ausência de venda gratuita.
Preço do fthisoetam em farmácias
O preço aproximado do Fthisoetam é de 8.700 rublos. por embalagem de 100 comprimidos.
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
