MB Preductal
MV Preductal: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome em latim: MR Preductal
Código ATX: C01EB15
Ingrediente ativo: trimetazidina (trimetazidina)
Produtor: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Polônia), Serdix, LLC (Rússia); Servier Laboratories (França)
Descrição e atualização da foto: 2019-08-20
Preços nas farmácias: a partir de 630 rublos.
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Preductal MB é um medicamento antianginal para melhorar o metabolismo miocárdico em condições isquêmicas.
Forma de liberação e composição
Forma posológica de Preductal MV - comprimidos de liberação modificada: redondos, biconvexos, cobertos por uma película rosa, no intervalo - branco (30 unid. Em blisters, em uma caixa de papelão 2 blisters).
Composição de 1 comprimido:
- Ingrediente ativo: dicloridrato de trimetazidina - 0,035 g;
- Componentes auxiliares: povidona, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol-6000, dióxido de silício coloidal;
- Revestimento do filme: pré-mistura No. 5361 seca (corante óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, glicerol, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol-6000).
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O mecanismo de ação da trimetazidina baseia-se na prevenção da diminuição da concentração intracelular de ATP (trifosfato de adenosina) pela manutenção do metabolismo energético das células em estado de hipóxia. Isso garante o funcionamento normal dos canais iônicos de membrana, manutenção da homeostase celular e transporte transmembrana de íons sódio e potássio.
Devido à inibição seletiva da enzima 3-CAT (3-cetoacil-CoA tiolase), a trimetazidina inibe a oxidação dos ácidos graxos da isoforma mitocondrial de ácidos graxos de cadeia longa. Como resultado, a oxidação da glicose aumenta e a glicólise acelera com a oxidação da glicose, que é a base para proteger o miocárdio da isquemia. As propriedades farmacológicas da trimetazidina são baseadas na mudança do metabolismo energético da oxidação dos ácidos graxos para a oxidação da glicose.
Como resultado dos estudos realizados, verificou-se que a trimetazidina:
- suporta o metabolismo energético dos tecidos neurossensoriais e do coração durante a isquemia;
- reduz a gravidade da acidose intracelular e mudanças no fluxo de íons transmembrana que acompanha a isquemia;
- reduz o tamanho do dano miocárdico;
- reduz o nível de migração e infiltração de neutrófilos polinucleares em tecidos cardíacos reperfundidos e isquêmicos.
A trimetazidina não tem efeito direto nos parâmetros hemodinâmicos.
Efeitos da FC Preductal em pacientes com angina de peito:
- aumento da reserva coronariana, que leva à desaceleração do início da isquemia associada ao exercício, a partir do 15º dia de tratamento;
- uma redução significativa na frequência das crises de angina e na necessidade de nitroglicerina de curta ação;
- limitar as flutuações da pressão arterial associadas à atividade física, enquanto a freqüência cardíaca não muda significativamente;
- melhora da função contrátil do ventrículo esquerdo em um contexto de disfunção isquêmica.
A eficácia e segurança do uso da VM Preductal em pacientes com angina de peito estável foram comprovadas em monoterapia e em combinação com outras drogas com ação antianginal (em caso de efeito terapêutico insuficiente de seu uso).
Com a terapia combinada com metoprolol, houve uma melhora estatisticamente significativa nos resultados dos testes de exercício e sintomas clínicos em comparação com o placebo. Especificamente, essa melhora está relacionada à duração total dos testes de exercício, tempo total de exercício, tempo para desenvolvimento de depressão do segmento ST, tempo para ataque de angina, número de ataques de angina por semana e ingestão de nitrato de curta ação por semana.
Além disso, há melhorias nos indicadores com o uso simultâneo de trimetazidina com atenolol.
Farmacocinética
Após administração oral, a trimetazidina é rapidamente absorvida e atinge sua concentração plasmática máxima no sangue em cerca de 5 horas.
Por mais de 24 horas, a concentração no plasma sanguíneo permanece em um nível que excede significativamente o determinado após 11 horas (em 75%). O tempo para atingir o estado de equilíbrio é de 60 horas. A ingestão de alimentos não tem efeito sobre a biodisponibilidade da trimetazidina.
O volume de distribuição da trimetazidina é 4,8 l / kg. Isso é uma evidência de que a substância está bem distribuída nos tecidos. Tem um grau de ligação bastante baixo às proteínas do plasma sanguíneo (aproximadamente 16%).
A excreção da trimetazidina ocorre principalmente pelos rins, principalmente na forma inalterada. Em voluntários jovens saudáveis, a meia-vida é de 7 horas; em pacientes com mais de 65 anos, esse número sobe para 12 horas.
A depuração renal está diretamente relacionada à depuração da creatinina; a depuração hepática diminui com a idade do paciente.
Em doentes com mais de 75 anos de idade, é possível um aumento da exposição à trimetazidina, que está associada a uma diminuição da função renal relacionada com a idade. Como resultado do estudo, verificou-se que na insuficiência renal grave (com depuração da creatinina inferior a 30 ml / min), a exposição da substância no plasma sanguíneo aumenta 2 vezes em comparação com pacientes com depuração da creatinina superior a 60 ml / min.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Preductal MV é usado para terapia de longo prazo de doença isquêmica do coração (DCC), a fim de prevenir ataques de angina de peito estável como parte de um tratamento combinado ou como monopreparação.
Contra-indicações
Absoluto:
- Insuficiência renal grave (depuração da creatinina (CC) <30 ml por minuto);
- Doença de Parkinson, incluindo seus sintomas característicos - tremor, síndrome das pernas inquietas, outros distúrbios do movimento associados ao parkinsonismo;
- Gravidez e período de amamentação;
- Crianças e adolescentes com menos de 18 anos (não existem dados de estudos clínicos no volume necessário);
- Hipersensibilidade ao dicloridrato de trimetazidina e outros componentes da droga.
Relativo (MB Preductal é usado com cautela, a probabilidade de efeitos colaterais é aumentada):
- Insuficiência renal de gravidade moderada (CC = 30-60 ml por minuto);
- Compromisso hepático grave (dados clínicos limitados);
- Idade do idoso (acima de 75 anos).
Instruções de uso de Preductal MB: método e dosagem
Os comprimidos Preductal MV são tomados por via oral inteiros, sem mastigar, regados com água.
A duração da terapia é determinada pelo médico assistente.
O regime posológico recomendado é de 1 comprimido 2 vezes ao dia (manhã e noite), simultaneamente com uma refeição. A dose diária máxima permitida é de 0,07 g (2 comprimidos).
Para pacientes com disfunção renal moderada (CC = 30-60 ml por minuto), a dose diária é de 0,035 g (1 comprimido), de manhã com o café da manhã.
Devido à diminuição da função renal relacionada com a idade, pode ser observado um aumento da exposição à trimetazidina em doentes com mais de 75 anos, pelo que a dose de Preductal MB deve ser seleccionada com precaução.
Efeitos colaterais
- Sistema digestivo: muitas vezes - diarreia, dispepsia, dor abdominal, náusea, vômito; frequência desconhecida - constipação;
- Sistema nervoso central (SNC): frequentemente - dor de cabeça, tontura; a frequência é desconhecida - distúrbios do sono (sonolência, insônia), sintomas da doença de Parkinson (acinesia, tremor, aumento do tônus), instabilidade na marcha e na posição de Romberg, síndrome das "pernas inquietas" e outros distúrbios do movimento associados, geralmente reversíveis após a retirada da trimetazidina;
- Pele e gordura subcutânea: frequentemente - coceira, urticária, erupção cutânea; frequência desconhecida - angioedema agudo, pustulose exantemática generalizada aguda;
- Sistema cardiovascular: raramente - extra-sístole, palpitações, taquicardia, diminuição acentuada da pressão arterial (PA), hipotensão ortostática, acompanhada de fraqueza geral, perda de equilíbrio ou tonturas (especialmente no caso de uso simultâneo de anti-hipertensivos), rubor facial;
- Sistema hematopoiético: frequência desconhecida - trombocitopenia, agranulocitose, púrpura trombocitopênica;
- Sistema hepatobiliar: frequência desconhecida - hepatite;
- Reações gerais: muitas vezes - astenia.
Gradação de efeitos colaterais indesejáveis decorrentes do uso de Preductal MB: ≥1 / 10 - muito frequentemente; <1/10 - ≥ 1/100 - frequentemente; <1/100-≥1 / 1000 - raramente; <1/1000-≥1 / 10.000 - raramente; <1/10 000 - muito raro; a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - a frequência é desconhecida.
Overdose
A informação sobre a sobredosagem com trimetazidina é limitada.
Em caso de sobredosagem, está indicada a terapia sintomática.
Instruções Especiais
A FC preductal não é indicada para o alívio de crises de angina e não se destina ao tratamento de enfarte do miocárdio ou angina instável no período inicial antes da hospitalização ou nos primeiros dias de hospitalização.
Com o desenvolvimento de uma crise de angina de peito, é necessário revisar o tratamento e adaptá-lo (terapia medicamentosa ou procedimento de revascularização do miocárdio).
Como resultado da administração de trimetazidina, é possível o aparecimento ou agravamento dos sintomas da doença de Parkinson (tremor, acinesia, aumento do tónus), o que requer monitorização regular dos doentes, especialmente na velhice. Em situações controversas, os pacientes precisam ser submetidos a um exame adequado por um neurologista.
A VM preductal deve ser finalmente cancelada em caso de aparecimento de tais distúrbios do movimento: instabilidade na posição de Romberg, instabilidade da marcha, sintomas de parkinsonismo, tremor, síndrome das “pernas inquietas”. Esses distúrbios são extremamente raros e geralmente desaparecem na maioria dos pacientes em até 4 meses após a suspensão do medicamento. Se os sintomas de parkinsonismo persistirem por mais de 4 meses, você deve consultar um neurologista.
Há casos de quedas de pacientes, que estão associados a "instabilidade" da marcha, instabilidade na posição de Romberg, queda acentuada da pressão arterial, principalmente quando a associação da VM Preductal com o uso de anti-hipertensivos.
Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos
Nos resultados dos estudos clínicos, o efeito da VM Preductal nos parâmetros hemodinâmicos não foi observado, mas durante as observações pós-registro, episódios de sonolência e tontura foram registrados. Tais condições podem afetar a capacidade de realizar o trabalho que requer a velocidade das reações psicomotoras e maior atenção, incl. para gerenciamento de veículos.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A FC Preductal não é prescrita durante a gravidez / lactação.
Uso infantil
A terapia preductal para FC é contra-indicada em pacientes menores de 18 anos, uma vez que não há dados clínicos suficientes sobre a segurança e eficácia do medicamento na prática pediátrica.
Com função renal prejudicada
- insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min): a terapia é contra-indicada;
- compromisso renal (depuração da creatinina 30-60 ml / min): Preductal CF deve ser usado sob supervisão médica.
Por violações da função hepática
Em caso de insuficiência hepática grave, Preductal MB deve ser utilizado sob supervisão médica.
Uso em idosos
A FC preductal para pacientes idosos deve ser administrada sob supervisão médica.
Interações medicamentosas
Não foi observada interação da trimetazidina com outros medicamentos / preparações.
Análogos
Análogos de Preductal MV são: Trimetazidina-Teva, Trimetazid, Angiosil, Pré-cartão, Antisten, Trimetal MV, Antisten MV, Trimetazidina MV, Vero-Trimetazidina, Trimetazidina-Biocom MV, Depreneorm MV, Predizin, Preductal MV, Rimetidina Rimetal Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Termos e condições de armazenamento
Não são necessárias condições especiais de armazenamento. Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade é de 3 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Preductal MV
As avaliações dos pacientes sobre a VM Preductal saem em sua maioria positivas, indicando que, devido ao seu uso, as cargas são mais fáceis de transferir e a qualidade de vida é melhorada. O medicamento é freqüentemente usado em terapia combinada.
Como desvantagens, na maioria das vezes, nota-se que a VM Preductal tem um custo maior em comparação com as análogas.
Preço do MB Preductal em farmácias
O preço aproximado do Preductal MB (60 comprimidos) é de 694-1328 rublos.
MB Preductal: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Comprimidos revestidos por película Preductal MB 35 mg com liberação modificada 60 pcs. 630 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
