Sinnovex - Instruções De Uso, Revisões De Injeções, Preço Do Medicamento

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

CinnoVex

Sinnovex: instruções de uso e análises

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: CinnoVex

Código ATX: L03AB07

Ingrediente ativo: interferon beta-1a (interferon beta-1a)

Fabricante: SinnAgen, Co. (CinnaGen, Co.) (Irã)

Descrição e atualização da foto: 2019-12-30

Sinnovex é um interferon pertencente ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos imunobiológicos médicos (MIBP) - citocinas; usado para esclerose múltipla.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem Sinnovex - liofilizado para a preparação de uma solução para administração intramuscular, é uma massa liofilizada de branco a quase branco; o conjunto inclui um solvente - um líquido transparente incolor [liofilizado - 6 milhões de Unidades Internacionais (IU), ou 30 μg, em frascos de vidro transparente neutro incolor com um volume de 3 ml, selados com uma rolha de borracha, prensados em uma tampa de alumínio com uma tampa de plástico equipada com um controle de primeira abertura; solvente - 1 ml em ampolas de vidro neutro e incolor com um volume de 2 ml. Uma bandeja de plástico lacrada contém 1 frasco com liofilizado + 1 ampola com solvente + 1 seringa vazia descartável + 2 agulhas; 4 bandejas e 8 lenços umedecidos com álcool são colocados em uma caixa de papelão junto com as instruções de uso de SinoVex. A embalagem original é protegida por dois adesivos especiais com o logotipo do fabricante e a inscrição “CinnaGen QA Approved CinnaGen”].

Composição para 1 frasco de liofilizado:

• substância ativa: interferão beta-1a - 6 milhões de UI (30 μg);
• ingredientes auxiliares: albumina humana - 15 mg; hidrogenofosfato de sódio - 5,7 mg; cloreto de sódio - 5,8 mg; dihidrogenofosfato de sódio - 1,2 mg.

1 ampola com solvente contém água para preparações injetáveis de 1 ml.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

O componente ativo do Sinnovex, o interferon beta-1a, é produzido usando a tecnologia de ácido desoxirribonucléico (DNA) recombinante pela introdução do genoma beta do interferon humano em uma cultura de células de ovário de hamster chinês (CHO). É um polipeptídeo glicosilado e contém 166 aminoácidos com peso molecular de 22.500 kDa, cuja sequência na cadeia polipeptídica é semelhante à do interferão beta humano natural.

Os interferões são proteínas naturais produzidas por células eucarióticas em resposta à infecção viral e à influência de outros fatores biológicos. Eles são citocinas e são mediadores da atividade antiviral, imunomoduladora e antiproliferativa do corpo.

A síntese do interferon beta é realizada por vários tipos de células, incluindo macrófagos e fibroblastos. Tanto o interferon beta natural quanto o interferon beta-1a recombinante, que faz parte do Sinnovex, existem em uma forma glicosilada e contêm um único fragmento de hidrocarboneto complexo ligado ao átomo N. A glicosilação de proteínas afeta sua atividade, estabilidade, biodistribuição e meia-vida (T _1/2).

A eficácia biológica do Sinnovex é determinada pela capacidade do interferon beta-1a de se ligar a receptores específicos na superfície das células humanas e desencadear uma cascata complexa de interações intercelulares de um grande número de produtos gênicos e marcadores, levando à expressão mediada por interferon. Estes incluem o principal complexo de histocompatibilidade de classe I, 2 '/ 5'-oligoadenilato sintetase, proteína Mx, b2-microglobulina e neopterina. Alguns desses compostos foram detectados no soro e em frações celulares do sangue de pacientes tratados com SinoVex. Após injeção intramuscular de uma dose única de interferon beta-1a, seus níveis séricos permaneceram elevados por pelo menos 4 a 7 dias.

Uma vez que a fisiopatologia da esclerose múltipla (EM) ainda não é suficientemente compreendida, não é possível relacionar de forma confiável o mecanismo de ação do SinoVex no tratamento desta doença ao desencadeamento das interações biológicas descritas acima. A eficácia do medicamento foi confirmada em ensaios clínicos duplo-cegos randomizados nos quais participaram pacientes com EM recorrente (SinoVex - n = 41, medicamento de comparação Avonex - n = 43). De acordo com o desenho do estudo, os pacientes foram acompanhados em diferentes momentos. O medicamento SinoVex foi administrado sob a supervisão de 60 participantes do estudo durante 2 anos. Verificou-se que o número total de pacientes que apresentaram exacerbação da incapacidade, apurado de acordo com a tabela de Kaplan-Meier, ao final do segundo ano, com a consulta do Avonex foi de 34%, com o uso do SinoVex - 32%.

A medição do progresso da deficiência foi calculada como um aumento de 1 ponto em seu indicador na escala EDSS (Expanded Disability Status Scale), que persistiu por pelo menos seis meses. Para piorar, verificou-se que a terapia com CinnoVex reduziu a frequência de recidivas em um terço por ano. Os dados foram obtidos a partir do estudo dos resultados do tratamento, que durou um ano ou mais.

Farmacocinética

Ao estudar as características farmacocinéticas do interferão beta-1a, tomaram-se como base as medições da atividade antiviral do interferão.

Uma única injeção intramuscular de SinoVex fornece níveis máximos de atividade antiviral no plasma no intervalo de 5 a 15 horas após a injeção; T _1/2 é de ~ 10 h. Levando em consideração a correção correspondente para a taxa de absorção da droga no local da injeção, sua biodisponibilidade calculada é de ~ 40%.

Indicações de uso

SinnoVex é recomendado para o tratamento das seguintes condições / doenças:

• esclerose múltipla (múltipla) recorrente (RMS), caracterizada por pelo menos duas recidivas durante o período anterior de 3 anos sem sinais de progressão da doença entre as recidivas (para retardar a progressão da deficiência e aumentar os intervalos entre as recidivas em mais de 2 anos);
• desmielinização devido a um processo inflamatório ativo, que requer administração intravenosa de corticosteroides, se um diagnóstico diferente de EM for excluído.

Contra-indicações

Absoluto:

• gravidez e período de lactação;
• depressão severa, ideação suicida, depressão severa;
• epilepsia com crises de difícil controle com medicamentos;
• idade até 12 anos;
• sensibilidade individual aumentada à albumina sérica humana, interferão beta natural / recombinante ou qualquer outro componente do liofilizado.

Contra-indicações relativas para as quais SinoVex é usado com cautela:

• depressão, transtornos depressivos;
• história de convulsões, bem como tratamento não controlado ou inadequadamente controlado da epilepsia com uso de antiepilépticos;
• insuficiência renal e / ou hepática grave;
• opressão da hematopoiese da medula óssea;
• doenças do sistema cardiovascular: angina pectoris, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca descompensada, arritmia.

Sinnovex, instruções de uso: método e dosagem

Uma solução preparada a partir do liofilizado e solvente SinoVex destina-se à administração intramuscular.

A administração do medicamento é iniciada sob a orientação e supervisão de um especialista com experiência no tratamento da EM.

O regime de dosagem recomendado para o tratamento de RMS: pacientes adultos são injetados por via intramuscular a 6 milhões de UI (30 μg) 1 vez / semana.

A terapia pode ser iniciada com a introdução de 1 vez / semana. uma dose completa de 30 mcg ou (para adaptação do corpo ao SinoVex) com a introdução de meia dose de 15 mcg e seu aumento gradual para uma dose completa. Após o período inicial, a dose é gradualmente aumentada para uma dose eficaz suficiente de 30 μg 1 vez / semana. No futuro, siga este regime de dosagem.

Uma dose maior (por exemplo, 60 mcg 1 vez / semana) não traz aumento adicional do efeito terapêutico.

Se possível, as injeções devem ser administradas no mesmo dia da semana, no mesmo horário, mudando o local de injeção da solução todas as semanas.

O médico determina a duração do curso individualmente. Após 2 anos do início do tratamento, o paciente deve ser submetido a um exame clínico, com base no qual o diagnóstico é verificado e a continuação da terapia pode ser recomendada. Se for diagnosticada EM crônica progressiva, o medicamento é descontinuado.

O paciente pode injetar SinoVex independentemente com a permissão do médico assistente, após aprender a injeção intramuscular da solução.

Recomendações passo a passo para pacientes que se auto-injetam:

1. Ao abrir a embalagem pela primeira vez, é importante verificar se o medicamento está completo. Uma embalagem contém 4 bandejas com doses únicas do produto em cada e 8 bolsas hermeticamente fechadas com toalhetes anti-sépticos com álcool. O tabuleiro contém: 1 frasco de liofilizado SinoVex + 1 ampola com solvente + 1 seringa descartável + 2 agulhas (para preparação da solução e para injeção).
2. O medicamento deve ser retirado da geladeira, deixado em temperatura ambiente de 15 a 30 ° C por cerca de meia hora. Fontes externas de calor, como água quente, não podem ser usadas para aquecer ampolas de solvente.
3. Lave bem as mãos. Coloque o tabuleiro de dose única e dois toalhetes anti-sépticos numa superfície horizontal limpa. Abra cuidadosamente a embalagem da bandeja e remova seu conteúdo. Além disso, é desejável preparar algodão médico esterilizado, esparadrapo bactericida e qualquer solução desinfetante (álcool etílico 70%).
4. Abra a embalagem com a seringa. Retire uma das duas agulhas da embalagem. Sem retirar a tampa de protecção de venda sobre a agulha da seringa e transformá-lo em ¹ / ₂ voltas. Usando um pano embebido em álcool, quebre a ampola com solvente ao longo da linha vermelha no gargalo. Remova a tampa da agulha sem girá-la, absorva o solvente da ampola aberta na seringa. Reserve a tampa protetora para uso posterior. Se bolhas de ar entrarem na seringa, aperte suavemente o pistão e segure a seringa verticalmente com a agulha para cima, elimine-as e coloque a tampa protetora na agulha.
5. Remova a tampa do frasco com liofilizado. Limpe o topo da garrafa e a rolha com um algodão embebido em álcool.
6. Remova a tampa protetora da agulha. Perfure a rolha de borracha do frasco para injectáveis com liofilizado com uma agulha, direccione-o para a parede lateral. Depois disso, introduza lentamente todo o conteúdo da seringa com o solvente no frasco.
7. Deixando a seringa com a agulha no frasco, girar suavemente até que todo o pó esteja dissolvido. Não agite a garrafa vigorosamente, pois isso causará a formação de espuma. Não use uma solução turva, que contenha partículas sólidas ou que tenha outra cor que não seja amarelo claro.
8. Mergulhe o êmbolo completamente na seringa antes de retirar a solução para remover o ar dela. Coloque a garrafa sobre uma superfície de trabalho e segure-a ligeiramente inclinada. A agulha deve estar completamente dentro do frasco, a posição de sua ponta deve ser monitorada visualmente para constante imersão na solução. Puxe lentamente o êmbolo e retire a solução para a seringa até que a marca na superfície lateral seja de 1 ml. Retire a seringa e agulha do frasco, no qual coloque imediatamente a tampa protetora. Retire a agulha da seringa girando a agulha, não toque na saída com as mãos.
9. Retire a segunda agulha para injeção da embalagem (uma agulha padrão para injeção intramuscular). Colocar a agulha da seringa, transformando-o de um ¹ / ₂ de circulação, remover a tampa de plástico de protecção e colocá-la de lado. Para remover bolhas de ar, vire a seringa com a agulha para cima e bata levemente, recolhendo cuidadosamente as bolhas no topo. Remova o ar pressionando lentamente o pistão, tomando cuidado para não derramar mais de uma gota de solução. Tampe a agulha e coloque a seringa de lado enquanto prepara o local da injeção.
10. Escolha um local para a injeção e limpe-o com um novo toalhete com álcool. Remova a tampa da agulha e insira-a no tecido muscular através da pele. A solução deve ser injetada lentamente. Em seguida, é necessário retirar a agulha com uma seringa, limpar o local da injeção com um guardanapo de álcool e, se necessário, colar com um curativo.
11. Depois de uma semana, um local diferente no corpo é escolhido para a próxima injeção.
12. Quando as circunstâncias atuais não permitirem a injeção, e a solução já tiver sido preparada, ela pode ser armazenada a uma temperatura de 2-8 ° C na geladeira por no máximo 5,5-6 horas. A injeção é realizada de acordo com o esquema descrito acima, tendo previamente levado a solução à temperatura ambiente.

A solução preparada não é adequada para uso posterior se for armazenada no refrigerador por mais de 6 horas ou em temperatura ambiente por mais de 30 minutos.

Efeitos colaterais

A reação adversa mais comum do corpo humano ao uso de interferons é a síndrome do tipo influenza. Os sintomas incluem fraqueza, sensação de cansaço, dores musculares, febre, calafrios, dor de cabeça e náusea. Geralmente são mais pronunciados no início da terapia; conforme o tratamento continua, a frequência dos efeitos colaterais diminui. Para aliviar essa sintomatologia, é prescrito um analgésico-antipirético, que o paciente deve tomar antes da injeção de SinoVex e, em seguida, tomá-lo em intervalos de 1 a cada 6 horas dentro de 24 horas após cada injeção. Antes de usar qualquer medicamento simultaneamente com interferon beta-1a, você deve consultar um médico. Se ele prescrever um analgésico antipirético, é necessário seguir cuidadosamente as recomendações de seu uso e não aumentar a dose além da prescrita.

Durante qualquer período de terapia, podem aparecer sintomas neurológicos semelhantes a uma exacerbação de RMS: episódios transitórios de hipertonia muscular / fraqueza muscular, que limitam a capacidade de movimentos voluntários. Eles costumam ter vida curta, associados com o tempo com a introdução de SinoVex e podem ser repetidos com injeções subsequentes. Às vezes, os sintomas neurológicos também são acompanhados por uma síndrome semelhante à gripe.

A escala de distribuição da frequência de efeitos colaterais ao usar Sinnovex: muito frequentemente - mais de 0,1 pacientes-ano *; frequentemente - de 0,01 a 0,1 pacientes-ano; infrequentemente - de 0,000 1 a 0,001 pacientes-ano; raramente - de 0,000 01 a 0,000 1 paciente-ano; extremamente raro - menos de 0,000 01 paciente-ano; frequência desconhecida - nenhuma estimativa de frequência pode ser feita a partir dos dados disponíveis.

Nota

* Paciente-anos é a soma de unidades individuais de tempo durante as quais o paciente no estudo recebeu CinnoVex antes de desenvolver esta reação adversa.

Efeitos colaterais negativos de sistemas e órgãos que são possíveis com o uso de SinoVex:

• dados laboratoriais: frequentemente - linfocitopenia, neutropenia, leucopenia, diminuição do hematócrito, aumento dos níveis de potássio no sangue, aumento dos níveis de nitrogênio da ureia no sangue; infrequentemente - thrombocytopenia; frequência desconhecida - diminuição / aumento do peso corporal, desvio da norma em testes de função hepática;
• coração e sistema cardiovascular: frequentemente - rubor facial; frequência desconhecida - vasodilatação, cardiomiopatia, pulsação, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia;
• sangue e sistema linfático: frequência desconhecida - pancitopenia, trombocitopenia;
• sistema nervoso: muitas vezes - dor ^de cabeça ²; frequentemente - espasmos musculares, hipoestesia; frequência desconhecida - desmaios ³, sintomas neurológicos, tonturas, hipertensão, parestesia, enxaqueca, convulsões;
• sistema respiratório: muitas vezes - rinorreia; raramente - falta de ar;
• tratado digestivo: muitas vezes - vômito, náusea ², diarreia;
• pele e gordura subcutânea: muitas vezes - erupção na pele, hiperidrose, hematomas; infrequentemente - alopecia; frequência desconhecida - coceira, angioedema, erupção vesicular, exacerbação de psoríase, urticária;
• tecido musculoesquelético e conjuntivo: frequentemente - dor no pescoço, espasmos musculares, artralgia, mialgia ², dor nos membros, dor nas costas, rigidez musculoesquelética, rigidez muscular; frequência desconhecida - fraqueza muscular, lúpus eritematoso sistêmico, artrite;
• sistema endócrino: frequência desconhecida - hipotireoidismo, hipertireoidismo;
• metabolismo e nutrição: frequentemente - anorexia;
• distúrbios gerais, distúrbios no local da injeção ¹: muito frequentemente - síndrome semelhante à gripe ² (expressa por febre, calafrios, sudorese); frequentemente - fadiga, astenia, dor, suores noturnos, mal-estar, no local da injeção - dor, eritema e / ou hematoma; infrequentemente - sensação de queimação no local da injeção; frequência desconhecida - dor no peito, no local da injeção - abscesso, celulite, inflamação, necrose, sangramento;
• sistema imunológico: frequência desconhecida - reação anafilática, choque anafilático, reações de hipersensibilidade (falta de ar, angioedema, erupção cutânea, erupção cutânea com comichão, urticária);
• sistema hepatobiliar: frequência desconhecida - insuficiência hepática, hepatite, incluindo hepatite autoimune;
• sistema reprodutivo e glândula mamária: infrequentemente - metrorragia, menorragia;
• psique: frequentemente - depressão, insônia; a frequência é desconhecida - psicose, ansiedade, suicídio, instabilidade emocional, confusão.

Notas

¹ Reações no local da injeção em casos muito raros (por exemplo, com abscesso ou celulite) podem exigir intervenção cirúrgica.

² A frequência dessas reações adversas é maior no início da terapia.

^{3 O} desmaio após a injeção de SinoVex, via de regra, é o único episódio no início da terapia, com as injeções subsequentes não ocorre novamente.

O agravamento de qualquer uma dessas reações colaterais ou a manifestação de outros efeitos negativos não descritos nas instruções devem ser relatados ao médico assistente.

Overdose

A via de administração e a forma de dosagem do medicamento tornam improvável uma overdose de interferon beta-1a. Ao mesmo tempo, você deve evitar exceder o regime de dosagem prescrito de Sinnovex, como qualquer outro medicamento.

Em caso de intoxicação, o paciente é hospitalizado para acompanhamento médico completo do quadro, se necessário, é prescrita terapia adequada.

Instruções Especiais

Uma vez que o uso de interferons aumenta o risco de desenvolver depressão e ideação suicida, SinoVex é prescrito com cautela ao tratar pacientes com depressão ou transtornos depressivos. Está comprovado que, no grupo de pessoas com EM, a frequência dessas patologias comportamentais aumenta. Estados depressivos podem ocorrer em qualquer momento da terapia com interferon beta-1a, portanto, se quaisquer sinais de depressão ou ideação suicida se manifestarem, os pacientes devem contactar imediatamente o seu médico. No decurso da terapia, esses pacientes são obrigados a garantir o monitoramento regular da condição, se necessário, realizar imediatamente as medidas médicas adequadas. Em alguns casos, pode ser necessário interromper a terapia com SinoVex.

CinnoVex é prescrito com cautela a pacientes com histórico de convulsões, bem como em uso de medicamentos antiepilépticos (que nunca sofreram convulsões epilépticas). Especialmente se a terapia para epilepsia e os medicamentos antiepilépticos forem inadequadamente controlados ou não forem controlados de todo.

Durante a utilização de interferão beta, é provável o desenvolvimento de disfunções hepáticas, como aumento do nível sérico das enzimas hepáticas no sangue, hepatite (incluindo hepatite autoimune) e insuficiência hepática. Não foi estabelecido de forma confiável se essas patologias são uma consequência do uso de interferon beta-1a ou são causadas pela ingestão de outros medicamentos geralmente prescritos para o tratamento da doença subjacente. É necessária uma monitorização cuidadosa do estado dos doentes para o desenvolvimento de sintomas de insuficiência hepática, especialmente quando se utiliza Sinnovex como parte de uma terapia complexa com outros agentes hepatotóxicos.

O uso de Sinnovex no tratamento de pacientes com patologias cardiovasculares, como angina de peito, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca descompensada, arritmia, requer monitoramento cuidadoso de sua condição. A síndrome semelhante à influenza causada pelo uso de interferon beta-1a também pode ser estressante para eles.

A terapia com interferon causa anormalidades laboratoriais. Como resultado, além dos testes laboratoriais padrão, os pacientes com EM são aconselhados a contar células sanguíneas (incluindo plaquetas), determinar a contagem de leucócitos e fazer exames bioquímicos de sangue (incluindo o nível de enzimas hepáticas) durante o tratamento. Se houver sinais de supressão da função da medula óssea, um estudo mais completo do hemograma pode ser necessário, incluindo a determinação de elementos celulares por frações e plaquetas.

O uso de Sinnovex pode causar o aparecimento de anticorpos neutralizantes do interferão no soro sanguíneo, o que pode reduzir a atividade do interferão beta-1a, como resultado da diminuição da eficácia clínica do medicamento. De acordo com os dados disponíveis, após 1 ano de tratamento, os anticorpos do interferão beta-1a no soro aparecem em cerca de 8% dos doentes.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Deve-se ter em mente que as reações adversas do sistema nervoso central ao usar interferon beta-1a podem minimizar a capacidade de pacientes sensíveis de dirigir veículos e mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

É contra-indicado o uso de SinoVex durante a gravidez devido ao risco potencial de reações adversas - de acordo com os dados disponíveis, o aborto espontâneo é possível.

Durante a amamentação, SinoVex é contra-indicado devido ao potencial de efeitos colaterais negativos em uma criança.

Mulheres férteis devem usar métodos anticoncepcionais eficazes. Em caso de concepção não intencional durante o tratamento com SinoVex ou planejamento de gravidez, o médico deve informar a paciente do perigo potencial para o feto e considerar a conveniência de interromper o tratamento. Para pacientes que tiveram alta frequência de recidivas antes do início da terapia, é necessário comparar o risco de aumento da gravidade devido ao cancelamento de SinoVex durante a gravidez com a probabilidade de aborto espontâneo devido ao uso de interferon beta-1a.

Uso infantil

O perfil de segurança de Sinnovex em crianças e adolescentes com mais de 12 anos de idade quando utilizar o medicamento por via intramuscular 1 vez / semana. na dose de 30 mcg é semelhante à dos adultos.

Não existem dados clínicos sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade, portanto, SinoVex não é prescrito para esta população de pacientes pediátricos.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal grave devem receber SinoVex com cautela, sob estreita supervisão médica.

Por violações da função hepática

Pacientes com insuficiência hepática grave devem receber SinoVex com cautela, sob supervisão médica cuidadosa.

Uso em idosos

O número de pacientes idosos com mais de 65 anos de idade que participaram dos ensaios clínicos com SinoVex é insuficiente para estabelecer possíveis diferenças na resposta à terapia neste grupo etário e na resposta ao tratamento em pacientes mais jovens. No entanto, com base na depuração do interferão beta-1a, não existem pré-requisitos teóricos para a necessidade de ajuste da dose em doentes idosos.

Interações medicamentosas

A interação de SinnoVex (interferão beta-1a) com outros medicamentos, incluindo corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH), não foi estudada em humanos. Ao mesmo tempo, a experiência de ensaios clínicos mostra que, ao tratar a EM durante uma exacerbação da doença, SinoVex pode ser tomado com corticosteroides ou ACTH.

A capacidade dos interferões para reduzir a atividade de enzimas da família do citocromo P ₄₅₀ é conhecida. Portanto, a indicação de Sinnovex simultaneamente com medicamentos, cuja depuração depende em grande medida do _sistema do citocromo P ₄₅₀ (antidepressivos, antiepilépticos), requer cautela.

Análogos

Os análogos de SinoVex são Avonex, Betaferon, Genfaxon, Infibeta, Interferon Beta-1B, Rebif, Teberif, etc.

Termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças e protegido da luz, em uma temperatura de 2 a 8 ° C.

Prazo de validade: liofilizado - 2 anos; solvente - 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre SinoVex

Os medicamentos para a terapia da EM estão incluídos no programa de aquisição estadual mais caro, “7 nosologias de alto custo”, segundo o qual todos os pacientes recebem medicamentos do orçamento federal. Em análises do SinoVex, um medicamento genérico que substituiu o medicamento original dos EUA na compra, muitos pacientes expressam insatisfação com essa substituição. Eles ressaltam que ao usar o SinoVex, a temperatura sobe com mais frequência, aparecem convulsões, gerando dores físicas, essas reações colaterais pioram significativamente a qualidade de vida. Devido à intolerância à terapia, alguns são forçados a recusá-la. Há evidências de que a fração de interferon-beta-1a em SinnoVex é significativamente reduzida e outros compostos proteicos (principalmente albumina sérica humana) são encontrados em quantidades superestimadas. Isso indica um baixo grau de purificação da droga,uma possível discrepância entre a dose de interferon no frasco e os 30 μg declarados e a baixa qualidade do medicamento.

Ao mesmo tempo, realmente ajuda outros pacientes que usam SinoVex. Suaviza recaídas e exacerbações ou as elimina completamente, reduz antigos focos da doença e evita a formação de novos. As reações adversas concomitantes, como síndrome semelhante à gripe, depressão, cefaleias (pior no dia da injeção), são consideradas ligeiras por estes doentes.

Preço para SinoVex em farmácias

Uma vez que o medicamento está incluído na lista de medicamentos vitais e essenciais (medicamentos vitais e essenciais), há um preço fixo registrado do SinoVex, que é para uma embalagem de polímero selada com quatro conjuntos, cada um contendo um frasco de liofilizado (30 μg) + uma ampola com um solvente (1 ml) + seringa descartável + agulhas descartáveis (2 unid.) + toalhetes com álcool (2 unid.) - 15 645,45 rublos.

O custo do SinoVex em algumas farmácias online para um pacote de quatro conjuntos varia de 7300 a 11.500 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!