Phthisopyram - Instruções Para O Uso De Tablets, Comentários, Preço, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Phthisopyram

Phthisopyram: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Em caso de função renal prejudicada
11. 11. Por violações da função hepática
12. 12. Interações medicamentosas
13. 13. Análogos
14. 14. Termos e condições de armazenamento
15. 15. Condições de dispensa em farmácias
16. 16. Comentários
17. 17. Preço em farmácias

Nome latino: ftizopiramum

Código ATX: J04AC51

Ingrediente ativo: pirazinamida (pirazinamida), isoniazida (isoniazida)

Fabricante: Akrikhin, JSC (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 28.11.2018

Phthisopyram é um medicamento anti-tuberculose combinado.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de comprimidos: quase brancos ou brancos, cilíndricos achatados, com uma linha divisória e um chanfro (10 unid. Em blisters: em uma caixa de papelão 5 ou 10 embalagens e instruções de uso de Phthisopyram, para hospitais - em uma caixa de papelão 100 embalagens; 50 ou 100 pcs. Em latas de polipropileno ou polietileno, em um pacote de papelão 1 lata; para hospitais: 500 ou 1000 pcs. Em sacos de polietileno, em um recipiente de polímero 1 saco; 100 pcs. Em latas, 25 latas em uma caixa de papelão)

1 comprimido contém:

• ingredientes ativos: pirazinamida - 500 mg, isoniazida - 150 mg;
• componentes auxiliares: ácido esteárico, carboximetilamido de sódio, dióxido de silício coloidal, amido de batata, talco.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Phthisopyram é uma preparação combinada que contém duas substâncias ativas com ação anti-tuberculose. O mecanismo de ação da isoniazida se deve à sua capacidade de suprimir a síntese do ácido micólico, necessário para a formação da parede celular das micobactérias. Tem um efeito bactericida pronunciado contra as populações de Mycobacterium tuberculosis em rápida proliferação. A pirazinamida é um derivado da nicotinamida. Possui efeito bactericida ou bacteriostático dependendo de sua concentração e sensibilidade aos microrganismos.

Farmacocinética

Após administração oral, a absorção de isoniazida e pirazinamida no trato gastrointestinal ocorre rapidamente. A ingestão concomitante de alimentos reduz a absorção e a biodisponibilidade da isoniazida. Com uma dose única de 300 mg de isoniazida, sua concentração plasmática máxima (C _max) é alcançada após 1–2 horas. Para atingir a C _max na pirazinamida plasmática, é necessário o mesmo tempo, ácido pirazinóico (um metabólito ativo da pirazinamida) - 4–5 horas.

Ligação às proteínas plasmáticas: isoniazida - não mais que 10%, pirazinamida - 10–20%, ácido pirazinóico - 31%.

A pirazinamida e a isoniazida penetram bem em vários fluidos e tecidos corporais. No líquido cefalorraquidiano, o conteúdo de pirazinamida pode ser de 87-100% das concentrações plasmáticas. Ambos os componentes são excretados no leite materno.

A principal via metabólica da isoniazida é a acetilação, que ocorre no fígado. Sua velocidade depende das características individuais do paciente ("acetiladores rápidos" e "acetiladores lentos"). Os metabólitos da isoniazida não têm atividade antimicrobiana.

A biotransformação da pirazinamida ocorre no fígado por hidrólise. Como resultado da ação das enzimas microssomais, um metabólito ativo é formado - o ácido pirazinóico, que é então convertido em ácido 5-hidroxipirazinóico.

A meia-vida (T _1/2) da isoniazida em "acetiladores rápidos" é de 0,5-1,6 horas, em "acetiladores lentos" - de 2 a 5 horas.

T _{1/2 da} pirazinamida é de aproximadamente 9,5 horas, ácido pirazinóico - 12 horas.

A isoniazida é excretada principalmente pelos rins (dentro de 24 horas após a administração): na forma de metabólitos (N-acetilisoniazida) - de 75 a 95% da dose administrada, inalterada - até 12% (em "acetiladores rápidos") e até 27% (para "acetiladores lentos").

A pirazinamida é excretada principalmente na urina em 72 horas: inalterado - cerca de 3%, na forma de ácido pirazinóico - 33%, na forma de outros metabolitos - 36%.

Em caso de função hepática prejudicada, T _{1/2 dos} componentes ativos é alongado. Para a pirazinamida, aumenta para 26 horas e para o ácido pirazinóico, para 22 horas.

Com insuficiência renal grave em pacientes com baixa taxa de acetilação, é possível a acumulação de isoniazida.

Indicações de uso

O uso do Phthisopyram é indicado para o tratamento de todas as formas e localizações de tuberculose causada por micobactérias sensíveis à isoniazida e pirazinamida.

Contra-indicações

• insuficiência coronariana grave;
• hipertensão arterial não controlada;
• epilepsia e outras doenças acompanhadas por tendência a convulsões;
• hepatite aguda;
• cirrose do fígado;
• úlcera péptica do estômago e duodeno;
• mixedema;
• gota;
• asma brônquica;
• hiperuricemia;
• psoríase;
• período de gravidez;
• amamentação;
• intolerância individual aos componentes da droga.

Deve-se ter cuidado ao prescrever comprimidos de Phthisopyram a pacientes com insuficiência renal crônica, insuficiência hepática, desnutrição e dependência crônica de álcool.

Phthisopyram, instruções de uso: método e dosagem

A prescrição de uma dose de Phthisopyram é realizada na proporção de 5-10 mg de isoniazida por 1 kg de peso do paciente.

Os comprimidos são tomados por via oral após as refeições, uma vez por dia, durante o período de tratamento intensivo (dentro de 90-120 dias) - diariamente, depois em dias alternados. A duração do curso geral da terapia depende da natureza da doença, da tolerabilidade do tratamento e do efeito terapêutico individual.

Efeitos colaterais

• na parte do sistema hepatobiliar: disfunção hepática (incluindo icterícia), mais frequentemente com hipotrofia, doenças hepáticas prévias, no paciente idoso;
• do sistema digestivo: gosto de metal na boca, dor abdominal, náuseas, vômitos, perda de apetite, diarréia, exacerbação de úlceras pépticas;
• do sistema nervoso: irritabilidade, dor de cabeça, distúrbios do sono, tonturas, depressão; raramente - insônia, irritabilidade, psicose, euforia; às vezes - neuropatia periférica (mais frequentemente na velhice, durante a gravidez, desnutrição, diabetes mellitus, doenças hepáticas crônicas, alcoolismo); em alguns casos - convulsões, alucinações, confusão; em pacientes com epilepsia - maior frequência de convulsões;
• por parte do sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial (PA), palpitações, angina de peito;
• por parte do sistema de hemostasia e órgãos hematopoiéticos: aumento da coagulação sanguínea, trombocitopenia, porfiria, anemia sideroblástica, esplenomegalia, vacuolização de eritrócitos;
• do sistema urinário: nefrite intersticial, disúria;
• na parte do sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia;
• reações alérgicas: coceira na pele, erupção cutânea, urticária, fotossensibilidade;
• outros: hipertermia, hiperuricemia, acne, aumento dos níveis de ferro sérico, artrite gotosa; muito raramente - ginecomastia, menorragia.

Overdose

Sintomas: dor abdominal, náuseas, vômitos, insuficiência respiratória, aumento dos níveis de enzimas hepáticas, icterícia, convulsões, diminuição da consciência, edema pulmonar agudo, hiperglicemia, cetoacidose metabólica, coma.

Tratamento: lavagem gástrica imediata, tomar carvão ativado, prescrever diurese forçada, hemodiálise, tomar medidas gerais para manter as funções vitais do corpo.

Instruções Especiais

O uso de álcool e drogas contendo etanol é contra-indicado durante todo o curso do tratamento medicamentoso.

Recomenda-se a monitorização regular dos indicadores da função hepática e hemograma completo em pacientes com insuficiência hepática ou, se necessário, terapia de longo prazo. O monitoramento periódico dos níveis séricos de ácido úrico é necessário, especialmente se houver histórico de ataques de gota.

Há risco de desenvolvimento de neuropatia periférica durante a terapia com isoniazida, portanto, a administração simultânea de piridoxina (vitamina B ₆) é recomendada para sua prevenção e tratamento.

Deve-se levar em consideração o efeito da pirazinamida no tempo de coagulação do sangue ao prescrever Phthisopyram a pacientes com anemia hipoplásica.

Recomenda-se avaliar a função hepática mensalmente e monitorar a atividade da alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) no plasma.

Com um aumento temporário assintomático no nível das enzimas hepáticas, você não deve parar de tomar Phthisopyram. Se o nível de ALT ou AST exceder o limite superior da norma em mais de 3 vezes, a suspensão da isoniazida é necessária. Além disso, o medicamento deve ser cancelado com o desenvolvimento de uma forma aguda ou crônica de hepatite, neste último caso, é impossível retomar a terapia com isoniazida.

É importante lembrar que a isoniazida pode aumentar a excreção dos íons zinco, reduzindo sua concentração no sangue.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Ao tomar altas doses de Phthisopyram, é possível desenvolver neuropatia periférica e outros fenômenos indesejáveis do sistema nervoso, que têm um efeito negativo na capacidade do paciente de dirigir veículos ou trabalhar com mecanismos complexos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

O uso de comprimidos de Phthisopyram durante a gestação e a amamentação é contra-indicado.

A prescrição do medicamento a mulheres grávidas só é permitida em casos especiais por motivos de saúde.

Se necessário, tomando isoniazida e pirazinamida durante a lactação, a amamentação deve ser interrompida.

Com função renal prejudicada

É recomendado o uso de Phthisopyram com cautela no tratamento de pacientes com insuficiência renal crônica.

Por violações da função hepática

O uso de Phthisopyram é contra-indicado na hepatite aguda e cirrose hepática.

O medicamento pode ter um efeito hepatotóxico, portanto, deve ser prescrito com cautela em caso de insuficiência hepática, alcoolismo crônico.

Interações medicamentosas

Possíveis interações medicamentosas durante o uso de Phthisopyram:

• fenitoína, carbamazepina, valproato: esses medicamentos, sob a influência da isoniazida, desaceleram seu metabolismo, portanto, quando combinados com o medicamento, recomenda-se reduzir suas doses; a isoniazida aumenta as concentrações séricas de carbamazepina e fenitoína, potencializa os efeitos colaterais das últimas;
• dissulfiram: a administração simultânea com isoniazida contribui para o desenvolvimento de transtornos mentais, portanto, essa associação deve ser evitada;
• cetoconazol, ciclosporina: podem diminuir seus níveis de concentração sanguínea e reduzir sua eficácia;
• antiácidos: ajudam a reduzir a absorção de isoniazida;
• glipizida, tolbutamida, anticoncepcionais orais, teofilina, tolazamida: em combinação com isoniazida, diminuem sua eficácia terapêutica;
• fenitoína: quando tomada com isoniazida, os efeitos colaterais da fenitoína aumentam;
• triazolam: isoniazida inibe a excreção de triazolam;
• etanol: quando tomado junto com a isoniazida, o risco de desenvolver hepatite aumenta;
• alopurinol, colchicina, sulfinpirazona, probenecida: quando tomados simultaneamente com a pirazinamida, reduzem sua eficácia, pois aumenta a concentração de ácido úrico no soro sangüíneo (nesta situação, deve-se considerar aumentar a dose de antigote);
• vitamina B ₁: a isoniazida aumenta a excreção de vitamina B ₁, reduzindo sua eficácia.

Análogos

Os análogos do ftisopiram são: Phthisopyram B ₆, Protubpira, Protubetam, Phtizoetam, Mak-Paz plus, Iso-Eremfat, Izosid Comp., Isoniazida, etc.

Termos e condições de armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazenar em temperaturas de até 25 ° C, protegido de umidade e luz.

O prazo de validade é de 2,5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Phthisopyram

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O preço do Phthisopyram nas farmácias

O preço do Phthisopyram para um pacote contendo 50 comprimidos em um polímero pode ser de 152 rublos, 100 comprimidos - de 218 rublos.

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!