Isoptina
Instruções de uso:
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Indicações de uso
- 3. Contra-indicações
- 4. Método de aplicação e dosagem
- 5. Efeitos colaterais
- 6. Instruções especiais
- 7. Interações medicamentosas
- 8. Análogos
- 9. Termos e condições de armazenamento
- 10. Condições para dispensar farmácias
Preços em farmácias online:
de 326 esfregar.
Comprar
A isoptina é um medicamento com efeitos hipotensores, antiarrítmicos e antianginosos.
Forma de liberação e composição
A isoptina está disponível nas seguintes formas de dosagem:
- Comprimidos revestidos por película: brancos, biconvexos, redondos; 40 mg cada - com a inscrição "40" de um lado e gravada em forma de triângulo do outro; 80 mg cada - com a inscrição "ISOPTIN 80" de um lado e uma linha divisória e a inscrição "KNOLL do outro" (comprimidos de 40 e 80 mg: 10 unidades em blisters, 2 ou 10 blisters em uma caixa de papelão; 20 em blisters, 1 ou 5 blisters numa caixa de cartão; comprimidos de 80 mg: 25 pcs. em blisters, 4 blisters numa caixa de cartão);
- Solução de administração intravenosa: incolor, transparente (2 ml em ampolas de vidro incolor, 5, 10 ou 50 ampolas em tabuleiros ou blisters, 1 blister ou tabuleiro em caixa de cartão).
A composição de 1 comprimido inclui:
- Princípio ativo: verapamil - 40 ou 80 mg (na forma de cloridrato);
- Componentes auxiliares (40/80 mg, respectivamente): hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado - 70/140 mg; celulose microcristalina - 23/46 mg; dióxido de silício coloidal - 0,7 / 1,4 mg; croscarmelose de sódio - 1,8 / 3,6 mg; estearato de magnésio - 1,5 / 3 mg.
A composição do invólucro do filme (40/80 mg, respectivamente): laurilsulfato de sódio - 0,1 / 0,1 mg; hipromelose 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talco - 4 / 4,5 mg; macrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; dióxido de titânio - 1 / 1,1 mg.
A composição de 1 ampola inclui:
- Princípio ativo: verapamil - 5 mg (na forma de cloridrato);
- Componentes auxiliares: ácido clorídrico 36% - para trazer o pH; cloreto de sódio - 17 mg; água para injetáveis - até 2 ml.
Indicações de uso
A isoptina em forma de comprimido é prescrita para o tratamento das seguintes doenças:
- Hipertensão arterial;
- Taquicardia supraventricular paroxística;
- Doença isquêmica do coração, incluindo angina pectoris instável, angina pectoris estável crônica (angina de esforço clássica), angina de Prinzmetal (angina pectoris causada por vasoespasmo);
- Fibrilação / flutter atrial acompanhado de taquiarritmia (exceto para Laun-Ganong-Levin (LGL) e Wolff-Parkinson-White (WPW)).
O medicamento na forma de solução para administração intravenosa é utilizado no tratamento de taquiarritmias supraventriculares. Isoptin é prescrito para as seguintes indicações:
- Restauração do ritmo sinusal na taquicardia supraventricular paroxística, incluindo condições associadas à presença de vias adicionais (síndromes de Laun-Ganong-Levin e Wolff-Parkinson-White);
- Controle da frequência das contrações ventriculares durante a fibrilação atrial e flutter atrial (variante taquiarrítmica), exceto nos casos em que a fibrilação atrial ou flutter atrial estão associados à presença de vias adicionais (síndromes de Laun-Ganong-Levin e Wolff-Parkinson-White).
Contra-indicações
- Bloqueio AV de grau II-III (exceto para pacientes com marca-passo artificial);
- Síndrome de fraqueza do nó sinusal (síndrome "bradicardia-taquicardia", exceto para pacientes com marca-passo artificial);
- Fibrilação / flutter atrial na presença de vias de condução adicionais (síndrome de Laun-Ganong-Levin e Wolff-Parkinson-White);
- Idade até 18 anos (a eficácia e segurança do medicamento para esta faixa etária de pacientes não foram estabelecidas);
- Hipersensibilidade a componentes de drogas.
As contra-indicações adicionais para tomar Isoptin em forma de comprimido são:
- Falha crônica do coração;
- Infarto agudo do miocárdio, complicado por hipotensão arterial grave, bradicardia e insuficiência ventricular esquerda;
- Choque cardiogênico;
- Recepção simultânea com colchicina.
A administração intravenosa de Isoptin é contra-indicada na presença das seguintes doenças / condições:
- Hipotensão arterial ou choque cardiogênico (exceto aqueles causados por arritmia);
- Síndrome de Morgagni-Adams-Stokes;
- Bloco Sinoauricular;
- Taquicardia ventricular com complexos QRS largos (mais de 0,12 segundos);
- Estágio IIB-III de insuficiência cardíaca crônica (exceto causada por taquicardia supraventricular, que deve ser tratada com verapamil);
- Pré-uso de disopiramida (dentro de 48 horas);
- Administração intravenosa simultânea de beta-bloqueadores;
- Gravidez e lactação.
A isoptina em todas as formas medicamentosas deve ser usada com precaução em caso de bradicardia e bloqueio AV de 1º grau.
No interior, o medicamento é prescrito com cautela em caso de distúrbios funcionais graves dos rins e do fígado, hipotensão arterial, doenças relacionadas à transmissão neuromuscular, incluindo síndrome de Lambert-Eaton, miastenia gravis e distrofia muscular de Duchenne.
A administração intravenosa é recomendada com cautela em pacientes idosos, bem como nas seguintes doenças: insuficiência cardíaca, estenose aórtica grave, infarto do miocárdio com insuficiência ventricular esquerda, hipotensão arterial leve ou moderada, insuficiência renal e / ou hepática.
Método de administração e dosagem
A isoptina na forma de comprimidos é administrada por via oral, engolida inteira (não pode ser mastigada ou absorvida) e regada com água. É preferível tomar o medicamento durante ou imediatamente após uma refeição.
O esquema de uso de isoptina é determinado individualmente, levando em consideração a gravidade da doença e o quadro clínico.
Para todas as indicações recomendadas, a dose diária média é de 240-480 mg. Com terapia prolongada, a dose diária de 480 mg não deve ser excedida. Na dose máxima diária, Isoptin deve ser tomado apenas em ambiente hospitalar.
A dose única inicial é de 40-80 mg, a frequência de administração é de 3-4 vezes ao dia.
Recomenda-se aos pacientes com distúrbios funcionais do fígado que iniciem a terapia com uma dose única de 40 mg. Taxa de frequência de admissão - 2-3 vezes por dia. No futuro, o médico selecionará a dose individualmente.
A isoptina na forma de solução injetável só pode ser administrada por via intravenosa.
A introdução deve ser feita lentamente com monitorização contínua do ECG e da pressão arterial durante pelo menos 2 minutos (em doentes idosos - 3 minutos, o que reduz o risco de efeitos indesejáveis).
A dose inicial é de 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg de peso corporal). Em caso de resposta inadequada à primeira injeção, pode ser administrada uma dose repetida (10 mg) após 30 minutos.
Efeitos colaterais
Durante a terapia, é possível o desenvolvimento de distúrbios de alguns sistemas do corpo:
- Sistema digestivo: dor e desconforto no abdômen, vômitos, náuseas, prisão de ventre, obstrução intestinal; em alguns casos - um aumento transitório no plasma sanguíneo da atividade das transaminases hepáticas e da fosfatase alcalina; raramente - hiperplasia gengival (dor, sangramento, inchaço), aumento do apetite, diarreia;
- Sistema cardiovascular: bradicardia grave, rubor facial, bloqueio atrioventricular, diminuição acentuada da pressão arterial, aparecimento de sintomas de insuficiência cardíaca ao usar altas doses do medicamento, especialmente em pacientes predispostos; palpitações, taquicardia, parada do nó sinusal; raramente - arritmia (incluindo vibração e fibrilação dos ventrículos), angina de peito até o desenvolvimento de enfarte do miocárdio (especialmente em doentes com doença arterial coronária obstrutiva grave), bradicardia;
- Sistema nervoso: fraqueza geral, ansiedade, depressão, sonolência, distúrbios extrapiramidais (rigidez das pernas ou braços, ataxia, andar arrastado, rosto semelhante a uma máscara, dificuldade em engolir, tremor de mãos e dedos), dor de cabeça, tontura, convulsões durante a administração de drogas, tremor, parestesia; em casos raros - letargia, aumento da irritabilidade nervosa, fadiga;
- Reações alérgicas: eritema multiforme exsudativo, rubor facial, erupção cutânea, comichão, síndrome de Stevens-Johnson, broncoespasmo;
- Outros: ganho de peso; muito raramente - artrite, agranulocitose, cegueira transitória no pico da concentração do fármaco no sangue, trombocitopenia assintomática, edema pulmonar, desenvolvimento de edema periférico, fadiga, hiperprolactinemia, ginecomastia, impotência, galactorreia, fraqueza muscular, aumento da sudação, dor nas articulações, mialgia.
A maioria dos efeitos colaterais listados são típicos para todas as formas de dosagem de Isoptin.
Instruções Especiais
É impossível cancelar abruptamente o tratamento com Isoptin. Recomenda-se reduzir a dose gradualmente até que a terapia seja completamente descontinuada.
A administração intravenosa de Isoptin pode causar uma diminuição transitória da pressão arterial, que geralmente não se manifesta clinicamente, mas pode ser acompanhada pelo desenvolvimento de tonturas.
A insuficiência da circulação sanguínea (exceto em casos graves ou causados por arritmia) antes do início da terapia com Isoptin deve ser compensada com diuréticos e glicosídeos cardíacos. Em pacientes com insuficiência cardíaca grave a moderada, pode ocorrer progressão aguda da insuficiência circulatória durante a terapia.
A solução não contém agentes antimicrobianos ou bacteriostáticos e destina-se à administração intravenosa simultânea.
A isoptina permanece estável por pelo menos 24 horas (quando armazenada em temperaturas de até 25 ° C, protegida da luz) na maioria das soluções parenterais de grande volume. Depois de retirar uma parte do conteúdo de qualquer volume, a solução não utilizada deve ser destruída imediatamente.
Para evitar distúrbios de estabilidade, não é recomendado diluir Isoptin com soluções de lactato de sódio em sacos plásticos feitos de cloreto de polivinila. Evite misturar soluções de isoptina com anfotericina B, albumina, cloridrato de hidralazina ou trimetoprima e sulfametoxazol.
O cloridrato de verapamil precipita em qualquer solução com pH superior a 6.
A isoptina, dependendo das características individuais, pode alterar a taxa de reação, prejudicando a capacidade de dirigir e realizar trabalhos que requerem maior atenção.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Isoptina com inibidores da isoenzima CYP3A4, um aumento na concentração de verapamil no plasma sanguíneo é observado, com indutores da isoenzima CYP3A4 - uma diminuição em sua concentração (a interação deve ser levada em consideração com o uso simultâneo de tais agentes).
Com o uso simultâneo de Isoptin com alguns medicamentos, podem ocorrer efeitos indesejáveis (C ss - a concentração de equilíbrio média da substância no plasma sanguíneo, C max - a concentração máxima da substância no plasma sanguíneo, AUC - a área sob a curva farmacocinética "concentração-tempo", T1 / 2 - meia vida):
- Prazosina: um aumento em sua C max, T 1/2 da prazosina não muda;
- Terazosina: um aumento na AUC e C max;
- Quinidina: diminuição em sua depuração;
- Teofilina: diminuição de sua depuração sistêmica;
- Carbamazepina: um aumento em sua AUC em pacientes com epilepsia parcial persistente;
- Imipramina: aumentando sua AUC; sobre a concentração do metabólito ativo da imipramina - desipramina, Isoptin não tem efeito;
- Glibenclamida: um aumento em sua C max e AUC;
- Claritromicina, eritromicina, telitromicina: um aumento na concentração de verapamil é possível;
- Rifampicina: diminuição da AUC, C max e biodisponibilidade oral do verapamil;
- Doxorrubicina: um aumento em sua AUC e C max em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células;
- Fenobarbital: aumento da depuração de verapamil;
- Buspirona, midazolam: um aumento na AUC e C max;
- Metoprolol, propranolol: um aumento na AUC e C max em pacientes com angina pectoris;
- Digitoxina: diminuição da depuração total e extra-renal;
- Digoxina: um aumento em sua C max, AUC e C ss;
- Cimetidina: um aumento na AUC do enantiômero R e enantiômero S do verapamil com uma diminuição correspondente na depuração do R- e S-verapamil;
- Ciclosporina: um aumento em sua AUC, C ss, C max;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatina: sua concentração pode aumentar;
- Atorvastatina: é possível aumentar a sua concentração e AUC;
- Sinvastatina, almotriptano: um aumento na AUC e C máx;
- Sulfinpirazona: aumento da depuração do verapamil e diminuição da biodisponibilidade;
- Erva de São João: uma diminuição na AUC do enantiômero R e do enantiômero S do verapamil com uma diminuição correspondente na C max;
- Sumo de toranja: um aumento na AUC e C max do enantiómero R e enantiómero S do verapamilo (a depuração renal e o T 1/2 não se alteram);
- Terazosina, prazosina: efeito hipotensor aditivo;
- Diuréticos, anti-hipertensivos, vasodilatadores: aumento do efeito anti-hipertensivo;
- Ritonavir e outros agentes antivirais para o tratamento da infecção pelo HIV: é possível inibir o metabolismo do verapamil, o que pode levar a um aumento da sua concentração no plasma sanguíneo (durante o uso da dose de isoptina, ela deve ser reduzida);
- Quinidina: é possível aumentar o efeito hipotensor; em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, pode ocorrer edema pulmonar;
- Carbamazepina: aumentando sua concentração no plasma sanguíneo; possível desenvolvimento de reações adversas características da carbamazepina (cefaleias, diplopia, tonturas ou ataxia);
- Lítio: aumentando sua neurotoxicidade;
- Rifampicina, sulfinpirazona: é possível reduzir o efeito hipotensor do verapamil;
- Relaxantes musculares: é possível potencializar seu efeito;
- Ácido acetilsalicílico: aumento do sangramento;
- Colchicina: é possível um aumento significativo de sua concentração no sangue;
- Etanol (álcool): um aumento em sua concentração no plasma sanguíneo;
- Betabloqueadores, antiarrítmicos: aumento mútuo dos efeitos cardiovasculares (diminuição mais significativa da frequência cardíaca, bloqueio AV mais pronunciado, aumento da hipotensão arterial e desenvolvimento de sintomas de insuficiência cardíaca).
Os doentes a tomar Isoptin, tratamento com medicamentos hipolipemiantes - inibidores da HMG-CoA redutase (lovastatina, sinvastatina, atorvastatina), devem ser iniciados com as doses mais baixas possíveis, que são gradualmente aumentadas com a continuação da terapêutica. Se for necessário usar Isoptin em pacientes que já estão recebendo inibidores da HMG-CoA redutase, é necessário considerar a possibilidade de reduzir a dose de estatinas e retitular a dose, levando em consideração a concentração de colesterol no soro. Fluvastatina, rosuvastatina e pravastatina não são metabolizadas pela isoenzima CYP3A4, portanto sua interação com verapamil é menos provável.
Análogos
Os análogos da isoptina são: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Cloridrato de verapamil, Finoptina, Lekoptin.
Termos e condições de armazenamento
Manter fora do alcance das crianças a uma temperatura: comprimidos - 15-25 ° C, solução para administração intravenosa - até 25 ° C.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Isoptin: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Isoptin SR 240 comprimidos revestidos por película de 240 mg de ação prolongada 30 unid. 326 RUB Comprar |
|
Isoptin SR 240 comprimidos p.o. com liberação prolongada. 240 mg 30 Pcs. 388 r Comprar |
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
