Azitromicina-VERTEX - Instruções De Uso, Preço, Comentários, 250 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Azitromicina-VERTEX

Azitromicina-VERTEX: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Azitromicina-VERTEX

Código ATX: J01FA10

Ingrediente ativo: azitromicina (azitromicina)

Fabricante: JSC "VERTEX" (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2020-07-05

Preços nas farmácias: a partir de 186 rublos.

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Azitromicina-VERTEX é um antibiótico oral que pertence ao grupo dos macrolídeos-azalidas.

Forma de liberação e composição

A preparação é produzida na forma de cápsulas: gelatinosas duras, tamanho n ° 0, brancas; o conteúdo das cápsulas é um pó branco com uma tonalidade amarelo pálido ou branco; é possível que os conglomerados sejam facilmente transformados em um pó de fluxo livre quando prensados (6 ou 10 peças em uma tira de bolha, 6 peças em uma lata de polietileno; em uma caixa de papelão 1 embalagem / lata e instruções de uso de Azitromicina-VERTEX).

1 cápsula contém:

• substância ativa: azitromicina di-hidratada - 262,02 mg, que equivale à azitromicina na quantidade de 250 mg;
• componentes adicionais: laurilsulfato de sódio, povidona K-17 (polivinilpirrolidona de baixo peso molecular), celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnésio;
• invólucro da cápsula: dióxido de titânio, gelatina.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Azitromicina-VERTEX é um antibiótico azalida de amplo espectro com pronunciada eficácia bacteriostática. A base do mecanismo de ação da droga é a inibição da produção da proteína bacteriana. Como resultado da ligação à subunidade 50S do ribossomo, a substância ativa suprime a translocase do peptídeo na fase de tradução e inibe a síntese de proteínas, inibindo o crescimento e a reprodução de micróbios patogênicos. Quando usado em altas concentrações, o agente tem efeito bactericida. A azitromicina é ativa contra vários patógenos anaeróbicos, intracelulares, gram-negativos, gram-positivos e outros. Os microrganismos podem inicialmente apresentar resistência ao efeito da substância ativa ou adquirir resistência a ela.

Abaixo está a concentração inibitória mínima (MIC) da azitromicina (em mg / L) para os seguintes microrganismos (a - sensível; b - resistente):

• Streptococcus A, B, C, G: a ≤ 0,25; b> 0,5;
• Staphylococcus spp.: A ≤ 1; b> 2;
• pneumoniae: a ≤ 0,25; b> 0,5;
• M. catarrhalis: a ≤ 0,5; b> 0,5;
• H. Influenzae: a ≤ 0,12; b> 4;
• gonorrhoeae: a ≤ 0,25; b> 0,5.

Espectro de efeito antimicrobiano da Azitromicina-VERTEX:

• patógenos, principalmente sensíveis: aeróbios gram-positivos - Streptococcus pneumoniae (sensível à penicilina), Staphylococcus aureus (sensível à meticilina), Streptococcus pyogenes; aeróbios gram-negativos - Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis; anaeróbios - Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.; outros microrganismos - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis;
• patógenos que podem adquirir resistência: Streptococcus pneumoniae (resistente à penicilina);
• patógenos inicialmente refratários: bactérias Gram-positivas resistentes à eritromicina; aeróbios gram-positivos - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (os estafilococos resistentes à meticilina com uma frequência muito alta adquiriram resistência aos macrolídeos); anaeróbios: Bacteroides fragilis.

Farmacocinética

Quando tomada por via oral, a azitromicina é intensamente absorvida e rapidamente distribuída no corpo. Após a administração da substância ativa na dose de 500 mg, a sua concentração máxima no sangue (C _max) é observada após 2-3 horas e é de 0,4 mg / l. Devido ao efeito de primeira passagem, a biodisponibilidade é de 37%.

O volume aparente de distribuição é de 31,1 l / kg, a ligação do fármaco às proteínas plasmáticas é inversamente proporcional ao seu conteúdo no sangue e pode variar de 7 a 50%. Como a substância passa pela membrana plasmática, seu uso é eficaz nas infecções causadas por patógenos intracelulares. A azitromicina é transportada para o local da infecção pelos fagócitos, onde é liberada na presença de bactérias. Penetra facilmente nas barreiras histohematogênicas e entra nos tecidos. O conteúdo da substância ativa nas células e tecidos é 10-50 vezes maior do que no plasma, e no foco de infecção é 24-34% maior do que em tecidos saudáveis.

A azitromicina é caracterizada por uma meia-vida bastante longa (T _1/2) - 35-50 horas, dos tecidos T _{1/2 é} muito mais longa. Depois de usar a última dose, a concentração terapêutica do medicamento dura até 5-7 dias. É eliminado principalmente na forma inalterada pelos intestinos - 50% e pelos rins - 6%. No fígado, o agente é desmetilado e perde sua atividade.

Indicações de uso

Azitromicina-VERTEX é recomendado para uso no tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento:

• infecções do trato respiratório inferior - bronquite crônica na fase aguda, bronquite aguda, pneumonia, incluindo aquelas causadas por patógenos atípicos;
• infecções dos órgãos ENT e do trato respiratório superior - amigdalite, faringite, sinusite, otite média;
• infecções do trato urinário associadas a Chlamydia trachomatis - cervicite, uretrite;
• infecções de tecidos moles e pele - acne vulgar moderada, impetigo, erisipela, dermatoses secundariamente infectadas;
• o estágio inicial da borreliose (doença de Lyme) é o eritema migrans (eritema migrans).

Contra-indicações

Absoluto:

• idade até 12 anos e peso corporal inferior a 45 kg;
• insuficiência hepática grave;
• intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose, deficiência de lactase;
• uso simultâneo com diidroergotamina e ergotamina;
• hipersensibilidade à eritromicina, azitromicina, outros macrolídeos ou cetolídeos, ou a componentes adicionais da droga.

Parente (é necessário tomar Azitromicina-VERTEX com cautela):

• comprometimento funcional do fígado de gravidade leve / moderada;
• miastenia grave;
• insuficiência renal em estágio terminal com taxa de filtração glomerular (TFG) menor que 10 ml / min;
• fatores pró-arritmogênicos, principalmente presentes em pacientes idosos: alongamento congênito / adquirido do intervalo QT, terapia concomitante com classes IA (procainamida, quinidina) e III (amiodarona, dofetilida, sotalol) drogas antiarrítmicas, cisaprida, terfenadina, fluoroquinolonas (levofloxacinolonas), (citalopram), antipsicóticos (pimozida); bradicardia clinicamente significativa, arritmia cardíaca ou insuficiência cardíaca grave; distúrbios no equilíbrio hídrico e eletrolítico, especialmente com hipomagnesemia ou hipocalemia;
• tratamento combinado com varfarina, digoxina, terfenadina, ciclosporina.

Azitromicina-VERTEX, instruções de uso: método e dosagem

As cápsulas de azitromicina-VERTEX são tomadas por via oral 1 vez / dia, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições.

O regime posológico recomendado para adultos (incluindo pacientes idosos) e adolescentes com mais de 12 anos de idade com peso corporal superior a 45 kg:

• infecções de órgãos ENT, trato respiratório superior e inferior, tecidos moles e pele: 500 mg / dia (2 cápsulas) por 3 dias; dose do curso - 1500 mg;
• infecções do trato urinário, estimuladas por Chlamydia trachomatis (uretrite não complicada, cervicite): 1000 mg uma vez (4 cápsulas);
• borreliose (doença de Lyme) na fase inicial (eritema migrans): no primeiro dia, 1000 mg / dia, de 2 a 5 dias, 500 mg / dia diariamente; duração da terapia - 5 dias, dose por curso - 3000 mg;
• acne vulgar de gravidade moderada: 500 mg / dia por 3 dias, depois na mesma dose 1 vez por 1 semana; curso - 9 semanas, dose total - 6000 mg; a primeira dose semanal de 500 mg deve ser utilizada 7 dias após a ingestão da primeira dose diária, ou seja, no oitavo dia do curso, as próximas 8 doses semanais de 500 mg devem ser tomadas em intervalos de 7 dias.

Efeitos colaterais

• sangue e sistema linfático: infrequentemente - eosinofilia, leucopenia, neutropenia; extremamente raro - anemia hemolítica, trombocitopenia;
• doenças infecciosas: infrequentemente - candidíase, incluindo a mucosa oral; infecção bacteriana, infecção fúngica, rinite, faringite, lesões respiratórias, pneumonia, gastroenterite, infecção vaginal; com frequência desconhecida - colite pseudomembranosa;
• metabolismo e distúrbios nutricionais: infrequentemente - anorexia;
• sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - sonolência / insônia, paladar prejudicado, nervosismo, tontura, parestesia; raramente - agitação; com uma frequência desconhecida - perda do paladar, perda / perversão do olfato, hipestesia, hiperatividade psicomotora, ansiedade, agressão, convulsões, desmaios, miastenia gravis, alucinações, delírio;
• sistema imunológico: infrequentemente - reação de hipersensibilidade, angioedema; com frequência desconhecida - reação anafilática;
• órgão da visão: infrequentemente - deficiência visual;
• distúrbios dos órgãos auditivos e labirínticos: infrequentemente - vertigem, deficiência auditiva; com frequência desconhecida - deficiência auditiva, incluindo zumbido e / ou surdez;
• sistema respiratório: infrequentemente - hemorragias nasais, falta de ar;
• fígado e vias biliares: infrequentemente - hepatite; raramente - icterícia colestática, disfunção hepática; com frequência desconhecida - insuficiência hepática, em alguns casos com desfecho fatal (principalmente no contexto de disfunções hepáticas graves), hepatite fulminante, necrose hepática;
• trato gastrointestinal (TGI): muitas vezes - diarreia; freqüentemente - náusea, dor abdominal, vômito; infrequentemente - aumento da secreção das glândulas salivares, secura / úlceras da mucosa oral, flatulência, arrotos, disfagia, dispepsia, distensão abdominal, constipação, gastrite; extremamente raro - descoloração da língua, pancreatite;
• pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - sudorese, pele seca, coceira, erupção cutânea, urticária, dermatite; raramente - reação de fotossensibilidade; com frequência desconhecida - eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, erupção cutânea associada a manifestações sistêmicas e eosinofilia - síndrome de hipersensibilidade a drogas (síndrome DRESS);
• sistema cardiovascular: infrequentemente - rubor da face, palpitações; com frequência desconhecida - diminuição da pressão arterial (PA), aumento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG), taquicardia ventricular, arritmia tipo pirueta;
• genitais e glândula mamária: infrequentemente - disfunção dos testículos, metrorragia;
• rins e aparelho urinário: infrequentemente - dor na região dos rins, disúria; com frequência desconhecida - insuficiência renal aguda, nefrite intersticial;
• sistema musculoesquelético: raramente - dor nas costas / pescoço, mialgia, osteoartrite; com frequência desconhecida - artralgia;
• dados laboratoriais: frequentemente - diminuição do número de linfócitos, aumento do número de monócitos / eosinófilos / neutrófilos / basófilos, diminuição do nível plasmático de bicarbonatos no sangue; infrequentemente - atividade aumentada de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (ALP); um aumento na concentração plasmática de cloretos / bicarbonatos no sangue, um aumento no conteúdo de ureia / creatinina / bilirrubina no plasma sanguíneo, uma mudança no nível de sódio / potássio no sangue, um aumento no nível de glicose no sangue, uma diminuição no hematócrito, um aumento no número de plaquetas;
• outros: raramente - sensação de fadiga, mal-estar, astenia, edema, dor no peito, edema facial, edema periférico, febre.

Overdose

Os sintomas de sobredosagem de Azitromicina-VERTEX podem incluir os seguintes efeitos: perda de audição temporária, náuseas, diarreia, vómitos.

O tratamento é sintomático.

Instruções Especiais

Se a próxima dose de Azitromicina-VERTEX for esquecida, ela deve ser tomada o mais cedo possível, e as doses subsequentes - em intervalos de 24 horas.

Se forem encontrados sintomas de disfunção hepática, incluindo escurecimento da urina, aumento rápido da astenia, icterícia, tendência a sangramento e encefalopatia hepática, o tratamento com o medicamento deve ser interrompido e um estudo deve ser realizado para determinar o estado funcional do fígado.

Durante a terapia com azitromicina, você precisa ser examinado regularmente quanto à presença de microrganismos resistentes e sinais de superinfecções, incluindo infecções fúngicas.

Azitromicina-VERTEX não deve ser usado por ciclos mais longos do que os indicados nas instruções, uma vez que as propriedades farmacocinéticas do fármaco permitem recomendar um regime posológico simples e de curta duração.

Não existem dados sobre as reações de possíveis interações da azitromicina com di-hidroergotamina e derivados da ergotamina, no entanto, uma vez que se desenvolve ergotismo com o uso simultâneo desses derivados com macrolídeos, tais combinações são contra-indicadas.

Se o tratamento com azitromicina for realizado por um longo período, existe a possibilidade de desenvolver colite pseudomembranosa, excitada por Clostridium difficile, que se manifesta tanto na forma de diarreia leve quanto na forma de colite grave. Se ocorrer diarreia associada a antibióticos durante o período de terapia, bem como 2 meses após o seu término, é necessário excluir a ocorrência de diarreia clostridial (colite pseudomembranosa). Nessa situação, você não pode usar medicamentos que inibam o peristaltismo intestinal.

No contexto do tratamento com macrolídeos, incluindo azitromicina, o alongamento da repolarização cardíaca e do intervalo QT foi registrado, aumentando a ameaça de arritmias cardíacas, incluindo taquicardia ventricular do tipo pirueta. Também há relatos do desenvolvimento em pacientes que tomam azitromicina, exacerbações dos sintomas de miastenia gravis ou uma nova síndrome miastênica.

Após a descontinuação de Azitromicina-VERTEX, as reações de hipersensibilidade podem persistir em alguns pacientes, o que requer terapia específica.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Pacientes que dirigem veículos ou trabalham com outros mecanismos complexos devem ter cuidado durante o período da terapia, uma vez que o Azitromicina-VERTEX pode provocar o desenvolvimento de eventos adversos do órgão da visão e do sistema nervoso.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, você pode usar Azitromicina-VERTEX apenas se os benefícios do tratamento superarem significativamente o possível risco para o feto.

Se um antibiótico for necessário durante a lactação, é necessário suspender a amamentação.

Uso infantil

Para crianças menores de 12 anos de idade e com peso corporal inferior a 45 kg, a terapia medicamentosa é contra-indicada.

Com função renal prejudicada

Pacientes com insuficiência renal terminal, com TFG menor que 10 ml / min, a terapia medicamentosa deve ser realizada com cautela, monitorando o estado da função renal.

No contexto de disfunção renal leve a moderada, com TFG de 10–80 ml / min, não são necessárias alterações de dose.

Por violações da função hepática

Na presença de insuficiência hepática grave (classe C de acordo com a classificação de Child-Pugh), o uso de Azitromicina-VERTEX é contra-indicado.

Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada (Child-Pugh graus A e B) não precisam ajustar a dose do antibiótico, mas deve ser tomado com extrema cautela devido ao risco aumentado de insuficiência hepática grave e hepatite fulminante.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste da dose de Azitromicina-VERTEX em idosos. No entanto, os pacientes idosos devem tomar o medicamento com extrema cautela devido à possível presença de condições pró-arritmogênicas, o que aumenta significativamente o risco de desenvolver arritmias cardíacas, incluindo arritmias do tipo pirueta.

Interações medicamentosas

• atorvastatina (10 mg / dia): não há alteração da concentração plasmática dessa substância no sangue quando associada à azitromicina na dose de 500 mg / dia, porém, há relatos separados da ocorrência de rabdomiólise com o uso simultâneo de azitromicina e estatinas;
• digoxina (substratos da glicoproteína-P): aumenta a concentração plasmática desta substância no sangue, o que deve ser levado em consideração na realização da associação;
• cetirizina (20 mg): nenhuma interação farmacocinética e alterações significativas no intervalo QT foram registradas quando usado em combinação em voluntários saudáveis por 5 dias;
• antiácidos: a biodisponibilidade da azitromicina não se altera, mas diminui em 30% da sua C _máx no sangue, pelo que o medicamento deve ser utilizado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após a captação dos fundos;
• didanosina (didesoxinosina) (400 mg / dia): nenhuma alteração em suas características farmacocinéticas foi detectada quando combinada com azitromicina (1200 mg / dia) em indivíduos infectados pelo HIV em comparação com um grupo de placebo;
• zidovudina: não há efeito significativo na farmacocinética (incluindo excreção urinária) desta substância e seu derivado de glucuronídeo quando combinado com azitromicina 1000 mg uma vez e com administração repetida de 1200/600 mg, mas é registrado um aumento na concentração de um metabólito clinicamente ativo, a zidovudina fosforilada. células mononucleares do sangue periférico;
• cimetidina: quando usada 2 horas antes da azitromicina, não se observam alterações na farmacocinética desta;
• anticoagulantes indiretos (derivados cumarínicos): não há alteração do efeito anticoagulante com o uso da varfarina em dose única de 15 mg; uma vez que existem informações sobre aumento do efeito anticoagulante com a combinação de Azitromicina-VERTEX com derivados cumarínicos, recomenda-se monitorar o tempo de protrombina nesta combinação;
• carbamazepina: no plasma sanguíneo, a concentração desta substância e do seu metabólito ativo não sofre alterações significativas;
• indinavir (5 dias 3 vezes / dia, 800 mg): nenhum efeito sobre a farmacocinética deste fármaco quando combinado com azitromicina (1200 mg uma vez) é observado;
• efavirenz (7 dias a 400 mg / dia): nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa é detectada quando combinado com azitromicina uma vez na dose de 600 mg / dia;
• ciclosporina (10 mg / kg / dia): há aumento da C _max e da área sob a curva de concentração-tempo por um período de 0-5 horas (AUC _0-5) desta substância, caso seja necessário o uso combinado, é necessário monitorar sua concentração no sangue e ajustar a dose;
• fluconazol (800 mg uma vez): em combinação com azitromicina (1200 mg uma vez), a farmacocinética do fluconazol não se altera; a exposição total e o T _{1/2 da} azitromicina permanecem inalterados, e sua C _max diminui em 18%, o que não tem significado clínico;
• rifabutina: o efeito sobre a concentração plasmática de cada uma dessas substâncias no sangue não está determinado; com o tratamento combinado com azitromicina e rifabutina, foi por vezes observada neutropenia associada à toma de rifabutina, a relação desta complicação com a combinação não foi estabelecida;
• nelfinavir (750 mg 3 vezes / dia): com o tratamento concomitante com azitromicina (1200 mg), a concentração de equilíbrio desta última no plasma sanguíneo aumenta; não foram observados efeitos colaterais significativos, não é necessário ajuste da dose;
• sildenafil: C _max e AUC desta substância ou seu principal metabólito circulante não se alteram no caso de combinação com azitromicina (3 dias, 500 mg / dia);
• terfenadina: nenhuma interação foi encontrada nos estudos; o uso simultâneo de terfenadina e macrolídeos pode provocar arritmia e prolongamento do intervalo QT;
• metilprednisolona: nenhum efeito pronunciado sobre sua farmacocinética é observado;
• teofilina: nenhuma interação detectada;
• triazolam / midazolam; trimetoprima / sulfametoxazol: não foram encontradas alterações pronunciadas nas características farmacocinéticas dessas drogas;
• Alcalóides da cravagem: o uso simultâneo de Azitromicina-VERTEX com derivados destes medicamentos não é recomendado devido ao possível desenvolvimento de ergotismo.

Análogos

Análogos de azitromicina-VERTEX são Azitromicina, Azitral, Azibiot, Azitrox, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicina Sandoz, Azitromicina Avexima, Sumamed, Hemomicina, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças e protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 ° C.

A vida útil é de 3,5 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Resenhas sobre Azitromicina-VERTEX

As avaliações dos pacientes sobre Azitromicina-VERTEX são em sua maioria positivas. As vantagens do fármaco incluem amplo espectro de ação, forma conveniente de liberação e dosagem, alta eficiência em lesões infecciosas causadas por microrganismos sensíveis, curto tempo de terapia, além de disponibilidade e baixo custo.

Porém, há muitos relatos em que indicam o aparecimento de efeitos colaterais, inclusive de natureza pronunciada, principalmente do lado do trato digestivo. Em casos raros, um efeito terapêutico insuficiente do medicamento é observado. Os pacientes consideram a Azitromicina-VERTEX um antibiótico bastante sério e recomendam consultar um médico se ocorrerem eventos adversos.

Preço da azitromicina-VERTEX em farmácias

O preço do Azitromicina-VERTEX 250 mg pode ser 190 rublos. por embalagem contendo 6 cápsulas.

Azitromicina-VERTEX: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Cápsulas de Azitromicina-Vertex 250 mg 6 unidades RUB 186 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!