Terbinafina - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

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Terbinafina - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos
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Anonim

Terbinafina

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Termos e condições de armazenamento
  10. 10. Condições de dispensa em farmácias

Preços em farmácias online:

de 45 rublos.

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Comprimidos de terbinafina
Comprimidos de terbinafina

A terbinafina é um antifúngico de uso sistêmico e externo, com ampla atividade antimicótica.

Forma de liberação e composição

  • comprimidos: chanfrados e ranhurados, de branco a branco com uma tonalidade amarelada ou creme (7 ou 10 unidades em embalagens de blister, em uma caixa de papelão de 1-5 ou 10 embalagens; 14, 28, 50 ou 100 unidades em latas de polímero, em embalagem de papelão 1 lata);
  • creme para uso externo 1%: de branco a branco com tonalidade amarelada ou creme, uma massa homogênea com odor específico fraco (10, 15 ou 30 g cada em bisnagas de alumínio; em caixa de papelão 1 bisnaga);
  • spray para uso externo: solução transparente, incolor ou amarelo claro, possivelmente ligeiramente opalescente, com um cheiro característico de etanol (10 ou 20 g cada em frascos de vidro neutro, selados com um micro-pulverizador crimpado, completo com um bico de spray e uma tampa protetora; 1 conjunto embalagem de papelão).

Composição de 1 comprimido:

  • substância ativa: terbinafina (na forma de cloridrato) - 125 ou 250 mg;
  • componentes auxiliares: celulose microcristalina, estearato de cálcio, hidroxipropilcelulose (hiprolose), croscarmelose sódica, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal.

Composição de 1 g de creme:

  • substância ativa: terbinafina (na forma de cloridrato) - 10 mg;
  • componentes auxiliares: polissorbato 60 (tween 60), monoestearato de sorbitano, palmitato de cetila, miristato de isopropila, hidróxido de sódio, álcool benzílico, álcool cetílico, água purificada.

Composição de 1 g de spray:

  • substância ativa: terbinafina (na forma de cloridrato) - 10 mg;
  • componentes auxiliares: propilenoglicol, povidona-K17, macrogol-400, hidroxiestearato de macrogol gliceril, etanol 95%, água purificada.

Indicações de uso

  • todas as formas de liberação: tratamento e prevenção de lesões fúngicas da pele causadas por infecção com Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): epidermofitose inguinal, micoses dos pés e pele lisa do corpo, etc.
  • comprimidos: micoses de unhas (onicomicose) e couro cabeludo (microsporia, tricofitose), bem como dermatomicose generalizada e severa da pele lisa do tronco e extremidades, necessitando de tratamento sistêmico;
  • comprimidos e creme: infecções fúngicas da pele causadas por Candida; em particular, intertrigo da pele (creme) e candidíase das membranas mucosas (comprimidos);
  • creme e spray (tópico): Pitiríase versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (também conhecido como Malassezia furfur).

Contra-indicações

Pílulas

Absoluto:

  • doença hepática ativa ou crônica;
  • insuficiência renal crônica com depuração de creatinina (CC) ≤ 50 ml / min;
  • crianças menores de 3 anos;
  • peso corporal até 20 kg;
  • gravidez (o perfil de segurança teratogênica não foi estudado);
  • lactação / período de amamentação (a terbinafina é excretada no leite materno);
  • intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose;
  • aumento da sensibilidade individual à terbinafina ou excipientes.

Relativo (tome com cuidado):

  • insuficiência renal com CC> 50 ml / min;
  • insuficiência hepática;
  • alcoolismo;
  • opressão da hematopoiese da medula óssea;
  • tumores;
  • doenças metabólicas;
  • oclusão vascular do membro;
  • lúpus eritematoso cutâneo ou sistêmico.

Creme e spray para uso externo

Absoluto:

  • crianças menores de 12 anos;
  • aumento da sensibilidade individual à terbinafina ou excipientes da droga.

Relativo (usar com cautela): insuficiência renal e / ou hepática, inibição da hematopoiese da medula óssea, tumores, doenças metabólicas, oclusão de vasos dos membros, gravidez e amamentação, crianças com mais de 12 anos de idade (experiência clínica insuficiente), alcoolismo.

Método de administração e dosagem

Pílulas

Os comprimidos são tomados por via oral, após as refeições.

A dose padrão, desde que seja tomada uma vez ao dia:

  • crianças com mais de 3 anos de idade com peso de 20-40 kg - 125 mg;
  • crianças com mais de 3 anos com peso> 40 kg e adultos - 250 mg.

A duração do curso da terapia e o regime de dosagem são determinados pelo médico individualmente, dependendo da localização do processo infeccioso e da gravidade do curso da doença.

A duração média da terapia para vários tipos de micoses:

  • onicomicose: 6-12 semanas; em caso de lesão das placas ungueais dos dedos das mãos e dos pés (exceto o dedão do pé) ou em pacientes jovens, é possível uma redução na duração da terapia <12 semanas; o tratamento do dedão geralmente dura 3 meses; com uma taxa reduzida de crescimento das unhas, a duração do tratamento pode aumentar;
  • infecções fúngicas da pele: 2-4 semanas ou mais; infecção interdigital, plantar ou do tipo meia - 2–6 semanas; pernas, tronco - 2–4 semanas; candidíase (micoses causadas por fungos do gênero Candida) - 2–4 semanas; micoses do couro cabeludo causadas por fungos do gênero Microsporum - mais de 4 semanas.

Na insuficiência hepática ou renal, a dose é reduzida para 125 mg uma vez ao dia.

Creme para uso externo

O creme é aplicado externamente, em camada fina, nas áreas afetadas e adjacentes da pele, após limpeza e secagem e fricção leve.

Ao tratar infecções acompanhadas de assaduras (nos espaços interdigitais, embaixo da mama, na região da virilha, entre as nádegas), pode-se cobrir com gaze os locais onde o creme é aplicado, principalmente à noite.

Regime de dosagem recomendado:

  • dermatomicose do tronco, pernas e pés: 1 vez por dia durante 1 semana;
  • candidíase da pele: 1-2 vezes ao dia durante 1-2 semanas;
  • tinea versicolor: 1-2 vezes ao dia durante 2 semanas.

Spray para uso externo

O spray é aplicado externamente nas áreas afetadas e adjacentes da pele, previamente limpas e secas, em volume suficiente para uma hidratação completa.

Regime de dosagem recomendado:

  • dermatomicose do tronco, pernas e pés: 1 vez por dia durante 1 semana;
  • tinea versicolor: 2 vezes ao dia durante 1 semana.

Os pacientes idosos não precisam ajustar o regime de dosagem da terbinafina em qualquer forma de liberação.

Efeitos colaterais

Pílulas

  • sistema digestivo: muito frequentemente - diminuição do apetite, sensação de plenitude no estômago, dor abdominal, dispepsia, náuseas, diarreia; raramente - disfunção hepática; muito raramente - insuficiência hepática extrema, incluindo morte;
  • órgãos hematopoiéticos: muito raramente - pancitopenia, agranulocitose, neutropenia, trombocitopenia;
  • sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia, artralgia;
  • sistema nervoso: frequentemente - dor de cabeça; infrequentemente - distorção de gosto (inclusive ageusia);
  • pele: muito frequentemente - reações na pele (erupção na pele, comichão, urticária); muito raramente - síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, exacerbação da psoríase existente, erupção cutânea semelhante à da psoríase, alopecia;
  • reações de hipersensibilidade: muito raramente - reações anafilactóides (incluindo angioedema);
  • outras reações: muito raramente - fadiga; lúpus eritematoso cutâneo ou sistêmico, ou sua exacerbação.

Os sintomas de uma sobredosagem de comprimidos são erupção na pele, tonturas, dor de cabeça, dor epigástrica, náuseas, vómitos e micção frequente. Para o tratamento da doença, recomenda-se a realização de medidas para retirar o medicamento do corpo: tomar carvão ativado, lavar o estômago. Se necessário, é realizada terapia sintomática de suporte.

Creme e spray para uso externo

  • creme e spray (no local da aplicação): vermelhidão, coceira ou queimação, dor e irritação, agravamento da doença atual;
  • spray: raramente - irritação nos olhos.

Na presença de hipersensibilidade à terbinafina, em casos isolados, podem ocorrer as seguintes reações alérgicas: urticária generalizada, erupção cutânea, comichão, erupção cutânea bolhosa. Essas condições requerem a interrupção imediata do medicamento.

Devido à baixa absorção sistêmica, a sobredosagem de agentes tópicos é extremamente improvável. Mas se você acidentalmente tomar um creme ou spray para dentro, os mesmos efeitos colaterais são possíveis como com uma overdose de comprimidos (tonturas, dor de cabeça, dor epigástrica, náusea, etc.). Para o tratamento do quadro, é recomendado o uso de carvão ativado e, se necessário, é realizado tratamento sintomático de suporte.

Instruções Especiais

Se a terbinafina for usada irregularmente ou se o tratamento for interrompido prematuramente, existe o risco de reinfecção.

Normalmente, observa-se uma diminuição da gravidade das manifestações clínicas nos primeiros dias de terapia. Mas se após 7 a 14 dias não houver melhora, é necessário verificar o diagnóstico redefinindo o agente causador da doença e o grau de sensibilidade ao medicamento.

A duração do curso da terapia pode ser influenciada por doenças concomitantes e com onicomicose - pela condição das unhas no início do tratamento.

O uso de comprimidos de Terbinafina para o tratamento da onicomicose se justifica apenas com dano total à maioria das unhas, presença de hiperqueratose subungueal pronunciada e inefetividade da terapia local anterior.

Uma resposta clínica confirmada em laboratório ao tratamento da onicomicose pode geralmente ser obtida vários meses após a conclusão do curso e da cura micológica. Isso se deve à velocidade de renovação completa da lâmina ungueal.

Não é necessário remover as placas ungueais durante o tratamento da onicomicose das mãos - 21 dias e da onicomicose dos pés - 42 dias.

Com doença hepática, é possível uma diminuição na depuração da terbinafina. É necessário monitorar os indicadores do nível de transaminases hepáticas no soro sanguíneo para ajustar oportunamente as doses do medicamento.

Como resultado do uso sistêmico, em casos raros, três meses após o início da terapia, podem ocorrer colestase e hepatite. O aparecimento de sinais de insuficiência hepática, como náusea persistente, fraqueza, diminuição do apetite, dor abdominal intensa, urina escura ou fezes descoloridas, icterícia, requer a retirada imediata dos comprimidos.

É necessário usar a terbinafina com cautela na psoríase, pois, em casos muito raros, um antifúngico pode provocar sua exacerbação.

Terbinafine Cream and Spray são apenas para uso externo. Evite colocar o creme e o spray nos olhos para evitar irritação. Se isso acontecer, os olhos devem ser enxaguados imediatamente com bastante água corrente e, se ocorrer irritação persistente, consulte um médico.

O spray contém álcool etílico (33% por peso), que pode causar irritação quando aplicado na pele danificada. O propilenoglicol no spray pode irritar a pele.

Se durante a inalação o spray foi acidentalmente injetado no trato respiratório, se surgirem quaisquer sintomas, especialmente se persistirem, deve-se entrar em contato com uma instituição médica.

Em caso de desenvolvimento de reações alérgicas, o medicamento deve ser cancelado.

A terapia com terbinafina é realizada de acordo com as regras gerais de higiene, a fim de prevenir a possibilidade de reinfecção através de roupas íntimas e sapatos. Durante o tratamento, após 14 dias do início e no final, é necessária a realização de tratamento antifúngico em calçados, meias e meias.

Não existem dados sobre o efeito do uso de terbinafina na concentração e na velocidade psicomotora.

Interações medicamentosas

Para uso sistêmico (tablets):

  • antidepressivos tricíclicos e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (fluvoxamina, desipramina), β-bloqueadores (propranolol, metoprolol), inibidores da monoamina oxidase B (selegilina), antiarrítmicos (propafenona, flecainida), cloroprominidina, cloropericaminidamina 2, drogas antipsicóticas, perturba o metabolismo dos medicamentos acima;
  • rifampicina e outros indutores das isoenzimas do citocromo P450: podem aumentar a taxa de excreção da terbinafina, aumentando seu metabolismo; pode ser necessário ajuste da dose da terbinafina;
  • cimetidina e outros inibidores das isoenzimas do citocromo P450: podem diminuir a taxa de excreção da terbinafina, enfraquecendo seu metabolismo; pode ser necessário ajuste da dose da terbinafina;
  • contraceptivos orais: a terbinafina pode causar irregularidades menstruais;
  • cafeína: a depuração diminui em 21%, a meia-vida aumenta em 31%;
  • fenazona, digoxina, varfarina: a terbinafina não tem efeito sobre sua depuração;
  • etanol, medicamentos com efeito hepatotóxico: existe o risco de danos no fígado por medicamentos.

As informações sobre a interação medicamentosa das formas externas de Terbinafina (spray e creme) são desconhecidas. Mas, uma vez que nenhum estudo de compatibilidade foi realizado, não é recomendado o uso de drogas em conjunto com outras drogas de uso tópico e externo.

Análogos

Os análogos dos comprimidos de Terbinafina são: Binafin, Onykhon, Lamikan, Terbizil, Miconorm, Exifin, etc.

Os análogos das preparações de Terbinafina para uso externo (creme e spray) são: Lamisil Uno, Terbizil, Thermikon, Terbinox, Lamitel, Mikonorm, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar em local protegido da umidade e da luz, fora do alcance de crianças, pastilhas e nata em uma temperatura não superior a 25 ° C, spray - de 2 a 20 ° C.

Prazo de validade: comprimidos - 3 anos; creme e spray - 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Os comprimidos estão disponíveis mediante receita médica.

O creme e spray de terbinafina estão disponíveis sem receita médica.

Terbinafina: preços em farmácias online

Nome da droga

Preço

Farmacia

Creme terbinafina 1% para uso externo 15 g 1 unid.

RUB 45

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Creme terbinafina 1% para uso externo 15 g 1 unid.

RUB 47

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Terbinafina creme d / nar. Aproximadamente. 1% tubo 15g

RUB 68

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Creme terbinafina 1% para uso externo 15 g 1 unid.

RUB 90

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Comprimidos de Terbinafina Canon 250 mg 10 pcs.

108 RUB

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Creme de terbinafina 1% 15g Vertex

124 RUB

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Comprimidos de 250 mg de terbinafina 10 pcs.

129 RUB

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Comprimidos de Terbinafina Canon 250 mg 10 pcs.

130 RUB

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Comprimidos de 250 mg de terbinafina 10 pcs.

141 r

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Terbinafina 1% spray para uso externo 20 g 1 un.

149 r

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Gel Terbinafina Canon para uso externo Aproximadamente. 1% tubo 15g

171 r

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Creme de terbinafina 1% para uso externo 30 g 1 unid.

171 r

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Terbinafina Canon 1% gel para uso externo 15 g 1 un.

171 r

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Terbinafina 250 mg comprimidos 14 pcs.

RUB 180

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Comprimidos de terbinafina 250mg 10 pcs.

188 r

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Comprimidos de Terbinafina Canon 250 mg 14 pcs.

209 RUB

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Comprimidos de terbinafina 250mg 14 pcs.

215 RUB

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Comprimidos de terbinafina 250mg 14 pcs.

227 r

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Creme de terbinafina 1% 30g

240 RUB

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Terbinafina 250 mg comprimidos 28 pcs.

328 RUB

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Comprimidos de terbinafina 250 mg 28 pcs.

338 r

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Terbinafina 250 mg comprimidos 30 pcs.

RUB 539

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