Terbizil
Terbizil: instruções de uso e análises
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Por violações da função hepática
- 10. Uso em idosos
- 11. Interações medicamentosas
- 12. Análogos
- 13. Termos e condições de armazenamento
- 14. Condições de dispensa em farmácias
- 15. Comentários
- 16. Preço em farmácias
Nome latino: Terbisil
Código ATX: D01AE15
Ingrediente ativo: terbinafina (terbinafina)
Produtor: Gedeon Richter (Hungria)
Descrição e foto atualizadas: 2019-08-13
Preços nas farmácias: a partir de 240 rublos.
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O terbizil é um medicamento antifúngico.
Forma de liberação e composição
Formas de dosagem de terbizil:
- comprimidos: redondo biconvexo, quase branco ou branco, de um lado - risco de divisão, do outro - gravação "250" (14 un. em blister, em caixa de papelão 1 ou 2 blisters);
- creme para uso externo 1%: massa quase branca ou branca com um leve cheiro de amêndoa (15 g cada em um tubo de alumínio, em uma caixa de papelão 1 tubo).
1 comprimido contém:
- substância ativa: cloridrato de terbinafina - 281,25 mg, que corresponde a 250 mg de terbinafina;
- componentes auxiliares: celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício coloidal, carboximetilamido de sódio (tipo A), estearato de magnésio.
1 g de creme contém:
- substância ativa: cloridrato de terbinafina - 10 mg, que corresponde a 8,8 mg de terbinafina;
- componentes auxiliares: polissorbato 60, álcool benzílico, monoestearato de sorbitano, hidróxido de sódio, álcool cetílico, álcool cetoestearílico [álcool cetílico (60%) e álcool estearílico (40%)], palmitato cetílico, miristato isopropílico, água purificada.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
O terbizil é um medicamento antifúngico de uso externo. É caracterizada por uma ampla gama de atividades antifúngicas. A terbinafina tem um efeito fungicida contra bolores e certos fungos dimórficos (Pityrosporum orbiculare) e dermatófitos (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton vercosum. Em relação aos fungos leveduriformes (principalmente Candida albicans), a substância apresenta atividade fungicida ou fungistática, que é determinada pelo seu tipo.
A terbinafina é caracterizada pela natureza específica das alterações na fase inicial da biossíntese de esteróis em fungos. Isso leva ao acúmulo intracelular de esqualeno e à falta de ergosterol, o que leva à morte das células fúngicas. Este último se torna possível inibindo a enzima esqualeno epoxidase.
A administração oral de terbinafina é uma forma ineficaz de combater o versicolor versicolor causado por Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.
A terbinafina não afeta o sistema do citocromo P 450 em humanos e não altera o metabolismo de hormônios ou outros medicamentos.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, a terbinafina é bem absorvida - mais de 70%. A sua biodisponibilidade absoluta, devido ao efeito de "primeira passagem", atinge cerca de 50%. Após uma única administração oral do medicamento na dose de 250 mg, a concentração máxima de terbinafina é de 1,3 μg / ml. Esse valor é atingido em aproximadamente 1,5 horas.
A área sob a curva de concentração-tempo (AUC) é 4,56 μg · h / ml. Ao tomar a terbinafina por via oral com alimentos, há um aumento de 20% na AUC. O uso prolongado da droga leva a um aumento na concentração máxima de terbinafina em 25% e a AUC aumenta em 2,3 vezes. A meia-vida efetiva é de aproximadamente 30 horas, e a meia-vida terminal atinge 200-400 horas, o que indica a eliminação a longo prazo da terbinafina do tecido adiposo e da pele. A concentração de equilíbrio de uma substância no plasma não é determinada pela idade e sexo do paciente.
A terbinafina liga-se às proteínas plasmáticas em 99%, sendo rapidamente distribuída pelos tecidos e penetrando nas lâminas das unhas e na camada dérmica da pele. O componente ativo do Terbizil também está contido na secreção das glândulas sebáceas e é acumulado em altas concentrações na pele e tecido subcutâneo, cabelo e folículos pilosos.
A terbinafina está ativamente envolvida em processos metabólicos com a formação de metabólitos, para os quais a atividade antifúngica não é característica. 70% da dose administrada é excretada na urina. A substância não se acumula no corpo e passa para o leite materno. A farmacocinética da terbinafina não depende da idade do paciente, no entanto, a taxa de sua eliminação pode diminuir nas disfunções renais e hepáticas, causando um nível elevado do composto no sangue. Quando a terbinafina é usada externamente, a absorção é inferior a 5% e o efeito sistêmico no corpo é insignificante.
Indicações de uso
Pílulas
- onicomicose causada por dermatófitos;
- micose cutânea causada por fungo antropofílico (Epidermophyton floccosum), tricófitos (incluindo T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) ou micrósporos (incluindo M. gypseum, M. canis);
- dermatomicose da pele lisa do tronco, pernas, pés de forma severa e generalizada que requer tratamento sistêmico;
- micoses do couro cabeludo (tricofitose, microsporia);
- candidíase da pele.
Creme para uso externo
- infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis e gypseum, Epidermophyton floccosum;
- infecções de pele causadas por fungos semelhantes a leveduras, principalmente Candida (incluindo Candida albicans);
- pitiríase versicolor Pitiríase versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Contra-indicações
- período de amamentação;
- hipersensibilidade aos componentes do medicamento.
De acordo com as instruções, Terbizil deve ser prescrito com cautela durante a gravidez.
O uso de terbinafina durante a gravidez só é possível se o efeito esperado da terapia para a mãe, na opinião do médico, exceder a ameaça potencial para o feto.
Além disso, contra-indicações adicionais para o uso de comprimidos:
- idade até 2 anos;
- disfunção hepática grave.
Cuidadosamente:
- comprimidos: insuficiência renal, inibição da hematopoiese da medula óssea, doenças metabólicas, tumores, patologias oclusivas dos vasos das extremidades, alcoolismo;
- creme: idade das crianças.
Instruções de uso de Terbizil: método e dosagem
Pílulas
Os comprimidos de terbizil são tomados por via oral 1 vez ao dia, após as refeições.
Dosagem recomendada:
- adultos e crianças com peso superior a 40 kg: 1 comprimido (250 mg);
- crianças com peso entre 12–20 kg: 1/4 comprimido (62,5 mg);
- crianças com peso entre 20-40 kg: 1/2 comprimido.
O tratamento da micose do couro cabeludo em crianças é realizado com uma dose de 250 mg por dia.
O período de uso depende das indicações clínicas e da gravidade da doença:
- onicomicose: unhas com aproximadamente 6 semanas, unhas com aproximadamente 12 semanas. A duração da terapia depende da idade do paciente, do estado das unhas no início do tratamento e da presença de doenças concomitantes. O efeito clínico geralmente ocorre 8-12 semanas após um exame micológico negativo, depende da taxa individual de crescimento de uma unha saudável;
- micoses da pele lisa: tronco e parte inferior das pernas - 2–4 semanas, candidíase da pele - 2–4 semanas, localização de infecção interdigital, plantar ou em forma de meia - 2–6 semanas;
- candidíase no couro cabeludo: 4 semanas, infecções por M. canis - mais de 4 semanas.
Na insuficiência renal (depuração da creatinina inferior a 50 ml / min ou creatinina no sangue superior a 300 μmol / l), deve-se prescrever 1/2 comprimido a pacientes adultos.
Creme para uso externo
O creme de terbizil é aplicado aplicando uma camada fina e esfregando levemente na pele da área corporal afetada pelo fungo, capturando a superfície saudável adjacente. Antes da aplicação, a pele da área do problema deve ser cuidadosamente limpa e seca.
Após a aplicação do creme nos locais das dobras fisiológicas da pele (virilha e região interglútea, espaços interdigitais, áreas sob as glândulas mamárias), é aconselhável o uso de curativos de gaze, principalmente à noite.
O procedimento deve ser realizado 1-2 vezes ao dia.
A duração da terapia depende das indicações clínicas e da gravidade da doença:
- dermatomicose do tronco e das pernas: 1-2 semanas;
- dermatomicose dos pés: 2-4 semanas;
- candidíase da pele: 1-2 semanas;
- versicolor versicolor: 2 semanas.
Ao tratar pacientes idosos, nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Na ausência de efeito terapêutico após duas semanas de uso do creme, é necessário esclarecer o diagnóstico e verificar a sensibilidade do patógeno à terbinafina.
Efeitos colaterais
Pílulas
- sistema digestivo: às vezes - dor leve na parte inferior do abdômen, náuseas, sensação de estômago cheio, perda de apetite, diarréia; raramente - uma violação transitória ou perda de percepção gustativa; extremamente raro - disfunção hepática grave (icterícia, colestase, hepatite);
- sistema hematopoiético: muito raramente - trombocitopenia, agranulocitose, neutropenia;
- sistema nervoso: tontura, leve dor de cabeça;
- sistema imunológico: às vezes - erupção cutânea, urticária, exantema, mialgia, edema, artralgia; raramente, eritema multiforme; muito raramente - formas graves de reações cutâneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica); muito raramente - reações anafilactoides graves;
- outros: perda de cabelo intensa.
Ao usar Terbizil creme, em casos raros, ocorrem reações locais na forma de vermelhidão da pele, coceira ou ardor na área de aplicação do creme, sendo necessária a retirada do medicamento.
Overdose
Os sinais de sobredosagem de Terbizil quando tomado por via oral incluem micção frequente, dor de cabeça, tonturas, náuseas, vômitos, dor na região epigástrica e abdômen inferior.
Nesse caso, a lavagem gástrica imediata é recomendada, seguida pela ingestão de carvão ativado e / ou terapia sintomática. Com o uso externo de Terbizil, não foram registrados casos de sobredosagem, e a ingestão não intencional do creme leva ao aparecimento dos mesmos sintomas que no caso dos comprimidos.
Instruções Especiais
Ao contrário do creme, os comprimidos de Terbizil não devem ser prescritos para tratar o versicolor versicolor causado por Malassezia furfur.
Na onicomicose, o uso de comprimidos se justifica apenas com dano total à maioria das unhas, hiperqueratose subungueal pronunciada e ausência de efeito após terapia local prévia.
A administração oral de terbinafina deve ser baseada em testes de função hepática, que devem ser repetidos com freqüência e regularmente durante o tratamento.
Ao confirmar o efeito dos comprimidos no desenvolvimento de efeitos colaterais de etiologia hepática, o medicamento deve ser cancelado.
O cancelamento de Terbizil é necessário em caso de reações cutâneas graves ou reações anafiláticas.
Os efeitos colaterais do uso de comprimidos, via de regra, são leves e de curta duração.
O uso irregular de Terbizil ou a descontinuação prematura da terapia levam a uma recaída da patologia.
Uma vez que a terbinafina tende a se acumular na pele e nas unhas, o efeito clínico geralmente ocorre após várias semanas de uso dos comprimidos.
O tratamento deve ser realizado seguindo rigorosamente as regras de higiene pessoal, o que evitará a reinfecção através da roupa interior e do calçado. Após três semanas de terapia e no final do tratamento, é necessário o tratamento antifúngico de sapatos, meias ou meias.
Não permita que o creme entre em contato com a membrana mucosa da boca, nariz ou olhos. Em caso de contato acidental com os olhos, enxágue com água em abundância e, se necessário, consulte um médico.
O efeito clínico geralmente aparece desde os primeiros dias de aplicação do creme.
A indicação de Terbizil para crianças deve ser feita após uma avaliação cuidadosa da relação entre os benefícios esperados da terapia e os danos potenciais.
O efeito dos comprimidos na capacidade do paciente de dirigir veículos e mecanismos não foi estabelecido.
Por violações da função hepática
Em disfunções hepáticas graves, o uso de Terbizil é contra-indicado. Ao usar o medicamento em pacientes com disfunções hepáticas, a eliminação da terbinafina piora, o que é acompanhada por um subsequente aumento do teor do componente ativo do medicamento no sangue.
Uso em idosos
A farmacocinética da terbinafina não depende da idade do paciente.
Interações medicamentosas
Com o uso simultâneo de Terbizil na forma de comprimido:
- indutores das enzimas CYP450 (incluindo rifampicina) podem acelerar a eliminação da terbinafina;
- a cimetidina e outros inibidores do CYP450 podem atrasar a eliminação da terbinafina;
- antidepressivos tricíclicos, bloqueadores beta 1, bloqueadores da MAO-B, bloqueadores seletivos da captação de serotonina diminuem seu metabolismo;
- ciclosporina, terfenadina, triazolam, tolbutamida, anticoncepcionais orais e outras drogas metabolizadas com a participação do citocromo P 450 praticamente não violam seu clearance;
- a cafeína reduz sua depuração em 20%;
- etanol e outros agentes hepatotóxicos aumentam o risco de desenvolver um efeito hepatotóxico.
A interação do creme não foi estabelecida quando combinado com outros medicamentos.
Análogos
Os análogos do Terbizil são: Atifan, Exifin, Fungoterbin, Binafin, Terbinorm, Lamisil, Terbinox, Lamikon, Terbinafin, Lamifast, Mikofin, Mikonorm, Lamifen.
Termos e condições de armazenamento
Mantenha fora do alcance das crianças.
Armazenar a 15-30 ° C, os comprimidos em local escuro.
O prazo de validade é de 5 anos.
Condições de dispensa em farmácias
Os comprimidos de Terbizil são um medicamento prescrito. Nenhuma receita é necessária para comprar um creme tópico.
Críticas sobre Terbizil
De acordo com as avaliações, Terbizil é um produto altamente eficaz e de alta qualidade de um fabricante confiável. Se as instruções de uso forem seguidas, a maioria dos pacientes experimenta uma melhora. Alguns pacientes falam mal do medicamento, mas isso se deve principalmente ao uso incorreto do Terbizil ou seu uso não conforme as indicações.
Preço do Terbizil nas farmácias
O preço aproximado do Terbizil na forma de comprimidos é de cerca de 924–983 rublos (o pacote inclui 14 unidades). Ou 1601–2278 rublos (o pacote inclui 28 unidades). Você pode comprar creme de 1% para uso externo por 265-294 rublos (por um tubo de 15 g).
Terbizil: preços em farmácias online
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Nome da droga Preço Farmacia |
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Creme Terbizil 1% para uso externo 15 g 1 un. 240 RUB Comprar |
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Creme terbizil 1% 15g 247 r Comprar |
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Comprimidos de Terbizil 250 mg 14 unid. 884 r Comprar |
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Comprimidos de Terbizil 250 mg 28 unid. 1678 RUB Comprar |
Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora
Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
