Neipomax - Instruções De Uso, Preço, Comentários, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Neipomax

Neipomax: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Neupomax

Código ATX: L03AA02

Ingrediente ativo: filgrastim (filgrastim)

Fabricante: Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços em farmácias: a partir de 3850 rublos.

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Neipomax é um estimulante da leucopoiese.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem de Neipomax - solução para administração intravenosa (IV) e subcutânea (s / c): transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelado [1 ml (30 milhões de UI) ou 1,6 ml (48 milhões de UI) em frascos de vidro, 5 frascos em embalagem blister, 1 pacote em caixa de papelão].

Composição de 1 ml de solução:

• substância ativa: filgrastim - 30 milhões de UI (300 μg);
• componentes adicionais: estabilizador de acetato de sódio tri-hidratado, polissorbato-80, sorbitol, solução de ácido acético 1 M, água para preparações injetáveis.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Filgrastim, a substância ativa do Neipomax, é um fator estimulador de colônias de granulócitos humanos (G-CSF) recombinante com atividade biológica semelhante ao G-CSF humano endógeno, mas, ao contrário dele, é uma proteína não glicosilada com um resíduo de metionina N-terminal adicional.

O filgrastim é obtido por tecnologia de DNA recombinante, isolado de células da bactéria Escherichia coli, em cujo aparato genético foi introduzido o gene que codifica a proteína G-CSF.

Neipomax é utilizado para neutropenia de várias origens, uma vez que tem a capacidade de estimular a formação de neutrófilos funcionalmente ativos e sua liberação da medula óssea para o sangue periférico.

Farmacocinética

Com a administração intravenosa e subcutânea de Neipomax, existe uma dependência linear positiva da concentração sérica de filgrastim com a dose.

O volume de distribuição é de cerca de 150 ml / kg. A depuração é de cerca de 0,6 ml / min / kg.

A meia-vida sérica é de aproximadamente 3,5 horas.

Com a infusão contínua de Neipomax por um período de até 28 dias, os pacientes que foram submetidos a transplante autólogo de medula óssea não apresentaram aumento na meia-vida e acumulação da substância ativa.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Neipomax é usado para tratar e prevenir a neutropenia, o objetivo do medicamento é:

• encurtar a duração da neutropenia com terapia mieloablativa seguida de transplante autólogo ou alogênico de medula óssea;
• redução do período de neutropenia e da incidência de neutropenia febril que se desenvolveu como resultado da quimioterapia citotóxica mielossupressora de doenças malignas (com exceção da síndrome mielodisplásica e da leucemia mielóide crônica);
• reduzir o risco de infecções bacterianas com neutropenia persistente (contagem absoluta de neutrófilos ≤ 1000 / μl) em pacientes com infecção por HIV em estágio avançado (se outros tratamentos forem impossíveis ou ineficazes);
• tratamento de neutropenia congênita, intermitente ou idiopática grave (contagem absoluta de neutrófilos ≤ 500 / μL) em crianças e adultos com história de infecções recorrentes e graves;
• mobilização de células-tronco do sangue periférico (PSCC) em pacientes e doadores.

Contra-indicações

Absoluto:

• neutropenia congênita grave com distúrbios citogenéticos (síndrome de Kostmann);
• a necessidade de aumentar as doses dos quimioterápicos citotóxicos acima do recomendado;
• hipersensibilidade a qualquer componente do Neypomax.

Relativo:

• anemia falciforme;
• doenças mieloides malignas e pré-cancerosas (incluindo leucemia mieloide aguda).

Instruções de uso do Neypomax: método e dosagem

Neipomax é administrado por via subcutânea como injeções ou por via intravenosa como infusões curtas de 30 minutos. Além disso, se necessário, é possível por via subcutânea ou intravenosa na forma de infusões de 24 horas. A escolha da via ótima de administração é feita pelo médico dependendo da situação clínica específica do paciente, mas a via s / c de administração do medicamento é considerada mais preferível.

Recomenda-se a mudança do local de injeção diariamente, para evitar dor durante a injeção da solução.

Regras para a preparação de soluções:

1. Quando administrado por via subcutânea, Neipomax não é diluído. Se uma infusão for necessária, uma solução de dextrose a 5% é usada como solvente.
2. Devido à incompatibilidade farmacêutica, é proibido o uso de solução de cloreto de sódio a 0,9% para diluição.
3. Neipomax diluído em uma concentração de 2–15 μg / ml pode ser adsorvido em plástico e vidro. Para evitar a absorção, é necessário adicionar albumina de soro humano à solução, sua dose é calculada de forma que a concentração na solução final seja de 2 mg / ml.
4. A albumina não deve ser adicionada ao Neipomax diluído em concentrações superiores a 15 μg / ml.
5. Não use Neipomax diluído em concentrações inferiores a 2 μg / ml.

Regimes de quimioterapia citotóxica padrão

A dose recomendada é de 5 mg por kg de peso corporal 1 vez por dia s / c ou gotejamento intravenoso na forma de uma infusão curta de 30 minutos.

A primeira dose é administrada não antes de 24 horas após o final da quimioterapia citotóxica.

Neipomax é usado diariamente até que, após a redução máxima esperada no nível de neutrófilos, seu número seja restaurado ao normal, mas não mais do que 14 dias. Após atingir a norma, o Neipomax é cancelado.

A duração da terapia pode ser aumentada para 38 dias em pacientes que receberam terapia de consolidação e indução em conexão com leucemia mieloide aguda. Isso leva em consideração o tipo de regime de quimioterapia, seu tipo e dose.

Um aumento transitório na contagem de neutrófilos é geralmente observado 1–2 dias após o início do filgrastim. Para atingir um efeito terapêutico estável, o tratamento não deve ser interrompido até que a contagem normal de neutrófilos seja atingida após a diminuição máxima esperada em seu número. Caso o número absoluto de neutrófilos exceda 10.000 / μl, o Neipomax é cancelado.

Neutropenia crônica grave (THN)

A dose diária inicial é: com neutropenia congênita - 12 μg / kg, com neutropenia idiopática ou intermitente - 5 μg / kg. O medicamento é administrado por via subcutânea uma vez ou por vários dias até que o número de neutrófilos esteja estável acima de 1500 / μl. Após atingir o efeito necessário à sua preservação, o Neipomax é utilizado em dose de manutenção, determinada individualmente. Após 1–2 semanas de terapia, dependendo da resposta do paciente, a dose inicial é dobrada ou reduzida pela metade.

No futuro, uma vez a cada 1-2 semanas, se necessário, um ajuste de dose individual é realizado de forma que permita manter o número médio de neutrófilos na faixa de 1.500 / μl a 10.000 / μl.

Pacientes com infecções graves podem ser tratados com um regime de aumento de dose mais rápido.

A segurança do uso prolongado de filgrastim em doses diárias superiores a 24 μg / kg em pacientes com SNC concomitante não foi estabelecida.

Terapia mieloablativa seguida de transplante autólogo ou alogênico de medula óssea

O tratamento começa com uma dose diária de 10 μg / kg. Neipomax é administrado por via intravenosa como uma infusão curta de 30 minutos, uma infusão intravenosa de 24 horas ou subcutânea.

A primeira dose não pode ser administrada antes de 24 horas após o final do curso de quimioterapia citotóxica, no caso de transplante de medula óssea - não depois de 24 horas. A duração da aplicação do Neypomax não deve exceder 28 dias.

Dependendo do número atual de neutrófilos, a dose diária pode ser ajustada. Se por 3 dias consecutivos o número absoluto de neutrófilos exceder 1000 / μl, a dose diária é reduzida para 5 μg / kg, quando durante os próximos 3 dias ao usar Neipomax nesta dose o número absoluto de neutrófilos não cair abaixo de 1000 / μl, o medicamento é cancelado. Se houver uma diminuição no número de neutrófilos abaixo de 1000 / μl, então a dose é novamente aumentada para a inicial.

Mobilização de células-tronco do sangue periférico (PSCC) em pacientes com doenças tumorais

A dose recomendada é de 10 mcg / kg uma vez ao dia s / c como uma injeção ou infusão contínua de 24 horas. O medicamento é usado diariamente durante 6 dias. Nesse caso, no quinto e no sexto dias, geralmente é realizada a leucaferese. Se leucaferese adicional ou adicional for indicada, a administração de Neypomax é continuada até o final do último procedimento.

Mobilização de PSCC após quimioterapia mielossupressora

Neipomax é administrado por via subcutânea em injeções diárias.

A dose diária recomendada é de 5 μg / kg. A primeira dose é administrada no dia seguinte após o final da quimioterapia, o tratamento é continuado até que o número normal de neutrófilos seja alcançado.

A leucaferese só é possível após o número de neutrófilos exceder 2.000 / μL.

Mobilização de PSCC em doadores saudáveis para transplante alogênico

Neipomax é administrado por via subcutânea.

A dose diária recomendada é de 10 μg / kg. A duração do tratamento é de 4–5 dias.

A realização de uma ou duas leucaféreses, via de regra, permite obter> 4 × 10 ⁶ células CD34 + / kg de peso corporal do receptor.

Neutropenia na infecção por HIV

O medicamento é administrado s / c. O tratamento começa com uma dose diária de 1-4 mcg / kg e continua até que a contagem de neutrófilos esteja normalizada. Em alguns casos, é possível um aumento da dose diária, mas não mais do que 10 μg / kg.

Após atingir o efeito terapêutico, a dose de Neipomax é reduzida para uma dose de manutenção, que geralmente é de 300 mcg em dias alternados.

No futuro, o médico ajustará o regime de dosagem individualmente para cada paciente, de modo que a dose mantenha o número médio de neutrófilos acima de 2.000 / μl.

Efeitos colaterais

• do sistema hematopoiético: trombocitopenia, anemia, leucocitose, neutrofilia, aumento e ruptura do baço;
• por parte do sistema cardiovascular: vasculite cutânea, diminuição ou aumento da pressão arterial, taquicardia;
• do sistema respiratório: síndrome do desconforto respiratório em adultos, infiltrações nos pulmões;
• do sistema digestivo: diarréia, náusea, vômito, anorexia, hepatomegalia;
• do sistema músculo-esquelético: dor nos ossos, articulações e músculos; osteoporose;
• reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, inchaço da face, respiração ofegante, falta de ar;
• outros: epistaxe, fraqueza geral, aumento da fadiga, cefaleia, eritema nodoso, petéquias;
• por parte dos indicadores laboratoriais: hipoglicemia transitória após uma refeição, aumento reversível do conteúdo de fosfatase alcalina, ácido úrico, lactato desidrogenase, gama-glutamil transpeptidase; muito raramente - hematúria, proteinúria.

Filgrastim não aumenta a frequência dos efeitos colaterais dos medicamentos citotóxicos.

Overdose

Os casos de overdose são desconhecidos.

1-2 dias após o fim da terapia com filgrastim, o número de neutrófilos circulantes geralmente diminui 2 vezes e após 1-7 dias ele retorna ao normal.

Instruções Especiais

O tratamento com o medicamento é realizado em instituições médicas especializadas, sob supervisão de especialista com experiência no uso do G-CSF e sujeito à disponibilidade das capacidades diagnósticas necessárias.

A eficácia e segurança do uso de filgrastim na síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide crônica não foram estabelecidas, portanto, se a neutropenia estiver associada a essas doenças, Neipomax não é recomendado. Deve-se prestar atenção especial à diferenciação da leucemia mielóide aguda da crise blástica da leucemia mielóide crônica.

Antes da nomeação de filgrastim, os pacientes com SNC concomitante são apresentados a um diagnóstico diferencial completo (em particular, análise morfológica e citogenética da medula óssea), a fim de excluir a presença de outras doenças hematológicas, como mielodisplasia, anemia aplástica, leucemia mieloide crônica.

Existem casos isolados de leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásica em pacientes com TCN. A relação do seu desenvolvimento com o uso de filgrastim não foi comprovada, no entanto, é recomendado o uso de Neipomax com cautela no SNC concomitante, incluindo monitoramento da análise morfológica e citogenética da medula óssea uma vez por ano. Se forem detectadas anomalias citogenéticas na medula óssea, o tratamento adicional com filgrastim só é possível após uma avaliação completa do equilíbrio entre benefícios e riscos. Se for confirmada leucemia mieloblástica ou síndrome mielodisplásica, Neipomax deve ser cancelado.

Todos os pacientes antes da consulta e durante o uso de filgrastim devem estar sob supervisão médica constante, incluindo monitoramento regular do teste de sangue geral com o cálculo da contagem de leucócitos e o número de plaquetas: com quimioterapia padrão - 2 vezes por semana, com mobilização de PSKK - pelo menos 3 vezes por semana.

Neipomax, usado para mobilizar PSKK, deve ser cancelado se o número de leucócitos exceder 1 × 10 ⁵ / μl. Com uma contagem de plaquetas estável inferior a 1 × 10 ⁵ / μl, recomenda-se reduzir a dose de filgrastim ou interromper temporariamente o tratamento.

O medicamento não previne a trombocitopenia e a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora. Por este motivo, durante a terapia, é necessário controlar o tamanho do baço, para excluir a proteinúria e hematúria - para realizar testes de urina regulares.

Em pacientes com doença falciforme, o risco de um aumento significativo no número de células falciformes aumenta durante o uso de filgrastim, portanto, o tratamento deve ser realizado com cautela.

Pacientes com osteoporose e patologias ósseas recebendo Neipomax continuamente por um período de mais de 6 meses precisam monitorar sua densidade óssea.

O efeito do filgrastim na reação do enxerto contra o hospedeiro não foi estabelecido.

A eficácia e segurança do medicamento em pacientes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

A segurança do filgrastim quando usado durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, o medicamento só pode ser prescrito se o benefício esperado for definitivamente maior do que os riscos potenciais.

A capacidade de filgrastim para penetrar no leite materno não foi estabelecida, portanto, a nomeação de Neipomax não é recomendada durante a lactação.

Uso infantil

O regime de dosagem para crianças não difere do dos adultos.

A segurança e eficácia de Neipomax em recém-nascidos não foram estabelecidas.

Não existem dados sobre a eficácia e segurança do filgrastim em dadores saudáveis com menos de 16 anos.

Com função renal prejudicada

Nenhum ajuste de dosagem é necessário.

Por violações da função hepática

Nenhum ajuste de dosagem é necessário.

Uso em idosos

Nenhum ajuste de dosagem é necessário.

Não existem dados sobre a eficácia e segurança do filgrastim em dadores saudáveis com mais de 60 anos.

Interações medicamentosas

Filgrastim é farmaceuticamente incompatível com solução de cloreto de sódio a 0,9%.

O lítio estimula a liberação de neutrófilos e, portanto, pode aumentar a ação do filgrastim.

Existem casos isolados de aumento da neutropenia em pacientes que receberam 5-fluorouracil durante o período de tratamento com Neipomax. Atualmente, não há dados sobre as interações medicamentosas com outras citocinas e fatores de crescimento hematopoiéticos.

A eficácia e segurança do uso de filgrastim no mesmo dia com medicamentos anticâncer mielossupressores não foram estabelecidas.

Análogos

Os análogos do Neipomax são: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.

Termos e condições de armazenamento

O prazo de validade é de 2 anos.

Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local escuro e fora do alcance das crianças.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Neypomax

De acordo com revisões da Neipomax, o medicamento é prescrito não só para neutropenia associada à quimioterapia, mas também com uma queda acentuada do número de neutrófilos no sangue devido a muitas outras doenças que são autoimunes e oncológicas graves. Além disso, o uso de filgrastim é aconselhável para a infecção pelo HIV e hepatite C viral em pacientes recebendo terapia antiviral para artrite reumatóide juvenil.

Independentemente da indicação, ao utilizar o Neipomax, houve um rápido aumento do número de neutrófilos e leucócitos, a resposta ao estímulo ocorreu após cerca de 9 dias. No entanto, em pacientes recebendo medicamentos antivirais, o filgrastim deve ser usado por um longo tempo.

Existem algumas queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais, como calafrios, dores nas articulações e nos ossos, febre, boca seca, dor de cabeça.

Assim, Neipomax é usado com bastante frequência e é altamente eficaz no tratamento e prevenção da neutropenia.

O preço do Neypomax nas farmácias

O preço do Neypomax é em média 4600 rublos. para 5 garrafas de 1 ml, 7100 rublos. para 5 frascos de 1,6 ml.

Neypomax: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Neipomax 30 mlnU / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. 3850 RUB Comprar

Neipomax 30 milhões de UI / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1,6 ml 5 pcs. RUB 5.999 Comprar

Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor

Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!