Neipomax
Neipomax: instruções de uso e revisões
- 1. Forma de liberação e composição
- 2. Propriedades farmacológicas
- 3. Indicações de uso
- 4. Contra-indicações
- 5. Método de aplicação e dosagem
- 6. Efeitos colaterais
- 7. Overdose
- 8. Instruções especiais
- 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
- 10. Uso na infância
- 11. Em caso de função renal prejudicada
- 12. Por violações da função hepática
- 13. Uso em idosos
- 14. Interações medicamentosas
- 15. Análogos
- 16. Termos e condições de armazenamento
- 17. Condições de dispensa em farmácias
- 18. Comentários
- 19. Preço em farmácias
Nome latino: Neupomax
Código ATX: L03AA02
Ingrediente ativo: filgrastim (filgrastim)
Fabricante: Pharmstandard-UfaVITA (Rússia)
Descrição e atualização da foto: 2018-11-21
Preços em farmácias: a partir de 3850 rublos.
Comprar
Neipomax é um estimulante da leucopoiese.
Forma de liberação e composição
Forma de dosagem de Neipomax - solução para administração intravenosa (IV) e subcutânea (s / c): transparente ou ligeiramente opalescente, incolor ou ligeiramente amarelado [1 ml (30 milhões de UI) ou 1,6 ml (48 milhões de UI) em frascos de vidro, 5 frascos em embalagem blister, 1 pacote em caixa de papelão].
Composição de 1 ml de solução:
- substância ativa: filgrastim - 30 milhões de UI (300 μg);
- componentes adicionais: estabilizador de acetato de sódio tri-hidratado, polissorbato-80, sorbitol, solução de ácido acético 1 M, água para preparações injetáveis.
Propriedades farmacológicas
Farmacodinâmica
Filgrastim, a substância ativa do Neipomax, é um fator estimulador de colônias de granulócitos humanos (G-CSF) recombinante com atividade biológica semelhante ao G-CSF humano endógeno, mas, ao contrário dele, é uma proteína não glicosilada com um resíduo de metionina N-terminal adicional.
O filgrastim é obtido por tecnologia de DNA recombinante, isolado de células da bactéria Escherichia coli, em cujo aparato genético foi introduzido o gene que codifica a proteína G-CSF.
Neipomax é utilizado para neutropenia de várias origens, uma vez que tem a capacidade de estimular a formação de neutrófilos funcionalmente ativos e sua liberação da medula óssea para o sangue periférico.
Farmacocinética
Com a administração intravenosa e subcutânea de Neipomax, existe uma dependência linear positiva da concentração sérica de filgrastim com a dose.
O volume de distribuição é de cerca de 150 ml / kg. A depuração é de cerca de 0,6 ml / min / kg.
A meia-vida sérica é de aproximadamente 3,5 horas.
Com a infusão contínua de Neipomax por um período de até 28 dias, os pacientes que foram submetidos a transplante autólogo de medula óssea não apresentaram aumento na meia-vida e acumulação da substância ativa.
Indicações de uso
De acordo com as instruções, Neipomax é usado para tratar e prevenir a neutropenia, o objetivo do medicamento é:
- encurtar a duração da neutropenia com terapia mieloablativa seguida de transplante autólogo ou alogênico de medula óssea;
- redução do período de neutropenia e da incidência de neutropenia febril que se desenvolveu como resultado da quimioterapia citotóxica mielossupressora de doenças malignas (com exceção da síndrome mielodisplásica e da leucemia mielóide crônica);
- reduzir o risco de infecções bacterianas com neutropenia persistente (contagem absoluta de neutrófilos ≤ 1000 / μl) em pacientes com infecção por HIV em estágio avançado (se outros tratamentos forem impossíveis ou ineficazes);
- tratamento de neutropenia congênita, intermitente ou idiopática grave (contagem absoluta de neutrófilos ≤ 500 / μL) em crianças e adultos com história de infecções recorrentes e graves;
- mobilização de células-tronco do sangue periférico (PSCC) em pacientes e doadores.
Contra-indicações
Absoluto:
- neutropenia congênita grave com distúrbios citogenéticos (síndrome de Kostmann);
- a necessidade de aumentar as doses dos quimioterápicos citotóxicos acima do recomendado;
- hipersensibilidade a qualquer componente do Neypomax.
Relativo:
- anemia falciforme;
- doenças mieloides malignas e pré-cancerosas (incluindo leucemia mieloide aguda).
Instruções de uso do Neypomax: método e dosagem
Neipomax é administrado por via subcutânea como injeções ou por via intravenosa como infusões curtas de 30 minutos. Além disso, se necessário, é possível por via subcutânea ou intravenosa na forma de infusões de 24 horas. A escolha da via ótima de administração é feita pelo médico dependendo da situação clínica específica do paciente, mas a via s / c de administração do medicamento é considerada mais preferível.
Recomenda-se a mudança do local de injeção diariamente, para evitar dor durante a injeção da solução.
Regras para a preparação de soluções:
- Quando administrado por via subcutânea, Neipomax não é diluído. Se uma infusão for necessária, uma solução de dextrose a 5% é usada como solvente.
- Devido à incompatibilidade farmacêutica, é proibido o uso de solução de cloreto de sódio a 0,9% para diluição.
- Neipomax diluído em uma concentração de 2–15 μg / ml pode ser adsorvido em plástico e vidro. Para evitar a absorção, é necessário adicionar albumina de soro humano à solução, sua dose é calculada de forma que a concentração na solução final seja de 2 mg / ml.
- A albumina não deve ser adicionada ao Neipomax diluído em concentrações superiores a 15 μg / ml.
- Não use Neipomax diluído em concentrações inferiores a 2 μg / ml.
Regimes de quimioterapia citotóxica padrão
A dose recomendada é de 5 mg por kg de peso corporal 1 vez por dia s / c ou gotejamento intravenoso na forma de uma infusão curta de 30 minutos.
A primeira dose é administrada não antes de 24 horas após o final da quimioterapia citotóxica.
Neipomax é usado diariamente até que, após a redução máxima esperada no nível de neutrófilos, seu número seja restaurado ao normal, mas não mais do que 14 dias. Após atingir a norma, o Neipomax é cancelado.
A duração da terapia pode ser aumentada para 38 dias em pacientes que receberam terapia de consolidação e indução em conexão com leucemia mieloide aguda. Isso leva em consideração o tipo de regime de quimioterapia, seu tipo e dose.
Um aumento transitório na contagem de neutrófilos é geralmente observado 1–2 dias após o início do filgrastim. Para atingir um efeito terapêutico estável, o tratamento não deve ser interrompido até que a contagem normal de neutrófilos seja atingida após a diminuição máxima esperada em seu número. Caso o número absoluto de neutrófilos exceda 10.000 / μl, o Neipomax é cancelado.
Neutropenia crônica grave (THN)
A dose diária inicial é: com neutropenia congênita - 12 μg / kg, com neutropenia idiopática ou intermitente - 5 μg / kg. O medicamento é administrado por via subcutânea uma vez ou por vários dias até que o número de neutrófilos esteja estável acima de 1500 / μl. Após atingir o efeito necessário à sua preservação, o Neipomax é utilizado em dose de manutenção, determinada individualmente. Após 1–2 semanas de terapia, dependendo da resposta do paciente, a dose inicial é dobrada ou reduzida pela metade.
No futuro, uma vez a cada 1-2 semanas, se necessário, um ajuste de dose individual é realizado de forma que permita manter o número médio de neutrófilos na faixa de 1.500 / μl a 10.000 / μl.
Pacientes com infecções graves podem ser tratados com um regime de aumento de dose mais rápido.
A segurança do uso prolongado de filgrastim em doses diárias superiores a 24 μg / kg em pacientes com SNC concomitante não foi estabelecida.
Terapia mieloablativa seguida de transplante autólogo ou alogênico de medula óssea
O tratamento começa com uma dose diária de 10 μg / kg. Neipomax é administrado por via intravenosa como uma infusão curta de 30 minutos, uma infusão intravenosa de 24 horas ou subcutânea.
A primeira dose não pode ser administrada antes de 24 horas após o final do curso de quimioterapia citotóxica, no caso de transplante de medula óssea - não depois de 24 horas. A duração da aplicação do Neypomax não deve exceder 28 dias.
Dependendo do número atual de neutrófilos, a dose diária pode ser ajustada. Se por 3 dias consecutivos o número absoluto de neutrófilos exceder 1000 / μl, a dose diária é reduzida para 5 μg / kg, quando durante os próximos 3 dias ao usar Neipomax nesta dose o número absoluto de neutrófilos não cair abaixo de 1000 / μl, o medicamento é cancelado. Se houver uma diminuição no número de neutrófilos abaixo de 1000 / μl, então a dose é novamente aumentada para a inicial.
Mobilização de células-tronco do sangue periférico (PSCC) em pacientes com doenças tumorais
A dose recomendada é de 10 mcg / kg uma vez ao dia s / c como uma injeção ou infusão contínua de 24 horas. O medicamento é usado diariamente durante 6 dias. Nesse caso, no quinto e no sexto dias, geralmente é realizada a leucaferese. Se leucaferese adicional ou adicional for indicada, a administração de Neypomax é continuada até o final do último procedimento.
Mobilização de PSCC após quimioterapia mielossupressora
Neipomax é administrado por via subcutânea em injeções diárias.
A dose diária recomendada é de 5 μg / kg. A primeira dose é administrada no dia seguinte após o final da quimioterapia, o tratamento é continuado até que o número normal de neutrófilos seja alcançado.
A leucaferese só é possível após o número de neutrófilos exceder 2.000 / μL.
Mobilização de PSCC em doadores saudáveis para transplante alogênico
Neipomax é administrado por via subcutânea.
A dose diária recomendada é de 10 μg / kg. A duração do tratamento é de 4–5 dias.
A realização de uma ou duas leucaféreses, via de regra, permite obter> 4 × 10 6 células CD34 + / kg de peso corporal do receptor.
Neutropenia na infecção por HIV
O medicamento é administrado s / c. O tratamento começa com uma dose diária de 1-4 mcg / kg e continua até que a contagem de neutrófilos esteja normalizada. Em alguns casos, é possível um aumento da dose diária, mas não mais do que 10 μg / kg.
Após atingir o efeito terapêutico, a dose de Neipomax é reduzida para uma dose de manutenção, que geralmente é de 300 mcg em dias alternados.
No futuro, o médico ajustará o regime de dosagem individualmente para cada paciente, de modo que a dose mantenha o número médio de neutrófilos acima de 2.000 / μl.
Efeitos colaterais
- do sistema hematopoiético: trombocitopenia, anemia, leucocitose, neutrofilia, aumento e ruptura do baço;
- por parte do sistema cardiovascular: vasculite cutânea, diminuição ou aumento da pressão arterial, taquicardia;
- do sistema respiratório: síndrome do desconforto respiratório em adultos, infiltrações nos pulmões;
- do sistema digestivo: diarréia, náusea, vômito, anorexia, hepatomegalia;
- do sistema músculo-esquelético: dor nos ossos, articulações e músculos; osteoporose;
- reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, inchaço da face, respiração ofegante, falta de ar;
- outros: epistaxe, fraqueza geral, aumento da fadiga, cefaleia, eritema nodoso, petéquias;
- por parte dos indicadores laboratoriais: hipoglicemia transitória após uma refeição, aumento reversível do conteúdo de fosfatase alcalina, ácido úrico, lactato desidrogenase, gama-glutamil transpeptidase; muito raramente - hematúria, proteinúria.
Filgrastim não aumenta a frequência dos efeitos colaterais dos medicamentos citotóxicos.
Overdose
Os casos de overdose são desconhecidos.
1-2 dias após o fim da terapia com filgrastim, o número de neutrófilos circulantes geralmente diminui 2 vezes e após 1-7 dias ele retorna ao normal.
Instruções Especiais
O tratamento com o medicamento é realizado em instituições médicas especializadas, sob supervisão de especialista com experiência no uso do G-CSF e sujeito à disponibilidade das capacidades diagnósticas necessárias.
A eficácia e segurança do uso de filgrastim na síndrome mielodisplásica e leucemia mieloide crônica não foram estabelecidas, portanto, se a neutropenia estiver associada a essas doenças, Neipomax não é recomendado. Deve-se prestar atenção especial à diferenciação da leucemia mielóide aguda da crise blástica da leucemia mielóide crônica.
Antes da nomeação de filgrastim, os pacientes com SNC concomitante são apresentados a um diagnóstico diferencial completo (em particular, análise morfológica e citogenética da medula óssea), a fim de excluir a presença de outras doenças hematológicas, como mielodisplasia, anemia aplástica, leucemia mieloide crônica.
Existem casos isolados de leucemia mieloide aguda e síndrome mielodisplásica em pacientes com TCN. A relação do seu desenvolvimento com o uso de filgrastim não foi comprovada, no entanto, é recomendado o uso de Neipomax com cautela no SNC concomitante, incluindo monitoramento da análise morfológica e citogenética da medula óssea uma vez por ano. Se forem detectadas anomalias citogenéticas na medula óssea, o tratamento adicional com filgrastim só é possível após uma avaliação completa do equilíbrio entre benefícios e riscos. Se for confirmada leucemia mieloblástica ou síndrome mielodisplásica, Neipomax deve ser cancelado.
Todos os pacientes antes da consulta e durante o uso de filgrastim devem estar sob supervisão médica constante, incluindo monitoramento regular do teste de sangue geral com o cálculo da contagem de leucócitos e o número de plaquetas: com quimioterapia padrão - 2 vezes por semana, com mobilização de PSKK - pelo menos 3 vezes por semana.
Neipomax, usado para mobilizar PSKK, deve ser cancelado se o número de leucócitos exceder 1 × 10 5 / μl. Com uma contagem de plaquetas estável inferior a 1 × 10 5 / μl, recomenda-se reduzir a dose de filgrastim ou interromper temporariamente o tratamento.
O medicamento não previne a trombocitopenia e a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora. Por este motivo, durante a terapia, é necessário controlar o tamanho do baço, para excluir a proteinúria e hematúria - para realizar testes de urina regulares.
Em pacientes com doença falciforme, o risco de um aumento significativo no número de células falciformes aumenta durante o uso de filgrastim, portanto, o tratamento deve ser realizado com cautela.
Pacientes com osteoporose e patologias ósseas recebendo Neipomax continuamente por um período de mais de 6 meses precisam monitorar sua densidade óssea.
O efeito do filgrastim na reação do enxerto contra o hospedeiro não foi estabelecido.
A eficácia e segurança do medicamento em pacientes com neutropenia autoimune não foram estabelecidas.
Aplicação durante a gravidez e lactação
A segurança do filgrastim quando usado durante a gravidez não foi estabelecida, portanto, o medicamento só pode ser prescrito se o benefício esperado for definitivamente maior do que os riscos potenciais.
A capacidade de filgrastim para penetrar no leite materno não foi estabelecida, portanto, a nomeação de Neipomax não é recomendada durante a lactação.
Uso infantil
O regime de dosagem para crianças não difere do dos adultos.
A segurança e eficácia de Neipomax em recém-nascidos não foram estabelecidas.
Não existem dados sobre a eficácia e segurança do filgrastim em dadores saudáveis com menos de 16 anos.
Com função renal prejudicada
Nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Por violações da função hepática
Nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Uso em idosos
Nenhum ajuste de dosagem é necessário.
Não existem dados sobre a eficácia e segurança do filgrastim em dadores saudáveis com mais de 60 anos.
Interações medicamentosas
Filgrastim é farmaceuticamente incompatível com solução de cloreto de sódio a 0,9%.
O lítio estimula a liberação de neutrófilos e, portanto, pode aumentar a ação do filgrastim.
Existem casos isolados de aumento da neutropenia em pacientes que receberam 5-fluorouracil durante o período de tratamento com Neipomax. Atualmente, não há dados sobre as interações medicamentosas com outras citocinas e fatores de crescimento hematopoiéticos.
A eficácia e segurança do uso de filgrastim no mesmo dia com medicamentos anticâncer mielossupressores não foram estabelecidas.
Análogos
Os análogos do Neipomax são: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Termos e condições de armazenamento
O prazo de validade é de 2 anos.
Conservar a uma temperatura não superior a 25 ° C, em local escuro e fora do alcance das crianças.
Condições de dispensa em farmácias
Distribuído por receita.
Críticas sobre Neypomax
De acordo com revisões da Neipomax, o medicamento é prescrito não só para neutropenia associada à quimioterapia, mas também com uma queda acentuada do número de neutrófilos no sangue devido a muitas outras doenças que são autoimunes e oncológicas graves. Além disso, o uso de filgrastim é aconselhável para a infecção pelo HIV e hepatite C viral em pacientes recebendo terapia antiviral para artrite reumatóide juvenil.
Independentemente da indicação, ao utilizar o Neipomax, houve um rápido aumento do número de neutrófilos e leucócitos, a resposta ao estímulo ocorreu após cerca de 9 dias. No entanto, em pacientes recebendo medicamentos antivirais, o filgrastim deve ser usado por um longo tempo.
Existem algumas queixas sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais, como calafrios, dores nas articulações e nos ossos, febre, boca seca, dor de cabeça.
Assim, Neipomax é usado com bastante frequência e é altamente eficaz no tratamento e prevenção da neutropenia.
O preço do Neypomax nas farmácias
O preço do Neypomax é em média 4600 rublos. para 5 garrafas de 1 ml, 7100 rublos. para 5 frascos de 1,6 ml.
Neypomax: preços em farmácias online
|
Nome da droga Preço Farmacia |
|
Neipomax 30 mlnU / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1 ml 5 pcs. 3850 RUB Comprar |
|
Neipomax 30 milhões de UI / ml solução para administração intravenosa e subcutânea 1,6 ml 5 pcs. RUB 5.999 Comprar |
Maria Kulkes Jornalista médica Sobre o autor
Educação: Primeira Universidade Médica Estadual de Moscou em homenagem a I. M. Sechenov, especialidade "Medicina Geral".
As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!
