Anastrozol - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos

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Anastrozol - Instruções De Uso, Indicações, Doses, Análogos
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Anonim

Anastrozol

Instruções de uso:

  1. 1. Forma de liberação e composição
  2. 2. Indicações de uso
  3. 3. Contra-indicações
  4. 4. Método de aplicação e dosagem
  5. 5. Efeitos colaterais
  6. 6. Instruções especiais
  7. 7. Interações medicamentosas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Termos e condições de armazenamento
  10. 10. Condições de dispensa em farmácias

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Comprimidos revestidos por película, anastrozol
Comprimidos revestidos por película, anastrozol

O anastrozol é um medicamento com efeito antitumoral.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem do anastrozol - comprimidos revestidos por película: redondos, biconvexos, quase brancos ou brancos; no intervalo, existem duas camadas - um núcleo branco ou quase branco e uma bainha de filme (7, 10, 14 ou 30 peças em blisters ou blisters, 1-10 blisters / packs em uma caixa de papelão; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100 ou 120 peças em latas, 1 lata em caixa de papelão).

Composição de 1 comprimido:

  • substância ativa: anastrozol - 1 mg;
  • componentes auxiliares: carboximetilamido de sódio - 2 mg, celulose microcristalina - 15,6 mg, lactose monohidratada (açúcar do leite) - 72 mg, estearato de magnésio - 0,9 mg, polivinilpirrolidona (povidona) - 3 mg, dióxido de silício coloidal - 0,5 mg;
  • concha: dióxido de titânio - 0,9 mg, macrogol 4000 - 0,45 mg, hipromelose - 1,65 mg.

Indicações de uso

  • câncer de mama precoce com hormônio positivo em mulheres na pós-menopausa (terapia adjuvante);
  • câncer de mama precoce com hormônio positivo em mulheres na pós-menopausa após uso de tamoxifeno por 2-3 anos (terapia adjuvante);
  • câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa (tratamento).

Contra-indicações

Absoluto:

  • período de pré-menopausa;
  • insuficiência hepática moderada / grave (o perfil de segurança para este grupo de pacientes não foi estudado);
  • insuficiência renal em grau severo (com clearance de creatinina <20 ml / min);
  • uso combinado com tamoxifeno ou drogas contendo estrogênio;
  • gravidez e lactação;
  • idade até 18 anos (o perfil de segurança para este grupo de pacientes não foi estudado);
  • hipersensibilidade aos componentes do medicamento.

Parente (o anastrozol é prescrito com cautela na presença das seguintes doenças / condições):

  • isquemia cardíaca;
  • hipercolesterolemia;
  • osteoporose;
  • distúrbios funcionais do fígado;
  • intolerância à lactose / deficiência de lactase / má absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose).

Método de administração e dosagem

O anastrozol é administrado por via oral, de preferência ao mesmo tempo. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e regados com água. A ingestão de alimentos não afeta a eficácia do medicamento.

O anastrozol é prescrito 1 comprimido por dia. A terapia de longo prazo é indicada. O medicamento é cancelado em caso de sinais de progressão da doença. A duração recomendada da terapia adjuvante é de 5 anos.

Não é necessário ajuste de dose para insuficiência renal leve / moderada e insuficiência hepática leve.

Efeitos colaterais

  • sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais: bronquite, faringite, sinusite, falta de ar;
  • sistema linfático e sangue: linfedema, anemia, tromboembolismo venoso;
  • sistema geniturinário: secura da mucosa vaginal, vulvovaginite, infecções do trato urinário, sangramento vaginal (em regra, durante as primeiras semanas após a interrupção ou ao mudar o tratamento hormonal anterior para Anastrozol);
  • sistema nervoso: sonolência, cefaleia, parestesia, depressão, tontura, insônia, ansiedade, síndrome do túnel do carpo (geralmente observada na presença de fatores de risco para o desenvolvimento da doença);
  • sistema cardiovascular: aumento da pressão arterial, rubor facial;
  • sistema músculo-esquelético e tecidos conjuntivos: artralgia / rigidez articular, artrite, dedo em gatilho, dores musculares / ósseas;
  • sistema digestivo: náuseas, dispepsia, diarréia, prisão de ventre, vômitos, distúrbios gastrointestinais;
  • sistema hepatobiliar: hepatite, aumento da atividade da fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, aumento da concentração de bilirrubina e atividade da gama-glutamiltransferase;
  • pele e tecido subcutâneo: queda de cabelo, erupção cutânea, alopecia, sudorese;
  • órgão da visão: catarata;
  • metabolismo e nutrição: anorexia, ganho de peso, hipercolesterolemia, hipercalcemia (com / sem aumento da concentração do hormônio da paratireóide); possivelmente uma diminuição na densidade mineral óssea devido a uma diminuição na concentração de estradiol circulante, o que aumenta o risco de desenvolver fraturas ósseas e osteoporose;
  • reações alérgicas: urticária, reação anafilactoide, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, vasculite cutânea (incluindo casos isolados de púrpura), angioedema;
  • outros: infecções secundárias, astenia, dores nas costas / abdominais / no peito, neoplasias, síndrome semelhante à gripe.

Instruções Especiais

A eficácia do Anastrozol em tumores negativos para o receptor de estrogênio não foi demonstrada, exceto nos casos em que há uma resposta clínica positiva anterior ao tamoxifeno. Se houver alguma dúvida sobre o estado hormonal da paciente, a menopausa deve ser confirmada pela determinação dos hormônios sexuais no soro sanguíneo.

O uso combinado com medicamentos contendo estrogênios é contra-indicado (pois neutralizam o efeito do Anastrozol).

Se o sangramento uterino persistir durante a terapia, você deve consultar um ginecologista.

Se ocorrer osteoporose ou um risco aumentado de osteoporose no início do tratamento e regularmente ao longo do tratamento, a densidade mineral óssea deve ser avaliada por densitometria, como a absortometria de raios-X de dupla energia (DEXA). Se necessário, deve ser prescrita terapia ou prevenção da osteoporose, bem como acompanhamento cuidadoso do estado do paciente. O anastrozol reduz a concentração de estradiol circulante, o que pode levar a uma diminuição da densidade mineral óssea. No momento, não há informações suficientes sobre o efeito positivo dos bifosfonatos na perda de densidade mineral óssea associada ao uso de Anastrozol, ou a eficácia de seu uso para prevenção.

Não existem dados sobre o uso combinado de Anastrozol com medicamentos análogos ao hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH).

A eficácia do uso combinado com quimioterapia não foi estabelecida.

Não estão disponíveis dados de segurança para o tratamento a longo prazo com Anastrozol.

Com o uso de Anastrozol mais frequentemente do que com a terapia com tamoxifeno, observou-se o desenvolvimento de doenças isquêmicas, no entanto, não houve significância estatística.

Uma vez que durante o período de utilização do Anastrozol, podem desenvolver-se distúrbios como tonturas, sonolência, astenia, dor de cabeça, isso pode afetar adversamente a capacidade de conduzir veículos e mecanismos, bem como realizar outro trabalho que requeira concentração aumentada de atenção e reações psicomotoras rápidas (deve-se ter cuidado)

Interações medicamentosas

Não há interação medicamentosa clinicamente significativa entre o Anastrozol e outros medicamentos comumente prescritos.

Os medicamentos que contêm estrogénios reduzem a ação farmacológica do Anastrozol (a combinação está contra-indicada).

O uso combinado com tamoxifeno não é recomendado (devido à probabilidade de enfraquecimento da ação farmacológica do anastrozol).

Análogos

Os análogos do Anastrozol são: Axatrol, Anabrez, Anamastênio, Anastera, Anastrozol Kabi, Anastrozol-Teva, Anastrozol TL, Anastreks, Arimidex, Vero-Anastrozol, Mammozol, Selana, Egistrazol, Estarizol.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar em local escuro, fora do alcance das crianças, com temperatura de até 25 ° C.

O prazo de validade é de 3 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

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Nome da droga

Preço

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Anastrozol 1 mg comprimidos revestidos por película 30 unid.

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As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!

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