Perjeta - Instruções De Uso, Preço Do Medicamento, Avaliações, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Perjeta

Perjeta: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Perjeta

Código ATX: L01XC13

Ingrediente ativo: pertuzumab (Pertuzumab)

Fabricante: Roche Diagnostics, GmbH (Alemanha)

Descrição e atualização da foto: 2019-07-09

Perjeta é um agente antineoplásico para o tratamento do câncer de mama (CM).

Forma de liberação e composição

O medicamento é produzido na forma de um concentrado para o preparo de uma solução para perfusão: um líquido transparente ou opalescente, incolor ou levemente acastanhado (14 ml cada em frascos de vidro incolor, 1 frasco em caixa de papelão e instruções de uso de Perjeta).

Composição de 1 ml de concentrado:

• substância ativa: pertuzumab - 30 mg;
• componentes auxiliares: água para injetáveis, ácido acético glacial, L-histidina, polissorbato 20, sacarose.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Pertuzumab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que interage seletivamente com o subdomínio extracelular II do HER2 (receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2), responsável pela dimerização.

Devido à ligação de pertuzumabe ao subdomínio II, o processo de heterodimerização dependente de ligante de HER2 com outras proteínas da família HER, incluindo HER3 (receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 3), HER4 (receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 4) e EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico tipo 4), é bloqueado. fator de crescimento humano).

Assim, a sinalização intracelular induzida por drogas é inibida por duas vias de sinalização principais, como a via da fosfoinositídeo 3-quinase (PI3K) e a via da proteína quinase ativada por mitogênio (MAP). Devido à inibição dessas vias de sinalização, é possível interromper o crescimento das células e, consequentemente, sua morte.

Pertuzumab também promove a ativação da citotoxicidade celular dependente de anticorpos (ADCC).

Na forma de um monoagente, o pertuzumab inibe a proliferação de células tumorais. Um aumento na atividade antitumoral da droga foi demonstrado em modelos de xenoenxerto com superexpressão de HER2 quando usado simultaneamente com trastuzumabe.

O peso molecular do pertuzumab é de aproximadamente 148 kDa. Supõe-se que, como outros anticorpos monoclonais, ele praticamente não penetra na barreira hematoencefálica.

Anticorpos para Perjet foram encontrados em 3,3% dos pacientes com câncer de mama metastático que receberam trastuzumabe em combinação com docetaxel e pertuzumabe, e em 6,7% dos pacientes tratados com trastuzumabe em combinação com docetaxel.

No tratamento do câncer de mama em estágio inicial, anticorpos para Perjeta foram encontrados em 4,1% das pacientes que receberam quimioterapia com ciclofosfamida e doxorrubicina em intervalos reduzidos, e então usaram Perjeta em combinação com trastuzumabe e paclitaxel; ou que receberam Perjeta em combinação com trastuzumabe e docetaxel por 4 ciclos antes da cirurgia, que foram precedidos por 4 ciclos de terapia com epirrubicina, fluorouracil e ciclofosfamida.

Não foi estabelecida em nenhum dos pacientes uma relação direta entre a formação de anticorpos ao pertuzumabe e o desenvolvimento de uma reação de hipersensibilidade ou reação anafilática.

Os resultados da análise de imunogenicidade dependem significativamente de alguns fatores, como a natureza da doença de base, o tempo de amostragem, a manipulação das amostras coletadas, a metodologia da análise, a especificidade e sensibilidade da análise, o uso de medicamentos concomitantes. Dados esses dados, uma comparação da taxa de detecção de anticorpos para Perjet e a taxa de detecção de anticorpos para outros biológicos pode não ser informativa.

Farmacocinética

A farmacocinética do pertuzumab foi estudada apenas após a administração intravenosa (iv) do medicamento no intervalo de dose de 2–25 mg / kg em pacientes com vários tipos de tumores.

Não há diferenças nos parâmetros da droga em pacientes com câncer de mama precoce e metastático.

De acordo com os resultados de todos os estudos clínicos, em um paciente médio, o volume de distribuição na câmara central (Vc) é de 3,11 litros, na câmara periférica (Vp) - 2,46 litros.

O metabolismo do pertuzumab não foi estudado. Como outros anticorpos, pertuzumab é principalmente catabólico.

A depuração do medicamento é de aproximadamente 0,235 l / dia. A meia-vida (T _1/2) é de cerca de 18 dias.

Farmacocinética em situações clínicas especiais:

• etnia e sexo: não foram encontradas diferenças nos parâmetros farmacocinéticos de pertuzumab;
• idade: em doentes idosos (65–75 anos) e senis (≥ 75 anos), não foram realizados estudos. De acordo com os resultados da análise populacional, a farmacocinética do medicamento não muda com a idade;
• peso corporal real (peso corporal menos tecido adiposo), concentração inicial de albumina: essas características do paciente têm pouco efeito na depuração do medicamento, mas não há necessidade de ajuste da dose;
• função renal: não foram realizados estudos específicos. No decurso da análise da população, verificou-se que a insuficiência renal, independentemente da gravidade, não afeta a exposição ao pertuzumab. No entanto, a experiência do uso de Perjeta em pacientes com comprometimento funcional dos rins é limitada;
• função hepática: a farmacocinética de pertuzumab não foi estudada.

Indicações de uso

• câncer de mama não metastático com superexpressão de HER2 - em combinação com quimioterapia e trastuzumabe: como terapia adjuvante para câncer de mama precoce (operável primário); como terapia neoadjuvante para câncer de mama precoce (operável primário), edematoso-infiltrativo ou localmente avançado (diâmetro do tumor superior a 2 cm ou com envolvimento de linfonodos) como parte de um regime de tratamento completo para câncer de mama inicial;
• câncer de mama inoperável metastático ou localmente recorrente com superexpressão tumoral de HER2 - em combinação com docetaxel (na ausência de experiência anterior com terapia específica de HER2 ou quimioterapia para doença metastática).

Contra-indicações

Absoluto:

• distúrbios graves do ritmo cardíaco em que é necessária terapia medicamentosa, com exceção da fibrilação atrial, bem como taquicardia supraventricular paroxística;
• hipertensão arterial não controlada;
• insuficiência cardíaca congestiva de acordo com a história;
• FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) antes do tratamento abaixo de 50%;
• IM recente (infarto do miocárdio);
• disfunção hepática;
• idade abaixo de 18;
• período de gravidez;
• amamentação;
• terapia anterior com antraciclinas com dose cumulativa de doxorrubicina ou medicamento equivalente superior a 360 mg / m ²;
• hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

Parente (Perjeta deve ser usado com cautela, sob estreita supervisão médica):

• função renal prejudicada;
• condições que podem perturbar a função do ventrículo esquerdo;
• FEVE diminuída <50% na presença de terapia adjuvante anterior com trastuzumabe;
• radioterapia anterior para a área do tórax;
• tratamento prévio com antraciclinas.

Perjeta, instruções de uso: método e dosagem

Para a nomeação de Perjeta, é pré-requisito a presença de 3+ pontos de acordo com os resultados da análise imunohistoquímica (IHC) e / ou o grau de amplificação ≥ 2,0 de acordo com os resultados da hibridização in situ (HSI). Os métodos de teste devem ser precisos e validados. Para obter instruções sobre como realizar o teste HER2, bem como informações sobre como interpretar os resultados, consulte as instruções para os kits de teste HER2 validados.

O tratamento com o medicamento deve ser realizado por médico com experiência no tratamento do câncer.

Perjeta destina-se apenas a administração intravenosa gota a gota. Não use um método de administração em jato ou bólus.

A primeira infusão do medicamento é realizada em 60 minutos. Com boa tolerância, as injeções subsequentes podem ser realizadas dentro de 30-60 minutos.

No prontuário do paciente, o médico indica o nome comercial e o número do lote do medicamento.

Câncer de mama metastático e não metastático

A dose de ataque de Perjeta é de 840 mg, injetada por via intravenosa durante 60 minutos. No futuro, o medicamento é administrado em intervalos de 3 semanas em uma dose de manutenção de 420 mg, a duração da infusão é de 30-60 minutos. Após cada infusão por 30-60 minutos, o paciente deve estar sob supervisão médica rigorosa.

Quando Perjeta é prescrito em combinação com trastuzumab, os medicamentos são administrados sequencialmente (a ordem não importa).

Regime de dosagem recomendado para trastuzumab:

• dose de ataque - 8 mg / kg na forma de infusão intravenosa gota a gota durante 90 minutos;
• dose de manutenção - 6 mg / kg a cada 3 semanas na forma de infusão intravenosa gota a gota com duração de 30–90 minutos.

Quando Perjeta e Trastuzumab são prescritos em combinação com medicamentos do grupo do taxano, Perjeta e Trastuzumab são administrados primeiro (seu regime de dosagem não muda), depois taxanos. A dose inicial de docetaxel é de 75 mg / m ², administrada por perfusão intravenosa em intervalos de 3 semanas. Se no primeiro ciclo houver boa tolerância ao docetaxel pelo paciente, é possível aumentar a dose nos ciclos subsequentes para 100 mg / m ², desde que a carboplatina não seja incluída no esquema.

Para pacientes em um regime baseado em antraciclina, Perjetu e trastuzumabe são administrados posteriormente.

Câncer de mama metastático

Se os pacientes com câncer de mama metastático desenvolverem toxicidade inaceitável ou sintomas de progressão da doença durante o tratamento, a terapia combinada com Perjeta, trastuzumabe e docetaxel é interrompida.

Para os pacientes que interromperam o tratamento com docetaxel, a combinação de Perjeta + trastuzumabe pode ser continuada.

Câncer de mama não metastático

Antes da cirurgia como terapia neoadjuvante para o câncer de mama inicial, Perjet é recomendado para ser administrado em conjunto com quimioterapia e trastuzumabe em um dos seguintes regimes:

• 3 ou 4 ciclos de terapia pré-operatória com fluorouracil, ciclofosfamida e epirrubicina, depois 3 ou 4 ciclos de terapia com Perjeta em combinação com trastuzumabe e docetaxel;
• 4 ciclos de terapia com Perjeta em combinação com trastuzumabe e docetaxel, seguidos por 3 ciclos de terapia pós-operatória com fluorouracil, ciclofosfamida e epirrubicina (modo FEC);
• 4 ciclos de terapia pré-operatória com doxorrubicina e ciclofosfamida a cada 2 semanas (quimioterapia em intervalos reduzidos), depois 4 ciclos de terapia pré-operatória com Perjeta em combinação com trastuzumabe e paclitaxel;
• 6 ciclos de terapia com Perjeta, trastuzumab e docetaxel (em uma dose não superior a 75 mg / m ²) juntamente com carboplatina.

Quando combinado com Perjeta e paclitaxel, a dose recomendada deste último é de 80 mg / m ² uma vez por semana em perfusão intravenosa.

Os pacientes que receberam prescrição de uma combinação de Perjeta + trastuzumabe como terapia neoadjuvante devem continuar a usá-los como terapia adjuvante para completar o tratamento de 1 ano.

Após a cirurgia, como terapia adjuvante, Perjeta é administrado junto com trastuzumabe até a duração total do curso ser de 1 ano (não mais que 18 ciclos), ou até o desenvolvimento de toxicidade inaceitável, ou até a progressão da doença, dependendo da situação. vem mais cedo.

Em combinação com trastuzumabe, Perjeta é usado como parte de um regime completo de câncer de mama que inclui quimioterapia padrão baseada em taxano com ou sem terapia contendo antraciclina. Perjeta e trastuzumab são administrados no primeiro dia do primeiro ciclo de quimioterapia contendo taxano e continuam a ser administrados mesmo que a quimioterapia seja descontinuada.

O uso da combinação de Perjeta + trastuzumab como terapia adjuvante para câncer de mama inicial foi estudado nos seguintes regimes terapêuticos:

• 3 ou 4 ciclos de terapia com epirrubicina, ciclofosfamida e fluorouracil ou ciclofosfamida, fluorouracil e doxorrubicina (regime FAC), em seguida, 3 ou 4 ciclos de terapia com docetaxel ou 12 ciclos de terapia com paclitaxel com o medicamento sendo administrado uma vez por semana;
• 4 ciclos de terapia com ciclofosfamida e doxorrubicina (regime EC), depois 3 ou 4 ciclos de terapia com docetaxel ou 12 ciclos de terapia com paclitaxel com o medicamento administrado uma vez por semana;
• 6 ciclos de terapia combinada de docetaxel e carboplatina.

Pular na introdução planejada

Recomendações para o regime de dosagem em caso de falta de uma administração programada, dependendo da duração do intervalo entre as infusões:

• menos de 6 semanas: os medicamentos devem ser administrados o mais rápido possível, sem esperar a próxima infusão programada, Perjetu - na dose de 420 mg, trastuzumabe - na dose de 6 mg / kg;
• 6 semanas ou mais: Perjet deve ser administrado em uma dose de ataque (dentro de 60 minutos), então continue a infusão em intervalos de 3 semanas em uma dose de 420 mg (dentro de 30-60 minutos). O trastuzumabe deve ser administrado em uma dose de ataque de 8 mg / kg (dentro de 90 minutos), então continue a administração em intervalos de 3 semanas em uma dose de 6 mg / kg (dentro de 30–90 minutos).

Correção do regime de dosagem

Reduzir a dose de Perjeta e Trastuzumab não é recomendado.

Se trastuzumab for interrompido, a administração e Perjeta são interrompidos.

Se ocorrer mielossupressão reversível durante a quimioterapia, o uso de Perjeta e trastuzumabe pode ser continuado se a condição do paciente for cuidadosamente monitorada quanto ao desenvolvimento de complicações devido à neutropenia.

As instruções exatas para ajustar os regimes de dosagem de agentes quimioterápicos são fornecidas nas instruções correspondentes para seu uso médico.

Se uma paciente com câncer de mama metastático tiver disfunção ventricular esquerda, é recomendável seguir as recomendações a seguir. Se a FEVE era ≥ 50% antes do início do tratamento, isso deve ser monitorado aproximadamente a cada 12 semanas. No caso de diminuição da FEVE para 40-45% (se a diminuição em relação ao valor inicial antes do início da terapia era ≥ 10%) ou <40%, é necessário suspender a terapia por pelo menos 3 semanas, o tratamento é retomado após o nível da FEVE ser restaurado, respectivamente, para 40-45% (se a diminuição em relação ao valor inicial antes do início da terapia era de 45%.

Se uma paciente com câncer de mama não metastático tiver disfunção ventricular esquerda, é recomendado seguir as recomendações a seguir. Se a FEVE era ≥ 55% antes do início do tratamento, então deve ser monitorada aproximadamente a cada 12 semanas ou uma vez com terapia neoadjuvante. Se a diminuição for <50% (se a diminuição em relação ao valor inicial antes do início da terapia foi ≥ 10%), a terapia deve ser suspensa por pelo menos 3 semanas. O tratamento é retomado após o restabelecimento da FEVE ≥ 50% (desde que a FEVE seja reduzida em 10% em relação ao valor inicial antes do início da terapia).

Após quimioterapia anterior com antraciclinas, Perjeta e trastuzumab só devem ser usados se a FEVE for ≥ 50%.

Com o desenvolvimento de reações à infusão, a taxa de administração do medicamento é reduzida ou a administração é temporariamente interrompida.

Em caso de reações de anafilaxia / hipersensibilidade, a introdução de Perjeta deve ser interrompida com urgência. Se as reações forem ameaçadoras, a terapia é cancelada completamente.

Preparação da solução para infusão

Devido à incompatibilidade, o medicamento de Perjeta não pode ser diluído com uma solução de dextrose a 5% (é observada instabilidade física e química da solução de pertuzumab). Além disso, a droga está proibida de se misturar / diluir com outros medicamentos. Para diluição, você pode usar apenas solução de cloreto de sódio a 0,9%.

Perjeta pode ser administrado em bolsas de infusão feitas de policloreto de vinila (PVC), poliolefina ou polietileno (sem PVC).

A preparação do medicamento para administração deve ser realizada por um médico especialista qualificado em condições assépticas.

Perjeta não contém conservantes, portanto, é indicado para uso único. Devem ser tomadas precauções para manter a esterilidade da solução para perfusão preparada.

Regras de preparação da solução:

1. Retire 14 ml de líquido do frasco com o concentrado.
2. Insira o concentrado em um saco de infusão contendo 250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%.
3. Vire o saco suavemente para misturar a solução. Não agite para evitar a formação de espuma.
4. Antes da administração, verifique visualmente a solução para ver se há alguma alteração na cor ou matéria estranha.

A concentração nominal da solução final para a dose de ataque é de 3 mg / ml, para a dose de manutenção - 1,6 mg / ml.

A solução preparada é recomendada para ser injetada imediatamente. No entanto, se os padrões assépticos controlados e validados forem observados durante a diluição, a preparação preparada pode ser armazenada a uma temperatura de 2–8 ° C por 24 horas. O especialista que preparou a solução é responsável pelas condições e duração do armazenamento.

Efeitos colaterais

O perfil de segurança de Perjeta quando usado em conjunto com vários agentes antineoplásicos permanece inalterado, mas os tipos e frequência dos efeitos colaterais mais comuns diferem daqueles com Perjeta sozinho.

O medicamento é usado como parte de uma terapia combinada, portanto, não é possível estabelecer de forma confiável a relação de causa e efeito do desenvolvimento de eventos adversos com um medicamento específico.

Nos ensaios clínicos principais, as doenças mais frequentes (≥ 30%) foram: aumento da fadiga, náuseas, diarreia, vómitos, alopecia, neutropenia. As reações graves mais comuns (≥ 10%) (grau 3 e 4 de acordo com os Critérios de Terminologia Comum de Eventos Adversos do National Cancer Institute) são neutropenia e neutropenia febril.

Os seguintes efeitos colaterais são classificados pela frequência de desenvolvimento da seguinte forma: muito frequentemente - ≥ 1/10, frequentemente - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1 / 10.000 a <1/1000, muito raramente - <1 / 10.000:

• sistema imunológico: muitas vezes - reações à infusão; frequentemente - reações de hipersensibilidade; infrequentemente - reações anafiláticas; raramente, síndrome de liberação de citocina;
• sistema hematopoiético: muito frequentemente - anemia, leucopenia, neutropenia, neutropenia febril (incluindo com desfecho fatal);
• órgão de visão: muito frequentemente - lacrimejamento aumentado;
• sistema nervoso e psique: muito frequentemente - distorção da percepção do paladar (disgeusia), tontura, insônia, dor de cabeça, parestesia, neuropatia periférica;
• sistema respiratório: muitas vezes - hemorragias nasais, falta de ar, tosse; infrequentemente - doença pulmonar intersticial, derrame pleural;
• sistema cardiovascular: muitas vezes - uma sensação de ondas de calor; frequentemente - função prejudicada do ventrículo esquerdo; infrequentemente - insuficiência cardíaca congestiva;
• metabolismo: muito frequentemente - diminuição do apetite;
• sistema músculo-esquelético: muitas vezes - mialgia, artralgia;
• trato gastrointestinal: muitas vezes - estomatite, náusea, diarreia, dispepsia, constipação, vômito;
• na parte da pele e tecidos subcutâneos: muito frequentemente - erupção cutânea, pele seca, comichão, patologia das unhas, alopecia; frequentemente - paroníquia;
• distúrbios gerais: muito frequentemente - nasofaringite, inflamação das membranas mucosas de várias localizações, edema periférico, febre, aumento da fadiga, astenia, dor de várias localizações (por exemplo, nos membros, no peito, nas costas, no abdómen, no abdómen superior, osso ou osso -dor muscular); frequentemente - calafrios, infecções do trato respiratório superior.

Overdose

A dose máxima tolerada de pertuzumab não foi estabelecida. Em estudos clínicos, apenas doses até 25 mg / kg (1727 mg) foram estudadas.

Em caso de sobredosagem, o paciente deve ser monitorado de perto para detectar sintomas indesejáveis e sinais de distúrbios a tempo. Se necessário, é indicada terapia sintomática.

Instruções Especiais

O uso de Perjeta é permitido apenas em pacientes com superexpressão tumoral de HER2 (determinada por análise imunohistoquímica) ou amplificação do gene HER2 (determinada por hibridização in situ). O teste é exigido em um laboratório especialmente equipado e os resultados devem ser validados.

O tratamento é realizado sob a supervisão de um oncologista.

O efeito do medicamento na fertilidade não foi estudado. No decorrer dos experimentos em animais, nenhum sinal de fertilidade prejudicada foi detectado.

Mulheres em idade reprodutiva que recebem o medicamento ou que são parceiras sexuais de homens que estão fazendo terapia anticâncer devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante todo o período de tratamento e por 6 meses após o término.

Reações de hipersensibilidade / anafilaxia

No contexto da terapia com Perjeta, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia. Nesse sentido, a introdução do medicamento deve ser realizada por especialista qualificado em sala onde sejam fornecidos medicamentos e equipamentos adequados para a prestação de atendimento médico de emergência.

Na presença de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do Perjeta, o uso do medicamento é proibido.

Reações de infusão

Durante cada administração do medicamento, por pelo menos 60 minutos após a primeira infusão e 30 minutos após as infusões subsequentes, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado quanto ao desenvolvimento de possíveis reações à infusão.

Se aparecerem sintomas significativos, é necessário diminuir a velocidade de administração da solução ou interromper a infusão e fornecer assistência médica adequada ao paciente. Até que os sinais de violação sejam totalmente resolvidos, o monitoramento da condição do paciente é mostrado.

Para reações graves que não podem ser corrigidas com o tratamento adequado, o médico deve considerar a interrupção total de Perjeta.

Disfunção ventricular esquerda

Drogas bloqueadoras de HER2 (incluindo Perjeta) podem reduzir a FEVE.

Quando Perjeta é adicionado a uma combinação de trastuzumab e quimioterapia, a incidência de disfunção sistólica ventricular esquerda sintomática (insuficiência cardíaca congestiva) aumenta.

Pacientes que já receberam radioterapia torácica ou antraciclinas têm maior probabilidade de apresentar diminuição da FEVE. Com a terapia adjuvante, a insuficiência cardíaca sintomática é mais comum em pacientes submetidos à quimioterapia à base de antraciclina.

A eficácia e segurança de Perjeta não foram estudadas nos seguintes casos: história de insuficiência cardíaca congestiva; FEVE basal <50%; observado no curso de terapia adjuvante anterior com trastuzumabe redução na FEVE para 50%; condições que podem contribuir para o comprometimento da função ventricular esquerda, como IAM recente, hipertensão arterial não controlada, requerendo terapia medicamentosa, distúrbios graves do ritmo cardíaco; tratamento prévio com antraciclinas com dose cumulativa de doxorrubicina (ou medicamento equivalente) de mais de 360 mg / m ².

A FEVE deve ser avaliada antes de iniciar o Perjeta e regularmente durante o tratamento. Se o seu desempenho diminuir, você deve seguir as instruções apropriadas na seção "Modo de administração e dosagem". Se a FEVE não melhorar ou continuar a piorar, a descontinuação de Perjeta e trastuzumabe é considerada, exceto em casos individuais quando os benefícios de seu uso para um determinado paciente são maiores do que o risco potencial.

Neutropenia febril

Com a combinação de Perjeta + trastuzumab + docetaxel, o risco de desenvolver neutropenia febril é maior do que com trastuzumab e docetaxel isoladamente, especialmente durante os primeiros 3 ciclos de terapia.

No tratamento do câncer de mama metastático, as contagens mínimas de neutrófilos foram aproximadamente semelhantes em pacientes que receberam trastuzumabe e docetaxel, e em pacientes que receberam Perjeta além desses medicamentos.

Assim, uma maior incidência de neutropenia febril quando adicionada à terapia combinada com Perjeta está associada a uma maior incidência de diarreia e mucosite em pacientes. A este respeito, recomenda-se considerar a questão do tratamento sintomático dessas doenças.

O desenvolvimento de neutropenia febril não foi relatado após a exclusão do docetaxel do regime de terapia.

Manipulação de uma droga não utilizada

A eliminação da preparação não utilizada e fora do prazo de validade deve ser realizada de acordo com os requisitos da instituição médica.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Não foram realizados estudos especiais sobre o efeito de Perjeta na velocidade das reações e na capacidade de concentração. O grau de restrição é determinado individualmente, dependendo da presença / ausência de certos efeitos colaterais, como tonturas.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Em estudos pré-clínicos de Perjeta em macacos javaneses durante o período de organogênese (o último estágio do desenvolvimento embrionário), foram revelados oligoidrâmnios, atraso no desenvolvimento renal e morte fetal. Dado o mecanismo de ação do pertuzumabe e as informações obtidas em estudos pré-clínicos, o medicamento pode ter um efeito negativo no desenvolvimento intrauterino do feto em humanos.

Perjeta é contra-indicado durante a gravidez e lactação.

Uso infantil

Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, a segurança e eficácia de pertuzumab não foram estabelecidas, portanto, o medicamento é contra-indicado em pacientes desta categoria de idade.

Com função renal prejudicada

Os doentes com insuficiência renal ligeira (depuração da creatinina 60–90 ml / min) e gravidade moderada (depuração da creatinina 30–60 ml / min) não precisam de alterar a dose de Perjeta, mas o tratamento deve ser realizado com precaução.

Devido à quantidade limitada de informações sobre a farmacocinética do pertuzumab na insuficiência renal grave e terminal (depuração da creatinina <30 ml / min), não é possível fornecer instruções específicas sobre o regime posológico de Perjeta.

Por violações da função hepática

A segurança e eficácia de pertuzumab em pacientes com doenças hepáticas funcionais não foram estudadas, portanto, a nomeação de Perjeta é contra-indicada para eles.

Uso em idosos

O perfil de eficácia e segurança de pertuzumab em pacientes ≤ 65 anos de idade e> 65 anos é geralmente semelhante. A exceção é um efeito colateral como a diarreia - em pacientes com mais de 65 anos de idade, sua frequência era maior.

Não é necessário ajuste de dose para idosos e idade senil.

Interações medicamentosas

Não houve sinais de interação farmacocinética entre pertuzumab e os seguintes medicamentos: trastuzumab, paclitaxel, carboplatina, erlotinib, gencitabina, docetaxel, capecitabina.

Perjeta é incompatível com a solução de dextrose a 5%, o que se manifesta por sua instabilidade química e física. Não pode ser diluído / misturado com outros medicamentos.

Perjeta é compatível com bolsas de infusão feitas de PVC e polietileno e poliolefina sem PVC.

Análogos

Os análogos de Perjeta são Adsetris, Blintsito, Beiodaym, Gertikad, Gazyva, Herceptin, Ervoy, Kadsila, Kitruda, Opdivo, Tecentrik, Tsiramza, Emplicidade, etc.

Termos e condições de armazenamento

Conservar a uma temperatura de 2-8 ° C fora do alcance das crianças, protegido da luz.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Perjet

Em fóruns e sites especializados, as avaliações sobre a Perjet são poucas, mas positivas. Os pacientes observam a alta eficiência da terapia anticâncer quando esta droga é adicionada ao regime quimioterápico. Além disso, muitos consideram o protocolo Perjeta quase o mais eficaz até o momento no tratamento do câncer de mama com superexpressão de HER2.

É difícil destacar os efeitos colaterais do Perjeta, uma vez que é usado como parte de um tratamento complexo. O custo do medicamento é estimado como muito alto.

Preço do Perjetu em farmácias

Dependendo da região de venda e da rede de farmácias, o preço do Perjetu por 1 frasco (420 mg / 14 mg) pode variar de 71.000 a 120.000 rublos.

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!