Caliksta - Instruções De Uso, Comentários, Preço, Análogos De Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificação: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: instruções de uso e revisões

1. 1. Forma de liberação e composição
2. 2. Propriedades farmacológicas
3. 3. Indicações de uso
4. 4. Contra-indicações
5. 5. Método de aplicação e dosagem
6. 6. Efeitos colaterais
7. 7. Overdose
8. 8. Instruções especiais
9. 9. Aplicação durante a gravidez e lactação
10. 10. Uso na infância
11. 11. Em caso de função renal prejudicada
12. 12. Por violações da função hepática
13. 13. Uso em idosos
14. 14. Interações medicamentosas
15. 15. Análogos
16. 16. Termos e condições de armazenamento
17. 17. Condições de dispensa em farmácias
18. 18. Comentários
19. 19. Preço em farmácias

Nome latino: Calixta

Código ATX: N06AX11

Ingrediente ativo: mirtazapina (mirtazapina)

Fabricante: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Croatia)

Descrição e atualização da foto: 2018-11-21

Preços nas farmácias: a partir de 904 rublos.

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Calixta é um medicamento psicotrópico, antidepressivo.

Forma de liberação e composição

Forma de dosagem Caliksta - comprimidos revestidos por película: oblongos; com uma dosagem de 15 mg - com um risco de um lado, amarelo; na dosagem de 30 mg - com um risco de um lado, rosa acastanhado; na dosagem de 45 mg - branco (comprimidos de 15 mg: 30 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão um blister; comprimidos de 30 e 45 mg: 15 pcs. em blisters, em uma caixa de papelão dois blisters).

Um comprimido revestido por película na dosagem de 15/30/45 mg contém:

• substância ativa: mirtazapina - 15/30/45 mg;
• componentes auxiliares: lactose mono-hidratada - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; amido de milho - 28/56/84 mg; hiprolose - 15/30/45 mg; amido pré-gelatinizado - 15/30/45 mg; celulose microcristalina - 15/30/45 mg; dióxido de silício - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talco - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; estearato de magnésio - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• casca: hipromelose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; dióxido de titânio - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; óxido de corante de ferro amarelo (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; óxido de corante de ferro vermelho (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talco - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Propriedades farmacológicas

Calixta é um antidepressivo tetracíclico com efeito predominantemente sedativo. É mais eficaz no tratamento de condições depressivas agravadas pela incapacidade de sentir alegria e prazer, perda de interesse (anedonia), retardo psicomotor, distúrbios do sono (especialmente com despertares precoces) e perda de peso, bem como sintomas como pensamentos suicidas e alterações de humor diurnas. Normalmente, o efeito antidepressivo da droga ocorre dentro de 1-2 semanas a partir do início da terapia.

Farmacodinâmica

O ingrediente ativo do Calixta é a mirtazapina, um antagonista dos α ₂ -adrenorreceptores pré-sinápticos no sistema nervoso central (sistema nervoso central), que aumenta a transmissão serotonérgica central e noradrenérgica dos impulsos nervosos. A potenciação da transmissão serotonérgica é realizada exclusivamente através dos receptores de membrana da 5-hidroxitriptamina 1 (5-HT ₁), pois a mirtazapina bloqueia os receptores 5-HT ₂ e 5-HT ₃. Supõe-se que os enantiômeros da mirtazapina (um par de estereoisômeros, espelhados, não sobrepostos no espaço) têm atividade antidepressiva: o enantiômero S (+) - inibe a serotonina 5-HT ₂ - e α ₂receptores -adrenérgicos e o enantiômero R (-) inibe os receptores 5-HT3 da serotonina.

A eficácia sedativa da mirtazapina deve-se ao seu antagonismo aos receptores da histamina H ₁.

Na maioria dos casos, a mirtazapina é bem tolerada, em doses terapêuticas, praticamente não tem ação m-anticolinérgica e quase nenhum efeito sobre o funcionamento do sistema cardiovascular.

Farmacocinética

• absorção: após a ingestão de Calixa, a mirtazapina é rapidamente absorvida. Sua biodisponibilidade é de cerca de 50%, atingindo sua concentração plasmática máxima (C _max) após cerca de 2 horas. O tempo para atingir a concentração de equilíbrio é de 3-4 dias, no futuro o indicador não mudará. Dentro da faixa de dosagem recomendada, as características farmacocinéticas da mirtazapina mostram uma relação linear com a dose administrada. A ingestão de alimentos não afeta o metabolismo da droga;
• distribuição: a mirtazapina demonstra um alto grau de ligação às proteínas plasmáticas (~ 85%);
• metabolismo: a substância é amplamente metabolizada por desmetilação e oxidação, seguida de conjugação. A formação da 8-hidroximetabolita mirtazapina ocorre com a participação das isoenzimas do citocromo P ₄₅₀ (CYP2D6 e CYP1A2); Pensa-se que os metabolitos N-desmetilados e N-oxidados sejam produzidos pelo CYP3A4. O metabólito desmetilmirtazapina é farmacologicamente ativo. A insuficiência renal / hepática diminui a depuração de Calixa;
• excreção: a mirtazapina e seus metabólitos são excretados na urina e nas fezes por vários dias. T _1/2 (meia-vida) é de 20-40 horas (em casos raros, até 65 horas). Em pacientes mais jovens, um T _1/2 mais curto é observado.

Indicações de uso

De acordo com as instruções, Calixtus é recomendado para o tratamento da depressão.

Contra-indicações

Absoluto:

• patologias hereditárias raras: deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose;
• período de amamentação (lactação);
• idade até 18 anos;
• hipersensibilidade à mirtazapina e / ou componentes auxiliares da droga.

Contra-indicações relativas para as quais Calixta deve ser usado após ajuste do regime de dosagem e sob supervisão médica regular:

• epilepsia e lesões orgânicas do cérebro (durante o tratamento, em casos raros, podem ocorrer convulsões);
• insuficiência hepática / renal;
• doença cardíaca (condução cardíaca prejudicada, angina / infarto do miocárdio recente);
• doença cerebrovascular (incluindo história de acidente vascular cerebral isquêmico);
• hipotensão arterial e condições que a predispõem (incluindo desidratação e hipovolemia);
• abuso de drogas, dependência de drogas que afetam o sistema nervoso central, o desenvolvimento de manias e hipomania;
• violação da micção (incluindo devido a hiperplasia prostática);
• diabetes;
• aumento da pressão intraocular, glaucoma agudo de ângulo fechado;
• uso simultâneo de benzodiazepínicos.

Instruções de uso de Calixa: método e dosagem

Calixta destina-se à administração oral. Os comprimidos são engolidos inteiros, sem mastigar e, se necessário, regados com uma quantidade suficiente de líquido.

A dose diária efetiva para pacientes adultos é geralmente de 15–45 mg; inicial - 15 ou 30 mg.

Recomenda-se tomar Calixta uma vez ao dia, de preferência à mesma hora, antes de ir dormir à noite. É permitido dividir a dose diária em 2 doses - de manhã e à noite (a maior parte da dose diária deve ser deixada para a noite).

Se possível, a terapia deve ser continuada por 4 a 6 meses, até que os sintomas desapareçam completamente, após o que pode ser concluída gradualmente. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito principalmente após 1-2 semanas de administração. O tratamento com uma dose adequada geralmente resulta em um resultado positivo em 2–4 semanas. Se necessário, você pode aumentar a dose até a dose diária máxima de 45 mg. Na ausência de dinâmica positiva após outras 2-4 semanas (curso total de 4-8 semanas), a terapia deve ser descontinuada.

Efeitos colaterais

Os pacientes com depressão apresentam vários sintomas associados à doença subjacente que são difíceis de distinguir daqueles causados por Calixta.

A classificação usada para determinar a frequência dos efeitos colaterais: muito comuns (≥ 0,1); frequentemente (≥ 0,01 e <0,1), raramente (≥ 0,001 e <0,01); raramente (≥ 0,0001 e <0,001); com uma frequência não especificada (<0,0001, incluindo episódios únicos).

Efeitos colaterais de sistemas e órgãos, cujo desenvolvimento é possível como resultado da ingestão de Caliksta:

• sangue e sistema linfático: com frequência desconhecida - eosinofilia, depressão da função da medula óssea (agranulocitose, trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplástica);
• sistema nervoso: muito frequentemente - sonolência (pode levar a diminuição da concentração, geralmente ocorre nas primeiras semanas de tratamento), dor de cabeça, sedação; frequentemente - tonturas, tremores, letargia; infrequentemente - síndrome das pernas inquietas, parestesia, desmaios; raramente - síndrome da serotonina, convulsões (acidente vascular cerebral), mioclonia, parestesia da mucosa oral;
• trato gastrointestinal: muitas vezes - xerostomia; muitas vezes - náusea, vômito, diarreia; infrequentemente - diminuição da sensibilidade da mucosa oral; com frequência desconhecida - inchaço da mucosa oral;
• pele e tecido subcutâneo: frequentemente - erupções cutâneas;
• sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo: frequentemente - mialgia, artralgia, dor nas costas;
• sistema endócrino: com uma frequência desconhecida - uma violação da secreção de ADH (hormônio antidiurético);
• metabolismo e nutrição: muito frequentemente - aumento do apetite;
• sistema cardiovascular: frequentemente - hipotensão ortostática; infrequentemente - baixando a pressão arterial (pressão arterial);
• desordens gerais: infrequentemente - fadiga;
• fígado e vias biliares: raramente - atividade aumentada das transaminases hepáticas no soro;
• transtornos mentais: muitas vezes - confusão, sonhos incomuns, insônia, ansiedade; infrequentemente - mania, pesadelos, agitação, agitação psicomotora (incluindo acatisia e hipercinesia), alucinações; com uma frequência não especificada - intenções suicidas, comportamento suicida.

É importante considerar que a redução da dose de Calixa geralmente não reduz seu efeito sedativo, mas pode enfraquecer a eficácia antidepressiva.

Distúrbios mentais, como ansiedade e insônia, podem ser sintomas de depressão e, quando tratados com antidepressivos, podem se desenvolver ou piorar. Durante o tratamento com Calixta, foram muito raros os relatos de aparecimento ou agravamento de ansiedade e insônia.

Overdose

A experiência disponível em relação a uma sobredosagem com mirtazapina isolada indica os seus sintomas ligeiros. Foi relatada depressão do sistema nervoso central, acompanhada de sedação prolongada e desorientação, com taquicardia e ligeiro aumento ou diminuição da pressão arterial. Mas opções mais complexas e com consequências graves, incluindo a morte, são possíveis quando se toma doses muitas vezes superiores às terapêuticas, especialmente no caso de overdose complexa de vários medicamentos tomados simultaneamente.

Depois de tomar carvão ativado e / ou lavagem gástrica, o tratamento sintomático é recomendado para manter as funções vitais do corpo.

Instruções Especiais

O uso de antidepressivos em pacientes com esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos pode levar ao agravamento dos sintomas psicóticos, por exemplo, um aumento das idéias paranóides.

No contexto do tratamento, existe a possibilidade de transformação da fase depressiva da psicose maníaco-depressiva em fase maníaca.

Em pacientes com menos de 24 anos de idade com diagnóstico de depressão e outras doenças psiquiátricas, os antidepressivos (em comparação com o placebo) aumentam o risco de ideação suicida e comportamento suicida. Os pacientes dessa faixa etária, ao prescrever o medicamento, devem equilibrar cuidadosamente o risco de suicídio com os benefícios do uso de Calixa. De acordo com os resultados de estudos de curto prazo em pacientes com mais de 24 anos de idade, o risco de suicídio com o uso de mirtazapina não se alterou e, com idade superior a 65 anos, diminuiu ligeiramente. Em qualquer transtorno depressivo, um aumento nas intenções suicidas acompanha a doença subjacente. A este respeito, no decorrer da terapia, é necessário estabelecer a observação dos pacientes para a detecção oportuna de violações / mudanças no comportamento e supressão de tentativas de suicídio.

Calixta não causa dependência, mas de acordo com os resultados do uso pós-registro, descobriu-se que a interrupção repentina da terapia após um longo curso pode às vezes causar sintomas de abstinência. Na maioria das vezes, essas reações são fracas e autolimitadas. Os seguintes sintomas de abstinência foram registrados com mais frequência: agitação, tontura, ansiedade, náusea, dor de cabeça. Deve-se ter em mente que essa sintomatologia também é típica da doença de base. Recomenda-se que a terapia com Calixa seja interrompida gradualmente.

Na velhice, os pacientes geralmente apresentam aumento da sensibilidade ao medicamento e seus efeitos colaterais são mais pronunciados. Ao mesmo tempo, não foi observado um aumento na frequência das reações adversas em doentes idosos de acordo com os estudos clínicos. Os dados de tais observações são atualmente limitados.

A recepção de Calixta deve ser interrompida imediatamente se surgirem sinais de icterícia.

Durante o tratamento, é necessário evitar o uso de álcool e outras drogas (incluindo medicamentos) que contenham etanol.

Quando se utiliza Calixta, em casos raros, observa-se supressão da medula óssea, geralmente manifestada por granulocitopenia ou agranulocitose. A maior parte das doenças é detectada após 4 a 6 semanas do início do tratamento e é reversível após o seu término. É necessário prestar atenção especial ao aparecimento de sintomas como dor de garganta, febre, estomatite e outros sinais de síndrome semelhante à gripe e, se aparecerem, interromper o tratamento e fazer um exame de sangue.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

Os doentes a tomar Calixta devem ter em consideração que o medicamento pode reduzir a concentração. Portanto, se possível, evite atividades potencialmente perigosas, como operar máquinas complexas e dirigir veículos.

Aplicação durante a gravidez e lactação

Não existem dados fiáveis sobre a segurança da utilização de mirtazapina durante a gravidez em humanos, mas durante o processo de teste em animais, o seu efeito teratogénico não foi revelado. A este respeito, Calixtus só pode ser tomado durante a gravidez por indicação do médico, quando este decidir que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto.

Durante a amamentação, o uso de Calixta não é recomendado, uma vez que não existem dados sobre a sua excreção no leite materno.

Uso infantil

O uso de Calixta em pediatria é proibido devido à falta de dados sobre a segurança e eficácia do seu uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Com função renal prejudicada

Os doentes com insuficiência renal, devido a uma possível diminuição da depuração da mirtazapina, podem necessitar de ajustar o regime posológico de Calixa.

Por violações da função hepática

Os doentes com insuficiência hepática, devido a uma possível diminuição da depuração da mirtazapina, podem necessitar de ajuste do regime posológico de Calixa.

Uso em idosos

A correção da dose inicial de mirtazapina em pacientes idosos não é necessária, mas seu aumento para selecionar uma resposta satisfatória e segura à terapia deve ser feito apenas sob supervisão médica.

Interações medicamentosas

A interação farmacocinética de Calixta deve-se ao intenso metabolismo da mirtazapina pelas isoenzimas CYP2D6 e CYP3A4, em menor extensão pela isoenzima CYP1A2. Durante seu estudo, foi revelado que:

• a paroxetina (um inibidor da isoenzima CYP2D6) não afeta a farmacocinética da mirtazapina no estado estacionário;
• o cetoconazol (um inibidor potente da isoenzima CYP3A4) aumenta a C _{max da} mirtazapina em aproximadamente 40% e a AUC (área sob a curva de concentração-tempo) em 50%;
• inibidores potentes da isoenzima CYP3A4, inibidores da protease do HIV, antifúngicos azólicos, eritromicina, nefazodona devem ser tomados com cautela quando combinados com mirtazapina;
• carbamazepina, fenitoína, rifampicina (indutores da isoenzima CYP3A4) aproximadamente o dobro da depuração da mirtazapina, reduzindo sua concentração plasmática para 45-60%, o que requer um aumento da dose de mirtazapina no início do uso combinado e sua redução quando o tratamento combinado é interrompido;
• a cimetidina pode aumentar a biodisponibilidade da mirtazapina em mais de 50%, o que requer um aumento da dose de mirtazapina no início do uso conjunto e sua redução quando o tratamento combinado é interrompido;
• risperidona, paroxetina (substratos da isoenzima CYP2D6), carbamazepina (substrato da isoenzima CYP3A4), amitriptilina, cimetidina, fenitoína não alteram seus dados farmacocinéticos sob a influência da mirtazapina (de acordo com estudos in vivo);
• As preparações de lítio não têm efeitos e alterações clinicamente significativas na farmacocinética da mirtazapina.

Interação farmacodinâmica:

• Inibidores da monoamina oxidase (MAO): a mirtazapina não deve ser usada concomitantemente com eles, bem como por duas semanas após o término da terapia com inibidores da MAO;
• benzodiazepínicos, outros sedativos: mirtazapina pode potencializar seu efeito sedativo e, portanto, deve-se ter cuidado ao prescrever juntos;
• álcool: a mirtazapina é capaz de aumentar o seu efeito depressivo no sistema nervoso central, portanto, enquanto estiver a tomar Calixta, deve evitar beber álcool;
• inibidores seletivos da captação de serotonina, venlafaxina, outras drogas serotonérgicas: possível interação com mirtazapina, que pode levar ao desenvolvimento da síndrome da serotonina;
• varfarina: tomar com mirtazapina na dose de 30 mg uma vez ao dia causa um aumento pequeno, mas estatisticamente significativo, na razão normalizada internacional (INR). Um efeito mais pronunciado com o aumento das doses de mirtazapina não pode ser excluído, portanto, ao tratar com varfarina em combinação com mirtazapina, é recomendado para controlar o INR.

Análogos

Análogos de Calixta são: Mirtalan, Mirtazapina Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazenar a 25 ° C. Mantenha fora do alcance das crianças.

O prazo de validade é de 2 anos.

Condições de dispensa em farmácias

Distribuído por receita.

Críticas sobre Calixte

Na maioria das revisões do Calixte, os pacientes descrevem positivamente sua eficácia como uma pílula para dormir, ajudando a eliminar os ataques de pânico, acelerando o adormecimento e normalizando o sono. Alguns pacientes queixam-se de dificuldade em se levantar pela manhã, dizem que é difícil acordar. Existem revisões esporádicas de uma reação adversa na forma de aumento da perda de cabelo.

O preço do Calixtus nas farmácias

O preço aproximado do Calixta (comprimidos de 30 mg, 30 unidades. Em um pacote) é de 1.020 rublos.

Caliksta: preços em farmácias online

Nome da droga Preço Farmacia

Caliksta 30 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 904 RUB Comprar

Comprimidos Calixa p.o. 30 mg 30 pcs. 931 RUB Comprar

Caliksta 45 mg comprimidos revestidos por película 30 unid. 1230 RUB Comprar

Comprimidos Calixa p.o. 45 mg 30 Pcs. 1240 RUB Comprar

Anna Kozlova Jornalista médica Sobre a autora

Educação: Rostov State Medical University, especialidade "Medicina Geral".

As informações sobre o medicamento são generalizadas, fornecidas apenas para fins informativos e não substituem as instruções oficiais. A automedicação é perigosa para a saúde!